Professional Documents
Culture Documents
Clean Rooms
Clean Rooms
.N
ىي عبارة عن غرف ذات تموث ىوائي منخفض جدا ،حيث يتم التحكم بنسبة الجزيئات الموجودة في اليواء ،كالغبار و الميكروبات و
T
األبخرة الكيميائية..إلخ ،تستعمل في المجاالت الصناعية و األبحاث العممية.
O E
تعريف الغرف النظيفة وفقا لآليزو (" :)ISO 146644-1ىي غرفة يتم التحكم فييا بتركيز الجسيمات في اليواء ،و تستعمل من أجل
E .N
تخفيض نسبة تشكل و انتشار الجزيئات داخل الغرفة ،باإلضافة لمتحكم بعوامل أخرى مثل الح اررة و الرطوبة و الضغط"
W E
بمساحة آالف األمتار المربعة ،تستعمل عادة في الصناعات الدقيقة ،و في التقنيات الغذائية ،و في العموم الحياتية و كل مجال حساس
.N
W I. E O T لمتموث البيئي.
تتم فمترة اليواء الداخل إلى الغرفة النظيفة إلزالة الغبار و الشوائب ،و تتم فمترة اليواء داخل الغرف بشكل مستمر عن طريق فمتر ىيبا
E
W E
( )HEPAعالي الكفاءة لفمترة الجزئيات و فمتر يولبا ( )ULPAلفمتر الجزئيات الدقيقة جدا ،من أجل تنقية اليواء و تعقيمو بشكل مستمر
W .N
I. E
من أي مموثات.
.N الضوء
O
التموث الجزيئي
W
مواد أو منتجات أخرى غير داخمة في تصنيع المنتج
.N
فالتر في السقف
E T
oفمتر ىيبا بفعالية أكبر من %99.99في إزالة الجزيئات األكبر من 1.0ميكروميممي.
فمتر ليواء التصريف
.N
المحافظة عمى ضغط ثابت لمغرفة
O T
.bغرف التيار اليوائي وحيد االتجاه (الجريان الطبقي) ،حيث يتم تزويد اليواء من طبقة من فالتر عالية الفعالية ،و يمرر باتجاه
E
.N T
E O E
I. E .N T
E O E
W .N
W I. E O E T
W W E .N
W I. E O T
.6أنواع عمميات التصنيع الدوائي
E
W W E .N
مواد الحقن
I. E
المنتجات المائية
O
المواد الموضعية
I. E
W
يتوجب تصنيع المنتجات الدوائية المعرضة لميواء داخل الغرف النظيفة
منع التموث الناشئ بين المنتجات أو بين المنتج و العمال.
W W
.7العوامل المؤثرة عمى مستويات الحماية
.N
أنظمة معالجة الهواء:
.N
I. E
العناية بالصحة العامة
O T
إجراءات نقل مالئمة لممواد و لؤلشخاص
E
.N T
E O E
I. E .N T
E O E
W .N
W I. E O E T
W W E تحريك طبقي/أحادي االتجاه لميواء المموث
.N
.N
يتم تصريفو %011
O E T يتم إعادة تكرير جزء منو و ذلك بسبب:
oعامل GMP
E .N
oأسباب اقتصادية
.N T
E O E
I. E .N T
E O E
W .N
W I. E O E T
W W E .N
W I. Eوحدة معالجة اليواء
.N
I. E
أنواع الجريانات الهوائية
E
.N T
E O E
I. E .N T
E O E
W .N
W I. E O E T
W W E .N
W I. E O E T
W W E
الموزع ذي الصفيحة المخرمة
.N
W I. E O oالموزع المولبي
E T
W W E .N
W I. E O
W W E
W I. E
W W
W
W
موزع اليواء المولبي
E T موزعات هواء لولبية مع فالتر عند التصريف
.N T
E O E
I. E .N T
E O E
W .N
W I. E
فمتر .0
O E T
W Wإطار مقوى .2
E .N
I. E
مخرج .0
W مخمد الضجيج :من أجل تقميل الضجيج الناتج عن دوران اليواء
O
جهاز تحكم بسرعة الجريان :معايرة آلية لحجم اليواء (تحكم بالضغط ليال نيارا)
E T
W W E
مخمد التحكم :معايرة ثابتة لحجم اليواء
.N
W
مرطب الهواء :ماء غير صالح ،نوعية البخار ،تصريف ضعيف
تبريد البطارية :عدم التخمص من الماء المجمع ،تصريف ضعيف
الفالتر :نسبة احتجاز غير صحيحة ،أن تكون غير صالحة ،أو مركبة بشكل سيء.
مجاري :مصنعة من مواد غير مالئمة ،سوء العزل الداخمي ،التسريب.