Dermapso ®

L’Braun
Farmácia de Manipulação
COMPLEXO CONTROLADOR DA PSORÍASE LIVRE DE CORTICOIDES

A psoríase é uma doença genética de alteração da regulação inflamatória.

O mecanismo de herança ainda não está completamente esclarecido. Na
pele a inflamação estimula a hiperproliferação dos queratinócitos basais,
provocam pápulas eritematosas descamativas que coalescem para formar
placas ovais a arredondadas bem delimitadas. As escamas podem se
tornar extremamente densas. As placas de psoríase das áreas de dobras
parecem lisas, avermelhadas com superfície macerada. Embora os
esteroides tópicos sejam úteis no tratamento de placas inflamadas e
intertriginosas e ofereçam alívio rápido, estes causam taquifilaxia ou
tolerância e a medicação torna-se menos eficaz com o uso contínuo e sua
utilização a longo prazo é desaconselhável pois resulta em atrofia e
telangiectasia.
O DERMAPSO®, complexo controlador da psoríase livre de corticoides, foi elaborado com base Cold Cream que junto com outros
ativos interagem de forma simbiótica promovendo ação hidratante, umectante, emoliente, queratolítica e anti- inflamatória. Auxilia na
reposição dos lipídios fisiológicos, reorganização do extrato córneo e diminuição dos sinais e sintomas da psoríase. DERMAPSO® não
possui em sua formulação quaisquer anti-inflamatórios esteroidais e não esteroidais, não provoca telangiectasia nem atrofia. O creme
DERMAPSO® alivia a sensação de tensão epidérmica causada pela ceratose. Deve ser usado 3 vezes ao dia. Espalhar pequenas
quantidades sobre a pele afetada com movimentos circulares suaves.

Base Cold Cream - A emulsão tipo A/O quando aplicada forma um filme oleoso protetor que permanece sobre a
pele após a evaporação da água. Segundo Costa (2012) eles são úteis como verdadeiros poupadores de corticoides,
vez que foi demonstrado que o uso de dipropionato de betametasona 2 vezes/dia teria o mesmo efeito que o uso
desse medicamento 1 vez/dia associado a um hidratante A/O diariamente.
A base de creme hidratante Cold Cream é capaz de reduzir a perda de água trans-epidérmica, corrigir a barreira
lipídica da pele, reduzir a permeabilidade e a aspereza da pele, resultando em melhora dos sinais da psoríase, com
redução das recidivas das lesões.

Ureia – Utilizada como uma das principais substancias no desenvolvimento de hidratantes fisiológicos, a ureia
apresenta efeito higroscópico, umectante, proteolítico e antipruriginoso e a depender de sua concentração pode ser
queratolítico. Estudos comprovam que este ativo afina a epiderme em até 20%. Addor et. al. (2009), através de
análises corneométricas apontam que o creme com 5% de ureia mantém os níveis crescentes de hidratação no
tempo, com uma leve queda entre 4 e 6 horas. A concentração de 10% exibe uma melhora da hidratação que
continua até 6 horas. Todavia a concentração de 10%, a partir
da primeira hora, apresentou sintomas relacionados à irritação (ardência, formigamento e prurido). Costa (2012) aponta que há
diminuição de reação irritante ao lauril-sulfato após o uso de hidratante com ureia por 20 dias, o que não ocorreu com o uso de outros
hidratantes sem ureia e que hidratantes à base de ureia acima de 5% devem ser evitados na pele sensibilizada, pois podem causar irritação
e ardência. Ele também destaca que a ureia é capaz de aumentar a absorção de outras substancias ativas, fato este que a coloca na
condição de substância proscrita para gestantes na concentração de uso tópico acima de 3%.

