ÍNDICE GENERAL

NORMA ISO 9001:2015 5

1. ¿Qué es ISO? 5

2. ¿A quién aplica la Norma? 5

3. ¿Cuál es el fin de la Norma ISO 9001? 5

4. ¿Cuáles son los beneficios de la Norma ISO 9001? 5

5. ¿Cuáles son las desventajas de la Norma ISO 9001? 5

6. ¿Con qué norma se certifica? 6

7. ¿Qué es política de calidad? 6

8. ¿Qué e infraestructura? 7

9. ¿Qué esEspecialidad
la trazabilidaden
para la Norma?
Seguridad Calidad y Ambiente 7

10. Aplicación
¿Qué es revisión de la de Normas ISO y otras Normas
dirección? 7

GENERAL Cuestionario Nº 1 8

ISO 9000:1 – OSHA 1800:1

1. Mencione el nombre de 5 procedimientos necesarios. 8
Docente:
2. ¿Qué es formación? 8
Jacinta Soto
3. ¿Qué es misión? 8
Elaborado por:
4. ¿Qué es Visión? 8
Elieser Franco 9-736-2180
5. ¿Qué es una Certificación? 9
Ciudad Universitaria Veraguas

2022
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6. ¿Qué es un indicador? 9

7. ¿Qué es revisión de la dirección? 9

8. ¿Qué es competencia? 9

OSHAS 18001 10

1. ¿Con que norma se certifica? 10

2. ¿Qué diferencia hay entre ISO 9001 y OSHAS 18001? 10

3. ¿OSHA es obligatoria? 11

4. Diga dos ventajas de estar certificado 11

5. ¿Diga tres beneficios? 11

6. ¿Qué es OSHA? 12

7. ¿Qué es un Procedimiento? 12

8. ¿Qué es un registro? 12

9. ¿Qué es el alcance? 12

10. ¿Qué es una Auditoria? 13

CUESTIONARIO N°1 – APLICACIÓN DE NORMAS ISO Y OTRAS NORMAS

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INTRODUCCIÓN

A través del tiempo por medio de la historia el hombre ha evolucionado y con ellos
las mejoras en todos los procesos constructivos y de manufacturas, en este
contexto y en la actualidad las normas ISO han sido elaborados para mejorar los
sistemas de gestión de calidad salud y seguridad de las organizaciones. Estas son
de mucha relevancia en donde se implementen, de manera que puede aportar una
mejora continua al sistema de gestión de la empresa.

En este cuestionario desarrollaremos los puntos relevantes identificados en la

Norma ISO 9001 en donde se nos presentan los requisitos y proceso para la
implementación de un sistema de gestión de calidad para una empresa u
organización.

Por otro lado, se estarán desarrollando algunos puntos relevantes destacados por
el docente en la norma OSHA 18001 para el sistema de gestión de salud y
seguridad de las empresas; donde destacan las disminuciones de accidentes de
trabajo y apostando por la salud y seguridad de los trabajadores, así como
también mantener un lugar de trabajo seguro.

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NORMA ISO 9001:2015

1. ¿Qué es ISO?
La ISO es la Organización Internacional de Normalización; es el
desarrollador de normas internacionales voluntarias más grande del mundo.
Sus estándares ofrecen soluciones y mejores prácticas para casi todos los
tipos de tecnología y negocios. La organización promueve el uso de
estándares privativos, industriales y comerciales a nivel mundial.
La ISO 9001 establece los requisitos que una empresa debe cumplir para
tener un correcto sistema de gestión de la calidad instaurado en su sistema
productivo.

2. ¿A quién aplica la Norma?

La norma ISO 9001 aplica a todas las personas que forman parte de una
organización Pública o Privada, así como también a la parte externa e
interna.

3. ¿Cuál es el fin de la Norma ISO 9001?

La Finalidad de la Norma ISO 9001 es incrementar la satisfacción del
cliente a través de los procesos de mejora continua. Las empresas
aumentan su rendimiento a la vez que protegen a las personas y al planeta.
Esto lo hace mediante un sistema de gestión que permite incluir mejores
prácticas y soluciones en diversos ámbitos de la empresa.
La adopción de un sistema de gestión de la calidad es una decisión
estratégica para una organización que le puede ayudar a mejorar su
desempeño global y proporcionar una base sólida para las iniciativas de
desarrollo sostenible.

