Professional Documents
Culture Documents
9001 2015 141023192636 Conversion Gate02
9001 2015 141023192636 Conversion Gate02
218925826468 +
haburkan@yahoo.com
LIBYA
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 1
International Organization
International Organization
for Standardization
for Standardization
www.iso.org
23rdbackground
A Free sample
www.iso.org
June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 2
مقدمة
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 3
The ISO System
164 national members
98% of world GDP*
97% of world population
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 6
مبادئ منظمة التجارة العالمية لعداد المواصفات الدولية
الشفافية )برنامج العمل والتقتراحات والمواصفات( .
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 7
حقائق حول الزيزو
المواصفات مبنية اساسا على الجماع الدولي
)( INTERNATIONAL CONSENSUS
زيتم متطوزير المواصفات عن طرزيق لجان فنية رئيسية وفرعية وفرق عمل .
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 8
ISO Development Process - مراحل اعداد المواصفات
: الخطوات الرئيسية لعداد ومتحدزيث المواصفات بمنظمة الزيزو
. ( ( Proposal stage : New work item proposal (NP or NWIP ) مرحلة التقتراح 1.
. (( Preparatory stage : working draft(s) (WD ) مرحلة العداد 2.
. (( Committee stage : committee draft(s) (CD) مرحلة اللجنة 3.
(( Enquiry stage: draft international standard (DIS ) مرحلة استطلع الرأي 4.
. ( ( Approval stage : final draft international standard (FDIS ) مرحلة العتماد 5.
. ( ( Publication stage : international standard (IS ) مرحلة الصدار 6.
فإما ان زيتم اعتمادها او سحبها او, ضرورة مراجعة المواصفات دورزيا: مرحلة المراجعة 7.
. متعدزيلها
من مجموع%75 لكي متصبح المواصفة دولية فإنه زيتطلب ان زيجيزها على التقل 8.
. العضاء
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 9
Development Process
Vote to
Release
Formal
Ballot
A Free sample
23rdbackground
June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 11
معلومات هامة
متحدد المواصفة متطلبات نظام ادارة الجودة والتي متهدف لضمان
استمرار متقدزيم المنتج أو الخدمة ضمن شروط معينة متضمن متحقيق
ومتحسين رضا العملء .
متم اصدار أكثر من 1,101,272شهادة مطابقة لنظام الزيزو
9001ضمن 184بلدا في العالم ,محققا أكثر من %2ززيادة في
عدد الشهادات مقارنة بعام 2011اي بمعدل 21,625شهادة
إضافية .
الدول الثل ث الكبر من حيث عدد الحصول على الشهادات هي :
الصين ,ازيطاليا ,اسبانيا .
الدول الثل ث الولى ضمن الززيادة في عدد الشهادات لعام 2012
هي :اسبانيا ,الصين ,ورمانيا .
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 12
الجودة :هي الدرجة التي متستوفى عندها مجموعة من الخصائص
.الكامنة للمتطلبات
الخاصية :هي سمة مميزة .
حسية ) مثال :المتعلقة باللمس والشم والتذوق والرؤزية والسمع ( - .سلوكية ) مثال :الدب ,المانة ,الصدق (
زمنية ) مثال :الموتقومتية ,الوثوتقية ,المتاحية ( .عضوزية ) مثال :الخصائص الفوسيولوجية ,او المتعلقة بأمان الفراد (
وظيفية ) مثال اتقصى سرعة للسيارة ( .
تخاصية الجودة :تخاصية كامنة في المنتج او العملية او النظام متتعلق بأحد المتطلبات
كامنة :متعني موجودة في شيء ما على التخص في تخاصية دائمة .
متطلب :هو احتياج او متوتقع متم النص عليه بشكل عام ضمني او الزامي .
عبارة ) بشكل عام ضمنيا ( متعني انه عادة او امر مألوف للمنشأة والزبائن والطراف
التخرى ,ان الحتياح او التوتقع التخود في العتبار هو ضمني .
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 13
نظام ادارة الجودة
الدارة :أنشطة منسقة لتوجيه ومراتقبة المنشأة .
نظام ادارة الجودة :هو نظام لتوجيه وضبط منشأة فيما
زيتعلق بالجودة .
زيساهم في متقييم العمليات وتقياسها في نفس الوتقت .