Ácido salicílico – Classificado como beta-hidroxiácido este ativo não é solúvel em água. Tem ação antisséptica
e apresenta alta penetração no meio lipofílico da pele e glândulas sebáceas, tornando-se muito útil no tratamento da
psoríase e outros problemas dermatológicos como queratose papilar, verrugas e dermatite seborreica. Secundo
Costa (2012) em concentrações abaixo de 3%, age como um ativo queratoplásico, isto é, que normaliza a
queratinização. Nas concentrações de 3 a 5% é queratolítico e facilita a penetração tópica de outros agentes. Na
psoríase é indicado nas lesões espessas ou
descamativas. A absorção do ácido salicílico é maior e mais rápida nas lesões de psoríase do que em indivíduos com pele saudável, e
parece ser dose-dependente. Alguns hidratantes como a ureia, juntamente com os agentes queratolíticos, aumentam a penetração de
fármacos aplicados topicamente para o tratamento da psoríase. Essas substâncias modificam as propriedades elétricas do estrato córneo,
além de apresentar um efeito anti-inflamatório na psoríase.
 Pantenol - diminui o rubor mediante a melhora da função de barreira da pele.
Seu efeito de melhora na barreira cutânea é exercido ao aumentar a síntese de ácidos graxos.
É hidrossolúvel, estável e de baixo peso molecular que penetra com facilidade o estrato
córneo e, quando utilizado por via tópica, é muito bem tolerado. O Pantenol melhora a
função de barreira mediante a hidratação e umectação, promove proliferação fibroblástica e
reepitelização, efeitos que potencializam a cicatrização. Essas características conferem ao
Pantenol propriedades protetora,
anti-inflamatória, hidratante e antipruriginosa. Além dessas características esse ativo ajuda a recompor o estrato córneo, conferindo a pele
um tato mais suave, alivio da sensação de tensão e maior flexibilidade. (COSTA, 2012).

Alfa Bisabolol - É definido como princípio ativo obtido da camomila-alemã (Matricaria

recutita), é identificado como marcador químico majoritário na classe dos composto
químicos presentes na matéria prima vegetal. Considerado um anti- inflamatório natural,
Segundo Costa (2012), este ativo além de inibir as enzimas cicloxigenase e 5-lipoxigenase
inibem também a produção de prostaglandinas e leucotrienos, elementos essenciais na
indução da inflamação. Algum estudo tem evidenciado que o alfa bisabolol camazuleno e a
flavona apigenina demonstraram propriedades anti-inflamatórias mais intensas que os
demais componentes.
Souza et. Al. (2021) apud Kim et al. (2011) ao investigar os efeitos anti-inflamatórios do
alfa bisabolol e seus possíveis mecanismos de ação, observaram que alfa
bisabolol inibiu a produção de óxido nítrico (NO) e prostaglandina E juntamente com inibição da expressão dos genes da ciclooxigenase-
2 (COX-2) que também fazem parte do mecanismo da cascata inflamatória. Segundo Batistuzzo et. Al. (2005) a concentração usual de
alfa bisabolol com finalidades anti-inflamatórias é de 0,1% a 1%.

Embora comumente considerado um ingrediente suave, as reações de hipersensibilização a toda a planta e produtos contendo
Matricaria recutita foram observados em alguns usuários sem informação sobre os prováveis agentes causais. Rajeshwar et. Al. (2021)
através de ensaios químicos de testes integrados para estabelecer a segurança dos ingredientes botânicos constituintes da Matricaria
recutita detectaram que o alfa bisabolol compõe a classe dos componentes não sensibilizantes.
No mercado farmacêutico ainda não consta o uso do alfa bisabolol como agente anti-inflamatório na concentração de
DERMAPSO® para o tratamento dos sinais e sintomas da psoríase. Diante da recente evidencia de Rajeshwar et. Al. (2021) já citada e da
já comprovada mostra que o alfa bisabolol também causa a supressão da produção de óxido nítrico e a inibição da expressão dos genes da
ciclooxigenase-2 e prostaglandinas (necessários na cascata inflamatória). A proposta de inovação tecnológica de utilizar alfa bisabolol a
2% como o ativo anti-inflamatório no tratamento da psoríase encontra suporte técnico cientifico para sua aplicação.

Referências.

