satup No}189-2024/08PA/DIGESA/SA MINISTERIO DE Resoluctin Directorad Lima, 2... de.. eedlid sss ded gosa Visto, el Expediente N°12131-2012-D que contiene la solicitud presentada por ia empresa INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A., identificada con Registfo Unico de Contribuyentes N°20417378911, con domicilio legal en la. AV. PRODUCCION NACIONAL N°488, Urb. LA VILLA, DISTRITO DE CHORRILLOS, PROVINCIA Y DEPARTAMENTO DE LIMA ‘sobre Recurso de Reconsideracién de la Resolucién Directoral N"987- 2014/DEPAIDIGESA/SA e@ Informe N*002952-2014/DEPAIDIGESA para la fabricacién y comercializacién de plaguicida; y, el Informe N°003450-2014/DEPA/DIGESA que forma parte integrante de la presente Resolucion; CONSIDERANDO: Que, con fecha 27 de abril de 2012, Ia empresa Intradevco Industrial S.A., identificada con RUC N°20417378911, domicilio legal en Av. Produccién Nacional N°188, Urbanizacién La \avata Villa; distrito de Chortilos, provincia y departamento de Lima, domicilio de planta en Av. Industrial sin, urbanizacion Las Praderas de Lurin, Mz. E, lote Acumulado |, distrito de Luri Provincia y departamento de Lima; y representada legaimente por el sefior Cecilio Miguel Gonzales Limas, identificado con DNI N°09166954, present6 ante la DIGESA, ol expediente N°12131-2012-D, solicitando la autorizacién sanitaria para la fabricacién y comercializacion del producto plaguicida denominado Sapolio Repelente de Zancudos y Mosquitos en Pastila (.2. esbiottina 3.22%), para uso en el ambito doméstico, cuya presentacién se da con las siguientes caracteristicas: envase inmediato: papel aluminio conteniendo una pastila de Celulosa (2X3 cm.) de color azul impregnada con una solucién liquida y envase mediato: caja de cartén de 12 unidades en total; Que, con Informe N*002734-2012/DEPAIDIGESA y Resolucion Directoral N°0952- 2012IDEPA/ DIGESA/SA, el producto plaguicida denominado Sapolio Repelente de Zancudos Y Mosquitos en Pastilla, fue autorizado para uso en el Ambilo doméstico; Que, con fecha 09 de mayo de 2014, la empresa Intradevco Industrial S.A., solicta la ampliacion de presentaciones del, producto plaguicida denominado Sapolio Repelente de Zanoudos y Mosquitos en Pastila, de la manera siguiente: Y Ampliacién al pack: 1 emanador eléctrico + 6 pastillas de sapolio repelente de zancudos y mosquitos en pastila, Que, con Informe N°002952-2014/DEPAIDIGESA y Resolucién Directoral N°0987- 2014IDEPA/ DIGESA/SA, la ampliacién de presentacién para el producto plaguicidaLAYALA denominado Sapolio Repelente de Zancudos y Mosquitos en Pastila, fue autorizada la ampliacion solo para las 06 pastilas, para uso en el Ambito doméstico, y no para el emanador eléctrico; Que, con fecha 16 de junio de 2014, a empresa Intradevco Industrial S.A., representada legalmente por la sefiora Elsa Felipa Romero Muchaypifia identificada con DNI N°06160908; solicita la reconsideracién de la ampliacién de presentacién del producto Plaguicida denominado Sapolio Repelente de Zancudos y Mosquitos en Pastila, en el que se incluya al emanador eléctrico; Que, el Area de Proteccién de los Recursos Naturales, Flora y Fauna de la Direccién de Ecologia y Proteccién del Ambiente de la Direccién General de Salud Ambiental, mediante Informe N°003450-2014/DEPAVDIGESA, concluye que la empresa solictante, como parte de ia sustentacin técnica, contenida en el Informe N°002852-2014/DEPA/DIGESA, se sefialé lo siguiente: no se considera procedente la ampliacién para "1 emanador elécttico’, debido a que la autorizacién sanitaria le fue otorgada al producto Sapolio Repelente de Zancudos y Mosquitos en Pastila (.a. esbiotrina 3.22%), en la presentacién de pastila y no al dispositive denominado emanador eléctrico y al respecto, la empresa Intradevco Industrial, en su solicitud de reconsideracion, sefiala: “(..) cabe ptecisar efectivamente la autorizacion sanitaria fue realizada para el producto Sapolio repelente de zancudos y mosquitos en pastilas; y no al dispositive emanador,... en base a ello el emanador eléctrico viene a ser un regalo que viene junto con la nueva’ presentacién de 6 pastilas de Sapolio repelente de zancudos y mosquitos, contenidas en una cajta...(..)", dado que la adicién del emanador eléctrico, no altera la evaluacion inicial, ademas, la empresa intradevco Industral S.A., sefala que elemanadoreléctrico viene a ser un regalo, por lo que resulta PROCEDENTE el requerimiento; Que, de conformidad con fo dispuesto en el teal) del articulo 50° del Reglamento de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado mediante Decreto Supremo N‘020-2008-SA, la Direccién General de Salud Ambiental a través de la Direccion de Ecologia Protecion de! Ambiente bene la funcién de cisehar e implementar el sistema de reqistto'y contrl de plaguiides y desinfectantes de uso domestico, Industrial y en salud publica; Estando a lo informado por el Area de Proteccién de los Recursos Naturales, Flora y Fauna de la Direecién de Ecologia y Proteccién del Ambiente mediante el Informe N"003450- 2014/DEPAIDIGESA, y; De conformidad con lo dispuesto por el Texto Unico de Procedimientos ‘Administrativos del Ministerio de Salud aprobado por Decreto Supremo N°013-2009/SA, por el Reglamento de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud aprobado mediante Decreto ‘Supremo N°023-2005-SA, por la Ley N°26842- Ley General de Salud y por la Ley N°27657 - Ley del Ministerio de Salud y su Reglamento aprobado por Decreto Supremo N°013-2002-SA; De conformidad con lo dispuesto por la Ley N°26842 — Ley General de Salud, por la Ley N*27657 — Ley del Ministerio de Salud y su Reglamento aprobado por Decreto Supremo N°013-2002-SA, por el Reglamento de Organizacion y Funciones del Ministerio de Salud aprobado mediante Decreto Supremo N"023-2005-SA y el Texto Unico de Procedimientos ‘Administrativos del Ministerio de Salud aprobado por el Decreto Supremo N*017-2005-SA y la Ley N°27444 — Ley del Procedimiento Administrative General; ‘SE RESUELVE: Articulo 1°.- Declarar PROCEDENTE el Recurso de reconsideracién interpuesto por la empresa INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A., por los fundamentos expuestos en el Informe N°003450-2014/DEPA/DIGESA del 23 de junio del 2014, el mismo que forma parte integrante de la presente Resolucién,MINISTERIO DE SALUD Noi89;2014/DEPA/DIGESA/SA Lema, 02.1 deeeroisilign ves deb-gora ‘/ Articulo 2°.- Disponer que la presente resolucién forme parte integrante de la Resolucién Directoral N°0952-2012/DEPA/DIGESA/SA de! 06 julio del 2012, la misma que ee) erase ein inna oe waa Articulo 3°.- Notificar la presente resolucién a la solicitante, conforme a Ley. Registrese y comuniquese.