: CONFIRMAGAO DE NORMA BRASILEIRA l aN c ABNT NBR ISO 9001:2000 TREN A Sistemas de gestao da qualidade - Requisitos A ABNT, considerando que a Norma internacional (ISO 9001:2000) foi confirmada pela ISO, torna publica a confirmagao, em 31.10.2005, da ABNT NBR ISO 8001:2000, adotada pelo Comité Brasileiro de Qualidade (ABNTICB-25), (Pedido 137413 Impresso: 1410172008) TeS 03,120.10 Ref: ABNT NBR ISO 9001:2000/Gonf:2005 Exemplar para uso exclusive - RACING CONSULTORIA TECNICA E COMERCIAL LTDA - 03.446, 922100 © ABNT 2005 — Todos os direitos reservados{(GooziLorrh ‘ossmidu eLrZe1 oped) St-Lo0dIeze 9r¥'£0 - VOLT TWIOXANOD 3 VOINOZL VRIOLINSNOO SNIOVE = ONSNIX® o3N Bed Je}8UIXy0112008) Exemplar para uso exclusive - RACING CONSULTORIA TECNICA E COMERCIAL LTDA - 03 446 92210001-15 (Pedldo 137413 Impresso: 4 DEZ 2000 Sistemas de gestao da qualidade - Requisitos ABNT — Associagéo Brasileira de Normas Técnicas Sete: Origem: Projeto NBR ISO 9001:2000 Wht Troze de Wao, 1328¢ andar | ABNT/CB-25 - Comité Brasileiro da Qualidade EP 20003 900 - Gata Posts! 1680 ff CE-25:002.18 - Comissdo de Estudo Sistemas da Qualidade Fat Ba 2300 NBR ISO 9001 - Quality management systems - Requirements Fax (2h) 2240-82est22206438 | Descriptors: Quality management. Quality assurance. Quality assurance Enero eleenen system. Quality ee abn Esta Norma equivalente a ISO 9001:2000 Esta Norma cancela e substitui as NBR ISO 9002:1994 e NBR ISO 9003:1994 Esta Norma substitui a NBR ISO 9001:1994 copyran © 2000, Valida a partir de 29.01.2001 AENT-Associagdo Brosera Incorpora Errata n® 1 de ABR 2001 e Errata n® 2 de JUN 2002 do Nomas Téonios Palavras-chave Gestdo da qualidade. Garantia da 21 paginas Impresso no Gras qualidade, Sistema de garantia da ‘Todos 08 retosreservaos qualidade. Qualidade ‘Sumario Preféicio 0 Introdugao 1 Objetivo © campo de aplicagao 2 Referéncia normativa 3 Termos e definigbes 4 Sistema de gestao da qualidade 5 Responsablidade da dirego 6 Gestio de recursos 7 Realizagao do produto 8 Medico, andlise e melhoria ANEXOS ‘A Correspondéncia entre NBR ISO 9001:2000 e NBR ISO 14001:1996 BB Correspondéncia entre NBR ISO 9001:2000 e NBR ISO 9001:1994 Bibliografia Prefacio AABNT - Associagao Brasileira de Normas Técnicas - 6 0 Férum Nacional de Normalizacao. As Normas Brasileiras, cujo contetide @ de responsabilidade dos Comités Brasileiros (ABNTICB) © dos Organismos de Normalizagéo Setorial (ABNT/ONS), 580 elaboradas por Comissdes de Estudo (CE), formadas por representantes dos setores envolvidos, delas fazendo parte: produtores, consumidores e neutros (universidades, laboratéros e outros) Os Projetos de Norma Brasileira, elaborados no Ambito das ABNTICB @ ABNTIONS, circulam para Consulta Publica entre 08 associados da ABNT e domais interassados. Esta Norma possui os anexos A e B, de cardter informativo, 0 Introducao 0.1 Generalidades Convém que a adogao de um sistema de gestdo da qualidade seja uma decisdo estratégica de uma organiza¢ao, O projeto © a implementagdo de um sistema de gestao da qualidade de uma organizagdo séo influenciados por varias necessidades, objetivos especificos, produtos fornecidos, o8 processos empregados e o tamanho e estrutura da organizagao. Nao é inten 0 desta Norma impor uniformidade na estrutura de sistemas de gestdo da qualidade ou uniformidade da documentagao. Os requisitos do sistema de gestdo da qualidade especificados nesta Norma so complementares aos requisites para pro- dutos. As informagées ideniificadas como "NOTA se destinam a orientar o entendimento ou esclarecer © requisito associado, Esta Norma pode ser usada por partes interas ou externas, incluindo organismos de certficagéo, para avaliar a capaci- dade da organizagao de atender aos requisites do cliente, os regulamentaras e os da propria organizagao,NBR ISO 9001:2000 Os principios de gestdo da qualidade declarados nas NBR ISO 9000 e NBR ISO 9004 foram levades em consideragae du- rante 0 desenvolvimento desta Norma, 0.2 Abordagem de proceso Esta Norma promove a adagao de uma abordagem de processo para o desenvolvimento, implementagao e melhoria da ef- cécia de um sistema de gestdo da qualidade para aumentar a satisfacao do cliente pelo atendimento aos requisitos do cliente, Para uma organizagao funcionar de maneira eficaz, ela tem que identicar e gerenclar diversas atividades interigadas. Uma alividade que usa recursos © que é gerenciada de forma a possisiitar a transformacao de entradas em saidas pode ser considerada um procasso, Freqiientemente a salda do um proceso é a entrada para o processo sequinte. ‘A aplicagao de um sistema de processos em uma organizacao, junto com a identicagdo, interaSes desses processos sua gestdo, pode ser considerada como "abordagem de processo. Uma vantagem da abordagem de proceso é o controle continuo que ela permite sobre a ligagdo entre os processos indi viduals dentro do sistema de processos, bem como sua combinagao e interagao, Quando usada em um sistema de gestao da qualidade, esta abordagem enfatiza a importancia de 2a) entendimento e atendimento dos requisites, b) necessidade de considerar os processos em termos de valor agregado, ©) obtengao de resultados de desempenho e eficdcia de processo, 4) melhoria continua de processos baseada em medigdes objetivas, © modelo de um sistema de gestéo da qualidade, baseado em processo mostrado na figura 1, ilustra as ligagdes dos pro- cessos apresentadas nas segdes 4 a 8. Esta ilustragdo mostra que os clientes desempenham um papel significativo na efinigéo dos requisites como entradas. A monitorizagao da satistago dos clientes requer a avaliagao de informagées rela tivas a percep¢ao pelos clientes de como a organizagao tem atendido aos requisitos do cliente. Este modelo mostrado na figura 1 abrange todos 0s requisites desta Norma, mas nao apresenta processos em um nivel detalhado. NOTA - Adicionalmants, pode ser aplicada a melodologia conhecida como "Plar-Do-Check-Act' (POCA) para todos os processos. O mo- delo POCA pode ser descnto resumidamente como segue Plan (planejar): _estabelecer os abjativos @ processos necessérios para fornecer resultados de scorda com os requisites do cliente © polticas da organizacéo, Do (fazer implementar os processos: check (chocar): monitor © madirprocessos e produlos om rolagdo as pollieas, aos objoives © aos roquisios para o produto ¢ rola: tar 0s resultados; Act (aie cexecutar ages para promover conlinuamente a melhoria do desempenho do pracesso, Melhoria continua do sistema de gestio ‘Responsabilidade da direc Clientes Satistagéo Clientes Gestao de | | recursos Entrada IRealizagso \do produto Requisitos > Nivdades que agregam valor Legenda: ser > Flux0 40 informagio Figura 1 - Modelo de um sistema de gestdo da qualidade baseado em procesoExemplar para uso exclusive - RACING CONSULTORIA TECNICA E COMERCIAL LTDA - 03 446 92210001-16 (Pedido 137413 Impresso: 14/01/2008) NBR ISO 9001:2000 3 0.3 Relagéo com a NBR ISO 9004 As atuais edigées das NBR ISO 9001 e NBR ISO 9004 foram desenvolvides como um par coerente de normas de sistema de gestio da qualidade, as quais foram projetadas para se complementarem mutuamente, mas também podem ser usadas independentemente, Embora as duas normas tennam objetivos diferentes, elas tém estruturas similares para auxiiar na sua aplicagdo como um par coerente. A NBR ISO 9001 especifica requisitos para um sistema de gesto da qualidade que podem ser usados pelas organizagbes para aplicagao intema, para certficagao ou para fins contratuals. Ela esta focada na eficacia do sistema