DESMONTANDO LA PANDEMIA Desde Liberum (Asociacién por los Derechos Humanos), llevamos meses buscando respuestas a las preguntas que la mayoria de los ciudadanos nos hacemos. Es por ello, que decidimos, liberar algunos de los documentos oficiales que obran en nuestro poder. De esta forma, la ciudadania con toda la informacién al respecto tenga la capacidad de decidir que es verdad, y que es mentira. En cuanto al cultivo del SARS-Cov-2 el MINISTERIO DE SANIDAD respondi6: EI Ministerio de Sanidad no dispone de cultivo de SARS-Cov-2 para ensayos, y no tiene un registro de los laboratorios con capacidad de cultivo y aislamiento para ensayos. En cuanto a peticion de informacion sobre las PCR, la Consejeria del Sanidad del Principado de Asturias contest6: Los ciclos de amplificacién las hacen a 40 ciclos, es la media, aunque hay Comunidades ‘Auténomas que incluso las hacen a mas ciclos. El gobierno de Espafia reconoce en varios documentos, que, a mas de 30 ciclos, no hay carga viral infectiva. Por tanto, a 40 ciclos o mds, los resultados son totalmente falsos. También ice textualmente: Ahora bien, como para cualquier otra técnica de laboratorio, los resultados de la ‘técnica deben interpretarse en el contexto de la situacién clinica y epidemioldgica de cada paciente, asi como de los resultados de otras técnicas de diagnéstico por laboratorio que se puedan realizar, y “no cabe establecer unicamente el diagnéstico s6lo con el resultado de esta prueba”. Por esto y por mucho mas, es por lo que adjuntamos los documentos con los que contamos actualmente, aunque todavia faltan respuestas por entregar. Con toda esta informacion que entregamos, cada cual que tenga la capacidad de decidir, silo que nos cuentan es real, 0 no. ‘Agradecemos para dar las gracias, a todos los que tienen pensamiento critico, los humanos evolucionamos gracias a ellos, si no, atin estariamos con palos y piedras. Nuestra naturaleza nos incita a hacernos preguntas que necesitan respuesta. iii NO NOS VAN A DOBLEGAR!!!& aa wane tT | T 7 Tenocerenseme: 2 08st 202% oman roca: Bde sepimbxe ce 2021 | L a Con fecha 22 de julio de 2021, tuvo entrada en ta Unidad de Informacién de Transparencia dol Minstrio de Sandad. su solotud de acces0 a la informacién pubica al amparo de la Ley 19/2013, de 9 ce diciembre, de ‘Franeparencia, Acceso a la informacién pub y Buen gobiern, soistud que queoé regstade con ol numero 01-058148. Con tea 10 de agoste de 2021, esta soit ee rcibié en la Direction General de Saud Pubica. toon a pat {ea eval comienga a contr el plazo de un mes previsto on el anticulo 20.1 do la Ley 18/2013 Ge 9 de diciembre, fara au resoluoign Cor facha 12 de agosto de 2021 se le note, escrto de amplacon de pazo pores motos ‘expueeto en el mismo precept legal Una vez anlizada su solcitud, esta Dreccion General resuelve, concede su derecho de acceso a a informacion. Li indicames que los daios de los que dispane el Ministerio do Sanidad en rlacién @ la pandemia por SARS (GeV ls puede encontrar en las siguientes enlsnes: Enolos puede accedera distintos documentos de informacion cientficorécrce, procedinientos y medias para la prevention ye! contol dea infecciin, peparacion y respuesta ala pandomia,recoriencaciones para e manejo ico de casos, actueciones en el context de a respuesta ala GOVID-19 por ambos, coletvas y rues, y aspectos de comunicadion. £ | | i ¢ a 4 i i t | 2 i i 7 i $ i ‘ : i : zs Especiticament, en rlaoiin a los ics de une PCR y os test de anigenos, puede consutaria informacion en el siguiente documento ‘Las vasuinas frente a COVID-18 se acminisan en Espaia en estos momentos sogin la Eeratega de vacinacién frente a COVID-19 6n Espata [aprobada pot el Consejo Intertertioral dol Sistema Nacional de Salud, y 809 [atures para ta eudadania. En este sentido no roquieren receta médica, Puede coneuta la Estrategia y sus Setatenconee. asi ccm un resumen Ge las caracteracas oo las vacunas y de Su fcha ténica en el siguiente enlace: nuns ivisnssi. gab os/eofesinalasisaiudPublca/ccayesaleriasAchinlnCovivacunaGovid! mn La eicaca de las vacunas se mide en termings dese de laboratoro, y posterimarta se mide en la poblacion foal una vez que las vacunas se han acministiada, Puede encontrar iformacn en siguiente enlace conneosvectaomico traeccion Fiero caren DIRECCION DE WAI INACIOH -ntine ead administracion 900 eipagSedoFronvservcioslconsueCSV.htm FIRMANTE(!) “410972021 07:9 | Sin accion especiescme eg ete cosunens en sqrt deci hiprthece ainstnson ae ehagSeteranvsrvennsusS nm ics tgur de Veeco ce nine w-mscos.onb es peolesionales sauoPublca/ccaves nlertasActual nGoxéocumantos 20210820 INMUNL DAD_y_VAGUNAS oot “También puede consulta estucios scbee este aspect en la bibiogratia de las Actualzaciones de ia Esretegia, en especial dea & tps: mschs ga. es/orotesioales'saludPunloarnevPramocion'vacunacionesiowid idnassCOVID- 18 Ac alzacond.EsialegiaVacunacion pat Las reacciones alas vaounas se estan a través de a armacoviglancia. Puede consular tema en el siguiente enlace Ministerio de Sanided no dispone do cultvo de SARS-CoV:2 para ensayos, yo te lavoraterias con eapacidad ce cuvoy astamlento para ensayos un regio de toe En readin a las pruebas diagnostoas de SARS-COV:2, y en general, con los temas relacionados eon le arden por SABS-Cev2, 01 Ministerio de Saridad Wabajscon los docurmontos antes meneionades, que se van [Sclualzando sogin le racasicad epidemio\dgica. para posta’ i foma de decisones en reiacion ala geston de ia pandomia,y ia cfusin de iniornacién a trceros que puedan vilzala en sus eriomos especions. En este omido, los Tomas mas conoeptualas y de defniciones quedan mas en los entomes académieos y cocenies, |ugando ef Mnstera de Saniad un paps! ms secundeso y no obrando denos temas en su poder. ‘lnc, ta evaluacin de os pacientes enrelacién a au estado do salud, sea COVID-19 v ata enfermedad 0 patologia, @5 competenca de los profesionales santaros de relerenca. Los test, por si $0108 no suelen ser SEhiortes pala determiner enfermedad, requréndose una evaluacien experi da la persona a la que s@ Ie Na realizado ¢ test De cualquier manera, la dofincdn de caso la puede encontrar en el squiente enlace: Contra la presente resolucién, que pone fn a fa via adminisvatva, pod interponerse recurso contenciose ‘émiritralve ane @ érgano judsa competent [Ley 38/2015, de 1 de octubre, del procecimienioadminstrato Commun de las adminstizsones publces, y Ley 2/1908, de 13 do juli, roguladora de la jurisdiceén contencioso- Somiistratval, en el plazo de dos mases 0, previa y potestatvamente, reclamacién ante el Conselo de ‘Franeparencia y Buen Gobierno en e plazo de Un es: on arbes cases, oplazo se coniara desde e ie sguienta ‘alge lanotfieacin de a presente resclucén svi DIRECCION DE WA! Inara. ntnetente nomi ralon.aob.esipagSedeFrontiserviciosconsuCS¥.Ntm FIRANTE(1):* 78/2021 07 99 | Sin accion especiica2B i i i i a ' i £ i a i i : : i 8 3 3 i a 2 LADDIREGTORA GENERAL DE SALUD PUBLICA ow DIRECGION DE vs FIRMANTE;*) nacién sinciene sinatarion anh ealagSedeFrontiservielosiconsullaCSV him 10s/2021 07:59 | Sin aceicn ecpecificslane recited entrain go eupaadsreeretareutsSVm a i : 3 : 5 i & booed ‘Sue sean | ie ~ Praworvasquemo: 5 de mayo de 2021 Feoimomecaaeste. 28 de mayo co 2021 some. UBEAUM eC 00Q6e64 tenmsoeiecronco L. acl ‘Gon fecha 0 de mayo de 2921, twvo entrada en la Unidad de Informacién de Transparencia del Ministerio de Sarided, su solctud de aooeee ala Informacion pubica al arrparo de ia Ley 18/2013, de 9 de diciembre, de ‘Transparencia, Acceso @ a informacion pubiica y Buen gobierno, sokcitud que qued® repistrada con el numero cot-058823, Gon fecha 13 de mayo de 2021, eta coli so reibis an la Dreccibn General de Salud Pubic, fecha a partir Ce la cual comienza a coniar el plazo Ga un mes premio en a acu 20.1 ce la Ley 18/2013 Ge @ de ciciembre pare su resolucién, Une vez analizada su solictud, esta Dreccion General resuelve conceder el acceso ala informacion y de acuerdo ‘eon Jo dspuesto en el alotlo 22 apartado 3 del mencionado texio legal, incicare que la informacion y ‘ocumertos soictados por usted en representacién dela Asociacion LIBERUM., se encuentran publiados en e portal de internet dol Minsiero de Sanidad, silo we, que proporciona el acceso de una forma més ail © Frmedit a nuestros series y documentos que se acualzan a matida que las evidencias Cenificas aconsejan ‘Su revisien, Le fecitamos a cantinuacion el acoese a través dol siguonte enlace: con respecto al uso dela Tascavila, en Procedinienta y medidas para le prevencién y el contol de a infacién, puede corsutar las “Recomendaciones sobre ol uso de mascarllas en la comunided en al contexo del COVID-19". que incuye una praia bibiografa al respecte ‘Acerca de las cuestones ave plantea sobre la vacunaciin, también goza de una exten: biblogrtia, ue puede consutar 1 accede a través do siguiente eiace: Informacion y En relacin alas pregunla relerdas alos datos epidemiologic le comunicames que se ha realizado un estudio. {do seroprevalencia "ESTUDIO NACIONAL DE SERO-EPIDEMIOLOGIA DE LA INFECCION POR SARS-CoV-2 EN ESPANA [ENE-Cowi al que también puede aoceder itasen.mschs aod es(cudadanoslene-coud/home him Estudio que ha sido puesio en marcha por el Ministerio de Sanidad en colaboracién con el Instituto de Salus Carios I los Sanvicins de Salud de las Comunidades AutGnomas, Ceuta y Matila y al Insttuio Nacional oe Estacistica para conoce’ mejor las caractristicas de la epidemia de COVID-19 en Espana En evarto @ las constleracones que tealiza en su esctit relaivas a céleulo del ince acumlado referido a 10 Glas, comentarle que la Orgenizacién Mundial do la Salud [OMS] so roto a 10 alas como patioda maximo de ‘ca ala infeccon, no refered a a incidencia acumlada, que se sigue informando a los 7y 14 clas y por 100.000, connecerectnonico cineccion csv OE | DIRECCION DE VALIDACION peed aministracion gob elpagSedeF ronisericiosionslaCSV Nm FIRMANTE(1) wsranzt 12:43| Sin accion eapeciicaiB ats babitaries. Estos daios sobre Incidevea Acumulada & 7 y 14 dies por 109.000 habitartos y por CCAA, asi como el esto de alos reerdos a prusbas fealizadas, detunciones, porcontaje de camas COVID acupadas, porcaniaje de canas UCI... 8 pueden ecnsuita s|accade a uavés del siguiente enlace: hits: mscbs onb esoroesionales/saluaPubica/ccayes/alesiasAcualnGowlstuacionActual him ‘Conta la presente reaclucién, que pone fin a la via admiisratva, podré interponerse recurso contencioso- adiinistavo ante e 6rgano judicial compotere [Ley 38/2018, de 1 de octubre, del procedimiento acinstaivo omen de las adminisasiones pubicas, y Ley 23/1996, de 13 de julo, reguladora de a junsciccién contencioso fcmrinistratval. en el paz0 do dos meses 0, preva y potesalivamente, racamacén ante el Consejo de ‘Transparencia y Buen Gaberna en el lazo de un mes; en amos casos, el plazo se contaré desde ol a siguonts al dela rotfcacion de la presente resolucién LA DIRECTORA GENERAL DE SALUD PUBLICA, (P'S: El Subsrector de Sanidad Exterior) IDA. 1" dot RD. 73512020, 6 4 de agosto} Femando Carroras Vaqusr nd oot ocimero nla sles drocin pede dno gi ecpapSudeFrrhaosiarsutaSV him SV GEN DiRECcION D™ foods 1-1-1 aly pagSadeFrontiserviiosieonsultaCv.itm FIRMANTE(!) ‘yasi2021 12:43 | Sin accién aspaciica : t 3 iude vrcar a ntied de eat document en a sguent Greceion : tps:oadamsiracton gob as/pagSadeFrontbarosiconcut. i 5 i i i ‘Raquel Yor Avarez MINISTERIO DECIENCIA SECRETARIA GENERAL DE EINNOVACION INVESTIGACION maya portal eta We@transparencia DERECHO DE ACCESOA LA INFORMACION PUBLICA NE EXPEDIENT FECHA: 2 de noviembre de 2021 NOMBRE: Nt Le apradecemos que se porga en contacto con el Ministerio de Clenca e Innovacién para ejercer su derecho de ‘acceso a le informacién publics, onsistente en: Informacién que solicita -Sien ese organismo se ha alslado el sars-cov-2. En caso afirmativo, informe que explique el procedimiento utitzado. -Sien ese organismo se dispone de cutive puro del sars-cov-2, En caso afirmativa, informe que explique el |___proeediniente ute El cémputo del plazo para resolver seiniiael dia 2de noviembre de 2021, de acuerdo con lo dispuesto por cl articulo 20.1 de Ia Ley 19/2013, de 9 de diciembre, de transparencia, acceso a la informacién palica y ‘buen gobierno. Poetics Ai Una ver analizada su solicitud, la Secretaria General de Investigacién del Ministerio de Ciencia eInnovacién. resuelve la concesién de acceso a la Informacién solcitada. ‘A respecto se le informa de que el concepto de “alstamiento” de un virus tiene distintas interpretaciones. ‘Se puede referral aistamlento del material genético del virus partir de muestras clineas, lo que supone la obtencién de virus no viable y requiere condiciones de bioseguridad de nivel 2(BSL-2). Sin embargo, el aisiamiento mediante cultivo de virus viable requlere trabajar en condiciones de bioseguridad de nivel 3 (Bst-3), EI SARS-COV.2 se ha aislado en el BSL-3 del Centro Nacional de Microbiologia del Instituto de Salud Carlos IN (CNMSCII en el marco de diferentes proyectos de investigacién que se desarrollan en el Laboratorio raat —— caviGEN DIREGCION DE VALIATHAM!