500- 1178-15 ENVIADO POR CORREO CERTIFICADO Sofior GUO GEN MIAO ‘SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD CRA 9 No 77 - 67 OFC 702 janneth.patarroyo@mindray.com BOGOTA D.C - BOGOTA D.C ESD. ASUNTO. Envid oficio de Notifcacion por Aviso y Copia integra del acto administrative No. 2014044113 de fecha 19 de Diciembre de 2014 Expediente No.20043655 Radicado No.2014166828 Respetado (a) Doctor (a): Es grato informar que el tramite por usted solicitado ante este Instituto, identificado con el numero de radicado del asunto, fue notificade por aviso por esta Direccién, la cual se tendré por surtida al finalizar el dia habil siguiente de la entrega del respectivo aviso. Por favor haga caso omiso a la citacién personal Cordaimente cy? CAA ELKIN HERNAN OTALVARO CIFUENTES. Director de Dispositivos Médicos y Otras Tecnolegies on aoe ie eran fg. fecha | Me: Beatin oe=a fg TODOSPORUN NUEVO PAIS 500-391-45 ENVIADO POR CORREO CERTIFICADO fe bineccion oe oisrsttvas HE: ¥ Doctora) FSSC aos nar: estan GUO GEN MAO. SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO.,LTD CRA 9No 77 -67 OFC 702 janneth-patarroyo@mindray.com BOGOTA D.C - BOGOTA D.C ‘COLOMBIA ESD. Referencia: Informacion sabre tame listo para noticar. Citacion para Notificacién Personal Resolucion No 2014044113 Expadionte: 20049655 Radieado: 2014165828 Respetado (a) Doctor (a): Es graio informar que el mite por usted soleitedo ante este Insttuto, ienticada con el nimero de radicad del asunto, se encuentra listo para ser nolficado Con el fin de notiicar e! acto administraivo emitde dentro dal expediente de Is referencia, por favor ‘ezrquese 2 la sade principal del INVIMA Ubicada en le carrera 68D No. 17-11 dea ciudad de Bogota BC. en elhoren de lunes a viemas de 7:30 am 23:30 pm en jomada continua, dente de os cinco (5) dias siguientes, al envio de la presente comunicacion [A continuacién doy a conocer ias alternatives con Ins que Usted cuenta, afin de surtrla notificacién del acto acministatvo. + Notificacién personal. Esia opcién supone le presentacién del representante legal o su ‘apoderado legalmente constivico en Ia Sede principal del INVIMA. ubicada en la Carrera 10, No. 64 -28 de la cludad de Bogota O.C., en harario de lunes a viernes de 7.20 am a 3:30 pm fen jomada continua Si USTED esta representado por un abogado deberé aportar a la Gligencia el poder respectivo debidamente otorgado de conformidad con les articulos 74 y 75, el Cocigo Generel del Proceso (Ley 1864 de 2012) en caso de que no repose en e! expedient. + Tguaimente ol representante legal o su apoderado legalmente constiuido pueden delegar e! acto de notiicacion en un tercero, para lo cual se requiere de una aulorizacién por escrt al ‘elegado. acompaiado del poder §1 quien lo delega es ol abogado y este no reposa en el expedienie De no comparecer ala diigencia citada por cualquiara da los dos mecanismos anteriores, este tramite se notificard por aviso ce conformdad con lo prevsio en el articulo 69 de la Ley 1437 de 2011 (Cediga de Procecimiento Administrative y de lo Contencioso Acminstraivo} Cordiaimente, Le ELKIN HERNAN OTALVARO CIFUENTES Director de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologias nse Neca de Viglenc de Madmen Aas — A rare DAZE Pa rte ag ConiaInstituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA Ministerio de la Proteccion Social Republica de Colombia NOTIFIGAGION DE AVISO No.2016000207 Bogota D.C. 10 de Febrero de 2015 EXPEDIENTE: 20043655 RADICAGION: 2014166828 TITULAR: SHENZHEN SHENKE MEDICAL INSTRUMENT TECHNICAL DEVELOPMENT CO. LTD. PRODUCTO: BOMBA DE INFUSSION REPUESTOS Y ACCESORIOS REPRESENTANTE LEGAL VIO APODERADO: De conformidad a lo