文件类型 技术文件 文件版本 V8.3.

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文件编号 GL DM-56-03-zh
文件名称：

三分类质控品 B0822 2022-11-10

适用范围：公司所有三分类仪器

编制： 审核： 批准：

日期： 日期： 日期：

修 订 记 录

TCN/ECR/PCN
版本 修订内容概要 修改人 批准人 批准日期
编号
V8.3.
/ 新建 陈霁田 郑剑通 2022.07.22
0
V8.3.
/ 修改 Lym 与 Gran 名称顺序 陈霁田 郑剑通 2022.08.12
1
V8.3.
/ B0822N 重新赋值 刘嘉 郑剑通 2022.11.04
2

□总经办 □质量部 □财务部 ■营销部 ■客服 □计划 □采购 ■工程 □仓库

发
至：
■设备研发 ■试剂研发 □物料质量 □设备生产 □试剂生产 ■试剂质检 ■设备质检

由试剂研发

模板编号及版本: DMR-MB-018[1.3]
 GL DM-56-03-zh_V8.3.2

血细胞分析仪用质控物（阻抗法）参考值表
DM-3D
HEMATOLOGY CONTROL
CONTROL
2022-07-14
2022-11-10
适用机型 参数 单位 B0822L B0822N B0822H

DYMIND WBC ×109/L / / 7.81 ±1.00 / /

Lym% % / / 32.3 ±8.0 / /
Gran% % / / 61.2 ±8.0 / /
DH31
Mid% % / / 6.5 ±6.0 / /
DH33
Lym# ×109/L / / 2.52 ±0.70 / /
DH36
Gran# ×109/L / / 4.78 ±0.70 / /
（适用于技术文件版
Mid# ×109/L / / 0.51 ±0.50 / /
本 A5.0 及以上版本）
RBC ×1012/L / / 4.72 ±0.24 / /

DH36 Vet
HGB g/L / / 137 ±6 / /
HCT % / / 43.2 ±3.0 / /
DH31 Vet
（适用于技术文件版
MCV fL / / 91.6 ±5.0 / /

本 A1.0 至 A4.0 版本）

MCH pg / / 29.1 ±2.5 / /
MCHC g/L / / 318 ±30 / /
RDW-CV % / / 15.9 ±3.0 / /
RDW-SD fL / / 49.1 ±8.0 / /
PLT ×109/L / / 274 ±40 / /
MPV fL / / 9.7 ±3.0 / /
PDW fL / / 12.6 ±3.0 / /
PCT % / / 0.266 ±0.200 / /
P-LCR % / / 25.5 ±10.0 / /
P-LCC ×109/L / / 70 ±25 / /
PDW / / / 16.2 ±3.0 / /
【注意事项】
1. 质控物应避光贮存于 2℃~8℃冰箱，开瓶后 2℃~8℃密闭避光贮存可稳定 14 天；
2. 从冰箱取出后，应静置 15 分钟，使其恢复至室温（15℃~30℃），在此期间不要混匀；
3. 使用前，应保证质控物充分混匀，切勿用力振摇，以免产生气泡或使细胞破裂；
4. 使用后，应尽快放回冰箱，防止污染和蒸发。

B0822N
 GL DM-56-03-zh_V8.3.2

血细胞分析仪用质控物（阻抗法）参考值表
DM-3D
HEMATOLOGY CONTROL
CONTROL
2022-07-14
2022-11-10
适用机型 参数 单位 B0822L B0822N B0822H

DYMIND WBC ×109/L / / 7.80 ±1.00 / /

Lym% % / / 32.1 ±8.0 / /
Gran% % / / 65.1 ±8.0 / /
DH20
Mid% % / / 2.8 ±2.8 / /
DH21
Lym# ×109/L / / 2.50 ±0.70 / /
DH22
Gran# ×109/L / / 5.08 ±0.70 / /
DH23
Mid# ×109/L / / 0.22 ±0.22 / /
DH25
RBC ×1012/L / / 4.63 ±0.24 / /
DH26
HGB g/L / / 134 ±6 / /
（适用于技术文件版
HCT % / / 39.2 ±3.0 / /
本 A1.0 及以上版本）
MCV fL / / 84.8 ±5.0 / /
MCH pg / / 29.0 ±2.5 / /
MCHC g/L / / 342 ±30 / /
RDW-CV % / / 14.5 ±3.0 / /
RDW-SD fL / / 46.4 ±8.0 / /
PLT ×109/L / / 273 ±40 / /
MPV fL / / 10.4 ±3.0 / /
PDW fL / / 11.7 ±3.0 / /
PCT % / / 0.284 ±0.200 / /
P-LCR % / / 30.0 ±10.0 / /
P-LCC ×109/L / / 82 ±25 / /
【注意事项】
1. 质控物应避光贮存于 2℃~8℃冰箱，开瓶后 2℃~8℃密闭避光贮存可稳定 14 天；
2. 从冰箱取出后，应静置 15 分钟，使其恢复至室温（15℃~30℃），在此期间不要混匀；
3. 使用前，应保证质控物充分混匀，切勿用力振摇，以免产生气泡或使细胞破裂；
4. 使用后，应尽快放回冰箱，防止污染和蒸发。