زيعتبر نطام ادارة الجودة اطار عمل ودليل ارشادي للمنظمات
لمراتقبة ومتطوزير ادائها .
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 14
الحاجة الى الجودة
كل منظمة متود ان متتحسن ومتتطور بطرق مختلفة :
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 15
أفضل
تنافسية أفضل
مكانة تنافسية
مكانة
لنظمة
اطار عمل لنظمة بالقوانين
التزام بالقوانين
الرخرى
الدارة الرخرى
الدارة والتشريعات
العائـــــــد
اداء المؤسسة
تحسن اداء
تحسن من تطبيـــق فـــاقد أقــل
فـــاقد
رضاء و تطوير
رضاء
للموارد
مستمر للموارد أربــاح أكثـــر
البشرية
أقــوى
اقتصاديات أقــوى
اقتصاديات
23 background
rd
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 16
ISO TC 176
QUALITY MANAGEMENT
&
QUALITY ASSURANCE -TC
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 17
ISO TC 176
ISO TC 176
Quality Mgmt. &
Quality Assurance
WG 24
WG 22 WG 23 Revision of
Communication &
interpretation product support ISO 9001
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 18
ISO TC 176
) اصدار المواصفات في مجال إدارة الجودة )شنظم إدارة الجودة عامة: مجال العمل
وكذلك إدارة الجودة في قطاعات محددة بناء،(supporting technologies - والتقنيات الداعمة
.( .ISO Technical Management Board) ومجلس الدارة الفنية, على طلب القطاع المختص
Total number of published ISO standards related to the TC and its SCs (number
includes updates): 24
Number of published ISO standards under the direct responsibility of ISO/TC
176 (number includes updates): 3
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 19
Standards and projects under the direct responsibility of ISO/TC 176
Secretariat Standard and/or project (3)
ISO/TS 16949:2009
Quality management systems -- Particular requirements for the application of ISO 9001:2008
for automotive production and relevant service part organizations
ISO/TS 17582:2014
Quality management systems -- Particular requirements for the application of ISO 9001:2008
for electoral organizations at all levels of government
ISO 18091:2014
Quality management systems -- Guidelines for the application of ISO 9001:2008 in local
government
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 21
Looking to the Future
ISO/TC 176/SC 2’s vision is looking a head to the needs of future.
ان زيتم العتراف بإصدارات اللجنة ) (SC2وان متحضى بالقبول وال حترام في جميع أنحاء العالم،
ومتستخدم من تقبل المنظمات كجزء ل زيتجزأ من مبادرات التنمية المستدامة الخاصة بها ".
“SC2’s products are recognized and respected worldwide, and used by
organizations as an integral component of their sustainable development
initiatives”.
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 23
TC176/SC2 Mission
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 24
الزيزو ودورها في تحقيق التنمية المستدامة
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 25
التنمية المستدامة Sustainable Development
هي الستغل ل المثل للموارد والمكانات المتاحة سواء كانت بشرزية أو مادزية أو
طبيعية بشكل فعا ل ومتوازن بيئاًيا واجتماعيا واقتصادزيا لضمان استمرارزية التنمية
بما زيخدم آما ل وتطلعات السكان بعدالة و بدون إسراف أو إهدار لمكتسبات الجيا ل
القادمة .
"التنمية المستدامة هي التنمية التي تلبي احتياجات الحاضر من دون النيل من قدرة
حصل تطوزير لمفهوم الستدامة وتعرزيفها كفرصة للمسستقبل" :بأن تتاح للجيا ل
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 26
ابعاد التنمية المستدامة
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 27
هناك ارتباط متباد ل مسا بيسن التنميسة القتصسادزية والبيئيسة والجتماعيسة حيسث انسه ل زيمكن
اعداد او تطبيق ازية استراتيجية او سياسة مستدامة دون دمج هذه المكونات معا .
فاجتماعيا ) البعد الجتماعي ( :زيكون النظام مستداما في حا ل حققت العدالة في التوززيع
،وثم ازيصا ل الخدمات الجتماعية كالصحة والتعليم الى محتاجها وتحقيق المساواة في
النوع الجتماعي والمحاسبة السياسة والمشاركة الشعبية لكافة فئات المجتمع في عملية
صنع القرار.