- ttno-tindo.acministracion.gob.es/pagSedeFrontiservicios/consultaCSV.ntm FIRMANTE(!): ‘<1 FECHA : 25/11/2021 10:17 | Sin aceién especificade Referencia e Investigacién en Virus Respiratorios y Gripe, como parte de sus actividades dentro de la institucién. Para ello, las muestras positivas son inoculadas en células Vero £6 (células de mono verde africane) que crecen en monacapa de forma indefinida. Las células infectadas son monitorizadas diariamente hasta observar efecto citopétlco mediante microscopia éptica. Para confirmar el aislamiento dl virus, se leva a cabo una PCR espectfica para fa deteccién del SARS-CoV-2, en el sobrenadante de les células infectadas. Por otro lado, el CSIC ha publicado Informacién referente al coronavirus que puede ser consultada en el siguiente enlace: De acuerdo con el a.155 de a Ley 29/2013, de 9 de deem, de Transparencia, Acceso af InormaciénPubea y Guan Gobiemo, recorders que la rormatha vgerts en materia de proteccin de datos (Ley rginca 3/2018 y Regen 2016/579 de!Faomento erepeo del Consejo} es apeable al tritamienta dens datos personales que contiene la presente resolu. contra esta retolucén que pore final vi admnistrata, pdr rteronerrecamacion ate el Consejo de Transparency Buen Gobierno ‘ble recurso contenciosoadmiitatie: De form preva y potest, pod interponer, en el plzo de un mes, redamacién ante al Consejo de Transparencia y Buen ‘Gobierm, conforme con lo recopo pore ar.24 de a ey 18/2013. Enel plaza de dos meses, pods interponer recurso conterloso-admristraiv ante l Soa defo Contencoso aerate del “Frbunal Superior desta Madd de onforidad con lo dspuesto ena ey 29/1988 yen Ley 38/2035. ‘Enambos casos el lao paralnerponer recuse orechmacin se computara part del a igulente al dela notiacén desta resol, LASECRETARIA GENERAL DE INVESTIGACION, de veicar iv ntegrdad de ania documento enta siguiente drei :hipe:feede.ecrnisracion gob. eslag SedoFreniisendcos/consl. nse ame, | : i : cSVGEN DIRECCION DE VALIDACION : htine-/leaa adminietracton.gob esipagSedeFronvserviciosiconaultaCSV.him FIRMANTE(1) = ‘51112024 40:17 | Sin accién expecifica5 SERVICIO DE SALUD sont ott r = sinet™ WiReft.: EDGHe Fecha: Oviedo, 27 de octubre de 2021 ‘Asunto: Traslado Resolucién L 4 Con fecha 21 de octubre de 2024, la Directora Gerente del Servicio de Salud del Principado de Asturias ha dictado la siguiente Resolucién: « ANTECEDENTES DE HECHO Primero Con fecha 20 de septiembre de 2021 tiene entrada, en el Registro Electronico de la ‘Administreci6n del Principado de Asturias con destino @ la Consejerla de Salud del Principado de Asturias (SESPA), esoto de salctud de aooeso @ la Informacion publica al amparo del derecho reconocido en el Syticulo 105 b) do la Consttucion Esparola y recogido en el aticulo 12 de la Ley 19/2013, de 9 de diciembre de transparencia, acceso ala informacion piblica y buen gobierno (LTAIBG). En el escrito la interesada solcta la siguiente informacion: *Soliitamos conocer si existe una norme donde se establece el nimero de ciclos al que se somete tuna prueba PCR para detecta el virus sars cov 2. Y quisiéramos saber @ qué nimero de ciclos se estén realzando los PCR y si estén disponibles los informes de las pruebas de los PCR con el niimero de ciclos aplicados para la persona que se somelid a dicho PCR." Segundo.- Con fecha 29 de septiembre de 2021se solcita informe a fa Coordinacién de Gestion ‘Asistencial de la Direccién de Atencion y Evaluacién Sanitaria de los Servicios Centrales del Servicio de ‘Salud del Principado de Asturias (SESPA), emitido a 20 de octubre de 2021 FUNDAMENTOS DE DERECHO Primero. El derecho de acceso a la informacion piblica es un derecho de configuracién legal reconocido en el articulo 105) de la Constitucion Espafiola. Y, la Ley 19/2013, de 9 de diciembre, de transperencia, aceso a la informacion pillca y buen gobiera, en su ariculo 12 regula el derecho de todas las personas a acoeder a la informacion pibiica, enfendida, conforme al arculo 13 como “los contenides 0 ‘documentos, cualquiera que sea su formato o soporte, que obren en poder de alguno de los sujotos inciuidos fen el émbilo de eplicacién de este aticulo y que hayan sido elaboredos o adquirdos en el elercicio do sus funciones.” Segundo.- La Ley de! Principado de Asturias 8/2018, de 14 de septiembre, de Trensparencia, Buen Gobiemo y Grupo de interés, en su aticulo 12, regula el derecho de acceso a la Informacién pili y enema cu Penn AA Pana del Cofboyén. 12-3310! Ovedo Jel 985 10 12 16=Fox 885 1088 12Co senicio De sa1u0 e srenanacven, dispone que coresponde toda persona fisica ojuridica, Este derecho se ejeroara mediante soleitud previa, thos tminos y de conformidad con lo dispuesto en el Capituc Il de esta Ley, asi como en el Capitulo Il de Ja Ley 19/2013, de 9 de diciembre, de transparencia, acceso a la informacion publica y buen gobierno Tercero. La Ley del Frincipado de Asturias 7/2019, de 29 de marzo, de Salud, en su artculo 118, establece que €1 Senicio de Salud del Principado de Astures (SESPA) es un ente de derecho pilblica, fdecrio a la Consejeria de Salud y con personalidad juridca propia. V, on vitud del atculo 10 de esta misma fey, tlene etbuido la realzacén de las actividades sanitaries y la gestion do los servicios santos propios 4. la Administracién del Princpado de Asturias, conforme a los objetives y principios reguiadores en ella contenidos. Por el objeto de esta solcitud de informacion y por su personalidad jurdica propia y distnta de la Administracién del Principado de Asturias corresponde al Servicio de Salud del Principado de Asturias (SESPA) su tramitacion Cuarto,- En el presente supuesto se solcita el acceso a determinada informacion relacionada con la técnica de referencia para el diagndstico de infeccion activa por SARS-CoV-2 ‘Anaizado el contenido formal y material de la solcitud se verifica que no concurre motivo elguno de inadmisién, ninguno de los limites al derecho de acceso a informacion ni vulneraoién de la proteccién de datos personales de modo que relatvice el reconocimiento legel de las exigencias de transparencia En atencién alo anteriormente expuesto, RESUELVO Primero.- Conceder a el acceso a la informacion solcitada referida a los cities a los que se somete una prueba de PCR para la deteccién del SARS-CoV-2 en el Servicio de Salud del Principado de Asturias (SESPA), Segundo. acto administrativo: La formalizacion del acceso se hace efectiva mediante su puesta a disposicion en este “La técnica de referencia para el diagnéstico de infeccién activa por SARS-CoV-2 es la detoccién de! material genético de! virus (ARN) mediante la técnica de RT-PCR (reaccién en cadena de la polimerasa con transcriocién inversa). Esia técnica se basa en la amplficacion exponencial del material genético similar @ un modelo snectco (primer 0 cebador) quo pueda exisiren la muestra analzeda, Para esta amplicacion se usen procesos de calentamiento y enfiamiento que son fos denominados aicles. Tras cada ciclo se valora i se ‘tect la presencia de maisral genético ampliicado, Si se detacta ese material genético, o! ciclo en el que Se detecia es el lamado umbral de ciclo (Ct), que est relacionado con la cantidad de material genético con la muestra (squiperable a la carga vial), d8 manera que con wn Ct bajo fa carga viral es ate y con un Ct ato le carga viral es beje. De manera general hay un cierto consenso en considerer que la muesira es negativa si no se ‘a ampliicacion al legar al ciclo 40, no obslanie, eso depende especticamente de la marca cemmevoial del kt pare [a reaizacion de la técrice y del aparatgeutlizado, de manera que se deben seguir las especficaciones y la ice técnica de ls productos y los aparats utlizedos. ana del Crbayén 1 y2~ 33001 Ovied® ‘el 98510 1216 Fxe 965 1085 12SERVICIO DE SALUD RL PNCeADO DEASTURAS “SECRETARIA GENERAL Para una expresién correcta de los resultados de esta técnica de laboratorio se debe hacer constr en «al informe de resultados, aperte de! resultado cuaitativo de presencia o ausencia del material genético del virus, una interpretacién cuenifativa del resultado si es positvo, expresade en forma del Ct al que sale postivo, 0 como una eslimacién del nimero de copes del material genético detectado a partir de una ‘correlacién empirica entre ol Cty el ndmero de copias realizada mediante un proceso de validacién. ‘Anora bien, como para cualquier otra técnica de diagnéstico médico de laboratorio, os resultados de la técnica deben interpretarse en ol contoxto de la situacién clinica y epidemiolégica de cada pacienie, asi ‘como de los resultados de otras técnicas de alagnéstico por laboratorio que se puedan realizar, y no cabe ‘establecer tnicamente el diagnstico solo con el resutado de esta prueba Respecto a la normativa existente, como con cualquier otra técnica de laboratorio, no hay una normativa especfique que regule ol furcionamiento de fa técnica a la que se hace referencia, que se basa Uinicamente en la documentacién técnica de los productes y aparatos utiizados y en el conocimiento y preparecion de los profesionales que lo reaizan.” Tercero.