Clase 3, ARP Sistema de Gestión de Calidad 2022-II

Maestría en Administración Industrial
Clase 3 Marco de Referencia/ Sistema de Gestión de Calidad Administración de Proyectos Industriales,

1
Emmanuel Ríos
Maestría en Administración Industrial / Administración de Proyectos Industriales
SGC basado en ISO 9001

• Organización Internacional de Normalización.
• Federación mundial de organismos nacionales de normalización.
• Ultima versión del 2015, esta versión sustituye a la de 2008.

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Emmanuel Ríos
Generalidades
• La adopción de un SGC es una decisión estratégica para la organizacion.
• Enfocada en la mejora del desempeño global, proporciona bases solidas
para las iniciativa de desarrollo sustentable.
Ventajas
• Permite establecer los lineamientos necesarios para proporcionar
regularmente productos y servicios que satisfacen las necesidades de los
clientes/ consumidores; así como las reglamentaciones aplicables.
• Facilita oportunidades de amentar la satisfacción del cliente.
• Aborda riesgos y oportunidades asociadas con el contexto y objetivos
• Capacidad de demostrar la conformidad con requisitos del sistema de
gestión de la calidad especificas.

3
Emmanuel Ríos
Enfoque PHVA
• Establecer • Implementar
los objetivos lo planificado ü Planificar procesos e
del sistema y
sus procesos interacciones.
ü Asegurar que los procesos
cuentan con recursos y que
Planificar Hacer estos se gestionan
adecuadamente.
ü Determinar oportunidades de
mejora.
ü Análisis de riesgos;
determinar los factores que
Actuar Verificar podrían causar que los
resultados del SGC se desvíen
los objetivos.
• Acciones • Seguimiento
para mejorar y medición de
el los procesos
desempeño

4
Emmanuel Ríos
Principios de la Gestión de Calidad

Enfoque al cliente
Liderazgo
Compromiso de las personas
Enfoque a procesos
Mejora
Toma de decisiones basada en la evidencia
Gestión de las relaciones
Clase 3 Marco de Referencia/ Sistema de Gestión de Calidad Administración de Proyectos Industriales, 5

Emmanuel Ríos
Enfoque a procesos
• Desarrollar, implementar y mejorar la eficacia de un sistema de gestión de la
calidad, para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento
de los requisitos del cliente.
• La comprensión y gestión de los procesos interrelacionados como un

sistema contribuye a la eficacia y eficiencia de la organización en el logro de
sus resultados previstos.
• a) la comprensión y la coherencia en el cumplimiento de los requisitos;

• b) la consideración de los procesos en términos de valor agregado;
• c) el logro del desempeño eficaz del proceso;
• d) la mejora de los procesos con base en la evaluación de los datos y la
información

6
Emmanuel Ríos
Contexto de la organización
Determinar
• Situaciones externas e internas que son pertinentes

para el propósito y su dirección estratégica de la
organización
• Partes interesadas.
• Requisitos pertinentes de estas partes interesadas.
• Limites y la aplicabilidad del sistema de gestión de la
calidad para establecer su alcance.
• Productos y servicios de la organización.
El alcance del sistema de gestión de la calidad de la

organización debe disponer y mantenerse como
información documentada.

7
Emmanuel Ríos
SGC y sus procesos

Determinar las entradas requeridas a las salidas esperadas de los siguientes
procesos:
• Determinar la secuencia e interacción de los procesos.
• Determinar y aplicar los criterios y los métodos (incluyendo el seguimiento,

las mediciones y los indicadores del desempeño relacionados) necesarios
para asegurarse de la operación eficaz y el control de estos procesos;
• Determinar los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su

disponibilidad;

8
Emmanuel Ríos
SGC y sus procesos

• Asignar las responsabilidades y autoridades para
estos procesos;
• Abordar los riesgos y oportunidades determinados

de acuerdo con los requisitos del apartado 6.1
(como abordar riesgos/ oportunidades);
• Evaluar estos procesos e implementar cualquier

cambio necesario para asegurarse de que estos
procesos logran los resultados previstos;
• Mejorar los procesos y el sistema de gestión de la

calidad.
• mantener información documentada
• conservar la información documentada para
tener la confianza de que los procesos se
realizan según lo planificado
9
Emmanuel Ríos
Liderazgo
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respeto al
sistema de gestión de la calidad.
• Debe asumir la responsabilidad y obligación de dar cuentas.
• Integrar requisitos del SGC en los procesos de negocio.
• Promover uso del enfoque a procesos y pensamiento basados en riesgo.
• Asegurarse que los recursos necesarios para el SGC estén disponibles.
• Comunicar la importancia de una gestión de calidad conforme a los

requisitos del SGC.