de gestdo da qua- lidade em atender aos requisitos dos clientes. ‘ANBR ISO 9004 fornece orientagao para um sistema de gestdo da qualidade com objetivos mais amplos do que a NBR ISO 9001, especiicamente no que tange a melhoria continua do desempenho global de uma organizagao e sua ef- cléncia, assim como a sua eficécia, A NBR ISO 9004 é recomendada como uma orientagdo para organizagoes cuja Alla Diracao deseja ir além dos requisitos estabelecides na NBR ISO 9001, buscando melhoria continua de desempenho, Entre- tanto, nao tem propésites de cerlficagao ou finalidade contratual 0.4 Compatibilidade com outros sistemas de gosto Esta Norma fol alinhada com a NBR ISO 14001:1996 para aumentar a compatiblidade das duas normas em beneficio da comunidade de usuarios. Esta Norma nao inclu requisites espectfcos para outros sistemas de gestdo, tis como aqueles especificos & gestéo am- bientl, gestio de seguranga e salide acupacional, gestofinanceira ou de rsco. Entretanto, esta Norma possiilia a uma orgarizagao o alinhamento ou a intogragao de seu sistema de gestao da qualidade com outros requistos de sistemas de gestdo relacionados. E possivel a uma organizagao adaptar sous sistemas de gestio existentes para estabelecer um siste- ima de gestao da qualidade que cumpra com os requisitos desta Norma, 1 Objetivo e campo de aplica 1.1 Generalidades Esta Norma especifica requisitos para um sistema de gestéo da qualidade, quando uma organizago a) necessita demonstrar sua capacidade para forecer de forma coerente produtos que atendam aos requisites do cliente @ requisitos regulamentares aplicaveis, © b) pretende aumentar a satisfagao do cliente por meio da efetiva aplicago do sistema, incluindo processos para melhoria continua do sistema e a garantia da conformidade com requisitos do cliente e requisites regulamentares aplicdveis. NOTA.- Nesta Norma, o termo "produto" apica-se apenas para produto intencional ou requerido pelo cient, 1.2 Aplicagao Todos os requisites desta Norma so genéricos e se pretende que sejam aplicéveis a todas as organizagées, sem levar em consideragao o tipo, tamanho e produto fornecido. Quando algum(ns) requisito(s) desta Norma no puder(em) ser aplicado(s), devido & natureza de uma organizagao e seus Produtos, isso pode ser considerado para exclusao. Quando foram efetuadas exclusdes, reivindicagéo de conformidade com esta Norma néo sera aceitével, a nao ser que as exclusées fiquem limitadas aos requisites contides na seco 7 e que tals exclusées nao afetem a capacidade ou respon- sablidade da organizagao de fomecer produtos que atendam aos requisitos dos clientes e requisitos regulamentares aplicé- 2 Referéncia normativa ‘Anorma relacionada a seguir contém disposigao que, ao serom citadas neste texto, constituem prescrigdes para esta Nor- ‘ma. A edigao indicada estava em vigor no momento desta publicagdo, Como toda norma esta sujeita a revisdo, recomenda- se aqueles que realizam acordos com base nesta que veriiquem a conveniéncia de se usar a edi¢do mais recente da norma citada a seguir. A ABNT possui a informagao das normas em vigor em um dado momento. NBR ISO 9000:2000, Sistemas de gestio da qualidade - Fundamentos e vocabuldrio. 3 Termos ¢ definicées Para os efeitos desta Norma, aplicam-se 0s termos e definigées da NBR ISO 9000, Os seguintes termos, usados nesta NBR ISO $001 para descrever a cadela de fornecimento, foram alterados para refletr 0 vocabulério usado atualment: fornecedor —» organizagdo —— cliente © termo “organizagao" substtui o termo “fomecedar” usado na NBR ISO 9001:1994 e refere-se a unidade para a qual esta Norma se aplica. Igualmente, 0 termo "“fomecedor” agora substitu o termo “subcontratado" ‘Ao longo do texto desta Norma, onde aparecer 0 termo “produto”, este também pode signicar “servigo".NBR ISO 9001:2000 4 Sistema de gestao da qualidade 4.1 Requisitos ger A organizacéo deve estabelecer, documentar, implementar e manter um sistema de gestio da qualidade e melhorar cont nuamente a sua eficdcia de acordo com os requisitos desta Norma, A organizagéo deve a) identinicar os processos necessarios para o sistema de gestio da qualidade @ sua aplicacao por toda a organizagso (er 1.2), b) determinar a seqiiéncia e interagSo desses processos, €) determinar crtérios © métodos necessarios para assegurar que a operagao @ controle desses processos sejam ef- cazes, 4) assegurar a disponibllidade de recursos e informagées necessérias para apoiar a operagéo © o monitoramento desses processos, ©) monitorar, medir e analisar esses processos, ¢ 4) implementar ages necessérias para atingir os resultados planejados e a melhoria continua desses procassos. Esses processos devem ser gerenciados pela organizagao de acordo com os requisitos desta Norma, Quando uma organizagéo optar por adquitr externamente algum processo que afete a conformidade do produto em relago 0s requisites, a organizacao deve assegurar o controle desses processes. O controle de tais processos deve ser identi- cado no sistema de gestao da qualidade. NOTA - Convém que os processos necessérios para o sistema de gestio da qualidade acima referenciados incluam provessos para av dades de gestfo, proviséo de recursos, realzagao do produto e mecizso, 4.2 Requisitos de documentagao 4.2.4 Geni lades ‘A documentagao do sistema de gestio da qualidade deve incluir a) dectaragées documentadas da poll da qualidade ¢ dos objetivos da qualidade, b) manual da qualidade, ¢) procedimentas documentados requeridos por esta Norma, 4) documentos necessarios a organizagdo para assegurar o planejamento, a operagao © 0 controle eficazes de seus pro- ©) fegistros requerides por esta Norma (ver 4.2.4) NOTA 1 - Onde © termo “procadimente documentado* aparecer nesta Norma, significa que o pracediment é estabelecido, documentado, implementago e mantgo, NOTA 2- A abrangéncia da documentagao do sistema de dda qualidade poda diferr de uma organizagio para outra devide: 8) a0 tamanho da organizagao © a0 tipo de atvidades, b)& complexidade dos processos e suas interagées, ¢ ©) & competéncia do pessoa. NOTA 3 -A documentago pode estar em qualquer forma ou tipo de melo de comunicagso. 4.2.2 Manual da qualidade A organizagao deve estabelecer e manter um manual da qualidade que inclua a) 0 escopo do sistema de gestéo da qualidade, incluindo detalhes e justificativas para quaisquer exclusbes (ver 1.2), ) 08 procedimentos documentados estabelecidos para o sistema de gestao da qualidade, ou referdncia a eles, ¢ €) a descrigdo da interagao entre os processos do sistema de gosto da qualidade. 4.2.3 Controle de documentos Os documentos requeridos pelo sistema de gestdo da qualidade devem ser controlados. Registros séo um tipo especial de documento e devem ser controladas de acordo com os requisites apresentados em 4.2.4, Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os controles necessérios para ) aprovar documentos quanto a sua adequacao, antes da sua emiss8o, b) analisar cticamente e atualizar, quando necessério, e reaprovar documentos,Exemplar para uso exclusive - RACING CONSULTORIA TECNICA E COMERCIAL LTDA - 03 446 92210001-18 (Pedldo 137413 Impresso: 14/01/2008) NBR ISO 9001:2000 5 ) assegurar que alteragSes e a situagio da revisso atual dos documentos sejam identifcadas, 4) assegurar que as versdes pertinentes de documentos aplicéveisestejam disponivels nos locals de uso, «) assegurar que os documentos permanegam legvels e prontamente identifcdveis, 1) assegurar que documentes de origem extema sejam identifcados e que sua distrbuigdo seja controlada, ¢ 9) evitar 0 uso no intencional de documentos obsoletos e aplicar identifcago adequada nos casos em que forem retidos por qualquer propésit. 