SLIDES - Capacitação - Plataforma Brasil

A ÉTICA EM PESQUISA NAS ÁREAS
DE CIÊNCIAS HUMANAS E
SOCIAIS
Profª Drª Rosangela Kátia Sanches

Mazzorana Ribeiro
Coordenadora do CEP/Humanidades/UFMT
2022
Definição/Função do CEP
 São colegiados interdisciplinares e independentes, de

relevância pública, de caráter consultivo, deliberativo e
educativo, criados para defender os interesses dos
participantes da pesquisa em sua integridade e dignidade.
 Avaliam projetos de pesquisa em relação a ANÁLISE

ÉTICA.
Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

Função do CEP
A que se refere a ANÁLISE ÉTICA?
 Proteger o participante de pesquisa (danos e direitos),
que envolvam seres humanos e/ou bancos de dados de
uso restrito.
 Assegurar que a pesquisa seja realizada de acordo com

princípios éticos, com respeito pela dignidade
humana e a proteção devida aos participantes das
pesquisas.

DADOS do CEP/Humanidades/UFMT
 19 membros relatores
 2 Representantes de Participantes de Pesquisa (RPP)
 Atende 21 Programas de Pós-Graduação e 3 cursos de graduação da
UFMT
 Pareceres emitidos:
215 em 2016
284 em 2017
342 em 2018
415 em 2019
463 em 2020
455 em 2021
Plataforma Brasil
 A Plataforma Brasil é uma base nacional e unificada de
registros de pesquisas envolvendo seres humanos e/ou bancos
de dados de uso restrito para todo o sistema CEP (867 CEPs) e
CONEP.
 Ela permite que as pesquisas sejam acompanhadas em seus

diferentes estágios - desde sua submissão até a aprovação final
pelo CEP e pela CONEP, quando necessário, possibilitando
inclusive o envio de notificações (relatórios semestrais e finais) e
emendas (para projetos com parecer aprovado).

Plataforma Brasil
O sistema permite, ainda, a apresentação de documentos
também em meio digital, propiciando ainda à sociedade o
acesso aos dados públicos de todas as pesquisas aprovadas.
 PelaInternet é possível a todos os envolvidos o acesso, por

meio de um ambiente compartilhado, às informações em
conjunto, diminuindo de forma significativa o tempo de
trâmite dos projetos em todo o sistema CEP/CONEP.

Plataforma Brasil/CEP
 O CEP SOMENTE tramita/avalia projetos de pesquisa em

que a coleta de dados/produção dados ainda não tenha sido
iniciada.
 Caso seja identificado a coleta de dados/produção dados

tenha sido iniciada e/ou realizada, o projeto receberá parecer
de NÃO APROVADO.

Projetos que NÃO são registrados e avaliados
pelo sistema CEP/CONEP (Resolução no.
510/16 do CNS)
1. Pesquisa de opinião pública com participantes não identificados
2. Pesquisa que utilize informações de acesso público
3. Pesquisa que utilize informações de domínio público
4. Pesquisa censitária
5. Pesquisa com banco de dados, cujas informações são agregadas,
sem possibilidade de identificação individual
6. Pesquisa de revisão da literatura
7. Atividade realizada com o intuito exclusivamente de educação,
ensino e treinamento, sem vinculação com pesquisa.

Resolução no. 510/16 do CNS
 A avaliação a ser feita pelo Sistema CEP/CONEP incidirá sobre os
aspectos éticos dos projetos, considerando os riscos e a devida
proteção dos direitos dos participantes da pesquisa.
 A avaliação científica dos aspectos teóricos dos projetos submetidos a

essa Resolução compete às instâncias acadêmicas específicas, tais como
comissões acadêmicas de pesquisa, bancas de pós-graduação, instituições
de fomento à pesquisa, dentre outros. Não cabe ao Sistema
CEP/CONEP a análise do desenho metodológico em si.
 A avaliação a ser realizada pelo Sistema CEP/CONEP incidirá somente

sobre os procedimentos metodológicos que impliquem em riscos
aos participantes.
Para protocolos de Pesquisas de
Ciências Humanas e Sociais
 Para preenchimento do Formulário de Informações

Básicas do Projeto, a ser preenchido na Plataforma
Brasil: ler as recomendações da CARTA
CIRCULAR 110/SEI/2017-
CONEP/SECNS/MS, de 8 de dezembro de 2017 a
respeito de diversos campos/itens do formulário.