واقتصادزيا ) البعد القتصادي ( :النظام المستدام هو النظام الذي زيتمكن من انتاج السلع
والخدمات بشكسل مسستمر والذي زيحافسظ علسى مسستوى معيسن قابسل للدارة من التوازن
القتصادي ما بين الناتج العام والدزين ،وان زيمنع حدوث اتختللت اجتماعية ناتجة عن
السياسات القتصادزية .
وبيئيسا ) البعسد السبيئي ( :النظام المسستدام بيئيسا زيجسب ان زيحافسظ علسى قاعدة ثابتسة من
الموارد الطبيعية وزيتجنب الستنزاف الزائد للموارد المتجددة وزيشمل ذلك انتاجية التربة
والتزان الجوي والنظمة البيئية الطبيعية التي ل تصنف عادة كموارد اقتصادزية .
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 28
التحدزيات
إن القضايا التي أفرزتها التنمية المستدامة ،أخرجت المؤسسة القتصادية من عزلتها
الداخلية كنظام مغلق ،ودورها القتصادي البحت ،إلى نظرة حديثة ،وبيئة خارجية
ضا وتداخل .فالتطور الحاصل في البيئة الخارجية ولد أطرااًفا أخرى أكثر تعقياًدا وغمو اً
طا وتؤثر في نشاطها ،وأفرز أدواًرا جديدة للمؤسسة القتصادية ،تمارس ضغو اً
إجتماعية وسياسية وبيئية كانت مهملة ساباًقا ،مما يضع حدواًدا جديدة ،ويزيد من
التحديات ،ويضيف معطيات أخرى إلى التزامات المؤسسة.
ويعتبر التغلب على هذه التطورات والتحديات أماًرا في غاية الهمية والصعوبة ،ليس
فقط لتتمكن المؤسسة من المنافسة بل هدف البقاء والستمرارية .ومن هذا المنطلق
أصبحت المؤسسات القتصادية تعرف إقبال كبياًرا وإيجاباًيا على ادماج التنمية
المستدامة في رؤيتها الستراتجية ،وضمن سياساتها وأهدافها واهتماماتها التسييرية،
من أجل تحقيق أفضل الممارسات القتصادية والجتماعية والبيئية التي تضمن التكيف
اليجابي مع تغيرات وضغوطات المحيط ،ومواجهة تزايد حدة المنافسة التي تواجهها
في أسواقها المحلية والعالمية ،بما يكفل إستمرارية المؤسسة وتفوقها.
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 29
التوجه
لذا إلتجأت معظم المؤسسات القتصادزية في العالم إلى الستعانة بجملة من الساليب
والنظم الدارزية الحدزيثة ،التي تعتبر بمثابة مرجعيات زيستد ل بها ،تعمل وفق نمط
تسييري إستراتيجي زيخدم العتبارات الجتماعية والبيئية علوة عن القتصادزية في
إطار الستدامة .ومن أبرز هذه الساليب والدوات ما هو مستمد من تبني وتطبيق
المؤسسات لهم المواصفات والمعازيير القياسية الصادرة عن منظمة الزيزو بصورة
متكاملة.
تستخدم الشركات والحكومات نشاط التقييس بصفة عامة بهدف التوصل الى
مستوزيات مثلى من النتاج والصحة وحمازية المستهلك والبيئة والمن والجودة حيث
ان التطبيق الفعا ل لهذه النشاطات زيدعم مسيرة التنمية المستدامة والرفاه الجتماعى
وزيعمل على تسهيل التجارة.
لذلك اعتبر ) التقييس ،والمترولوجيا ،وتقييم المطابقة( المرتكزات الساسية الثلثة
للتنمية المستدامة .
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 30
التجارة
الممارسات تسهيل التباد ل
اللكترونية النمو
الجيدة التجاري
القتصادي
ISO 22000
ISO 27001
نشر التقنيات الحد من
الجدزيدة ISO 29001 ISO 9001 الفقر
ISO 2000
Economic ISO 9004
الدارة
Growth حمازية
ISO 14001 & Health
البيئية safety
ISO 45001 المستهلك
A Free sample
23rdbackground
June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 32
أسباب التغيير
مواكبة التغييرات والمتطلبات الجدزيدة للقطاعات المختلفة منذ عام 2008وقت
اصدار النسخة الحالية ) التكنولوجيا الحدزيثة ,ادارة المعلومات ,ادارة سلسل
القيمة ,التنتافسية ,ادارة المععرفة ,ادارة التغيير ,ادارة المخاطر ,وغير ذلك من
المتغيرات العالمية (.