- Notificar a la solicitante la presente resolucién Contra la presente Resolucién, que pone fin 2 la via administrative, podré interponerse, con cardcter potestatvo y previo a su impugnacién en Via contencioso-administratva, una reclamacion ante el Consejo de ‘Transparencia y Buen Gobiemo en el plazo de un mes computedo desde el dia siguiente al de su noifcacion, © bien ser directamente impugnada ante la Sala de lo Contencioso-Administrativo del Tribunal Superior de ‘Justice de Asturias en el plazo de dos meses contados desde el dia siguiente al de su notficacién.» Lo que traslado a VA. para su conpcimiehto y efectos. ‘Commo om Peni oe sts Pena det Ceroayén, 12-8800] Oveco Tol 985 101214 FOX-98S TOBE 12ede vic irtogidad de se doaurerio nl suet rect htpssee acrnatracn ob xhaeSeceFenbonouonet d : : 3 : 3 a seeamaqunoeesoo been # MINISTERIO Digecconcenena oe DE SANDAD saves La Consejerie de Sanidad de la Junta de Casilla y Len ha ramitida a este centro directive exnacianta ralalivn a una solctud presentada por fen nombre y representacién de la asociacion LIBERUM, en la que se solcta la suspension de la vacunacion contra la COVID- 19. Este centro directivo informa que, desde que el 30 de enero de 2020 la Organizacion Mundial de la Salud (OMS) declarara el brote por el nuevo virus denominado SARS-CoV-2 como una emergencia de salud publica de reccupacién intemacional, se han notificado més de 251 millones de casos ‘confirmacos en todo el mundo y mas de 5 millones de casos en Espafia a fecha 12 de noviembre de 2021. Esta situacién ha supuesto una altsima sobrecarga del sistema asistencial en Espafia y a nivel mundial y la necesidad de elaborar planes de preparacion y respuesta con el fin de disminuir lo maximo posible su impacto, ‘A nivel nacional, el Mnisterio de Senidad, junto con las administraciones de las Comunidades Auténomas, a través de un acuerdo dal Consejo Interteritoria! del Sistema Nacional de Salud (CISNS) firmaron el 9 de septiembre de 2020 ta Deciaracion de Actuaciones Coordinadas en Salud Publica. En ella se estableco la necesidad de elaborer una estrategia ‘nica de vacunacion para todo el Estado Y la formacién de un Grupo de trabajo dependiente de la Ponencia de Programa y Registro de Vacunaciones para su elaboraci6n. ‘Como resultado se elabord la Estrategia de vacunacion frente a la COVID-19. En ella se recogen los criterias de priorizacién, todos los grupos de poblacion por crden de priorizacién, y todos los aspectos para que la vacunacién se realice de la mejor manera posible. El objetivo de la misma es disminuir la morblidad y ‘martalidad do la infeccion por COVID-19 en Espana. Igualmente, en el documento de dicha Estrategia, se oftece toda la informacion sobre la Seguridad de la vacunacién, la existencia de posibles efectos secundarios y recomendaciones a efectos de su aplicacién segin grupos de edad 0 patologlas previas existentes. ‘yt2/2021 19:121 Apruebef MINISTERIO. RecopNoRERA.OE DE SANIDAD PuBLis Durante gran parte de este periodo, las vacunas frente a COVID-19 autorizadas por la Agencia Europea de Medicamentos, se han suministrado en una cantidad muy limitada. Este suministro fue aumentando progresivamente, por eso fue necesario establecer el orden de prioridad de los grupos de poblacion a vacunar. Para ello, se ha establecido un marco ético donde prevalecen los principios de igualdad 'y dgridad de derechos, necesidad, equidad, proteccion a la discepacidad y al menor, beneficio social y reciprocidad, ademas de considerar la participacion, transparencia y rendicién de cuentas, asi como la importancia de la informacién y educacién, sobre los cuales se fundamenta la evaluacién de los diferentes grupos de poblacién, atendiendo también a las normas legales de aplicacién y a las recomendaciones internacionales. El orden de prioridad, se ha establecido tras realizar una evaluacién en funcién de criteros que inciuyen el riesgo de expasicion, de transmision y de enfermedad grave, asi como el impacto socioecondmico de fa pandemia en cada grupo de poblacién. Esta estrategia es un documento “dinémico’ que se va actualizando a medida que se va teniando nueva evidencia cientiica sobre las vacunas ya autorizadas, se van autorizando nuevas vacunas, etc. Se comenz6 con la vacunacion de las personas mas vulnerables y con mayor riesgo de mortalidad y de enfermedad ‘grave, esi como de exposicién y de transmision a otras personas. ‘Se continud con los grupos con funcién esencial para la sociedad al disponer de ‘yacunas en las que se restringid la edad de administracion. La evidencia Clentifica mostré que la edad es el principal factor de riesgo de enfermedad grave y muerte, fundamentalmente a partir de los 60 afios y este riesgo es mayor conforme aumenta la edad. Por eso, se ha considerado prioritario completar la vacunacion por franjas de edad. se vectra inedad de ete coment en signe dieosn : nipe eee srrsvedon gb aged endserdcousoraut La vacunacién ha sido, sin duda, una herramienta eficaz para controlar el impacto de la COVID-19 en nuestio pais. A fecha 11 de noviembre, se han ‘administrado mas de 73 millones de dosis y més de 37 millones de personas tienen la pauta completa. Ades, el 1 de septiembre se alcanz6 el hito del 70% de la poblacién espafiola con la pauta completa de vacunacién frente SARS- CoV2 No obstante, es necesario sefialar que en Espana la vacunacién frente a la COVID-19 no es obigatoria, en consonancia con el principio de voluntariedad recogido en el articulo 5.2 de la Ley 33/2011, de 4 de octubre, General de Salud Piblica y de acuerdo con lo dispuesto en la propia Estrategia de vacunacién frente a COVID-19 en Esparia. Una no obligatoriedad compartida con el resto de vacunas del calenderio de vacunacion alo largo de toda la vida. ‘Asi, on rolacién al planteamiento del argumento de supuesta inoculacion de estas vacunas sin prescripcién médica, es necesario aclarar el término de prescripcién médica. Si prescripcion médica se enfiende como el hecho de que 8 | : caveGeN DIRECCION DE VALIDACION : tna faeda.administracion aoh.es/pagSedeFrontsevicios/consuiaGSV.htm FIRMANTE() 1097122021 13:12 | Aprucbs.seggeanianeest#00 MINISTERIO DIRECCIONGENERA DE UIDAL exiboecen fl médico paute un medicaments determinado, todas las vacunas tienen prescripcién médica segin las recomendaciones aprobades por el Consejo Intertertorial del Sistema Nacional de Salud, tanto las vacunas incluidas en el ccalendario de vacunacion a lo largo de toda la vida como las recomendadas @ (grupos concrete. Esta prescripoign médica, como en otras acciones relacionadas con la salud ppdbiica, no es individual, sino que tienen un caracter poblacional. Es decir, a prescripcién de una mamografia o el screening de cancer de préstata no se prescribe individualmente, sino que, al curplr los requisitos establecidos por ol programa en cuestién, sele cita y se realiza. Con las vacunas sucede los mismo. El pediatra no necesita prescribir las ‘vacunas a administrar al estar incluidas en el calendario a lo largo de toda la ‘vida, al igual que la vacunacién frente a la gripe a los grupos en los que se recomienda o la vacunacion frente a COVID-19, ya que forman parte de unos programas de prevencién. En este caso, en que se trata de una vacuna preserita con cardcter poblacional, analizando diferenciendo grupcs de vacunacién a efectos de determinar prioridad, necesidad o riesgos, no cabria la aplcacién del articulo 2.20 del Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, dado que la estrategia no contempla la produccién y utiizaciin de vacunas individualizadas 0 personelzadas estinadas a un paciente determinado y concreto. rein: pede aise gobaspagSecetonlsevseccnest 3 a a 3 e En concreto, la vacunacién frente a COVID-19 forma parte de la estrategia de salud plblica anteriormente mencionada y en la que se especifica la vacuna a administrar segin sus caracteristicas y las del individuo, el consentimiento informado verbal previo, el acto de la administracion de la vacuna o la notificacién de efectos secundarios. Por otro lado, y con caracter general, se requiere el previo consentimiento de los. pacientes 0 usuarios. La Ley 41/2002, de 14 de noviembre, basica reguladora de [a aulonomia del paciento y de derechos y obligaciones en materia de informacién y documertacién clinica, en sus articules 8 y siguientes, recoge el régimen de consentimierto que debe prestar el paciente. Dicho consentimiento ord oral, tras haber recibido el paciente la informacion adecuada sobre el tratamiento, y solo se realzaré por escrito en los supuestos previstos por una ley. Tales dsposiciones se completan con la consagracién del consiguiente derecho a rechazar el tratamiento. sf, en ol documento Criterios de Evaluacién para Fundamentar Modificaciones fen el Programa de Vacunacién en Espafa publicado por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales ¢ igualdad en el afio 2011, se recoge que, en el caso de la vacunacion, es necesario el consentimiento informado, habiendo consenso de que sea verbal, excepto en determinadas circunstancias en que se realice por ceo seguro do Vertcenon GENE owvia DIRECCION DE VALIDACION : Mtbe:/sede.administracion.qob.es/pagSedeFrontisericios/consuttaGSV.him IRMANTE(1) ° ‘oat2/2021 13:12 | Aprucba‘SECRETARIADEESTADO seanee MINSTERIO giecovonenn oe DE SANDAD SHUO POCA escrito, (por ¢). ante la administracién de vacunaciones en el dmbito escolar ‘cuando los padres 0 tutores no estén presentes 0 en el caso de personas que tengan limitada su capacidad). Esta recomendacién de autorizacién verbal es aplicable a le vaounacién frente a COVID-19, ion gb sppagBederoneervioaoanat En ningin caso se prescinde de los mecenismcs legales exigibles a le Administracion, dado que es una norma de rango legal, aplcable al caso de la vacunacién, la que precisamente para garantizar el respeto a la autonoméa del paciente, racoge que el consentimiento que éste habréi de prestar a cualquier actuacion llevada a cabo en el émbito de su salud, habré de ser verbal. En este sentido, queda fuera do toda duda que, como ya se menciona en los parrafos anteriores, la vacunacion es de carécter voluntatio, por lo que el acudir bre y voluntariamente a los centros de vacunacién para obtener la inoculacién de la vacuna, son una expresa @ inequivoca manifestacién de voluntad y ‘consentimionio en cuanto a dicha actuacién. En definitva, la vacunacion frente a COVID-19 cuenta con a prescripcién médica por parte de los profesionales sanitarios y en el acto de administracién de la vacuna, ol personal sanitario proporciona la informacion concreta y especfica sobre la vacuna a administrar, sin perjuicio de la que ya consta en la propia Estrategia y que las Consejerias de Sanidad de las diferentes Comunidades ‘Auténomas se encargan de faciitar en sus respectivos émbilos de actuacion, y ‘obliene el consentimiento verbal de los pacientes, que igualmente resulta del propio hecho de acudir alos centros de vacunacion voluntariamente y de acceder ala misma. Madrid, a facha de firma electronica ‘puede vical naga ete oamerto entasigune dec hips see ans LADIRECTORA GENERAL DE SALUD PUBLICA Fido. 8 : 4 ? ee 3 16 hits ede adminitracion ob ealpgSedeFronvservicioe/consutaCSV stm "ag/tazoat 19421 Aprucbe& ceNERALITAT —stestensle onan nin VALENCIANA tne Mane, 31-6010 Valencia SS crmten eee ietsatszse00 eee, rumen ASOCIACION LIBERUM De acuerdo con los hechos y consideraciones expuestas en su escrito respecto al requerimiento formal y fehaciente de informacién para consentimiento informado sobre Ia vacuna contra la COVID-19 le informamos que: PRIMERO.-. Los criterios seguides por la Conselleria de Sanidad y Salud Publica a Ia hora de establecer la vacunacién de cualquier colectivo responden a la aplicacién de la Estrategia de vacunacién frente a Covid-19 en Espafia, en su tltima actualizacién, conjuntamente con las instrucciones que se realizan semanalmente desde la Conselleria de Sanidad Universal y Salud PAblica segtin las dosis disponibles y la pricridad establecida, SEGUNDO.