Para protocolos de Pesquisas de
Ciências Humanas e Sociais
 Para pesquisas em ambiente virtual, o protocolo
de pesquisa deverá ser adequar ao ofício circular nº
2/2021/CONEP/SECNS/MS, de 24 de fevereiro
de 2021, quanto às orientações para
procedimentos em pesquisas com qualquer
etapa em ambiente virtual. Veja o conteúdo
completo do comunicado em:
https://bit.ly/2ZQaMy7

Pesquisas em Ambiente Virtual
 Em ciências humanas e sociais:

- Outras possibilidades menos usuais para realização de
pesquisas com seres humanos
- Uso de Plataformas online, google forms, aplicativo
whattsApp, como exemplos
- CLEs sonora ou imagética, ou em outras formas que
atendam às características da pesquisa e dos participantes

Página da UFMT/PROPeq (aba do
CEP/Humanidades)
- Informações gerais e de contato

- Membros
- Modelos de documentos
- Calendário anual (reuniões) - projetos submetidos até o dia
15 de cada mês serão analisados na reunião ordinária do mês
seguinte
- Algumas normativas do CNS/CONEP necessárias para análise
ética
https://www.ufmt.br/pro-reitoria/propeq/pagina/comite-
de-etica-em-pesquisa/1545
Cadastramento
 Acessar a URL
www.saude.gov.br/plataformabrasil

Cadastramento
 Para ter acesso às funcionalidades da Plataforma Brasil é necessário possuir
um login (e-mail) e senha de acesso ao sistema.
 Para efetuar o cadastro é necessário ter:
 documento de identidade com foto (jpg ou pdf).
 As imagens digitalizadas deverão ser anexadas quando da
realização do cadastro
 currículo vitae em formato doc, docx, odt e pdf - 2mb máximo.
 endereço do currículo lattes.
 O não envio dos documentos provoca a não efetivação do cadastro e
bloqueia o CPF para inserção posterior dos documentos faltantes, portanto
o cadastro deve ser finalizado em um único acesso.

Cadastramento
 Deseja se vincular a alguma instituição de pesquisa? SIM
 Adicionar instituição – buscar instituição
 Universidade Federal de Mato Grosso – pesquisar
Exemplo:
 Universidade Federal de Mato Grosso – UFMT >
Unidade
 Adicionar

Cadastramento
 CEPs da UFMT (campus Cuiabá)

 CEP – HUJM
 CEP – Saúde
 CEP – Humanidades

Cadastramento
 Após o cadastramento, caso precise alterar algum dado
ou incluir outra instituição vinculada, acessar
ALTERAR DADOS após fazer o login.

Submissão de Projetos de Pesquisa
 Acessar a URL
www.saude.gov.br/plataformabrasil

 Se usuário novo, acessar o link Cadastre-se,
localizado na caixa de login e seguir o fluxo de
Cadastro de Usuário
 Se já for cadastrado, efetuar login com
Email e Senha.

 O sistema apresenta a tela inicial com as opções:
Nova Submissão e Projeto Anterior
 Para cadastrar nova pesquisa, clique em Nova
Submissão.

1. Informações Preliminares
Todos os campos com * são obrigatórios.
essencial

1. Informações Preliminares
 Todos os campos com * são obrigatórios.

2. Área de Estudo
Áreas
temáticas
especiais
CONEP:
deixar em
branco, a não
ser que seja
pesquisa com
indígenas

2. Área de Estudo - continuação


Nome do Pesquisador

3. Desenho de Estudo/Apoio Financeiro
Quando os
campos não
permitirem
preenchimento
é porque não se
aplicam à sua
pesquisa.

3. Desenho de Estudo/Apoio Financeiro - continuação



4. Detalhamento do Estudo

4. Detalhamento do Estudo - continuação



5. Outras Informações

5. Outras Informações - continuação



6. Finalizar

Fluxo da Plataforma Brasil (Análise CEP)
 CADASTRO DO PROJETO (Pesquisador)
 CHECKLIST DOCUMENTAL
(Secretária/Coordenador/a)
 INDICAR RELATOR (Coordenador/a)
 VALIDAR INDICAÇÃO (Coordenador/a)
 ELABORAR PARECER (Relator/a)

 ELABORAR PARECER DO COLEGIADO (Relator/a e
Coordenador/a)
 REVISAR PARECER DO COLEGIADO (Coordenador/a)

