cess ‘wrote REPORTE NO DEFINIDO ose sow REPORTE NO DEFINIDO ‘codigo 2 48 04 0610 Nivel de Usuario X —Varsdn Fieha Téenics: 071 .UEGO DE PIEZA DE MANO DE ALTA VELOCIDAD ACOPLE MULTIFLEX ESTERILZARLE:ANTIONDANTE. VELOCIOAD MINIMA DE 200.00 PW, PESO NO MAYOR A 70 GRG, SISTEMA DE REFRIGERACION TPO SPRAY. DDESCRIPCION DEL ARTICULO, SUEGO OF PIEZA DE MANO DE ALTA VELOCIDAD ACOPLE MULTIFLEX ESTERILZABLE, ANTIOXIDANTE, ‘VELOCIDAD minis DE 300.000 RPM. PESO NO MAYOR A 70 GRS, SISTEMA DE REFRIGERACION TIPO SPRAY CCONALMENOS 3 ORFICIOS DE SALIDA. EESPECIFICACIONES: {ta plza de mano dabers de accona en fom neumstica 2 arainsstar en acope pid de 29 mists (lie) Fue desuecon del roca minima 30 4 Volos minima de 300.00 rpm euetura da una sla pian, ‘Adasen automatic de a reson de propulsion mesintevvle-educcon de presi, 2. Estorizable on autoclave de vat. Dsehads para sopra temperaturas de hasla 135°. Presenter caeaién de ‘ia Ui por exlos de estteacén on aulocave ema era abearte eel Kdema espa o con raguson fal. 1 Inne fequrico de wai on os Goss arndo exe 1500 coe 9. Gon un peso no mayor ales 70 gr 10. Poa Wesa FG de 19 +/.0 5mm de rgoy 159. 1.60 mm decree 11 Sitama do cambio de tesa po suecon de pza bot (gush bot. 12. Tubing ae rosamiontontereambibl, co les de cerca y suspends en amorigusdoes de ul 121 Nal uo oo 8 decal (8) mmo 14 Press derabejo mina no menor de 208 KPa, (30 PSN, 15-Normenor de 17 wats potoncia @ 28 bar (40 S)) . 10; sry de aus debe cub completamente spare aca dela boa, lng eee ae no menor 17 Tara do spray (20ua ya) rn, no expuestay 20 vb 16. Sctama de retrigeracion te spray con al menos 3 onficcs de salts i s 1B. La plaza debe de tenor un Angle quo perma vided y manloba en leap de taba, sion ete SO a 100" niacsbazay ane M4" a1 nl ecerpa dela pecs de mano 20. Oimansiongs de ls eaeza 6 a pieza de mano =coss seraanet REPORTE NO DEFINIDO tose40 seatrso REPORTE NO DEFINIDO Codigo 2 48 04 0810 Nivel de Usuario X Versi Ficha Técnica: 071 {JUEGO DE PIEZA DE MANO DE ALTA VELOCIDAD ACOPLE MULTIFLEX ESTERILZABLE, ANTIORIOANTE, VELOCIDAD MINIMA DE 300.000 RPM, PESO NO MAYOR. 7D GRS SISTEMA DE REFRIGERAGION TIPO SPRAY 2 Diamato mas anche dela cabera el plaza de mane no mayer do 12.6 mm: Esta madcén seré toad en a pate tae velumingss de ln cea bo Aura del cabeza del lens de mano, sn boca: No mayor 815 mn. Esta melon sed relzade conf pleza de hnano en goin hovaonal de table. Se torara desde lz paste super’ del push bein (an ere presion sore Inlemo que puede mostear la meden orga dala psza de mano). Rata el bors fina dol chock de i trina (ar emo) ura de a eabeza dela plaza de mano con boca: ne mayer 9229 mm. Esta madi ‘nana an poslesn horaoral de rabso oon une boca 10 rim. Se fomaré deeds zona mos fae da pare acs co norocs hata In zona mse superior dl Push boon, th eerem rosin seems, 21. Sumit con el equpo manuaes de operacin, mantener, stay daprama de pares. eben de nclirse os fvoaedimlenios de operon, descipcon del uncenamiens,deserecon del mantanmiera rie de vaparace, ye Sccenpcon seal de toda as partes daa paca do ano pala compra de rpuestos, 22. Lworeaion ger spray. Acbte vesstone a fa esetiizacon por vapor. No debe requere desma Ia pikza para 2, Se debers de incr con cada piza de man, una tina de repueto oral. dal mismo modelo y mares, Cada tut Seber de contr eon una gran de onconamento miter en a 21. Ls plaza de mane be de contr en su cusrpo con el nem de la casa fabian, modelo y numero de ser ‘aomds as sipes CC'S. 25. El oletene aducad, debe garantza por esc as Instn, que manna un tock minio de eeuetos por 25 loferente debe lene: capaidadintaaéa para bindar serio de mantenimient a a pez feds, La insttucion Se tesera @ derecho de realzar une visa de nspecion a sferena, pate caobora To antrr, Debora con mo Iino oan 2 tencoscapactados (clr el cures dels Ieeios y copia la Parla del C.C'5.8. donde se mucde ‘00 fon empteadoe dol empress) 27-Garantia de funclonamiente, i proweedor deers ene una garantia de Anconamiento de cada‘un de as insumos ofertas pore manor de 24 ‘nooo De elude esl sigan la Aainaason por one por ecu econo revo procedmiento con spego al {abi proeso. Durante ol perego da garaa de anclonamase et proveegor debra de bisa el mantrimeno at seuss demano y seems capactacoe persona on as ator da cpnsenectin eet, annmeni a ie pies de mano = So eniende que durante ol perodo dels garantie de unnamed apo! obra y repuestos por defects que presente piezs de mano, coberan do str eontompados anipafata = . £ rovedor se encveriacbgado a reac vistas semestles 