مع الستمرار في الهدف الصلي وهو توفير المنتج او الخدمة التي تتوافق مع
متطلبات العملء مع التوافق مع القوانين والتشرزيعات المطبقة
إعطاء المواصفة مرونة أكبر للتكامل مع أنظمة الدارة التخرى ) البيئة ,السلمة
المهنية ,وغيرها ( .
وضع أسس ثابتة للعوام العشر القادمة .
عكس متطلبات بيئة العمل المعقدة والمتغيرة ومواكبة سرعة التغير المطلوبة .
ضمان تغطية متطلبات مستخدمي المواصفة الجدد والمؤسسات التي ستطبق
المواصفة مستقبل .
تعززيز قدرة المؤسسة على تطوزير وتحسين الداء ,وإدارة المخاطر وتحقيق رضا
العملء .
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 33
ماالذي تم أتخذه بالعتبار للدفع بعملية التغيير ؟
نتائج استطلعات الرأي لمستخدمي المواصفة .
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 34
World-wide Survey - Key User Inputs
ISO 9001, as it is, must change to
continue be relevant
Integrate with other MSS (EMS etc.)
Provide one integral approach to the
management of the organization for
Leadership commitment &
understanding, strategic planning,
management .
Analyzing data from a Need to work with ISO/CASCO and
Web-based survey of
users and potential users
IAF to ensure efficiency/effectiveness
of ISO 9001 and ISO of audits and address problems in
9004, conducted in 10 certification audits
languages, with a total of( Include tools and risk management
11 722 responses from
122 countries.
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 35
ما الجدزيد؟
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 36
Significant Changes:
1. 1. New Structure - The new standard has 10 clauses
2. The term "product" has been replaced by “products and
services".
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 37
Significant Changes
5. The standard does not include a specific clause for
"Preventive Actions". (Risk-based approach replaces the
requirements related to preventive action. )
مسودة المواصفة
2013 ابرزيل الخاصة باللجان
Committee Draft
2015 سبتمبر
مسودة المواصفة الدولية
المبدئية
2014 مارس
Draft Int. Std
DIS ballot opens: /10/07 /2014 FDIS ballot opens: July 2015
DIS ballot closes: 10/10/ 2014 FDIS ballot closes: August 2015
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 40
الجدو ل الزمن للصدار الجدزيد والفترة النتقالية للتطبيق
سبتمبر 2015
تارزيخ اصدار النسخة الجدزيدة
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 41
المواصفات الدارزية التخرى التي تغيرت أو قيد التغيير
مواصفة نظام إدارة البيئة ISO 14001:2004 :من المتوقع ان زيتم
اصدار النسخة الجدزيدة منتصف . 2015
مواصفة نظام إدارة السلمة والصحة المهنية OHSAS
18001:2007لتكون ضمن عائلة مواصفات الزيزو ISO 45001
نهازية – 2016بدازية . 2017
مواصفة نظام إدارة أمن وسلمة المعلومات ISO 27001:2005
تم تغييرها فعليا في اكتوبر 2013وصدرت النسخة الجدزيدة ISO
. 27001:2013
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 42
The following is a list of standards that already
employ Annex SL.
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 43
.المحتوى الرئيسي وتقسيم اجزاء المواصفة الجدزيدة
تم تقسيم جديد موحد لجميع مواصفات نظم الدارة كالتي :
زيهدف هذا التغيير لتسهيل التكامل بين نظم الدارة ,سيمكن المؤسسات المطبقة
لنظم الجودةوالبيئة والسلمة تحقيق تكامل أكبر وأفضل
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 44
Annex SL (High-level structure)
Introduction
A Free sample
23rdbackground
June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 45
MSS – Common Terms and
Definitions
Organization Process
Interested party (preferred term) Performance
Requirement Outsource (verb)
Management system Monitoring
Top management Measurement
Effectiveness Audit
Policy Conformity
Objective Nonconformity
Risk Correction
Competence Corrective action
Documented information Continual improvement
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 46
البنود الرئيسية
( Annex SL MSS – High Level Structure of )
high-‐ level structure and terminology of Annex SL is a unified
guideline used for the development of all new ISO standards
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 48
10 Top Level Clauses
6. Planning
Planning to address risks and opportunities and achieving quality
objectives.
