Pertanyaan Terkait CPOB

Sumber: CPOB 2018

1. Apa tujuan penomoran bets dalam produksi obat?

A. Agar produk dapat diidentifikasi
B. Agar produk jumlahnya sama
C. Agar produk dapat diproduksi secara berurutan
D. Agar klasifikasi produk lebih mudah

2. Pengambilan sampel, spesifikasi dan pengujian sampel merupakan bagian dari CPOB yang
berhubungan dengan?
A. Pemastian mutu (QA)
B. Pengawasan mutu (QC)
C. Pengkajian mutu
D. Perbaikan mutu
E. Manajemen risiko mutu

3. Persyaratan personel yang dapat terlibat dalam proses pembuatan obat, kecuali…
A. Memiliki pemahaman prinsip CPOB terkait tugasnya
B. Memperoleh pelatihan awal dan berkesinambungan
C. Memiliki kompetensi ( kemampuan, pengetahuan, dan keterampilan) sesuai tugas
tanggungjawabnya
D. Memiliki kesehatan fisik dan mental yang baik
E. Memiliki penampilan yang menarik, dan realistis.

4. Dalam kegiatan dokumentasi, catatan dibuat/dilengkapi segera setelah aktivitas dilakukan

(kerangka waktu yang benar sesuai dengan kronologi) adalah pengertian dari prinsip
dokumentasi…
A. Attributable
B. Legible
C. Original
D. Accurate
E. Contemporenous

5. Penyimpanan bahan awal, bahan pengemas, produk antara, produk ruah, dan produk jadi harus
disimpan dengan cara di bawah ini, kecuali…
A. Rapi dan teratur
B. Diberikan penandaan/identitas yang jelas
C. Diletakkan langsung di atas lantai
D. Diletakkan pada ruangan dengan suhu yang sesuai
E. Terlindung dari segala jenis kontaminan

6. Tujuan dilakukan line clearance adalah…

A. Menjamin area kerja bersih dari kontaminasi
B. Menjamin area kerja bersih dari produk sebelumnya
C. Menjamin area kerja berish dari bahan produk sebelumnya
D. Menjamin area kerja bersih dari dokumen produk sebelumnya
E. Semua jawaban benar

7. Dalam proses produksi dilakukan pengawasan selama proses/ In Process Control (IPC). Tujuan
dari kegiatan ini adalah
A. Mendeteksi penyimpangan sedini mungkin
B. Memudahkan pekerjaan operator
C. Menjamin kualitas produk yang dihasilkan
D. A dan C benar
E. A,B, dan C benar
8. Dibawah ini kegiatan yang dapat merugikan mutu produk, dan yang tidak dapat dilakukan di area
produksi, area gudang dan area lab adalah…
A. Merokok di seluruh area pabrik
B. Makan dan minum (selain air putih/air mineral)
C. Menggunakan arloji, kosmetik, dan perhiasan
D. A dan C benar
E. A,B, dan C benar

9. Membangun, mengendalikan, memantau dan mencatat semua kegiatan yang secara langsung
atau tidak langsung berdampak pada semua aspek kualitas obat adalah tujuan utama dari
kegiatan…
A. Dokumentasi
B. Line clearance
C. In Process Control
D. Penyimpanan
E. Pembersihan

10. Kriteria bahan awal, bahan pengemas, produk antara dan produk ruahan yang dapat diterima
adalah
A. Telah diluluskan oleh QC
B. Disimpan dalam wadah terbuka
C. Masih belum kedaluwarsa
D. A dan C benar
E. A,B dan C benar