0224-2018 Gestion de mantenimiento de equipos biomédicos Manual 2018Ficha catalografica ] Ministerio de Salud Publica del Ecuador. Gestion d= _mantenimiento de equipos biomédicos. Manual Quito: Ministerio de Salud Publica, Subsecretar Nacional de la Garantia de Calidad de los Servicios de Salud, Direccion Nacional de Equipamiento Sanitario - MSP; 2018 | Ministerio de Salud Publica Av, Republica de El Salvador N 36-64 y Suecia. Quito ~ Ecuador Teléfono: (593) 3 3814400 www.salud.gob.ec Edicion general: Direccién Nacional de Normatizacién. Este Manual de Mantenimiento de equipos biomédicos para el Ministerio de Salud Publica constituye la herramienta operativa para los establecimientos de salud a nivel zonal y distrital Publicado en ISBN Esta obra esté bajo la licencia del Ministerio de Salud Publica del Ecuador y puede reproducirse libremente citando la fuente sin necesidad de autorizacion escrita, con fines de ensefianza y capacitacién no lucrativas, dentro de! Sistema Nacional de Salud. ‘Como citar esta obra: linisterio de Salud Publica. Gestion de mantenimiento de equipos biomédicos. Manual. ito. Direccién Nacional de Normatizacién; 2018. Disponible en: http://salud.gob.ec Impreso por Correccién de estilo: Hecho en Ecuador ~ Printed in Ecuador0224-2018 Autoridades del Ministerio de Salud Publica Dra. Verdnica Espinosa, Ministra de Salud Publica. Dr. Carlos Duran, Viceministro de Gobernanza y Vigilancia de la Salud Dr. Itamar Rodriguez, Viceministro de Atencién Integral en Salud, Encargado Dra. Sonia Diaz, Subsecretaria Nacional de Gobernanza de la Salud. Dr, Juan Chuchuca, Subsecretario Nacional de Provision de Servicios de Salud Ing. Miguel Cérdova, Subsecretario Nacional de Garantia de la Calidad de los Servicios de Salud Mgs. Danny Guerra, Director Nacional de Equipamiento Sanitario. Dra. Patricia Paredes, Directora Nacional de Normatizacién. Equipo de elaboracién Ing. Silvia Tamayo, analista, Direccién Nacional de Equipamiento Sanitario, ‘Arq, Nelson Delgado, analista, Mejoramiento Continuo de la Calidad- ACESS, Ing. Fernando Buenafio, analista, Direccién Nacional de Gestién de Procesos-MSP Revision Esp. Carlos Andrés Guerra, especialista, Direccién Nacional de Equipamiento Sanitario Mgs. Gabriela Garcia, especialista, Direccién Nacional de Normatizacion. Dra. Isabele Llaguno, especialista, Direccién Nacional de Normatizacién. Mph. Ximena Raza, magister en Salud Publica, coordinadora, Direccion Nacional de Normatizacién.0224-2018 Presentacién. 6 Introduccién 7 Marco juridico ... oi Justificacién... 9 Objetivos. 10 Objetivo general 10 Objetivos especificos 10 Aloance. siete daca SES 10 Glosario de términos coc 11 Capitulo! 13 1. Planificacién del programa de mantenimiento.... 14 1.1. Inventario ott 1.1.1. Clasificacién del inventario.. tO : 1.1.2. Célculo de nivel de prioridad para el inventario de mantznimiento. 1.2. Metodologia 13. Recursos. 1.3.1, Recursos humanos. 1.3.1.1 Primer nivel de atencién 1.3.1.2 Segundo y tercer nivel de atencién... 1.32 Recursos materiales... 1.33 Recursos financieros ... Capitulo Mesnnnnsse 2. Gestién del mantenimiento ... 26 24, Programa de mantenimiento - - 26 22 Cronograma de mantenimiento . 27 23, Protocolos demantenimiento preventivo. 29 24. Metodologias para calculo de nivel de prioridad y frecuencia de mantenimiento .... ee eiserettercac 31 2.4.1. Calculo de la frecuencia de mantenimiento preventivo pianificado (FMPP)......37 2.4.2, Tiempo de vida util deequipos biomédicos on Referencias. “1 a 37 ‘Anexo | - os sn 39 ‘Anexo Il at Anexo Ill 49 ‘Anexo IV. . oe 81Anexo V.. AMEX Vienne Anexo Vil ‘Anexo Vill ‘Anexo IX Anexo X. Anexo XI 0224-2018 56 5B 60 TT224-2018 resentacion EI presente documento aportard a la gestién, planeacién @ implementacién de los programas de mantenimiento preventivo y correctivo del equipamiento biomédico de los establecimientos de salud del Ministerio de Salud Publica del Ecuador (MSP), constituyéndose de esta forma en una herramienta de apoyo para el personal técnico involucrado en el area, las autoridades que lo requieran y, para los interesados en conocer la forma en que se realizan las gestiones de mantenimiento. El presente documento es de uso obligatorio en los establecimientos de salud del Ministerio de Salud Publica de! Ecuador. Dra. Veronica Espinoza MINISTRA DE SALUD PUBLICA0224-2018 ién El presente manual permite implementar medidas y procedimientos técnicos para garantizar la calidad del equipamiento sanitario de los servicios de salud del Ministerio de Salud Publica, donde se incluya el mantenimiento desde un punto de vista técnico, econémico y funcional, para que el equipamiento y talento humano que se encuentra operando, generen en lo posible y en forma permanente servicios de salud en condiciones dptimas, esto implica la elaboracién y puesta en marcha de un programa nacional de mantenimiento preventivo planificado del equipamiento biomédico. Como parte de la formutacién de una politica sanitaria orientada @ asegurar el correcto acceso, buen uso, seguridad, calidad, y confiabilidad en la utilizacién de los ‘equipos biomédicos, se ordena la aplicacién de los protocolos de mantenimiento de los equipos biomédicos disponibles en los establecimientos de salud del Ministerio de Salud Publica (MSP). ‘Ante la necesidad de brindar seguridad a los usuarios de los establecimientos de salud del MSP, se requiere implementar una verdadera cultura de mantenimiento delos equipos biomédicos, de manera que éstos siempre se encuentren funcionando en condiciones éptimas, garantizando su seguridad, confiabilidad y que los tiempos de inactividad sean reducidos al maximo, logrando minimizar los riesgos potenciales como incidentes, eventos adversos, entre otros, y asi poder brindar una atencién y servicio decalidad Por tanto, un programa eficaz de mantenimiento integral de equipamiento biomédico, exige un acertado proceso de planificacién, gestion y seguimiento, en los que se tomen en cuenta la metodologia, recursos financieros, materiales y recursos humanos. necesarios para realizar adecuadamente las tareas de mantenimiento. Marco juridico La Constitucién de la Republica del Ecuador, en la SECCION SEGUNDA, SALUD determina’ "Art. 363.- El Estado sera responsable de. Fortalecer los servicios estatales de salud, incorporar el talento humano y proporcionar la infraestructura fisica y el equipamiento a las instituciones publicas de salud’. (1) Con fecha 15 de mayo del afio 2013 se expide el Decreto Ejecutivo No. 1515 el cual emite “Disposiciones de Contratacién para la Adquisicién y Arrendamiento de Bienes y la Prestacién de Servicios Relacionadas con el Cumplimiento del Principio de Vigencia Tecnolégica’; en los articulos pertinentes menciona: " Articulo 1.- AMBITO DE APLICACION.- Las instituciones de fa Administracién Publica Central, Institucional y que dependen de la Funcién Ejecutiva, observando la normativa legal existente, deberan garantizar y prever en la adquisicién, arendamiento de bienes, el mantenimiento preventivo y correctivo de los mismos, garantias técnicas y su reposicion, a fin de asegurar la disposicién y funcionamiento de los bienes que ‘son necesarios para la prestacién ininterrumpida de servicios de calidad al ciudadano; por fo tanto, el presente decreto sera aplicado por toda entidad contratante, en el caso de que se requiera la adquisicion, arrendamiemo, de los siguientes bienes:Equipos informaticos Equipos de impresin Vehiculos Equipos médicos Articulo 4.- APLICACION DE LA VIGENCIA TECNOLOGICA EN LA CONTRATACION PUBLICA.- Las entidades contratantes que adquieran, arrienden bienes o contraten la prestacién de servicios en los que se contempla el uso de bienes especificos de entre los ya sefialados, deberdn incluir, de manera obligatoria, en los documentos precontractuales y el contrato, los términos y condiciones que e! proveedor deberé cumplir respecto del mantenimiento preventivo periédico y corrective del bien, las garantias técnicas y su reposicién, a fin de asegurar el funcionamiento de los bien para Ja prestaci6n ininterrumpida del servicio publico al que se encuentran destinados y su vigencia tecnologica. Atticulo 5- MANTENIMIENTO PREVENTIVO PERIODICO.- EI_mantenimiento preventivo periédico de los bienes debera comprender ef soporte técnico regular 0 periédico, los insumos, partes, piezas y todas fas acciones necesarias para garantizar el perfecto estado de funcionalidad del bien de conformidad con las recomendaciones establecidas en los manuales del fabricante, para lo cual se observaré la periodicidad con la que este mantenimiento debera ejecutarse o el tiempo que se establezca de conformidad con la norma que para ef efecto expida la Entidad rectora de la Contratacion Publica en el Ecuador, segin establece la Ley, en el caso de no haber indicacién del fabricante. Articulo 6 - MANTENIMIENTO CORRECTIVO.- El mantenimiento corrective de los bienes debe comprender la reparacién inmediata del bien en caso de dafio 0 defecto de funcionamiento, la provisién e instalacién de repuestos, accesorios, piezas 0 partes, asi como la oportunidad de ejecutar todas las acciones necesaries para garantizar su funcionalidad y operatividad, incluyendo su reposicién temporal. Articulo 7.- EXTENSIONES DEL MANTENIMIENTO.- En el caso especifico de la adquisicion de los bienes, ef mantenimiento deberé considerarse y programarse para la vida Util, establecida en la garantia técnica; en los casos de arrendamiento o contratacién del servicio, éste se consideraré y programara « lo largo del plazo contractual Para la reposicin del bien en aplicacién de la garantia técnica y de las estioulaciones previstas en el contrato, la extension del mantenimiento debera contemplar las mismas condiciones que las del bien que haya sido reemplazado.” (2) Mediante Acuerdo Ministerial N°00004520 de fecha 13 de noviembre de 2013 se expide el "ESTATUTO ORGANICO SUSTITUTIVO DE GESTION ORGANIZACIONAL POR PROCESOS DEL MINISTERIO DE SALUD PUBLICA’, en el literal e. dentro de las atribuciones y responsabilidades de la Direccién Nacional de Equipamiento Sanitario, se indica: . ‘Elaborar protocolos de mantenimiento predictivo, preventive, prospectivo y correctivo para el equipamiento de los establecimientos de salud.” (3) EI Ministerio de Salud Publica a través del Acuerdo Ministerial N°00001537 en agosto de 2012, emite el "ESTATUTO ORGANICO DE GESTION ORGANIZACIONAL POR PROCESOS DE LOS HOSPITALES’, en el que al departamento de mantenimiento en su contenido en los literales a y d se delegan las siguientes responsabilidades de elaboracion y ejecucién: 8224-2018 * Plan de mantenimiento preventivo y correctivo de los bienes muebles, inmuebles, equipos de electro medicina y vehiculos a cargo del hospital; © Informe de ejecucién del mantenimiento de bienes muebles inmuebles del hospital. (4) Con Resolucién Nro. RE-SERCOP-2016-0000072, Art. 125.