4. ¿Cuáles son los beneficios de la Norma ISO 9001?

Los beneficios potenciales para una organización de implementar un
sistema de gestión de la calidad basado en esta Norma internacional son:
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� La capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que

satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios
aplicables.
� Facilitar oportunidades de aumentar la satisfacción del cliente
� Abordar los riesgos y oportunidades asociadas con su contexto y objetivo
� La capacidad de demostrar la conformidad con requisitos del sistema de
gestión de la calidad especificados

5. ¿Cuáles son las desventajas de la Norma ISO 9001?

Algunas desventajas que podría presentar la implementación de la Norma ISO

9001 son:

Mantenimiento de la certificación:
Para mantener la certificación, la empresa debe de realizar una auditoría
externa de revisión cada año. Esto obliga a la empresa a cumplir con el
sistema y conlleva destinar dinero y recursos cada año a ser auditada. Este
seguimiento asegura que cualquier empresa que tenga el certificado realmente
se lo ha ganado y cumple con el sistema de gestión de calidad. Pero este
modus operandi de la norma hace que la certificación sea menos accesible
para empresas pequeñas y con recursos muy limitados.

Tediosa entre los trabajadores

Implantar la ISO 9001 conlleva un esfuerzo en las primeras etapas, antes de
que el sistema pueda andar. Esta certificación significa comprometerse con
registrar todos los procesos de la empresa que tienen incidencia en su calidad,
además de revisar periódicamente el grado de cumplimiento de los objetivos. Y
ello puede resultar en una tarea tediosa para los trabajadores, especialmente
cuando no se comprende el fin para el cual se realiza. Por eso son de gran
importancia las sesiones de formación y sensibilización durante la implantación
de la norma. El compromiso de los empleados puede suponer la diferencia
entre lograr o no la certificación.
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Hay pocos resultados a corto plazo

La implementación de los sistemas de gestión de calidad ISO 9001 lleva algún

tiempo, y algunas organizaciones argumentan que la certificación no genera
resultados. Sin embargo, debido a que el estándar ISO 9001 está destinado a
ayudar a que su negocio mejore con el tiempo, es más probable que vea
muchos resultados a largo plazo en lugar de a corto plazo.

6. ¿Con qué norma se certifica?

Las encargadas de llevar a cabo las diferentes inspecciones son empresas

evaluadoras acreditadas como AENOR (Asociación Española de
Normalización y Certificación), SGS, BVQi (Bureau Veritas Quality
International), BSI Group o DNV. Estas empresas son independientes de la
compañía que se somete, de forma voluntaria, al escudriño de la ISO
9001.Para certificar la actividad de una organización es ella misma la que tiene
que contratar a estas empresas para que analicen su sistema de gestión.

7. ¿Qué es política de calidad?

Es el marco que establece las líneas de acción de las organizaciones en

materia de Gestión de Calidad. Es decir, define qué debe hacer cada
compañía, cómo, quiénes son los encargados y con base a qué objetivos.

En esencia, se trata de un documento escrito, que debe formar parte de la

memoria de cada organización. Para la norma ISO 9001, existen dos
condiciones que determinan la Política de Calidad de una organización: la
primera, que esté documentada y descrita en un documento de consulta y de
fácil acceso; la segunda, que sea impulsada desde las esferas directivas al
resto de dependencias y órganos de la empresa.

La norma ISO 9001 define tres elementos básicos que deben tenerse en
cuenta a la hora de definir la Política de Calidad de una empresa.

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� Empresa: La Política de Calidad debe alinearse a la realidad de cada

compañía.
� Mercado o escenario comercial: Las dinámicas del mercado, así como
las políticas de otras empresas
� Cliente: La calidad responde a las necesidades de los clientes.

8. ¿Qué e infraestructura?
Conforme a la norma ISO 9001 en el apartado 7.3.1 nos indica que la
organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura
necesaria para la operación de sus procesos y lograr la conformidad de los
productos y servicios.
Dentro de lo cual define como parte de la infraestructura:
� edificios y servicios asociados;
� equipo, incluyendo hardware y software;
� recursos de transporte;
� tecnología de la información y la comunicación

9. ¿Qué es la trazabilidad para la Norma?

