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  • ANMAT Prohibió Una Crema Desinflamante

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    BOLETIN OFICIAL de la Repiiblica Argentina hips “Av boletnoftal gab av/8!Detalleoxa/276868°20221120 ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA Disposicién 9539/2022 D1-2022-9533-APN-ANMAT#MS Giuded de Buenos Aires, 24/11/2022 VISTO el Expediente Electrénico EX-2022-118163679-APN-DVPS#ANMAt Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia Médica, y ; del Registro de ésta Administracion CONSIDERANDO: Que las presentes actuaciones se iniciaron con ol informe de Direooién de Evaluanién y Gestién de Monitoreo de Productos para la Salud (en adelante DVS) por medio del cual sugirié prohibir el uso, comercializecién y distribucién en todo el terttorio Nacional del producto: «ATOMO DESINFLAMANTE Ciésico, Lote 191-21. Veneimiento 22/11/2024, Industria Argentina, Cont. 250 oc. Laboratorios Prosan SA Que en fecha 12 de octubre de 2022, el responsable técnico de la firma IMVI SA, informé al Departamento de Control de Mercado la deteccién de la comercializacién de unidades falsificadas del producto ATOMO DESINFLAMANTE CLASICO, en un local ubicado en la localidad de Gualeguaycha, provincia de Entre Rios, Que bajo nlimero de orden 8, obra la orden de inspeceién O1 2022/1718, por medio de la cual personal del mencionado Departamento se constituyé en la sede del laboratorio IMVI.a fin de realizar la veriticacién de legitimidad de la unided sospechada. Que durante el referido procedimiento de inspecoién se exhibié una unidad sospechade del prockioto “ATOMO DESINFLAMANTE Clésico, IDEAL PARA DEPORTISTAS Censancio- Fetiga Muscular ~ Torcedures- Desgarros — Esguinces- Calambres ~ Contrecturas. Lote 191-21. Veneimiento 22/1 1/2024, Industria Argentina, Cont. 250 oc. Laboratorios Prosan S.A. Santa Maria 1269 San Martin Bs. As. Legajo H278/08". Que del orden 6, que obra bajo niimero de documento electrénicolF-2022-119768041-APN-DVPS#ANMAT. surge que el producto “ATOMO DESINFLAMANTE CLASICO” es una espevialidad medicinal que se encuentra registrada ante esta Administracién bajo el certificado N° 47.463. Que asimismo, surge que la responsable técnica de la firma IMVI SA, que detenta la titularidad del producto, afirmé que la empresa que representa no ha fabricado el lote 191-21 Que mediante nota NO-2022-1 18986053-APN-DGIT#ANMAT, la Direccién de Gestién de la Informacién Técnica informé que la fima LABORATORIOS PROSAN SA nose enouentra habiltada ante esta ANMAT en los rubros de 1063 & BOLETIN OFICIAL Scuttle de la Repiiblica Argentis nhac el epi [ra Marga Lo BOLETIN OFICIAL de la Repiiblica Argentina hips “Av boletnoftal gab av/8!Detalleoxa/276868°20221120 medicamentos, productos cosmatices, ni productos médicos al dia de la fecha, Que asimismo, realizé una comparacién visual con unidades originales de ATOMO DESINFLAMANTE CLASICO (lote 4422 y 4782) y observé ciferencias significatives como les que se detallan a continuacién: a. El producto original se comercializa tnicamente en presentacién por 110 gramos y por 220 gramos, mientras quo la unidad falsificada detaila como contenido 250 os. Por lo que no coincide ni en cantidad ni en la unidad de medica; b. La Unidad original detalla ser elaborada por Laboratorio IMVI (Instituto Médico Velerinario Integral), mientras que la Unidad falsificada declara ser fabricada por Laboratorio Prosan SA; c. Las unidades originales poseen lote codificado con cuatro (4) digitos numéricos mientras que la unided falsificada posee lote 191-21 que no comresponde a un lote asignado por el laboratoro titular de registro; d. Las unidades originales poseen sobre la tapa de cierre en relieve la inscripeién “IMVI laboratorios” mientras que la unidad original no cuenta con dicha identificacin; e. Las unidades originales poseen ol envase primero (pote) color naranja con tapa blanca, mientras: que la unidad faksificada posee e envase primario (pote) color blanco y tapa blanca; f. La formulacién original es crema (color blanco) mientras que la formulacién felsificada es gel (transparente), Quo al orden 7, bajo documento slectrénioo IF-2022-1 19867743-APN-DVPS#ANMAT, obra ol informe del Departamento de Control de Mercado de la Direccién de Evaluacién y Gestion de Monitoreo de Productos para la Salud, del que surge que el producto en estudio es un medizamento falsificado que no ha sido elaborado ni

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