KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA
e DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN &
Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kaving 4 -9 Jakarta 12950
& TTelepon : (021) 5201590 Pesawat 2029, 8011
Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos : 203
GERMAS
Berdasarkan :
Peraturan Menteri Kesehatan R.! No.1190/Menkes/Per/Villi2010 tanggal 23 Agustus 2010
tentang Izin Edar Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga dengan ini
diberikan persetujuan untuk diedarkan dengan
NOMOR IZIN EDAR
ALAT KESEHATAN
KEMENKES RI AKL 21603714784
Nama IPL Treatment System
denis Produk : Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in
dermatology.
Kategori Produk : Peralatan Bedah Umum dan Bedah Plastik
‘Sub Kategori : Peralatan Bedah
‘Type / Ukuran : EROSE-Y
Kemasan 2 Unit
Nama Pabrik : WEIFANG HUAME! ELECTRONICS CO., LTD.. China
Nama Pendaftar PT. ESTETIKA PRO INTERNATIONAL, Jawa Timur
Atas dasarlisensi dari: -
Ketentuan : 1. Persetujuan izin edar berlaku sampai dengan 12 Juli 2022.
2. Wajid menyampaikan laporan berkala setiap 1 (satu) tahun
terhadap jenis dan ekibat efek samping dari produk yang
diedarkan.
Persyaratan : 1, Apabila dikemudian hari ada pihak lain yang lebih berhak atas
ama keagenan diatas, sesuai dengan ketentuan yang bertaku,
pendaftar bersedia melepaskan nama keagenan produk tersebut.
2. Apabila dikemudian hari terdapat kekeliruan, maka persetujuan ini
akan ditinjau Kembali.
12 September 2017
a.n. Direktur Jenderal
Direktur Penilaian Alat Kesehatan dan PKRT
drg. Ariantl Anaya, MKM.
NIP. 19640924 199403 2 001I2PL
(First 2PL Made in China in Indonesia)
‘CE, CE medica, ISO 13485
Technical Spedficatons:
Nett Weight 25 kgs
Dimension 64 (x51 OW) x51 (Hom
Electicity Z20VoWvS0 Hz ~ 1000 Wat
Enagy Density 10-30 ema
Pulsewidth 220 ms
Numberofpulse 15 pulses
Pulseintemission —: 5-60 ms
Delivery Sapphire Coupling
Spot Size 15x80 m2 (probe tenpentare -5°C)
Repew Frequency wp1o | pulse every 1 or 2 or 3 seconds, adjustable,
SistemPendingin _; water cooling, forced cooling, semi-cendudor cooling
Lanp Liftime 100 900 shots depending on energy level
Intentional Quality Standard CE Cerificatedm CE Medica, ISO 13485
Fitter 6 fies [2PL dengan panjang gclonbang (am) : 420-950 (amne),560-950
(Pigmentation), 585-950 (tdangiectasia, vascular problen), 640-950nm (melas and
shallow hair removal), 690-950 (deqp hair removal), 750.930 (hair removal Br dak
skin) ~ Bandingkan IPL lain yang hanya $ fiterdm bates ates 1200nm!
Touch Screen 16x 180 em
‘Apakah I2PL itu?
T2PL adalah PL dengan fier yg lebih e€ktifdibanlingkan filter IPL biasa. Pada IPL tiasa, batas
ata filter adalah 1200rm, mise 560-1200, 640-1200um da, sedang pada I2PL batas ata fltemya
axalah 950m, misalnya: S60-950nm, 640-950nm dst. Jad’ cahaya infared 950-1200nm dituang
Scbab cahayainfared tsb discrep air dan menimbulkan e&k eryhthema. Apaila 950-1200%m dituang
‘maka pasien akan merasa lebih nyaman (les pai), less erythema dan lebih aman, Dari sisi therapist,