Ne \CAD, : ; gostCADEL pe 1080-2015/DEPAY/DIGESA/SA MINISTERIO DE SALUD Visto, el Expediente N*21634-2016-MDD (expediente de origen N°46078-2013-0), que contiene la solicitud presentada por la empresa INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A., identificada con fegistro Unico de Contribuyentes N°20417378911, con domicilio en la Av. Produccién Navional N°188 Urb. La Villa; distrito de Chorrillos, provincia y depactam=-to Je Lima, sobre AMPLIACION de Autorizacién Sanitaria; y el Informe N°003769-2015/DEPAIDIGESA que forma parte integrante de la presente Resolucién; CONSIDERANDO: Que, Mediante Resolucié7 Directoral N°0193-2014/DEPA/DIGESAVSA, de fecha 27 de enero de 2014, la inisma que se sustent6 en ol Informe N°00429-2014/DEPAJDIGESA, se otorgé a favor de la empresa INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A., la Autorizacién Sanitaria, para la Formulacién y Comercializacién del producto plaguicida denominado SAPOLIO MATA MOSCAS Y ZANCUDOS SIN OLOR (i.a. D-tetrametrina 0.15%, D-trans-alotrina 0.15%, D-Cifenotrina 0.20%)", para uso Doméstico, de fabricacién nacioni Que, mediante ingreso VUCE-SUCE N°2015147089, del 04 de mayo de 2015, ia empresa INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A., solicita la AMPLIACION de la Autorizacién Sanitaria otorgada mediante Resolucién Directoral N°0193-2014/DEPAIDIGESA/SA, respecto a la Informacién en el Texto de Etiqueta, de acuerdo al siguiente detalle: - Adi na la frase: “No dafia la capa de ozono” y sus respectivas traducciones. Qve, previa subsanacién de las observaciones levantadas, el Area de Proteccién de los Recursos Naturales, Flora y Fauna de la Direccién de Ecologia y Proteccién del Ambiente de la Direccié:. General de Salud Ambiental, mediante el Informe N°003769- 2015EPAIDIG!-3A, luego de la evaluacién realizada, ha determinado que la empresa INTRADEVCG INDUSTRIAL S.A. HA CUMPLIDO Cor SITOS ESTIPULADOS en el Procedimiento N°43 “AMPLIACION O MODIFICACIONES DE PRESENTACION, CAMBIO DE RAZON SOCIAL Y/O DATOS EN LA AUTORIZACION SANITARIA DE DESINFECTANTE Y PLAGUICIDAS DE USO DOMESTICO, INDUSTRIAL Y EN SALUD PUBLICA” del Texto Urico de Procedimientos Administrativos del Ministerio de Salud, aprobado por decreto Supremo N*013-2008-SA; por lo que se ha recomendado atender la solictud de modificacién de Resolucién Jirectoral, presentada por la administrada;De conformidad con lo dispuesto por la Ley N*26842 — Ley General de Salud, por la Ley ‘27687 — Ley del Ministerio de Salud y su Reglamento aprobado por Decreto Supremo N°013-2002-SA, por el Reglamento de Organizacién y Funciones de! Ministerio de Salud aprobado mediante Decreto Supremo N*023-2005-SA y el Texto Unico de Procedimientos ‘Administrativos del Ministerio de Salud aprobado por el Decreto Supreme N"U;7-2UC SA y la Ley N°27444 — Ley del Procedimiento Administrative General; SE RESUELVE: . Articulo 1°- AMPLIAR Ia Resolucién Directoral N°0193-2014/DEPAIDIGESAISA, de fecha 27 de enero de 2014, del producto plaguicida denominado SAPOLIO MATA MOSCAS Y ZANCUDOS SIN OLOR (i.a. D-tetrametrina 0.15%, D-trans-aletrina 0.15%, D-Cifenotrina 0.20%)", para uso en el émbito Doméstico, respecto a la Ampliacién de la Informacién en el Texto de Etiqueta, no afecta la eficacia del producto y no altera la evaluacién inicial, de acuerdo al siguiente detalle; ‘Adiciona la frase: "No dafia la capa de ozono” y sus respectivas traducciones. Articulo 2°.- Disponer que la presente resolucion forme parte integrante de la Resolucién Directoral N°00193-2014/DEPAIDIGESAJSA, c's fecha 27 de enero de 2014, la misma que queda subsistente en todos los dems términos que la contiene. Articulo 3°.- Notificar la presente resoluciin a la solicitante, conforme a Ley. Registrese y comuniquese.