4.24 Controle de registros Registros devem ser estabelecidos © mantides para prover evidénclas da conformidade com requisites e da operagao ef- caz do sistema de gestéo da qualidade. Registros devem ser mantidos legiveis, prontamente identificéveis @ recuperaveis, Um procedimento documentado deve ser estabelecido para defini os conivoles necessétios para identificaco, armazena- mento, protegao, recuperagao, tempo de retengao e descarte dos registros. 5 Rosponsabilidade da diregao 5.1 Comprometimento da diragio AA Alta Direc deve fornecer evidéncia do seu comprometimento com 0 desenvolvimento © com a implementagao do sis- tema de gestéo da qualidade e com a melhoria continua de sua eficacia mediante a) @ comunicagao a organizagao da importancia em atender aos requisitos dos clientes, como também aos requisites regu- lamentares ¢ estatutaros, b) © estabelecimento da politica da qualidade, ) a garantia de que so estabelecidos os objetivos da qualidade, 4) a condugdo de andlises crtcas pela Alta Direcdo, © ©) a garanta da disponibilidade de recursos. 5.2 Foco no cliente A Alta Diregao deve assegurar que os requisitos do cliente sdo determinados e atendidos com 0 propésito de aumentar a satisfagdo do cliente (ver 7.2.1 e 8.2.1). 5.3 Politica da qualidade AA Alta Dirego deve assegurar que a politica da qualidade ) & apropriada ao propésito da organizagao, b) inclui um comprometimento com o atendimento aos requisitos e com a methoria continua da eficdcia do sistema de ges- to da qualidade, €)_proporciona uma estrutura para estabelecimanto e andlise critica dos objativos da qualidade, 4) 6 comunicada e entendida por toda a organizagao, © ©) 6 analisada erticamente para manutongao de sua adaquagéo. 5.4 Planojamento 5.4.4 Objetivos da qualidade A Alta Diregao dove assegurar que os objotivos da qualidade, incuindo aqueles necessarios para atender aos requisitos 6o produto [ver 7.1 a)], 8&0 estabelecidos nas fungoes @ nos niveis pertinentes da organizagao. Os objetivos da qualidade de- vem ser mensuraveis e coerentes com 2 politica da qualidade, 5.4.2 Planejamento do sistema de gosto da qualidade A Alta Diregdo deve assegurar que a) 0 planejamento do sistema de gestéo da qualidade é realizado de forma a satisfazer aos requisites citados em 4.1, bem ‘como aos objetivos da qualidade, & b) a integridade do sistema de gestio da qualidade & mantida quando mudangas no sistema de gestée da qualidade sto planejadas e implementadas 8.5 Responsabilidade, autoridade e comunicagao 5.5.4 Responsabilidade e autoridade A Alta Diregdo deve assegurar que as responsabilidades e autoridades sao definidas e comunicadas na organizagéo.NBR ISO 9001:2000 5.5.2 Representante da diregdo ‘A Alta Dirego deve indicar um membro da organizago que, independente de outras responsabilidades, deve ter responsa- bilidade e autoridade para a) assegurar que 0s processos necessérios para o sistema de gestéo da qualidade sejam estabelecidos, implementados e mantidos, b) ‘elatar & Alta Direcao o desempenho do sistema de gestdo da qualidade e qualquer necessidade de melnoria, ¢ ©) assegurar a promogao da consclentizacao sobre os requisites do cliente em toda a organizagao, NOTA - A responsabilidad de um representante da direglo pods incur @ ligagdo com partes externas em assuntos relativos ao sistema de gestéo da qualidade. 5.5.3 Comunicagdo interna A Alla Drago deve assogurar que so estabelecidos na organizagao os processes de comunicagao apropriados e que seja realizada comunicagao relativa a eficdcia do sistema de gestdo da qualidade 5.6 Analise critica pela direcao 5.6.1 Generalidades ‘A Alta Diregdo deve analisar critcamente o sistema de gestéo da qualidade da organizagdo, a intervalos planejados, para assegurar sua continua pertinéncia, adequagao e eficacia. Essa andlise erica deve incluir a avaliagao de oportunidades para melhoria e necessidade de mudangas no sistema de gestao da qualidade, incluindo a politica da qualidade e os obje- livos da qualidade. Devem ser mantidos registros das andlises eritcas pela Alta Diregdo (ver 4.2.4, 5.6.2 Entradas para a anélise critica ‘As entradas para a andlise erica pela diregéio devem inclur informagées sobre a) resultados de auditorias, ») realimentagio de cliente, €) desempenho de processo e conformidade de produto, 4) situagao das agdes preventivas e corretivas, @) acompanhamento das agdes oriundas de andlises criticas anteriores pela diego, 4) mudangas que possam afetar o sistema de gestdo da qualidade, € 9) recomendagées para melhoria, 5.6.3 Saidas da analise critica ‘As saidas da andlise critica peta dirego devem incluir uaisquer decisbes e agées relacionadas a 2) melhoria da eficdcia do sistema de gestio da qualidade e de seus processos, ) meihoria do produto em relagao aos requisitos do cliente, & c) necessidade de recursos, 6 Gestio de recursos 6.1 Provisio de recursos A organizagéo deve determinar e prover recursos necessérios para 2) implementar e manter o sistema de gestao da qualidade e melhorar continuamente sua eficacia, © b) aumentar a satisfagao de clientes media co atendimento aos seus requisites. 6.2 Recursos humanos 6.2.1 Gen lidades © pessoal que executa atividades que afetam a qualidade do produto deve ser competente, com base em educagao, treina- mento, habilidade e experiéncia apropriados. 6.2.2 Comps A organizagao deve cia, conscientizagao e treinamento a) determinar as competéncias necessérias para 0 pessoal que executa trabalhos que afetam a qualidade do produto, b) fomecer treinamento ou tomar outras agbes para satisfazer essas necessidades de competéncia,Exemplar para uso exclusive - RACING CONSULTORIA TECNICA E COMERCIAL LTDA - 03 446 92210001-18 (Pedldo 137413 Impresso: 14/01/2008) NBR ISO 9001:2000 7 ©) avaliar a eficdcia das agées executadas, ) assegurar que 0 seu pessoal esté consciente quanto a pertinéncia e importéncia de suas atividades de como elas con- tribuem para atingir 08 objetivos da qualidade, © 2) manter registros apropriados de educacao, treinamento, hablidade @ experiéncia (ver 4.2.4), 6.3 Infra-estrutura A organizagao deve determinar, prover @ manter a infra-estrutura necessétia para alcangar a conformidade com os requisi- tos do produto. A infra-estrutura inclul, quando aplicavel 2) edificos, espago de trabalho e instalagdes associadas, b) equipamentos de processo (tanto materiais e equipamentos quanto programas de computador), @ €) servigos de apoio (tals como transporte e comunicagao). 6.4 Ambiente de trabalho A organizagao deve determinar e gerenciar as condigdes do ambiente de trabalho necessérias para alcangar a conformida- de com os requisitos do produto. 