Checagem documental
 Folha de Rosto:
 Todos os campos preenchidos, com data mais atual
possível (até 6 meses)
 Nomes legíveis (coordenador do projeto e gestor
institucional)
Folha de rosto
Instituição proponente - deverá ser assinada e carimbada
pelo responsável da unidade:
 Diretor(a)
 Chefe do Departamento
 Coordenador(a) do Programa de Pós-Graduação
A assinatura poderá ter certificação eletrônica ou ser

digital (desde que acompanhado de documento
comprobatório da vinculação institucional)

Checagem documental
 Documentação emitida em língua estrangeira: acompanhada de sua
versão traduzida para o português
 Anuência/autorização institucional: Declaração de infraestrutura da

instituição em que será realizada a coleta/produção dos dados
 Termo de Compromisso de Uso de Dados (restrito) – TCUD
 Projeto detalhado (brochura)

Checagem documental
 Modelo dos instrumentos de coleta de dados
 Metodologia - Referir como os participantes serão acessados.
Detalhar os procedimentos (etapas/fases) metodológicos (presencial
e/ou em ambiente virtual), em especial os relativos aos participantes da
pesquisa. Referir sobre devolutiva dos resultados
(participantes/instituição(ões)
Os modelos de documentos estão disponibilizados na página da

UFMT/PROPeq
Os documentos devem permitir o uso dos recursos “copiar” e
“colar”.
(aba do CEP/Humanidades) Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT
Checagem documental
 Cronograma:
1. Detalhados e iguais – não precisa de arquivo em

separado
2. Indicar início de coleta de dados, para pelo menos
60 dias após a submissão na plataforma
3. Período de devolutiva dos resultados para os
participantes da pesquisa
4. Período de devolutiva dos resultados para a(s)
instituição(ões) em que foi feita a coleta/produção
dos dados
Checagem documental
 Forma de registro:
 Modelo Consentimento Livre e Esclarecido – CLE – deverá
ser elaborada de acordo com a resolução 510/16 do CNS.
 Modelo Assentimento livre e esclarecido – ALE (estratificado

de acordo com a faixa etária: crianças acima de 6 anos e pessoas
em situação de diminuição de sua capacidade de decidir –
considerar riscos e benefícios; indispensável para adolescentes
acima de 12 anos ) - deverá ser elaborada de acordo com a
resolução 510/16 do CNS.
Modalidades de Pareceres para
Protocolo de Pesquisa/Emenda/Notificação
 Aprovado
 Pendente (responder em 20 dias)

 Não-Aprovado (pesquisa já realizada ou em
andamento, não responder pendências em até 20 dias, 3
versões de pareceres com pendência – não atendidas)
 Retirado (pendências não respondidas em até 60 dias,
por solicitação do(a) pesquisador(a)

Projetos com parecer “PENDENTE”
 Acessar o parecer consubstanciado emitido pelo CEP.
 TODAS as pendências deverão ser respondidas em no
máximo 20 dias, caso este prazo não seja atendido o
projeto será considerado “Arquivado”.
 Elaborar CARTA RESPOSTA com as pendências e suas
devidas respostas (identificando nos documentos onde
foram feitas as alterações), de forma ordenada, conforme
parecer consubstanciado anterior.
 Caso haja necessidade de rever/redigir os documentos, estes
deverão ser anexados novamente.

Emenda
 É toda proposta de modificação ao projeto original
aprovado, apresentada com a justificativa que a
motivou.
 As emendas devem ser apresentadas ao CEP de forma
clara e sucinta, identificando a parte do protocolo a ser
modificado e suas justificativas.
 Por exemplo: mudança de título, alteração de
cronograma.
A emenda será analisada pelas instâncias de sua
aprovação final (CEP e/ou CONEP).
Notificação
 Não modifica o projeto aprovado, deve ser

utilizada para :
 Envio de relatório semestral (parcial)
 Envio de relatório final
 Relatório de suspensão de projeto de pesquisa
 Relatório de cancelamento de projeto de pesquisa
 Carta de autorização da instituição, exclusivamente
para projetos com tal autorização do CEP

Formas de registro: CLE e ALE
assinatura, verbal ou audiovisual
De acordo com as resoluções 466/12 e 510/16 do CNS:
- Inserir o nº do Certificado de Apresentação de Apreciação Ética (CAAE
nº...), gerado pela CONEP.
- Inserir os benefícios diretos (aos participantes), bem como os benefícios
indiretos (conforme o caso).
- Caso o estudo não antecipe qualquer benefício direto, essa informação
deve constar do CLE de forma explícita.
- Inserir os riscos para os participantes da pesquisa.
- Inserir a informação de que deverá ser emitido em 2 vias (e não 2 cópias) e
indicar que todas as páginas deverão ser rubricadas pelo pesquisador e
participante da pesquisa (para coleta de dados presencial).

