_Ssitameintagrado te Gestion Adminabraive adalat Logan werion 22121 OR DEN DE COMPRA - GUIA DE INTERNAMIE! Pagina: 1502 NTO N° (0004591 teen. su: (moors ) UnoAD EXCUTORA_« 124 CENTRO NACIONAL DE ABASTECIIENTO OE RECLRSOS ESTRATEGICDS BN SALUD NROLIDENTIREACION : COTE ECCI ONES GEVERNLES UePer[amn) 7 BATGS BEL PROVEEDOR, ‘Stories: LABORATORIOS PORTUGAL SAL Declon; PARQUE INDUSTRIAL DE RIO SECO yr Cusare Aaquine: 04861 CALLE 1 MEALOTE2 ‘po de Proceso: SE -NOO46-021-CENARES a ee TCERRD COLOROO Ce OIZTIENONSASI2G |W" Conte; O52-IZECENARESAEN (Rue 20100204390 Telaono: 251252 - FBR toned 8! we: Toncepta: ADOUISIGION DE ERITROMIGRA-TEM 11-816 ‘eee | cant | Und Mad a are Iarecoesonte| 86] URNOAD [ERTROWGNA 50 mei mt GUS 129 nL SOUASTA INVERSA ELECTRONICA #"045-2021-CEARAES/¥HEA SpaguisicTow CENTRALIEAGH DE POOUCTES FAMLACEUTICEE, pron as reneDLENTE FARWACECTICO ACTIVO: EAFTROMICINA fELSUCCINATO Jconcewreaciéas 250¥0/S96 x 120K frre FRELUTICA® GRAMULOS PARA SUSPERSION OMAL Jenene Be HAACA: GENERICO foals be FRORICACION: PERD ecenerh MINER DEL PRODUCTO: 19 MESES ‘sscce] arias] Jocrascad SDCESIVAS, A PARTIR.DE 1A SEGINDA EXTREGA DOL Jenonccniwn. EL PLAGO O& DETREGA'VENCE EL OLTENO OLA HABIL D8 mes s cPuazo wAxtHo 30/31/2022) nonanio ¥ WGA OF EXTHEZA: Los PROGECTOR EARAACEUTICOS [Revooteasce GeseaAW SER BYTREGASCS FOR EL CORTRATESTA Dt LO6 FETS RETR rae imal wa ai cadena Plot rma] cot oon = Sa na Ton REECE ross sstere oo = prea s ieer) tev} rosa Ta) ema Tamera] ‘BOYER vARG! tom ese ees, SONOS cenascs SEES 2 SEE” p CENARES BEER EE me # AES aa erooasewomcoe| USE| a‘Site Itngrad de Goin Administativa Medito de Logatca Pagina: 2402 et ODEN DE COMPRA. GUIADE INTERNAMENTO Nt j wee sue (Gams Tare) UMOADEXECLTORA. 1h CENTRONACIONAL DE AASTECMIENTO O€RECUREOS ESTATES BGALUD Us[orfoen} mo.tbexrIneacion tres {DATOS DE PREVEEDON 7 CONDGONES GHERALES Stores}: LABoRATORIs PORTUGAL SRL 1 Camdo Adgi: coer Dvce6n: PARCUE NOUSTRIAL CE RO SECO CALE 1 MEA LTE pe Proce: S-heonesata-cENARES AREQUPAIAREGUPA/ CERRO COLORADO Cex earernseroaaes |yweeman’ maercooneen RUC: 20100204350 Tawono: 3812 - Fee onan © ve: Concate: ADOUSCION ERTROMIGRA- TEN HS Viena = coage | com [mt wea] = Tamera [Aaaceres EareciaLtznace be aoocTor AWACERICGE GE TAT OAOES EJECUTORAS PAATICERRITES (QWEXO H'06 DE LAS aAStS JAoroersrexcrvas), mv otas waLes oe LiNes 2 viEaNes necerctow ¥ cowroratonD OE LA PRESTACIOW: tA nEcERerow ¥ JcowromrsoAo 5 LA PREsTACION SE REGULA FOR Lo BIShIEETO EH EL Janricovo 160" vex REGLAET® Ox LA LEY. 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Grénulos para Suspensién Oral Ne Lote 2082382 Forme Famactutis ‘Granwos pare Suspension Oat Foma se presentaccn Fresco PEAD Blanco x 120m Concaja ema” Use 202 Fecha ge Fabreacon” —2oan0e/t4 Cente PORTUGAL SRL Feene ob Andie 2ozansne Tamato de Lote 208 Kg Memo 10 weg Recuerto Total Cembinado de Hongos Maximo 10? lg Manor de 10 ug y Leveduras, id Microarganiamos Especiioos Detaccin de Escteraha con Auseoeia on $ ‘Ausencia en 19 _ Reerencia ei expectsaciin: USP 2021 aterencia de a metodologla del ensayo: USP 2021 SPrpia