KEMENTERIAN KESEHATAN RI DIREKTORAT JENDERAL KEPARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN Jalsa H.R. Resune Seid Blok X-5 Kavling 4-9 Jakana 12950 “Telegon : 021) 5201590 Pesuwai 2029 Faksimile : (021) 52964836 Kotk Pos 203 ‘Berdasarkon : Peraturan Manter! Kesehatan RI No.1190Menkes/Per/VIN/2010. 23 Aunive 2010 {ontag tin Er At Keeshatan don Pwowhlan Kevenetn Pura Tanppe aang Ft ‘Gerikan pernetujuan untuk dlederkan dengan: NOMORIZIN EDAR ALAT KESEHATAN KEMENKES Ri AKL 20101611201 4 Norma } GTATPROFILE phOX/Gesic Calibrator Cartridge A rae Joni Produk + Callorster (cai) ‘kategort + Permiatan Kimia Kieu dan Toksiolog| nik ‘Sub Kalogor + Biola Tes Kimio link ‘Type / Unuran 2 Rel. No, 23935 Kemasen + Dus, Bote, ist Cal A: lebih dart 300 mL; Col 8: Sebih dari 260 mL; Cal C: 4bIN dort 100 ee; Cal D: lebih dari 100 mL: Soin R: lbh dart 300 mi ddan waste container W ‘Noma Pabst NOVA BIOMEDICAL CORP., United States Nama Pendatiar PT. TAMARA OVERSEAS CORPORINDO, Jakarta Barat ‘Atas dasarlisens! dad 1. Parsetujusn iin octar ber'aku sampal dengan 20 Jui 2019. 2 Wajid. menyampsikan taporan berkaia setiep 1 (satu) tahun ternedop jenis dant akibat efek samping dant produk yang diedorkan, Apabiia_dikomudian hari ada pihok tain yang lebih berhok tas Kotart Persyaratan 1. heaela enact it mt Oe eae era a fest Vog mr penton retort ol: 2, ‘on scapes ar cra nero ogee eee bsi ans — (alan Alat Kesehatan der PKRT Rae g-Kitont! Anaya, RKM a SyatPoasatfo smile bt a