- Ademés de los aspectos que habitualmente se tienen en cuenta al establecer las recomendaciones de vacunacién con un producto de nueva introduccién (carga de enfermedad, ceficacia, seguridad, ete,), se ha considerado necesario establecer un marco ético que describa los principios sobre los cuales se fundamenta Ie evaluacién de los diferentes grupos de poblacién, atendiendo también, para ello, a las normas legales de aplicacién. Es por ello que el Comité de Bioética de Espafia participa en la elaboracion de la estrategia TERCERO.- conforme recoge la Ley 14/2007, de 3 de julio, de investigacién biomédica (articulos 77y 78), €l Comité de Bioética de Espafia es un érgano independiente consultivo sobre materias, relacionadas con las implicaciones éticas y sociales de la Biomedicina y Ciencias de la Salud y, entre sus funciones, se encuentra la de emitir informes, propuestas y recomendaciones para los. poderes piblicos de Ambito estatal y autonémico en asuntos con implicaciones éticas relevantes. CUARTO.- A comienzos de este afio 2021, cuando se autorizaron y llegaron las primeras vacunas a nuestro territorio, podia afirmarse que el paciente tenia la facultad, en el ejercicio de su agere licere, de autorizar o rechazar la vacuna, lo que, ademds, se habia incorporado a ta propia Estrategia para la vacunacién frente a la Covid-19 al establecerse, con cardcter general, el principio de no obligatoriedad de la vacunacién. QUINTO.-En cuanto al citado principio de no obligatoriedad de la vacunacién, al que acabamos. de referirnos también, en la primera Actualizacién de la Estrategia de 18 de diciembre de 2020, se dispone que, “Sin perjuicio del deber de colaboracién que recae sobre los individuos, la vacunacién frente a COVID- 19 ser voluntaria, y ello, a salvo de lo previsto en la Ley Orgénica 3/1986, de 14 de abril, de Medidas especiales en materia de salud publica”, afiadiendo, a continuacién, que “Se considera importante registrar los casos de rechazo a la vacunacién en el Registro de vacunacién, con la finalidad de conocer las posibles razones de reticencia en diferentes grupos de poblacién”. Y se afiade, en el apartado relativo al consentimiento informado, que, “Como se describe en el documento “Criterios de Evaluacion para Fundamentar Moditicaciones en el Programa de Vacunacién en Espafia”: “en la vacunacién es necesario el consentimiento Informado, habiendo consenso de que sea verbal, excepto en determinadas ircunstancias en que se realice por escrito, como por ejemplo ante le administracién de vacunaciones en el Ambito escolar donde los padres o tutores no estén presentes. En este caso, + devaatonpcew iin eter deaBi cenenamay —seitomntnnsentnit VALENCIANA Misser Maseé, 31-4600 Valencia g cm Tel 961 928 000 rhea Se www sangva.es serd necesario contar con la autorizacion de los padres o tutores para administrar cualquier vacuna a los menores de edad”. Por ello, “con cardcter general, esta recomendacién de autorizacién verbal es aplicable a Ia situacién de vacunacién frente a COVID-19. En la particularidad de la vacunacién de personas que tengan limitada la capacidad para tomar decisiones es convenionte la informacién y autorizacién por escrito por parte del representante legal o personas vinculadas a é1o ella por razones familiares o de hecho. En los casos de personas con discapacidad cognitiva 0 psicosocial pero con un grado de dlscapacidad que no les impide tomar una decisién, se informard mediante los formatos adecuados y contando con los apoyos necesarios para que la persona pueda tomar una decisién libre, en condiciones andlogas a las, demas”. En el anexo 1 de dicha Actualizacién se propone un texto para elaborar una hoja informativa y un modelo de consentimiento Informado por representacion legal SEXTO.- La Estrategia de vacunacién frente a COVID-19 en Espafia, como se menciona tanto en. ‘el documento original como en las sucesivas actualizaciones, se va modificando a medida que se van autorizando y recibiendo vacunas en nuestro pals, se va ampliando el conocimiento cientifico y el contexto de la pandemia va cambiando. SEPTIMO.- En la tercera y cuarta Actualizaciones de la Estrategia de 9 y 26 de febrero de 2021, respectivamente, se insiste en la idea de que la vacunacién no es obligatoria. En la tercera actualizacién, se aborda ya la cuestién de la eleccién de las vacunas, por la autorizacién y llegada a Espafia de una nueva y tercera vacuna, la de Astrazeneca (bajo el nombre comercial de Vaxzevria). Tal novedad ya supuso un nueva contexto con la existencia de vacunas de diferentes caractersticas (vacunas de ARNm, por un lado, y de vector virco no replicativa, ambas de ‘adenovirus, aunque de diferente tipo, que contiene el material genético (ADN) que codifica para la produccién de la proteins de SARS-CoV-2) y, por tanto, a posibilidad féctica de elegir entre diferentes vacunas: “Las tres vacunas que estarén en breve 2 nuestra disposicién presentan diferentes caracteristicas en cuanto a su eficacia, logisticay perfiles de poblacién en tas que han sido ensayadas (sobre todo, la tercera respecto de las dos primeras}, sin perjuicio de que todas ellas han mostrado unos niveles adecuados de eficacia y seguridad, lo que ha justificado {que todas ellas hayan sido autorizadas por las autoridades europeas, siguiendo en todos los 2505 los mismos procesos y requisitos de autorizacién”. Y afiade dicha actualzacién que “Hasta este momento de fa autorizacién de la vacuna de AstraZeneca, las caracteristicas de las vacunas ARNm eran muy similares. Con la autorizacién de esta vacuna de Astrazeneca cobra una importancia esencial el marco ético recogido desde un inicio en la Estrategia, que permite justifcar qué principios y valores rigen el acceso @ cada tipo de vacuna por los diferentes grupos de poblaciSn”. OCTAVO.- En la tercera actualizacién se describen no solo cules son las razones que informan en contra de la eleccién de las vacunas por los individuos en dicho contexto especifico, sino también de los correspondientes principios éticos que lo avalarian: “Los principios éticos considerados en la Estrategia y que ahora presentan una especial relevancia para determinar ‘qué vacuna aplicar a cada grupo de prioridad son: = Elpprinciplo de necesidad es el idéneo para distribuir un recurso esencial para la salud, como es la vacune contra la COVID-19, pero en la situacién epidemiclégica de UL de lids ain gettin tet@ ceNERALITAT esoteric VALENCIANA inn ans valence SN reared se resetsceeoo “1° Saati. vowsmvase importante aumento de casos, nos indica a quién dirigt las proximas dosis de vacunas y ‘cual de las vacunas a nuestra disposicién ahora o en el corto plazo debe utilizarse. El principio de equidad exige tener en cuenta las vulnerabilidades, desigualdades, riesgos y necesidades de las grupos no solo la hora de priorizar en el acceso ala vacuna, sino también ala hora de determinar qué vacuna, en concreto, se utiliza, El principio de reciprocidad exige proteger especialmente a quienes soportan importantes riesgos y cargas adicionales por la COVID-19 por estar dedicados a salvaguardar el bienestar de los demds, incluida la salud. Este principio justfica no solo ‘el acceso prioritario por parte de estas personas, sino también qué vacuna o vacunas ha de utilizarse”. Y, por ello, afiade la actualizacién que “Evalvando los riesgos de exposicién, transmisién, morbilidad grave y mortalidad, a la vista de los principios de necesidad, equidad y reciprocidad, se asume que las vacunas que presenten, en el estado actual de la evidencia clentifica, mayor eficacia deben dirigirse a la poblacién cuya vida e Integridad se vea mas expuesta”. Porque, remarca el documento de actualizacién, “es importante, en el momento en que nos encontramos de la campafia de vacunacién frente a la COVID-19, hacer una llamada a la confianza en la propia Estrategia y a la solidaridad y entender que en el contexto epidemiolégico actual todos los esfuerzos deben centrarse en aquellos que pueden ver més afectada su salud 0, incluso, perder la vida por causa de contraer el virus y desarrollar la enfermedad”. NOVENO.- Desde la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Publica y en particular desde la Direceién General de Asistencia Sanitaria como responsable de la organizacidn de los puntos de vacunacién frente a la COVID-19, se han emitido las correspondientes instrucciones para garantizar que los ciudadanos reciban la informacién precisa y actualizada de la vacuna que van a recibir tanto por escrito como verbalmente por parte del personal sanitario, pudiendo realizar cuantas cuestiones precisen para aclarar sus duds. Sin olvidar de toda la informacion técnica disponible y publica en el apartado de coronavirus del Ministerio de Sanidad y de la propia Conselleria de Sanidad Universal y Salud Publica DECIMO.- Ademés, se ha habilitado un proceso de recaptacién, para atender a las personas que enla primera cita han decidido voluntariamente no vacunarse y cambian de opinin. UNDECIMO.- Respecto al lote administrado, existe una trazabilidad completa en los sistemas de informacién vacunal de la Direcciin General de Salud Pablica y Adicciones, y cada ciudadano es ‘conocedor del lote que se le administra puesto que se le proporciona un carnet de vacunacién que lo refleja, Atentamente Valencia a fecha de firma ‘SUBDIRECTORA GENERAL DE PROMOCION DE LA SALUD Y PREVENCION Firmat, pe. (07/08/2021 22: ‘URL de aaionpirrwinnas rete ea saeGeneralitat de Catalunya Generalitat de Catalunya Resolucién por la cual se estima parcialmente la solicitud de acceso a la informacién piiblica con cédigo de tramite | (XGO_2021_EXP_SIPO01SOL2_00002190) . Hechos 4. En fecha 20/08/2021 la persona solictante presento la solicitud de acceso a informacion piblica con el cédigo de trammite , de acuerdo con la Ley 19/2014, del 29, de diciembre, de transparencia, accese a la informacién pablica y buen gobiemo (en adelante Ley 19/2014, del 29 de diciembre) 2. Lainfonmacion solicitada es la siguiente: Por medio de la Ley de Transparencia acceso a la informacion publica y buen gobierno, en base a los Arts.12 y siguiontes de la Ley 19/2013, de 9 de diciembre, ros dirigimos a esta Consejeria y al resto de érganos que de la misma dependan, ‘asi como a las personas o entidades que trabajen para la misma, con el motivo ‘que a continuacién suscribimos. Solicitamos conocer si existe una norma donde se ‘establece el nero de ciclos al que se somete una prueba de PCR para detectar cl virus sars cov 2. Y quisiéramos saber a qué numero de ciclos se estén realizando los PCR y si estan disponibies os informes de les pruebas de los PCR ‘con el numero de cicios aplicados para la persona que se sometié a dicho PCR, 3. La infomacién esta cisponibie on el formato POF. 4. La Solicitud se ha tramitado siguiendo lo que dispone Ia Ley 19/2014, del 29 de diciembre y el Decreto 8/2021, de 9 de febrero, sobre la transparencia y el derecho do acceso a la informacion (en adelante, Decreto 8/2021, de 9 de febrero). Fundamentos de derecho 4. Elarticulo 18.1 de la Ley 19/2014, del 28 de diciembre, reconoce el derecho de todas las personas de acceder a la informacién publica 2. De conformidad con el articulo 20.1 de la Ley 19/2014, dal 29 de diciembre, el derecho de acceso @ la informacion pabiica sélo puede ser denegado o restringido por las causas expresamente establecidas por les leyes 2, Elartioulo 25.1 de la Ley 19/2014, del 29 de diciembre, establece que si es plicable alguno de los limites de acceso a la informacion piblica establecidos, ta ‘denegacion de acceso sélo afecta a la parte correspondiente de la documentacién, Yyse tiene que autorizar el acceso restringido al resto de datos. 