3 cad Uo os contos(s anaxa I} alos au se han proviso de estos netnos on el anime de ealear sl manienmeno ue fees pornere a exos. Pata anit lebora presenta fos 18 das hables maxima, despues de obieaa a Orden de Compra, ani a Comision Tecrcs Normatzscony Compras de Gdonsiogla on cenogfgerdevatas pr samara ave sara de plana abigason ina ver ue {sat hayaaorobode. a fecha y hoa exats dor aty Sobers se coorneds con cage pied Programas co iacoss sevrancat REPORTE NO DEFINIDO ospa sooo REPORTE NO DEFINIDO codigo 2 48 04 0810 Nivel de Usuario xX _Versén Ficha Téeniea: 0071 IUEGO DE PIEZA DE MANO DE ALTA VELOCIDAD ACOPLE MULTIFLEX ESTERLIZADLE. ANTIONDANTE, VELOCIDAD KININA OE 200 000 RPH, PESO NOWAYOR A 70 GRS, SISTEMA DE REFRIGERACION TIPO SPRAY alain no menor de 19 as hiles Sl rowaicder gta co el crenata i ead 8c I) poco de marten econende otal abocante, ecu ote de Inc come mine |. Vercar coast funconamnto dea vale de sobrepresion 2 Voter a esto Ges bras 8 ou 4 Vener esto cn uberis a. 4 Vener estado Ss conean mutton 5 Veilear afore Sel chock 6 Voter estado eating 5 Nena etago cel Bon pus boon, 1 Linpiza dn sbaas do agua Limpiza tra y exer dol pia. 1. Luca lapis. En cade via de Teel dere entegar un aperta, queinclya como mininola siguiente inlomaion: 1. Nombre de la Unidad de a CSS. 2 fimers de sores de las pezas de manos 4 Pacha de hi dl mantenimento 4 Fees nl dl merriment. § S'seieotosd mantrimerto pra coreg un aso‘ un manteniniente para consenrlapeza de mano 6 Eneaso de dao se debe ear el dato tepalado el dao ereanira > Liste de as repeats utzados. {Estado del pleza a na el manteninient 9: Recomoncaciones yobservacones 4 Nomare fra dl enico ave errege a pleza de mara. 1S Nomare time dl urlonaro dela C.C.S respaneabes del sonic de odortlgia que recbe las paras de mano Cusco una dos pizas fet misma sort ena lar de seni del poveeday el mismo, en wn empo no mayor ‘jo TU dan halos Seder erwin vege de eparaca dela pleza de mano a usuao 2 Tanera que pueda det En todo as e808 0 roveesor se compromste a ene un aller de service y personal capactado para stndero que se ‘etne ena presente cust Ajaco dela Admnsteién Se potin veakzo las nspacclones earsponsenles Pas ‘eteminar plano cumplminio dl posers compromisa Capaciacin: Can ol cbjato rxguardar ta vida ide as piezas de mano, ef proweedordeber inchs en su visa SSSI ae aca al otal 6 Sree ats ene ses Secret Ges, Cento £1 provescor debe reatzar un repote somata de stag de stusién des pdzas de manos ya envegatas, 2 ‘8 Comison se Nomaleason y Compre de Osriteta, Estonfome deber tener como minime a sigue infemacién: | ) ® 4 Nemes ls Unaoces dela CCS gad 2 Wimoros de ses delaspezas do manos Stainescess, sero REPORTE NO DEFINIDO seo soos REPORTE NO DEFINIDO codigo 2 48 4 O80 valde Usuario X _Versdn Fieha Técnica: gort JUEGO DE PIEZA DE MANO DE ALTA VELOCIDAD ACOPLE MULTIFLEX ESTERILZABLE, ANTIOROANTE, VELOCIDAD MINIMA DE 300.000 SP, PESO NOWAYOR A 70|GRS, SISTEMA DE REFRIGERACION TIPO SPRAY +5 ao reporao pro suai yo da encontrado por el cica En foma inva y stadia 6. Repuestos utleados En forma iowa yesadaies » slag ln pozs a ald mantra. chferma indie! y stds 4 Recamencacionesyabsenacones.En Toma indual estas, 9 opi dels reparas entegados ale undodes |. Personas capactadas nls consveion de a leza do mano ono somesto ‘SE DERE PRESENTAR CON LA OFERTA |. Catslogo orginal de aca fabian, danse punda voriicarse el produto oe con el de a nuestra presetasa En 0) eataloge debe ver Ia foto de produto con au respecte numero de etereniay su descupion. comptes en “homa septs Se acaptanhojs blades deniers! debiementesulnteadas por NoianoPubieo de Coes Rea ED ‘iso de ven en loma extanjr, acomplia de una radeon ofall ome espana 2. Rosutados do prusbasrealzadas mediante ensayos del produc, que haga conta as crates y quimics de ste Se debe poze alo ftcopiasleniada pot Nola Pica de Canta Ria, En caso de ven en Km “4 Manera forma de desechar al erase del poduso, As mismo come debe desechatse eprodeto cuando fralice su von 4. Presanar catfleado de caidad de fbrica del product del pals do orgen on la ofea,dbidaments auerécado por Sutonded comptntey cnet slo orignal de aca abeate 5. Orginal 0 copie ceicade de tore pate etogado a fabicante sor un oxganismo itemacinaimentareconcido (IU, SG a6 008, DW, AOWS, MOODY INTERNATIONAL. CERTIFICATION, OEXTRA,TSZDH, ANS! RAB, FDA NOC, ZERT} donde se eepecque que ha inplariado y mantene un cata de cad de acuerdo con io equsos ‘stblotdos onl fabreacion ce exo arcu. Gabe especies et cmptmtant ela Norma ISO 