7 Realizagao do produto 7.4 Planejamento da rei do produto ‘A organiza¢ao deve planojar e desenvolver os processos necessérios para a realizagao do produto. O planejamento da rea- lizagdo do produto deve ser coerente com os requisites de outros processos do sistema de gestio da qualidade (ver 4.1) ‘Ao planejar a realizacdo do produto, a organizagao deve determinar 0 sequinte, quando apropriado: a) objetivos da qualidade e requisites para o produto; b) anecessidade de estabelecer processos © documentos e prover recursos especificos para o produto; ©) verificagao, validaeao, monitoramento, inspecdo e atividades de ensaio requeridos, especificos para 0 produto, bem co- ‘mo 08 critérios para a aceltagao do produto; d) registros necessérios para fornecer evidéncia de que os processos de realizagao e o produto resultante atendem aos requisits (ver 4.2.4) A saida deste planejamento deve ser de forma adequada ao método de operagao da organizagao. NOTA 1 - Um documento quo especiiea 0s processos do sistoma do gosto da qualidade (inciuindo os procossos do realizagao do pro {uo} 6 08 recursos a serem aplicados @ um produta, empreendimento ou contrato especiico, pode ser referenciago como um plana éa ‘qualidade, NOTA 2- A organizagio também pode aplicar os requsitos apresentados em 7.3 no desenvohimento dos processos de realzacso do pro- auto. 7.2 Processos relacionados a clientes 7.24 Deter 1agdo de requisites relacionados ao produto ‘A organizagao deve determinar a) 08 requisites especificados pelo cliente, incluindo os requisites para entrega e para atividades de pés-entrega, ) 05 requisitos no declarados pelo cliente, mas necessérios para 0 uso especificado ou intencional, onde conhecido, c) requisitos estatutdrios e regulamentares relacionados ao produto, ¢ d) qualquer requisito adicional determinado pela organizagéo. 7.2.2 Andlise critica dos requisites relacionados ao produto A organizagao deve analisar crlicamente os requisites relacionados ao produto, Esta andlise critica deve ser realizada an- tes da organizagao assumir 0 compromisso de fomecer um produto para o cliente (por exempio, apresentagao de propos- tas, aceitagao de contratos ou pedidos, aceitagao de alteragées em contratos ou pedidos) e deve assegurar que a) 08 requisitos do produto estéo definidos, b) 08 requisitos de contrato ou de pedido que difram daqueles previamente manifestados estdo resolvidos, 6 ©) a organizagao tem a capacidade para atender aos requisitos definidos. Devem ser mantidos registros dos resultados da andlise critica e das agées resultantes dessa andlise (ver 4.2.4), Quando o cliente nao fornecer uma declaragéo documentada dos reauisitos, a organizagao deve confirmar os requisites do cliente antes da aceitagao.NBR ISO 9001:2000 Quando os requisites de produto forem alterados, a organizagdo deve assegurar que os documentos pertinentes so complementados @ que 0 pessoal pertinente & alertado sobre os requisitos alterados. NOTA - Em algumas situagées, come vendas pela Intemet, uma andlise erica formal para cada pedido & impraledvel. Nesses casos, a andlise erica poce compreendar as informagoes perinentes a0 produto, tals como calalogos au material de propaganda. 7.2.3 Comunicagéo com o cliente A organizagao deve determinar e tomar providéncias eficazes para se comunicar com os clientes em relagao a 2) informagaes sobre o produto, b) tratamento de consultas, contratos ou pedidos, incluindo emendas, © ©) realimentagao do cliente, incluindo suas reclamagées, 7.3 Projeto e desenvolvimento 7.3.4 Planejamento do projeto e desenvolvimento ‘A organizagao deve planejar e controlar o projeto e desenvolvimento de produto. Durante o planejamento do projeto e desenvolvimento a organizagaio deve determinar a) 05 estagios do projeto e desenvolvimento, b) a analise critica, veriicagao e validagdo que sejam apropriadas para cada fase do projeto ¢ desenvolvimento, © ©) as responsabilidades e autoridades para projeto e desenvolvimento, ‘A organizacao deve gerenciar as interfaces entre diferentes grupos envolvidos no projeto e desenvolvimento, para assegu- rar a comunicagao eficaz e a designagao ciara de responsabilidades, ‘As safdas do planejamento devem ser atualizadas apropriadamente, na medida que o projeto eo desenvolvimento progre- direm. nvolvimento 7.3.2 Entradas de projeto e de: Entradas relativas a requisitos de produto devem ser determinadas e ragistros devem ser mantidos (ver 4.2.4). Essas en- ‘radas devem incluir a) requisitos de funcionamento @ de desempenho, b) requisites estatutérios e regulamentares aplicaveis, ©) onde aplicdvel, informagées originadas de projetos anteriores semelhantes, © 4) outros requisitos essenciais para projeto desenvolvimento. Essas entradas devem sor analisadas eriticamente quanto adequagao. Requisites devem ser completos, sem ambiguida- des e nao confitantes entre si 7.3.3 Saldas de projeto e desenvolvimento {As saidas de projeto e desenvolvimento devem ser apresentadas de uma forma que possibile a verificagao em relagdo as entradas de projeto e desenvolvimento e devem ser aprovadas antes de serem liberadas, ‘As saidas de projeto © desenvolvimento devem a) atender aos requisitos de entrada para projeto e desenvolvimento, ») forecer informages apropriadas para aquisigéo, produgao e para fornecimento de servigo, ©) conter ou referenciar ertérios de aceltagdo do produto, 2) especiicar as caracteristicas do produto que séo essenciais para seu uso seguro e adequado, 7.34 Andlise critica de projeto e desenvolvimento Devem ser realizadas, em fases apropriadas, andlises criticas sistematicas de projeto e desenvolvimento, de acordo com disposigdes planejadas (ver 7.3.1) para a) avaliar a capacidade dos resultados do projeto e desenvolvimento em atender aos requisites, ¢ b) identiticar qualquer problema e propor as agées necesséarias. Entre os partcipantes dessas andiises criticas devem estar incluidos representantes de fungdes envoividas com o(s) esté- gio(s) do projeto @ desenvolvimento que esta(ao) sendo analisado(s) criicamente. Devem ser mantidos registros dos re- Sultados das andlises orlicas e de quaisquer agbes necessarias (ver 4.2.4)Exemplar para uso exclusive - RACING CONSULTORIA TECNICA E COMERCIAL LTDA - 03 446 92210001-16 (Pedido 137413 Impresso: 14/01/2008) NBR ISO 9001:2000 9 7.3.5 Verificagao de projeto e desenvolvimento A verificago deve ser executada conforme disposigdes planejadas (ver 7.3.1), para assegurar que as saidas do projeto ¢ desenvolvimento estejam atendendo aos requisitos de entrada do projeto e desenvolvimento. Devem ser mantidos registros dos resultados da verificagao e de quaisquer a¢des necessarias (ver 4.2.4). 7.3.6 Validagao de projeto desenvolvimento ‘A validagao do projeto e desenvolvimento deve ser executada conforme disposigSes planejadas (ver 7.3.1), para assegurar que 0 produto resultante 6 capaz de atender aos requisitos para aplicago especificada ou uso intencional, onde conhecido, Onde for praticével, a validagéo deve ser concluida antes da entrega ou implementagao do produto. Devem ser mantidos registros dos resultados de validagdo e de quaisquer ages necessérias (ver 4.2.4). 7.3.7 Controle de alteragées de projeto © desenvolvimento As alteragées de projeto @ desenvolvimento devem ser identificadas e registros devem ser mantidos. As alteragdes devem ser analisadas critcamente, verificadas e validadas, como apropriado, e aprovadas antes da sua implementacao. A analise critica das alteragdes de projeto e desenvolvimento deve incluir a avaliagao do efeito das alteragdes em partes compo- nantes e no produto ja entregue. Devem ser mantidos registros dos resultados da andlise critica de alteragdes ¢ de quaisquer agdes necessérias (ver 4.2.4). 