dispuesto en el Cédigo de Procedimiento Administrative y de lo Contencioso Administrative, Articulo 68, se le notifica al interesado que dentro de la solicitud de trémite de fecha 16 de Diciembre de 2014 bajo el ntimero 2014165828 este inslituto expidié la resolucién numero 2014044113 de 19 de Diciembre de 2014. Copia integra del acto administrativo se acomparia al presente aviso: Adicionalmente se informa que ésta notificacién se considerara surtida al finalzar el dia habil siguiente a la entrega del aviso, Tenga en cuenta que, contra el acto administrative que se acompafia, no procede recurso alguno. Cuando no sea posible la notificacién por este medio, se procederd a publicar este aviso en la pagina ‘Web de INVIMA y en la Oficina de Atencién al ciudadano del Instituto, por el término de cinco (5) dias habiles advirtiendo que la notificacién se considerara surtida al finalizar el dia habil siguiente al retro del aviso. ELKIN HERNAN OTALVARO CIFUENTES DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS Carrera 680 # 17-21 PBX: 2948700 Pagina Web http:wuw.invima.gov.co Bogota - Colombla AA, 20898~ INVIMO sneeee , Repiblica de Colombia Ministerio de Salud y Proteccién Social Instituto Nacfonal de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos — INVIMA RESOLUCION No. 2014044113. DE 19 de Diciembre de 2014 Por la cual se llama a revisién de oficio un producto EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - INVMA , en ejercicio de les facultades legales, Decreto 2078 de 2012, Decreto 4725 de 2005 y Ley 1437 oot, N= Ney EXPEDIENTE: 20043655 5. RABICACION: 2014160828 REGISTRO SANITARIO; INVIMA 2012E8C-0008723 13 yp Zag VISENCIA: 14/05/2022 avreceoenres No, Que mediante Resolucion No. 2012010020 de 20 de Abril de 2012, el INVIMA concedi’ Registro Sanitario INVIMA 2012EBC-0008723, para el producto BOMBA DE INFUSION. REPUESTOS Y ACCESORIOS Ska nombre de SHENZHEN SHENKE MEDICAL INSTRUMENT TECHNICAL DEVELOPMENT CO. LTD can domicilio en CHINA en la modalidad IMPORTAR Y VENDER Que mediante Resolucién No. 2012020933 de 25 de Julio de 2012 el INVIMA modificé la Resolucién No. 2012010020 de! 20/04/2012 , en el sentido de autorizar adicién del IMPORTADOR IMPORTMEDICAL EQUIPMENT LTDA. con domicilio en la carrera 67b No. 45-77, Bogota y a DISTRIBUCIONES CLINICAS S.A DISCLINICA S.A. con domicilio en carrera 49¢ No. 80-181 Barranquilla Que mediante Resolucién No. 2013016400 de 12 de Junio de 2013 el INVIMA modificé la Resolucion No. 2012010020 del 20/04/2012 en el sentido de adicionar al importador IME IMPORTMEDICAL COLOMBIA SAS. Que mediante Resolucién No, 2013031075 del 18 de Octubre de 2013 el INVIMA modificd la Resolucion No. 2012010020 del_20 de Abril de 2012, en el sentido de aprobar ADICION DE IMPORTADORES. DISTRIBUCIONES ROMY LTDA, NOVA MEDICA LTDA; QUIRURGIL S.A., LM INSTRUMENTS SA. FUNDACION CARDIOVASCULAR DE COLOMBIA; LAS ELECTROMEDICINA S.A, HOSPITECNICA LTDA; DISTRICLINIC $.4.S, Que mediante Resolucion No. 2014002721 del 7 de Febrero de 2014 el INVIMA modificd la Resolucién No. 2012010020 del 20/04/2012 en el sentido de aprober la adicién de REFERENCIA, Que mediante Resolucién No. 2014028788 de & de Septiembre de 2014 el INVIMA aprobé ADICION DE REFERENCIAS. Mediante Acta 8 de fecha 11 de Septiembre de 2013 la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios Conceptua: Una ver evaluada fa documentacién allegada, la Sela Especializada de Dispositivas Médicos y Productos Varios del INVIMA conceptiia que se debe llamar a revision de oficio a todos los Registros Sanitarios Vigentes de fos estabiecimientos que se encuentren en las siguientes situaciones: ~ 3.Los establecimiontos importadores