9485.20, 6. Tados io earteados daben rar al namero de reise otorgado pore organism screado y rar saa de la cats ‘obrcari'y debora estar gate desde! meranto dole aporra Jo ola, asi como Sra todo al prosso do ‘ontnesn hain enoge a En caso do ser ktocopi. eta bers estar cefanas po olars passe 86 Cota fe en aga En caso de ven en oma axtarjero,acampafaro de una raduccin ool oma aoa, En casa ‘ie fesular addled dabera presenta el confeace orghal dobamanta apeclado. Sl ale do iaurcaccn cl Sree no es frmanie del Convento Ineraceral Se Apostlad. Gebers presenta” los doeumantos debamente 7. loferente debra garantzar el prosut, conta detects lbs pun minim de 24 meses apart desu ngs a1 fiea de Amasoransentoy Disttusin ele CCS 8, {Anan copa cringe ca de proba dl Regio Spare Es y aaal oméa, al coma Sut anes (ctnde eavtesponda) los cles Sebo ely igertaa. cease omeria en aporra. ai como doranle ‘ovo el grocesa deta conttacion hasta su enraga tal Encato de quel prossco no raquara Regato Switara de tuo {tail lonedicosexntar oso del hmetero.de Saud donde ea seeds extn conaion En eaco Que el gat Santoro de Squpo y Matera Blomedco esle ch obese Go wanceue, ert exporsabisad del roe Yelzat los aes de renowecan dent un pede que ne alc el neoase ele crtatacon asi como las eifoas, es Set, ‘everest eempre vigene ans la Cal Costariconsa do Soburs Sola. €1 Repo Sentara debe coma con el roduc aenado,sroveedorytpstarie Ch exso de no coin legis. agunar oho del nf ecor que reste EP condcon de tsoudor avanzada en cumple del sou 2 ge! Decolo 4482.6 eslacondionGobe enstt a Zi Li Sscoss. sevaneat REPORTE NO DEFINIDO sosee0 swaten0 REPORTE NO DEFINIDO [codigo 2 48 04 0810 Nivel Usuario x __Verldn Fleha Téenlca: 0071 {JUEGO DE PIEZA DE MANO DE ALTA VELOCIOAD ACOPLE MULTIFLEX ESTERIUZABLE, ANTION DANTE. VELOCIDAD MINIMA DE 200.000 PM, PESO NOMRYORA 70 GRS, SISTEMA DE REFRIGERACION TIPO SPRAY 8. Cl olerente se sompromete 8 enragar el producto sctuazado, en ina de fbriccin. En caso de que el modelo Squdendo alge de fabicacen despess de lv aduscacion ae Goberd cambar @ un nuevo Todo gue coma rine SSbers compe oe especteadones cuarelaie Exo eabera conar con la aprobacion Go ia comin tea Je acntgi EMPAQUE PRIMARIG lndvdus estune ptsieoo superior, onal de fics que poe al arlouo, resistin y durable. Con au especie "gusta con empsqoe orga abca con el nombre det aici, modelo. te y numero de ere. Suminsar dori de cada ompaque pimar los manuals do optacon yranonnento on isons opal EMPAQUE SECUNDARIO: Caja de caren resistotey fuerte gral del fabricar quel prcea dl polo y la humades granizando la cada y stabided st preaueeyZon'ne metzine estos al foc pra ear gus ses sara or af maniose 9 ‘ShbariasEsts caja daden de ven lenifloaas en lloma esanel cn leas So 3 cma. on fe Sguee hiormactn ‘ambre dl producto 088g Instclonal narra dete nombre dele casa faoreant. ais oe eget. 2 fabieacon, fora de vancmnto,sijas dela CCS S.ycanttad MUESTRAS: Si oto los oferens parcipantos presetan vaias fois (basesaternatves; las mismas doben venir detidaments Srypacodas e deifessas por apart. iglananta se sola para as conpras que Cuenen con vars Inaas (tars. ‘Sadan ven debidamentsensieades lem por tem Ida” con eal lavdad en cade tobe names de tltonos Sa ‘Empress acuazacos ademas uno ovaroscoeos, uae sctlzados 1-1 Faldo para acu se slctan as muestas Para valeracn do las caracterisicas del isumoofeado por pat de les miembros 6 a Comision Téeia, et poveeder Save reset ia mesatns sr au enpague pear orginal Laz mons deben gust eso apap con saltado ‘Gres Garay al producto que mgteanta at Aree de imacananventa, encase de que lag ursbas oe posoron en of ‘Soma dobets azompatarse da aduccion ofeal ral sempre y cuando a ofeena se comprare por essa 2 Gun, ‘caso de ser adjuatedo, et product ena los sus ioretesenelera espana, Las mucus deban esata en leipo‘can el sombe des asa faiante, mosey numero de ser. Las Tunafas no neceetiamente Geben Nt iratoadss oon a egas COS S Elolererte anfestrd su aruensa para quel Admnitaion spon conleemonts ‘eta rmesea paa el ani do todoe eos componetee. 