- Condiciones especificas para la adquisicién de bienes en aplicacién del principio de vigencia tecnolégica, numeral 3 y 4 determina: "3. Serd obligatoria la determinacién de la vida util del bien ofertado sobre el andlisis del uso comin 0 de mercado respectivo, y expresada en las unidades de uso asociedas a la tipologia del bien (ejemplo: horas, kilémetros, afios, unidad, etc.) 4. La instruccién especifica de que la garantia técnica exigida al oferente, sea extendida 0 abarque el periodo de vide util previsto por el oferente en su oferta en caso de adquisicién o del plazo contractual en caso de arrendamiento conteniendo Ia obligacién expresa de reposicién del bien por defectos de fabricacion”. (5) En mayo de 2017, se expide el Instructivo Externo: “CRITERIOS DE EVALUACION PARA LA CATEGORIZACION DEL RIESGO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS DE USO HUMANO" POR LA AGENCIA NACIONAL DE REGULACION, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA (ARCSA), en el cual se detalla la Metodologia de Clasificacién de Riesgos de Dispositivos Médicos. (6) Justifica La relevancia actual del mantenimiento hospitalario es consecuencia inmediata del progreso en la calidad de atencién en salud, que transforma la relacién entre el usuario interno y externo, al introducir, como tercer elemento los equipos e instrumental para prevencién, diagnéstico y tratamiento de enfermedades, por lo que dentro de este contexto el equipamiento biomédico constituye un elemento fundamental para garantizar una atencion de salud segura y eficaz El mantenimiento debe ser contemplado de manera integral para todo el equipamiento biomédico de los establecimientos de salud, ya que el grado de efectividad del mantenimiento, garantiza el buen funcionamiento de estos bienes a lo largo del tiempo. Los gastos planificados cuidadosamente en el mantenimiento reducen la depreciacién del equipamiento biomédico, aumentando su tiempo de vida util, por tanto, una cultura integral de mantenimiento asegura que el equipamiento biomédico funcione correctamente brindando seguridad al usuario interno y extemno. (7) EI mantenimiento preventive (MP), como su nombre lo indica, se realiza con la finalidad de prevenir inoperancias innecesarias, actuar a tiempo e intervenir en el ‘equipo biomédico oportunamente, prolongando Ia vida util de los equipos, reduciendo al maximo la frecuencia de fallas. Al no contar con una planificacién de mantenimiento preventivo adecuada para el equipo biomédico, se puede presentar dafios graves queafecten las prestaciones y funcionalidades del disefio de fabrica de los bienes, lo cual puede obligar a reparaciones mas costosas, tardias y hasta pérdida del equipamiento. La carencia de mantenimiento en los equipos biomédicos en los establecimientos de salud, producen situaciones operativas precarias, posibles diagnésticos errados, procedimientos mas largos y poco productivos, debidos al mal funcionamiento del equipamiento que, en consecuencia se refleja en inseguridad del usuario interno y externo, sobre todo en areas criticas. Por estos motivos es importante contar con Protocolos de mantenimiento de equipamiento biomédico, que garanticen el ‘cumplimiento de su vida util, la funcién para la cual fueron disefiados y lo primordial, la proteccién de la vida, ya que con un correcto mantenimiento preventivo se minimiza el riesgodel usuariointernoyexterno, antelaocurrenciade incidentesy/o eventos adversos. Dbjetivos Objetivo general: * Establecer la metodologia adecuada para llevar a cabo los procesos de mantenimiento preventivo y/o correctivo del equipamiento biomédico de los establecimientos de salud de! Ministerio de Salud Publica del Ecuador, con el fin de garantizar su funcionamiento seguro, aplicando criterios enfocados a la seguridad de los usuarios internos y externas, Objetivos especificos: * Establecer los procedimientos y protocolos para la implementacién del programa de mantenimiento. * Determinar procesos de mantenimiento preventivo para equipamiento biomédico, a fin de reducir el riesgo de dafio, tiempos de inoperancia, costos de reparaciones, prevenir 0 corregir fallos menoves. * Definir los criterios de priorizacién de tareas de mantenimiento seguin tipo de equipo, ubicaci6n, uso, complelidad de la tecnologia, entre otros, para establecer los intervalos de mantenimiento. * Definir los criterios de planificacién de los recursos necesarios para el desarrollo eficaz del _mantenimiento preventive y corrective del equipamiento biomédico de los establecimientos de salud del MSP Alcance El presente documento sintetiza la metodologia para la aplicacién de los procedimientos y protocols de mantenimiento preventivo para los equipos biomédicos en los establecimientos de salud del Ministerio de Salud Publica de! Ecuador. 10nm o Glosario de términos Ajuste de un instrumento de medicién: “Conjunto de operaciones realizadas sobre un sistema de medida para que proporcione indicaciones prescritas, correspondienes a valores dados de la magnitud a medir’, (8) Calibracién: “Todas las operaciones que bajo condiciones especificadas establece una relacién entre los valores y sus incertidumbres de medida obtenidas a partir de los patrones de medida, y las Correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas’. (8) Departamento de mantenimiento: Area encargada de garantizar el funcionamiento permanente y seguro de las instalaciones, equipos y sistemas de los establecimientos de salud, Desperfecto: “Situacién en la que no se cumplen los requisitos de funcionamiento 0 seguridad, en la que se produce una rotura, o ambas cosas". (9) ispositivos médicos: ‘Son los articulos, instrumentos, aparatos, artefactos o invenciones mecénicas, incluyendo sus componentes, partes 0 accesorios, fabricados, vendidos 0 recomendados para uso en diagnéstico, tratamiento curative o paliativo, prevencién de una enfermedad, trastomo o estado fisico anormal o sus sintomas, para remplazar o modificar la anatomia o un proceso fisiolgico 0 controlarla. Incluyen las amalgamas, barnices, sellantes y mas productos dentales similares”. (6) Establecimientos de salud: “Son aquellos que estén destinados a brindar prestaciones de salud, de promocién, de prevencién, de recuperacion, rehabilitacion y atenci6n sanitaria en situaciones de emergencia/furgencia en forma ambulatoria, en ef sitio de ocurrencia, domiciliaria 0 interamiento, son clasificados de acuerdo a la capacidad resolutiva, niveles de atencidn y complejidad. Pudiendo ser fjos o méviles” (10) Evento adverso: “Dafio no intencionado al paciente, operador 0 medio ambiente que ocurre como consecuencia de la utilizacién de un dispositive médico. Resolucién 4816 de 2008". (11) Hoja de vida: Documento en el cual se especifica la informacién que identifica a un equipo biomédico, partes que lo conforman, sus caracteristicas, e incluye el historial de mantenimientos preventivos, correctivos y calibraciones que se le han realizado. Inventario: “Tipo y cantidad de dispositivos médicos que el hospital debe registrar y cudiles se incluyen especificamente en el programa de mantenimiento”, (9) Jefe de mantenimiento: Persona responsable de gestionar el mantenimiento global del Establecimiento de Salud, coordina al grupo de personas especializadas en diferentes tareas. Tiene la responsabilidad de asegurar la ejecucion del plan de mantenimiento de toda la infraestructura fisica y equipamiento, garantizando su correcto funcionamiento. Es el encargado de la mejora continua de métodos y procedimientos. Mantenimiento corrective (MC): “Proceso para restaurar la integridad, la seguridad 0 e! funcionamiento de un dispositivo después de una averia’. (9) 1Mantenimiento preventivo (MP): “Proceso que se realiza para profongar la vida util del dispositivo y prevenir desperfectos". (9) Manual: Instrumento técnico administrativo que contiene en forma concisa, ordenada y sistematica, informacién de los aspectos fundamentales del funcionamiento de un sistema, equipo o bien, basados sobre objetivos, politicas y atribuciones. (12) Metrologia: “incluye todos los aspactos tedricos y practicos de la medicion, cualquiera que sea la medida, incertidumbre y campo de aplicacién”. (8) Patron: Realizacién de la definicién de una magnitud determinada, con un valor declarado y una incertidumbre de medicién establecida, utilizado como referencia. (8) Protocolo de mantenimiento preventivo: Es la guia para la ejecucion de acciones técnicas en los procedimientos de mantenimiento referente a los equipos biomédicos de los establecimientos de salud Reparacién: “Proceso por ef que se restaura la integridad, la seguridad o ef funcionamiento de un dispositivo después de una averla. Este término y mantenimiento correctivo son sinénimos'. (9) Tecnologia sanitaria: “Aplicacién de conocimientos tedricos y practicos estructurados en forma de dispositivos, medicamentos, vacunas, procedimientos y sistemas elaborados para resolver problemas sanitarios y mejorar la calidad de vida. Este témmino y “tecnologia para la atencién sanitaria” se usan indistintamente”. (13) Trazabilidad metrolégica: Propiedad de un resultado de medicién mediante el cual el resultado puede estar relacionado con una referencia a través de una cadena interrumpida y documentada de calibraciones, cada una de la cual contribuye a la incertidumbre de medicién. (8) Vida til: “Hace referencia al tiempo 0 periodo dentro del cual los Dispositivos Médicos se pueden comercializar y usar’. (11) 120224-2018 Capitulo | Planificacién del mantenimiento de equipamiento biomédico de los establecimientos de salud del Ministerio de Salud Publica del Ecuador1. Planificacioén del programa de mantenimiento La planificacién del mantenimiento sin lugar a duda es el punto de partida de una buena gestion, ya que involucra la necesidad de visualizar y relacionar las probables actividades o tareas que se deben cumplir para alcanzar los objetivos y los resultados planteados, considerando los recursos necesarios para su efecto. En un programa de mantenimiento se definen y planifican "los medios e instrumentos rnecesarios para ejecutar el conjunto de actividades de mantenimiento que permitan la ‘operacién del equipamiento en forma continua, confiable y segura’. (14) Es importante identificar y establecer las estrategias, politicas, lineamientos definidos, los medios necesarios y las actividades a desarrollar con el fin de obtener una planificacién efectiva. El plan de mantenimiento debe ser sistemetico, proactivo y servir para prevenir la necesidad de las reparaciones. El equipo de mantenimiento es el responsable de la elaboracién y ejecucién del programa y para que el mismo sea exitoso, debe contar con personal capacitado, responsabie, con asesoramiento técnico oportuno y con presupussto para la ejecucién ‘apropiada, Se debe considerar que dentro de un programa de manteniniento, es importante incluir rutinas y procedimientos de mantenimiento de tipo freventivo, correctivo, ademas de la verificacién y/o calibracién de los parametros de los equipos biomédicos. La planificacién de un programa de mantenimiento es una actividad requerida en todos los establecimientos de salud del MSP. Es un factor importante en la prestacién de servicios de salud, que requieren de Ia ejecucién previa de varios pasos, siendo los principales: © Inventario; © Metadologia; © Recursos. Cuadro 1: Factores clave para la planificacién de mantenimiento Inventario Metodologia Recursos Tipo y canted de depostves “maaicos ‘"entifcacin del método Recursos financieros, que el hospital debe SU" adoplarapararealizer materiales y humanos registry cudles se el manterimiento a tos Gsponibes para al Incuyen especificamente equipos inculdes en el rourama en @ programa de programa. mmantenemente, 140224-2018 Estos insumos permitiran formular un programa de mantenimiento ajustado a las necesidades y requerimientos propios de cada Establecimiento de Salud, en su respectivo nivel de atencion y complejidad. 