7.4 Aquisigao 7.44 Proceso de aquisicdo ‘A organizagao deve assegurar que o produto adquirido esta conforme com os requisitos especificados de aquisicao. O tipo exiensdo do controle aplicado ao fomecedar e a0 produto adquirido devem depender do efeito do produto adquirido na realizagao subsequiente do produto ou no produto final ‘A organizagao deve avaliar @ selecionar forecedores com base na sua capacidade em forecer produtos de acordo com 0 requisites da organizacdo. Criterios para selecdo, avaliagao e reavaliagao devem ser estabelecidos. Devem ser mantidos registros dos resultados das avaliagses e de quaisquer ages necessétias, oriundas da avaliagdo (ver 4.2.4), 7.4.2 Informagées de aquisigéo As informagSes de aquisi¢ao devem descrever o produto a ser adquirdo e incluir, onde apropriado, requisitos para a) aprovagao de produto, procedimentos, processos e equipamento, b) qualificagao de pessoal, e ©) sistema de gestdo da qualidade, ‘A organizacao deve assegurar a adequagdo dos requisites de aquisico especificados antes da sua comunicagao ao forne- coder. 7.4.3 Verificagao do produto adquirido ‘A organizago deve estabelecer e implementar inspegéo ou outras atividades necessérias para assegurar que © produto adquirido atende aos requisites de aquisigao espectficados, Quando @ organizago ou seu cliente pretender executar a verificagdo nas instalagdes do fomecedor, a organizacao deve declarar, nas informacées de aquisigao, as providéncias de verificagao pretendidas e o método de liberagao de produto. 7.5 Produgao e fornecimento de servigo 7.5. Controle de produgdo e fornecimento de servigo, A organizagao deve planejar e realizar a produgdo e 0 fornecimento de servigo sob condigées controladas. Condigdes con- troladas devem inclur, quando aplicével a) a disponibilidade de informagdes que descrevam as caracteristicas do produto, b) a disponiblidade de instrugées de trabalho, quando necessério, €) 0 uso de equipamento adequado, d) a disponibilidade ¢ uso de dispositivos para monitoramento e medigao, @) aimplementagdo de medigao e monitoramento, @ £) a implementagao da liberacao, entrega e atividades pés-entrega. 7.8.2 Validagao dos processos de produgao e forecimento de servico A organizagio deve validar quaisquer processos de produgao e fomecimento de servigo onde a saida resultante néo possa ser verficada por monitoramento ou medigao subseqiiente, Isso inclui quaisquer processos onde as deficiéncias sé fiquem aparentes depois que 0 produto esteja om uso ou o servico tena sido entregue. A validagao deve demonstrar a capacidade desses processos de alcancar os resultados planejados.10 NBR ISO 9001:2000 A organizagao deve tomar as providéncias necessérias para esses processes, incluindo, quando aplicével 2) crtérios definidos para andlse critica e aprovagdo dos processes, b) aprovagio de equipamento e qualificagao de pessoal, ©) uso de métodos e procedimentos especificos, 4) requisitos para registros (ver 4.2.4) © ©) revalidagao. 7.5.3 Identificagao e rastreabilidade Quando apropriado, a organizacao deve identifcar o produto por meios adequados ao longo da realizagao do produto, A organizago deve identiicar a situagao do produto no que se refere aos requisitos de monitoramento e de medicao. Quando a rastreabiidade 6 um requisito, a organizagdo deve controlar @ registrar a identificagao Unica do produto (ver 4.2.4) NOTA.-Em alguns setores do atvidade, a gostdo de configuragdo é um meio polo qual aidentficagdo o rasteabildade sie mantidas. 7.5.4 Propriedade do cliente A organizacao deve ter culdado com a propriedade do cliente enquanto estiver sob 0 controle da organizacao ou sendo usada por ela. A organizagao deve identifica, veriicar, proteger e salvaquardar a propriedade do cliente fomecida para uso ou incorporagao no produto. Se qualquer propriedade do cliente for perdida, danificada ou considerada inadequada para uso, isso deve ser informado ao cliente e devem ser mantidos registros (ver 4.2.4) NOTA - Propriedade do cliente pode incluirpropriedade intelectual 7.8.8 Preservago do produto A organizagao deve preservar a conformidade do produto durante processo interno e entrega no destino pretendido. Esta preservacao deve incluir identificagao, manuselo, embalagem, armazenamento e protegao. A preservacdo também deve ser aplicada as partes constituintes de um produto, 7.6 Controle de dispositives de medigéo e monitoramento ‘A organizagao deve determinar as medigdes € monitoramentos a serem realizados e os disposiivos de medigao © monito- ramento necessérios para evidenciar a conformidade do produto com os requisites determinados (ver 7.2.1). ‘A organizagao deve estabelecer processos para assegurar que medi¢do © monitoramento podem ser realizados ¢ sao exe- cutados de uma maneita coerente com 08 requisites de medigdo e monitoramento, Quando for necessério assegurar resultados validos, 0 dispositive de medigao deve ser a) calbrado ou verificado a intervalos especificados ou antes do uso, contra padrées de medio rastredveis a padrées de ‘medio internacionais ou nacionais; quando esse padrao nao existir, a base usada para calibragso ou verificagao deve sor registrada, b) ajustado ou reajustado, quando necessétio, ©) ontincado para possibiltar que a situagao da calibragao seja determinada, 4) protegide contra ajustes que possam invalidar 0 resultado da medigio, € ©) protegido de dano e deterioragao durante o manuseio, manutenco ¢ armazenamento, Adicionalmente, a organizagao deve avaliar e registrar 2 validade dos resultados de medigdes anteriores quando constatar que © dispositive nao esta conforme com os requisitos. A organizagdo deve tomar a¢do apropriada no dispositivo e em qualquer produto afetado. Registros dos resultados de calibragao e verificago devem ser mantidos (ver 4.2.4). Quando usado na medigéo e monitoramento de requisites especificados, deve ser confrmada a capacidade do software de omputador para satisfazer a aplicagdo pretendida. Isso deve ser feito antes do uso inicial e reconfirmado se necessario. NOTA. Vor NBR ISO 10012-1 © NBR ISO 100122 para orentagao. 8 Medico, andlise ¢ melhoria 8.1 Generalidades ‘A organizagao deve planejar ¢ implementar os processos necessérios de monitoramento, medi¢So, analise e melhavia para 2) demonstrar a contormidade do produto, b) assequrar a conformidade do sistema de gestdo da qualidade, @ «) melhorar continuamente a eficdcia do sistema de gestdo da qualidade, Isso deve incluira determinagao dos métodos aplicéveis, incluindo técnicas estatisticas, ¢ a extensio de seu usoExemplar para uso exclusive - RACING CONSULTORIA TECNICA E COMERCIAL LTDA - 03 446 92210001-16 (Pedido 137413 Impresso: 14/01/2008) NBR ISO 9001:2000 1 8.2 Medigdo e monitoramento 8.2.1 Satisfagao dos clientes Como uma das medigées do desempenho do sistema de gestio da qualidade, a organizagao deve monitorar informagoes relativas & percepgao do cliente sobre se a organizagao atendeu aos requisitos do cliente. Os métodos para obtengao e uso dessas informagdes devem ser determinados. 