1-2.Camidad de musta a soko a Present 1 edad de munsta en su empaque marke originale Jabra: debidamente seiada e ideriifcads con 21 Tipo de pras qe se van 2 rata alas muestas:(;"\*/ 1 214 Siganetepeas. Las muostas sern anaizedas rganclpicamnte aes mipmbios de a Consin ol po de prueba a8 ras medanta lot rganes do ls sone. a oer alas popcoss. sera REPORTE NO DEFINIDO ose 9010 REPORTE NO DEFINIDO Céaigo 2 48 04 O81 Nivel de Usuario X Verdin Fiena Téenica: ort JUEGO DE PIEZA DE NANO DE ALTA VELOCIDAD ACOPLE MULTIFLEX ESTERILZAALE, ANTION DANTE, VELOCIDAD HINIMA DE 200.000 RP¥, PESO NOWAYOR A 70 GRG, SISTEMA DE REFRIGERACION TIPO SPRAY o os sentios, com la tenia, e cok, a peso, consisendia,elsicdad, el tanato, segin coresponda,Ademas, se tase et sstma matic edna. medaas de Jenga. peso y de volumen (medari nsburenton camo Toga. ina Gente, estreorcenl, sepin corespena) para veriscar ol campiniero eae eepecticsionas Sl cal asegUe! ‘3 aeotamort paral fnaidaa quo cranaaautss. Prucbas de melalui en Ibortorioscaficados (se realzarén arte cusluer dud one ingreso de ls ls dl roduto ‘rete eeeuconeantacta) 22 Responsable Tecnica de eatzaras prubes yresgonsales de Vata: tes eorecpende a lor membros del Comision Tecnica yo wn profesional en Ingenieria de a Deccién de Equpanianto Insite realizar ls aloracores eganolepteas sepunfe desu inoas at. 23 Metodlogiautizads ena apeaion depres: 231 Notodlogla para proanas Organelepcas: 2 Funcinamionto acople dls paca (60 coveborars copia y desarolonde of roltore 9 un unidad dena on ‘natant, yon laos pra ventas adecuac y conta ise) ». Veriicacion dimensiones y angulcones solctadas (se reslzréullzando un callpper eaconico yun Wanspotador Pare mei angus) Acple de aces (se acplacn bocas segin as modias Slade, cone fn de veo eu adecuada ine y fujeca) 1 Rovluione deloe oat (¢ vostcarin ag revokclonesutizand un cmt electric) © Medicine paso (se media el peso utizando una lanza mecinicau eectics) | Anaisi et textra realizar por meso de cbsevacion y acto) 8. Comportamiantodalos rotates alas oeres prsioes (leat se aopla a una unde dena en unonamionto "ariando preston de ervey eecutando un cate on una plea drone) h Dosensamado de ls restos para vrtcarlfurconanentoyconsiusién de sus components intros 22 Metodlogla para prusbas de Laborato utes . Pruebas de metus en abortorioscorieados (so sear aie cela dua al Ingraco dos nes del producto fram su jacuclon contract). a \ 2.4 vas consieraiones: ) \g pesoacon le muss x naperaae do se it is desinads aa savas de std ce l'pobscon, conde Ta vetfoaion do las sepsotiadenas conv le mseta que ve presenta = necreana para It ‘ailn de un produ de maxima caked sn ogi ap pa La no presonacén do la muesva produc un impacto naga ana retain de oe servicios de sal, ya que le ‘sisencis de. esias imposira la coteza one) produto que se desea recomendar local puede” scaeatcoss sevvoneat REPORTE NO DEFINIDO roses seorreso REPORTE NO DEFINIDO codigo 2 48 04 0810 Nivel de Usuario X _Versdn Fichs Teens: 0071 {JUEGO DE PIEZA DE MANO DE ALTA VELOCIOAD ACOPLE MULTIFLEX ESTERILWABLE. ANTIORIOANTE. VELOCIDAD MINIMA 300.000 RPI, PESO NO MAYOR A 70 0NG, SISTEMA DE REFRIGERACION TIPO SPRAY En caao de que, diene el andl oxganolgtin de cualquira de as musts, ke presente dus razonade sobre Ia ‘lady sepuniad fla yo bolic dl posi en clea de aus pals, se Scar eva el atl an ands ‘xpecalea hecho por in aborloocaruado fr ol Erte Coslaricanca do Actedtactn. ava verfque Y core ee ‘Sepestospuesis en dda sabe ls ctactesieas dl poduco, tod ete proceso con cargo al oes Le musta dol proveeder que resto aducicae (onats), se marten en custo ania Subiea de imvesigaion y Evalusin de insumos pra erat Homogeneida en cada ingeso dela ercadeia al Cala Cosarcense de Seguro Soci resto dae musi poran se elraaas de acuerdo con lax estaleloo en el Arico 7 dl Reglamento& Intoy Conefal de Contalasen Aamnisvatve48.2 Metodoiogla peta pusbas de Laborato U cos [Ceando a Comision so sls el roveedor adulead debe presenta un cartcade decals, en ora espana. ‘mio por un aborati exe a empresa fabian, feconoddo @rWel recon, expeddo rere ca parsone inc ura © represents tgal Que presenta la ofr, ane cal ee variquen algo o todas lu cavateshoae "ness oquimess que a Comin sete Lo arta dobera do preseraree acho entega al produc ene Area tis Anaconamienio'y Ostoucon,evando la Comin aio sls El east de cho cerleado estar 2 ctgo dl ‘jezeseo” La Comtion podraesica en tualguer momento la veracdad de cho ceuieado ost ls labortoros Comision MALIZAGION ¥.COMPRAS rTOLOGIA omandetSB next ramon ae Hence Ns @ aint ST an LJSTEICACION A MODSICACIONES DE LAS FICHAS TECMICAS DE MSUNOS NEDICOS Seleccione la pcion que coresponde: Laloiicacion de la ich nic e of (%)Pocvaleracion de of detente tion (Solita ealead por eros (usvaris trnos yy eens) () Soles plarteadsmesiane curso ae cjacén Lae modficacione corresponden a ()Corecinesatogtas odo retain (catis forma) (J) Aetsizatn de dato tonics del aricuoe (cambios eon) 1X) fmplacion de especcacineseoncas (cambios eefordo) ‘Descripin en fhe leonicaanterar odificacin reaeada en cha vigene | | Catogo de abtcat gral o coi ids | 7. CatSogo orga! dela casa fabrics, 1 legitna conde pueda vera e producn | donde pues vicars el produo oecito Cirecdo con la muesta presniada En al | con odo la measia presriada. En o falalogo se debe coraboar el produto cone |eatlogo debe vena dl produ, 2n ria de referencia y marca del misro (en | su respecvo nimeo de referencia y su ‘soma esp con una adhccion oa dei | descipcén, cempletomerts en oma roduc de Cosi Rc, que se encuentran el | espa Se_soopion jos beads. de Fg de. Relaciones Exerc). Oebo | rit dotdamenio aulontcatas por Inala ec ial esi Web donde sa |Notario Pen de Costa ica. En caso de pueda consular of producto tea. No sa | venir en oma extant, contro de Scola ojas de erat ifs del produce a | una raduecon fel al iora esafal foineona ['B- En camo aoe oibta wee eobdeala, o | Searina | aticlo debe veri marcato con las sas (COSS y debe presenta catfcaos contrat | conser el pis de origen del proc, to | con ta ene gad i metcadera al Area de Amaceraminioy Oistibucin. El nimeo de cerifcados, debe ser igual nme de eens caldas (los crialos ban especies as | Seine scances, Wer el nimere de rei clogato Br ef eranso acedoo y sel de a casa fabrcanle. Fecha de vigencia al momanio dea poset 1 Apotar daca pial, one y area | Seeing ectnica dela edad que emi elec - Presovar de prshss de ensayos |Z Fsulaios de _pabes reloads tec a prosuta ‘ meal ensayo de pedo, que haga : asia las cratrisieas y qumies ce feta, Se de pasting oso _/ «|| eniesds po Noto Petco 66 Cova ce, En caso 6 venir en oa extaror 0 eddlogo rina, debe aromparase ce “ ‘otoron ofa en espaol Faery Win de desea? 8 rvase de | 3- ane y tora de desahar el vase Frotuce. As! mao core debe desecharse el | del roduc. Asi mismo camo. debe oducts cundo fale via esecarse el prod cuando fralice su vicena oer sseaatsanen se tedetieroe so dsc WVESTONEONY ELANCE MSUIOS JUSTFCACION A MOOFFICACIONES DE LAS FICHAS TECNICAS DE NSUMOS HEDICOS Desai a fio ia aor Tica teas a oka van ‘E> Toda decumeniocinapoiade, en caso d | Selmi venir en iors. extaneo, ‘debate de ompararse 62 ne Taqvosén fal en sala, H- | oleate So cover © ontop a | Sealine reduce actatzao, en Inca de fabrics. En caso de qe el mole aqudcato saga de Tebicasin después de la aducacin so ‘eber cardi’ a un riewo made que como rrinmo deberd curalr las espectcacioes Gntslee, Esto debe confer cin aprobacon de le comisén. tarica de osortoecia Pisa ect de cae de ice kt prosite cl pais do orgon on a oar eidonenie auertcado por sla ampetet ono sal xg doa casa fabicane, afonis en caso. de resular jot se debra presenta lox Ge caldad do fica por cada lle 2 fervor enol ALDL 5. Orginal o copia Coiiads de rare parte olgato a fabian por un Dgarsme lemacoraenle. econo (TUY. $65, BS, Ml HOOD, OWS, AONS, uooor INTERNATIONAL, CCERTEICATION, BEKTRA,TSZDH, HN) RAB, FDA, MOC ZERT) donde. oe especilaue que ha inland y mantene Un cont de ealdad de acuerdo cons requstos esbecidos en la fabicactn de fe aleuo, Debs especfear a! olin dels Noma SO 134852016. 5 Toes 1s cerifiades deten ver @ mero de resto. olugato por a ‘ugansns creda y Wer slo dela csa fabteatey debers esr vente desde et rremento de apatua do aris, 2 cara franc led et proceso dels cotta hasta sv es tia, En caso de ser felocopa, ets deburd et caicaa por tela pice de CosiaFica en oigna En feo. de ven en ome exare, Scompataro de ura teduoson clea a ‘ions. espafol En caso de. rear ‘judcada debe preseiar ol earicago ‘nal debidementeeposilad, Sie pis de febcscén del proto no es fimante 481 Conenio Ilenaceral de Apostdo eter preseiar fos documentos etidamente conslrieades 7. Elfen debe garni prodaa conta dels de ia por un mina ( \‘sip anot reson EAL OF MSS JUSTIFICACION A MODIFICACIONES DE LAS CHAS TECMICAS DE NSUNOS NEDICOS escipcbn en foe ca alae TWoticadi lead a eta vari 7 meses & parr d& Su ages al Nea = ‘Amacerarienlo y Diseucin ola cess 8: Ajrsrogial cola carina @ cara de apotacon cel Risto Sentara. de Eup y Nala Bona, as! com sus nets ciendo coespan) os cues lobar estar vigorias dos of momenta Ge le aparra, asi como dural todo ol proceso da cantatakn hasta sb entega fold. En caso 02 que el protuco no remlca Regsvo Santaro de Equpo y Halefal Boméco adurtar ofc 0 Nitro de Said dani se acedte est candicin. En caso de que el Regist Santana de Equgo y Wateal Bonédeo fest en proceso ce Yenoese, se3 ‘esponsabldad del oferta. reaizar los tries de renovain dent in pari {ue no afte proves de a