1.1. Inventario El primer paso es el registro de los bienes a través de un inventario. Para el levantamiento del inventario de equipos biomédicos se debe efectuar el Calculo de Nivel de Prioridad para Inventario, y se tomara principalmente como datos minimos los. siguientes: Nombre del equipo biomédico Lugar donde esté ubicado el equipo. Numero de inventario Marca Modelo. Numero de serie. Datos del fabricante. Datos del proveedor (nombre comercial, RUC, representante legal, direccién, teléfono, email, personal técnico, etc.) * Afio de fabricacién, entre otros. En caso de incorporacién de nuevo equipamiento mediante compra o donacién y egreso de equipamiento dado de baja, se debe actualizar el inventario; se sugiere anualmente realizar una verificacion de los bienes, su estado, informacion técnica disponible, ubicacién del equipo, y aspectos que el departamento de mantenimiento considere importante. Para dar de baja los equipos de un Establecimiento de Salud de la red publica, es obligatorio aplicar los procedimientos establecidos en el “Reglamento para ‘Administracién y Control Activos Ministerio de Salud” y en el Acuerdo de la Contraloria General del Estado “Normas de Control Interno de la Contraloria General del Estado’, segiin registro oficial vigente. ‘Ademés, es importante efectuar una verificacién preliminar sobre el estado del equipamiento con el que cuenta el establecimiento de salud, donde se recopile informacién técnica que servira como insumo en la ejecucién del Plan de mantenimiento. El responsable 0 jefe de mantenimiento debe establecer el propésito de la verificacién y los instrumentos a usar para la recopilacién de los datos, asi como la periodicidad de las revisiones, de conformidad a los insumos establecidos en el presente manual (Hojas de vida de los equipos, cronograma de mantenimiento, protocolos de mantenimiento, etc.) Este registro debe ser permanente y requiere precisar cantidades, caracteristicas, y estado de todos los bienes, componentes y elementos, que son sujetos a mantenimiento, sobre el cual se basa la planeacién, programacion, adquisicién de partes y la ejecucién de otras acciones operativas propias de este servicio. El levantamiento de la informaci6n debe ser preciso y veraz, ya que ésta es la base 15Para las actualizaciones posteriores. 4.1.1,Clasificacién del inventario Los activos que han de incluirse en un inventario son los equipos biomédicos, de acuerdo a los siguientes criterios: Por el tipo de equipamiento: Se basa en la caracterizacién del bien respecto a uso practico 0 funcionalidad, * Equipos biomédicos (EB): Dispositivo médico operacional y funcional que retine sistemas y subsistemas eléctricos, electrénicos 0 hidrdulicos, incluidos los programas informéticos que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser usado en seres humanos con fines de prevencién, diagnéstico, tratamiento o rehabilitacién. Ne constituyen equipo biomédico, aquellos dispositivos médicos implantados en el ser humano o aquellos destinados para un sélo uso. (11) Ejempios: monitor de signos vitales, rayos x, ventiladores mecdnicos, maquinas de anestesia, oximetros de pulso, electrocardiégrafos, desfibriladores, electrobisturis, bombas de infusion, entre otros. * Equipos de apoyo (EA): “Equipos que, sin tener relacidn directa con el paciente, prestan servicios para el funcionamiento de la institucion’: (15) Ejemplos: Equipos de lavanderia, cocina y hoteleria. * Mobiliario clinic (MC): Son bienes muebles fundamentales en el desarrollo cotidiano de las actividades sanitarias, y, sobre todo, son vitales en el propésito de asegurar una adecuada atencién a los usuarios internos y extemnos y favorecer su pronta recuperacién. Entre ellos podemos citar: mesas de curacién, camillas de exploracién, coches de paro, coches multipropésito, mesas mayo, mesas auxiliares, porta sueros, cuneros, silla de ruedas, sillén para toma de muestras, entre otros. Por el nivel de riesgo: El Inventario para el mantenimiento respecto al nivel de riesgo “se basa en la asignacién de prioridad a partir de una evaluacén integral de cada equipo” y va asociado a la aplicacién clinica que considera los resultados sobre el Paciente o usuario ante una falla del equipo. (15) La determinacién del nivel de riesgo se basara en el dafio potencial que representa un dispositive médico para el paciente: de acuerdo a su uso previste; esta determinacion se realiza en funcion al Instructivo Externo sobre criterios de evaluacién para la categorizaci6n del riesgo sanitario de dispositivos médicos de uso humano, expedido or la Agencia Nacional de Regulacién, Control y Vigilancia Sanitaria — ARCSA. (8) De acuerdo al nivel de riesgo: Este sistema de clasificacién consta de cuatro niveles de Riesgo, en los que el Nivel | representa el riesgo mas bajo y el Nivel IV el mas alto; tal como se detalla en la tabla a continuacién: 160224-2018 Cuadro 2: Clasificacion de riesgos de dispositivos médicos Corre Nivel de riesgo | Riesgo bajo Nivel de riesgo I! Riesgo moderado bajo ivel de riesgo ll __| Riesgomoderado allo) Nivel de riesgo IV ‘Fuente; fnetrvctvo extero do foros evalua parle catagonzaciondelnesyo santaro de dsnastivos méleas deus humana ~ARCSA 1.1.2 Caiculo de nivel de prioridad para el inventario de mantenimiento Parauna correcta gestion es importante determinar los bienes que seran incluidos en elinventario de mantenimiento y una priorizacién de atencion para mantenimiento, a continuacién se presenta una formula de calculo, la misma que debe ser empleada pore departamento de mantenimiento del establecimiento de salud: (16) Pi=Funcién+Aplicacién+Mantenimiento+Hist6ricoFallas 1] Dende: Piz Nivel de prioridad Ponderaciones: Cuadro 3. Ponderacién para el Calculo del nivel de prioridad paral Inventariode Mantenimiento seguin la funcién delos equipos biomédicos Clase Funcién del 6 Soportede Vida Terapéuticos Cirugia y cuidados intensivos _ ____ Computadoras y afines _ vados al paciente Fuente: Adptado de document Inreduccin al programa de mantenimianta de equiposmadicas OMS; Manualde ‘normas pars elmantenimiento de equipa médico@ instrumental-OMS/OPS~ Bolivia LibroAdministacién Hosplalaria 17Cuadro4, Ponderacién para el Célculodelnivelde proridad paral InventariodeMantenimiento segin aplicacién de los equipos biomédicos ‘Aplicacion Puede ooasionar muerte del paciente Puede producir dafio o lesiones al paciente u operador Terapia inapropiada o falso diagnéstico Riesgo minimo Sin Fiesgo significative ez “Elaborado: Direcién Nacional de Equpamionio Sanitaria Fuente: Adeptado de documento rireducctnalregremade mantninientode equipos médicos~OMS, Manualde ‘armas pare elmantenimiento de equipo mésicoe insirumentsl-OMS/OPS~Bolvia; Libro Administracion Hospitataria (Cuadro5. Ponderacién para el Calculodel nivel de prioridad para el Inventariode Mantenimiento segun el requerimiento de mantenimiento de los equipos biomédicos Requerimiento de mantenimiento Extensivo (calibracién de ratina y reempiazo de partes) Promedio (verificacion del Minimo (inspeccion visual) ~~ Elaborade: Direcoiin Nocanel de Equipemiento Sontario -Fuente:Adaptado de Document hiradcién loroarama de mantenimiento de equigos mécos OMS: Manuotde ‘homaspar elmantenimiente de equpe médica @ instrumental OMS/OPS~Botva Libre Administraciin Hospiteiana (Cuadro6, Ponderacion para el Calculodetnivel de prioridad parael InventatiodeMantenimiento ‘segun el historic de fallas de los equipos biomédicos Histérico falas | Pondaracion Poe a es eae [ aoe Baseacer iar Recto ee Bppeees tote Pe ats aps he ice On Acciones a tomar segtin los resultados: Cuadro 7. Acciones a tomar segan resultados ‘Accion Resultado ~~ Incluir en inventario de manteniniento Entre 10.23 Accriterio del Departamento de Mantenimiento, segin las experiencias de este, Incluitio © no. Menor a3 Wentario, pero primaelcriterio Mantenimiento Elaborado; DireociGn Nacional de Equipamienio Sanitaria 18224-2018 FFuente:Adaptado de Document todicién alprograma demantenimentode auipasmecios -OMS; Menualde rnomaspara elmenteniniente deeqvipo médica e istrumental~OMS/OPS-~ Bolivia: Libro Adminstacién Hosptaaria Ejemplo: E Establecimiento de Salud cuenta con un ventilador mecénico, el cual ha tenido un mantenimiento corrective en el titimo afio, por lo tanto, el calculo para el nivel de prioridad para el inventario es el siguiente: Aplicamos la formula 1: PisFuncién+Aplicacién+Mantenimiento+Histerico Fallas, € incluimos las ponderaciones detalladas, obteniendo el resultado siguiente: 10 (Funcion)+ 5 (Aplicacién) + 5 (Manter jiento) + 1 (Histérico Fallas) Piz 21 Accién a tomar: Al ser mayor a 11, este debe ser incluido en el inventario para mantenimiento 1.2. Metodologia Para la ejecucién del Plan de Mantenimiento Preventivo, es necesario que el Establecimiento de Salud tome en consideracion la aplicacién de las siguientes actividades: © Efectuar el levantamiento de un inventario de todos los equipos biomédicos que posee el establecimiento de salud. * Realizar el célculo de la frecuencia del mantenimiento preventivo de todos los, equipos biomédicos. © Definir los protocolos de mantenimiento preventivo de cada equipo biomédico, © Elaborar el cronograma de planificacién de! mantenimiento preventivo de todos los equipos biomédicos. © Determinar quién va a ejecutar el mantenimiento preventivo a los equipos biomédicos: si el establecimiento de salud o mediante contratacién externa. © Establecer el presupuesto anual para el mantenimiento preventivo planificado. 19Para ejecutar un programa de mantenimiento eficaz, es imprescindible contar con los profesionales que requiera el establecimiento de salud, de modo que, el responsable 0 Jefe del area de mantenimiento, deberd identificar el perfil de cada profesional a su cargo conforme al nivel del Establecimiento de Salud al que pertenece y en funcién las 0224-2018 Cuadro 8. Metodologia para el plan anual de mantenimiento a \ — < Frecuenciade 7 ee Manton Elaborado: Direccién Nacional de Equipamiento Sanitaio ‘Fuente: Direccion Nacional de Equipamiento Sanitaio Recursos Recursos humanos actividades 2 desempefiar. Para los establecimientos de salud de primer nivel de atencién (cantros de salud A, B, ©), es necesario disponer de al menos un profesional especializado con el perfil idéneo: Este personal debe ser centralizado a nivel distrital, para el cumplimiento de las 1.3.1.4 Primer nivel de atencion Ingeniero biomédico, 0 Ingeniero electrénico, 0 Ingeniero eléctrico, 0 Profesional de ciencias afines. 