4. De acuerdo con el articulo 68.1 del Decreto 6/2021, de © de febrero, la restriccién del a0ceso a Ia informacién s6lo queda justificada en caso de que cause un GENERALITAT DE CATALUNYA (TRANSPARENCIA) SSO SCT GTA a FATS TOA, POUR AAT Te TN Ciaquos! document eradroga web csv gorcat.cl ‘ata cracio cola Original electronic / Cdpia elactrénica autentica gear naa tS ‘CODI SEGUR DE VERIFICACIO Data cada! copa $5/102028 00-00-00 Pagina 105GENERALITAT DE CATALUNYA (TRANSPARENCIA) Generalitat de Catalunya perjucio cierto y tangible en el bien juridico protegido, que se tendré que ponderar ‘caso por caso y jusifcar en la resolucion, 5, Los apartados 1 y 2 del articulo 29 de la Ley 14/2019, de! 29 de diciembre, determinan los supuestos por los cuales las solicitudes de acceso a la informacion publica pueden ser no admitidas. ‘Asimismo, el apartado 3 del mismo articulo 29, establece que la no admision de solicitudes tiene que ser motivada y comunicada a la persona solicitante, El apartado 1 del artioulo 64 del Decreto 8/2021, de 9 de febrero, establece que la ‘apreciacién de una causa de inadmision de una solicitud de acceso requiere que el ‘érgano competente para resolver dicte una resolucién en este sentido, que se tiene {que notificar dentro del plazo para resolver y tiene que contener a invocacién de la ‘causa de inadmisién aplicada y la justficacion de su aplicacién al caso concreto, de ‘acuerdo con lo que disponen el arliculo 29 de la Ley 19/2014, del 29 de diciembre, yy los articulos 53 y 65 a 67 de este decreto. El articulo 53 del Decreto 8/2021, de 9 de febrero hace referencia al concapto de informacion piblca, previsto en el articulo 2.b de la Ley 19/2014, del 29 de diciembre y los articulos 65 a 67 desarrollan las causas de inadmision previstas @ fas lets a, by edel articulo 29 de la Ley 19/2014, del 29 de diciembre De acuerdo con el atticulo 64.2 del Decreto 8/2021, de 9 de febrero, ta interpretacion y aplicacién de las causas de inadmision se tienen que regir por os principios generales de proporcionalidad, de temporalidad, de interpretacion Festrctiva en benefico del acceso, de interdiccion de la ampliacion por analogia, de igualdad y de interdiccién de la arbitrariedad aplicables a los limites en el acceso, cestablecidos en los articulos 20 y 22 de la Ley 19/2014, del 29 de diciembre. En relacién con la informacion a la posible existencia de una norma que regule el ‘numero de ciclos al que se somete una prueba PCR para detectar el virus SARS ‘COV2, el ntimero de ciclos a los que se estan realizando las pruebas PCR i105 informes de las pruebas con el niimero de cicles aplicados para la persona que se sometié a dicho PCR, pedida en la solicitud de acceso a la informacién publica presentada no se ha admitido por ser un supuesto recogido como a causa de no amision en el articulo 64.1 del Decreto 8/2021, de 9 de febrero, en remisién en el articulo 53, en tanto que la informacion pedida no tiene la consideracion de informacign pablica a los efectos dal articulo 2.b) de la Ley 19/2014, del 29 de diciembre. Concurre esta causa de inadmision dado que: [No existe ninguna norma que determine el umbral de ciclos (C1) que determina el diagndstico posttivo de infeccion por el virus SARS-CoV-2, Lainterpretacién clinica de este parametro del resultado de las pruobas PCR no es tunivoca, sino que esté condicionada por otras variables de la estrateaia y el ‘procedimiento diagnéstico aplicado en cada caso, y otras variables del caso clinico Eonereto en el que se aplice. Por esta dificultad en la iterpretacion, se desaconseja eT SSSTINE GSAT OTD Bram SISSON Pa VTC HOOT “acuost document Faeora wed csv gereaLo=t Original electronic / Cpa electronica autentica ‘CODISEGUR DE VERIFICACIO Date act oni sgronet 147 13 Data acuta cia Sxorao24 000000 Fagra 2.05Generalitat de Catalunya Seta informar del valor de este parémetro de manera sistematica al informar del resultado de fas pruebas en la deteccién del vitus, por lo que el resultado se offece en términos cualitatives: Positiva, Negativo, No concluyente, Indeterminado, etc. En los siguientes documentos, del Departamento de Salut dela Generalitat de Catalunya y del Ministerio de Sanidad se describen los procedimientos diagnésticos cen la deteccion de casos de infeccién de acuerdo con la evidencia cientifica - Procediniento de actuacién ante casos de infeccién por el nuevo coronas SARS.CoV-2 (paginas 8-9): htps://eanalsalut encat.cathweb! content! A Z/Clcoronavinus-2019-noovimaterial-divulaatiwiorocediment-actuacio- ‘coronavirus.pdt ~ Anexo 2 del Protocolo del Ministerio de Sanidad (pagina 25): ttosi bs gob a! loc/ealucPubli s/olertasActual/nCon mmentos/COVIDIS Estrategia viallancia_y control e indicador 6. De acuerdo con el articulo 34.2 de la Ley 18/2014, del 29 de diciembre, la resolucién tiene que ser estimatoria de la solicitud, a menos que sea apliceble ‘alguno de los limites establecidos por la Ley 19/2014. De acuerdo con el articulo 34.4 de la Ley 19/2014, del 29 de diciembre, tienen que ser rmofivadas las resoluciones que desestiman parcialmente la solicitud 8 De conformidad con el articulo 36 de la Ley 19/2014, del 29 de diciembre, si una ‘solictud es estimada totalmente o parcialmente, el organo competent tione que ‘uministrar la informacién a la persona solicitante en el formato que la haya pedido, en el plazo de treinta dias. La Administracién puede suministrar la informacion en lun formato diferente del solictado si conourre alguno de los supuestos previstos al apartado segundo del articulo 26 9, De acuerdo con el articulo 68.2 del Decreto 8/2021, de 9 de febrero, se tiene que dar acceso parcial a la informacién que no quede afectada por la restriccion siempre que no revele la informacion que ha sido ocultada legalmente. 40, De acuerdo con el articulo 37 de la Ley 19/2014, del 29 de dicembre, el acceso ala informacién piiblca es gratuito silos datos son consultados en e! lugar donde se fencuentran depositadas, o bien si existen en formato electronico, caso en el cust tienen que ser entregadas por correo electronica; la expedicién de copias o bien la transposicion a formatos diferentes del original pueden quedar sujetas a una ccontraprestacién econémica, a cual no puede exceder el coste de la operacion, De acuerdo con lo que se ha expussto, Resuelvo: 1. Estimar parcialmente la solicitud de acceso a informacion publica presentada en GENERALITAT DE CATALUNYA (TRANSPARENCIA) ac CSTE GATT ‘nove! Socurare Fa CTT Patan vor TAT rega wed cov gereat cat Date croaci ci Original loci / Cdpia electronica autentica renga ean ‘CODISEGUR DE VERIFICACIO Dota acuta copia ‘1072024 0000 09 agra do 5Generalitat de Catalunya GENERALITAT DE CATALUNYA (TRANSPARENCIA) fecha 20/09/2021 por fa Sra. Cuevas 2. Sumiristrar la informacién relativa a la no existencia de una norma que regule le ‘cantidad de ciclos que debe someterse una prueba PCR 3. Inadritt a informacién reletiva a la cantidad de ciclos que se realizan a los PCR y alos informes de les pruebas PCR con el nimero de ciclos aplicados para la persone que se sometié a dicho POR La informacion constituye un bien publica y esta no puede ser divuigada, reproducida © ttiizada 60x finalidades que puedan generar un perucio, ya sea en cumplimiento de a normativa de proteccién de datos, de los derechos de propiedad intelectual 0 industrial, o de los mismos servicios, bienes y valores publicos. Las condiciones de reutiizacion de la informacion librada con esta resoluci6n, en le fecha en qué son libradas a la persona solcitante, son las determinadas por la Licencia atierta de uso de informacién — Cataluta, descritas en el articulo 75 de! Decreto 8/2021, de 9 de febrero, sobre la transparencie y el derecho de acceso ala informacién piblca; son las siguientes. = No alterar el contenido de la informacion, incuidas los metadatos = No dosnaturaizar et senido dela informecion — Charla fuente dela informacion ~Informar de fa fecha en que 82 han obterido los datos, Esta especificacion de las condiciones en que puede ser reutlizada la informacion ‘ibvada tione el valor del certficado previsto por el punto 10 det articulo 75 del Decret 3/2021 Contra esia resolucién, que pone fin ala via administrativa, se puede interponer, en el plazo de un mes a contar a pati del dia siguiente de la fecha de la notficacién, Fecurso de reposicin delante del mismo érgano que la ha dictado, de acuerdo con Io {que prevé el articulo 38 de la Ley 19/2044, del 29 de diciembre, el articulo 7 de la Ley 26/2010, del 3 de agosto, de régimen jurdico y de procedimiento de las ‘administraciones piblicas de Cataluria y los artloulos 123 y 124 de la Ley 30/2015, de 4 de octubre, del procedimiento administrativo comin de las administraciones, pubiicas. Esta resclucién también puede ser objeto de reclamacién gratuita ante la Comision de ‘Garantia del Derecho de Acceso a la Informacion Pablica en et piazo de un mes, a contar desde [a notificacion de la resoluci6n, de acuerdo con lo que prevé el articulo 42 de la Ley 1912014, del 29 de diciembre. “También se puede interponer directamenie recurso contencioso administrativo delante de la Sala Contenciosa Administrativa del Tribunal Superior de Justicia de Catalufia en tl plazo de dos meses a contar a partir del dia siguiente de la notificacién, de acuerdo = Sara TOS. FAT A TOT TIPU TET STOTT ‘aad cnerert Toten we CO QB ct Original electronic / Copia electronica autentica Boge aa CGODI SEGUR DE VERIFICAGIO mmeniant “sorta 0000 00 Pagina 4 605Generalitat de Catalunya con los articulos 10.1.0 y 48 de la Ley 20/1908, de 18 de julio, reguiadora de la jurisdiccion contenciosa administrativa. Atentamente, Cap del Gabinet | ecnic del Departament de Salut GENERALITAT DE CATALUNYA (TRANSPARENCIA) Ea STORE DTT STIR SOT Fa TT OT documenta agrega web ev goncal cl Data croc obi Otiginalelecrdnio/ Copia electronica autontica tervgoar Hart3 (GOD! SEGUA DE VERIFICACIO Data cadvotat epi ‘jenodas 00:00:00 AUN EA | ore scServicio JUNTA DE EXTREMADURA Extremefio Consejeria ce Sanidad y Plas Soca de Salud Atendiendo su consulta sobre “conocer si existe una norma donde se establece el rniimero de ciclos al que se somete una prueba de PCR para detectar el virus SARS CoV-2. Y saber a qué ndmero de ciclos se estan realizando los PCR y si estén disponibles los informes de las pruebas de los PCR con el ntimero de ciclos aplicados para la persona que se sometié a dicho PCR”, la Direccién General de Salud Publica le informa que la Comunidad Auténoma de Extremadura sigue las recomendaciones de Ie Estrategia de Vigilancia Control y Seguimiento de la COVID-19 del Ministerio de Sanidad, que es la que indica la determinacién del umbral de ciclo estableciendo para el mismo valores inferiores al intervalo 30-35. Un saludo. Mérida, 13 de octubre de 2021 Directora General de Salud Publica | cretcte | ye ee el \ : oor 0 do. M8 del Pilar Guijarro Gonzalo. ‘Avda de lseAmancas.2 06800 MERIDA 282500 Fax 9243825 68a Junta de Castilla y Leon ern eid ORDEN DE 5 DE OCTUBRE DE 2021 DE LA CONSEJERIA DE SANIDAD DE RESOLUCION DE LA SOLICITIM AE seoren 4 woRMeacIAN PIIBLICA FORMULADA POR D* EN REPRESENTACION DE LA ASOCIACION LIBERUM, RELATIVA A LAS PRUEBAS PCR QUE SE REALIZAN EN CASTILLA Y LEON. ANTECEDENTES DE HECHO PRIMERO.