cettiticados a través de operadores logisticos que no hacen uso de las reas certifc 1a almacenar los Dispositives Médicas o hayan terminado Su contrato con @l operador logistico 0 cambiado de contrato de almacenamiento con otro operador logistico sin haberio notiticado, Pagina 1 de 2 QE sn Nal Vida ebay meses — NA Care etD AC Nat ret barInvi wns ~ a Republica de Colombia Ministerio de Salud y Proteccién Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos — INVIMA RESOLUCION No. 2014044113 DE 19 de Diciembre de 2014 Por la cual se llama a revisién de oficio un producto EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - INVIMA , en ejercicio de las facultades legales, = Decreto 2078 de 2012, Decreto 4725 de 2005 y Ley 1437 de 2011 (.)" (Subrayado fuera de texto) CONSIDERACIONES DEL DESPACHO Que el INVIMA es un establecimiento pulblico del orden nacional, de caracter cientifico y tecnolégico que resta un servicio especializado dentro de los objetivos y politicas formulados por el Ministerio de Salud y de la Proteccién Social. En tal sentido, es la autoridad competente para ejercer el control y viglancia de la calidad y seguridad de los productos que trata el articulo 245 de la ley 100 de 1993 (Articulo 4 del Decreto 2078 de 2012), de manera que se asegure la proteccién y salvaguarda de la salubridad pilblica como derecho colectivo en los términos sefialados en el articulo 1° de la constitucion politica de Colombia. Que el registro sanitario ha sido definido como un mecanismo estatal de control de calidad encaminado a la proteccién del consumidor (corte consttucional, sala plena, sentencia c - 427 de 2000), ¢ acto ‘administrativo por el cual se concede es considerado como un acto de permiso condicionado al buen uso que de él se haga, y dentro del caso particular de los registros sanitarios expedidos por este insttuto, se encuentra sometido a la eventualidad de ser revisado en aras de proteger la salud y Salubrdad de la Comunidad, cuando se den los presupuestes previstos en la ley 0 reglamento respective Que 2! Decreto 4726 de 2005, articulo 23, establece que el INVIMA podré ordenar en cualquier momento la revision de un producto amparado por registro sanitario, con el fin de a) Determinar si_el dispositive médico y equipo biomédica de tecnologia controlada y su ‘comercializacién se ajustan a las disposiciones sobre la materia: ») Actualizar las especificaciones, procesos y validacion de los procesos, de acuerdo con los avances Gientificos y tecnolégicos que se presenten en e| campo de los dispositivos madicos y los demas. productos objetos de este decreto, cuando estos avances deban adoptarse inmediatamente, ©) Adoptar medidas inmediatas cuando se conozca informacion nacional o intermacional sobre los efectos secundarios © contraindicaciones en alguno de los dispositives médicos y equipos biomédicos de que trata el presente decreto, detectados durante la comercializacion de los mismos, {ue pongan en peligro la salud de los usuarios. Mediante Acta 8 de fecha 11 de Septiembre de 2013 la Sala Especializada De Dispositivos Médicos y Productos Varios conceptia: ‘Una vez evaluaca fa documentacién allegade, la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA conceptde que se debe lamar a revisién de oficio a todos los Registros Sanitarios Vigentes de los establecimientos que se encuentren en las siguiontes situaciones: js) 3. Los establecimientos importadores certifcados a través de operadores logisticos que no hacen uso de las reas certiicadas para almaenar los Dispositivos Médicos o havan terminado su contrato con ef gperador lagistico 0 cambiado de contrato de almacenamiento con otro operador logistico sin