200224-2018 actividades correspondientes a los servicios de mantenimiento para un numero reducido de equipos biomédicos de operacién basica, dentro de los cuales estan los equipos de consulta externa (basculas con tallimetro, esfigmomanémetros, oximetros de pulso, pesabebés, etc.), equipos de diagnéstico y otros como aspiradores portatiles, detectores de latidos fetales, monitores de signos vitales, etc. 1.3.1.2 Segundo y tercer nivel de atencion Para el caso de los hospitales basicos de 15 y 20 camas, el personal de mantenimiento requerido sera similar al perfil que se describe en un Establecimiento de Salud de primer nivel, que serd centralizado a nivel distrital, mismo que debe ser un profesional especializado con el perfil idéneo: Ingeniero biomédico, 0 Ingeniero electrénico, 0 Ingeniero eléctrico, 0 Profesional de ciencias afines. EI profesional debe cumplir las actividades correspondientes a los servicios de mantenimiento para un numero reducido de equipos biomédicos de operacién basica, dentro de los cuales estan los equipos de consulta externa (lamparas de examinacion, basculas con tallimetro, esfigmomanémetros, oximetros de pulso, pesabebés, etc), equipos de diagnéstico y otros como aspiradores portatiles, detectores de latidos fetales, monitores de signos vitales, entre otros. Para hospitales generales, especializados y de especialidades, es necesario que el Establecimiento de Salud cuente con un Departamento de Ingenieria Clinica y su respectiva area de mantenimiento, En los dos casos, si el establecimiento de salud no dispone del personal con el perfil ideneo, debe planificar la contratacién externa de los servicios de mantenimiento y metrologia, considerando el presupuesto en el PAC. Para efecto del programa de mantenimiento se puntualizan las siguientes responsabilidades para el personal de mantenimiento: Responsable de mantenimiento: © Propone y/o ejecuta normas y procedimientos para el desarrollo de actividades con la finalidad de mejorar la consecucién de productos o servicios. © Desarrolla propuestas, proyectos, planes, programas y actividades de acuerdo a los Manuales de Procedimientos a fin de otorgar al usuario, productos y servicios de calidad. © Identifica incidentes criticos en la prestacién de servicios o generacién de productos que afecten al logro de los objetivos propuestos e implantacion de acciones de mejoramiento. ‘* Realiza seguimiento de las operaciones y del nivel de alcance de los objetivos ‘cumplidos en la unidad. Establece estrategias para el desarrollo de las competencias Monitorea, supervisa y evalia la gestién del departamento y de los colaboradores. * Desarrolla programas y dirige ta ejecucién del plan de conservacién de las instalaciones fisicas del hospital, de los mantenimientos preventivos y 2 /correctivos de mobiliario clinico, maquinaria y equipo; Planifica y controla el presupuesto anual de mantenimiento, de los gastos de adquisicin y consumo de repuestos y tabula los consumos de servicios publicos; Programa y desarrolla entrenamiento en operacién y mantenimiento de primer nivel para el personal del hospital Gestiona las solicitudes de recursos para el mantenimiento a fin de que éstos sean dotados de forma oportuna Coordinador de mantenimiento biomédico Propone y/o ejecuta normas y procedimientos para el desarrollo de actividades con la finalidad de mejorar la consecucién de los servicios. Establece estrategias para el desarrollo de las competencies; Monitorea, supervisa y evalua la gestin del departamento y de los colaboradores de su area; Realiza 0 supervisa el mantenimiento preventivo de los equipos biomédicos y mobiliario clinico bajo su responsabilidad, debiendo elaborarse programas, rutinas minimas y calendario anuales; Elabora los programas de trabajo por prioridades; Ejerce el control del mantenimiento preventivo, correctivo, verificaciones y calibraciones; Contribuye en los programas de mejoramiento del medio ambiente; Revisa el cumplimiento de las medidas de seguridad segun normas del equipamiento a su cargo. Elabora y actualiza la hoja de vida de los equipos biomédicos. Coordinar y administrar los contratos de! equipamiento biomédico Investiga los eventos adversos referentes al equipamiento biomédico. Garantiza el cumplimiento de las normas para la seguridad de los equipes y las instalaciones, a fin de minimizar las causas de riesgo para pacientes y operadores. Coordina las nuevas adquisiciones de equipamiento biomédico. 1.3.2 Recursos materiales Para contar con un buen programa de mantenimiento es necesario considerar ciertos recursos materiales importantes como: Infraestructura adecuada o lugar de trabajo. Herramientas. Equipos de medicién basicos. Insumos (ejemplo: aceite o lubricantes, limpiadores de contactos eléctricos y electronicos, franelas, entre otros). Equipo de proteccién personal (EPP). Piezas menores de recambio (ejemplo: fusibles, cables de poder, bombillas, filtros, accesorios, entre otros). Ademas, se debe tomar en cuenta que el departamento de mantenimiento de cada Establecimiento de Salud, es responsable de elaborar y actualizar el expediente histérico de cada equipo biomédico, donde se encuentren los siguientes documentos: 20224-2018 Hoja de vida de todos los equipos médicos, donde conste la informacién completa del bien, segtin lo descrito en el capitulo |, seccién 1.1 Inventario, Garantias técnicas entregadas por el proveedor de! equipo. Contrato de compra o adquisicion Acta de ingreso a bodegas. Manuales de: usuario, de servicio, de partes, diagramas eléctricos y software de servicio. Polizas de seguro en caso de siniestro. Especificaciones técnicas del equipo. Capacitaciones efectuadas por el proveedor del equipo Hojas de servicio del proveedor externo 0 interno de mantenimientos preventivos y/o correctivos. Hojas de servicio con las calibraciones efectuadas a los equipos. Para los equipos de radiologia es importante la licencia institucional de operacién, los permisos y certificados del personal operativo otorgado por el Ministerio de Electricidad y Energia Renovable (MEER). .3.3. Recursos financieros Para un programa integral de mantenimiento de equipamiento biomédico, es necesario garantizar el presupuesto correspondiente para estas actividades. En tal virtud, los recursos financieros para un programa de mantenimiento se consideran en dos categorias: Costos iniciales: “son las inversiones que se deben realizar antes del programa’. (9) Costos operativos: “son costos permanentes, necesarios para mantener en funcionamiento el programa’. (9) A continuacién, se detalla los recursos financieros necesarios para un programa de ‘mantenimiento: Cuadro 9, Recursos financieros necesarios para un programa de mantenimiento oes SS ee ee) Recursos Espacio, herramientas, equipos -Funcionamiento, servicios materiales: de mesicién, equipos bésicos, mantenimiento, informaticos calibracion. Recursos Reclutamiento, capacitacion —_Salaarios, beneficios, rotacién, humanos inicial educacién continua Mantenimiento (no corresponde) Conitratos de servicio, repuestos directo y materiales, viajes, despacho Fuente: Itoduccisn al programa de montenimiento de equipos médicos OMS ortPara contar con los recursos financieros de inversion, es impertante determinar los siguientes valores: Costo de mantenimiento preventivo de los equipos siomédicos de cada establecimiento de salud, Establecer la necesidad de recursos materiales que se requieren para la gestionar el mantenimiento. Definir el talento humano especializado para la ejecucion del mantenimiento interno de los equipos biomédicos, 0 el contrato con terceros para realizar este tipo de servicio. El presupuesto dentro del departamento de mantenimiento se debe elaborar tomando en cuenta las siguientes consideraciones: Recursos materiales.- Incluyen los costos de herramientas, equipos de medicién y calibracion fijas y/o alquiladas. Recursos humanos.- Comprende el presupuesto para el personal especializado que va a realizar el mantenimiento (inierno o externo). El desarrollo de una correcta gestion de mantenimiento, requiere fortalecimiento del recurso humano mediante procesos de capacitacion permanente y acciones de incentivo al personal Recursos tecnoldgicos.- Contempla el costo de equipos tecnolégicos, software, ente otros que se requieran para el procesamiento de informacién, El establecimiento de salud debe planificar el presupuesto anual de contratacién (PAC) para el mantenimiento de los equipos biomédicos, para que, en el caso de contar con equipos que requieran mantenii nto urgente se dé prioridad a éstos cuando: La demanda o frecuencia de uso del equipamiento sea alta Si el equipo biomédico brinda servicio continuo las 24 horas. Si es un equipo que brinda soporte de vida Considerando que éstos equipos son indispensables en la atencion permanente de los Usuarios internos y extemos del establecimiento de salud, 240224-2018 Capitulo Il Gestion del mantenimiento preventivo planificad2. Gestién del mantenimiento 2.4, Programa de mantenimiento El disefio del programa de mantenimiento y los protocolos, deben estar basados en un ciclo de mejora continua: Cuadro 10. Ciclo de mejora continua. (creer , Elaborado: Direesion Nacional de Equipamiento Santana Fuente: Tomado de Norma NTE INEN-SO 9001:2009 - Wiliam Edwards Deming (Cireulo de Deming) * Planear: En la planificacién del mantenimiento preventivo se debe tener en cuenta la capacidad y organizacién de! departamento de mantenimiento, para efectuar ciertas actividades como: Establecer objetivos para conseguir resultados. Actualizar los inventarios. Elaborar el plan anual de actividades. Revision anual de los programas de mantenimiento y sus cronogramas. Elaborar protocolos de mantenimiento preventivo. Definir si el mantenimiento se lo efectuard mediante prestadores de servicio interno o externo. Planificar y solicitar recursos. oo0000 ° Este paso se refiere a ‘implementar lo planificado” (17), es decir el departamento de mantenimiento tiene que ejecutar actividades como: © Establecer los programas de trabajo por prioridades. © Ejecutar actividades determinadas en el plan anual de mantenimiento © Actualizar las hojas de vida y cronogramas de mantenimiento de los equipos biomédicos con sus respectivas actividades de mantenimiento. 