Ee “ep 2001 ep e021 Observaciones Neguns Conclusion ‘Aprabaco Laboratorio Portugal SRL. Ri Seca Tera. Etapa, Care Coloado Aregups Pero (54) 316037 ‘wore aboratororpornagl cont 1009901 SUNARE ‘ait abportugalelaboratororpergal com eA Lowe tL Po lose enia Para—_—— “engg aaa a cent 81 RD N® / [3S -2019-DIGEMID/OPF/UFM/MINSA RESOLUCION DIRECTORAL Lima, 12 FEB, 2019 ‘yatce, a Solicitud N* 2018652492 dal 06 de Noviembre de 2018, Solicitud Unica ae Comets Vises, Seve SgygssrTzd del ds de Novierbra de 2018 (expedient N” 18-0580067 9 Oh de Exterior (SUCE) Mah respuesta Ge noticacion del 28 de Enero del 2018, escrito del 07 oe FoeegS Noviere ota Ge ce Febroro del 2019, presanacos po el Sr Marie Augunee Emule Teless el 2018 y orc rorante Legal de a Empresa Laboratorio LABORATORIOS PORTUGAS S.00-, ree eee ef, Parque Industral Rio Seco, 1* Epa - Carre Celorade Aes ee sort oF GEINSCRIPCION, en el Registo Saniao N’ ENA30S5 dete ESPECIALIDAD selene oa NACIONAL: ERITROMIGINA ETILSUCCINATO. 260mg/SmL_ Gesmoos PAS EARMACEUTS a, para venta con recela mésics, elaborado por LABORATORIOS PORTUGAL SRL: CONSIDERANDO ‘cue, mediante Notficacion de SUCE de fecha 21 de Enero de 2048, se soleil subearace) oe ce nee Mee Golitwa N" 2018652452 del 06 de Noviembre de 2018, Soltis Des oe eae or hs (SUCE) N" 2018657723 del OB de Noviembre de 2018 (expecionte Ni 1809004) come ecm dei 2018), en cumplimiento con la dispuesto en el arco 126° dela Lay W274, et 08 de vow hcmanatralve Genel sus mocaanas, con respuesta de nticacon 870 Ss sere. excita el 07 de Febrero del 2019 y encrte del 08 de Febrero del 2019, ia envssse Enero de 2oservacones eleciuedas en la Noticacion de SUCE antes Gada, por lo ave coresponde putonzar la Reinscripcion sobiiads: cue, @1 segundo parrato del oricuo 12° del Decroto Suprema N° O16-201T-SA.y sue masiewotas Que, HOU nde lo ‘Auoricad Nacional de Producioe Farmacticos, Dispostves Mescos, Y spore. ae taros (ANN) por razones esviciamente fences, doicamente tundementadas Yn Ge Prodi pel sald ce ia pobisn, efectos de oc el cambio de dsiscacion o cambio oe o> nde On eee wo en ef ioulado © mero por adecuaciGn 2 ia norma en el proceso ge reinscipcon 9 am ao alee la chacia, seguridad y calidad, de productos tamactuteos ocisposives nasi secs raniavos(eitrados conceded favor de! ular dl ragao santaioun pate mane 2 9 producios woujameaee pare el agolamenio de slack, comprendiendo el producto larmackuce, © rei nado o producto sartar termanado que 8 encuerire en Vansio o en amactn nacions! yo Sti Je envace, 931 come el envase medial @ irmadialo ¢ insert, los cuales podran contnusr ca merowlizandose en las condiciones anteriores al cambio dispuesto" be conlormidad a 10 dispuesto pot el Decreto Supreme N* 016:2011-SA y modifestoriss, Deen Deore GUT-2016-SA y modihcalonas, Detrelo Supremo N" 008-2017-SA y mediicatoias, Ley Xt Seen Ge los Productos Farmactuticos, Dispostivs Médicos y Productos Sanitaros, Decrte Faas hal ne 1161, Decrote Legaiato que aprueda 1a Ley de Organizacion y Funcrones da vas) Leglaure by Wr 27484 Ley del Procedimento Administra General