ACTA DE INSPECCION PARA OFICINAS FARMACEUTICAS Y FARMACIAS DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Neseeseneeeet Dm 20cccee0 En cng BIEN Bes OS BAL Boece Qove inspeciores "de" la MID” “DIRIS” LIMA SUR. “nos.” constiuirmos Farmacéute.. ‘con ‘constatindose io siguiont: 4- PARTICIPANTES DE LA INSPECCION: Inspectores DMID-DIRIS LIMA SUR. £168 que suserbimes de realizar la visita de inepeccion, Representantes/propietario det Establacimlante Farmaceutic: 41.4. Tipe de inepecetén: Reglamontare: ‘Autorizecién Sanita Cetiicactin Otros: En atencién al Expediente/Ofcio/Memoréndum N° 2+ GENERALIDADES 24. Direcelén: Distrito: Teléfono: 22. Quimico Farmacéutico - Director Téenico: Quimica Farmacéutico Asistente: 23. Ropresentente Legal oPropietario: 24, Razén social: 28 RUG. (especificar, previa verificaciom) 254 Documentos (anexar copia o verifcar) 8) Resolucién Administrativa de Autorizacién Sanitaria de Funcionamiaato 0 Constancia dol Registro de! Estebiecimionto Farmacéutica, b) Croquis de distibucién de dreas, ©) Relacién de empresas con las que taba ASUNTO 3 siciones 3.4. |La Compra es tocar? roguerias. = Laboratorio. Otros. a AV. SAENZ PERIA N" 261 ~BARRANGO TELF: 2488035,I ae ASUNTO ‘Si_]_NO_|“OBSERV._] 4 (Clasiieacl6n de ie asiivideg 41 [Estableciiento de dispensacion de Productos famacbuticos InroRMATIVO -Medeamertos EspedaladosFamactuteas faeries de Danssion | Radotamscon -Nedizaenas Harbaos *ProaitosDtstean ~Prdiole Eales. “Prats Bougeos “Prieto Galineae “Pots Heropateos | - Recursos Terapeos ataln | recut Natal de Uso on Sl eco Natal ge Uso en Sal Dispositivos Médicos: = CLASE t: De Balo Riesge Ester De Bajo Riesgo No Este | - CLASE Il: De Moderade Riesgo CLASE I: Oa Alto Riesgo CLASE|V: Crtcos En Materia De Riesgo. « Disposiivs Mécleos de Diagnestica invio (Reactivos de Diagnstico) + Insumos de Uso Médico — Quirigice y Odontolégica, = Instrumental de Uso Médico ~ Quiurgico y Odontolegien. | INFORMATIVO Productos Sanitarios: | INFORMATVO = Productos Cosméticos = Productos Absorbentes de Higiens Personal | - Aatculos Santarios «Productos de Higine Doméstica | 5 |peLLocaL 13.1. |Estd ubicado en ambiente independientes o adecuadamente separado: MAYOR | | 52 |runcions dentro le mercados de absstos, vas, campos frees, giles o en preios crinico \destinados a casa habitacién. e 7 53. |Se evitaen iss instalaciones realzar canjes de envases, ies, sorteos,premios, ofertas u clas crimico | ‘elidates qu foment lus iraional de productos tamales» daposivs mésers ‘5.4 |Dentro e is instalacones se evita brindar servicios de consultas méioas, servicios de ‘orimico natal lca, campatas mids egutacance locos ya demas gue eabinca la autorded anne z 5:5 |! mato dl xabecimant amacdbco ext de acuerdo cn la vaidad y olamen de MAYOR [productos a dlspensar? | 56 bas perades ytechos son impermeable ios rele demo yrcubiertas con ‘MENOR ipintura? 5.7 |Los pisos son isos y estén a nivel? ‘s MAYOR 58 Le pure bi seguridad a de cil transit para usury para toda persona MENOR que esté relacionada con el establecimiento? .. ‘59 [Est detidamante identincadt con lire en a parte extsrna que identifque ol nombre del INFORMATIVO lestabiecmiento comercial precedido por a palabra Farmacia o Bota? [DE LAS INSTALAGIONES ~ 5.1 [Cuenta con servicio higiénico soparado, del éroa de almacenamiento, mayor 6.2 _|Cuenta con servicios de agua y luz. MAYOR — 2 AV, SAENZ PENA N° 261 ~ BARRANCO TELF: 2489035els | ‘ASUNTO. : “OBSERV. EF | ane aa adda Waa? 1 vesertle?