- Con fecha de entrada en el registro del Ministerio de Politica Territorial y Funcién Piblica de 20 de septiembre de 2021, D* a . en representacion de la Asociacién Liberum, presents solicitud para el ejercicio del derecho de acceso a la informacién pibliea, por medio de la cual solicita el acceso a la siguiente informacién: ‘Solicitamos conocer si existe una norma donde se establece el mimero de cielos al que se somete una prueba de PCR para detectar el virus sars cov. 2. ¥ quistéramos saber a que riimero de ciclos se estén realizando los PCR y si estén disponibles los informes de las pruebas de los PCR con el mimero de ciclos aplicados para la persona que se sometié « dicho PCR Con esa misma fecha esta solicitud tuvo entrada en el registro de la Consejeria de Sanidad, érgano competente para su tramitaci6n. SEGUNDO.- Desde el Servicio de Estudios, Documentacién y Estadistica se ha solicitado a los centros directivos competentes que informaran sobre el objeto de la solicitud. Recibida la correspondiente informacién objeto de la solicitud que nos ocups, por parte de dicho Servicio se procedié a la tramitacién del presente expediente. FUNDAMENTOS DE DERECHO PRIMERO.- La competencia para resolver la solicitud de acceso a la informacién formulada por DS , en representacién de la Asociacién Liberum, corresponde a la persona titular de la Consejeria de Sanidad en virtud de lo dispuesto en ol articulo 7.1.2) de la Ley 3/2015, de 4 de marzo, de Transparencia y Participacién Ciudadana de Castilla y Leén, en cuanto competente para resolver las solicitudes que se refiera a documentos en poder de la Consejeria o de sus Organismos Aut6nomos, cn este caso de la Gerencis Regional de Salud, Por Orden de la Consejera de Sanidad de 4 de noviembre de 2019 se delega la firma de las érdenes por Jas que se resuelvan las solicitudes de acceso a [a informacién previstas en la Ley 3/2015 en el titular de la Secretaria General de la Consejeria de Sanidad. SEGUNDO.- Son aplicables para la resolucién de la citada solicitud en materia de acceso a la informacién pablica, cl articulo 13.4) de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimicnto ‘Acministrativo Comin de las Administraciones Pablicas, el articulo 12 de la Ley 19/2013, de 91de diciembre, de transparencia, acceso a la informacién piblica y buen gobiemo y el articulo 5 de la Ley 3/2015, de 4 de marzo, de Transparencia y Participacién Ciudadana de Castilla y Ledn. Asimismo es de aplicacién el Decreto 7/2016, de 17 de marzo, por el que se regula el Paseo de Zorrla, 1 ~47007 Velladoid - Teléfono 083 41 96 00 fax 083-44 37 44 . tp: van jeyl es 1 ee gow Sar tod SSR ATTENTEA TE BOOUNENTO. carsa3] Junta de Castilla y Leén Conseeria de Saniéad procecimiento para el ejercicio del derecho de acceso a la informacién pitblica en la Comunidad de Castilla y Leén. TERCERO.- De acuerdo con lo dispuesto en el articulo 13 de la Ley 19/2013, de 9 de diciembre, de transparencia, acceso a la informacién piiblica y buen gobierno, se entiende por informacién piblica “los contenidos o documentos, cualquiera que sea su formato 0 soporte, que obren en poder de alguno de los sujetos incluidos en el dmbito de aplicacién de este titulo _y que hayan sido elaborados 0 adquiridos en el ejereicio de sus funciones”. Por lo tanto, Ia Ley define el objeto de una solicitud de acceso a la informacién en telacién a informacién que ya existe, por cuanto esta en posesiin del organismo que recibe la solicitud, bien porque él mismo la ha elaborado o bien porque la ha obtenido en ejercicio de las funciones y competencias que tiene encomendadas. be en representacién de la Asociacién Liberum, solicita el acceso a la informacién pablica relativa a las pruebas PCR que se realizan en Castilla y Leon. La informacién que se solicita tiene consideracién de informacion piblica, ya que se refiere a contenidos o documentos elaborados por la Administracién en el ejercicio de sus funciones, por lo que resulta de aplicacién para su tramitacién y resolucién les previsiones contenidas en dicha ley, aco anita Neon sasia El acceso a esta informacién no se encuentra limitado por ninguno de los limites contenidos en el articulo 14.1 de la Ley 19/2013. ¥ tampoco contiene datos personales sujetos alla proteccién establecida en el articulo 15 de ese misma ley. De acuerdo con lo expuesto, y segiin lo informado por los centros directivos ccompetentes, procecle poner en conocimiento de la interesada que, en la Comunidad de Castilla y Leén se atiende a lo establecido en la Estrategia de deteccién precoz, vigilancia y control de COVID-19, actualizacién de 12 de agosto de 2021, aprobada por la Ponencia de Alertas y Planes de Preparacion y Respuesta y por la Comision de Salud Pablica del Consejo Interterritorial FER DEL COOMETT Twat conan eee siapigneweh ns mmo lnaetoameearar En esta Estrategia se indican las pruebas de laboratorio para Ia deteccién de casos de COVID-19, sefialando que las pruchas utilizadas actualmente para la deteccién de una infeceién activa (PDIA) estin basadas en: - Deteceién de antigenos (Rapid Antigen Diagnostic Test, RADT) ~ Deteccién de ARN viral mediante una RT-PCR o una técnica motecular equivalente. SERENA TSH GORA ATTEN ‘Siguiendo los criterios establecidos en la Estrategia, la realizacién de una u otra PDIA, © una secuencia de ellas, dependerd del ambito de realizacién, de la procedencia del caso ‘sospechoso, la disponibilidad y los dias de evolucién de los sintomnas. En cuanto @ la RT-PCR, se indica que es una técnica muy sensible y espectfica, ampliamente utilizada y estandarizada en los laboratorios de microbiologia para el diagnéstico cde muchas infecciones, Desde el punto de vista técnico, el proceso de realizacién de la PCR es laborioso, requiete pasos previos de inactivacién de la muestra y de extraccién de ARN. La realizacién de estas determinaciones conlleva un protocolo, sometiendo a las muestras 2 frhojaroca Paseo de Zorila, 1~ 47007 Valladolid jolono 983 41 36 00 ~ fax 983.41 37 44 itp: wawnioyl es 2junta de Castilla y Leén Consejeria de Saridad diferentes temperaturas y etapas repetidas que depended de los diferentes reactivos utilizados y termocicladores. Se informa también que en el Portal de Datos Abiertos de la Junta de Castilla y Le6n se publica la informacién, actualizada y en formato reutilizable, sobre los test y prucbas PCR realizadas que puede consultarse a través del enlace: De conformidad con lo dispuesto en el articulo 22.1 de Ia LTAIPBG, el acceso a la informacion se otorga en el momento de la notificacién de la presente resolucién que, en e! caso que nos ocupa, se realizaré por via electronica, en los términos sefialados por la interesada Por todo lo expuesto, en virtud de los antecedentes de hecho y en base alos fundamentos de derecho recogidos en la propuesta del Servicio de Estudios, Documentacién y Estadistica, y de conformidad con la normativa de pertinente aplicacién, RESUELVO Estimar la solicitud formulada por D. en representacion de la Asociacién Liberum, concediendo el acceso a Ia informacion solictada relativa a las pruebas PCR que se realizan en Castilla y Leén, en los términos recogidos en el fandamento de derecho tercero de Ia presente orden. Podré reutilizarse la informacién facilitada de acuerdo con lo dispuesto en los apartados, 5 7 delarticulo 9 de la Ley 3/2015, de-4 de marzo, de Transparencia y Participacién Ciudadana de Castilla y Leda. Notifiquese In presente orden a la interesada, indicando que contra la misma podré interponerse, con carécter potestativo, reclamacién ante la Comisién de Transparencia, en el plazo de un mes contado a partir del dia siguiente al de su notifieacion, conforme a lo Frispuesto en el articulo & de la Ley 3/2015, de 4 de marzo, o bien directamente recurso ‘contencioso administrative ante la Sala de lo Contencioso Administrative del Tribunal Superior Ge Justicia de Castilla y Le6n, en el plazo de dos meses, computado desde el dia siguiente al de su notificacién, en virtud de lo dispuesto en los articulos 10y 46 de la Ley 29/1998, de 13 de julio, reguladora de la Jurisdiceién Contencioso Administrativa ‘Valladolid, 5 de octubre de 2021 EL SECRETARIO GENERAL Por delegacién de firma (Orden de 4de fiovjempre de 2019) Fio.: Israel Diego Aragon paseo de Zorrila, 1 ~47007 Valladolid ~ Teléfono 883 41 36 00— fax 983 41 37 44 - hip: worm ievkes, 3 FRTERDELDOOINENTO Locate Saaare par onl ten ‘cau gn pe oct e otgra no peli sat esveDarUmewoNci G conscuea § seuriconsom a ’ Documenta: een Expadiente: ior (OD Resolucién dela consejera de Salud y Consumo relativa a la solicitud de acceso informacién pdblica presentada por LIBERUM en representacién de la Sra. 2n la cual solicita informacién sobre Ciclos CT PCRen las pruebas realizadas en la Comunidad Auténoma de las Iles Balears Hechos 1. Eldia 20 de septiembre de 2021 tuvo entrada en la Consejeria de Salud y Consumo de la Comunidad Auténoma de las Illes Balears una solicitud de acceso ala infnrmariin n‘ihlica nresentada por LIBERUM en representacion de la Sra. M enla cual solicita informacién sobre el nimero de ciclos que se estén realizando en las pruebas PCR realizadas en la Comunidad Aut6noma de las Illes Balears y si estén disponibles los informes con los ciclos aplicados pera cada prueba PCR. 2. Dado que se trata de una peticién de acceso a la informacién pablica regulade en la Ley 19/2013, de 9 de diciembre, de transparencia, acceso a la informacién publica y buen gobierno, a la peticién se le asigné el nimero de expediente SAIP 309/2021/UF. 3. Lasolicitud entré en la Consejeria de Salud y Consumo el dia 20 de septiembre de 2021, por tanto, en esa fecha se inicié el computo de un mes que prevé el art. 20.1 de la Ley 19/2013, de 9 de diciembre, de transparencia, acceso a la informacion pablica y buen gobierno para dictar resolucién. 4, La entidad LIBERUM solicita texwualmente lo sigulente: Solicitomos conocer si existe una norma donde se establece e! mimero de ciclos al que se somete una prueba de PCR para detectar el virus Sars cov 2. Y quisiéramos saber a qué numero de ciclos se estén realizando los PCRy si estén disponibles los informes de las pruebas de los PCR con el numero de ciclos caplicados para la persona que se sometié a dicho PCR. z 5 z £ a SS es mt ‘Acreca do valvac: tps fev cab esha! csv. Pagina 114\eHoo 5. Teniendo en cuenta la materia sobre la cual versa la solicitud, el rgano competent para tramitarla es la Consejeria de Salud y Consumo de la ‘Administracin de la Comunidad Auténoma de las Illes Balears. 