y modiScatoras y el TUO de ie Ley Nr 27444, apcobado por et Decrete Supremo N* 004-2018-JUS: Estando 9 lo informade pot la Unidad Funcional de Medicamentos; se Pace de yeoman Cara 1M T3162 vewm ceenaiminsa gobpe Urb Fondo. Sam htgvel Uma IE: Pere nasi) 8t1-se“Deca ce aalen de oportuidaces paramere y hombre” “Ao ava Lochs contr Sorapcton 90 penne R.D.N° /) 35 -2019-DIGEMID/OPF/UFMIMINSA RESOLUCION DIRECTORAL SE RESUELVE: Articulo t= Autorizar con el nimero EN-83836, la 2da, REINSCRIPCION on el Revise Santaro de lt jESPECIALIDAD FARMACEUTICA NACIONAL: ERITROMICINA. ETILSUCCINATO 250mg/SmL Grinulos para Suspension Oral, Fiasco, de Polititeno de alta densidad blanco x 60 y 120 mL con o sin caja de carton, con © Sin cucharita © con 0 sin vasito dosifiesdor. pora venia con resets mécies ‘elaborado por LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.. Fecha ¢2 Autorizacion del Registro Sanitario 05-12-2018, Fecha de Vencimiento dal Registro Sanitario 05.12.2023, Anticulo 2.-Autorzar el AGOTAMIENTO DE STOCK éel producto larmacéulco terminado que se S AGSFINMOCCIdcc J Pare es epondah Ce ME 13.2 lew dignnd min gsh pe Um Pango. San Mel toma 3. Par ee rieDDECENIO DE LA IGUALOAD DE OPORTUNIDADES PARA MUJERES Y HOMBRE “ARO DEL BICENTENARIO DEL PERE: 200 AROS DE INDEPENDENCIA™ —" cERTIFICADO BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO El que suscribe, Director de la Direccién Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas de la Gerencia Regional de Salud Arequipa. CERTIFICA: {Que la DROGUERIA LABPORT con SI DIGEMID N* 72739, con Oficina Administrativa ubicada en Zl. Parque Industrial Rio Seco, 1 Etapa Mz A’ Lote 2 y Almacén ubicado en Calle 1 Int. Mz A Lote 2, Urb. Parque Industrial Rio Seco, distrito de Cerro Colorado, provincia y departamento de ‘Arequipa, con Razén social Laboratorios Portugal S.R.L., cuyo representante legal es Serapio Sati Huamén Delgado, con RUC N* 20100204330, cumple con las Buenas Practices de ‘Almacenamiento para la importacion, comercializacién, distribucién y almacenamiento de I. PRODUCTOS FARMACEUTICOS: 1. MEDICAMENTOS: Especialidades Farmacéuticas, 3. PRODUCTO DIETETIC, 4. PRODUCTO EDULCORANTE, 5. PRODUCTO GALENICO, 7. MEDICAMENTO HERBARIO: Producto natural de uso en salud. ll, DISPOSITIVOS MEDICOS: 1. Dispositives Médicos Clase | de Bajo Rigsgo Estéril y No estéri, Clase ll Moderado Riesgo, Cla Alto Riesgo y Clase IV Criticos en materia de riesgo, 2. Equipos Blomédicos Clase | de Bajo Ri Estéril y No estéri, Clase ll Moderado Riesgo, Clase'lll Ato Riesgo y Clase 1V Criticos en materia de riesgo 4. Dispositivos Médicos de Diagnostico in Vitro, Ill, PRODUCTOS SANITARIOS: Productos Cosméticos, Productos Absorbentes De Higlene Personal, almacenados @ temperatura Ambiente hasta 30°C, consignados en la R.M. N° 132-2015/MINSA y de conformidad con el D.S. N° 014- 2011-SA “Aprueban el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos", tal como consta en el ‘Acta de Inspeccién para Laboratories, Droguerias, Almacenes Especializados y Almacenes ‘Aduaneros que