ACTA DE INSPECCION PARA OFICINAS FARMACEUTICAS Y FARMACIAS DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD -1-20.2.2 siento tas. 8-02... noras dei dia..2§....0. 2CTYORE........det ZOE. tos que suscrbimos inspectores de la DIRESAIGERESA. ULE... n08 con Ipcal det Establecimianto Farmacéutico. ‘or ea de realizar la visita de inspection, constatandose lo siguiente {1.-PARTICIPANTES DE LA INSPECCION: rowers <> un Ovifis ONT: W9U160 a Alnnse MUdbads pone DE EG 41.4. Tipo de inspeccién Reglamentaria: ‘Autortzacién Sanitara: Certifcacion: §=— [3c Otros: En atencién al Expedionte/Ofcio/Memordndum N° th oman AY Senchiy Ary con dle CMuluen toa Bip 26 debe (tu seit Tale. Teléfono: 9 56 o A Avy nt__wearr, LLIE © Quimico Farmacéutico Asistonte: 25 RUC. (especiticar, Previa veriticacién) 25: Documentos (anexar copia 0 verifier): 12) Resolucién Directoral de Autorizacion Sanitaria de Funcionamiento 0 Constancia del Registro del Establecimionto Ne" F-n 2020 | Gob. Aap. Oesp-0ELES Chere cs cacti cn rw teats trt ete eres eee Sia aa WO He ans Cocbohot ASUNTO SI OBSERV. | 3 |ADQUISICIONES | 3.1 |La Compra es local? v = rogers | IwroRwaTWo “aborts oo — | neomuatvo | | [oe | mroRwarvo‘ASUNTO Si NO OBSERV. 84 52 6a 54 55 56 87 59 510 ant 64 STIVIDAD [Establcimlento de depensacién de productos tactics: -Hedeanero cpectces Pamectteny D4, Vio Ca ‘Agontos de Diagndstco, ag. ficial = Radloférmacos, - Medicamentos Herbarios. - Productos Detétices.. = Productos Eduleorantes. - Productos Bilégicos + Productos Galénicos. - Produstes Hemeopaticos Recursos Terspéutions Naturales Producto Natural de Uso on Salud, RRecurso Natural de Uso en Salud. Dispositivos Médicos: ~CLASE I: De Bajo Riesgo Estée De Bajo Riesgo No Este. CLASE Il: De Moderade Riesgo. = CLASE Il De Alto Ries... ——— - CLASE IV: Gros En Materia De Riesgo. . Productos Sanitarios: = Productos Cosmsticns. - Productos Absorbentes de Higione Personal + Aticulos Sanitaios, ~ Productos de Higiene Doméstica [Det Local |estd ubicado en ambiente indepenglentes o adecuadamente separado: Funclona dentro de mercades de abastos, fers, campos fra, gifs oon pedios [destinados a casa habltacl6n.nnn [se evita on iasinstalaciones realizar canjos de envases, rif, sortecs, premios, ofertas u [tras acvidedes que fomenten e uso traconal de productos farmacéutios o dispostos Imécions ; [Dentro e ls instalaciones se evita brindar servicios de consuls médicas, servicios de Janis ccs, canpatas més, equtacone o louis ls demés qe esabezca le autora El amar del establecimianto farmacéutica ests de acuerdo con la variedad y volumen de Iproductos @ dispensar? |Las peredes son de féillimplaza?. ztos fecios son de matra que no ermiten paso de ayes eolares nl de acumulaién \de calor? . |Los pisos son de concreto, superfice lisa y nivelades?. |zL» puerta de ingreso al establecimionto brinda seguridad y es de tcl trsnsito para el lusuaro, y pare tode persone que esté relacionada con el establecimiento? Esta debidamente identiicado con lelrero en la parte extema