You are on page 1of 11
Pes eteeet eee UNIVERSITATEA DESTINTE pROCEDURA | AGRICOLE $I MEDICINA PRIVIND BIOSEcuRITATEA | ©4112! VETERINARA ,|ON IONESCU LA FERMA REOIU Revizia: 0 . OD: VAIAS.POB.57 DE LA BRAD" DIN IASI Data: ULIE 2019 PROCEDURA PRIVIND BIOSECURITATEA LA FERMA REDIU COD UAIASLPOB.S7 ELABORAT VERIFICAT AVIZAT APROBAT EDITIA REVIZIA, DECAN T 0 Departamentul de | Director SDE Facultateade | RECTOR Asigurare a Calitati | Zootehnie Prof. univ.dr. Prof. Luminita | Prof. univ.dr. Prof. univ.dr. Paul Comneliv 4 DOMINTE Eugen ULEA Vasile VINTU BOISTEAN Aik + Ct ek CSE UNIVERSITATEA DESTIINTE pRocEDURA AGRICOLE $I MEDICINA privinp Biosecuritates | "site: 1 VETERINARA ,IONIONESCU —=—LAFERMAREDIU Revizia’ 0 DE LA BRAD" DIN IASI COD: UAIASI.POB.S7 | Data: IULIE 2019 INDICATORUL APROBARILOR SI AL REVIZHLOR, ] Nomaral capital Nr. | vy, | Revizinidata apie) sf a paginitor Elaborat Verificat_ Aprobat 7 revizuite [TT ROTS.072019 | Procedura completa 1] Prof Luminita | Prof. unividr.] Profdr. Vasile] DOMINTE E nutes) viNTU UNIVERSITATEA DESTINTE pROCEDURA | AGRICOLE $I MEDICINA PRivInD BiosecuriTatea | “4: * | VETERINARA ,ION IONESCU LAFERMA REDIU Revizia 0 CoD: UAIASL.POB.S7 Tae Data: IULIE 2019 1.scoP Prezenta procedura stabileste reguli generale si specifice de biosecuritate pentru functionarea exploatatiei de crestere a bovinelor din ferma Rediu, a Universitalii de $tiinfe Agricole si Medicina Veterinara “Ion Tonescu de la Brad” 2. DOMENIU DE APLICARE. in lagi Procedura se aplica in Universitatea de $tiinte Agricole si Medicina Veterinara “lon Ionescu de la Brad” din lasi, la ferma Rediu, 3. DEFINITI $1 ABREVIERT 3.1. Defini 3.1.1 Proba: 0 portiune de material colectat conform procedurii de prelevare stabilite. Marimea fiecdrei probe trebuie si fie suficient de mare astfel incdt si permit efectuarea analizalor pentru tofi parametrii care defines calitatea produsului, inclusive toate recontroalele si contraprobele. 3.1.2 Proba aleatorie: proba in care diferite fractii din material au aceeasi probabilitate de a fi reprezentate. 3.1.3. Prob reprezentativa; proba o uta conform procedurii de prelevare destinata sa asigure cd diferite parji ale unui lot sau c& diferite parti ale un Jot sau c& diferite proprietati ale unui material neuniform sunt proportional reprezentate. 3.1.4, Serie reprezinta totalitatea unitajilor de produs care au fost objinute in condifii identice intr-un singur ciclu de operafii. Unitajile de produs care aleatuiesc o serie de introduc in recipiente cum ar fi; facoane, fiole, folii, cutii, pungi, seringi, saci, ete 3.1.5. Transport/Livrare: cantitatea unui amestee de materie prima sau dintr-un produs medicinal veterinar, fabricat de un producator/furnizat de un agent care este livrata 0 ngurai data pentru o comand. Un transport poate confine unul sau mai multe serii/lotri de ambalaje sau recipienti identificti, Transportul poate confine materiale care aparfin mai multor serii/loturi identificate. 3.1.6. Produs finit: produs gata de utilizat pentru procedura de testare. 3.1.7. Omogenitate: un material este considerat omogen cand are structura uniforma, de aceeayi natura (ex. din aceeasi serie) si neomogen cand are structura neuniforma 3.1.8. Produs farmaccutie: orice material (in acest document este folosit cu injelesul de UNIVERSITATEA DESTINTE pRoCcEDURA | AGRICOLE $1 MEDICINA privino siosecuritatea | Al 1 VETERINARA ,|ON IONESCU LA FERMA REDIU | Revizia: 0 DE LA BRAD" DIN IASI CoD: UAIASL.POB.S7 Data: IULIE 2019 produse farmaccutice sau materiale inrudite) sau produs pentru uz uman sau veterinar sub forma de produs finit sau sub forma de materii prime care fac obicctul unci legislatii farmaceutice de control in farile de export si/sauimport. 