6. ElServicio de Calidad y Asuntos Generales de la Consejeria de Salud y Consumo remitié la peticién al Servicio de Salud de las Iles Balears (15-Salut), desde donde se faclité la informacién solicitada Fundamento de derecho El capitulo Il del Titulo I de la Ley 19/2013, de 9 de diciembre, de transparencia, acceso a la informacién piblica y buen gobierno, que regula el derecho de acceso a la informacién publica, Por todo lo expuesto, dicto la siguiente Resolucién 1. Estimar la solicitud de LIBERUM en representacion de la Sra. y,en consecuencia informarle lo siguiente: ‘Adjuntamos el manual TaqPath™ COVID 19 CEIVD RT PCR Kit con las INSTRUCCIONES DE USO para la Prueba de RT-PCR en tlempo real multiplexade para la deteccién cualitativa de Acido nucieico del SARS-CoV-2 que se sigue en los laboratorios de los hospitales del Servicio de Salud de las Illes Balears. Esta PCR realiza 40 ciclos de amplificacién y se interpreta de acuerdo a las instrucciones del fabricante, Cuando el resultado es positivo pero el Ct es superior a 34 se considera de baja carga viraly se solicita envio de nueva muestra para confirmacién. i 3 zg i Actega de vada: bps icevcalbesihash csv Pagina 2/4\onoo En cuanto a los informes de las pruebas de los PCR con el nimero de ciclos aplicados para la persona que se sometié a dicho PCR, estén disponibles solamente para consulta del médico solicitante, 2. Notificar esta Resolucién a la persona interesada. Interposicién de recursos Contra esta Resolucion -que agota la via administrativa- se puede Interponer reclamacién ante la Comision prevista en el Decreto 1/2019, de 11 de enero, regulador de la Comision para las Reclamaciones de Acceso a la Informacion Pablica (BOIB nim. 6, de 12 de enero), en el plazo de un mes a partir del dia siguiente al de notificacién, de acuerdo con al articulo 24 y la disposicién adicional cuarta de la Ley 9/2013, de 9 de diciembre, de transparencia, acceso a la informacién pablica y buen gobierno. ‘También se puede interponer un recurso contencioso administrative ante la Sala de lo Contencioso del Tribunal Superior de justicia de las Illes Balears en el plazo de dos meses contados desde el dia siguiente de la notificacién, de acuerdo con el articulo 46 de la ley 29/1998, de 13 de julio, reguladora de la jurisdiccién contencioso administrativa. Palma, en la fecha de la firma electronica La secretaria general Maria Guadalupe Pulido Roman Por delegaciin de conpetenas dela onstjera de Solid Consumo (BO18n°210, de 17/12/2020) toss/Avdcaibes/ Heal Aeroge de valdac6: hips. caibeamnashy cov PagnaaitJocumeio puede comprabarse en ts sede electrénica del Gabieme do Cantata, 8 travis de hips. Wvenicacsy cAnaliSiSserlicasuyGIOg! Seat” i 5 i : a 3 3 2 ; i GOBIERNO de Cantabria. de 7 CANTABRIA Gis ‘Consejria de Sanda 2S5C RESOLUCION DE LA DIRECTORA GERENTE DEL SERVICIO CANTABRO DE ‘SALUD EN MATERIA DE ACCESO A INFORMACION PUBLICA. inte 4 acceso a Informacion publica formulada por se ponen de manifiesto los siguientes, ANTECEDENTES DE HECHO Unico.- Dia presenta en el Registro Electrénico General de la Administracion General del Estado solicitud de acceso a informacion publica, al amparo de la Ley 19/2013, de 9 diciembre, de transparencia, ‘acceso a la informacién publica y buen gobierno. Dicha solicitud se dirge a la Consejeria de Sanidad y se concreta en los siguientes términos: “Solicitamos conocer ‘3 existe una norma donde se establece el numero de ciclos al que se somete une prueba de PCR para detectar el virus sars cov 2. Y quisiéramos saber a qué numero fe ciclos se esidn realizando fos PCR y si estén disponibles los informes de las prusbas de los PCR con el numero de ciclos aplicados para la persona que se ssometié a dicho PCR.” Dicha solicitud se remite al Servicio CAntabro de Salud, considerando que se trata del érgano administrative en cuyo poder se encuentra la informacion solicitada. FUNDAMENTOS DE DERECHO La Directora Gerente del Servicio Céntabro de Salud resulta competente para. dictar la presente resolucién, de acuerdo oon el articulo 15.5 de la Ley 1/2018, de 21 de marzo, de Transparencia de la Actividad Publica La informacion solicitada por la interesada constituye informacion publica conforme a las previsiones contenidas en el articulo 13 de la Ley 19/2013, de 9 Giciembre, de transparencia, acceso a la informacion ptiblica y buen gobiemo, segun ‘el cual: “Se entiende por informacion publica los contenidos o documentos, cualquiera que sea su formato 0 soporte, que obren en poder de alguno de los sufetos incluidos gn el dmbito de aplicacion de este titulo y que hayan sido elaborados 0 adquiridos en 1 ejercicio de sus funciones." En similares términos se dispone la definicion de Firma 1: 15/10/2021 - Colla Gomez Gonzalez Dimecrona Gear" AAA SeS-RIRECCION GERENC, DEL S.¢-SALUD osv: ate decumento tne career de opi chica autbrice con valley eteatescminsirativa del documento ORIGINAL (a 27 Ley $8208) i Pag 8sede electronica del Gatiorno de Cantabria, a travée de hips venficacsy.carmaris.esivariCacsw’700@gS VENnCADIONSAURRNNEYOGSSGSWNARNSS IGS Vern imcble col doouerto. 3 rtd ds ase docuerts puede cerprbarso on informacién publica en el articulo 3 de la Ley 1/2018, de 21 de marzo, de Transparencia de la Actividad Publica. A su ver, faciitar dicha informacién no vulnera ninguno de los limites legales tasados respecto al derecho de acceso, ni cabe entender que nos encontremos ante alguna de las causas legales de inadmisién atendiendo, respectivamente, al contenido del articulo 14 y del articulo 18 do la Ley 19/2013, de 9 diciembre, de transparencia, ‘acceso a la informac:én publica y buen gobierno, Por otra parte, debe indicarse que la informacién solicitada no contiene datos, especialmente protegidos en virlud de la legisiacion vigente en materia de proteccién de datos personales. Como contestacién material a la solicitud planteada por ta interesada, se aporta sequidamente la informacion que al respecto ha sido aportada desde las unidades competentes. Primero, acerca de si existe una norma donde se establezca ol nimero de ciclos al que se somete una prueba de PCR pata detectar el virus Sars-Cov 2, se ‘comunica que no existe una norma que establezca el numero de ciclos al que se ‘somete una PCR. Eso dependerd de las caracteristicas de cada reactivo suministrado por diferentes fabricantes, los cuales en sus instrucciones establecen unos programas de PCR con doterminados ciclos y diferentes temperatura. Segundo, en cuanto a la cuestion relativa al numero de ciclos al que se estén realizando los PCR, se indica que, on el caso de las pruebas PCR que se han ido fealizando en el Servicio de Microbiologia, el numero de ciclos definido en los diferentes programas esté en ol rango de 40 a 45 ciclos dependiendo de la técnica, Y tercero, respecto a si estan disponibles los informes de las pruebas de los PCR con el numerc de ciclos aplicados para la persona que se sometié a dicho PCR, se comunica que el numero de ciclos que se aplica es el mismo para todas las personas, y solo depende de las instrucciones del fabricante del reactivo, las cuales ‘se recogen en papel o bien dentro del software propio de cada proveedor. En virtud de lo expuesto, segiin las atribuciones que me confiere el Estatuto del Servicio Céntabro de Salud, aprobado mediante Anexo de la Ley 10/2001, de 28 de diciembre, de Creacién del Servicio Cantabro de Salud, Fema 1: 19/10/2021 - Cella Gomez Gonzalez DIRECTORA GERENTE OOAA SCS-DIRECCION GERENC. DEL S.C.SALUD conv. te doxumento tno carsetar de copia dlectnica auléica con valider y fleacla administrative dl documento OFIGINAL (ar 27 Ley $92018) ne Pig 28RESUELVO ESTIMAR la solictud de acceso a informacion publica formulada por Dita. Marla Concepcién Cuevas Montoto, Contra la presente resolucién, que pone fin @ la via administrativa, podra interponerse recurso contencioso administrativo ante la Sala de lo Contencioso- ‘Administrativo del Tribunal Superior de Justicia de Cantabria, en el plazo de dos meses contados desde el dia siguiente a su notificacién. Previamente y con caracter potestativo, puede interponerse la reclamacién prevista en el articulo 24 de la Ley 49/2013, do 9 diciembre, de transparencia, acceso a la informacion publica y buen gobierno, ante el Consejo de Transparencia y Buen Goblemo en el plazo de un mes desde el dia siguiente a la notificacion de la presente resolucion, ‘Santander, a la fecha de la firma electronica. DIRECTORA GERENTE SERVICIO CANTABRO DE SALUD Notifiquese a: LIBERUMasociacion@protonmail. com i 3 : i i i i i : i : i 5 £ : a i : 2 Fema 1: 15/10/2021 - Colla Gomez Gonzalez. DIRECTORA GERENTE OOAA SCS-DIRECCION GERENC. DEL S.C.SALUD (C8V: ADROOANeVUsRBEnBHIViSBO470TILYGAUSHS| ete docrmono tone cariclr de copia ecrénca aura con valdesyeiccte administrative dl documento ORIGINAL ft. 27 Loy 022015) Pan 8DEPARTAMENTO DE GAMIOAD 1 recta dale econ have aagen anv a Repos Laer, Conse, Petter veoncb onal monet data ra y vrai FRIADO ELECTRONICAMENTE po ‘GOBIERNO: IDE ARAGON: Ref: FGRICS Expte. ORDEN DE LA CONSEJERA DE SANIDAD, POR LA QUE SE RESUELVE LA SOLICITUD DE ACCESO A INFORMACION PUBLICA PRESENTADA POR D.* MARIA CONCEPCION CUEVAS MONTORO. Este Departamento ha vista la salcitud de acceso a la informacién pablica presentada por 1e fecha 29 de octubre de 2021, en la que se ‘olicta informacion sobre la existencia de una norma sobre nimero de ciclos al que se somete tuna prueba de PCR para detectar el virus SARS-CoV-2. El procedimiento para el ejercicio del derecho de acceso a la informacién se rige por lo establecido en la Ley 19/2013, de 9 de diciembre, de Transparencia, Acceso a la Informacién Publica y Buen Gobierno, y en Is Ley 8/2015, de 25 de marzo, de Transparencia de la Actividad Pdblica y Participacién Ciudadana de Aragon, correspondiendo al Departamento de Sanidad resolver las solicitudes de informacion relativas a las materias de ‘su competencia. El articulo 32.3 de la Ley 8/2015, de 25 de marzo, atribuye la competencia para resolver las solicitudes de informacion a las personas ttulares de los Departamentos y et ‘articulo 33.1 de la misma prevé, cuando la resolucion sea estimatoria, adjuntar como anexo a la resolucion Ie informacion solicitade. Una vez analizado el contenido de la solicitud de informacién y visto lo sefialado en relacién con la rnisma pot la Direccién General de Salud Publica, de acuerdo con lo sefialado ‘ena citada Ley 8/2015, de 25 de marzo, RESUELVO: Estimar ia solicitud de acceso a la informacién piblica formulada, dando trastado de la misma en el anexo de la presente Orden. Contrala presente Orden, que agota via administrativa, podra interponer, con caracter potestativo y previo, reclamacién en materia de acceso a la informacion publica ante o! ‘Consejo de Transparencia de Aragén, en ol plazo de un mes @ contar desde el dia siguiento ‘2 6u notificacion, conforme establece el articulo 36 de la Ley 8/2015, de 25 de marzo, de Transparencia de la Actividad PUblica y Parlicipacién Ciudadana de Arag6n; recurso contencloso-administrativo ante la Sala do lo Contencioso-Administrativo del Tribunal Superior Ge Justicia de Aragon, en el plazo de dos mesos a contar desde el dia siguiente a su rotficacion, de conformidad con fo dispuesto en los articulos 10, 25 y 46 de la Ley 29/1998, de 13 de julio, reguladora de la Juriediccion Contencioso Administrativa Zaragoza, a fecha de firma electrénica LA CONSEJERA DE SANIDAD ‘Sira Repollés Lasheras1M Ref: FGRICS Expte, Si-#18/21 (Reg N° 429/2021) ‘ANEXO No existe disposicion normativa que regule 1a realizacién de las pruebas PCR, estableciéndose el modo de realizacion en el documento de Estrategia de deteccién precoz, \igilancia y control de Covid-19 del Ministerio de Sanidad, aprobado por la Ponencia de Alertas y Planes de Preparacién y Respuesta y por la Comision de Salud Piblica del Consejo Interteritorial del Sistema Nacionel de Salud, cocumento sometido a revisién y actualizacién permanente. Las pruebas PCR para el SARS-CoV-2, que produce la enfermedad Covid 19, tienen elevada ‘complejidad tecnologica, No es posible conseguir una completa uniformidad entre los distintos laboratorios y los distintos procedimientos utilzados (diana gonética, tipo de muestra, cantidad y preparacién, reactivos, técnica de utlizaci6n de los equipos...), de tal manera que los resultados dependen de cada situacibn diagnéstica y se interpretan por un especialista en microbiologia. El ndmero de cclos al que hace referencia la pregunta se conoce como umbral de cilos (Ct) yes un marcadorindirecto de la carga viral. De manera general, como establece la estrategia de deteccién precoz, vigilancia y control de Covid 19 en vigor del Ministerio de Sanidad, los ‘lores altos de Ct se correlacionan con niveles bajos de carga viral y al revés. No existe una frontera definida, aunque se suele utlizar un valor aproximado de 30. No tiene un valor ‘absoluto sino es més bien una guia para interpretar los resultados. No tiene sentido interpretar tn valor de 29 como “alta carga viral" y de 31 como "baja carga viral’. Esto ademas no esta establecido en ninguna norma, sino que considera informacién técnica y a interpretar por un profesional saritario, con las limitaciones comentadas, La informacién sobre ol valor de Ct hay veces que se puede incluiren el informe de resultados, pero no siompre esté disponible. Depende del laboratorio y del equipo uilizado.JUNTA DE ANDALUCIA SERMCIOANDALUZDE SALUD Transparencia Publica de Andalucia RESOLUCION DE LA DIRECCION GENERAL DE ASISTENCIA SANITARIA Y RESULTADOS EN SALUD DEL SERVICIO ANDALUZ DE SALUD POR LA QUE SE RESUELVE LA SOLICITUD DE INFORMACION PUBLICA SOL-2021/00005203-PID@ (EXP-2021/00001777-PID@) Primero.