MINISTERIO DE SALUD Nc362:2024/DEPA/DIGESA/SA, Visto, el Expediente N°803-2013-D, _presentado por empresa INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A., identificado con Registto Unico de Contribuyentes N°20417378911, con domicilio en la AV. PRODUGGION NACIONAL N° 188 URBANIZACION VILLA, DISTRITO DE CHORRILLOS, PROVINCIA Y DEPARTAMENTO DE LIMA, que interpone RECURSO DE RECONSIDERACION, contra la Resolucién Directoral N°1869-2013/DEPA/DIGESAISA del 27 de septiembre de 2013; y el Informe N°00884-2014/DEPAIDIGESA, el mismo que es parte integrante de la presente Resolucion; CONSIDERANDO: See 4.- Que, con Resolucién Directoral N°0335-2013/DEPAIDIGESAISA del 22 de febrero e de 2013 se otorgo a favor de la empresa INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A., la Autorizacion Sanitaria para la Fabricacién y Comer mn de Producto Desinfectante denominado LEJIA SAPOLIO ((.a. : Hipoclorito de sodio 60 g/L}, para uso domestico, con presentaciones en frascos de polietileno de alta densidad color blanco opaco, con tapa rosca y etiqueta full color, en envases de 250, 287.5, 500, 275, 1000, 1100, 2000, y 4000 g; 2. Que, con fecha 26 y 28 de febrero del 2013, ia empresa INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A. solicit la rectificacién de la Resolucién Directoral N°0335- 2013/DEPAIDIGESAVSA, ya que en el Informe N° 00702-2013/DEPA/DIGESA, Informe que sustento la resoluci6n autoritativa ya mencionada, se incurrié en ERROR MATERIAL, pues se omitié_consignar las variedades del_producto desinfectante, asi como de _una de sus presentaciones; dicha solicitud de rectificacién fue atendida mediante la Resolucién Directoral N°0725-2013/DEPA/DIGESA/SA del 25 de abril de 2013. 3.- Que con fecha 27 de agosto de 2013 la administrada solicita la “modificacién del rotulado y ampliacién de la presentaci6n” del producto desinfectante autorizado, mediante Resolucién Directoral N°0335-2013/DEPAIDIGESA/SA del 22 de febrero de 2013; dicha solicitud es atendida a través de la Resolucién Directoral N°1869-2013/DEPAIDIGESAISA, de fecha 27 de setiembre de 2013, la misma que en un extremo de su Parte Resolutiva deciara improcedente la modificaci6n (inclusién) en el rotulado de la frase “en los ingredientes, se adiciona la mencién del agua” y la instruccion: 3. “desinfeccién del agua: Affadir 2 gotas por litro. Deje actuar por % hora antes de bebert...)” 4.- Con fecha 04 de octubre de 2013, la empresa solicita la reconsideracién de la Resolucién Directoral N°1869-2013/DEPAIDIGESAISA, de fecha 27 de setiembre de 2013, en el extremo de la declaraci6n de improcedencia de la modificacién del rotulado respecto de la frase “en los ingredientes, se adiciona la mencién del agua” y la instruccién: 3 “desinfeccion del agua: Afiadir 2 gotas por litro. Deje actuar por % hora antes de bebort...)”; el recurso de reconsideracién presentado, fue presentado dentro del plazo de ley y esta suscrito por Elsa Felipa Romero Muchaypitia y por la letrado Aurea Cardini Beretta, con Registro del Colegio de Abogados de Lima N°36220, Representante Legal y Abogado, respectivamente, de la empresa recurrente;5.- Que, el articulo 208° de la Ley N° 27444 - Ley del Procedimiento Administrativo General, establece que el recurso de reconsideracion, es aquel recurso impugnativo que se interpone ante el mismo érgano que dicté la primera resolucion impugnada, debiendo necesariamente sustentarse en nueva prueba instrumental; en ese sentido, corresponde determinar si el Recurso de Reconsideracion interpuesto por la administrada se sustenta en una nueva prueba; 6.