3.1.9, Produs imunologie: orice produs medicinal veterinar administrat animalelor, in scopul de a induce o imunitate activa sau pasiva sau pentru a diagnostica statusul imunologie al unui animal sau al unui efectiv de animale. 3.1.10. Plan de prelevare si testare: documentul in care sunt inserise toate produsele medicinale veterinare supuse controlului calitatii conform Programului de supraveghere si control, cu referiri la responsabilii de prelevare, numarul de unitaji si/sau cantitatea de material care trebuie recoltat, perioada prelevarii,ete 3.1.11, Procedura de prelevare: operatiuni de prelevare complete efectuate pe un material bine definit si cu un scop precis. 3.1.12. inregistrarea prelevarii: inregistrari scrise ale operatiunilor de prelevare pentru un material anume gi cu un scop bine definit. inregistrarile de prelevare trebuie s& cuprinda numarul seriei, data gi locul recoltarii, referiri la protocolul de prelevare utilizat (dupa caz), 0 descriere a recipientilor si a materialelor recoltate, notificarea unor deficiente, impreund cu alte observatii relevante, numele si semnatura inspectorului care efectueaza prelevarea. 3.1.13. Uniformitate: o materie prima poate fi consideraté uniforma cand probele recoltate din diferite straturi nu prezinta diferente semnificative la testele de control, care ar duce la neconformitate, conform specificatiilor. 3.2. Abrevieri 3.2.1 USAMV lagi = Univer Brad” lagi 3.2.2. $.D.E, = Statiunea Didactica Experimental 4. DOCUMENTE DE REFERINTA tea de Stiinfe Agricole si Medicina Veterinara “Ion lonescu de la 4.1, ORD. Nr. 34/2009, pentru aprobarea Normei sani we veterinare privind regulile generale de biosecuritate in exploatajiile de crestere a bovinelor UNIVERSITATEA DESTIINTE | pROCEDURA AGRICOLE SIMEDICINA | — pRIVINDBIOSEcuRITATEA | EN * | VETERINARA ,,ION IONESCU LAFERMA REDIU | Revizia: 0 | DE LA BRAD” DIN IASI COD; VAIASLPOB.57 Data: IULIE 2019 4.2. ORD. Nr. 148/2004 pentru aprobarea Programului de supraveghere si control in domeniul siguranjei alimentelor pentru anul 2005 4.3. ORD. Nr. 149/2004 pentru aprobarea Programului actiunilor de supraveghere, prevenire si control al bolilor la animale, al celor transmisibile de la animale la om, protectia animalelor si protec{ia mediului, pentru anul 2005 4.4. ORD. Nr. 5/2005 privind aprobarea Regulamentului pentru identificarea si inregistrarea animalelor 4.5. ORD. Nr. 149/2004 pentru aprobarea Programului actiunilor de supraveghere, prevenire si control al bolilor 1a animale, al celor transmisibile de la animale la om, protectia animalelor si protec! 4.6. ORD. Nr. 5/2005. pri a mediului, pentru anul 2005 ind aprobarea Regulamentului pentru identificarea si inregistrarea animalelor 4.7, ORD, Nr. 5/2010 privind informarea consumatorilor in | urd cu produsele i servieiile supuse controlului sanitar-veterinar si pentru siguranfa alimentelor care sunt puse la dispozitia acestora de catre persoanele fizice si juridice 4.8. ORD. Nr. 26/2011 pentru modificarea si completarea Normielor metodologice de aplicare a Programului acfiunilor de supraveghere, prevenire, control si eradicare a bolilor la animale, a celor transmisibile de la animale la om, protectia animalelor si protectia mediului, de identificare gi inregistrare a bovinelor, suinelor, ovinelor gi caprinelor pentru anul 2011 4.9. ORD, Nr. 17/2018 pentru modificarea si completarea anc

You might also like