que identiique el nombre del steblecmint comecal reed pra plbra Famaciao Botca? un Hosen, ese toa ge acta cn ep som) [De las Instalaciones: o (Cuenta con servicio higiénico separedo, del érea de almacenamiento WSUS S\N yn N LN\Q NON < | | INFORMATIVO INFORMATIVO INFORMATIVO crimco MAYOR mayor mayor INFORMATIVO[ ‘ASUNTO. ‘SI_|_NO_|_OBSERV. i | mayor al | MENOR- Y | menor i | |__| mayor Wa | mavor 6 |e tamparatia contol, vecindon gue octet ene 1°- 25 nines | crmco Inde 30°07 : a | 7. |DELA ORGANIZACION INTERNA ‘7.1 |En el érea de dispensacién se exhibe: vw Copia lgibe de ttle profestnal det Director Técnico dl establecinionto enor |- Copia de la Autorizacién sanitaria de funcionamiento. wv ‘MENOR | Nombre del Director Ténice oe profestonales Gimicos Farmacduivos Asistentos Menon Com aus respective hora de esate : | enor 72 |uadoann ote esr ect movnons de poson ya mannan ct v MeNoR prose 7 7.3 | Theme estants y armarios en mero suiinte para almacenarcomectamentolos | y/ mayor [productos, protegiéndolos de la luz solar?.. | 7.4 |gHay productos colocados directamente en el piso? | v MENOR 7.5 | Hay wing con Nove pare dmaconar edupeiaanas y picnics sles a resoniaciin | / crimico ide balance? | 178 cuenta con un otigerador pare simeconar solo os productos fumacsulcosy | | 1 / | oreo iapostivos médloos que equa 77 |r cn aca oon un oan ones pec do | Mavor Biconanera. == | | 6 | vy mayor | Vv, mayor | y MAYOR | “De productos con % mayor | Vaminsrobva. ¢ mayor | Vol | mayor | mayor | 7.9 | cuenta con un rea oxcisva paren eaboracion de peparadosfarmacéutcos, eee aaron Svtando fesgo de contamineein?- —) savor | mvor TT) Mayor | itavor — | mayor = Galanza anal on snail de 01mg 0 balanza Se prectlin con | _ mayor Sensblidad de 100mg, egin necssdad. Mayor mayor —| menor — | enon ——| mavor Satria primes con capt de creado econo go eal y Gn Bassam =] wvor Canter! ce viaro (Sear, pets, baguetas,probetes, se). = | meron Sorters de poreaana con pie. mavor ones. [— | mayor92 93 104 102 103 104 [SI_[-NO_|-OBSERV._] | | Vv | Mayor | [uenian ss requir con v = Termémetoo tanmohigrometr.. % mayor = Ventiaders, are acondiionad u Y mayor havor “ores — | iavor |PERSONAL enue! Orgntacin Fe be A dtu Va mii Fie ee ¥ mayor + Onganigrama Ganerl mayor by e.oror ranean yhon cpr eteco eos Mano de Buenas | yy cameo Préctnsy demde normas sata Vloconodes z : [c) El personal técnico en farmacia cuenta con documento que lo acrediten como ta. v MAYOR > Spend moe eaten me de ee CUE Retiol ge, en pone / avon jo tprsona cea con capactacon pemanene pari iporacon,xpendoy Y MAYOR ‘racenaminto? I 21 persona expendeo dlspena os productos famacéutos sgn su condcn de | crmco ver _- | | | a) 21 erica on farmacaofeoeatenatvs al meicamento preci? v | crmco bacon de ropa de taboo: | etpercnal vate ropasadeuadas as bores que ena? v | Menor a Se reatza un examen mio od boa prscos a pereona? Se documerisr | | mayor Esabocinionto de Said | meorwarivo Frecuencia | INFORMATIVO ieniehemensenmmae sone. mtiniaisant fY | MENOR scumman rare | |Se permite solo ¢! acceso del personal autorizado en el establecimiento. Sf MENOR ‘Se evita la acumulackin de materiales combustibles come cajas sp carn, le MENOR CCuentan con extintor (con carga vigentey? 