260224-2018 © Evaluar el estado de! equipamiento existente en los establecimientos de salud. © Verificar: En esta etapa se debe comprobar y supervisar que las actividades incluidas en el plan anual de mantenimiento se ejecuten en forma apropiada y cumpliendo el cronograma estipulado, que los recursos presupuestados y gestionados hayan sido utilizados acorde a lo programado y que el control de calidad de los trabajos efectuados permita determinar si los resultados esperados son los adecuados (indicadores). © Actuar: El departamento de mantenimiento 0 departamento de ingenieria clinica del establecimiento de salud, es el encargado de’ Documentar las actividades de mantenimiento internas o externas efectuadas. Analizar los resultados obtenidos. Detectar falencias. Realizar los ajustes necesarios. Aplicar las mejoras. Generar informes Técnicos. ooooe 2.2. Cronograma de mantenimiento Los cronogramas de mantenimiento preventive seran establecidos anualmente por el jefe de mantenimiento, y estos deben ser coordinados con los lideres de servicio, a fin de contar con la disponibilidad de los equipos y no interferir en las actividades de las areas o servicios de salud. El cronograma nos permite determinar la frecuencia de! mantenimiento, para ello se debe tener en cuenta las indicaciones del fabricante, en caso de que no se disponga de esa informacién, debe ser definido por el Jefe de Mantenimiento o personal certiicado, segun las caracteristicas, riesgo y uso del equipamiento. Para la determinacién de este tiempo, se sugiere revisar la Seccién 2.4.2 Caiculo de la frecuencia de Mantenimiento Preventivo Programado. En el Anexo V se incluye el formato para la elaboracién del Cronograma de Mantenimiento Preventivo, con el cual el departamento de mantenimiento realizara el monitoreo de la ejecucién del mantenimiento preventivo de cada equipo biomédico con los que cuente el Establecimiento de Salud. ‘Se debe considerar que los tiempos de mantenimiento dependerén de las siguientes condiciones ‘Tipo de establecimiento de salud Nivel de complejidad Cartera de servicios Numero de atenciones mensuales efectuadas Tiempo de vida util de cada equipo biomédico Rotacién de personal Mantenimientos correctivos. Condiciones ambientales. Tipo de riesgo de la tecnologia. A continuacién se describe un cuadro de procesos para la elaboracién del Plan de Mantenimiento Preventivo Planificado: 70224-2018 onmayacnry op Bron ayaa soposcaui onguanag onayunaiuoyy ap wry softs wuecabior onquenaid oyvelwiueyuew ep veld jep ofny ep eweBe q -"| enByLos protocolos seran definidos con anticipacién y son especificos para cada tipo de equipamiento y su tecnologia, segiin sugerencias del fabricante, normas nacionales ylo internacionales vigentes, y deben garantizar la seguridad y confiabilidad al momento de poner en funcionamiento el equipo. El personal que ejecute estos protocolos y realice las actividades de mantenimiento, debe conocer el funcionamiento basico de los mismos. Se debe tener en cuenta que un correcto mantenimiento preventivo no elimina en su totalidad las fallas imprevistas de un equipo. En el Anexo Il se incluye el formato de rutinas basicas de mantenimiento preventivo, este contiene puntos basicos a ejecutarse y no descartan de ninguna manera el incremento de rutinas y las recomendaciones del fabricante o del prestador de servicio externo. El formato presentado es una guia basica para que el departamento de mantenimiento ejecute 0 supervise el trabajo realizado por terceros. (18) Los procesos de mantenimiento correctivo serén empleados para efectuar 0 supervisar las reparaciones de emergencias por fallas inesperadas 0 no diagnosticadas en los ‘mantenimientos preventivos de un equipo biomédico, Los procesos de metrologia deben ser generados posteriormente a las reparaciones del equipamiento biomédico, es decir, se debe realizar verificacién del funcionamiento © calibracion de los parametros del equipo posterior a un mantenimiento correctivo 0 cuando el departamento de mantenimiento lo creyere necesario, mediante comparaciones con equipos patron y/o simuladores. El departamento de mantenimiento debe establecer la periodicidad de las actividades de verificacién y/o calibracién del equipamiento biomédico, ya que las mismas permitiran al establecimiento de salud contar con un control de calidad, y asi establecer la confiabilidad de! equipamiento (si la informacién procesada por el equipo es la adecuada o difiere de los datos entregados por un patrén o simulador), y eficiencia de los mantenimientos. Se debe tener en cuenta que los equipos patrones y/o simuladores deben contar con certificados de calibracién vigentes y con trazabilidad de las mediciones a patrones nacionales o al sistema internacional, esto a fin de garantizar la calidad de los datos entregadas por mencionados equipos. Los equipos de calibracién deben estar certificados bajo la norma de calidad NTE INEN-ISO/IEC 17025:2006 o la norma que se encuentre vigente o normas acreditadas por el SAE (Servicio de Acreditacién Ecuatoriano) A continuacién, se detalla los pasos para el proceso de Ejecucién del Plan de mantenimiento: 29Figura 2.- Diagrama de flujo de la ejecucién del plan de mantenimiento Diagrama Flujo 3. Hjecuciin Plan de mantenimiento Blaborado: Dirscc Nacional de Bguipamiento Scnitario 300224-2018 Metodologias para o de nivel de prioridad y frecuenciade mantenimiento 24.1. Galculo de la frecuencia de mantenimiento preventivo planificado (FMPP) En el presente manual se incluye la metodologia para calcular la frecuencia de ejecucién de los protocols de mantenimiento preventivo, la misma que se establece segiin el tipo de equipo biomédico, conforme a la necesidad de cada establecimiento de salud, el nivel de atencién, flujo de pacientes, frecuencia de uso de! equipo, condiciones de trabajo, nivel de riesgo fisico, entre otros. (16) La frecuencia de mantenimiento en los equipos biomédicos no es igual en todos los. ‘casos, por lo que es necesario considerar ciertos criterios importantes que van a determinar el intervalo de tiempo para la ejecucién, y se establecerd mediante la siguiente formula matematica expresada de la siguiente manera: FMP=RF+FE+RM+DM+FU+AE [2] Dende: FMP= Frecuencia de mantenimiento preventivo Ponderaciones: 1. Riesgo fisico (RF).- Se basa en el dafio potencial que representa un dispositivo médico para los usuarios internos y externos; de acuerdo a su uso previsto. (6) Tendré una valoracién de 1 a 4 puntos. (Cuadro 11. Ponderacién para of cdlculo dela frecuencia de mantenimiento segdn el riesgo fisico de los equipos biomédicos Nivelde | ‘Tipoderiesgo | ‘Ponderacién |___ Riesgo | | 7 Riesgo iV Riesgo Alto a | t ego lil | Riesgo Moderado Alto | | Riesgolt | Riesgo Moderado Bajo 4 | Riesgo! | Riesgo Bajo | €laborado: Direccin Nacional de Equpamianio Saniaro Fuente: Adaptado de Intrucvo Extono de criterias de evalvacénparala catogorzaciéndalnesyo Sanitaria dedlspostives médlcos de uso humano ~ARCSA En el anexo XI se describe la clasificacion de equipos biomédicos de acuerdo al nivel de riesgo segun la Agencia Nacional de Regulacién, Control y Vigilancia Sanitaria ~ ARCSA. 2. Funcién del equipo (FE).- Se refiere al tipo de trabajo o servicio que brinda el equipo. (9) Tendré una valoracién de 2 a 10 puntos. 3Cuadro 12. Ponderacion para el Célculo delnivel de priondad para el Inventario de Mantenimiento segun la funcidn de los equipos oiomédicos Clase Funcién del equipo | Ponderacién Soporte de Vida Terapéuticos Cirugia y cuidados iv Terapia fisicay tratamiento Diagnéstico | Monitorizacion de cirugiay cuidadosiintensivos | “Analisis de Laboratorio laboratorio ras y afines ‘Apoyo _Relacionados al paciente y otros Elaborado: Direccion Nacional do Eauamioto Sonia Fuente: Adapiad de document noaiccin rogram demantenininta de equiposmicos~OMS; ‘Manualderomaspara elmantninient de equipo édeoe insttumontal-OMS/OPS- Boi: Libro ‘Adinistacion Hospaatona Analiticos Requisitos de mantenimiento (RM).- Se refiere a las recomendaciones de los fabricantes y a la complejidad del trabajo a realizarse en el mantenimiento. (9,16) ‘Tendra una valoracién de 1 a 5 puntos. (Cuadiro 13. Ponderacién para el Célculo de la frecuencia de Martenimiento seguinel requerimiento de mantenimiento Requisitos de ‘mantenimiento Descripcion Ponderacién pe eT ESL Extenso en an i6n de funcionamiento y soe Medio pruebas de aegurided sy |Inferiores al promedi “ Inspeccién visual Elaborado: Direccisn Nacional de Equioamienio Sanitario ‘Fuente: Adeptedo de documonto Intoducién alprograma de mantenimiontove equipos mericos~ OMS; ‘Manuaicenermas para elmantenimientode equipo médicoe instrumental OMS/OPS-Bolivi; Libro Adiministracion Hosptalana 4. Desgaste mecénico (DM).- Se refiere al desgaste que suffen las partes mecénicas del equipo (en el caso que aplique). (2,14,16) Tendré una valoracion de 0a § puntos. 320224-2018 Cuadro 14. Ponderacién para el Calculo de la frecuencia de Mantenimiento segunel desgaste mecanico de los equipos biomédicos ‘Tipo de desgaste | Ponderacion _ Elaborado: Direccion Nacional de Equpamienio Santoro. Fuente: Adapta de document Inrodacctn al programa de manteninirio de equipos médicos~ OMS: ‘Manualde normaspara eimantenimiento de euipomédicae instrumental~OMS/OPS— Bovis Libro Administracion Hosptaari 5, Frecuencia de uso (FU): Serefiereala recuenciao periodicidad conla que se usa.un equipo, (9,16) Tendré una valoracién de 1 a 5 puntos. (Cuadro 15. Ponderacién para el Calculo dela frecuencia de Mantenimiento seganla frecuencia de uso de los equipos biomédicos “Frecui uso | Pondera Regularmente_ ‘Ocasionaimente Elaborado: Direcién nacional Fuente: Tomado de Manuel de normas para el mantenimiento de equipo médica @ instrumental — OMSIOPS~ Bolivia 6. Antecedentes de problemas del equipo (AE): “Se refiere a toda la informacion sobre reparaciones del equipo que permite evaluar el tipo de dispositivo” (9) Cuadiro 16. Ponderacién paral Céloul dela frecuencia de Mantenimiento seginios antecedontes de falas de los equipas biomédicos SHreMis We 30 Promedio de averias del equipo | Factor | “Insignifcante: monos dona en "Elaborado: Direccidn Nacional de Equipamienio Sanitaria Fuente: Tonado dour cn pera ce mateo aps mbes “bu 33Ponderacion de la puntuacién: (Cuadro 17. Ponderacién para determinaria frecuencia de mantenimiento reventivodelos equipos biomadicos Puntuacién | Frecuenci 21 en adelante) Trimestral_ 15.420 | Semestral 1a14 | Anual Etaborado: Direceién Nacional de Equipamienio Santoro Fuente: Adeptego de documento Inreduccin lprogrema de manterimiento de equipos méaicas~ OMS: ‘Manuafde normespara ef mantenimiento de equipo medica @ instrumental OMS/OPS~ Bolvia Enel cuadro 18 y anexo IX se describen algunos ejemplos de cAlculo dela frecuencia de mantenimiento preventivo de equipos biomédicos, Cuadro 18. Calculo de la frecuencia del mantenimiento preventivo planiticado a fe] te eng |e ce | eee | rere ners = ccirugia Laparoscopiea | 7 3 1 4 1 18 ‘Semestrat ee a ‘Elaborado; Direccion Nacional de Equpamiant Senior Fuente: Apa de documento intodcisn arograma de mantentniento de eauiposmésicos-OMS: ‘Menuaide cormas pare emanteniniento de equipo médica instrumental CMS/OPS~ Bovis; Libro Administracn Hospitalaria 2.4.2. Tiempo de vida util de equipos biomédicos Todo equipo biomédico que brinda servicio en establecimientcs de salud esta sujeto a un desgaste continuo en sus partes y components, esto se debe al constante uso, muchos de los cuales trabajan los 7 dias de la semana las 24 horas del dia, Para determinar el tiempo que debe un equipo operar dentro de un Establecimiento de Salud de forma confiable y a sus maximas prestaciones, se ha considerado las recomendacionesdela Organizacion Mundial de la Salud en “Core Medical Equipment — Information’) (19), asi también las sugerencias del Instituto ECRI en “Biomedical Benchmark — The Technology Support Systen y las consideraciones enmarcadas en el ‘Anexo_Acuerdo-Ministerial-067-Normativa-de-Contabilidad-Gubernanental (1,19) A continuacién se describe un listado de equipos biomédicos con el 341224-2018 tiempo de vida uti, definido conforme la categorizacion del equipo: Cuadro 19. Tiempo de vida ttl de equipos biomédicos Categoria! "Tempe lasificacion Descripcién del equipo | fest Equipamiento de | Bascula electionica ¥ tallimetro —-i ene diagnéstico (consulta | | Desfibrilador con monitor, bifasico cardogla) | : 9 Equpariertode | Pulsioxinietro y Gaprbgrate Wanscutaneo 8 mronttzasen | Monitor de signos vitales para cuidado intermedio — 7 Ezquiparierio de | Audiémetfo de diaghosticn basics eon eabina audiométiica"e bia Impedanciomietro clinico 8 Equipamiento de | Analizador de composicion Corporal por BIo-mp TEER ‘rehabilitacién fisica I Equipo de electroterapia 8 - Veavition z pot Equipo edontolbgico porta — 3 Densitémetro de cu = Ta = i Ecocardiégrate con tani 5 Autoclave de sobremesa cc o Esterilizador a va tj f a 5 Camplimetro automatico ~ iH Lensémetro OO a 4 4 Equipamiento de Aspitadorde succiém continua 3 mae ate aursreylemit spe voumaiiea, Peangl Eqiparieniode | Agltador magnétco con ealentador™ Se F cabina-de fo laminar para etostaicas Equipertienio de bra | Colposcopio cia Torre de imagenes para cirugla lape scbpica Equipamiento de Equipo dé reanimacién manual adult” apoyo respiratorio. Exdigeeieric mmicroscopla Respirador de transporte icroscopio para cirugla ORE Microscopio binocular ~ jento de Acidimetro de leche Cea, | Extectorautoreice de Wek Fara O86 o rosplalaro™ ‘Equipamiento de Maquina para hemodislisis dialisis: | Tromboelas Equparientode --_ Cabina PUVA dematgogia __ Dermatoscopi6 ~ “Elaborado: Direccién Nacional de Equivamienio Sanitario ues: Adpado de Core Maden Eamon —noraton OMS sto ECR anode! Benchmark ~ The Technology Support System), Anexo Acverdo Ministerial 067 Novmativa de Contabiicad-Gubornamental Se concluye como afios de vida util al periodo fijo de duracién del equipo biomédico, cumpliendo cabalmente con su funcion en base a las 35caracteristicas propias de! equipo. En el Anexo X se detallan ejemplos de equipos biomédicos con los afios de vida sti, Fé 3610. "1 12. 13. 14. 15. 16. 17, 18 Referencias: Ministerio de Finanzas. Normativa de Contabilidad Gubemnamental- Acuerdo 67. 2016;108. Disponible en: www.finanzas.gob.ecAnexo_Acuerdo-Ministerial-087- Normativa-de Asamblea Nacional Constituyente, Constitucién 2008. Libre Incluye las reformas Aprobadas en el Ref y Consult Pop 7 mayo del 2011. 2008;(Constitucién de la Republica del Ecuador):1-216 Ministerio de Salud Publica. Estatuto Orgénico Sustitutivo de Gestién Organizacional por Procesos de! Ministerio de Salud Publica. 2011;(1034):1— 168. Acuerdo Ministerial 1537 Estatuto Organico de Gestién Organizacional por Procesos de los Hospitales. 2003;(1537). SERCOP. Resoluci6n No. RI-SERCOP-2017-0000072 [Internet]. 2017. p. 14. Disponible en: _ http://portal.compraspublicas.gob.ec/sercop/resolucion-no-re- sercop-2016 Ministerio de Salud Publica. Normativa Técnica Sanitaria para Autorizar la Importacién de Medicamentos, Productos Biolbgicos, Dispositivos Médicos de Uso Humano, Reactivos Bioquimicos y de Diagndstico en Caso de Emeregencia Sanitaria, para Tratamientos Especializados. 2016;9. Vera J. 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Numero de Inventario: Registrar el numero de inventario perteneciente al establecimiento de salud. Otra referencia: En este espacio se puede registrar alguna referencia que el Departamento de Mantenimiento crea conveniente para la répida identificacion del bien. Marca, Modelo, Serie: Registrar los datos del equipo indicado en la placa de este. Afio de fabricacién: Registrar el afio de fabricacién indicado por el fabricante. 2, Datos técnicos: a. Voltaje: Registrar en Volts el voltaje de funcionamiento del equipo,esta informacién se la puede encontrar en la placa del equipo o en el manual Namero de fases: Registrar las fases del circuito de alimentacién con las que funciona el equipo (monofasico, bifasico, trifésico). Corriente: Registrar en Amper, el consumo de corriente del ‘equipo, esta informacion se la puede encontrar en la placa del equipo 0 en el manual Potencia: Registrar en Watt, el consumo de potencia del equipo, esta informacion se la puede encontrar en la placa del equipo o en el manual. Frecuencia; Registrar en Hertz la frecuencia de funcionamiento del equipo, esta informacién se la puede encontraren|aplacadel equipo en elmanual Baleria: Registrarel en Volts el voltaje de funcionamiento de labateria que emplea el equipo. Numero de canales: Registrar el ntimero de canales que presenta el equipo enel caso que aplique, 420224 018 Memoria: Registrar caracteristicas basicas de la memoria que emplea el equipo (almacenamientointerno). Tipo de impresora: Registrareltipo de impresora del equipo. Observaciones: En este espacio, el departamento de mantenimiento, puede incluir alguna otro dato técnico que seanecesario, 3. Requerimiento de funcionamiento: En este espacio se debe indicar que sistema necesita el equipo para su cortecto funcionamiento y recomendado por el fabricante. a. Eléctrico: Seleccionar entre la casilla si/no, si el equipo requiere esta fuente de alimentacién, y registra el valor de funcionamiento. Mecénico: Seleccionar entre la casilla si/no, si el equipo requiere esta fuente de alimentacién, y registra el valor de funcionamiento. Hidrdulico: Seleccionar entre la casilla sifno, si el equipo requiere esta fuente de alimentacién, y registra el valor de funcionamiento. Neumatico: Seleccionar entre la casilla si/no, si el equipo requiere esta fuente de alimentacién, y registra el valor de funcionamiento. Electromecanico: Seleccionar entre la casilla silno, si el equipo requiete esta fuente de alimentacién, y registra el valor defuncionamiento. Vapor: Seleccionar entre la casilla sifno, si el equipo requiere esta fuente de alimentacién, y registra el valor de funcionamiento. GLP (Gas Licuado de Petréleo): Seleccionar entrela casilla silno, siel equipo requiere esta fuente de alimentacién, y registra el valor de funcionamiento. Gases medicinales: Seleccionar entre la casilla si/no, si el equipo requiere esta fuente de alimentacién, y registra el valor de funcionamiento. Aire comprimido: Seleccionar entre la casilla sino, si el equipo requiere o no aire comprimido para su funcionamiento, registrar el valor en PS! la presiénrequerida. ‘Agua fria: Seleccionar entre Ia casilla sino, si el equipo requiere ono agua fria para su funcionamiento, registrar el valor en PSI la presién requerida ‘Agua caliente: Seleccionar entre la casilla silno, sielequipo requiere 0 no agua caliente para su funcionamiento, registrar el valor en PSI la presién requerida. ‘Agua descalcificada: Seleccionar entre la casilla si/no, si el equipo requiere 0 no agua descalcificada para su 4Bm. funcionamiento, registrar el valor en PSI la presin requerida. Otro: En esta casilla el departamento de mantenimiento puede incluir cualquier otro tipo de fuente de alimentacién. 4, Pardmetros medidos: En esta seccién se debe seleccionar los parémetros que el equipoentrega: a, b ECG: Seleccionar esta casilla si el equipo entrega impreso ovisual un electrocardiograma. SPO2: Seleccionar esta casilla si el equipo entrega visualmente saturacién deoxigeno. FRECUENCIA. CARDIACA: Seleccionar esta casilla si el equipo entrega visualmente 0 impreso la frecuencia cardiaca, EEG: Seleccionar esta casilla si el equipo entrega mediciones de electroencefalograma. SPCO: Seleccionar esta casilla si el equipo entrega visualmente saturacién de monéxido de carbono, CO: Seleccionar esta casilla si el equipo mide la concentracién de monéxido de carbono. 02: Seleccionar esta casilla si el equipo mide la concentracién de oxigeno. Apnea: Seleccionar esta casilla si el equipo visualmente muestra este parametro. ‘Temperatura: Seleccionar esta casilla si el equipo entrega valor de temperatura. F. Cerebral: Seleccionar esta casilla si el equipo entrega valor de frecuencia cerebral F Respiratoria’ Seleccionar esta casilla si el equipo entrega valor de frecuencia respiratoria, Presién Invasiva: Seleccionar esta casilla si el equipo entrega valorde presién invasiva. . Arritmia: Seleccionar esta casilla si el equipo visualmente muestra este parémetro. Presién no invasiva: Seleccionar esta casilla si el equipo entrega valor de presién no invasiva. Ph: Seleccionar esta casilla si el equipo tiene la capacidad demedirel Ph. Masa: Seleccionar esta casilla si el equipo tiene la capacidad de medir masa PIC: Seleccionar esta casilla si el equipo tiene la capacidad de medir Presién Intracraneal BIS: Seleccionar esta casilla siel equipo tiene la capacidad de medicion del indice biespectral VCV: Seleccionar esta casilla si el equipo tiene la opcién de 44ventilacién controlada por volumen PCV: Seleccionar esta casilla si el equipo tiene la opcion de ventilacién controlada por volumen. u, SIMV: Seleccionar esta casilla si el equipo tiene la opcién de ventilacion mandatorio intermitente sincronizada. v. PEEP: Seleccionar esta casilla si el equipo tiene la opcion de medir la presién positiva al final de la espiracién. w. PSV: Seleccionar esta casilla si el equipo tiene la opcid ventilacion con presién de soporte. x. MAC: Seleccionar esta casilla si el equipo tiene la opcién de medir la concentraci6n alveolar minima y. NO2: Seleccionar esta casilla si el equipo tiene la opcién de medir la concentracién de éxido nitroso. z. FiO2: Seleccionar esta casilla si el equipo tiene la opcién de medir la fraccién inspirada de oxigeno aa. Otro: Seleccionar esta casilla si el departamento de mantenimiento requiere incluir otro parémetro de medicién del equipo. de 5. Datos econémicos: 2. Valor de Adquisicién: Registrar el valor indicado en la factura de compra del bien. b. Numero Factura: Registrar el nimero de factura de compra del bien. ©. Forma de adquisicién: Se debe seleccionar la forma como ingres6 el bien al establecimiento de salud: Compra, Traspaso, Redistribucién 0 Donacién. Registrar la fecha del ingreso del bien, d. Vida Util estimada: Registrar la vida til estimada determinada por el fabricante, o la recomendada por el departamento de mantenimiento o la Direccién Nacional de Equipamiento Sanitario del Ministerio de Salud Publica e. Observaciones: En este espacio, el departamento de mantenimiento, puede incluir otro dato econémico que sea necesario. 6. Datos de ubicacién del bien: a. Establecimiento de salud: Registrar el nombre completo del Establecimiento de Salud ala que pertenece el equipo. b. Zona/Distrito: Registrar el ntimero de Zona y distrito de! Establecimiento de Salud a cual pertenece el bien. ¢. Provincia/Giudad: Registrar la provincia y ciudad del Establecimiento de Salud a cual pertenece el bien d. Unicédigo: Especificar ¢l Unicédigo asignado al Establecimiento de Salud 45Si el equipo 0 mobiliario clinico es trasladado, se debe registrar el lugar a donde es asignado. Ejemplo: Emergencia. Sub Servicio/Ambiente: Registrar el sub serviciolambiente en donde se encuentra ubicado o instalado el bien. Ejemplo: Unidad de Choque Nombre de Custodio: Registrar el nombre completo del custodio o responsable delbien. 