MINISTERUL SANATATII COMISIA NATIONALA PENTRU PRODUSE BIOCIDE MINISTRY OF HEALTH NATIONAL COMMITTEE FOR BIOCIDAL PRODUCTS ‘Str, Dr. A. Leonta, Nr. 1 - 3, 050463 Bucuresti, ROMANIA Tek: *(+40 21) 318 98 20, Secretatiat tehnic: (+40 21) 311 86 20; Fax: (+40 21) 311 86 22 Data emiteri:11.12.2019 AVIZ Nr. 2719B10/04/12.24 In conformitate cu Ordinul Ministrului Sanatatli, al Ministrului Mediului si Padurilor si al presedintelui Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare si pentru Siguranta Alimentelor nv. 10/368/11/2010 , privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe teritoriul Romaniei, cu modificarile si completarile ulterioare si cu Ordinul Ministrului Sanatati , al Ministrului Mediului si Padurilor si al Presedintelui Autoritatii Nationale Sanitar Veterinare si Siguranta Alimentului nr.637/2492/50/2012, privind aprobarea membrilor Comisiei Nationale pentru Produse Bicide si a regulamentului de organizare si functionare a acesteia, cu modificarile si completarile ulterioare, in baza documentelor depuse in dosarul tehnic, CNPB, in sedintele din datele de 26.07.2017 07.12.2017 si 18.11.2019, s-a decis ca produsul biocid poate fi plasat pe piata in Romania, conform prevederilor legale in vigoare |. DENUMIREA COMERCIALA iN ROMANIA _ HYGIENE X detergent de vase cu dezinfectant Alte denumiri comerciale, dupa caz HYGENIUM detergent de vase cu dezinfectant ; Fine Detergent de vase cu dezinfectant I, DATE DE IDENTIFICARE ALE PRODUCATORULUI (numele, adresa, tara,inclusiv punctul de lucru pentru producatorii din Romania) 2 z Grande Gloria Production S.A., sat Costi, com. Vanatori, str. Tuluc, nr. 1, Hala nr.68, Biroul nr-2, jud. Galati, Romania Punct de lucru: sat Costi, com. Vanatori, str. Tulue, nr. 1, Hala nr.68, Biroul nr.2, jud. Galati Ill. DATE DE IDENTIFICARE ALE SOLICITANTULUI (numele, adresa, {ara) Grande Gloria Production S.A., sat Costi, com. Vanator, str. Tuluc, nr. 1, Hala nr.68, Biroul nr.2, jud. Galati, Romania IV. INCADRAREA PRODUSULUI BIOCID (In conformitate cu anexa V la Regulamentul (UE) nr, 528/2012 al Parlamentului European si al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispozitie piaté si utilizarea produselor biocide, cu amendamentele ulterioare) ‘A. Grupa principala 1 B. TipulTipurle de produs 4 V. DATE PRIVIND SUBSTANTA ACTIVA / SUBSTANTE A. Substante chimice Ne | Denumirea chimica Nr CE Nr. CAS] Concentrafja in crt_| (IUPAC, ISO sauaitele) Unitaji metrice Quaternary ammonium compounds 1. | benzyl-C12-16-alkyldimethyl, chlorides eee eee ee VI. FORMA DE CONDITIONARE Lichid Pagina 1 din 2AVIZ Nr. 2719 BIO/04/12.24 Vil. MODUL DE AMBALARE (tipul, capacitate) Ambalaj 0.5L; 0,751; 0,9L; 1L: 2,6L; SL. Vill. DOMENIUL $I ARIA DE UTILIZARE A. Domeniul de utilizare | Produse alimentare si hrana pentru animale Pentru dezinfectarea prin aplicare ca atare in pi B. Aria de aplicare vaslor, materialelor si echipamentelor in industria alimentare IX, EFICACITATE Activitate coe aed Specialtulpina Concentratii aes Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442 Bactericida, EN 1276 In conditii | Escherichia coli ATCC 10536 30 de murdarire Staphylococcus aureus 100% ATCC 6538 intact Enterococcus hiraeATCC 10541 | Fungicida EN 1650 In condifii | Candida albicans ATCC10231 de murdarire | Aspergilus niger ATCC 16404 X. INDICATI DE UTILIZARE Metoda de aplicare | Concentrafia solufjei de lucru doza de aplicare | Timpul de acfiune Bactericid& - concentrat In picatura de burete -Eancicids concentra 30 minute XI, ETICHETAREA PRODUSULUI BIOCID. A. Produs biocid cu substante active - Substante Pictograme, simboluri si indicarea pericolului EUH 208-Contine Fraze de pericol (H) methyichloroisothiazolinone/methylisothiazolinone. Poate provoca o reactie alergica P102-A nu se [asa la indemana copilor. P305 + P351 + P338 IN CAZ DE CONTACT CU OCHITI: clatifi cu atentie cu apa timp de mai multe minute. Scoatetilentilele de contact, daca este cazul si daca acest lucru se poate face cu usurinta, Fraze de precautie (P) Continuati sa clatit. P301 + P310-IN CAZ DE INGHITIRE: sunati imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICA sau un medic. P410 + P412-A se proteja de lumina solaré. Nu expuneti la temperaturi care depagesc 5-25°C XI. CATEGORIA DE UTILIZATORI Populatie. Xill. RECOMANDARI/RESTRICTII PRIVIND PROTECTIA SANATATII SI A FACTORILOR DE MEDIU Nu exista. Avizul este valabil pana la data: 31.12.2024, cu respectarea la data de 04.04.2023 a revederilor Atr. 7? din Ordinul ministrului sanatati, al ministrului mediului gi padurilor si al bresedintelui Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare si pentru Siguranta Alimentelor nr 10/368/11/2010, cu modificarile si completarile ulterioare Avizul a fost rescris in data de 11.12.2019 Avizul contine — 2 pagini PRESEDINTE Dr. Chim. ae Cilinca Pagina 2 din 2 LN wv