Vacuna sinopharm

¿De dónde es la vacuna Sinopharm?

La vacuna de Sinopharm contra la COVID-19 es una creación del Instituto de Productos Biológico
de Beijing, China.

¿Cómo funciona la vacuna Sinopharm?

El fármaco de Sinopharm se basa en el virus inactivado. La vacuna porta el coronavirus “muerto”,

con el objetivo de que este no se replique una vez que entre al organismo.

Liu Jingzhen, presidente de la China National Biotec Group, explicó que “primero se aísla la cepa
del virus” y luego se modifica para que pierda “su infectividad y capacidad de replicación” para
que el cuerpo identifique al patógeno y pueda generar una respuesta inmune.

Fases I y II

En abril de 2020, China aprobó ensayos clínicos para una vacuna candidata contra la COVID-19
desarrollada por el Instituto de Productos Biológicos de Pekín de Sinopharm 32 y el Instituto de
Productos Biológicos de Wuhan.33 Ambas vacunas son vacunas de virus completo químicamente
inactivado contra la COVID-19 .

El 15 de octubre, el Instituto de Productos Biológicos de Pekín publicó los resultados de sus

estudios clínicos de Fase I (192 adultos) y Fase II (448 adultos) para la vacuna BBIBP-CorV, que
muestran que BBIBP-CorV es seguro y bien tolerado en todas las pruebas en dosis en dos grupos
de edad. Se obtuvieron anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en todos los receptores de la vacuna el
día 42. Estos ensayos incluyeron personas mayores de 60 años. 32

El 13 de agosto, el Instituto de Productos Biológicos de Wuhan publicó los resultados provisionales

de sus estudios clínicos de Fase I (96 adultos) y Fase II (224 adultos). El informe señaló que la
vacuna contra la COVID-19 con virus inactivado tenía una tasa baja de reacciones adversas y
demostró inmunogenicidad, pero la evaluación a más largo plazo de la seguridad y la eficacia
requeriría ensayos de fase III. 33
 BIBP-CorV puede tener características favorables para vacunar a personas en los países en
desarrollo. Mientras que las vacunas basadas en ARNm, como tozinamerán y mRNA -1273
mostraron una eficacia más alta de + 90%, presentan también desafíos de distribución para
algunas naciones, ya que requieren instalaciones de congelación y camiones. Por el contrario,
BIBP-CorV se puede transportar y almacenar a temperaturas de refrigeración normales.34 Si bien
Pfizer y Moderna se encuentran entre los desarrolladores que confían en la nueva tecnología de
ARNm, los fabricantes tienen décadas de experiencia con la tecnología de virus inactivado que
utiliza Sinopharm.

Fase III

África

El 16 de julio, Sinopharm comenzó a realizar un ensayo de vacuna de fase III con 31.000
voluntarios en los Emiratos Árabes Unidos en colaboración con G42 Healthcare, una empresa de
computación en la nube e inteligencia artificial con sede en Abu Dabi.35 En agosto, todos los
voluntarios habían recibido su primera dosis y debían recibir la segunda dosis en las próximas
semanas.36 El 9 de diciembre, el Ministerio de Salud y Prevención de los EAU anunció el registro
oficial de BBICP-CorV, después de que un análisis intermedio del ensayo de fase III mostró que
BBIBP-CorV tiene una eficacia del 86% contra la infección por la COVID-19. 9 La vacuna tenía una
tasa de seroconversión del 99% de anticuerpos neutralizantes y una efectividad del 100% en la
prevención de casos moderados y graves de la enfermedad. 8

El 2 de septiembre, Sinopharm inició un ensayo de fase III en Casablanca y Rabat con 600
personas.37 38 En septiembre, Egipto abrió el registro para un ensayo de fase III que durará un
año e inscribió a 6.000 personas.39

En agosto de 2020, Sinopharm inició un ensayo clínico de fase III en Baréin con 6.000 ciudadanos y
voluntarios residentes.40 41 En una actualización de noviembre, 7.700 personas se habían
ofrecido como voluntarias en un ensayo de fase III y habían recibido una segunda dosis.42
También a fines de agosto, Sinopharm comenzó un ensayo clínico de fase III en Jordania con 500
voluntarios en el Hospital Prince Hamzah.43 44

Por separado, Sinopharm también comenzó a trabajar con la Universidad de Karachi en un ensayo
de vacuna con 3.000 voluntarios,45 que, de tener éxito, Pakistán recibiría dosis suficientes al
principio de la distribución para vacunar a aproximadamente una quinta parte de su población.46
En noviembre, el vicerrector de la Universidad de Ciencias de la Salud de Lahore, Dr. Javed Akram,
dijo que la vacuna debería estar disponible en Pakistán en un plazo de seis a ocho semanas.