haberio notiicado. Pagina 2603 ua cy Aen —AVINA (Gren 40 1 aac aD Visa do eget aoaINVIMAO amare Repiiblica de Colombia Ministerio de Salud y Proteccién Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos — INVIMA RESOLUGION No. 2014044113 DE 19 de Diciembre de 2014 Por la cual se llama a revisi6n de oficio un producto EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALINENTOS - INVIMA , en ejercicio de las facultades legales, Decreto 2078 de 2012, Decreto 4725 de 2005 y Ley 1437 de 2011 (.)" ( Subrayado fuera de texto}, De acuerdo a lo antes mencionado se hace necesario llamar a Revision de oficio, por cuanto el importador DISTRIBUCIONES ROMY LTDA con Domicilio en BARRANQUILLA con NIT 802.017.793-6 ubicado en la carrera 42 F No.75B-124 bloque 1 piso 1 Local 6 no utili las areas de almacenamiento Que contraté con el operador logistico A&C ASESORES LTDA ubicado en la Av. centenario No. 108A- 85 manzana 10 bodega 68 Zona Franca. RESUELVE ARTICULO PRIMERO: ORDENAR LA REVISION DE OFICIO de! producto BOMBA DE INFUSSION REPUESTOS Y ACCESORIOS con Registro Sanitario INVIMA 2012E8C-0008723 cuyo titular es SHENZHEN SHENKE MEDICAL INSTRUMENT TECHNICAL DEVELOPMENT CO. LTD con domicilio en CHINA, por las razones expuestas en la parte motiva de este acto. ARTICULO SEGUNDO: Notificar personalmente del contenido de la presente resolucién al representante legal yio apoderado judicial, del titular del registro sanitario del producto llamado a revision de ofici. ARTICULO TERCERO: Conceder un termino de DIEZ (10) dias habiles contados a partir del dia siguiente a la notificacién de la presente resolucién, para que el representante legal ylo apoderado judicial del titular ylo importador presenten certificado de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento vigente para la empresa DISTRIBUCIONES ROMY LTDA 0 alleguen copia del radicado de modificacion mediante el cual se excluye al importador DISTRIBUCIONES ROMY LTDA. ARTICULO CUARTO: Contra la presente resolucién no procede ningun recurso. » ARTICULO QUINTO: Le presente resolucién rige a partir de la fecha de su notificacion COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE. ‘Se expide en Bogota D.C., el 19 de Diciembre de 2014 Este espacio, hasta la firme se considera en blanco. ELKIN HERNAN OTALVARO CIFUENTES DIRECTOR DE{DJSPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS oso s00.00-257 VN VelBo 300.08 184 Pagina 3de3 ona eee Aime — MHAINViO imerees Repiiblica de Colombia Ministerio de Salud y Proteccién Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA RESOLUCION No. 2014044113 DE 19 de Diciembre de 2014 Por la cual se llama a revisidn de oficio un producto EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - INVIMA , en ejercicio de las facultades legales. Decreto 2078 de 2012, Decreto 4725 de 2005 y Ley 1437 de 2011 EXPEDIENTE: 20043655 RADICACION: 2014166828 REGISTRO SANITARIO: INVIMA 2012E8C-0008723, VIGENCIA: 14/05/2022 ANTECEDENTES, Que mediante Resolucion No. 2012010020 de 20 de Abril de 2012, el INVIMA concedi6. Registro Sanitario INVIMA 2012EBC-0008723, para el producto BOMBA DE INFUSION. REPUESTOS Y ACCESORIOS Ska nombre de SHENZHEN SHENKE MEDICAL INSTRUMENT TECHNICAL DEVELOPMENT CO. LTD con domicilio en CHINA en la modalidad IMPORTAR Y VENDER, Que mediante Resolucién No. 2012020933 de 25 de Julio de 2012 el INVIMA modificd la Resolucién No. 2012010020 del 20/04/2012 , en el sentido de autorizar adicién del IMPORTADOR IMPORTMEDICAL EQUIPMENT LTDA. con domicilio en la carrera 67 No, 45-77, Bogota y a DISTRIBUCIONES CLINICAS SA DISCLINICA S.A. con domicilio en carrera 49¢ No. 80-161 Barranquilla, Que mediante Resolucion No. 2013018400 