Maestría en Administración Industrial

Clase 5 Guías y Normas / Gestión de Riesgos Empresariales / Marco Domínguez 1

 Maestría en Administración Industrial / Gestión de Riesgos Empresariales

Contenido

Horario Actividad Responsable

18:40 – 18:50 Juego Toda la clase
18:50 – 20:00 Introducción al tema Marco Domínguez
20:00 – 20:15 Descanso Toda la clase
20:15 – 21:00 Cierre del tema Marco Domínguez
21:00 – 21:20 Discusión y conclusiones Toda la clase
21:20 – 21:30 Evaluación Todos menos yo

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Juego

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¿Qué es el riesgo?
ISO 31000:2018
Efecto de la incertidumbre sobre los objetivos
ANEXO 20 PIC/S
Combinación de la probabilidad de que ocurra un daño y la gravedad de dicho daño
NOM-059-SSA1-2015
¿?
Mi abuelita
Es cuando ocurre algo peligroso

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¿Qué es gestión del riesgo?

ISO 31000:2018
Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización con respecto al riesgo.

ANEXO 20 PIC/S
Aplicación sistemática de políticas de gestión de la calidad, procedimientos y prácticas a
las tareas de evaluación, control, comunicación y revisión de riesgo.

NOM-059-SSA1-2015
Proceso sistemático para la valoración, control, comunicación y revisión de los riesgos a
la calidad de los medicamentos a través de su ciclo de vida.

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¿Cómo nace la gestión del riesgo?

“Caída del hombre, pecado original y expulsión del paraíso”, Miguel Ángel. 1509

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¿Cómo nace la gestión del riesgo?

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¿Cómo nace la gestión del riesgo?

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Conclusión
• Históricamente, la gestión de riesgos es un concepto nuevo
• No bastó con realizar investigaciones, fue necesario sistematizar
• Aún nos queda mucho que aprender y mejorar

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ISO 3100:2018
• ISO 31000:2018 – Risk Management, a
practical guide
• ISO 31004:2013 – Guidance for the
implementation of ISO 31000
• ISO 31010:2019 – Risk assessment
techniques
• ISO Guide 73 - Vocabulary

• ISO: International Organization for

Standarization

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ISO 3100:2018
Las organizaciones enfrentan factores internos y externos que tienen influencia y
provocan incertidumbre.

Adoptar procesos consistentes dentro de un marco entendible puede ayudar a

gestionar los riesgos de forma efectiva, eficiente y coherente en las organizaciones.

Implementar esta ISO permite a las organizaciones:

• Incrementar la probabilidad de alcanzar los objetivos
• Favorece una gestión proactiva
• Mejora la identificación de oportunidades
• Ayuda a cumplir con normas y requerimientos legales
• Mejora la confianza de las partes interesadas
• Minimiza pérdidas
• Mejora el aprendizaje y resiliencia

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ISO 3100:2018

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ISO 3100:2018
1. Objetivo y campo de aplicación
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Principios
5. Marco de referencia
6. Proceso
7. Bibliografía

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ISO 3100:2018
4. Principios

El propósito de la gestión del riesgo es la creación y protección del valor, mejorar el

desempeño, fomentar la innovación y contribuir al logro de objetivos.

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ISO 3100:2018
5. Marco de referencia

El propósito es asistir a la organización en integrar la gestión del riesgo en todas sus

actividades y funciones significativas. Esto requiere el apoyo de las partes interesadas,
particularmente de la alta dirección.

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ISO 3100:2018
6. Proceso

Aplicar políticas, procedimientos y prácticas a las actividades de comunicación y

consulta, estableciendo el contexto y evaluación, seguimiento, revisión, registro e
informe del riesgo.

7. Bibliografía

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ISO 3100:2018
6. Proceso

Aplicar políticas, procedimientos y prácticas a las actividades de comunicación y

consulta, estableciendo el contexto y evaluación, seguimiento, revisión, registro e
informe del riesgo.

7. Bibliografía

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ICH Q9
ICH: International Conference on Harmonization

Es una organización integrada por varios países y entidades regulatorias que tienen el
interés de unificar algunos estándares, entre ellos están:

• FDA (EUA)
• EMA (Europa)
• ANVISA (Brasil)
• China
• Singapur
• Corea del Sur

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ICH Q9

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NOM-059-SSA1-2015

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