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D-DiMERO RAPID TEST Céd.: CDM-D OD-Dimero Rapid Test eum munoensaiocromatografico rep qualtatho para deteccdo de D-dimero em amostras de sangue total ou plasma. Este teste @ utilizado no auxilio do diagnéstico da coagula¢ao intravascular disseminada (CID), rombose venose protinda (TVP) ¢ embola pulmonar Somente pare uso profssionalem lagnostconvio. os Oreste D-dimero 01 onghalmente desenvovico pare o dagnostco ce coagulacao inravascular disseminada (CIO), Na década de 1290, 8° fomou vi, tmbem. para 0 diagnostic de cisturlestromboembolces. Sendo, desde entéo. empregado em pacientes com suspeta de doencas trombdteas. Na cretlacko sanguinea, a coagulagdo ocote,basicemerte, Guando ha conversodo fbrinogénio em coeguos insoavels de rina por do da enza trombina Pea evade do excesso de rina no nttor do Vaso, ha Ise. dessas subunidades pela proleina plasmina, processo denominado fbrnaise, © um dos proditcs dessa dogradagso @ 0 D- dimero. Enquanto um resutado negatvo pracamente exch a trombose tm resultado postive pode inlet trombose, mas néo descarta outras etiologies potencals. Seu principal uso 6, potano. de exclu doencas tromboembolcas quando a probabiidede sbanca.O teste de O-dimero.de Uso cinco quando ha uma suspeta de ribose venosa profunda VP) ° embolia pulmonar (EP), Em doentes com suspelta de coagulagso inravasctlar dsseminada (CID). 0 teste Ge O-dimero pode auxllar no Gagnestico. © D-Dimero Rapid Test @ um imunoensalo cromatografco rapico aualtave para a dotecgdo de O-cimoro em amostra de sanguetotl OU plasma Buranto © ensai, a amostra reage com um conjugado colorido (ouro Coloidal) © um anticorpo ant-O-dimero. Antigens se presentes na mostra, formam um complexo antgeno-antcorpo colorido. A mistura migra na membrana cromatogréfica por e¢a0 caplar. para reagit com articopos ant-D-dimero Imoollzados sobre a regdo da linha teste (7) gerando uma linha colorise. A presenga dessa linha colorida na regido da inna test (1) inlea um resultado reagent, enquanto sua auséncla indica Um resutago nao reagente. Para ser de contoleprocessval, uma linha Colorda sempre sera formade na regdo da tnha controle (C), Inicanco Que o volume de amosia fol adionado corrlamente Thembrana acre + Nloutlzaroteste poe a cata de valdadeImpresea na embalagem + Oteste deve ser marti eerado ate omomento do Uso, NBo liza se @ emalagem ester doniicaca ou abera + No comer beber ou fumarnaareacnse as amostras aio manusee: + Usar luvas de protecao ao manusear as amostras. Lavar bem as maos 2p0s oprocedimente + Nandsear todas as amostras como potenciaimente infecciosas. Observer as precaugSes estaboicisas conte pergos miroDioloqeos brant todo 0 teste seguro procecimentopadrdo para a adequace, siminacso des amostas + Ndoreutizarotese.Descartar apés uso. { Descarar toses as emostas, capostvo teste @ outos materials potenciaimentecontaminados em umtecipent de sco boIogico, « Boscertarce acordo coma lgislagdo vigente, + Umidadeetemperaturanadequadas poser aftaroresuta doteste, Armazenaro Rit em temperatura entre 2 ¢ 20°C. Nesias concigoos © dispostve toste 6 estavel at a valdace mpressa na emelagom, Kantor longe de luz sola creta. umidade e calor Naocongelar ok Materials fomectios + Dispostivoceteste 2 Pipstadescartavel 2 Sougsotampao 2 Instrugho de uso Materials necessarios, mas nfo fomecidos ‘+ Tubopara coleta de sangue ‘= Lanceta (para coleta por puncSo digital) © Centrtuga © Cronémetro Sangun cia par venopuncc Color sang tal emu bo da cola eonaeoapanes Sangue tal pr puneéo ata tava as nes do pects com 8gua esablo ou impar com um algodéo embetid om alcool Delrarsecer Massegear amBo do pacer sera nolocalda pungo, estregando da mio paraodedomédio ou anelar. Foraro dedo com ma anceta ester mpar primero sinel de sengue. Coletara amostracom auxilo de uma ppeta descaravel Plasma Coletar 0. sangue total em Um tubo ce. colta (contendo lnicoagulante como: heparina, EOTAucfrato de seco) por venopuncso ® conttgar