Son aquellos procedimientos preestablecidos y autosuficientes que
permiten conocer el histórico, la ubicación y la trayectoria de un producto o
lote de productos a lo largo de la cadena de suministros en un momento
dado, a través de herramientas determinadas.
En pocas palabras podemos decir que la trazabilidad es la capacidad de
seguir un producto a lo largo de la cadena de suministros, desde su origen
hasta su estado final como artículo de consumo.

10. ¿Qué es revisión de la dirección?

Para la ISO 9001 en el apartado 9.3 nos define a la revisión de la alta
dirección como la verificación que se debe realizar al sistema de gestión de
calidad de la organización a intervalos planificados, para asegurarse de su

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conveniencia, adecuación, eficacia y alineación continuas con la dirección

estratégica de la organización.

GENERAL
1. Mencione el nombre de 5 procedimientos necesarios.
� Auditoría interna.
� Control de productos no conformes.
� Acción correctiva.
� Acción preventiva.
� Control de documentos.
� Control de registros.

2. ¿Qué es formación?
uno de los recursos sobre los que una empresa debe invertir es en la
formación y capacitación de sus empleados. Ante la necesidad de
mantener las actividades de seguimiento, control y mejora continua que
exige la norma para cada proceso certificado, la actualización y
formación en ISO 9001 del personal que la gestiona es decisiva, y
redundará en beneficio de la empresa a corto plazo.

3. ¿Qué es misión?
La misión describe el motivo o la razón de ser de una organización,
empresa o institución. Se enfoca en los objetivos a cumplir en el
presente. Debe estar definida de manera precisa y concreta para guiar
al grupo de trabajo en el día a día.

4. ¿Qué es Visión?
La visión describe una expectativa ideal sobre lo que se espera que la
organización sea o alcance en un futuro. Debe ser realista, pero puede
ser ambiciosa; su función es guiar y motivar al grupo para continuar con
el trabajo.

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5. ¿Qué es una Certificación?

Es el proceso llevado a cabo por una entidad reconocida como

independiente de las partes interesadas, mediante el que se manifiesta la
conformidad de una determinada empresa, producto, proceso, servicio o
persona con los requisitos definidos en normas o especificaciones técnicas.
La certificación va dirigida a cualquier tipo de empresa, independientemente
de su tamaño, ubicación o área de actividad.

6. ¿Qué es un indicador?

Los indicadores son instrumentos que proporcionan información relevante

sobre la situación y evolución de esta, facilitando la toma de decisiones, a la
vez que permiten un seguimiento de la eficacia del sistema y sus procesos,
además producen información para analizar el desempeño de cualquier
área de la organización y verificar el cumplimiento de los objetivos en
términos de resultados.

7. ¿Qué es revisión de la dirección?

Para la ISO 9001 en el apartado 9.3 nos define a la revisión de la alta

dirección como la verificación que se debe realizar al sistema de gestión de
calidad de la organización a intervalos planificados, para asegurarse de su
conveniencia, adecuación, eficacia y alineación continuas con la dirección
estratégica de la organización.

8. ¿Qué es competencia?

Es la capacidad de aplicar conocimientos y habilidades, y no solo como el

conjunto de calificaciones académicas, de capacitación y de experiencia.
como suele confundirse. La competencia comprende desde un enfoque de
diseño y desarrollo organizacional, la definición de los resultados deseados
a alcanzar para un trabajo en particular, así como los criterios o estándares
de desempeño.

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OSHAS 18001

1. ¿Con que norma se certifica?

Actualmente para la certificación con relación al sistema de gestión de

salud y seguridad establecido por la OSHA 18001 a partir de la
implementación de la Norma ISO 45001 se estará certificado con esta
norma el sistema de gestión de salud y seguridad.

La ISO 45001 se basa en ciertos aspectos de la OHSAS 18001, es una

norma nueva y distintiva, no una revisión o actualización, y se introducirá
gradualmente en las organizaciones. Las empresas deberán asegurarse de
que su pensamiento actual y sus prácticas de seguridad en el lugar de
trabajo estén establecidas para mantener el cumplimiento de la
organización.

2. ¿Qué diferencia hay entre ISO 9001 y OSHAS 18001?

La diferencia entre estas dos normas esta en su finalidad y objetivos.

