KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA
g DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN e
@ VA Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kavling 4 - 9 Jakarta 12950
Faerie eevee eae
ee Petsis ston yeosesean toad pees 2 Ptr
Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan R.| Nomor 62 Tahun 2017 Tentang Izin Edar Alat Kesehatan,
Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro Dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga dengan ini diberikan
persetujuan untuk diedarkan dengan
NOMOR IZIN EDAR
ALAT KESEHATAN
KEMENKES RI AKD 10903020144
Nama Dagang / Merek bipMED Transfer Stretcher Trolley
Kelompok / Kelas Resiko Non Elektromedik Non Steril/A
Kategori Produk Peralatan Rumah Sakit Umum dan Perorangan
‘Sub Kategori Peralatan Rumah Sakit Umum dan Perorangan Lainnya
Jeni Produk Manual patient transfer device.
Tipe / Ukuran BBP-110-TST
Kemasan ‘Wood Packing
Nama Produsen//Pabrikan : PT. BUMIINDAH PUTRA, Jawa Barat
Nama Pendatar PT. BUM INDAH PUTRA, Jawa Barat
Atas dasar lisensi dari :
Ketentuan
1. Persetujuan izin edar berlaku sampai dengan 28 Februari 2026.
2. Wajid menyampaikan laporan berkala dan laporan jika ada kejadian yang tidak diinginkan akibat
penggunaan Alat Kesehatan tersebut di atas sesuai ketentuan berlaku.
3. Produsen hanya boleh menyalurkan produknya melalui Penyalur Alat Kesehatan (PAK).
4. Apabila dikemudian hari ada pihak lain yang berhak atas merek dan/atau keagenan produk
tersebut, pendaftar bersedia mengembalikan izin edar.
5. Penandaan dan informasi produk yang terlampir merupakan bagian yang tidak terpisahkan dari
persetujuan izin edar in
6. Apabila di kemudian hari terdapat kekeliruan, maka persetyjuan iin edar ini akan dlitinjau
kembali
Jakarta, 06 Maret 2020
dig ea Deen
p KEMENTERIAN
2 Ode
YAY) vesenaran Cr nda dP
AK REPUBLIK.
v INDONESIA oct
Nea TL
Catatan
‘UU ITE No 11 Tahun 2007 Pasal § ayat +
Informasi Elektron danvatau Dokumen Elektronk danfata hasi cetekaya merupakan alt ult hukum yang sah,
- Dokumen ini elahctandatangani secara elekronik menggunakan sertika elekronik yang dtebikan BSE