COMPRIMATE DE CARBONAT DE LITIU Carbonatul de litiu este o pulbere alba, usoara, fara miros, cu gust lesietic. Are formula moleculara LixCO3 si M; 73.89. Formularile comprimatelor de carbonat de litiu cu cedare sustinuta, in matrifd lipofila (pe baza de ulei de ricin hidrogenat - Cutina HR) si hidrofila (pe baza de HPMC - Methocel) sunt redate in tabelul de mai jos: COMPOZITIE | MATRITA HIDROFILA | MATRITA LIPOFILA Litiu carbonat 300 mg, 300 me PVP K 30 7 9.45 mg Cutina HR : 15 mg Methocel K4 MP 120 mg _ Eudragit S100 15,5 mg, — Avice! PH 101 = 15 mg Stearaiedemagneiu| 22S y _ Acid stearic a , 3mg Aerosil “Osa mg ~ = PEG 4000 | | PREPARARE La prepararea matrielor hidrofile se granuleazi amestecul format din carbonat de litiu si Methocel K4 MP cu solutia etanolica objinuta din Eudragit $100 (12,5%). La prepararea matrifelor lipofile se granuleaza carbonatul de litiu cu solufia etanolica objinuta din PVP (10%). Granulatele objinute pentru ambele formulari sunt uniformizate folosind sita 18 mesh gi uscate la 40°C pentru 2 ore. Granulatele uscate sunt amestecate cu celelalte componente din formula si prin comprimare se obfinut tablete cu diametrul de 11 mm gi duritatea de 6 Kg.ACTIUNE FARMACOTERAPEUTICA Medicament cu acfiune antidepresiva. Sarurile de litiu acjioneaza asupra sferei psihomotorii si afective, se utilizeazi in profilaxia si terapeutica recidivelor unor faze ale psihozei maniaco-depresive. Conditia pentru atingerea efectului terapeutic este mentinerea unei concentrafii corespunzatare a ionilor de litiu in serul sanguin, care ar trebui s& atinga in medie 0,6-1,6 mEq/litru. INDICATI Profilactic si terapeutic pentru prevenirea recidivelor fazelor de agitatie si depresie in cursul psihozelor maniaco-depresive. CONTRAINDICATIL Tulburari accentuate ale sistemului cardiovascular (insuficien{a cardiaca severd, aritmii, cardiopatie ischemica) insuficienta renal, sarcina si aliptare, tulburari ale metabolismului hidroelectrolitic. Nu se va administra copiilor sub 12 ani. Leziuni cerebrale severe. Boali Addison. Pacienti cu regim hiposodat (deficitul de sodiu determina retentie de litiu si aparitia efectelor toxice). REACTII ADVERSE , Apar rareori in cazul menfinerii concentratiilor sanguine a ionilor de litiu sub 1,5 mEq/litru; reactii mai pronunjate la concentratii de 1,5-2 mEq/litru, grave la concentrajii 2,0-2,5 mEgllitru. Greturi, varsituri, dureri abdominale, reacii alergice, hiponatremie, tulburari neurologice, tulburdri ale ritrmului cardiac, sciderca tensiunii arteriale, oligurie, anurie, albuminurie, dispnee. Sporadic pot aparea tulburari apreciabile ale S.N.C. INTERACTIUNI MEDICAMENTOASE Toxicitatea litiului este accentuati de: acid ctacrinic, furosemid, indometacin, metildopa, fenitoina, piroxicam, tetraciclin8, spironolactond. Litiu creste toxicitatea: carbamazepinei, tioridazinei. Asocierea litiu-diazepam poate 251produce hipotermie. Asocierea litiu-haloperidol poate produce encefalopatic, febra, confuzie, sindrom extrapiramidal. Litiu scade efectele clorpromazinej, Efectele litiului pot fi sc&zute de: aminofilind, corticosteroizi, estrogeni, fenilbutazona si derivati, siruri de sodiu, antiacide. SUPRADOZARE Intoxicatia acuti cu litiu se manifesté prin confuzie mintala, incoordonare motorie, tremur amplu, dizartrie, aritmie, hipotensiune, albuminurie, coma gi exitus in colaps cu anurie. Tratament: eliminarea litiului este mirit4 prin manitol si perfuzie cu bicarbonat de sodiu, la nevoie se face dializa. MOD DE ADMINISTRARE Sub stricta supraveghere medicala.