ENVIRONNEMENT

EMBALLAGES RESPONSABLES

GRI Standards :
302-5 : Énergie
305-5 : Émissions
306-2 : Effluents et déchets

SYNTHÈSE

L’emballage est essentiel pour garantir la qualité et l’intégrité de nos produits tout au long de la
chaîne de distribution. Il contient également des informations importantes sur le bon usage des
médicaments et les précautions à prendre, ainsi que des informations réglementaires. L’emballage
est conforme aux réglementations nationales relatives à la collecte et au recyclage des matériaux
qui le composent, aux systèmes de marquage et d’identification, aux niveaux de concentration
acceptables de certains métaux lourds, etc.
Parce que la fabrication des emballages nécessite des matières premières, Sanofi a mis en place
des initiatives pour réduire leur impact environnemental dans le respect des exigences
réglementaires applicables. Ces initiatives sont du ressort de la fonction « Packaging Excellence »
de Sanofi qui dépend des Affaires Industrielles Globales et propose des programmes pour réduire
le volume et le poids des emballages, fixer des limites aux déchets qu’ils génèrent et élaborer des
méthodes pour réduire l’impact environnemental des emballages utilisés pour le transport, en
particulier celui des médicaments sensibles aux variations de température. L’optimisation et la
simplification des emballages et l’efficacité de leur transport s’inscrivent dans le cadre d’une
démarche d’amélioration continue.
Le programme de durabilité environnementale de Sanofi, « Planet Mobilization », comprend
l’engagement d’améliorer le profil environnemental des produits en fournissant des médicaments
éco-innovants, notamment des emballages écologiques et des solutions circulaires. En 2020,
Sanofi a lancé les objectifs de durabilité environnementale de nouvelle génération, notamment «
l’Approche éco-emballage pour 100% de nouveaux produits d'ici 2025 ». Sanofi développe un outil
numérique pour soutenir l'évaluation et l'intégration des aspects environnementaux dans la
conception des produits qui suit une approche d'Analyse du Cycle de Vie. Cet outil permettra de
mesurer l'impact de tous les produits, et le premier module, qui sera mis en place en 2021, sera
dédié à l'éco-emballage.

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Date de publication : Mai 2021
SOMMAIRE

1. RAPPEL DES FAITS ET ORGANISATION.................................................................. 3

2. PLAN D’ACTION .......................................................................................................... 3

3. DISPOSITIFS MÉDICAUX ............................................................................................ 4

4. ÉTUDE DE CAS............................................................................................................ 5

4.1. Remplacement des étuis en plastique par des étuis en carton pour le
conditionnement secondaire ............................................................................................ 5

4.2. Bilan environnemental de référence d’un produit type.......................................... 5

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Date de publication : Mai 2021
1. RAPPEL DES FAITS ET ORGANISATION

Les entreprises pharmaceutiques utilisent diverses catégories d’emballages pour conditionner

leurs médicaments et vaccins. L’emballage est essentiel pour assurer la qualité et l’intégrité des
produits tout au long de la chaîne de distribution. Il contient également des informations
importantes sur le bon usage des médicaments et les précautions à prendre, ainsi que des
informations réglementaires.
Dans chaque pays, des réglementations spécifiques s’appliquent aux emballages, notamment en
ce qui concerne la collecte et le recyclage des matériaux qui entrent dans leur composition, les
systèmes de marquage et d’identification et les niveaux de concentration acceptables de certains
métaux lourds nécessaires à leur fabrication. En Europe, la Directive 94/62/UE en est un exemple.
Parce que la fabrication des emballages nécessite des matières premières, Sanofi a mis en place
des initiatives pour réduire leur impact environnemental dans le respect des exigences
réglementaires applicables.
Ces initiatives comportent des programmes pour réduire le volume et le poids des emballages,
fixer des limites aux déchets qu’ils génèrent et élaborer des méthodes pour réduire l’impact
environnemental des emballages utilisés pour le transport, en particulier celui des médicaments
sensibles aux variations de température.
Pour coordonner ces initiatives, Sanofi s’appuie sur une fonction spécialisée, « Packaging
Excellence », rattachée aux Affaires industrielles Globales et soutenue par un réseau dédié
exploitant les ressources des différents sites. Ce réseau s’étend sur 65 sites dans le monde et
compte plus de 110 participants.
Des réunions trimestrielles régionales permettent aux participants d’échanger des bonnes
pratiques et d’identifier les opportunités d’amélioration. De plus, une plateforme dédiée est
disponible en ligne pour faciliter les échanges entre les différents membres de l’équipe et l’accès
aux normes et outils de reporting.