Pesquisa presencial e/ou virtual
- Inserir menção ao direito do participante de buscar indenização nos
termos da lei (conforme artigos 9. e 19º. da Resolução 510/16 do CNS).
- Inserir informação a respeito do acompanhamento e assistência, integral e

gratuita ao participante durante, após e/ou em caso de interrupção da
pesquisa (conforme o caso).
- Inserir informação que diz que o participante poderá buscar informações

sobre a pesquisa junto ao CEP. O papel do CEP é salvaguardar a conduta
ética da pesquisa e deverá ser procurado pelo participante da pesquisa
apenas para tirar dúvidas e/ou apresentar denúncia sobre a conduta ética
da pesquisa.

- Sugerimos não inserir o endereço do pesquisador. Telefone e e-mail são
suficientes para permitir o contato em caso de dúvidas.
- Inserir justificativa, os objetivos e os procedimentos (instrumentos) que

serão utilizados na pesquisa, com o detalhamento dos métodos a serem
utilizados (onde e como será desenvolvida a coleta de dados), em linguagem
clara e acessível aos participantes da pesquisa.
- Explicitar os possíveis danos decorrentes da participação na pesquisa,

além da apresentação das providências e cautelas a serem empregadas para
evitar situações em que possam causar dano, considerando as características
do participante da pesquisa.
- Garantir a plena liberdade do participante da pesquisa para decidir sobre sua
participação, podendo retirar seu consentimento, em qualquer fase da
pesquisa sem prejuízo algum.
- Garantir a manutenção do sigilo e da privacidade dos participantes da

pesquisa seja pessoa ou grupo de pessoas, durante todas as fases da pesquisa,
exceto quando houver sua manifestação explícita sem sentido contrário,
mesmo após o término da pesquisa.
- Cabe ao pesquisador definir a previsão de como e quando se dará o acesso

aos resultados pelos participantes, no CLE e no cronograma de execução,
considerando os objetivos da pesquisa e especificidades do grupo de
participantes.
 Referir sobre devolutiva dos resultados aos
participantes
 Nãosolicitar RG ou CPF do participante, a
menos que seja necessário para a pesquisa.

Com coleta de dados em ambiente virtual
 Descrever e justificar o procedimento a ser adotado para a obtenção do

Consentimento Livre e Esclarecido, bem como, o formato de registro ou
assinatura do termo que será utilizado, informando que as Resoluções
CNS 466/12 e 510/16 não limitam o consentimento à assinatura
impressa do CLE, e abre a possibilidade, por exemplo, para o registro
do consentimento de forma verbal em audiovisual.
 Inserir riscos característicos do ambiente virtual, meios eletrônicos, ou

atividades não presenciais, em função das limitações das tecnologias
utilizadas. Adicionalmente, devem ser informadas as limitações dos
pesquisadores para assegurar total confidencialidade e potencial risco
de sua violação.

 Caso tenha pergunta obrigatória deve constar no CLE o direito do

participante de não responder a pergunta.
 Garantir ao participante de pesquisa o direito de acesso ao teor do

conteúdo do instrumento (tópicos que serão abordados) antes de
responder as perguntas, para uma tomada de decisão informada. O
participante de pesquisa terá acesso às perguntas somente depois que
tenha dado o seu consentimento.
 Os documentos em formato eletrônico relacionados à obtenção do

consentimento devem apresentar todas as informações necessárias para
o adequado esclarecimento do participante, com as garantias e direitos
previstos nas Resoluções CNS nº 466 de 2012 e 510 de 2016 e, de acordo
com as particularidades da pesquisa.

- Inserir link para acesso aos formulários (incluindo o CLE) e
questionário. O acesso ao instrumento (perguntas) deverá ser permitido
somente após o aceite (consentimento) em participar do estudo.
- Inserir no texto do CLE que uma via, após o aceite, será enviada para os
e-mails do participante e do pesquisador.
- Nos casos em que não for possível a identificação do questionário do

participante, o pesquisador deverá esclarecer a impossibilidade de
exclusão dos dados da pesquisa durante o processo de registro /
consentimento.