8.2.2 Auditoria interna ‘A organizagao deve executar auditorias intemas a intervalos planejados, para determinar se o sistema de gestao da quali dade a) est conforme com as disposigées planejadas (ver 7.1), com os requisitos desta Norma e com os requisitos do sistema de gestio da qualidade estabelecidos pela organizagao, & bb) esté mantido e implementado eficazmente. Um programa de auditoria deve ser planejado, levando em consideragao a situagao e a importancia dos processos e areas a serem auditadas, bem como os resultados de auditorias anteriores. Os ertérios da auditoria, escopo, freqliéncia e méto- dos devem ser definidos, A selegéo dos auditores © a execugdo das auditorias devem assegurar objetividade e imparcia- lidade do processo de auditoria, Os auditores néo devem auditar 0 seu proprio trabalho. {As responsabilidades e os requisitos para planejamento e para execugao de auditorias e para relatar os resultados e manu tengo dos registros (ver 4.2.4) devem ser definidos em um procedimento documentado. responsave! pela area a ser auditada deve assegurar que as agdes sejam executadas, sem demora indevida, para eli- minar ndo-conformidades detectadas e suas causas, AS atividades de acompanhamento devem incluir a verficagao das ages executadas e 0 relato dos resultados de verificagao (ver 8.5.2) NOTA - Ver NBR ISO 10011-1, NBR ISO 10011-2 6 NBR ISO 1001-3 para orientagao, 8.2.3 Medigdo e monitoramento de processos A organizagéo deve aplicar métodos adequados para monitoramento e, quando aplicével, para medigéo dos processos do sistema de gestéo da qualidade, Esses métodos devem demonstrar a capacidade dos processos em alcangar os resultados Planojados. Quando os resultados planejados nao sao alcancados, devem ser efetuadas as corregdes © executadas as ‘ages corretivas, como apropriado, para assegurar a conformidade do produto, 8.2.4 Medigdo e monitoramento de produto A organizago deve medi e moritorar as caracteristicas do produto para verificar se os requisitos do produto tém sido aten- didos. Isso deve ser realizado em estagios apropriados do processo de realiza¢o do produto, de acordo com as providén- cias planejadas (ver 7-1). A evidéncia de conformidade com os criterios de aceitagao deve ser mantida. Os registros devem indicar a(s) pessoa(s) autorizada(s) a liberar 0 produto (ver 4.2.4) A liberagdo do produto © a entrega do servigo nao devem prosseguir até que todas as providéncias planejadas (ver 7.1) tenham sido satisfatoriamente concluidas, a menos que aprovado de outra maneira por uma autoridade pertinente e, quan- do aplicavel, pelo cliente 8.3 Controle de produto ndo-conforme A organizagao deve assegurar que produtos que ndo estejam conformes com os requisitos do produto sejam identificados @ controlados para evitar seu uso ou entrega nao intencional. Os controles e as responsabllidades e autoridades relacionadas para lidar com produtos néo-conformes devem ser definidos em um procedimento documentado, ‘Aoorganizagéo deve tratar os produtos ndo-conformes por uma ou mais das seguintes formas: 1) execugao de ages para eliminar a no-conformidade detectada; ) autorizagao do seu uso, liberagdo ou aceitagdo sob concessao por uma autoridade pertinente e, onde aplicdvel, pelo lente; ©) execugio de ago para impedir o seu uso pretendido ou aplicagao originals Devem ser mantidos registros sobre a natureza das ndo-conformidades e quaisquer agdes subseqlientes executadas, in- Cluindo concessées obtidas (ver 4.2.4) Quando © produto nao-conforme for corrigido, esse deve ser reveriicado para demonstrar a conformidade com os requisi- tos. Quando a nao-conformidade do produto for detectada apds a entrega ou inicio de seu uso, a organizagdo deve tomar as ages apropriadas em relacao aos efeitos, ou potenciais efeitos, da ndo-conformidade. 8.4 Andlise de dados A organizagéo deve determinar, coletar e analisar dados apropriados para demonstrar a adequagdo @ eficécia do sistema de gestéo da qualidade e para avaliar onde melhorias continuas da eficécia do sistema de gesto da qualidade podem ser realizadas. Isso deve incluir dados gerados como resultado do monitoramento e das medigdes e de outras fontes pert- nentes12 NBR ISO 9001:2000 A anilise de dados deve fomecer informagées relativas a 2) satisfagdo de clientes (ver 8.2.1), b) conformidade com os requisitos do produto (var 7.2.1), ©) caracteristicas e tendéncias dos processos e produtos, incluindo oportunidades para ages preventivas, & 4) formecedores. 8.5 Melhorias. 8.5.1 Melhoria continua A organizagéo deve continuamente melhorar a eficdcia do sistema de gest da qualidade por meio do uso da politica da qualidade, objetivos da qualidade, resultados de auditorias, andlise de dados, agées corretivas e preventivas e anélise crt- ca pela direcdo. 8.5.2 Agdo corretiva ‘A organizagao deve executar agées corretivas para eliminar as causas de néo-conformidades, de forma a evitar sua repeti 0. As agdes corretivas devem ser apropriadas aos efeitos das ndo-conformidades encontradas. Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os requisitos para 2a) analise critica de ndo-conformidades (incluindo reclamagées de clientes), b) doterminagao das causas de ndo-conformidades, ©) avaliagao da necessidade de agdes para assegurar que aquelas ndo-conformidades nao ocorreréo novamente, 4) determinagao e implomentagao de ages necossérias, ) registro dos resultados de agées executadas (ver 4.2.4), & 4) andlise critica de ages corretivas executadas. 8.5.3 Agdo preventiva A organizagéo deve definir agSes para eliminar as causas de néo-conformidades potencias, de forma a evitar sua ocorrén- cia. As ages preventivas devem ser apropriadas aos efeitos dos problemas potenciais. Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os requisitos para 2) definigao de nao-conformidades potenciais e de suas causas, b) avaliagdo da necessidade de ages para evitar a ocorréncia de nao-conformidades, ©) definigao e implementago de acdes necessérias, 4) registros de resultados de ages executadas (ver 4.2.4), © ©) andlise critica de ages preventivas executadas, IANEXO AExemplar para uso exclusive - RACING CONSULTORIA TECNICA E COMERCIAL LTDA - 03 446 92210001-16 (Pedido 137413 Impresso: 14/01/2008) NBR ISO 9001:2000 Anexo A (informative) Correspondéncia entre NBR ISO 9001:2000 e NBR ISO 14001:1996 13 Tabela A.1 - Correspondéncia entre NBR ISO 9001:2000 NBR ISO 14001:1996 NBR ISO 9001:2000 NBR ISO 14001:1996, Introdugao Generalidades oa Abordagem de proceso 02 Relagao com a NBR ISO 9004 os Compatiilidade com outros sistemas de gestio 04 Objetivo 1 1 Objetive Generalidades 14 Aplicagao 12 Referéncla normativa 2 [2 __| Referéncias normativa Termos e definigées 3 [8 __ | Definigbes Sistema de gestdo da qualidade 4 [4 | Requisitos do sistema de gestao ambiental Requisitos gerais 44 [41 | Requisitos gerais Requisitos de documentagao 42 Generalidades 42.1 |44.4 | Documentagao do sistema de gestdo ambiental Manual da qualidade 422 |44.4 |Documentagao do sistema de gestdo ambiental Controle de documentos 423 44.5 | Controle de documentos Controle de registros 424 [453 | Registros Responsabilidade da dire 5 [44.1 | Estrutura e responsabilidade ‘Comprometimento da diregao 64 [42 _ | Pollica ambiental 4.4.4 _[Estrutura e responsabllidade Foca no cliente 52 [43.1 |Aspectos ambientais, 4.3.2 _| Requisitos legais e outros requisitos Polftica da qualidade 53 [42 _ | Pollica ambiental Planejamento 54 [43 _ | Planejamento Objetivos da qualidade 541 [433 | Objetivos e metas Planejamento do sistema de gestdo da qualidade 542 [43.4 | Programa(s) de gestdo ambiental Responsabilidade, autoridade e comunicagéo 58 [41 | Requisitos gerais Responsablidade e autoridade 55.1 [44.1 | Estrutura e responsabiidade Representante da dirego 552 (Comunicagao interna 553 [443 | Comunicagao [Analise erica pela diregao 5.6 [46 | Andlise critica pela administracao Genoralidades 564 Entradas para a andlise erica 562 Saldas da andlise critica 563 Gestio de recursos 6 [44.1 | Estrutura e responsabildade Proviséo de recursos 64 Recursos humanos 62 Generalidades 624 Competéncia, conscientizagao e treinamento 622 [442 | Treinamento, conscientizagao e competéncla Infra-esirutura 63 [44.1 |Estrutura e responsabildade Ambiente de trabalho 64 Rei ‘do produto 7 [44 _ |implementagao e operagao 4.4.8 | Controle operacional Planejamento da realizagao do produto 74 [446 | Controle operacional Processos relacionados a clientes 7214 Tabela A.1 (concluséo) NBR ISO 9001:2000 NBR ISO 9001:2000 NBR ISO 14001:1996 Determinagao de requisites