2. PLAN D’ACTION

Une initiative exhaustive de réduction de la consommation de matériaux entrant dans la fabrication

des emballages a été lancée au début de 2013 pour toutes les formes solides des produits de
Sanofi conditionnés sous plaquettes thermoformées en PVC/aluminium et aluminium/aluminium.
Cette initiative a été étendue à toutes les divisions y compris aux produits injectables, Genzyme et
Pasteur. Elle concerne 65 sites de production de Sanofi.
S’appuyant sur une méthode propre à Sanofi conçue par la fonction « Packaging Excellence »,
des ateliers ont été organisés dans chaque site dans le but de simplifier, harmoniser et optimiser
les emballages des produits existants. Afin d’améliorer l’efficacité logistique et d’uniformiser les
formats, une démarche plurielle en plusieurs étapes a été déployée :
• Optimisation logistique sur la base du taux de chargement des palettes, avec un taux de
chargement cible de plus de 85 %.
• Définition de volumes d’expédition communs pour optimiser le chargement des palettes.
• Définition de tailles communes pour les boîtes.
Des ateliers ont eu lieu en 2016 à Dubaï (Émirats arabes unis), Kawagoe (Japon), Waltloo (Afrique
du Sud), Rzeszow (Pologne), Veres (Hongrie), Bucarest (Roumanie) et Cologne (Allemagne).

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Ces initiatives permettent de garantir l’élaboration de projets de haute qualité conformes aux
attentes de l’entreprise, avec une réduction des matériaux utilisés de l’ordre de :
• 182 tonnes métriques en 2014, 360 tonnes métriques en 2015-2017, pour le PVC
(polychlorure de vinyle)
• 59 tonnes métriques en 2014, 60 tonnes métriques en 2015-2017, pour l’aluminium.
De plus, le nombre de palettes de produits finis évitées constitue un bénéfice supplémentaire
important, soit une réduction du nombre de palettes de l’ordre de 5 % à 40 %, selon le portefeuille
du site. Cela équivaut à plusieurs milliers de palettes évitées par an. En 2016, ce bénéfice s’est
traduit par une réduction de 25 000 palettes à transporter (environ 350 camions) pour les sites
participants.
En 2018, Sanofi a apporté une attention particulière aux emballages/conditionnements de l’un de
ses sous-traitants : avec deux de ses principales CMO, l’optimisation du chargement des palettes
et de l’efficacité du transport (optimisation du chargement des camions avec double empilage de
palettes) a permis d’obtenir une réduction significative de l’impact environnemental du transport :
une réduction de 370 palettes (pour un total de 4 500) et 72 camions évités (pour un total de 148)
annuellement.
Le processus a été informatisé dans un outil interne appelé « Stackatool » qui sera utilisé pour
déployer l'effort auprès de tous les CMO dans les années à venir. Ce projet a été récompensé par
un prix interne dans la catégorie performance.
Une nouvelle initiative a été lancée pour trouver une alternative au PVC pour les ampoules. Ce
sera un long voyage mais Sanofi est fortement engagé et fait partie d'un groupe de travail avec
d'autres partenaires pour proposer des solutions alternatives fiables à ce matériau. Dans ce cadre,
un matériau plastique non-PVC a été testé (PET) qui montre des résultats intéressants en termes
d'aptitude au traitement. Ce matériel a ensuite été inclus dans la stratégie ACV de Sanofi, et les
résultats sont rapportés en 4.2.

3. DISPOSITIFS MÉDICAUX

Bien que l’optimisation et la simplification des emballages, comme les plaquettes thermoformées
et les boîtes, s’inscrivent dans le cadre d’une démarche d’amélioration continue, des études
spécifiques sont menées sur d’autres aspects des emballages.

Ainsi Sanofi a décidé de développer une

nouvelle pipette pour ses sirops, doté d’un
système d’administration amélioré, plus léger
et fabriqué dans un seul matériau
(polypropylène plutôt qu’un mélange de
polyéthylène et polystyrène).