contac, 235 cools enon, es dei, aber estar Sempre vgete are ls Caja Costaricene de Segue Soi El Regist Saari debe Cini eon peut feta, proveader Yregsrane. En caso de ro cancel Fegstane, quar ofeo de ene rer (ue sero su conion de astibier Aupizado en cumplmeno dl aco 22 el Deseo S825, ena conden debe cistron sla aeture de eis I oferene se compromae a enfant \ | predic aetuszado, en nes de ‘Sorcacin, En caso de que ef made dudes sae de fabricecin despus de [a adudcacin se deberd cambiar aun rugie modelo que core mismo debers Campi las expenfeaceres curls Est deer contr con a sorabacon defo comin rica ce oda EPAGUE SECOND: ‘EVPAQUE SECUNDARIC. En caja de cada coma resistin ure | Cae decane yee xin de ‘ginal del fabian, que le Ge pcecoén | fbicane que lo ria del pov y lz Cora el poho ya madd coreniando 109 | humedaé gaancando™ le caicad 156 20 undoes main, Que garaice ue | esibliad del producto, con los medias ato no se dome y fede protecin a | ahisbles ol profi pae evr que exta Hoducio ournie Su anspote | sua afos al mariguarlas yo estar. Simaceranienlo Ela clas debon de vent | Ess cass debon de ven Wenicodos en “eriatas en ida espaol con ls de 2 | oma expel con as de 2a 3.ors con 42.3 0rs con sguene nforacén: nome | la sguenle lomactn’ nombre de el produto, ctdgo nsiticonal nereo oe | potucte, eign nsttcinal, nimero de loz, nombre do casa fara, pas oe |e, name dea casa abican, pls de ign, fecha do_fobicasén, fecha de | open, fcha_de fabteacin, fecha ceenna ois, nent teton se tesetencot su dsen te MiESREIEOHY EAMG MBAS LUSTHFCAGION A MODEICACIONES DE LAS FICHAS TECNICAS DE NSUNOS MEDICS Presenior dos russes de atueéo a lo cferao y a enpoaue pimato del prod. ‘Anbas mestas, debean se ines. Las ‘esas deben oe cons an su creo con amore desea sbeane, mosey rimero e sere. Las mess no es neresaro que ‘venga marcas cones sivas CCS. oer manetré sv ane para gue Admnisvecin dsgorge conpleaanie de ls rruesra. para el andlss “de todos sis creme. Parla recamendactn tere, la eons yo un profesional en Ingrid a Dien de Eesha de Ca, enh bas sguionis pustas 1. Praesens: | 8, Funconarienoy aie tela tieze ‘so corona aconange 'y ‘esacoplano of itor a ura nia! dena ‘enfndonanient yeni oto fra veicar SU adeuaiay compl aus) >. Veleacn de dimensiones y ngulaines sofas (se realzaraulardo Un calpper etertinico yun tensor para medi dus) Aco de brcas (se coplre ocas set as meds soiads. fen en de verter su adoouata secon y sujecon) 4. Fue del chock (se vesiica a fren chock uleando una pesa Que 86 sta ese) © _Revoiciones oe ls ratios (se worfcaan las revouconesitzanéo un teromate econ) Tein del pos 0 mace peso viendo ura balsa mezins fseernica) 9 Andis de fa tata (0 ‘ealzar por medi de obseractn ya) he Conpatiamert de ks ‘aor as erent presiones el oatxo se coda aura ded anal on ‘unconamniovaando a resin deena jet un coe en una ize de oe) Dessipen en feta nica aionoe Tien rena ea VERE Trina, ages de CCS. ycankdad | veromienis, silos de le CSS, y canis TESTA MUESTRES | Seam cn wr ew ton a | |r aunts ueace ter Selo bs ofsreis parpantes presenta varias oftas (tassitematvas) las rismes deten veri deidamente fergacades ¢ iencadas por apa quan se sot para as compres qe tem. tndiar oon toll cardad on cade bre nieroe de eonos de a engrsa alas yadomds uno o vars creos, Iqvalrent ctuatacos. 1). Feaided pero cul se soltan las ‘pueses Pafaslodcén de iat cractorsteas el ip ads jt pate eo nl ela Comsion Tea, el prveedr de feteriar las muenae en sy enpague vara. rigna. Las muesas deban ‘ita esto apego conf sla en el Caray al predict que rosa Area do ‘Amaceramenio. En. c380 de que las rmuastas se presnien en oma ster acmpaarse de taiuein ofl oajal siempre y cuanto el olen se cmrometa por esr 2 uo, en caso de Ser atiicado, &producn fen tds ss impress en idora espati. Las musts deten declare su cuerpo con lotr eI case fabricate, mos y nireto de fate, Lat muestas 9 nocesaranaris even veri" marcedas con as sels CSS. El oleete manera si ‘anuencia pa que la Admistacén ‘sponge conta do la ues para ana de oss components 4 2.antiaa ge mvesras slate Prserar Of unid de mussta en su fegenve ota oral de trea cebdonan slate ened con eso gy ec in nn bya AO \@ smo BEE nt Ee Et snc ee eo eames Desai on fea nica aloo acinar fehe vas TDesensenbldo de — Ts | nivel aban nlatoros para vear a funonarinto constucion desis componerssinanes. | 21 Tpo de puctas qu se van a vealzara las musta: 2 Pubes de metalugia on lbs cerados (se reaizaren ant cualquier dua | 21.1 Cxgancpas: fel ingeso do sts dl rect duran suejecuon contac) es