KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA J DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN NX Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2029, 8011 » Faksimile: (021) 52964838 Kotak Pos : 203 GERMAS KEPUTUSAN DIREKTUR JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA. NOMOR : FK.01.01/Vi 5 6 6 (2018 TENTANG SERTIFIKAT DISTRIBUSI ALAT KESEHATAN DIREKTUR JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA MEMBACA 1, Surat Permohonan PT. PARIT PADANG GLOBAL, Jakarta Nomor 024/PPG- QA/IV/2018 tanggal 13 April 2018 tentang Permohonan Perubahan Pimpinan dan Alamat Sertifikat Distribusi Alat Kesehatan. 2. Berita Acara Pemeriksaan dari Dinas Penanaman Modal dan Pelayanan Terpadu Satu Pintu Provinsi DKI Jakarta Nomor 134A/BAP/IPAK/2018 tanggal 5 Juni 2018. 3. Rekomedasi dari Dinas Penanaman Modal dan Pelayanan Terpadu Satu Pintu Provinsi DKI Jakarta Nomor 315/8.54/31/-1.779.3/2018 tanggal 15 Agustus 2018. 4, Hasil analisa Perubahan Pimpinan dan Alamat Sertifikat Distribusi Alat Kesehatan PT. PARIT PADANG GLOBAL, Jakarta tanggal 10 September 2018. MENIMBANG : bahwa permohonan PT. PARIT PADANG GLOBAL, Jakarta tersebut telah memenuhi persyaratan dan dapat disetujui, oleh karena itu dianggap perlu menerbitkan Sertifikat Distribusi Alat Kesehatan untuk yang bersangkutan. MENGINGAT ; 1, Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1191/MENKES/PERIVIIl/2010 tentang Penyaluran Alat Kesehatan. 2. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 26 Tahun 2018 tentang Pelayanan Perizinan Berusaha Terintegrasi Secara Elektronik Sektor Kesehatan. MEMUTUSKAN: MENETAPKAN Kesatu Memberikan Sertifikat Distribiisi Alat Kesehatan kepada : Nama Perusahaan PT, PARIT PADANG GLOBAL NPWP 02.998.520.7-007.000 Alarnat Perusahaan Jl, Rawa Sumur Il Kab. BB No. 3 Kawasan Industri Pulogadung, Kel. Jatinegara, Kee. Cakung, Jakarta Timur Telp. 021-46834411, Fax. 021-46830505 Nama Direktur/Pimpinan PANDY HARIANTO Nama Penanggung Jawab Teknis : SISKA WIDYAWATI (Apoteker) Alamat Gudang JI, Rawa Sumur Il kav. BB No. 4A - 4B Kawasan Industri Pulogadung, Kel. Jatinegara, Kec. Cakung, Jakarta Timur Alamat BengkelWorkshor JJ, Rawa Sumur Il kav. BB No. 44- 48 Kawasan Industri Pulogadung, Kel. Jatinegara, Kec. Cakung, Jakarta TimurKEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA A DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN » €e RAT omaRAE ne OED NS} TTelepon : (021) 5201590 Pesawat 2029, 8011 Feksimie : (021) 52964838 Kotak Pos ° 203 GERMAS dengan ketentuan sebagai berikut 41, Harus selalu diawasi oleh Penanggung Jawab Teknis yang namanya tercantum pada surat keputusan ini 2. Harus mematuhi peraturan perundang-undangan yang beriaku. 3, Melaksanakan dokumentasi pengadaan, penyimpanan dan distribusi_alat kesehatan sesuai dengan Pedoman Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik. Kedua Sertifikat Distribusi berlaku 5 (lima) tahun dan berlaku untuk seluruh wilayah Republik indonesia. Ketiga : Mencabut dan Menyatakan tidak berlaku lagi Keputusan Direktur Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan Kementerian Kesehatan RI Nomor HK.02,06/V1/186/2016 tanggal 13 Juli 2016 tentang Izin Penyalur Alat Kesehatan PT. PARIT PADANG GLOBAL, Jakarta, Keempat Keputusan ini berlaku sejak tanggal ditetapkan dengan catatan bahwa akan diadakan peninjauan atau perubahan sebagaimana mestinya apabila terdapat kekurangan atau kekeliruan dalam penetapan ini Ditetapkan di: Jakarta Padatanggal :15 OCT 2018 ral, 3. Engko Sosialine M., Apt., M.Bio Med NIP. 19610119 198803 2 001 Salinan Keputusan ini disampaikan kepada Yth 1, Menteri Kesehatan RI (sebagai laporan). 2. Direktur Jenderal Perdagangan Dalam Negeri di Jakarta. 3. Direktur Jenderal Bea dan Cukai di Jakarta. 4, Kepala Dinas Kesehatan Provinsi DK! JakartaDKI Jakarta. 5. Ketua Gabungan Perusahaan Alat Kesehatan dan Laboratorium Indonesia (GAKESLAB) di Jakarta.KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA y__DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN e~ SURE ee eee Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2029, 8011 Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos : 203 GERMAS KEPUTUSAN DIREKTUR JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA. NOMOR TANGGAL rFkorow 5 6 § i2018 5 OCT 2018 DIIZINKAN UNTUK MENDISTRIBUSIKAN ALAT KESEHATAN — Alat Kesehatan Elektromedik Non Radiasi — Alat Kesehatan Non Elektromedik Non Steril ~ Alat Kesehatan Non Elektromedik Steril — Produk Diagnostik In Vitro Dengan ketentuan bahwa alat kesehatan tersebut harus mendapatkan persetujuan izin edar sebelum diedarkan. ~{Dra“Engko Sosialine M., Apt., M.Bio Med NIP. 19610119 198803 2 001