- | enon esnaturare feet menor 4 | ene una adecunde crulactn intra de are? | vepantol? wavor | i Serres wavor 65 |La tempat controls, vert dos ques enevent ete 18°25 nunca crmco Imasan 30°C? | 7, [pELA oRGAMZACION WrEANA I | 114 [Enel rane lapensacion se exhibe: | Copia olbede tal profesional de! Director Ténico del establecinlonto pod mewon “Ghia ta arzeoer santana de hnctnaiont | Menon “Horo de stncton af puaic del estaolecinfonto enon ‘Hombre del Director Teneo o ls profesionales Quimieos Farmactutlcos Asistentes MEVoR can suerespectves horato de atencion ‘7.2 |La distancia entre estantes: poorer dol npersenet ye creniptaci el MENOR- | rode ; | 18 | ron estan y amar en nmarosufclnte pra alnacaar crete fos wavor \productos, protegiéndolos de fa luz solar?. | 7.4 |May podito eotcadosaractamente ene psc? weNOR 7.8 |Hay via con lave pam saconar | cameo [palance? ...... re | 1.8 | cuenta con un retgerador per aimaconar solo los productos farmactutcos y | crmico |dispositivos médicos que requieran?. | 2.7 |renen latin ce productos qu eqiaan condiciones especiales de aimaconaniono.. mayor u mayor | | mavor avon ‘e productos contrlados (cuando correspon) : uavor Para proparaciones magistrales y oficinales (cuando corresponds) | MAYOR Thamhstatv Betas ere | avon be bajo rechacados. avon eaten mayor 19 |e dea te prnuadstumatutes ded cont contol | ~ "Zona deatmecenanteta. | avon 1 Zana de ovatuaionfarmactatio. | avon 2 Zana d inva ysecado de etait. Mayor + Zana depesaden avon 2 Zana proauecion. avon ‘Equipos: 7 Balaneasnaticaobalanza de precision segan necesisad. wavor {_Ratigaratar con trmeinevo oe fomportra mca ymin favor Planchae cocina... oes | MAYOR IMobiartos: | ites ances, sas de trabajo. Menon | | MENOR ee | MAYOR Otros: | ‘Maes pas. e | wavor Saerl do enpatun Boe Bai wavor | neal eat ear laa, begs ris, i 2 avon dorers de poestae con pion : faavon cones. E avon ersona: mayor |-Cuenla con sufciente personal pra reaizer a labor? sla ceactedo i AV. SAENZ PENA N 261 - SARRANCO TELF: 2488035ben dete ee oe AERTS esse ar even lee savor wien tien | MAYOR fy Cun con: [Seotts Cwarcenyranowe avon [Sronarae Serr me b) El Director Téenico cumple y hace cumplir lo establecido en el Manual de Buenas Practicas | criTico, De a comin erase Sia aa cca eeae ca srceer at tar Pa tye swe scopes on ser ne? a 2 © posra crac igen parental psc xpendy a lela, | |?) El personal expende o dispensa los productos farmacéutico segun su condicién de venta? CRITICO, |i pause gears Se peor ipa soe ote porate np tects ebegu nsts? venon 2 a avo Establecimisnto de Salud INFORMATIVO | eas necromro | | 10 |Sequridad y Mantenimionto: 10.1 |Se permite solo el acceso del personal autorizado en el establecimiento, MENOR 102 [os eata cman conten ann coe cb deci enor 123 |camn con eto (con caperigeay? usw fee eee eel a 108 loys penetra smo Hae rut enon 11 | impieaSanteacién | | 1d es adecuada la limpieza, orden y mantenimiento de: | md ion [Peete eee fees aren ef Sel en ie | a | |Yeertificade de fumigacién. Frecuencia. 4 AV. SAENZ PENA N* 261 - BARRANCO TELF: 2488035si_| No | OBSERV. | Teniage do manajo: 12:1 |lorden de fos prductos anlos anaquoles se han hocho on base a: | INFORMATIVE Forma farmacéutica, | Caboratorios fabrearto. 