sts sarin anaizads srt qu aguas es mutes no | Tecan ores membros de Sein doth cee ent Ge [CONSE elo Ge pe se aka fue los miras pon sor. je0 de | Masarte les dane de os eros. A Sesersale yo ceo 6 ab ajicata | elo alos poitoes arcs a dolls Seb de quod ta catoga ce | xas son las que se ptcben con ts 8 snaecin a eco de al | do eis, cima ta congarecones moerors al ramet 8 xr. pena, cansterca, eas, ee tamato, sein cores. Adonis, se Las Gnas muestan que sein cho de | liza el slora mio dca, medias Seon sen ats Gt proveedor ue | ra es y devalue, (nedare fests ajuscaco Y que po haya so ct | raeuners como 29 us, cantina ce desea. streosen, sepin catesponia) rae verse el cimplnieno elas Las nvesias debe curl las putas ame te wheats 3 | epectcacenes 6 carl y aequar e Sees Dh a i et suites La pretenacn de as mucsias ex inlet dio que s© ats ares | 212Pucbes deLobaloto votes: Sestoaes aa preserves do sll G0 pooicin done lo vefcacin de lat | Psbas de melaiia en Itotios tSpacicadones ona la muesta abe se | xticads (se ralzarn ane ciauer prosora es acs pala asqustin aon | tae lies des es del produc oda de ranma eid sm nga Seago | dare su esucen conve) praia sous 22 Respensble Térico do raza ls russ y esposabls de Vara: Les coresponde 2 los mienires 6e la Comisiin Teka yo un prfesienel en Ingenio dele Drecion ge Equipameno Instone! reazar ls valoacones corannies.segin lo dest tna as, 23 Meola laden aplesion de prtas 231 Meteddogla para prbas ‘rgerciicas a. Funconanint ysepl de a peraAazaoe seen Se wenEatenros ‘wodsc nresionoONY ENaC MSS JUSTICACIGN A HOOFIGACIONES DE LAS FICHAS TECNCAS DE NSUUOS HEDICOS Desai en fie nie aioe Tian rate ee viene oboe acoplndo y-desaroplndo ef rolrio a una undad dental en fanconeno, yee otis. pars ria suafecvao y compl aust) » Vetlosin dimensiones y anguiones Solctades (se reeled ulleando un Calpe eleséncoy un arspoadr pare | ots) | c.Acople de brocas_ (92 acolarn brocas epi as mals scl, cone fn de ‘erica su atecva seri y sues) 4 Foor de chock (6 vice la fuera del hoc wanda una pose ue se sta & te) fe. Rovohcones do los oaiotos (se Yerfcarsn ar revues ‘vlzanso uh tacamevo eecric) f. Main dl peso (68 medi el paso tilleando "una blanea "meen eters) Anis det tex (6e relat por io do observacin yt) h, Comporanono de los rare 2s Glereies presnes esto se sop twa unded dela! en futcorament ‘atando la presi de ena y ecules core en una peza de roe) | Desensanbado de los raaes para vestica el unconien consti oe ss corgenentes names. 232 Wetoddogla pee putes de Lato utes Pras de_metaigie en. labors cxfcados (66 realzaén ante cualquier uta en a ingreso de os ees dl precio duane su esos conc, 2.4 vas considerate La preseiacin de las _musseas l 7 | intspensabe cdo gues rata de ates \dncang oem tesenueros se sned Be ison AEONOE SINS JUSTIFICACION A MODFICACIONES DE LAS CHAS TECMICAS DE SUNOS MEDICOS [Despre ca aneror [teat ata nea woeia asin aa pear do sl do | te polan, donde la vroaon des cepetieanes conta fa musta ie 3 Frese es reer acs Ur pai de name clo sh ng espe prasad. Lao preenacion de fa munsva pose ‘in impacto neptno en la retain des | Servos de sali, ya que la eusercis de ‘sas inposbia fa creza eno producto | ‘que se desea recomender, lo cual puede | fares desabsieoieno y compas esconcentadas que nos asin 2 ‘ears do eso. En caso de que, duraio ol andisis. cparopn de cualquiera dels musts, ‘se presets da razoabl soe falda Y sequidd ayo tldgcs de producto fn ciara de sis pate, se sors vara arcu aun enalsserpecaado hecho par un bro oxtcado pare Erie Covarcanee de. Scecacén. tu8 ‘ele y cage ls aspects pues en Cha owe bs cavacenstos d& prone {odo eta reso can amo leet La muss del provoator que resule adudcato {conrasta),se mierda ised en la Subirea de vestgacén Evauecén de lsunes pare. vesfeat onageneidad en e368 Ingeso de ik ‘meade a la Caja Costarcense de ‘Sequo Sadal el reso de las muostas rn sereadss Ge acuerdo oon la fetaleto en el Are 57 al Regameno 2 le Ley General de Contac Deminsvavas'2.— Meoeloia para — puttes de Labario uolos ‘and Coin, also prover | Nol jcicoto ceberd presertar un crticato de | Cuando la Camisn, asi lo sco, aided, en sa patel, endo por un | proveedsraguacado deere preserat in [Bborateio enema & fe empress abreane, | coriizado de caldsd, en iooma espa ‘ecareco a nil nasloa expedlo a rambe | emi por un labersara etrna a la ee persona fiska 0 ukieaorenresnians | empreta’fbreaie.reeonesdo. 