RUMAH SAKIT
UNIVERSITAS ANDALAS
PENARIKAN KEMBALI (RECALL)
NO. DOKUMEN NO, REVISIT HALAMAN
035,00,05.01.15032018 00 vi
STANDAR PROSEDUR
OPERASIONAL
7 DITETAPK
TANGGAL TERBIT /BIREKTYR UTAM
.
15 Maret 2018 Dr\dr. Ye gar, SpB-SpU
|__NIB. 1970090602000031005
Pengertian
Penarikan kembali (recall) merupakan kegiatan menarik kembali
produk dari semua mata rantai distribusi apabila ditemukan
adanya produk yang tidak memenuhi persyaratan mutu,
Keamanan, penandaan, atau ditemukannya efek yang merugikan
kesehatan sesuai edaran BPOM.
Tujuan
Melindungi masyarakat terhadap hal-hal yang merugikan dari
penggunaan obat yang tidak memenuhi persyaratan mutu.
Kebijakan
Keputusan Direktur utama No 038/XIV/UN16.36/KPT/2018
tentang kebijakan Penarikan Obat di Rumah Sakit Universitas
Andalas.
Prosedur
1. Tnformasi tertulis dari distributor mengenai produk yang
akan ditarik (recall product) disampaikan kepada Kepala
Instalasi Farmasi
2. Kepala Instalasi Farmasi menyampaikan kepada apoteker
yang bertanggung jawab untuk melakukan pengecekan dan’
penarikan produk yang akan ditarik kembeli dari unit
farmasi sesuai dengan no batch.
3. Apoteker yang bertanggung jawab membuat surat retum
purcasing dan surat return pembelian ke distributor apabila
ada ditemukan obat dan alat kesehatan dengan no batch
yang sama.
4. Surat return purchasing yang sudah dibuat beserta obat dan
alat kesehatan yang akan dikembalikan diberikan kepada
salesman/pengantar barang.
|
Unit Terkait
Instalasi Farmasi
Depo Farmasi
Pelayanan Medis Khusus
Logistik
. Keuangan
wees