B0822N
 GL DM-56-03-zh_V8.3.2

血细胞分析仪用质控物（阻抗法）参考值表
DM-3D
HEMATOLOGY CONTROL
CONTROL
2022-07-14
2022-11-10
适用机型 参数 单位 B0822L B0822N B0822H

DYMIND WBC ×109/L / / 7.64 ±1.00 / /

Lym% % / / 30.1 ±8.0 / /
Gran% % / / 63.7 ±8.0 / /
DH31 Vet
Mid% % / / 6.2 ±6.0 / /
DH36 Vet
Lym# ×109/L / / 2.30 ±0.70 / /
(适用于技术文件版
Gran# ×109/L / / 4.87 ±0.70 / /
本 A5.0 及以上版本)
Mid# ×109/L / / 0.47 ±0.47 / /
RBC ×1012/L / / 4.51 ±0.24 / /
HGB g/L / / 129 ±6 / /
HCT % / / 42.1 ±3.0 / /
MCV fL / / 93.3 ±5.0 / /
MCH pg / / 28.7 ±2.5 / /
MCHC g/L / / 307 ±30 / /
RDW-CV % / / 14.0 ±3.0 / /
RDW-SD fL / / 51.5 ±8.0 / /
PLT ×109/L / / 267 ±40 / /
MPV fL / / 11.4 ±3.0 / /
PDW fL / / 12.0 ±3.0 / /
PCT % / / 0.304 ±0.200 / /
【注意事项】
1. 质控物应避光贮存于 2℃~8℃冰箱，开瓶后 2℃~8℃密闭避光贮存可稳定 14 天；
2. 从冰箱取出后，应静置 15 分钟，使其恢复至室温（15℃~30℃），在此期间不要混匀；
3. 使用前，应保证质控物充分混匀，切勿用力振摇，以免产生气泡或使细胞破裂；
4. 使用后，应尽快放回冰箱，防止污染和蒸发。

B0822N
 GL DM-56-03-zh_V8.3.2

血细胞分析仪用质控物（阻抗法）参考值表
DM-3D
HEMATOLOGY CONTROL
CONTROL
2022-07-14
2022-11-10
适用机型 参数 单位 B0822L B0822N B0822H

DYMIND WBC ×109/L / / 7.95 ±1.00 / /

Lym% % / / 36.0 ±8.0 / /
Gran% % / / 58.1 ±8.0 / /
DH36X
Mid% % / / 5.9 ±5.9 / /
(适用于技术文件版
Lym# ×109/L / / 2.86 ±0.70 / /
本 A1.0 及以上版本)
Gran# ×109/L / / 4.62 ±0.70 / /
Mid# ×109/L / / 0.47 ±0.47 / /
RBC ×1012/L / / 4.64 ±0.24 / /
HGB g/L / / 133 ±6 / /
HCT % / / 40.6 ±3.0 / /
MCV fL / / 87.5 ±5.0 / /
MCH pg / / 28.7 ±2.5 / /
MCHC g/L / / 328 ±30 / /
RDW-CV % / / 14.8 ±3.0 / /
RDW-SD fL / / 48.9 ±8.0 / /
PLT ×109/L / / 275 ±40 / /
MPV fL / / 10.1 ±3.0 / /
PDW fL / / 13.9 ±3.0 / /
PCT % / / 0.278 ±0.200 / /
P-LCR % / / 33.4 ±10.0 / /
P-LCC ×109/L / / 92 ±25 / /
【注意事项】
1. 质控物应避光贮存于 2℃~8℃冰箱，开瓶后 2℃~8℃密闭避光贮存可稳定 14 天；
2. 从冰箱取出后，应静置 15 分钟，使其恢复至室温（15℃~30℃），在此期间不要混匀；
3. 使用前，应保证质控物充分混匀，切勿用力振摇，以免产生气泡或使细胞破裂；
4. 使用后，应尽快放回冰箱，防止污染和蒸发。

B0822N