10
Emmanuel Ríos
Liderazgo
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respeto al
sistema de gestión de la calidad.
• Asegurarse que el SGC logre los resultados previstos.
• Compromete, dirige y apoya a las personas.

• Promueve la mejora continua.
• Apoya otros roles de la dirección, para mostrar el liderazgo de forma que

aplique a sus áreas de responsabilidad.

11
Emmanuel Ríos
Enfoque al cliente
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al
enfoque al cliente.
• Se determinan, comprenden y se cumplen regularmente los requisitos del

cliente, los legales y reglamentos aplicables.
• Se determinan y se consideran los riesgos y oportunidades que se pueden

afectar a la conformidad de los productos y servicios para aumentar la
satisfacción del cliente.
• Enfoque en el aumento de la satisfacción del cliente.

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Emmanuel Ríos
Politica
La alta dirección debe establecer, implementar y mantener una política de
calidad que sea propia al propósito y contexto de la organización y apoye su
dirección estratégica.
Debe establecer un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos

de la calidad.
Debe incluir un compromiso de cumplir los requisitos aplicables y un

compromiso de mejora continua del sistema de gestión de calidad.
La política siempre debe estar disponible y mantenerse como información

documentada, además de entenderse, comunicarse y aplicarse.

13
Emmanuel Ríos
Politica
La alta dirección debe asignar la responsabilidad y autoridad para:

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Emmanuel Ríos
Planificación
• La organización debe considerar los riesgos y oportunidades que es necesrio
abordar para aegurar que el SGC pueda lograr los resultados previstos,
buscando favorecer los efectos deseables.
• Reducir o prevenir lo sefectos no deseafos
• Lograr la mejora.
La organización deberá tomar acciones para abordar los riesgos y

oportunidades, las cuales deberán ser proporcionales al impacto potencial .
Abordando riesgos Abordando oportunidades
Evitar riesgos, asumir riesgos para perseguir pueden conducir a la adopción de nuevas
una oportunidad, eliminar la fuente de riesgo, prácticas, lanzamiento de nuevos productos,
cambiar la probabilidad o las consecuencias, apertura de nuevos mercados, acercamiento a
compartir el riesgo o nuevos clientes, establecimiento de asociaciones,
mantener riesgos mediante decisiones utilización de nuevas tecnologías para abordar las
informadas necesidades de la organización o de clientes.
Clase 3 Marco de Referencia/ Sistema de Gestión de Calidad Administración de Proyectos Industriales, 15
Emmanuel Ríos
Objetivos del SGC

Para las Coherentes con la política de la calidad
funciones y
niveles Medibles
pertinentes
Tener en cuenta los requisitos aplicables
Pertinentes para la conformidad de los productos y servicios

y para el aumento de la satisfacción del cliente;
Ser objeto de seguimiento
Comunicarse
Actualizarse

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Emmanuel Ríos
Conocimientos y competencia
• La organización debe determinar los conocimientos necesarios para la
operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y
servicios.
• Determinar la competencia necesaria de las personas que realizan, bajo su

control, un trabajo que afecta al desempeño y eficacia del sistema de gestión
de la calidad.

17
Emmanuel Ríos
Documentación
• El sistema de Gestión de Calidad, definirá los documentos necesarios para el
éxito de esta.
Esta información dependerá de varios factores, no siempre será la misma.

• Tamaño de la organización y su tipo de actividades, procesos, productos y
servicios;
• Complejidad de los procesos y sus interacciones; y
• Competencia de las personas

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Emmanuel Ríos
Documentación
Para la información documentada, la organización debe considerar varios
puntos

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Emmanuel Ríos
Requisitos para los productos y servicios
Comunicación con el cliente

• a) proporcionar la información relativa a los productos y servicios;
• b) tratar las consultas, los contratos o los pedidos, incluyendo los cambios;
• c) obtener la retroalimentación de los clientes relativa a los productos y

servicios, incluyendo las quejas de los clientes;
• d) manipular o controlar la propiedad del cliente;

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Emmanuel Ríos
Requisitos para los productos y servicios
1. Comunicación con el cliente

• e) establecer los requisitos específicos para las acciones de contingencia,
cuando sea pertinente.
2. Determinación de los requisitos para los productos y servicios
• 1) cualquier requisito legal y reglamentario aplicable;
• 2) aquellos considerados necesarios por la organización;

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Emmanuel Ríos
Proveedores externos
La organización debe comunicar a los proveedores externos sus requisitos
para:
a) los procesos, productos y servicios a proporcionar;
b) la aprobación de:
1) productos y servicios;
2) métodos, procesos y equipos;
3) la liberación de productos y servicios;

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Emmanuel Ríos
Proveedores externos
c) la competencia, incluyendo cualquier calificación requerida de las personas;
d) las interacciones del proveedor externo con la organización;
e) el control y el seguimiento del desempeño del proveedor externo a aplicar

por parte de la organización;
f) las actividades de verificación o validación que la organización, o su cliente,

pretende llevar a cabo en las instalaciones del proveedor externo.

