10/5/21, 7:25 PM B9. QĐ về thông tin thuốc và quảng cáo thuốc - B10.

ng cáo thuốc - B10. QĐ về đăng ký lưu hành thuốc, NL làm thuốc

B9. QĐ về thông tin thuốc và quảng cáo

thuốc - B10. QĐ về đăng ký lưu hành
thuốc, NL làm thuốc
anhtruongaki2921@gmail.com Chuyển đổi tài khoản

Đã lưu bản nháp

*Bắt buộc

Nội dung bài kiểm tra

Có thể có nhiều hơn một đáp án đúng trong một vài trường hợp.

Thông tin cho người sử dụng thuốc không bao gồm những nội dung nào sau đây?
*

Tên thuốc, công dụng, liều dùng, cách dùng

Giá thuốc

Chỉ định, chống chỉ định, tác dụng phụ, những vấn đề cần lưu ý trong quá trình sử
dụng thuốc

Căn cứ để xây dựng nội dung thông tin thuốc gồm các tài liệu nào sau đây? *

Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được Bộ Y tế phê duyệt

Tài liệu, hướng dẫn chuyên môn có liên quan đến thuốc do Bộ Y tế ban hành hoặc
công nhận

Dược thư Quốc gia Việt Nam

Tài liệu, thông tin thuốc của các công ty sản xuất

https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLScsjy6E1BVBmZJ08Fd1uUAXLcD-cYFLEQS8ejMVIsJZqQBf3g/formResponse 1/6
10/5/21, 7:25 PM B9. QĐ về thông tin thuốc và quảng cáo thuốc - B10. QĐ về đăng ký lưu hành thuốc, NL làm thuốc

"Thuốc (thuộc danh mục không kê đơn) KHÔNG thuộc trường hợp hạn chế sử
dụng hoặc sử dụng dưới sự giám sát của thầy thuốc theo khuyến cáo của cơ
quan nhà nước có thẩm quyền là thuốc được phép quảng cáo". Đây là phát biểu
đúng hay sai? *

Tùy trường hợp

Đúng

Sai

Tài liệu chất lượng trong hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc, NL làm thuốc được thực
hiện theo hướng dẫn nào? *

Phần II – ACTD

Hợp phần 2 – ICH-CTD

Phần III – ACTD

Hợp phần 3 – ICH-CTD

Quy định hiện hành về Đăng ký lưu hành thuốc, NL làm thuốc tại VN được trình
bày trong các văn bản pháp lý sau đây, NGOẠI TRỪ: *

Luật Dược 2016

Thông tư 32/2018/TT-BYT

Thông tư 44/2014/TT-BYT

Nghị định 54/2017/NĐ - CP

https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLScsjy6E1BVBmZJ08Fd1uUAXLcD-cYFLEQS8ejMVIsJZqQBf3g/formResponse 2/6
10/5/21, 7:25 PM B9. QĐ về thông tin thuốc và quảng cáo thuốc - B10. QĐ về đăng ký lưu hành thuốc, NL làm thuốc

Thời hạn hiệu lưc TỐI ĐA của giấy đăng ký lưu hành thuốc là bao nhiêu năm? *

10

Thẻ "người giới thiệu thuốc" do cơ quan/ cơ sở nào cấp? *

Bộ Y tế

Sở Y tế

Cơ sở kinh doanh dược có người giới thiệu thuốc

Trách nhiệm cập nhật thông tin thuốc lưu hành trên thị trường cho cơ quan quản
lý nhà nước về dược thuộc về cá nhân/ tổ chức nào? *

Cán bộ nhân viên y tế

Cơ sở kinh doanh dược, cơ sở đăng ký thuốc

Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài hoạt động trong lĩnh vực dược tại
Việt Nam

Thông tin, hình ảnh nào có thể được phép sử dụng trong quảng cáo thuốc? *

Hình ảnh, thông tin người bệnh

Hình ảnh, thông tin về thuốc

Hình ảnh, tên của thầy thuốc để giới thiệu thuốc

Sơ đồ tác dụng của thuốc mà chưa được nghiên cứu, đánh giá

https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLScsjy6E1BVBmZJ08Fd1uUAXLcD-cYFLEQS8ejMVIsJZqQBf3g/formResponse 3/6
10/5/21, 7:25 PM B9. QĐ về thông tin thuốc và quảng cáo thuốc - B10. QĐ về đăng ký lưu hành thuốc, NL làm thuốc

Cơ sở kinh doanh dược thuộc hình thức kinh doanh nào thì được phép đứng tên
nộp đơn đề nghị cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc,
nguyên liệu làm thuốc? *

Làm dịch vụ bảo quản thuốc

Bán buôn

Sản xuất

Xuất khẩu - nhập khẩu

Bán lẻ

Chỉ định điều trị nào sau đây được phép đưa vào nội dung quảng cáo thuốc? *

Bệnh lao, bệnh phong

Chứng đau nhức kinh niên

Bệnh lây qua đường tình dục

Các chỉ định mang tính kích dục

Hiện nay có bao nhiêu hình thức đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc?
*

https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLScsjy6E1BVBmZJ08Fd1uUAXLcD-cYFLEQS8ejMVIsJZqQBf3g/formResponse 4/6
10/5/21, 7:25 PM B9. QĐ về thông tin thuốc và quảng cáo thuốc - B10. QĐ về đăng ký lưu hành thuốc, NL làm thuốc

Các đối tượng sau đây cần phải đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, ngoại trừ *

Thuốc hoá dược mới, vắc xin, sinh phẩm

Thuốc chuyển giao công nghệ hoặc thuốc được đóng gói cấp 1 tại Việt Nam

Thuốc cổ truyền sản xuất tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

Nguyên liệu làm thuốc hoá dược, thuốc dược liệu

Ý nào sau đây được xem như là một hình thức quảng cáo thuốc cho công chúng?
*

Qua người giới thiệu thuốc

Phát hành tài liệu

Tổ chức hội chợ

Tài trợ cho hội nghị khoa học

Cơ quan quản lý nào có thẩm quyền cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, NL làm
thuốc? *

Sở Y tế

Bộ Y tế

Phòng Y tế

Bản sao phản hồi của bạn sẽ được gửi qua email tới địa chỉ bạn đã cung cấp.

Trang 2 trong tổng số 2

Quay lại Gửi Xóa hết câu trả lời

Không bao giờ gửi mật khẩu thông qua Google Biểu mẫu.

https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLScsjy6E1BVBmZJ08Fd1uUAXLcD-cYFLEQS8ejMVIsJZqQBf3g/formResponse 5/6
10/5/21, 7:25 PM B9. QĐ về thông tin thuốc và quảng cáo thuốc - B10. QĐ về đăng ký lưu hành thuốc, NL làm thuốc
reCAPTCHA
Bảo mậtĐiều khoản

Biểu mẫu này đã được tạo ra bên trong TRƯỜNG ĐH CÔNG NGHỆ TP.HCM - HUTECH. Báo cáo Lạm dụng

 Biểu mẫu

https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLScsjy6E1BVBmZJ08Fd1uUAXLcD-cYFLEQS8ejMVIsJZqQBf3g/formResponse 6/6