- O convite para a participação na pesquisa deverá conter,

obrigatoriamente, link para endereço eletrônico ou texto com as devidas
instruções de envio, que informem ser possível, a qualquer momento e
sem nenhum prejuízo, a retirada do consentimento de utilização dos
dados do participante de pesquisa. Nessas situações, o pesquisador
responsável fica obrigado a enviar ao participante, a resposta de ciência
do interesse do participante em retirar seu consentimento.
- Durante o processo de consentimento, o pesquisador deverá esclarecer

o participante de maneira clara e objetiva, como se dará o registro de
seu consentimento para participar da pesquisa.

- Inserir a informação de que o participante terá acesso ao registro do

consentimento sempre que solicitado.
- Esclarecer quais são os cuidados que serão tomados para se assegurar a

biossegurança necessária para os envolvidos, em razão da pandemia de
Covid-19. (no caso de pesquisas presenciais).
- Linguagem clara e acessível.
- Inserir os dados do CEP/Humanidades/UFMT:

Dados do CEP/Humanidades/UFMT
Coordenadora: Profa. Dra. Rosangela Kátia Sanches Mazzorana Ribeiro
Telefone: (65) 3615-8935, e-mail: cephumanidades.propeq@ufmt.br
Andar Térreo – sala 102 – Instituto de Educação - UFMT
Formas de registro do ALE
(assinatura, verbal ou audiovisual)
 1o. o CLE do representante legal, preservando o direito a

informação e a autonomia do participante- depois o ALE
 Deverá haver justificativa (protocolo) da escolha de crianças,
de adolescentes e de pessoas em situação de diminuição de
sua capacidade de decisão
 Deverá constar do registro do consentimento
 Para maiores de 6 anos
 Inserir no texto menção à autorização prévia dada pelos pais
ou responsáveis.
 Adequar a linguagem ao participante da pesquisa.

Dispensa do Registro do CLE ou ALE
 Deverá ser avaliada e aprovada pelo Sistema

CEP/CONEP
 Em comunidades – autoridade do líder (indígenas ou

religiosas) – a autorização deve respeitar tal
particularidade, sem prejuízo do consentimento
individual
 Quando não houver CLE o pesquisador pode entregar

documento (explicatório) aos participantes da pesquisa

Situações em que a pesquisa é
encaminhada à CONEP
1. Quando o projeto for de área temática especial (indígenas)
2. Quando o projeto não for de área temática especial, mas o
CEP desejar que a CONEP aprecie o projeto: critério do
CEP
3. Quando o projeto tiver como proponente o Ministério da
Saúde (irá direto para a CONEP)
4. Quando o projeto não tiver Instituição Proponente, irá para a
CONEP para que ela indique um CEP para avaliar a
pesquisa (geralmente é usado critério regional para a
escolha).

Insthagram do CEP/Humanidades (documentos
mais atualizados)
https://instagram.com/cephumanidades_ufmt?igshid
=Y2ZmNzg0YzQ=
OBRIGADO !
cephumanidades.propeq@ufmt.br

SLIDES - Capacitação - Plataforma Brasil

Uploaded by

Document Information

Original Title

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

SLIDES - Capacitação - Plataforma Brasil

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

A ÉTICA EM PESQUISA NAS ÁREAS

Profª Drª Rosangela Kátia Sanches

 São colegiados interdisciplinares e independentes, de

 Avaliam projetos de pesquisa em relação a ANÁLISE

Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

 Assegurar que a pesquisa seja realizada de acordo com

Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

 Ela permite que as pesquisas sejam acompanhadas em seus

Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

 PelaInternet é possível a todos os envolvidos o acesso, por

Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

 O CEP SOMENTE tramita/avalia projetos de pesquisa em

 Caso seja identificado a coleta de dados/produção dados

Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

 A avaliação científica dos aspectos teóricos dos projetos submetidos a

 A avaliação a ser realizada pelo Sistema CEP/CONEP incidirá somente

 Para preenchimento do Formulário de Informações

Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

 Em ciências humanas e sociais:

Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

- Informações gerais e de contato

Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

 CEPs da UFMT (campus Cuiabá)

Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

 ELABORAR PARECER (Relator/a)

Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

A assinatura poderá ter certificação eletrônica ou ser

Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

 Anuência/autorização institucional: Declaração de infraestrutura da

 Termo de Compromisso de Uso de Dados (restrito) – TCUD

 Projeto detalhado (brochura)

Material produzido pelo CEP/Humanidades/UFMT

Os modelos de documentos estão disponibilizados na página da

1. Detalhados e iguais – não precisa de arquivo em

 Modelo Assentimento livre e esclarecido – ALE (estratificado

 Pendente (responder em 20 dias)