- El dia 20 de septiembre de 2021 tuvo entrada en la Consejeria de Salud y Familias la siguiente solicitud de informacién publica: Nombre: Apellidos: DNI/NIE/Pasaporte: Correo electrénico: liberumasociacion@protonmail.com N°. de solicitud:. Fecha de solicitud: 20/09/2021 Miimero de expediente: EXP Informacién solicitada: Solicitamos conocer si existe una norma donde se establece el ntimero de ciclos al que se somete una prueba de PCR para detectar el virus sars cov 2 ¥ quisiéramos saber a qué niimero de ciclos se estén realizando los PCR y si estén disponibles los informes de las pruebas de los PCR con el ntimero de ciclos aplicados para la persona que se sometié a dicho PCR. ‘Segundo.- Con fecha 22 de septiembre de 2021, la Unidad de Transparencia de la Consejeria de Salud y Familias derivé a este Servicio Andaluz de Salud la citada solicitud, por entender que era cel érgano competente para su resolucién FUNDAMENTOS JURIDICOS Primero. De conformidad con lo dispuesto en el articulo 3 del Decreto 289/2015, de 21 de julio, por el que se regula la organizacién administrativa en materia de transparencia piblica en el dmbito de la Administracién de Ia Junta de Andalucfa y sus entidades instrumentales, en relacién con el articulo 13 del Decreto 105/2019, de 12 de febrero, por el que se establece la estructura organica de la Consejeria de Salud y Familias, y del Servicio Andaluz de Salud, y el Decreto 3/2020, de 14 de enero, por el que se modifica el Decreto 105/2019, corresponde a la persona titular de la Direccién General de Asistencia Sanitaria y Resultados en Salud dictar la presente resolucin. ~ [tages _ ‘ima Por (Ut De Verfeaion nttps:/2ws@56.juntadeandalucla.es/veri ficarFima/(__oste [fecha [5052021 JUNTA DE ANDALUCIA SERVICIO ANDALUZ DE SALUD Transparencia Pablica de Andalucia Segundo.- En el articulo 28 de la Ley 1/2014, de 24 de junio, de Transparencia Publica de Andalucia se establece que el procedimiento para elejercicio del derecho de acceso se regiré por lo establecido en la legistacién basica en materia de transparencia y por lo previsto en esta Ley. Una vez analizada la solicitud y realizadas las comprobaciones necesarias para establecer si le son aplicables los limites al derecho de acceso establecidos en los articulos 14 y 15 de la Ley 19/2013, de 9 de diciembre, de transparencia, acceso a la informacién publica y buen gobierno, y lo establecido en los articulos 25 y 26 de la Ley 1/2014, de 24 de junio, de Transparencia Publica de Andalucfa, el Director General de Asistencia Sanitaria y Resultados en Salud del Servicio Andaluz de Salud, RESUELVE Conceder el acceso a la informacién. En respuesta a su primera consulta, relativa al niimero de ciclos al que se somete una prueba de PCR para detectar el virus SARS-CoV2, se informa que, la técnica de PCR se basa en un proceso ciclico que se repite un cierto ntimero de veces. Todas las técnicas comerciales que detectan el virus SARS-CoV2 mediante esta técnica, utiizan su propio algoritmo de interpretacién basados en estudios propios de validacién con los cuales han conseguido que se les hayan otorgado los marcados CE -certificacién de calidad que indica que puede comercializarse legalmente en la Unién Europea- e IVD -Producto Sanitario para Diagnéstico In Vitro- para poder ser comercializados y utilizados para diagnéstico, respectivamente. Normalmente todas utilizan 40 ciclos antes de dar por finalizado el proceso y proporcionar una interpretacién (positiva, negativa, invalida, etc.) Respecto a la segunda cuestién que plantea, sobre el niimero de ciclos que se estén realizando, se indica que, a todas las personas a las que se realiza la técnica de PCR para el diagnéstico del SARS-CoV2 se le aplican los mismos ciclos, es decir, 40. Contra esta resolucién, que pone fin a la via administrativa, cabe interponer, en el plazo de dos meses, a contar desde el dia siguiente 2 su notificacién, recurso contencioso- administrativo, de acuerdo con lo previsto en la Ley 29/1998, de 13 de julio, Reguladora de la Jurisdiccién Contencioso-Administrativa, 0, previa y potestativamente, reclamacién ante el Consejo de Transparencia y Proteccién de Datos de Andalucia en el plazo de un mes, a contar desde ol dia siguiente a su notificacidn, de conformidad con el articulo 33.1 de la Ley 1/2014, de 24 de junio, de Transparencia Péblica de Andalucia {Ut De Vorilncén | Titpst//ws 8. juntadeandalucia.es/veriticarFirma/ Pagina EsJUNTA DE ANDALUCIA SERMCIOANDALUZDE SALUD ‘Transparencia Pllica de Andalucta Mediante este documento se notifica a la persona solicitante la presente resolucién, segin lo exigido en el articulo 40.1 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrative Comin de las Administraciones Pblicas. El Director General de Asistencia Sanitaria y Resultados en Salud hetps: //ws650. juntadeandalucia.es/verificerFirna/ Pina 36am: DEPARTAMENTO DE PRODUCTOS SANITARIOS INFORMACION SOBRE CONSULTA A LA UNIDAD DE INFORMACION DE TRANSPARENCIA SiRef: Se ha recibido con fecha 30 de agosto de 2021 solicitud de acceso a la informacién publica en el gue solicita informacién sobre las secuencias de los primers htilizados en todos los test RT-PCR para la deteccién de SARS-COV-2, y que constan de autorizaci6n 0 aprobacién para uso comercial en Espafia. En primer lugar, se informa que los productos destinados a realizar pruebas diagndsticas para la deteccién de SARS-CoV-2 son productos sanitarios para diagndstico in vitro. Estos productos se encuentran regulados en la Unién Europea por la Directiva 98/79/CE, de 27 de octubre de 1998 sobre productos sanitarios para diagndstico «in vitron, y sus posteriores modificaciones. En Espafia se regulan por el Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnéstico "in vitro", que transpone dicha directiva. Al igual que en el resto de Jos pafses de a Unién Europea, para comercializar productos sanitarios de diagnéstico in vitro en Espafia, éstos tienen que estar provistos del marcado CE, distintivo que declara la conformidad del producto con los requisitos de seguridad, eficacia y calidad establecidos en la legislacién y que debe figurar en el etiquetado y el prospecto del producto. Los test para la deteccién de SARS-CoV-2 de uso profesional, tales como los test RT-PCR, son productos de autocertificacién, es decir, el propio fabricante es el encargado de certificar que cumple con los requisitos de Ia legislacién de productos sanitarios de diagnéstico in vitro, sin intervencién de un organismo notificado. “Agoncia Eapafcla do Medicamentesy Productos Santarios (AEMPS) Fecha de a trma: 87102021 Puede comprobar a auteniciad del documento on la sae do la AEMPS htpsocalzador a6mPE88 [GORREO ELECTRONIGO] Page 1405) ‘ps@aoT9s 65 PCRsCuando la empresa fabricante esté en un tercer pais, debe designar un representante autorizado establecido en la Unién Europea, cuyos datos deben figurar en el etiquetado o en las instrucciones de utilizacién del producto. Por tanto, los productos sanitarios de diagnéstico in vitro no estén sometidos a evaluacién ni autorizacién/aprobacién de comercializacion por las autoridades nacionales de los Estados miembros y circulan libremente en el tertitorio comunitario siempre que vayan provistos del marcado CE, Los Estados miembros no pueden impedir en su territorio, la comercializacién ni la puesta en servicio de Jos productos que ostentan el marcado CE, a menos que se demuestre que presentan riesgos para la salud. Por este motivo, la Agencia Espafiola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) no dispone de la informacién sobre las secuencias de los primers utilizados en todos los test RT-PCR para la deteecién de SARS-COV-2 Esta Agencia es competente en la regulacién de los test y en la vigilaneia y control del mercado, realizada en colaboracién con las autoridades sanitarias de las Comunidades Autonomas, asi como junto con el resto de las autoridades curopeas, velando para que los productos comercializados sean conformes con la legislacidn y tomando las medidas adecuadas para evitar su comercializacién y uso por parte de los usuarios, en caso contrario. Este control de mercado esté destinado a evitar que se ponga en peligro Ia salud, la seguridad y otros aspectos de la proteccién del interés publico. En cualquier caso, puede consultar informacién sobre test de diagnéstico in vitro RI-PCR para la Covid-19 con marcado CE, que pueden ser comercializados en la Unién Europea, en la base de datos del Joint Research Center (IRC) de la Comisién Europea. Sin embargo, el listado no es exhaustivo, de forma que pueden existir test comercializados, conforme a la legislacién vigente, que no estén ineluidos en el mismo. COVID-19 In Vitro Diagnostic Medical Devices | COVID-19 In Vitro Diagnostic Devices and Test Methods Database (europa.cu) “Agencia Eapefola de Meaicamentosy Preductos Sanitaros (AEMPS) csv Fecha de a firma: 087102021 Puccio comprobar a autetsad de documeio an la sede de a AEMPS hip oeazs ov aemps 0 ao Pagina 2309 (C/CAMPEZO, 1 -EDIFICIOS [GORRED ELECTAONCO) a PEZO EDO R ‘sepa aompsoe Tel: (9 ot 832 5498 Fax 30) 9 322 82.88Por otra parte, puede consultar informacién sobre el uso de los test de diagnéstico in vitro para la Covid-19 en el marco de la estrategia diagnéstica nacional, de acuerdo a eriterios de Salud Pablica, en el documento publicado por el Centro de coordinacién de alertas y emergencias sanitarias, en el enlace https://www.mscbs.gob es/profesionales/saludPublica/ecayes/alertasActual/nCo vidocumentos/COVID19 Estrategia vigilancia_y_control_e indicadores.pdf Por iiltimo, informarle que la AEMPS ha publicado un documento de informacion general sobre los test de diagnéstico para la Covid-19, que puede consultar en el enlace _https://www.aemps.gob.es/la-aemps/ultima-informacion-de-la-aemps- acerca-del-covid%e2%80%9 | 19/informacion-general-sobre-tests-de- diagnostico-de-covid-19/#Prueba LA JEFE DEL DEPARTAMENTO DE PRODUCTOS SANITARIOS agoncie espanoia de medicamentos oductos s amend de Productos Sage Os Fdo. “Agencia Eepafola de Medicamontos y Productos Sanitarios (AEMPS) cv: Fecha de a firme: as/107c21 nei comprobar fa autocad de documento an la sede do a AEMPSpe:/ocaliesdor aarp 08 Paina 09 CICAMPEZO, « -EDIFICIOS ‘aioe MADAID “To: (98) 81982 5408 Fax (84) ot 80082 88