122 |Control de inventario es: INFORMATIVO Es permanente? [esreteiea? Frovenin 123 |Los productos son dlspensacos teniando en cuenta el sistema MAYOR | FirO(pimero que ents, primero que sale |o FEFO (et primero que expra es ol primero que sale)... 12 [Elta eres revi ol cuntinanto des oepeceacones soba = Nom... 7 MAYOR “Lote, MAYOR = Presentacion. MAYOR Fecha do vencimianton... | MAYOR = Envase meciatoe inmediaio.... MAYOR += Rogisto Santaio/Notifeacion Sanitaria Obiigatoria, MAYOR 125 | 2) Se vertica on o! momento de la recapcién, que el cantenice deta recta tenga ia siguionte Informacion ™ Name y nimero de ealegiatura dl profesional que la prescribe, asi come nombre y MAYOR reef del esablecton de gu, dhos dos daben Fara on fa iprosa 0 ‘ellada.. eit ceet Nombre, apald y edad’ dal pacionts MAYOR “Nombre del Prdueto con su denominacién comin internacional (OCI. MAYOR = Concentracion y Forma farmacéutica MAYOR ~ Paso, indicando nme de uniades por oa y da a come In drsion dl MAYOR tratamiento ¢ indicaciones.. zs “Lugar y fecha de expedicion y expiracion de iareceta. MAYOR -Sollo frma del prescriptor que a extionde MAYOR ) Se aise a DMIO-DIRIS LMA SUR cuando no so cumple rece conos clos MENOR esiablecidos? 1) Verifea on a acota adiciones, tachaduras, enmendaduras, borrones y Mayor susttuciones?, 4) Marion cpa doa rezaas por laze de un ate cota desde a fecha do | fra vents? . zl 126 a). mais mages y fees ve peperan en forma madata conta laprononacén | | mayor 81 FOCRE? | ') En los rotulados. de ios preparados farmacéutizos, debe consignarse como minim la ‘siguiente informacion | Nombre del estzblecimiento que la preparé y la cispens6. 5 MAYOR - Nombre del preparado farmacéutico 0 ol aimoro de correlate que corresponda | MAYOR ten el ara de rocotas, : Modo de admiistracisn. MAYOR ~Advertencias especiales relacionadas al uso. MAYOR “Fecha de preparacion MAYOR “Nombre del profesional Quimice Farmacéutico o Director Técnico dal establecimiento que Ia MAYOR preparé 0 dal profesional que i prescribe. Condiciones de Almacenamiarto que aceguren su estabitdad y conservacin.. MayoR + Las layendas “Puade causar depandencia’ “Uso extern" o "Uso interno”, MAYOR "Manténgase alejado de los nos", segun correspond... ‘) En elmamento de dispensar ol preparado farmactutico, se coloca en la receia el sell del MAYOR lsablecimiento, nombre de la persona que elabor el preparade y fecha de reparacion? ate 16) Se copia Ia recsta en ellibro de recetas on orden corelatvo y | MAYOR [cronol6gico?. | = a —WAYOR 12:7 |e entregan los medicamentos de modo segura, adacuado y impio?. 5 AV. SAENZ PEA N° 261 ~ BARRANCO TELF: 2488035,[29 12.0 an 12.12 12.13 12.8 12.48 12.16 yaar = 8 se er 12.8 | Cuenta con los libros oficiales foliados de: 1 + eetes cunndo prepara immues magiaes yf Ofinates(ouando correspond) | uavor | . Contot de estipetacones ypsletrpleosvsedo (cuando torresponde) uavor | etpenetatere mayor estan seustzados? | wavor | Cuenta con mater de const par: |- Primeros auxilios y emergencia toxicolégicas......... mayoR | “Rene teas unin caps Os Farhi mayor © Ones wuayon cuenta con Procedniontos Operatvoseseriosaprobadosyvaidados con sur \epectves lomator pare, | "Recypetn do le procucios famactuteos, elsposivos médlce y productos menor ‘sanitarios. | |. Miecanaminte de producto femachuics,dapotiives micteosy productos | menor | aenoe | Eimeconaninto