7. Datos de proveedor: RB AD e&S ret Fabricante: Registrar el nombre comercial del fabricante cel bien Direccién: Registrar la direccién exacta del fabricante del sien. Tel/Fax: Registrar elteléfonoo fax del fabricante del bien email: Registrar el correo electrénico mediante el cual se puede contactar al fabricante del bien. Proveedor: Registrar el nombre comercial del proveedor de ‘consumibles para el correcto funcionamiento del bien. Direccién: Registrar la direccién exacta del proveedor de consumibles ‘Tel/Fax: Registrar elteléfonoofax delproveedordeconsumibles email: Registrar el correo electrénico mediante el cual se puede contactar al proveedor de consumibles. Nombre de contacto. Registrar el nombre completo del contacto en la empresa proveedora de consumibles. Representante en el pais: Registrar el nombre comercial del representante de la marca del bien en el pais. Direccién: Registrar la direccién exacta del representante dela marca del bien en elpais. Tel/Fax: Registrar el teléfono o fax del representante de lamarca del bien en el pais, . email: Registrar el correo electrénico mediante el cual se puede contactar alrepresentante dea marca del ien en el pais. Nombre de contacto. Registrar el nombre completo del contacto de la representacidn de la marca del bien en el pals. Proveedor mantenimiento: Registrar el nombre comercial de la empresa que brinda servicio de mantenimiento Direc Registrar la direccién exacta del proveedor de mantenimiento Tel/Fax: Registrar elteléfono ofax del proveedor demantenimiento. email: Registrar el correo electrénico mediante el cual se puede contactar al proveedor de mantenimiento, Nombre de contacto, Registrar el nombre completo del contacto dela empresa proveedora del servicio de mantenimiento. 464- 2018 1 Proveedor calibracion: Registrar el nombre comercial de la ‘empresa que brinda servicio de calibracion. u. Direccién: Registrar la direccién exacta del proveedor de! servicio de calibracién. v. Tel/Fax: Registrar el teléfono o fax del proveedor del servicio de calibracién. w, email: Registrar el correo electrénico mediante el cual se puede contactar al del proveedor del servicio de calibracién. x. Nombre de contacto, Registrar el nombre completo del contacto de la empresa proveedora del servicio de calibracién. ~ 8. Existencia de informaciontécnica: @. Manual de operacién, manual de instalacion, manual de servicio, manual de partes: Seleccionar la casilladel manual del equipo con el que cuente el departamento de mantenimiento, yaseadeformaimpresaodigital b. Otra literatura: Seleccionar esta casilla cuando el departamento de mantenimiento no cuente con los manuales descritos en el parrafo anterior. c. No existe informacién técnica: Seleccionar esta casilla cuando el departamento de mantenimiento no cuente con los documentos detallado en los parrafos anteriores, 9. Estado delbien: a. Operativo: Seleccionar esta casilla, cuando el equipo se encuentra funcionando correctamente enel servicio. b. No operativo: Seleccionar en esta casilla si el equipo esta fuera de servicio por motivo de mantenimiento ya sea preventivo 0 corrective o este fue dado de baja. ©. Observaciones: En este espacio el departamento de mantenimiento puede incluir cualquier observacién al estado del equipo biomédico 0 mobiliario clinico. 40. Accesorios del equipo / Estado de los acceso! a. Filas de la 1 a la 6: Registrar los accesorios que el equipo emplea para su normal funcionamiento, Ejemplo: Cable ECG, Sensor SPO2, brazalete NIBP. b. Estado de los accesorios: De los accesorios registrados, seleccionar si estos estén no operativos u operatives. ¢. Observaciones: En este espacio el departamento de mantenimiento puede incluir cualquier observacion a los accesorios del bien. 47 =14, Otros datos: a. Garantia: Seleccionar la casilla correspondiente siel equipo cuentaono con garantia. Contrato Mantenimiento: Seleccionar la_casilla correspondiente si el equipo cuenta con un proveedor de mantenimiento, Frecuencia de Mantenimiento: Registrar en meses la frecuencia determinada para los _mantenimientos preventivos del bien Responsable Mantenimiento: Registrar el nombre completo del personal del Establecimiento de Salud responsable del mantenimiento del bien. En caso de que este sea contratado, incluir el nombre del personal responsable de laempresaexternalizada Cuadro mantenimiento preventivo: Registrar la fecha del ‘mantenimiento preventivo efectuado. Observaciones: En este espacio el departamento de mantenimiento puede incluir cualquier observacién referente a los mantenimientos efectuados en el bien 12. Registro de Elaboracién y Actualizacin: a 13, Fotografiadel Nombre del Responsable: Registrar el nombre de la persona responsable de la elaboracién y actualizacién reriédica de la hoja de vida de mantenimiento de equipo biomédico y mobiliario clinico. Cargo: Registrar el cargo del responsable de la elaboracion y actualizacién periédica de la hoja de vida de mantenimiento de equipo biomédico y mobiliario clinico. email: Registrar el correo electrénico del responsable de la elaboracién y actualizacién periédica de la hoja de vida de mantenimiento de equipo biomédico y mobiliario clinico Teléfono: Registrar el teléfono de contacto, del responsable de la elaboracién y actualizacién periédica de la hoja de vida de mantenimiento de equipo biomédico ymobiliario clinico. Firma: Registrar la firma, del responsable de la elaboracién y actualizacién periddica de la hoja de vida de ‘mantenimiento de equipo biomédico y mobiliaric clinico. Fecha: Registrar la fecha de elaboracién o actualizacion de lahojade vida. jen: Incluirlafotografiadelbien quesehalevantado lahoja de vida, tener en cuenta que esta fotografia debe permitir la rapida identificacién del equipo biomédico o mobiliaria clinico,0224-2018 Anexo lil Formato de Protocolos de mantenimiento preventivo 49S2ue" 2794 o0224-2018 Anexo IV Instructivo para llenar protocolos de mantenimiento preventivo 51Instructivo para llenar protocolos de mantenimiento preventivo (Cédigo 002). En elanexo Ill, se incluye un formato estandar de protocolos de mantenimiento preventivo, a continuacién, se detalla el instructivo para llenar mencionado formulario. 4. Datos de ubicacién del bien: 4. Establecimiento de salud: Registrar el nombre completo del Establecimiento de Salud alaque perteneceel equipo. b. ZonalDistrito: Registrar el nimero de Zona y distrito del Establecimiento de Salud a cual pertenece el bien . Provincia/Ciudad: Registrar la provincia y ciudad del Establecimiento de Salud a cual pertenece el bien. Unicédigo: Registrar el Unicédigo del establecim ento de salud €. Servicio: Registrarel lugaren donde se encuentra ubicado 0 instalado el bien. Si el equipo o mobliario clinico es trasladado, se debe registrarel lugar a donde es asignado, Ejemplo: Emergencia fi Sub Servicio/Ambiente: Registrar el sub servicia/ambiente endondese encuentra ubicado o instalado el bien. Ejemplo: Unidadde Choque. g. Nombre de Custodio: Registrar el nombre completo de! ‘custodio 0 responsable delbien. 2, Descripcion del bien: 4. Tipo de bien: Registrar eltipo de bien: Equipo Biomédico, b. Nombre del equipo: Registrar el nombre genético, segun ficha técnica del MSP. Numero Inventario: Registrar el numero de inventario perteneciente al establecimiento desalud. d. Otra referencia: En este espacio se puede registrar alguna referencia que el Departamento de Mantenitriento crea conveniente para la rapida identificacién del bien @. Marca, Modelo, Serie: Registrarlosdatosdelequipoindicado enlaplaca de este. Jf. Afio de fabricacién: Registrar el afio de fabricacion indicado por el fabricante. 523. Protocolo de mantenimient a. Periodicidad: Seleccionar |a casilla correspondiente segin la periodicidad de mantenimiento preventive del bien: Bimensual, Trimestral, Semestral, Anual, otro b. Rutinas de mantenimiento: En esta seccién se debe registrar los pasos que el personal a cargo del mantenimiento debe efectuar. Una vez determinada las tutinas, al momento de ejecutarlas se debe seleccionar la casilla correspondiente si se ejecut6 o no esta rutina, asi también como cualquier observacién que se tenga al momento de ejecutar el mantenimiento, en forma de una lista de chequeo (check list). Repuestos empleados: En este espacio el personal responsable de mantenimiento debe indicar la cantidad y descripcién de los repuestos empleados durante el mantenimiento. El equipo requiere: En este espacio el personal responsable de mantenimiento debe seleccionar si el equipo requiere ser sometido a mantenimiento correctivo, calibracién (metrologia), baja uotro, Estado del equipo: Registrar si posterior al_mantenimiento preventivo el equipo se encuentra operativo ono operative Tipo de mantenimiento: Registrar si el tipo de mantenimiento es interno: efectuado por el personal de! establecimiento de salud, externo: efectuado por una empresa contratada, u otro, Otros datos: a. Fecha de realizecién: Registrar la fecha de inicio y finalizacién del mantenimiento preventivo. b. Nombre y firma del técnico responsable: Registrar el nombre completo y firma del técnico que efectud el mantenimiento preventivo. ¢. Tiempo de ejecucién: Registrar en dias 0 en horas el tiempo empleado en el mantenimiento preventivo, d. Observaciones: En este espacio se deben incluir las observaciones suscitadas durante el mantenimiento preventivo, 530224-2018 Anexo V Formato de cronograma de mantenimiento preventivo planificado 540224-2018 ag ~0224-2018 Anexo VI instructivo para llenar formato del cronograma de mantenimiento 56224-2018 Instructivo para llenar cronograma anual de mantenimiento (Cédigo 003). En anexo V, se incluye el formato para definir el cronograma anual de mantenimientos preventivos, a continuacién, se detalla el instructivo para llenar mencionado formulario: a b& Afio: Registrarelafiocorrespondientealplananualdemantenimiento. Establecimiento de salud: Registrar el nombre completo del establecimiento de salud ala que pertenece el equipo. Zona/Distrito: Registrar el niimero de Zona y distrito del Establecimiento de Salud a cual pertenece el bien. Provincia/Ciudad; Registrar la provincia y ciudad del establecimiento de Saluda cual pertenece el bien. Unicédigo: Registrarelinicédigo del establecimiento de salud. Descripcion: Registrar las diferentes actividades anuales a efectuarse en cada uno de los bienes. Cronograma: Sefialar el mes y la semana en la que se efectuara las actividades planeadas (casilla PLAN) y la fecha real de ejecucién de estas (casillaREAL). ‘Suma de mantenimientos: Registrar la suma de mantenimientos efectuados en el afio de un determinado bien. Técnico responsable: Registrar el nombre del técnico responsable de ejecutarla actividad determinada Responsable de Mantenimiento: Registrar el nombre completo, del responsable de la elaboracién y actualizacién del cronograma anual de mantenimiento. Responsable de Area/Servicio: Registrar el nombre completo, de! responsable o jefe de area 0 servicio donde se encuentra el equipo biomédico. Firma: Registrar las firmas de: responsable de la elaboracién y actualizacién del cronograma anual de mantenimiento, y del responsable 0 jefe de area 0 servicio donde se encuentra el equipo biomédico . Sello: Incluir el sello de la unidad responsable de la elaboracién y actualizacion del cronograma de mantenimiento y el sello del area o servicio donde se encuentra el equipo biomédico. Fecha: Registrar la fecha de la elaboracién o actualizacién del cronograma demantenimiento. 