Sanofi a mené une étude intensive en vue d’un déploiement rapide : augmentation de la capacité
de production du nouveau dispositif, adaptation de la ligne de conditionnement et tous les aspects
réglementaires. Grâce à ces efforts, le nouveau dispositif a été approuvé en quelques mois
seulement pour Doliprane en sirop -- le principal sirop de l’entreprise en termes de volume. Ce
changement est en vigueur en 2018 et s’est soldé par une réduction de 60 tonnes par an (33 %).
Sous réserve des approbations réglementaires, ce changement sera étendu à toutes les gammes
de sirops.

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4. ÉTUDE DE CAS

4.1. Remplacement des étuis en plastique par des étuis en carton pour le
conditionnement secondaire

Certains emballages primaires, essentiellement en verre pour les ampoules, flacons et seringues,
sont emballés dans des blisters en plastique protecteurs avant d’être glissés dans une boîte en
carton avec la notice.

Grâce à l’emballage « One syringe » initié par

Pasteur, Sanofi a acquis l’expertise nécessaire
pour remplacer les blisters en plastique par
des étuis en carton.
Le caractère innovant de cet emballage a été
récompensé en France en 2016 par un Oscar
de l’emballage.

Pour ce projet, l’étui PVC a été remplacé par

un étui en carton plus compact ce qui a permis
de réduire de plus de 40 % le volume
d’emballage. Cela représente 80 tonnes de
PVC évitées par an et une réduction de 50 %
du nombre de palettes à transporter.

L’ambition de Sanofi est de remplacer les étuis en plastique par des étuis en carton pour
l’emballage secondaire, dans toute la mesure du possible et sous réserve d’un bon accueil de la
part des utilisateurs finals (personnel médical et patients).

Cette démarche progressive a débuté pour Lovenox au Royaume-Uni et elle est actuellement à
l’étude pour certains produits Lantus conditionnés à Anagni (Italie).

4.2. Bilan environnemental de référence d’un produit type

Sanofi a décidé de réaliser une analyse du cycle de vie d’un produit type majeur de son
portefeuille : une boîte de 30 comprimés, sous blister, conditionnés dans une boîte pliable.
Cette analyse du cycle de vie a permis d’évaluer le rôle de l’emballage dans l’empreinte
environnementale totale du produit. Elle fournit également la contribution respective de chaque
matériau entrant dans la fabrication de l’emballage. Il ressort que la part de l’emballage dans
l’empreinte totale du produit est de l’ordre de 10 % pour le paramètre « changement climatique »,
répartie entre conditionnement secondaire (39 %), conditionnement primaire (blister, 26 %),
conditionnement tertiaire (18 %) et notice (17 %). Ces chiffres ne sont fournis que pour illustrer
l’exemple en question.
Ce référentiel donnera à Sanofi la possibilité d’élaborer un plan d’action avec des données
appropriées afin de se concentrer sur les principaux contributeurs de l’empreinte environnementale
de ses produits.

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Cette étude a été étendue à d'autres solutions d'emballage disponibles pour les formes solides afin
de déterminer si un changement peut réduire l'empreinte environnementale.
Sur la base d'essais techniques positifs sur le PET remplaçant le PVC, une ACV a été menée pour
simuler l'impact du remplacement du PVC par du PET pour un emballage blister PVC / Alu
typique. Fait intéressant, le résultat montre une augmentation globale de l'impact environnemental
dans les critères standards de l'ACV (changement climatique, appauvrissement de la couche
d'ozone, émissions, acidification, etc.). Par conséquent, la recherche d'un substitut au PVC
présentant un meilleur profil écologique se poursuit.
Afin de faire de la décision factuelle un processus systématique d'amélioration de la durabilité des
emballages, en 2020, dans le cadre de son initiative « Planet Mobilization », Sanofi a décidé
d'étendre l'utilisation de l'outil ACV. Cette utilisation ne sera pas limitée à l'emballage mais initiée
par un module d'emballage. Cet outil d'ACV, qui sera basé sur les normes les plus élevées et
personnalisé pour Sanofi, sera utilisé pour les nouveaux produits et produits majeurs de la gestion
du cycle de vie. Sanofi Global Packaging consacrera des ressources spécifiques pour tirer le
meilleur parti de cet outil. L'objectif est de quantifier l'impact des produits et des emballages sur
l'environnement et de proposer les options techniques les plus appropriées.

Pour plus d’informations, se reporter à la fiche Gestion des déchets, dans le Centre de
documentation.

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