o sangue & mas rapido possvel para exrar a amentra Se plasma Solas amostas de plasma nfo forem testadasimedlatamente, elas devern Ssorroigeredas ento208-C por ato 12 horas. Para ermezenemento de longo prazo, as amostras de plasma dever ser mantdas abaixo de -20°C Amostas de sangue total nfo devem ser Congeiades Deira todos 08 componentes do kt em temperatura ambiente antes ca realzacdocoteste Remover 0 dapostiv de este da embalagem de alumini,colocar numa Superfici mpe plana e seca. Uilizarotesfeem ats 1 ora ape aaberura daembelagemde amino ‘Com auxilo da pipeta descartavel dispensar 1 gota de sangue total ou plasma (aprox. 254L) e 2 gotas de solucdo tampo (aprox. 80yL) na Cavidade de amostra do dspostivoteste, Interpretar 0 resultado em 10 minutos, No interpretar 0 resutado apes 20 minutos. Leitura tardia pode fomnecer resultado fas. epee wer tame Pree meee [pee [Gee 37 637 681 “(0 |>88.9.90 Posto Neptie rie NAO REAGENTE: Apenas uma linha colorida¢ formada na regio da inha controle (C), Nenhuma linha ¢formada na regiéo da linha teste (7), REAGENTE: Duas linnas coloridas so formadas na janela de resultado. [Uma linha colorida e formada na regio da linha controle (C) e outra linha colorida ¢ formada na regido da inna teste (T). INVALIDO: A linha controle (C) ndo é formada. Os resultados de qualquer teste que ndo tenha produzido a linha controle (C) no momento de letura especiicado devem ser descartados. Volume insuficiente de amostra, problemas na migracdo da amostra ou écnicas de procedimentoincorretas Edoas razdes mals provavelsde alnana inna controle (C). Linha Controle |e ye me c) |e thar t mt it Linha —y (5 Teste (reacenre } CamvAuioo Um controle de qualisade intero fo incorporado ao testa para garani desompenho. confablicade (inna controle) O uso de um contolextemo @ recomnendedo para verfearo desempenn correto do kt Armstras de Contioe de qualidade devem ser festades Ge ecordo com os requstos estabelociiospeolaboratoro Resutaco {also negative pode ocorer so a amosta for coletada cedo demals apes a formacso co tomo, se 0 ensao for reterdago por varios dias, ou se 0 emosa for obtida muito mas tarde, apos a ocorencia de infario romboembolo, ito ocarre porque a concentracso de D-dimer pode din para valores normals pos ume semana’ Alm dso, um tratamento com anticoagulantes antes da coleta da amostra, pode tornar © teste negative devido impedimento da extensdo do trombo. AAumento nos valores de D-dimero apés otratamento com anticoagulantes infere maior isco de rombose. Um resultado postive néo @ uma evidéncia da existéncia das doencas descrtas acima. Resultado falso positive pode ser devido a varias causas: doencas no figado, inflamacso, dosncas malignas, trauma, gravidez, cirurgiarecentee idade avancada, E possivel que o teste néo produza qualquer resuitado se a amostra de sangue total tiver uma viscosidade elevada ou se forem armazenadas por mals de 2 dias, Neste caso, o teste deve ser repetide com um novo dispositive teste usando amostra tresca do mesmo paciente, Resultado falso negativo pode ser obtido em amestras com concentracdo abaixo do valor de cut-off 500ngiml Valor quantitative ou taxa de aumento do O-dimero no podem ser determinados por esse teste qualitatvo, ‘Aconcentracao do hematocrto deve estar entre 25% a 65%. Sensibildade eespecticisacecinica 0} DDimero | Resutado [ong] 250 SaOngnt [500 Ding] "anmngra RapidTest_ [Posto | 5, 0 = 1 Negatvo | 108 2A 4 0 Resultado Total 1 aT » i Precisio wae | wan | wore | 100% Especificidade = 89.9% Sensiblidade =92,0% Precisdo=90.2% As seguintes substdncias potencalmentaiterfeentes foram accionadas aos especimes postvos e negatives para O-cimero endo iterfetram nos resuaos obicos os ensaios Paracetamel(20mgid.), Acido acetisalitice 2omglal). Acido getisico (20mg/dL), Acido oxalico (600mg/dL), Colesterol (800mg/dL), Creatinina (200mg/dL), Acido Ascérbico (20mg/dl), Acetaminofeno (20mg/dl), Bilrrusina( 006mg

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