570224-2018 Anexo VII Formato para el calculo de frecuencia de mantenimiento preventivo planificado 580224-2018 dy 6s Twnn wey Walsaaas| wea yyusanies| umooe ue Tai prow | es & =, ae er come, | na | Tales” tad bay | Meseaeetens | ete a a canbe wp aon ome cece see] Satna | opsomniny | ppb io -OS1000N7 cursus ynoe “avoniorwoninoui onwss001Nsanros78¥153) res ss) Cas! Seo | See eee) Cocotte ac COT t aC aCe Te TE Rr re) a0224-2018 Anexo VIII instructivo para llenar el formato para el calculo de frecuencia de mantenimiento preventivo planificado)224-2018 Instructivo para llenar calculo de la frecuencia del mantenimiento preventivo planificado (Cédigo004). En anexo VII, se incluye una matriz para determinar el cdlculo de la frecuencia del mantenimiento preventivo programado, a continuacién, se detalla el instructivo para llenar mencionado formulario: a. Nombre de! equipo: Registrar el nombre de! equipo biomédico o mobiliario clinico de cual se determinaré la frecuencia de mantenimiento. Riesgo Fisico (RF): Registrar la ponderacion de acuerdo a la tabla incluida en la seccién 2.4.1 de Riesgo Fisico. Funcién de! Equipo (FE): Registrar la ponderacién de acuerdo alatabla incluida en la seccién 2.4.1 de Funcién del Equipo. Requisitos de mantenimiento (RM): Registrar la ponderacién de acuerdo a latablaincluidaen|aseccién2.4.1deRequisitosdemantenimiento. Desgaste Mecénico (DM): Registrar la ponderacién de acuerdo a le tabla incluida en la seccién 2.4.1 de Desgaste Mecnico. Frecuencia de Uso (FU): Registrarla ponderacién de acuerdo ala tabla incluida en la seccién 2.4.1 de Frecuencia de uso. Antecedente del Equipo (AE): Registrar la ponderacién de acuerdo ala tabla incluidaen la seccién 2.4.1 de Promedio de Averias. Puntaje: Suma de todas las ponderaciones. Frecuencia de mantenimiento preventivo (FMP): Con el puntaje obtenido, se determina en la tabla de la secci6n 2.4.1 de Ponderacion de puntuaci6n la frecuencia del mantenimiento. 610224-2018 Anexo IX Ejemplos de calculo de frecuencia de mantenimiento preventivo planificado 620224-2018 Pas = z z 3 a REED RY ORR] erowos a = = 2 smmeafieam ei oparua eran z 2 + = z z vendo a vo ivoou ope era ~ = z a = 7 PERS URED OE a oo 2 . : e 5 | and so 1 op opus woo opera) od a + L o oop a ‘HGoatepue coin op EWA aaa rensowas ao » . z a e ‘onsusua opepmo we sown scuba haved] Soiled aaaueaana ou isu = = z = 7 |= “onus sopenns 9p epee ou = * z + 2 = ‘ano op eben oo w + t z z z easouos + = = * z eassues s + § € @ z snes e = . € z a Zz + a r z a Tearaues a = C a a z renroues a = c = 2 = ewes o + z a . € ooo a ? . z 3 z “ue ofny 9 eve renews oO + . . z z Taito VS ed oun pou oan ina in Sat tab in in a aa ua a comes | Ne on compeu | aulonomuouen | ome | com bp cnuen sonowos peeurou | sama | soronaban | mourn | ow ‘oo10991Nn “ounsiar vw covanra/vioMnous ome aaoinaimoaravis| ae0224-2018 Anexo X Ejemplos de tiempo de vida util del equipamiento biomédico 640224-2018 Estabiecimiento de salud: provincia / Ciudad: jana distito: Unis (Categoria / clasificacion| Deseripeion del equipo Vida util {(afios) Desfibrilador e Desfibrilador con monitor y paletas extemas 70 ues Elecirocardiégrafo de 12 derivaciones 10 Grabadora Holter con ECG i) Equipo Holter para medicion de presion arterial 0 no invasiva Prueba de esfuerzo a Sistema de prueba de esfuerzo ECG y SpO2 7 Béscula electronica con tallimetro 70 Centro de diagnéstico mural 8 Detector de latidos fetales 8 Electroencefalografo con indice espectral 10 Equipo de electromiografia estacionario para 10 potenciales evocados Equipo de urodinamia 8 Equipo de diagnéstico portatil 10 Esfigmomanémetro aneroide rodable 10 Fonendoscopio estandar 10 Fonendoscopio neonatal 10 Lampara examen rodable 0 ‘Onimetro de dedo de pulso = Pesabebés electrénico 10 Termémetto dighal 2 Termémetro electrénico tipo hospitalario 5 Unidad de exploracion de ORL con microscopio e de consulta Delantal de proteccién con plomo Densitémetro de cuerpo completo 10 10 Eetemion Doppler transcraneal unilateral Doppler vascular 0 10 Doppler transcraneal blateral 0 Ecocardiégrafo con transductor transesofagico 10 Ecdgrafo portal con doppler color para bloqueos len anestesia, accesos vasculares y vias centrales 40 Ecdgrafo para ginecologia 0 Ecégrafo de oftalmologia 10 65Ecégrafo digital doppler para uso generalen urologia, vascular, ginecoobstetri 10 abdomen, partespequerias Ecégrafo portal polivalente 10 Ecografo pediatric 10 Ecégrafo doppler color, 3D 10 Equinodeiat iciaentracorpéreaporondasde choqueconequipaderadiologiadigital 10 incorporado Equipo de rayos x digital de un (1) detector 10 Equipo de rayos x digital portatil 10 Equipoderadiologiacigitalcieliticodedos ie detectores eimpresoraen seco Equipo de rayos x mévil andlogo, con a Digitalizador Gafas o lentes de proteccion radiologica 10 Guantes Pb 10 limpresora laser de alta resolucion para a ‘agenologia con mastografia Iintensificador de imagen basico portatil (arco en C) Intensificador de imagen portatl (arco en C) Equipo de mamografia digital Ortopantomégratfo digital Pantalla portal de proteccién plomada Protector de trcides para rayos x Proteccion gonadales para rayos x Rayos x odontolégico de pared mas visidgrafo [quipo de imagen por resonancia magnética wuclear de 1,5 T [quipo de resonancia magnética nuclear de 3 teslas "quipo de angiografia digital de arco en C Quipo de radiologia digital de dos detectores e impresora sistema de digitalizacion para imagenes liograficas y Mamograficas istema de imagenes tipo TAC helicoidal ce 16 tes sistema de imagenes tipo TAC helicoidal ce 64 tes, |Equipo de rayos x telecomandado de imagen digital | (Cavitrén S (Compresor a piston seco, 1.5 KW. Con caja de A insonorizacién (Compresor aire trifasico 50 | insonorizado to | (Compresor de aire insonorizado. 10 660224-2018 auipo odontotgico porta ‘Ampara de polimerizaci jistema rotatorio para endodoncia con localizador je apex inidad dental completo con manguera por sistema lib wutoclave de sobremesa con impresora Autoclave demesade65a85litroscon impresora Autoclave de mesa de 45 - 65 litros ‘sterlizador a vapor de una puerta y 1 ME Esteriizador a vapor de dos puertas Esterlizador de biberones Esterlizador de peréxido de una sola puerta Estufa incubadora 50 litros. Estufa de CO2 Sstufa inoubadora de hasta 300 °C (250 L) para uso len laboratorio clinico [Estufa para secado y esteriizacion teeny [Esterilizador a vapor autogenerado de una puerta [Esterilizador de perdxido de hidrogeno de dos puertas iEsterilizador a vapor de dos puertas sin generador ide vapor, capacidad 8 contenedores iEsteriizador a vapor de dos puertas con generador vapor, capacidad 8 contenedores iEsteriizador a vapor de dos puertas a vapor central, ‘apacidad 4 contenedores, stariizador autogenerado de una puerta, baja apacidad jorno esterlizador y despirogenerador de calor ‘eco. avadora de material para alta desinfeccién avadora de vidrio avadora termodesinfectadora de dos puertas -apacidad 15 x DIN 1/1 avadora de instrumental quirirgico de alta Kdesinfeccién para 50 a 65 litros jLavadora procesadora para limpieza y desinfeccion de endoscopios| BIPAP (doble nivel de presién positivadelavia aérea) 10 CPAP nasal para neonatos 10 Equipo de reanimacion manual de adulto 10. Equipo de reanimacién manual para neonatal 10 Espirometro con pulsioximetria incorporada 67FlujometroparaOZconhumidificador to | esterizable Nebulizador basico 10 Ventilador de transporte 8 Respirador neonatal é Ventiador de turbina para NIV, BIPAP a Respirador ventlacion convencional cuidads ; intensivos Respirador neonatal con alta frecuencia @ Vacuornetio de uso adullo/peditrico io ‘Accesorios mesaquirurgicade a ginecologialurologia ‘Accesorios para mesa quirargicade usoen ORL Accesorios mesa quirirgica de traumatologia | ‘Accesorios mesa quirirgicadetraumatologial ‘Accesorios mesa quirirgicade traumatologiall Aspirador quinirgico continuo Aspirador portatil de uso médico Aspirador ultrasénico para neurocirugia Bomba de infusion de jeringa Bomba de irigacién para endoscopio Bomba de infusion terapia intensiv Calentador de fuidos eet Bomba de infusion volumétrica de dos carales 10 8 ‘Columna de techo para anesiesia y cirugia 10 Columna techo para anastesia, cirugiay 70 endoscopia 7 Craneotomo eléctrico 8 Dermatomo 10 Electrobisturt 10 [Electrocauterio para uso ambulatorlo y consultorios Equipo basico de anestesia para sala de RMN Equipo de monitoreo intraoperatorio Lémparaquirirgicabasicadetecho(Lampara Gielitica) Lampara quirirgica portatil tipo LED Lampara quirdrgica tipo LED de dos cupulas Lamparaquirirgica tipo LED de tres cipulas con sistema de cémara integrado jesa de cirugia electrohidréulica universal con jaccesorios generales Mesa quirargica para oftalmologia Mesa de operaciones de especialidades Mesa de operaciones para traumatologia Neuronavegador 68Equipamiento de neonatologia 0224-2018 Perforador para traumatologia Equiporecuperadordesangreperioperatoria. sangrado lento, ortopedia Recuperador de sangre perioperatoria de sangrado rapido Sistema de calentamiento para pacientes Tomiquete digital 10 lUnidad 0 maquina basica de anestesia con onitorizacion de pardmetros vitales Unidad de electrocirugia con bomba de lavado Unidad electroquirirgica con coagulacién plasma — argén y Unidad slectroquirargicaconselladordevasos Pi yRTU bipolarconsolucién salina delta gama Biirrubinometro @ Campana concentradora de 02 (Oxinood) 10 Cuina de calor radiante con gases 8 Cuna de calor radiante con gases 8 Incubadora paracuidado ntensivosneonatales 10 Incubadorade Transportecon Ventiladory 40 Monitor Incorporado Ineubadera de transporte para recien nacidos, fi Basica Lampara de Fototerapia tipo LED Pulsioximetro y capnografo transcutaneo CentraldemonitoreoconcapacidadparaDiezy seis (16)pacientes Centraldemonitoreoconcapacidadpara treinta y dos (32) pacientes HY ‘Centrale monitoreoconcapacidadparaccho Pa (8) pacientes Monitor de signos vitales basico 10 Monitor anteparto 3 ‘Monitormultiparametrocon rangodemedicion de a indicebiespectral Monitor multiparametro basico para trasporte rf de pacientes neonatal Menitormuttiparametrobasicoparatrasporte de A pacientes Monitor maternofetalintraparto a ‘Monitormultiparametroparamonitoreo ermanentedesignos tales encuidado 10 intensivo / anestesiclogia ‘Monitor de signos vitales para cuidado a intermedio Monitor NIBP, SpO2 10 ‘Monitores maltiparémetrosparapresion Fa arterialinvasiva, PICy CO2 “Monitor de presin intracraneal PIC 10 69