- La administrada, sustentando el Recurso de Reconsideracion presentado, recauda, en calidad de nueva prueba la supuesta etiqueta de un producto aparentemente comercializado por un tercero, asi como un Informe Técnico y una Hoja Técnica de Seguridad ya presentados con anterioridad y por tanto evaluados en su oportunidad, razén por la cual dichos documentos no califican como nueva prueba; 7.- por otro lado y sustancialmente, Ja solictud de la administrada, de inoluir en el etiquetado la frase “desinfeccién del agua: Anadir 2 gotas por litro. Deje actuar por % hora antes de beber(...)", no es atendible, por cuanto dicha modificacion, NO ESTA CONTEMPLADA EN EL PROCEDIMIENTO TUPA N°24 “Autorizacin Sanitaria de Desinfectantes y Plaguicidas de uso doméstico, industrial y en salud piiblica Nacional 0 Importado” pues dicho procedimiento solé comprende a desinfectantes para uso en ‘superficies inertes, NO IMPLICANDO de ninguna manera el uso de Desinfectantes y Plaguicidas para consumo humano, como tacitamente sugiere la frase que la administrada pretende incluir en su etiquetado y que es materia de solictud, 8.- De lo expresado hasta aqui se concluye que, ni el proyecto de etiquetado (que no le corresponde y que adjunta como referencia), ni el Informe Técnico, ni la Hoja Técnica de Seguridad recaudados, constituyen nueva prueba que puedan sustentar el recurso de reconsideracion presentado por a empresa INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A.; asi mismo, y sobre todo, se concluye que la solicitud de inclusién de la frase “desinfeccién del agua: Afiadir 2 gotas por litro. Deje actuar por % hora antes de bebert...)”, NO ESTA CONTEMPLADA EN EL PROCEDIMIENTO TUPA N'24 “Autorizacién Sanitaria de Desinfectantes y Plaguicidas de uso doméstico, industrial y en salud puiblica Nacional o Importado”; 9- Que dicho esto, es evidente que la Resolucién Directoral_N°1869- 2013/DEPAIDIGESAVSA, de fecha 27 de setiembre de 2013 y el Informe N°004023- J-CHUGNAS 2013/DEPAIDIGESA que la sustenta, es el resultado de una escrupulosa evaluacion de la solicitud “modificacion de! rotulado y ampliacién de la presentacién” del producto desinfectante autorizado mediante Resolucién Directoral N°0336-2013/DEPA/DIGESAISA del 22 de febrero de 2013, 10.- Que, estando a lo informado por el Area de Proteccién de los Recursos Naturales, Flora y Fauna de la Direcoién de Ecologia y Proteccién de! Ambiente de la Direccion General de Salud Ambiental mediante el Informe N°00884-2014/DEPA/DIGESA, y; 11.- De conformidad con lo dispuesto por el Texto Unico de Procedimientos Administrativos del Ministerio de Salud aprobado por Decreto Supremo N*013-2009/SA, por el Reglamento de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud aprobado mediante Decreto ‘Supremo N°023-2005-SA, por la Ley N°26842 - Ley General de Salud y por la Ley N°27657 - Ley del Ministerio de Salud y su Reglamento aprobado por Decreto Supremo N°013-2002-SA; ‘SE RESUELVE: Articulo 1°.- DECLARAR INFUNDADO el recurso de reconsideracién planteado por la empresa INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A., por los fundamentos expuestos en el Informe N°00884-2014/DEPA/DIGESA y por los expresados en la parte considerativa de la presente Resolucién; Articulo 2°. Confirmar en todos sus extremos la Resoluci6n Directoral N°1869- 2013/DEPAIDIGESAISA, de fecha 27 de setiombre de 2013, Articulo 3°- _Notificar la presente Resolucién a la empresa INTRADEVCO