8s legal Sue presenta la cai, on cual se | nacional expe @nanbve de la gecona verfquen aguna 0 foes ls caacorsieas | fica 0 ue o representa laal ue ficas 0 quimcas, que a Comsn slit. Lo | presenta a fra, en leu se veriuen anit, debard de presents agri a i | gun 0 lads las eaacteteas fas © fenoga del proauco en el Aree de | guimias, que a Comision slcte. Lo ‘Amacenanietoy Oistibucién, cuando a | anor, deter de presen adit 82 Comisi asi o Soe. El goste—de dicks | antege del podelo en el Area co® enim SEES panos JUSTIFICACION A HODIFICACIONES DE LAS CHAS TECNICAS DE NSUMOS MEDICOS Deseret ia aioe Tica elena ov Teka va ‘atta esiard a capo del aqudeato. La | Amaceraminio y Dstbcen, cuando ‘Comin pos via’ en cualquier monero | Comin asi sl, E)cnto de demo fa "vei do dicho. cetcado ‘on os | crite estar a cago del agudcate La Sra extemcs Conisén ped veriar en cule romerio e veacded de dco ceca Canbs ateares eters REGITRO SANTARIOUE EQUPO ‘Seaimna Adjurtar origina, copia cates 0 cata de apobadén dl Rogeto Sanrio do Eaupo y ater Simic, asi como sus amex {cuando cesponda) is cues eben estar ‘oeies dence el momeno de a aperira 3) ‘xiv durante doe proceso del conviacn asa su erroga iol En cas de que Rego Selaro de Equa y Nate Blonde est en proceso de veneers, seb | responsi del frei eae res | de enovacin dno un pefogo que no alte |e proaso de contac, a como lat gas es deck, Seber esi slmpre vigor lanoia Caja Costareanse de Sequo Soca | Rite Sonar date coir eon redo | cfrdo, roeotoryresvane. En cao de no Cain el regia, aurtar ci dl ere Feslor que ated su cordon ca asin ‘autoteado en curolmerio del aco 22 Decreia 24828, Ina cal farce stun spac ab unaided cme mej cal del potucaen beef del usuario fin? a ()—Aspecosesencls yo sustntios dojo de coma (0), _ASpecos de cmpimieo deseable dl ot de compra ner dl beta "Consderando et posible impacto econdmico que la mejore puede implica, en caso de ser un aspectodeseabl, se debe de inh tabla de ponseraclon en donde ol precosa of lento de ‘mayor peso porcetual (debiendo senders est aspect de acuerdo con fa normative vigente) En caso dequolae modificacions crrepondan aspects esnclls wo. impacten al resistro de proveedresen os siguientes ssperios ‘+ Excuye a parcpcin de fees registados actuatnenio” —( )S1_(X)NO. ‘+ Dieatena as especicaciones sun so lereie™ (O81 ONO : Bye )8 OdN0.JUSTFICACION A NODFICACIONES DE LASFICHAS TECMICASDE SUNOS MEDICOS “En caso de lintaro aig las especiacianes tcnces, de fans 2 valorr el costo debi a! Dbenefcia que aera ol producto para la Instulon y al usuario final, se oeboré de justifer mplamentscicha modifezién, aportando ademés los elementos que hoy hacen imposible ‘bleaeién det insumo con ls caraterstcas anteriores de fronte 2 la nuova ica téenica moditeads cmon ne uss ments a a esc SSE eee ena ane enone caren png DDENORMAtIZACION YCOMPRAS DE ADONTOLOGLAgage inden Sub hehseany Eran aioe eG a) oo gestae + *Matriz de ve jcacion para apartado de muestras en apego a art57 del RLC.A.” Referencia Oficio AGM-SIEI-0734.2019 y Complemento AGM-STEI-0868-2019 Informe de Auditoria ASSAI-75-2019 / Recomendacién 2. caer — Fe ae Organolépticas bl | Pructas de Laboratorio w otros s (ieee oem De Ron Cons Agu@ ae @ a eomaconrm a MeO oE PoCES JULGO DE PHZA DE MANO DE AETA VELOCIDAD ACOPLE MULZIELIX.ESTERILIZABLE AwiioxIbaNte VHOCIDAD MINIMA DE Sua RPM, PESO NO MAYOM 70 GHS, SISTINIA DP RERRIGIERACION TDD SPRAY CON ALMENOS SORIICIOS DE SALIDA Ten a atamlentoe de operators dent prs wo de cigs patil (odontosecin) Caen I 9 a TT am atamlenoe de petra desta pra wso de gla pac (dontseein, lo el signifi {cl importante cna pres dcma dla ds econ onl ‘esrb da) tapace Gl Tass Palin Toul Geos savior ope dew To Gal Signi fctecion imptnt en Ta pest del mac de Ta conslta aa se bs comatose antl nel main Cais dt insu: Poralzacion tla de Tos savas de opeiodn dena To cal signifi "Mclcin importante ena prescn dl mai de nconsuta dins de losconatovos de ologia | ‘Nee mca com cose seta asad Se nave yt draco 3 nessa integral Tpecon abr dponiisd eines fous haan para Ta icin eT prod ‘Tex nistroctocn olson de ay sua hun cpchade pn de‘oss pra ia dteminacion de sul: Penslee Nivel de AfeCtaCM ans ssnevstes tons i nd 80 aoa ae c Dis Habs rset ree dace 4,6 \JUSTIFICACION APLICACION DE CLAUSULA PENAL + Clete Porensepar Reber cdc de ate reat por ej POP gn nbn deta +l sat tangy Yl: ea en en hungo te Ttoranca~ (Dias Mer ~ (ins Mes» Neel de Afectectén 43) ange de Talerancia= (30~ (30+ Niel de Aft ¥)) + cet Msi naan ere) Mel defect = Horas inate 6 Hoe ees eta psn srr myn sn mau es eric tt an sn homo Rfec! oinOe d Adgin 6- ixiperantene re roranmmeeess aa —T Tonia I Teen re est | [ee