7. Support
People, infrastructure, knowledge , communication, documented
information
8. Operation
Finding out customer requirements, designing, delivering, post
delivery support.
9. Performance evaluation
Customer satisfaction, analysis, internal audits and management
review.
10. Improvement
Nonconformity, corrective actions and continual improvement.
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 49
المجال-1
تحدد هذه المواصفة القياسية الدولية متطلبات نظام إدارة الجودة
:للمنشأة حينما
تحتاج إلى إثبات مقدرتها على توفير منتجات وخدمات تفي بمتطلبات
.الزبون والمتطلبات التنظيمية المعمول بها
. تهدف إلى تعزيز رضاء الزبون
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 50
4 Context of the organization
4.1 Understanding the organization and its
context
The organization shall determine external and internal
issues, that are relevant to its purpose and its
strategic direction and that affect its ability to achieve
the intended outcome(s) of its quality management
system.
External context : legal, technological, competitive, cultural, social,
economic and natural environment, whether international, national,
regional or local.
internal context : perceptions, values and culture of the
organization. (policies, objectives and the strategies, resources ,
knowledge , information systems , standards, guidelines , contractual
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 51
4.2 Understanding the needs and
expectations of interested parties
The organization shall determine :
- the interested parties that are relevant to the quality
management system, and
- the quality management system related requirements, of these
interested parties.
List of interested parties the organization must consider :
A Free sample
23rdbackground
June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 53
4.3 Determining the scope of the
quality management system
The organization shall determine the boundaries and
applicability of the quality management system to establish its
scope.
The scope shall be stated in terms of products and services,
the main processes to deliver them and the sites of the
organization included.
If any requirement(s) of this International Standard cannot be
applied, this shall not affect the organization’s ability or responsibility
to ensure conformity of products and services.
justification for any instance where a requirement of this
International Standard cannot be applied.
The scope shall be available as documented information.
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 54
4.4 Quality management system and its
processes
The organization shall :
establish,
implement,
maintain
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 55
Process approach
Clause 4.4 includes requirements for process approach. Some
requirements are more prescriptive.
the inputs required and the outputs expected from these
processes;
the resources needed and ensure their availability;
x
القيادة 5 االزبائن
الزبائن
والطراف دات
العلةقة الجودة
ادارة الجودة
نظام ادارة
4.4نظام
4.4 ةقياس الداء 9 رضاء
(interested التخطيط 6 العملية
ومنهج العملية
ومنهج
الزبائن
) parties
x
المنتجات
والخدمات
لمتطلبات
االمتطلبات التشغيل 8
المدطخلت المخررجات
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 63
6 – Planning for the QMS
6.1 Actions to address risks and opportunities
When planning for the QMS, the organization shall consider the issues
referred to in 4.1 and the requirements referred to in 4.2 and determine the
risks and opportunities that need to be addressed to
a) assure the QMS can achieve its intended result(s),
b) prevent, or reduce, undesired effects, and
c) achieve continual improvement.
The organization shall plan:
a) actions to address these risks and opportunities, and
b) how to
1) integrate and implement the actions into its QMS processes (see 4.4) , and
2) evaluate the effectiveness of these actions.
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 64
6.2 Quality objectives and planning to achieve them
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 65
7- Support
7.1 Resources
The organization shall determine and provide the
resources needed for (the establishment, implementation,
maintenance and continual improvement ) of the QMS .
Resources may include :
- 7.1.2 People
- 7.1.3 Infrastructure ( buildings, equipment ,transportation ,
information & communication technology .)
7.1.4 environment for operation of processes.
(can include physical, social, psychological, environmental and other factors
(such as temperature, humidity, ergonomics and cleanliness). )
7.1.5 Monitoring and measuring recourses (fitness for their purpose,
traceability , verified or calibrated )
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 66
7.1.6 Organizational Knowledge
The organization shall determine the knowledge necessary for the operation
of its processes and to achieve conformity of products and services.
This knowledge shall be maintained, and made available to the extent
necessary.
When addressing changing needs and trends, the organization shall
consider its current knowledge and determine how to acquire or access the
necessary additional knowledge.
NOTE 1 Organizational knowledge can include information such as
intellectual property and lessons learned.
NOTE 2 To obtain the knowledge required, the organization can consider:
a) internal sources (e.g. learning from failures and successful projects,
capturing undocumented knowledge and experience of topical experts
within the organization);
b) external sources (e.g. standards, academia, conferences, gathering
knowledge with customers or providers).