La ISO 9001 establecerá los parámetros y requisitos para la

implementación de un sistema de gestión de calidad basado en los
siguientes principios: Enfoque al cliente; liderazgo; compromiso de las
personas; enfoque a procesos; mejora; toma de decisiones basada en la
evidencia; gestión de las relaciones.

Por otro lado, la OSHA 1801 especificará los requisitos para un sistema de
gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo, destinados a permitir que
una organización controle sus riesgos y mejore su desempeño de la SST.
No establece criterios de desempeño de la SST ni proporciona
especificaciones detalladas para el diseño de un sistema de gestión.

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3. ¿OSHA es obligatoria?

La norma OSHA no es obligatoria en nuestro país es solo utilizada como

una norma de referencia para mantener un lugar de trabajo seguro. A partir
de la implementación de la norma ISO 45001 esta a remplazado a la norma
OSHA y define los requisitos y parámetros para establecer un sistema de
gestión de salud y seguridad en el trabajo. Recordemos que es una
decisión estratégica de la empresa mejora el sistema de gestión de salud y
seguridad

4. Diga dos ventajas de estar certificado

Reducción de costes operativos

Los cambios en el sistema de organización empresarial permiten reducir

costes operativos sin afectar lo más mínimo a la calidad de los productos
y/o servicios.

Mejora competitiva

Son una herramienta muy valiosa que da seguridad y confianza tanto a

otros agentes del sector, como inversores y proveedores, como a los
clientes. Además, muchas de las normas son de carácter internacional, de
manera que estar en posesión de ellas es una gran forma de expandirse
mundialmente.

5. ¿Diga tres beneficios?

Cultura de prevención.

Gracias a la inicial preocupación de la empresa hacia la seguridad y la

salud de sus trabajadores, se puede fomentar el compromiso y la lealtad
por parte de estos, quienes sentirán una responsabilidad colectiva hacia
esta materia.

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Menos accidentes. Gracias a la implantación de la OHSAS 18001, la

eficiencia de la empresa aumenta y por ello, se reducen en número de
accidentes y el tiempo de producción que por estos se pierde.

Más legalidad. Aplicar la OHSAS 18001 implica prestar atención a la

legislación vigente en materia de seguridad y salud laboral; esto quiere
decir que se cumplirán los requisitos legales y de cualquier otro tipo que
sean aplicables a la organización.

6. ¿Qué es OSHA?

La Administración de Seguridad y Salud Ocupacional es la agencia federal

que busca garantizar la seguridad, condiciones de trabajo y la salud de los
trabajadores. La misión de OSHA es establecer y hacer cumplir los
estándares de seguridad en el lugar de trabajo. Pretende reducir los riesgos
en los lugares de trabajo e implementar programas de salud y seguridad.

7. ¿Qué es un Procedimiento?

De acuerdo con la norma OSHA 18001 define un procedimiento como la

forma específica para llevar a cabo una actividad o un proceso. Dentro de
ellos se destacan:

� La identificación de peligros y evaluación de riesgos.

� Preparación y respuestas ante emergencias

8. ¿Qué es un registro?

De acuerdo con la norma OSHA 18001defina el registro como un

documento que presenta los resultados obtenidos o proporciona evidencias
de las actividades desempeñadas. Dentro de ellos podemos destacar

� Registros de competencias y formaciones d ellos colaboradores.

� Registros Legales

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9. ¿Qué es el alcance?
El alcance nos fija los limites o hasta donde vamos a llegar como
empresa u organización definiendo el punto del Sistema de Gestión que
se extiende dentro de todas las operaciones de la compañía, y además
detalla cualquier exclusión de los requisitos de la norma y justifica a los
mismos.

10. ¿Qué es una Auditoria?

Es una evaluación sistemática, documentada, periódica y objetiva que

consiste en la revisión global de la eficacia, efectividad y fiabilidad del
sistema de gestión para la prevención de riesgos laborales, así como si el
sistema es adecuado para alcanzar la política y los objetivos de la
organización en esta materia.

Es importante destacar que una auditoria no consiste en Inspeccionar el

sistema buscando los aciertos o fallos puntuales. Se trata de analizar el
funcionamiento del sistema, sus fortalezas y debilidades a lo largo del
tiempo. La auditoría debe ser planificada por el auditor de acuerdo con un
planteamiento detallado y sistemático de forma que se garantice la
fiabilidad de las conclusión

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