79 v Menor sehace mantaniniento patio de le inetaacione litca? | |V wavor | se mare aprons str ot many ego de ater iftaabies? ||| weno |LIMPIEZA Y SANITIZACION | es acum igre, rd y manolnient de lv MY, mayor avon 4 uavoR : mayor v ‘MENOR / MeNoRASUNTO st NO | OBSERV. areca Bea | wat ee ee een eee INFORMATIVO | |Fame mace... yf aborts tbcorio = (Onden of2b6H¢0 sss eae NV ve rapaues : Sn | | 12.2 |Control de inventario es: | es perenne? INFORWATHO | es pts Fcc Lterthatond v INFORMATIVO | 12.3 |Los productos son dispensados teniendo en cuenta el sistema: Y MAYOR rotors que ent pmere qe sie FEF (a pane un exact rare au si) uv 124 feel dea de rocopcn se oie cumplon de ls especies Sor: y “Nenbe. a avor “oe ayor ~Concentracién(cuando corresponda) uw MAYOR -Forma Farmactutca (cuando comesporda) xv MAYOR ~ Fecha de veninana vu waver “Env mate mpi. uv tinvor “egate SontaronticaconSanlaria Obit, Uy havor “Cenicenes de amacrine, wavor 125 |) 8 vera nel momera de a recepiny vldoctn dl recta, qv su contro anes [a sindortolomactn on oma ce |- Nombre y numero de colegiatura del profesional que la prescribe, asi como nombre y A i Sinko sab oes cos abn ia’ en oma es soins wavor _ Nombre, apeldo y edad del paciente. we MAYOR | Nore cet Prodace con su enominain cam rnc! (3) avon | Conconrecény roma farmareutea. : WavoR | Posologia, indicando numero de unidades por toma y dia, x ftom ngencones avor | Lipory osha Jo expodio npacln d aoe, Navor |- Sello y firma del prescriptor que la extiende co ‘MAYOR, >) Se avan a SBIR ic no cpl rece con ls dete eiblecos? Va : : : enor |c) Verifica en la receta adiciones, tachaduras, enmendaduras, borrones y |e ‘sustituciones?.... ~ sen | MAYOR, lo wate cpa ein repre acd un af esd hab peso avon eosaco 126 |) Lae trmulas magisaie ve prepara en forma imecita conta la resetacién doi v er pera one | wavor |b Ents roads de os peparades aacsutins, debe cnsgars como miro la hunter “Romo dl esebeciiot que la prepa yl depen... wavor “Noni arc emacs sere cee in oend alle come, d navor Nes de einstein | Minor “Atveroncaseapedelsreocona as. | waver “Pech de prpercn, | avon Nombre dl protesorel Quince Fanatics Dred Teas dl esabccinons gua | preparé o dal profesional que Ia prescribe... | mayor - Conalones de Rmacsrarero gue seg 8 essay anova. | MarR Las leyendas "Puede causer dependencia” "Uso externa" 0 "Uso intemo", | “"Manténgase alejado de los nifios’, segdn corresponda. | MAYOR c) Enel moment de dpansar el roared famactst, se coca on eae sto de | sc nn osreb 8 praayesn e Seerecant : 2 wavor 2) 3e copia eel en tivo do reels on on calatioy orig avonASUNTO St NO | OBSERV. 