relacionados ao produto 7.2.1 4.8.1 | Aspactos ambientais, 4.3.2. | Requisitos legais e outros requisitos, 4.4.6 | Controle operacional ‘Analise erica dos requisites relacionados ao produto [7.2.2 |4.4.6 | Controle operacional 4.3.1 |Aspectos ambientais Comunicagao com o cliente 72.3 [443 [Comuncagao Projeto @ desenvolvimento 73 Pranejamento do projeto e desenvolvimento 7.3.1 |446 | Controle operacional Entradas de projeto e desenvolvimento 732 Saldas de projeto e desenvolvimento 733 ‘Anélise critica de projeto © desenvolvimento 734 Verificagdo de projeto e desenvolvimento 738 Validago de projeto © desenvolvimento 736 Controle de alteracbes de projeto e desenvolvimento |7.3.7 Aquisigao 7.4 |446 | Controle operacional Processo de aquisigso 144 Informagdes de aquisi¢ao 742 Verificagao do produto adquirido 743 Produgao e fomnecimento de servigo 75 [446 | Controle operacional Controle de produgao e fornecimento de servigo 754 Validagao dos processos de produgao e foecimento de servigo 152 Identificagao e rastreablidade 783 Propriedade do cliente 784 Preservagao de produto 788 Controle de dispositivos de medigao @ monitoramento [7.6 [45.1 _| Monitoramento e medigo Medico, anélise ¢ melhoria 8 [45 _ | Verificagao @ acao coretiva Generalidades 8.1 [4.5.1 |Monitoramento e medigao Medig&io © monitoramento 82 Satistagao dos clientes 324 ‘Auditor internal 822 [454 | Auditoria do sistema de gestao ambiental Medig&o e monitoramento de processos 823 [45.1 |Monitoramento e medigao Medigao @ monitoramento de produto 824 Controle de produto néo-conforme 83 [45.2 | Nao-conformidade e ages corretivas e preventivas. 4.4.7 | Preparagao e atendimento a emergéncias ‘Andlise de dados: 84 [45.1 _|Monitoramento e medigao Melhorias| 35 [42 _ | Polltca ambiental Melhoria continua 85.1 [494 | Programa(s) de gestao ambiental ‘Ago corretiva 852 [452 |Nao-conformidade e agdes corretiva e Ago preventiva 353 PreventivaExemplar para uso exclusive - RACING CONSULTORIA TECNICA E COMERCIAL LTDA - 03 446 92210001-16 (Pedido 137413 Impresso: 14/01/2008) NBR ISO 9001:2000 15 Tabela A.2 - Correspondancia entre NBR ISO 14001:1996 e NBR ISO 9001:2000 NBR ISO 14001:1996, NBR ISO 9001:2000 Introdugao 0 introdugao 0.1 | Goneralidades 0.2 | Abordagem de processo 0.3. | Relagio com a NBR ISO 9004 0.4 | Compatibiidade com outros sistemas de gestéo Objetivo 1 1 Objetivo 11 | Generalidades 12 | Aplicago Referéncias normativas 2 [Referéncia normativa Definigées 3 Termos ¢ definigbes Requisitos do sistema de gestéo ambiental 4 __ [Sistema de gestéo da qualidade Requisitos gerais 44 [41 [Requisitos gerais 5.5 _ | Responsabilidade, autoridade comunicagao 5.5.1 | Responsabilidade e autoridade Politica ambiental 42 [51 | Comprometimento da diregao 53 | Politica da qualidade 85 __|Melhorias Planejamento 43_[54 _|Planejamento ‘Aspectos amblentals 431 [52 |Foconodliente 7.2.4 |Determinago de requisites relacionados ao] produto 7.22. |Anélise critica dos requisitos relacionados ao] produto Requisitos legais e outros requisitos 432 [52 |Foconocliente 7.2.1 |Determinagao de requisitos relacionados ao] produto (Objetivos e metas 4.3.3 [54.1 | Objetivos da qualidade Programa(s) de gestdo ambiental 43.4 [542 | Pianejamento do sistema de gestao da ‘qualidade ast | Melhoria continue Implementagao e operagao 44 [7 __ | Realizagio do produto 7.1 _ | Planejamento da realizagao do produto Estrutura e responsabilidade 444 [5 |Responsabilidade da di 5.1 | Comprometimento da diregao 5.5.1 | Responsabilidade e autoridade 5.5.2 | Representante da diregao 6 | Gestdo de recursos 6.1 | Proviso de recursos 62 | Recursos humanos 62.1 | Generalidades 63 | Infra-estrutura 64 _ [Ambiente de trabalho Treinamento, conscientizagao e competéncia 442 [622 | Competéncia, consciontizagao e treinamento (Comunicagao 443 [553 | Comunicagao intema 7.2.3 | Comunicagao com o cliente Documentagao do sistema de gestao ambiental 444 [42 | Requisitos de documentagao 42.1 | Generalidades 4.2.2 |Manual da qualidade Controle de documenta 445 [423 | Controle de documentos16 NBR ISO 9001:2000 Tabela A.2 (conclusdo) NBR ISO 14001:1996 NBR ISO 9001:2000 Controle operacional 446 (7 Realizagao do produto 7.1 | Planejamento da realizagao do produto 7.2. | Processos relacionados a clientes 7.21 |Anélise critica dos requisitos relacionados ad] produto 7.2.2 |Andlise critica dos requisites relacionados ad produto 7.3 | Projeto e desenvolvimento 7.3.4 | Planejamento do projeto e desenvolvimento 7.8.2. | Entradas de projeto e desenvolvimento, 7.33 | Saidas de projeto © desenvolvimento 7.34 | Andlise critica de projeto e desenvolvimento 7.38 | Verificagao de projeto e desenvolvimento 7.38 | Validagao de projeto e desenvolvimento 7.3.7 | Controle de alteragies de projeto © desenvolvimento 7.4 | Aquisigao 7.4.1 | Proceso de aquisigao 7.4.2. | Informagdes de aquisigao 7.4.3. | Verificagio do produto adquirido 7.5 _ | Produgdo e fornecimento de servico 7.5.1. | Controle de produgao e fornecimento de servigo 7.5.2 | Validagio dos processos de produgio € fornecimento de servigo 7.83 | Identificagao e rastreabilidade 7.54 | Propriedade do cliente 7.5.5 _| Preservagao de produto Preparagao e alendimento a emergéncias 447 [83 | Controle de produto nao-conforme Verficagio e ago coretiva as [a Medico, anélise e methoria Monitoramento & medigao 45.1 |7.6 | Controle de dispositivos de medigao & monitoramento a1 | Generalidades 8.2 |Medicao e monitoramento 8.2.1. | Satisfagdo de clientes 8.2.3. |Medicao © monitoramento de processos 8.2.4 |Medicao e monitoramento de produto 4 |Andlise de dados ‘Nao conformidade e ages corretivas e preventivas [4.5.2 |@3 | Controle de produto nfo conforme 85.2 | Agées corretivas 8.5.3 _|Agbes preventivas Registros 45.3 [4.24 [Controle de regisiros ‘Auditoria do sistema de gestéo ambiental [454 [822 [Auditoria mena ‘Analise criti pela administragao 46 [56 _ |Andlise critica pela directo 5.6.1 | Generalidades 6.6.2 | Entradas para a analise critica 5.6.3 _| Saldas da analise critica JANEXO B.Exemplar para uso exclusive - RACING CONSULTORIA TECNICA E COMERCIAL LTDA - 03 446 92210001-16 (Pedido 137413 Impresso: 14/01/2008) NBR ISO 9001:2000 Anexo B (informativo) Correspondéncia entre NBR ISO 9001:2000 e NBR ISO 9001:1994 ‘Tabela B.1 - Correspondancia entre NBR ISO 9001:1994 e NBR ISO 9001:2000 17 NBR ISO 9001:1994 NBR ISO 9001:2000 1 Objetive 1 2 Referéncia normativa 2 3 Definigées 3 4 Requisitos do sistema da qualidade [apenas titulo] 4.1 Responsabilidade da administragao [apenas titulo] 4.1.1 Politica da qualidade 514534541 4.1.2 Organizagao [apenas titulo] 4.1.2.4 Responsabilidade e autoridade 55.1 4.1.2.2 Recursos 6146.21 4.1.2.3 Representante da Administragao 552 4.1.3, Andlise critica pela Administrago 5.6.1 +854 42 Sistema da qualidade [apenas titulo] 4.2.4 Generalidades 414422 4.2.2 Procedimentos do sistema da qualidade 424 4.2.3 Planejamento da qualidade 54.2+74 4.3 Andlise critica de contrato [apenas titulo] 4.3.4 Generalidades 4.3.2 Analise ertica 5247217224723 4.3.3 Emenda a um contrato 722 4.3.4 Registros 12.2 44 Controle de projeto [apenas titulo] 4.4.1 Generalidades 4.4.2 Planejamento de projeto e de desenvolvimento 734 4.4.3 Interfaces técnicas e organizacionais, 73.4 4.44 Entrada de projeto 72.1732 4.4.8 Salida de projeto 733 4.46 Analise crtica de projeto 734 4.4.7 Verficagao de projeto 738 4.4.8 Validagso de projeto 738 4.4.9 Alteragées de projeto 73.7 4 Controle de documentos e de dados [apenas titulo] 4.5.1 Generalidades 423 4.5.2 Aprovagao e emissdo de documentos