You are on page 1of 2
KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA e DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN & Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kaving 4 -9 Jakarta 12950 & TTelepon : (021) 5201590 Pesawat 2029, 8011 Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos : 203 GERMAS Berdasarkan : Peraturan Menteri Kesehatan R.! No.1190/Menkes/Per/Villi2010 tanggal 23 Agustus 2010 tentang Izin Edar Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga dengan ini diberikan persetujuan untuk diedarkan dengan NOMOR IZIN EDAR ALAT KESEHATAN KEMENKES RI AKL 21603714784 Nama IPL Treatment System denis Produk : Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology. Kategori Produk : Peralatan Bedah Umum dan Bedah Plastik ‘Sub Kategori : Peralatan Bedah ‘Type / Ukuran : EROSE-Y Kemasan 2 Unit Nama Pabrik : WEIFANG HUAME! ELECTRONICS CO., LTD.. China Nama Pendaftar PT. ESTETIKA PRO INTERNATIONAL, Jawa Timur Atas dasarlisensi dari: - Ketentuan : 1. Persetujuan izin edar berlaku sampai dengan 12 Juli 2022. 2. Wajid menyampaikan laporan berkala setiap 1 (satu) tahun terhadap jenis dan ekibat efek samping dari produk yang diedarkan. Persyaratan : 1, Apabila dikemudian hari ada pihak lain yang lebih berhak atas ama keagenan diatas, sesuai dengan ketentuan yang bertaku, pendaftar bersedia melepaskan nama keagenan produk tersebut. 2. Apabila dikemudian hari terdapat kekeliruan, maka persetujuan ini akan ditinjau Kembali. 12 September 2017 a.n. Direktur Jenderal Direktur Penilaian Alat Kesehatan dan PKRT drg. Ariantl Anaya, MKM. NIP. 19640924 199403 2 001 I2PL (First 2PL Made in China in Indonesia) ‘CE, CE medica, ISO 13485 Technical Spedficatons: Nett Weight 25 kgs Dimension 64 (x51 OW) x51 (Hom Electicity Z20VoWvS0 Hz ~ 1000 Wat Enagy Density 10-30 ema Pulsewidth 220 ms Numberofpulse 15 pulses Pulseintemission —: 5-60 ms Delivery Sapphire Coupling Spot Size 15x80 m2 (probe tenpentare -5°C) Repew Frequency wp1o | pulse every 1 or 2 or 3 seconds, adjustable, SistemPendingin _; water cooling, forced cooling, semi-cendudor cooling Lanp Liftime 100 900 shots depending on energy level Intentional Quality Standard CE Cerificatedm CE Medica, ISO 13485 Fitter 6 fies [2PL dengan panjang gclonbang (am) : 420-950 (amne),560-950 (Pigmentation), 585-950 (tdangiectasia, vascular problen), 640-950nm (melas and shallow hair removal), 690-950 (deqp hair removal), 750.930 (hair removal Br dak skin) ~ Bandingkan IPL lain yang hanya $ fiterdm bates ates 1200nm! Touch Screen 16x 180 em ‘Apakah I2PL itu? T2PL adalah PL dengan fier yg lebih e€ktifdibanlingkan filter IPL biasa. Pada IPL tiasa, batas ata filter adalah 1200rm, mise 560-1200, 640-1200um da, sedang pada I2PL batas ata fltemya axalah 950m, misalnya: S60-950nm, 640-950nm dst. Jad’ cahaya infared 950-1200nm dituang Scbab cahayainfared tsb discrep air dan menimbulkan e&k eryhthema. Apaila 950-1200%m dituang ‘maka pasien akan merasa lebih nyaman (les pai), less erythema dan lebih aman, Dari sisi therapist,

You might also like