de 12 de Junio de 2013 el INVIMA modificé la Resolucién No, 2012010020 del 20/04/2012 en el sentido de adicionar al importador IME IMPORTMEDICAL COLOMBIA SAS. Que mediante Resolucion No. 2013031075 del 15 de Octubre de 2013 el INVIMA modifi la Resolucion No. 2012010020 del 20 de Abril de 2012, en el sentido de aprobar ADICION DE IMPORTADORES: DISTRIBUCIONES ROMY LTDA; NOVA MEDICA LTDA; QUIRURGIL S.A, LM INSTRUMENTS S.A: FUNDACION CARDIOVASCULAR DE COLOMBIA; L.A.S ELECTROMEDICINA S.A HOSPITECNICA LTDA; DISTRICLINIC S.A.S. Que mediante Resolucién No. 2014002721 del 7 de Febrero de 2014 el INVIMA modificd la Resolucién No. 2012010020 del 20/04/2012 en el sentido de aprobar la adicion de REFERENCIA, Que mediante Resolucién No. 2014028788 de € de Septiembre de 2014 el INVIMA aprobo ADICION DE REFERENCIAS. Mediante Acta 8 de fecha 11 de Septiembre de 2013 la Sela Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios Conceptia Una vez evaluada fa documentacién allegada, la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de! INVIMA conceptia que se debe llamar a revision de oficio a todos Jos Registros Sanitarios Vigentes de fos establecimientos que se encuentren en las siguientes situaciones wd 3.Los establecimientos importadores certilicados a través de operadores loafstices que no hacen uso de las éreas certificadas para almacenar los Dispositivos Médicas 0 hayan terminado su contrato con 1 operador logistico 0 cambiado de contrato de almacenamiento con otro operador logistico sin hhaberio notifcado, Pagina tes Inst asin dig de aor Als —IA aOR i'bem Pe eet eSnvinia tpaRA TODOS — Reptiblica de Colombia Ministerio de Salud y Proteccién Soc’ nal de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA Instituto Na RESOLUCION No. 2014044113 DE 19 de Diciembre de 2014 Por la cual se llama a revision de oficio un producto EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - INVIMA , en ejercicio de las facultades legales, Decreto 2078 de 2012, Decreto 4725 de 2005 y Ley 1437 de 2011 (J (Subrayado fuera de texto) CONSIDERACIONES DEL DESPACHO. Que é! INVIMA es un establecimiento publico del orden nacional, de cardcter cientifico y tecnolégico que Presta un servicio especializado dentro de los objetivos y politicas formulados por el Ministerio de Salud y de la Proteccion Social. En tal sentido, es la autoridad competente para ejercer el control y vigilancia de la calidad y seguridad de los productos que trata el articulo 246 de la ley 100 de 1993 (Articulo 4 del * Decreto 2078 de 2012), de manera que se asegure la proteccién y salvaguarda de la salubridad publica como derecho colectivo en los términos sefialados en el articulo 1° de la constitucién politica de Colombia, Que el registro sanitario ha sido definido como un mecanismo estatal de control de calidad encaminado a la proteccién del consumidor (corte constitucional, sala plena, sentencia ¢ - 427 de 2000), el acto administrativo por el cual se concede es considerado como un acto de permiso condicionado al buen uso que de él se haga, y dentro del caso particular de los registros sanitarios expedidos por este instituto, se encuentra sometido a la eventualidad de ser revisado en aras de proteger la salud y salubridad de la comunidad, cuando se den los presupuestos previsios en la ley o reglamento respective Que el Decreto 4725 de 2008, articulo 33, establece que el INVIMA podra ordenar en cualquier momento la revision de un producto amparado por registro sanitario, con el fin de: @) Determinar si el dispositivo médico y equipo biomédico de tecnologia controlada y su comercializacién se ajustan a las disposiciones sobre la materia, ») Actualizar las