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 67
7.2 Competence :
The organization shall determine the necessary competence of
person(s) and ensure that these persons are competent on the
basis of appropriate education, training, or experience;
where applicable, take actions to acquire the necessary competence,
and evaluate the effectiveness of the actions taken.
7.3 Awareness : Person shall be aware of ( QP, Q. objectives,
their contribution to QMS).
7.4 Communication (internal and external communications
relevant to QMS ) .
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 68
7.5 Documented information ( documented
information required by this International Standard, and
documented information determined by the organization ).
7.5.2 Creating and updating
7.5.3 Control of documented Information
Annex A of the DIS clarifies that where ISO 9001:2008 would
have referred to :
Documented procedures in ISO 9001:2008 = Maintain
documented information in ISO 9001:2015
Records in ISO 9001:2008 = Retain documented information
in ISO 9001:2015
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 69
8 - Operation
The organization shall plan implement and control the processes,
as outlined in 4.4 needed to meet requirements for the provision of
products and services and to implement the actions determined in
6.1 by :
establishing criteria for the processes and for the acceptance of
products and services; .
determining the resources needed to achieve conformity to
product and service requirements.
implementing control of the processes in accordance with the
criteria
retaining sufficient documented information to have confidence
that the processes have been carried out as planned and to
demonstrate conformity of products and services to requirements.
The organization shall ensure that outsourced processes are
controlled in accordance with 8.4.
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 70
Operation clauses – بنود التشغيل
8.7 8.2
nonconforming
nonconforming Determination
Determination of
of requirements
requirements
process
process outputs, for
for
products
products and
and services
services products
products and
and services
services
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 71
9. Performance Evaluation
9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation
9.1.1 General : The organization shall determine what
needs to be monitored and measured , the methods, when
shall be performed , when shall be analyzed and evaluated
and shall retain appropriate documented information as
evidence of the results.
The organization shall evaluate the quality performance
and the effectiveness of the quality management system..
9.1.2 Customer satisfaction .
(NOTE : Information related to customer views can include customer
satisfaction or opinion surveys, customer data on delivered products or
services quality, market-share analysis, compliments, warranty claims
and dealer reports. )
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 72
9.1.3 Analysis and evaluation
The organization shall analyze and evaluate appropriate data
and information arising from monitoring, measurement and
other sources.
The output of analysis and evaluation shall be used to:
(demonstrate conformity , enhance customer satisfaction ,
effectiveness of the QMS , planning has been successfully
implemented , performance of processes , external
provider(s); opportunities for improvements ) .
The results of analysis and evaluation shall also be used to
provide inputs to management review.
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 73
9.2 Internal audit : (retain documented information as
evidence of the implementation of the audit programme and
the audit results ).
9.3 Management review
The management review shall be planned and carried out
taking into consideration :
( previous management reviews; changes in external and
internal issues , information on the quality performance, risks
and opportunities , continual improvement ) .
outputs of the management review shall include decisions
and actions related to continual improvement opportunities;
changes to the quality management system, including
resource needs.
(The organization shall retain documented information as
evidence of the results of management reviews. )
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 74
10 Improvement
10.1 General
The organization shall determine and select opportunities for
improvement and implement necessary actions to meet
customer requirements and enhance customer satisfaction
( by : improving processes , improving products and services ,
improving QMS results.) .
10.2 Nonconformity and corrective action
10.3 Continual improvement
The organization shall continually improve the suitability,
adequacy, and effectiveness of the quality management
system.
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 75
Annexes
Annex A (informative) : Clarification of new
structure, terminology and concepts.
Annex B (informative) Quality management
principles.
Annex C (informative) The ISO 10000
portfolio of quality management standards.