23
Emmanuel Ríos
Provisión del servicio
La organización debe implementar la producción y provisión del servicio bajo

condiciones controladas.
a) la disponibilidad de información documentada que defina:

1) las características de los productos a producir, los servicios a prestar, o las
actividades a desempeñar;
2) los resultados a alcanzar;
b) la disponibilidad y el uso de los recursos;
c) la implementación de actividades de seguimiento y medición;
d) el uso de la infraestructura y el entorno adecuados para la operación de los

procesos;

24
Emmanuel Ríos
Provisión del servicio

e) la designación de personas competentes, incluyendo cualquier calificación
requerida;
f) la validación y revalidación periódica de la capacidad para alcanzar los

resultados planificados de los procesos de producción y de prestación del
servicio;
g) la implementación de acciones para prevenir los errores humanos;

h) la implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la
entrega.
Control de las salidas no conformes. La organización debe asegurarse de que

las salidas que no sean conformes con sus requisitos se identifican y se
controlan para prevenir su uso o entrega no intencionada.

25
Emmanuel Ríos
Evaluación del desempeño

La organización debe determinar:
a) qué necesita seguimiento y medición;

b) los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación necesarios para
asegurar resultados válidos;
c) cuándo se deben llevar a cabo el seguimiento y la medición;
d) cuándo se deben analizar y evaluar los resultados del seguimiento y la
medición.
La organización debe evaluar el desempeño y la eficacia del sistema de gestión
de la calidad.

26
Emmanuel Ríos

27
Emmanuel Ríos
Contenido
Adicional

28
Emmanuel Ríos
Atención por rechazo Elaboración PNO´s BPD Cumplimiento espec
Aud internas Aud externas Análisis Riesgos

29
Emmanuel Ríos
Conclusiones

31
Emmanuel Ríos

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SGC basado en ISO 9001

• Federación mundial de organismos nacionales de normalización.

• Ultima versión del 2015, esta versión sustituye a la de 2008.

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Principios de la Gestión de Calidad

Compromiso de las personas

Toma de decisiones basada en la evidencia

Gestión de las relaciones

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• La comprensión y gestión de los procesos interrelacionados como un

• a) la comprensión y la coherencia en el cumplimiento de los requisitos;

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• Situaciones externas e internas que son pertinentes

El alcance del sistema de gestión de la calidad de la

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SGC y sus procesos

• Determinar la secuencia e interacción de los procesos.

• Determinar y aplicar los criterios y los métodos (incluyendo el seguimiento,

• Determinar los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su

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SGC y sus procesos

• Abordar los riesgos y oportunidades determinados

• Evaluar estos procesos e implementar cualquier

• Mejorar los procesos y el sistema de gestión de la

• Debe asumir la responsabilidad y obligación de dar cuentas.

• Integrar requisitos del SGC en los procesos de negocio.

• Promover uso del enfoque a procesos y pensamiento basados en riesgo.

• Asegurarse que los recursos necesarios para el SGC estén disponibles.

• Comunicar la importancia de una gestión de calidad conforme a los

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• Asegurarse que el SGC logre los resultados previstos.

• Compromete, dirige y apoya a las personas.

• Apoya otros roles de la dirección, para mostrar el liderazgo de forma que

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• Se determinan, comprenden y se cumplen regularmente los requisitos del

• Se determinan y se consideran los riesgos y oportunidades que se pueden

• Enfoque en el aumento de la satisfacción del cliente.

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Debe establecer un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos

Debe incluir un compromiso de cumplir los requisitos aplicables y un

La política siempre debe estar disponible y mantenerse como información

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La organización deberá tomar acciones para abordar los riesgos y

Objetivos del SGC

Pertinentes para la conformidad de los productos y servicios

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• Determinar la competencia necesaria de las personas que realizan, bajo su

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Requisitos para los productos y servicios

Comunicación con el cliente

• c) obtener la retroalimentación de los clientes relativa a los productos y

• d) manipular o controlar la propiedad del cliente;

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Requisitos para los productos y servicios

1. Comunicación con el cliente

2. Determinación de los requisitos para los productos y servicios