especificaciones, procesos y validacidn de los procesos, de acuerdo con los avances Cientificos y tecnol6gicos que se presenten en el campo de los dispositivos madicos y los demas. productos objetos de este decreto, cuando estos avances deban adoptarse inmediatamente: ©} Adoptar medidas inmediatas cuando se conozca informacién nacional o internacional’ sobre los efectos secundarios © contraindicaciones en alguno de los dispositivos médicos y equipos biomédicos de que trata el presente decreto, detectados durante la comercializacion de los mismos, que pongan en peligro la salud de los usuarios Mediante Acta 8 de fecha 11 de Septiembre de 2013 la Sala Especializada De Dispositivos Médicos Productos Varios conceptia “Una vez evaluade la documentacion allegada, fa Sala Especializada de Dispositives Médicos y Productos Varios de! INVIMA conceptia que se debe llamar a revision de oficio a todos los Registros Samitarios Vigentes de fos establecimientos que se encuentran en las siguientes situaciones. Gy, 3. Los establecimientos importadores certificados a través de operadores logisticos que no hacen uso de jas areas certificadas para almacenar los Dispositives Médicos o hayan terminado su cantraio con g1 operador logistico 0 cambiado de contrato de almacenamiento con otra operador logistico sin hhaberio notifcaco. Pagina 2 ces et taut Nason dg de Neon lens IRNA cea mnem qmNete So iInVitnO mares 7 —" Republica de Colombia Ministerio de Salud y Proteccién Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA RESOLUCION No. 2014044113 DE 19 de Diciembre de 2014 Por la cual se llama a revisi6n de oficio un producto EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - INVIMA , en ejercicio de las facultades legales, Decreto 2078 de 2012, Decreto 4725 de 2005 y Ley 1437 de 2011 (..J". (Subrayado fuera de texto) De acuerdo a lo antes mencionado se hace necesario llamar a Revisién de oficio, por cuanto el importador DISTRIBUCIONES ROMY LTDA con Domicilio en BARRANQUILLA con NIT 802.017 793.6 Ubicado en ia carrera 42 F No.75B-124 bloque 1 piso 1 Local 6 no ulliz6 las areas de almacenamiento que contrat6 con el operador logistico A&C ASESORES LTDA ubicado en la Av. centenario No. 108A- 85 manzana 10 bodega 68 Zona Franca. RESUELVE ARTICULO PRIMERO: ORDENAR LA REVISION DE OFICIO del producto BOMBA DE INFUSSION REPUESTOS Y ACCESORIOS con Registro Sanitario INVIMA 2012EBC-0008723 cuyo titular es ‘SHENZHEN SHENKE MEDICAL INSTRUMENT TECHNICAL DEVELOPMENT CO. LTD con domicilo en CHINA, por las razones expuestas en la parte motiva de este acto, ARTICULO SEGUNDO. Notiicar personalmente del contenido de la presente resolucién al representante legal y/o epoderado judicial, del titular del registro sanitario del producto lamado a revisien de oficio. ARTICULO TERCERO: Conceder un termino de DIEZ (10) dias habiles contados a partic del dia Siguiente @ la notificacion de la presente resolucién, para que el representante legal y/o apoderado judicial del titular y/o importador presenten certificado de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento vigente para la empresa DISTRIBUCIONES ROMY LTDA 0 alleguen copia del radicado de modificacion mesiants el cual se excluye al importador DISTRIBUCIONES ROMY LTDA. ARTICULO GUARTO: Contra la presenie resolucion no procede ningtin recurso. ARTIGULO QUINTO: La presente resolucién rige a partir de la fecha de su notifieacién COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE Se expide en Bogota D.C, el 19 de Diciembre de 2014 Este espacio, hasta lj se considera en blanco. ELKIN HERNAN ul DIRECTOR DE BISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS obo soo-081840 vebaaenien ge Z erat aunts