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 76
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 77
Comparison
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
0. Introduction 0. Introduction
10.Improvement
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 78
Comparison
ISO 9001:2008 ISO DIS 9001:2015
0 Introduction 0 Introduction
1 Scope 1 Scope
2 Normative references 2 Normative references
3 Terms and definitions 3 Terms and definitions
4 Quality management system 4 Context of the organization
4.1 Understanding the organization and
its context
4.2 Understanding the needs and
expectations of interested parties
4.3 Determining the scope of the quality
management system
4.4 Quality management system and its
4.1 General requirements
processes
4.2 Documentation requirements 7.5 Documented information
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 79
Comparison
ISO 9001:2008 ISO DIS 9001:2015
5 Management responsibility 5 Leadership
5.1 Management commitment 5.1 Leadership and commitment
5.2 Customer focus 5.1.2 Customer focus
5.3 Quality policy 5.2 Quality policy
6 Planning for the QMS
6.1 Actions to address risks and
opportunities
5.4 Planning
6.2 Quality objectives and planning
to achieve them
6.3 Planning of changes
5.3 Organizational roles,
5.5 Responsibility, authority and
responsibilities and authorities
communication
7.4 Communication
5.6 Management review 9.3 Management review
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 80
Comparison
ISO 9001:2008 ISO DIS 9001:2015
6 Resource management 7 Support
6.1 Provision of resources 7.1 Resources
7.2 Competence
6.2 Human resources 7.3 Awareness
7.4 Communication
6.3 Infrastructure 7.1.3 Infrastructure
7.1.4 Environment for the operation of
6.4 Work environment processes
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 81
Comparison
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 82
Comparison
ISO 9001:2008 ISO DIS 9001:2015
8 Measurement, analysis and
9 Performance evaluation
improvement
9.1 Monitoring, measurement, analysis
8.1 General
and evaluation
9.2 Internal audit
8.2 Monitoring and measurement
9.3 Management review
8.7 Control of nonconforming process
outputs, products and services
8.3 Control of nonconforming product
9.1 Monitoring, measurement, analysis
and evaluation
9.1 Monitoring, measurement, analysis
8.4 Analysis of data
and evaluation
10 Improvement
10.1 General
8.5 Improvement 10.2 Nonconformity and corrective
action
10.3 Continual improvement
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 83
ISO 9001:2015 DIS Mandatory Documents and Records
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 84
Mandatory Documents & Records
Scope of the Quality Management System (4.3)
Scope of the QMS including the products and services
covered and the justification of the requirements that can not
be applied. ( shall be maintained ) .
Operation of Processes (4.4)
The organization shall maintain documented Information to
support the operations of processes .
Quality Policy (5.2.2)
Quality policy to be available as documented information
Control of production and service provision (8.5.1)
the availability of documented information that defines
characteristics of products and services, activities to be
performed , and the results to be achieved.
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 85
Operation of Processes (4.4)
maintain documented Information necessary to have
confidence that processes are being carried out as planned.
Quality Objectives (6.2)
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 86
Requirements Review (8.2.3)
Information describing the results of the review of requirements
related to products and services shall be retained.
Design and Development (8.3.5)
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 88
Internal Audit (9.2)
retain documented information as evidence of the
implementation of the audit programme and the audit results.
Management Review (9.3)
retain documented information as evidence of the
results of management reviews.
Nonconformity and Corrective Action (10.2)
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 89
مبادئ ادارة الجودة
مبادئ الجودة
الجودة
مبادئالجودة
مبادئ سابقا
(7
(7)) (8 )
حاليا
حاليا
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 90
The Revised Quality Principles
.1C
u
stom
er .2L
ead
rsh
ip
F
ocu
s
Quality Principles
.3E
n
gaem
t 4. Process .5Im
p
roven
t
O
fP
eop
l Approach
.6E
vid
en
c-
B
ased .7R
elation
sh
p
ecison
d M
an
gem
t
m
ak
in
g
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 91
7 Quality Management Principles
• QMP 2 - Leadership
Provide purpose, direction and engagement.
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 92
7 Quality Management Principles
QMP 4 - Process Approach
Understand processes to optimize performance.
QMP 5 - Improvement
To maintain current performance and to create new
opportunities.
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 93
references
ISO DIS 9001:2015 .
ISO TC 176 Docs .
ISO TC 176 ( SC & WG ) presentations.
Dr Nigel H Croft Chairman, ISO/TC 176/SC 2 (Quality
Systems) presentations.
CQI & IRCA WEBINAR presentation .
Technical update on ISO 9001:2015 Colin MacNee Duncan
MacNee Limited .
)تعرزيف بالدصدار الجدزيد وعملية التغيير المرتقبة9001:2015 نظام إدارة الجودة الزيزو
Lloyd’s Register)
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 94
شكرا على حسن استماعكم
23rdbackground
A Free sample June 2013 from www.pptbackgrounds.fsnet.co.uk © 2012, 2013 Duncan MacNee Limited 95