12.7 |Se entregan los medicamentos de modo seguro, adecuade y limpio?. | MAYOR 128 | cuenta con os lros oils folados de: | ||) myer 7 mayor Y MAYOR 128 enn atten . \V ren Kei, Pitot | MayOR 1210 | cuenta con materia de consulta para: | V mayor Y mavor mayor tant e menor Menor L enor . menor |- Manejo =a wo Pacotpios) = ; | menor |. Mangjo de productos farmacéuticos peicotrépicos pars la lista 1VB. AiO. Hi] . PIES. V~ | MENOR | Conte! de eto y deetuccton de medteamente vencidos, detrlorados, con Shservacones saris y ore, CO enor : | enor vs Va | MENOR: | MENOR ' | MENOR: MeNOR | 12.120 del pacineinetucciones str? w | - Manera de administrarse el medicamento. | MAYOR: “Manejo de las formas farmacduticas, VA MAYOR “Fam de ooectin al nese v7 | avon 1215 Gun caso tomatates spe inna: soot peste some | oro cela cata | “Nore dal allomatio depen. one . mayor “Named aboratr fabian, : 7 MAYOR | Feche de Dispensacin, WA MAYOR “Fama dl epeneade. | Mayor 12.14 |a) Et Director Técnico permanece en ol establecimiento durante ol horaro de atencién al, / MAYOR lpuscor ——— : Jb) Tene hora de abe. SOAR: -ARY Guat ee? on OL OOAD: TABOR iv INFORWATIVO Petar mar ip pert en in en nerd va | como MokeOrD beret | mayor | rats poms tacts mane uoviranuenrocsrmearas \4 | 7 ates yseieatesim ee I crimico | 2.10 oe petites rnactGion, acevo mics yrs santas pmarceny se | / | '"° leaneeren en sus enveoes avtuadoa? " ! mayor | 12.17 ]Loe predic depots qu se dspensanoexpenden por nied, se enreganen | | eee rte re ear | ly SRombreydrecaién dol estableroni. | Y | mwvon |_|. Nombre det lboratorio fabricant... MAYOR Se cren les | Pech do vercmino, : VA | | Namero Loe. | Wy | mavorSo WO~ | OaseRV VY MAYOR [orcad nce Ge vrcinentoy ble? . 1218 Los protucosamactuas,depostives més y pus santare on obsenedones |sanitarias son retirados de la venta y ubicados en el ares de baja o rechazados, debidamente \/ cRITICO lidentiicados y lacrados pera su posterior destruccién, bajo reeponsabliad det Dirctor | lees Si Psterr desi, bp respons | 1220 |2e mca rin doe pros rain,ncloon ol ee bl outezaos Yas easts onal ide Soares sir, "None del postr. wwenor “Nir dl Rog Sars 89. Meno “Nontre calabro abn. sever “Ries dey sh de orci Nevor Cant e arvasen, Newon “Nive de dos do one eine conepona Newor “Rant oa el poe Nenor “hired usd on, lado vena era. NeNon 1221 [se regleteny documenta as devecone y sus causes? VA wavor 1222 |certan con sofware speedos poms ane roe ae wwroRWATIVO Serle tate te recta de rcs Ines yepeaze Sone — | OBSERVACIONES - RECOMENDACIONES: NOS “APEMOMAMOS. A\ ESTABKCIHsEMIO FARMA SeKoR Cantos! Yoh. Sosengetones. Pann NERGEICAT. §). FLNGOMASENTO. RELA BEA CA Gu TEACeoN , ConTnASTAKIDD Aes, CRINGE, GI AAODATED LSTABIELINETO COM. larecsmbctohs Arnis Seva SA elec. Jamaisiniaccidh i Sino. aes Ascot 1 Kubtcaoo pe -Caivfer) y. CAPAC IA ON. .oniourAl 5 2S Ale. Ge. BA. COMERENOG. 5. PENH MUNDAY, OE. Syn. ATUAG RCE... Henin, Beaisoicn «Tange £ Hace Sopotenes Top cease i /E EAC. Ce Aico eravtaiee Spasiego. Poneates, Arestesptos Ulta NO = EL Br MO, BaeseuTA. FOIE, = _Honniot fomecowanieys INSPECTOR INSPECTOR 44441760INDICAR LA CANTIDAD DE OBSERVACIONES. inrormarivos.|. enores..1 mavores..\D camicos.