Addor, F. A. S.; Schalka, S.; Pereira, V. M. C.; Folino, B. B. Correlação entre o efeito hidratante da ureia em diferentes
concentrações de aplicação: estudo clínico e corneométrico. Disponivel em:
https://docs.bvsalud.org/biblioref/2018/05/884530/2009_5.pdf Acesso em 17 Set. 2021.

Batistuzzo, J. A. O.; Itaya, M.; Eto, Y. Formulário médico Farmacêutico. 2.ed. São Paulo. Tecnopress, 2005.

Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Formulário nacional da farmacopeia brasileira. Ministério da Saúde.
Agência Nacional de Vigilância Sanitária. 2.ed. Brasília: Anvisa, 2012. 224 p.

Costa, Adilson. Tratado internacional de cosmecêuticos. Rio de Janeiro. Guanabara Koogan, 2012.

Habif, Thomas P. Dermatologia clínica: guia colorido para diagnóstico e tratamento. Rio de Janeiro. Elsevier, 2012.

Rajeshwar P. Verma, Zemin Wang, Cristina Avonto, Jongmin Ahn, Shabana Khan, Ikhlas A. Khan, Amar G. Chittiboyina,
Nakissa Sadrieh. Skin sensitization potential of German chamomile – a case study for integrated testing approaches
to the safety evaluation of botanical ingredientes. Disponível em https://www.liebertpub.com/doi/full/10.1089/aivt.2021.0002
Acesso em 18 de set 2021.

SOUZA, E. R. L.; GOMES, N. M. L.; CRUZ, J. H. A.; SANTOS, J. F. D.; OLIVEIRA FILHO, A. A..
Propriedades farmacológicas do Sesquiterpeno α - Bisabolol: uma breve revisão. Disponível em
file:///C:/Users/Win10/Downloads/3183-Texto%20do%20artigo-19355-3-10-20210104%20(2).pdf Acesso em 18 set 2021.
Insumos e orientações para a preparação da formulação.
Creme para Psoríase
Base Cold Cream
Componentes Quantidade Função
Fase A (aquosa)
Agente alcalinizante; conservante antimicrobiano; agente tampão;
Borato de sódio 1g desinfetante; agente emulsificante; agente estabilizador.

Solução conservante de parabenos 3,3 g Atividade antimicrobiana contra leveduras e bolores e contra
bactérias gram-positivas
Água purificada qsp 100 g Solvente
Fase B (oleosa)

Cera branca de abelha 15 g Agente de liberação controlada; agente estabilizador; agente de

endurecimento.

Óleo mineral 50 g Emoliente, Oclusivo, lubrificante, veículo oleaginoso, solvente.

Propilparabeno 0,15 g Conservante antimicrobiano

Butil-hidroxitolueno 0,05 g Antioxidante

Total 169,5 g

Ativos
Ureia 5% Agente umectante
Ácido salicílico 3% Queratolítico
Pantenol 2% Umectante, repositor de lipídios fisiológicos
Alfa bisabolol 2% Anti inflamatório

Propilenoglicol (excipiente) qsp umectante, solvente, agente estabilizador

Aquecer separadamente a Fase B (oleosa) a 75 °C e a Fase A (aquosa) a 80 °C. Verter a fase aquosa sobre a
fase oleosa, mantendo a temperatura. Agitar moderadamente até a formação de emulsão, evitando a incorporação
de ar. Diminuir a velocidade de agitação e resfriar até temperatura ambiente.
Aditivação dos princípios ativos.
Para preparar 150g de Creme DERMAPSO® será necessário:
132g de Base Cold Cream;
7,5g Ureia;
4,5g Ácido salicílico;
3g Pantenol;
3g Alfa bisabolol.

Triturar a ureia em um gral até obter um pó fino e reservar. Triturar o ácido salicílico em um gral até obter um pó
fino e dispersar o ácido salicílico no propilenoglicol. Incorporar ambos ao creme base Cold Cream aos poucos,
acrescentar o pantenol e o alfa bisabolol, misturar até homogeneização.

Embalagem e armazenamento.

Em recipiente adequado, ao abrigo da luz e à temperatura ambiente.

Colegiado de Farmácia
Docente:
Discentes