PT. KOIKE MEDICAL INDONESIA KAWASAN PERGUDANGAN DAN INDUSTRLDAAN MOGOT. ERAPRIMA Blok D No.9 JI. DAAN MOGOT KM.21 PORISGAGA BARU, BATU CEPER Telp : (+62)21 2951 6244, ‘Tangerang Banten 15122 - Indonesia | ProsedurTatp PENGAMBILAN SAMPELPRODUK ANTARA, | Hal 1dari2 PT. KOIKE MEDICAL INDONESIA [Romoalvanan9 Tega ero 7 aly Control eee ore 2020 Tiwi eh Diperis leh eet ah i Yaniar Mnf. mg okawa | Teeeal Taresal Tare 28 November 20:9 2enovember20:9__| 28 November 2019 | 1. Tujuan ‘Member’ petunjuk persiapan yang harus dikerjakan sebelum melakukan pengolahan dan pengemasan produ, tindakan yang harus diambil selama proses pengolahan dan pengemasan produk dan bagaimana meiakukan penyelesaian pengolahan dan pengemasan produk. 2. Ruang Lingkup Prosedur ini berlaku untuk proses pengolahan dan pengemasan primer sejak penerimaan bahan ‘wal dan bahan pengemas primer untuk produksi, pengolahan di produksi, penghitungan hasit (produk antara), penyimpanan produk antara, pengemasan primer, sampal dengan penyerahan, Produk antara ke pengemasan sekunder. 3. Tanggung Jawab 4. Personil pengolahan dan pengemasan produk bertangeungjawab untuk melaksanakan Protap ini dengan benar. ', Supervisor pengolahan dan Supervisor pengemasan produk bertanggung jawab mengawasi ‘agar Protap it cilaksanakan oleh petugas dengan benar. _Kepala Bagian Produk! bertanggungjawab untuk memastikan Protap ini telah dllatihkan kepada para Operator dan dilaksanakan dengan benar. 4. Prosedur 4.1 Lakukan pemeriksaan kesiapan area pengolahan dan jalur pengemasan produk sesuai Formutir Daftar Periksa Pengolahan Bets. 4.2 Periksa dengan telt tiap bahan mengenal kebenaran dan jumlabnya. 4.3 Cantumkan nama, nomor bets, ukuran bets produk yang sedang dikerjakan dan tangza! roses di tiap ruangan dan peralatan yang digunakon, 4.4 Beri label yang jelas pada semua wadah yang dipakal untuk produk antara/ruahan sesuai Protap Penandaan FcominpoPT. KOIKE MEDICAL INDONESIA KAWASAN PERGUDANGAN DAN INDUSTREDAAN MOGOT. ERAPRIMA Blok D No$-9 JI. DAAN MOGOT KM.21 PORISGAGA BARU, BATU CEPER Telp : (+62)21 2951 6244, ‘Tangerang Banten 15122 ~ Indo 445 Lakukan pengolatan sesual dengan Catatan Pengolahan Hets dan tidak boleh ada proses produksi bets iain dalam ruang tersebut. 4.6 Siapkan alat penghisap debu untuk membersihkan ruangan dan alat-alat, kemudian lanjutkan pembersinan dengan cara yang telah ditetapkan, 4-7 Lakukan pengawasan selama proses (IPC = in Process Control) selama proses produkst dolam selang waktu sesuai ketentuan dalam Catatan Pengolahan Bets terkait. Catathasil _Bemeriksaan ini dalam catatan pengawasan selama proses terkait. 4.8 Cuci dan bersihkan ruangan serta peralatan produksi segera setelah dipaks dan beri label “BERSIH" yang mencantumkan tanggal pembersihan, produk terakhir yang dikerjakan, nama petugas dan parafsesuai masing-masing Protap Pembersihan Ruangan terkait, 499 Simpan produk antara yang diperoleh dalam kantung plastic dobel, tutup rapat, ber silica {el (kalua pertu), dan masukkan ke dalam wadah yang tertutup kedap, ber abe! [Versi [No = Taragal ‘Alston [a Dives ~ =e = KARANTINA™ vanes beri antara lan nama produ ruahan, nomor bets jumlahberat, ‘angel dn paraf sesuai rotap Penandaon, 4.10. Lakukan pengemasan primer dan simpan produk ruahan dalam wadah yang sesuai, tutup / ‘kunci, ber label "KARANTINA” sesual Protap Penandaan. 5. Lampiran = Form Daftar Sampel Produk = _Formuli Daftar Periksa Pengolahan Bets* 6. Riwayat Perubahan