e dados 423 4.5.3 Alteragées em documentos e dados 423 4.6 Aquisigao [apenas titulo] 4.6.1 Generalidades 4.6.2 Avaliagdo de subcontratados TAs 4.8.3 Dados para aquisicao 742 4.6.4 Verificagao do produto adquirido 143 4:7 Controle de produto fornecido pelo cliente 754 4.8 Identificagao e rastreabildade de produto 753 4.9 Controle de processo 634644751475218 NBR ISO 9001:2000 Tabela B.1 (conclusdo) NBR ISO 9001:1994 NBR ISO 9001:2000 “4.10 Inspegdes e ensalos [apenas titulo] 4.10.1 Generalidades 7A+8t 4.40.2 Inspegao @ ensaios no recebimento TAB + 8.2.4 4.10.3 Inspegao e ensaios durante o processo 824 4.104 Inspecdo ¢ ensaios finals 324 4.10.5 Registros de inspegdo © ensaios 75:3+8.24 “4.11 Controle de equipamentos de inspegao, medigao @ ensalos [apenas titulo] 4.11.1 Generalidades 76 4.11.2 Procedimento de controle 76 4.12 Situagao de inspegdo e ensaios 753 “4.13 Controle de produto néo-conforme [apenas titulo] 4.13.4 Generalidades a3 4.13.2 Anise critica e disposigao de produto nao-conforme a3 4.14 Agao correliva e ago preventiva [apenas titulo] 4.14.4 Generalidades a52+853 4.14.2 Ago corretiva 852 4.14.3 Agao preventiva 853 ‘4.15 Manuseio, armazenamento, embalagem, preservacao e entrega [apenas titulo] 4.48.4 Generalidades 4.18.2 Manuselo 785 4.18.3 Armazenamento 788 4.18.4 Embalagem 785 4.18.5 Preservagao 785 4.18.6 Entrega 784 4.46 Controle de registros da qualidade 424 “4.17 Auditorias intomas da qualidade 8224823 4.18 Treinamento 622 4.18 Servigos associados: 754 “4.20 Técnicas estalisticas [apenas titulo] 4.20.1 Identificagao da necessidade 8148234824484 4.20.2 Procedimentos 84 +8.2.3+8.24+84 Tabela B.2 — Correspondéncia entre NBR ISO 9001:2000 ¢ NBR ISO 9001:1994 NBR ISO 9001:2000 NBR ISO 9001:1994 1 Objetivo 1 1:1 Generalidades 1.2 Aplicagao 2 Referéncia normativa 2 3 Termos ¢ definigbes 3 4 Sistema de gestdo da qualidade apenas titulo) 4-4 Requisitos gerais 424 42 Requisitos de documentagao [apenas titulo] 42.4 Generalidades 422 4.2.2 Manual da qualidade 424 4.2.8 Controle de documentos 48144524453 4.2.4 Controle de registros 4.18Exemplar para uso exclusive - RACING CONSULTORIA TECNICA E COMERCIAL LTDA - 03 446 92210001-16 (Pedido 137413 Impresso: 14/01/2008) NBR ISO 9001:2000 Tabela B.2 (continuacao} 19 NBR ISO 9001:2000 NBR ISO 9001:1994 '5 Responsabilidade da diregao [apenas titulo] 5.1 Comprometimento da direcao 444 5.2 Face no cliente 432 5.3 Poltica da qualidade 444 5.4 Planejamento [apenas titulo] 5.4.1 Objetivos da qualidade 444 5.4.2 Planejamento do sistema de gestéio da qualidade 423 5.5 Responsabllidade, auloridade e comunicagao [apenas titulo] 5.5.1 Responsabilidade ¢ autoridade 4424 5.5.2 Representante da direcao 4423 5.5.3 Comunicagdo Interna 5.6 Andlise critica pela diregao [apenas titulo] 5.6.1 Generalidades 443 5.6.2 Entradas para analise critica 5.6.3 Saidas para andlise oritica 6 Gestio de recursos [apenas titulo] 6:1 Provisdo de recursos 4422 6.2 Recursos humanos [apenas titulo] 6.2.1 Generalidades 4422 6.2 Compatincia, conscientizagao e treinamento 4.18 6.3 Infra-estutura 4a 6.4 Ambiente de trabalho 43 7 Realizagao do produto [apenas titulo] 7.1 Planejamento da realizagao do produto 42.3 74.10.41 7.2 Processes relacionadas a clientes [apenas titulo] 7.2.4 Determinagao de requisites relacionados ao produto 432+444 7.2.2 Analise critica dos requisites relacionados ao produto, 43274334434 7.2.3 Comunicagao com o cliente 432 7.3 Projeto e desenvolvimento [apenas titule] 7.3.1 Planejamento do projeto e desenvolvimento 4h2+ 44d 7.3.2 Entradas de projeto e desenvolvimento 44a 7.3.3 Saidas de projeto e desenvolvimento 445 7.3.4 Analise critica de projeto © desenvolvimento 448 7.3.5 Verificagao de projeto e desenvolvimento 447 7.3.6 Validagao de projeto © desenvolvimento 448 7.3.7 Controle de alteragSes de projato © desenvolvimento 449 7-4 Aquisigao [apenas titulo] 7.4.41 Processo de aquisi¢ao 46.2 7.42 Informagies de aquisigo 463 7.4.3 Verificagao do produto adquirido 464+ 4.10.2 7.5 Produgao e fornecimenta de servigo [apenas titulo] 7.5.1 Controle de produgdo e fomecimento de servigo 7.8.2 Validagao dos processos de produgio e fornecimento de servigo 7.83 Identiicagao e rastreabilidade 7.54 Propriedade do cliente 7.8.5 Preservagio do produto 4944156 44.19 49 48441054412 47 415.2 +416.9+4.1544+4.155 7.8 Controle de disposiivos de medigao e monitoramento aaa atte20 NBR ISO 9001:2000 Tabela B.2 (conclusdo) NBR ISO 9001:2000 NBR ISO 9001:1994 8 Medico, andlise e melhoria [apenas titulo) 8.1 Generalidades 8.2 Medigao monitoramento [apenas titulo] 8.2.1 Satisfagao de clientes 8.2.2 Auditoria interna 8.2.3 Medigao e monitoramento de processos 8.2.4 Medigéo e monitoramento do produto 41044201 +4202 4a7 44744201 +4202 410.24 4.10.3 + 4.10.4 $4.10.5 + 4.20.1 + 4.20.2 8.3 Controle de produto néo-conforme 443.1 + 413.2 8.4 Andlise de dados 420.1 + 4.20.2 8.5 Melhorias [apenas titulo] 8.5.1 Melhoria continua 413 8.5.2 Aco corretiva 4144 44.142 8.5.3 Agdo preventiva 4144-44143 BibliografiaExemplar para uso exclusive - RACING CONSULTORIA TECNICA E COMERCIAL LTDA - 03 446 92210001-15 (Pedido 137413 Impresso: 14/01/2008) NBR ISO 9001:2000 24 Bibliografia [1] ISO 9000-3:1997, Quality management and quality assurance standards - Part 3: Guidelines for the application of 1S0 9001:1994 to the development, supply, installation and maintenance of computer software [2] NBR ISO 8004-2000 , Sistemas de gestéo da qualidade - Direrizes para melhoria de desempenho [3] NAR ISO 10005:1997, Gestéo da qualidade - Diretizes para planos da qualidade {4] 180 10006:1997, Quaiity management - Guidelines to qualiyin project management [5] NBR ISO 10007:1996, Gestéo da qualidade - Dirtrizes para a gostéo de configuragao {6] NBR ISO 10011-1:1998", Diretrizes para audioria de sistemas da qualidade - Parte 1: Auditoria [7] NBR ISO 10011-2:1993", Diretrizes para auditoria de sistemas da qualidade - Parte 2: Critérios para qualificagdo de auditores de sistoma de qualidade [8] NBR ISO 10011-3:1993", Diretrizes para auditoria de sistemas da qualidade - Parte 3: Gestdo de programas de auditor, [9] NBR ISO 10012-1:1993, Requisitos de garantia da qualidade para equipamento de medigao - Parte 1: Sistema de ‘Comprovagao metrolégica para equipamento de medigao [10] NBR ISO 10012-2:1999, Garantia da qualidade para equipamento de medieao - Parte 2: Diretizes para controle de pracessas de medigao [11] NBR ISO 10013:1995, Direrizes para o desenvolvimento de manuais de qualidade [12] ABNT ISO/TR 10014:2000, Diretrizes para gestdo de aspectos econémicos da qualidade [13] 180 10015:1999 Qualty management - Guidelines fr taining [14] ABNT ISO/TR 10017:2000, Guias de técnicas estatisticas para a NBR ISO 9001:1994 [15] NBR ISO 140011996, Sistemas de gostéo ambiental -Especifiagio e direrizes para uso [16] IEC 60300-1:", Dependability management - Part 1: Dependability programme management. [17] Principios da gestdo da qualidade e diretrizes sobre sua aplicagao”” [18] ISO 9000 + ISO 14000 News (uma publicagdo bimestral que fornece uma ampla cobertura dos desenvolvimentos. intemacionais relacionados as normas de gesiéo da ISO, Inclundo as noticias de suas implementacGes por diversas arganizagées do mundo} [19] Reteréncia de websites: _bllpuaa move toleb25 ito nnaiso.ch itp bs orgkliso-t0176-8¢2 TA sor revisada como ISO 19011, Guidelines for qually and/or environmental management systems auditing. * A ser publicada (Reviséo da NBR ISO 9000-4:1993). ® Disponivel no ABNTICB-25, Disponivel na Secretaria Central da ISO.