de productos famactutea yaleposiives mileos con condlones menor | tepaciafos ca concervacon - Disponsacién y/o expendio de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y MeNOR | productos saveros | | tanojo de prodsctos famactutcos autos a prosetaién balance (Extupecintes | menor Yo Puicovbpeos) | anejo de produits famacéutcospsleottplco paral Ista MB | menor |> Control de retiro y destruccién de medicamentos vencidos, deteriorados, con | ‘MENOR observaciones sanitarias y ros. | |. Recto oanesy covets tones | menor | tnventrs ce roceee mace eos, aposiives micas yprosucts satires | | thewom | Uinplory santeecon dens areas oe estebletnfontofarmaceulo Menon Capacitacién del personal | MENOR " Comtngencle pare conseractén de productos regerades en casos de corte de Mule Menon stacio sogincoresponce - Eapoacion de prepuradesfarmacéteos menor “Ores inenon |Se da al paciente instrucciones sobre? | “Manoa de eamintarse wrecareno avon “Man ean mes fra oteas, mavOR “Formas 6 cosanactn dul edeariaia, | mayor cuando equine racteo penta unmeiamento ata l presto se acta fre dln cate “onbre de stenatvo depencade, avon “Nombre dal iaborato abicat. MavOR “Pacha de Dpensadn, nAvOR “Pima dl spersado | wor a} £1 rector hence parmanece ona establecniente durant ol hora de toncin a | mayor able by Tae nora ce rap. InFoRWATIVO uate fe) Porta de une maraa vise mientras dessrate su aor. un enecn qu lo crete wavor conocer {5 Ovectr Tene avs ala DMI DIRS LMA SUR cuando saa de products, | cameo faleitoadsyaduraoe? | Los productos tamacduticos, dspostvos médloosy productos santos permanccen y se | mavor tonconanen sis emrtses ettadon? Ls profuetos.odapotvos ua se dsgenean.oexpandn por undd menegan on ‘nano scl a0 coagna poro menos a iplete arma | Nnbay dresden ol exeberion avon Nome Gl aor fbeare | Mayor | Conetracgn dl piri seve va de adniniracn avon Fecha do vercente inyor Rime ae at i al: is tiayor aun —— oe AV. SAENZ PENA N® 281 ~ BARRANCO TELF: 2488035ols "276 [Cuando we dispana o expander por uni productos farmacbulcosanvasados on Disir6 MAYOR olce, so deb conserar hasta of expenco tna a aecionenla que se encuentran | Conigrados la fecha do voremnenta ote? u ; 1218 |Los paulo femecbuicos, tpostves méciosy produto santas exprades camo ‘on etedcs does anaucie de vortay dl rea dentnace aa depensacon expendi is reseonsebced de Drecor eens? | 12.20 |Se hace inventario de los preductos reirads, os coloca en #! area de bela 0 rachazados y se registra en el ibvo de ccurencias io siguiente: Nombre del producto MENOR = Nimaro del Registro Sanitaria MENOR = Nombre del laboratoro fabricante. cnn MENOR = Numero de inte y fecha de venemianto t MENOR = Cantidad de envases, 7 MENOR + Numero de unidades de envase cuande corresponda a | MENOR = Razba social del proveedor MENOR | Nima gua emai, ola de veia oa fot . MENOR 1221 |Se repistran y documentan las devoluciones y sus causas? MAYOR 12.22 |Cuentan con sofware especializado donde las permite tener Informacién sobre: | INFORMATIVO 'Nombre del producto Lote Focha do vencimianto Ingresos y egresos | Stock otros (OBSERVAGIONES ~ RECOMENDACIONES: A. 4. se da por concluida la verifcacion y se fuma en REPRESENTANTE LEGAL / PROPIETARIO / DECLARANTE, QUINIGO FARMAGELTICS : DIRECTOR TEcNICO “INSPECTOR DIRIS Lins SUR INSPECTOR DIRIS LiMA SUR 7 AV. SAENZ PENA N* 261 ~BARRANCO TELF: 2488035