MED TRUST Handelsges.m.b.H. Ca su Gewerbepark 10 A721 Marz Austria THE MEDICAL SERVICES COMPANY KONFORMITATSERKLARUNG DECLARATION OF CONFORMITY Produktspezifikation / Product details: ‘artikelnummer / Article number ‘WELLGONT ‘Wallan CAA Wing Bad Hocre meter Medizinprodukt / Medical device Software Version 01 20190717 Verz.1.0 \weu.goonm Welion CALLA Mini rl Blood glucose meter Software Version O1_ 20130717 Vers 1.0 weuss00Mme ‘Wellon CALLA Mini petal mg Blod glucose meter Software Version 01. 20130717 vers. 1.0 weusoomemnt Welln CALLA Mini petrol mmol Blood glucose meter Software Version 01. 20130717 Vers 1.9, Klassifikation nach / Annex Il, List B, Self testing Classification according Konformitatsbewertung / Assessment detail Benannte Stelle / Notified body TOV Rheinland LGA Products GmbH TilystraBe 2 90431 Nurnberg Verfahren nach / Route of directive 98/79/EC, Annex IV section 3 Zertifikate/ Certificates HL.60110343 0001 Wir erkliren in alleiniger Verantwortung, dass die oben beschriebenen Produkte den Anforderungen der Richtlinie 98/79/EC und dem dsterreichischen Medizinproduktegesetz BGBI. 657/196 i.d.g.F. entsprechen. Die Produkte werden mit CE-Kennzeichnung versehen. Die Produkte entsprechen den anzuwendenden Normen in der jewels gltigen Form. We declare under sole responsibility that the products described above are in compliance with directive 98/79/EC and the Austrian medical-device-law BGBI. 657/1996 current version. The products are CE marked. The products comply with the applicable standards in its actual version. CE 0197 Giltig bis / Valid until: 01.05.2021 Ave Slob y. / le ‘Ont, Datum / Place, Date Mag. si ZL Head Mreninery stare page 1 of 1