almacenan Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios N° 056-C-2021-DA-DIREMID-FCVS y el Informe N° 686-2021-GRA/GRS/DEMID- FCVS de fecha 13 de octubre del 2021. Se expide el presente Cerlficado en atencién al Expediente N° 2558596 y Documento N° 3820204 de fecha 18 de agosto de! 2021. Este Certiicado es valido por tres (03) affos, a partir del 13 de octubre de! 2021 hasta el 12 de octubre del 2024. Arequipa, 15 de octubre de! 2021 wn (ay of SEY GF Pedro Beylis Escobedo Tejada Diregtor Ejecutivo Direccién Ejecutiva de Medicamentos, insumos y Drogas, PETPDCpde “Gerencia Regional de Salud Arequipa - Direccién Ejecutiva de Medicamentos. Insumos y Drogas. ‘Av. Via Ge le Salud sin - Arequipa Tells. 0§4-235188 (Ancxo 120-122) - 064.242221 web: www salidarequipa gob pe"Decale dea gualnd Go oportunidad para mojraey nombre” dhol: Go i “ate te’ Dons ya Reennetasin Reson N° 013-2018 CERTIFICADO La que suscribe, Directora Ejecutiva de la Direccién ‘de Inspeccién'y Certficacion‘de'le Direscién General de Medicamentos, insumos y Drogas, en virtud de lo dispuesto en la Ley N° 28469 - Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Mécicos 'y ‘Productos Sanitarios, el, Reglemento de Establecimientos Farmacdulicos aprobado por Decreto Supreme N°-014-2011-SA y modifcatories; ta Normatividad sanitaria vigente, Normas de le Comunidad Andina - CAN y los Informes de la Organizecién Muncial dela Salud; | CERTIFICA QUE: i Como resultado de la inspeccién realizada durante los dias 19, 20, 21, 22 y 23 de febrero del | 2018. | L LABORATORIO 7 LABORATORIOS PORTUGAL : FR | | CON RAZON SOCIAL: LABORATORIOS PORTUGAL SLL an { UBICADO EN Oficina administrative y Pianta NZ: 2, Parga incisal Rio'Seco a Lote 2, tera a de Cerro Colorado, Provincia ¥ Departamento: Arequipa ~ PERU. ‘CUMPLE con les BUENAS PRACTICAS DE MANUFAGTURA, pare ia febricacion de: 1. PRODUCTOS FARMACEUTICOS: MEDICAMENTOS (ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS) NO BETALACTAMICOS NO ESTERILES EN'EL AREA DE: + Semisolides : Cremas, Geles, Ovulos, Pomadas, Ungtientos y Supositorios, 2. PRODUCTOS COSMETICOS EN EL AREA DE: + lqudos sures Sctclone y Suspensinss: : | | + Liquidos _: Solucién, Locion y Aceite + Semisolidos : Emulsion, Crema Gal y Gel . ‘Asimisma, CUMPLE con les BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO. pera los { | Métodos Fiaicos, | | Flaicoquimicosy Mlcroblolgicos apleados ale produto elaboradoe en las eas ari ndtee, | | | i ‘SE EXPIDE EL PRESENTE CERTIFICADO A SOLICTTUD DE LA EMPRESA: | i LABORATORIO LABORATORIOS PORTUGAL \ } CON RAZON SOCIAL + LABORATORIOS PORTUGAL §.R.L. i } REPRESENTADO LEGALMENTE POR ‘Sr. Joaé Alonso Portugal Ricketts | | SEGUN EXPEDIENTE + Nt 18-00110151-de fecha 05 de. énero del 2018 y Anexo N* 2 de fecho 12 do Webepro dl 2018. | Este Certitcado es valido a partir del 23 de febrero del 2048 hasta el 23 de febrero del 2023. | Lima, 28 de febrero del 2018, ‘Parga de at yards W240 woww.dinemid.minsa.gob.pe | Ur Pande San gue Una 32- Prd ‘nemic.insa.gob.oe | Ue. ae; SnAv Vine a Salud sin - Area DECENIO DEA SGUALDAD OE OFORTUNIDADES PARA MUJERES HOMBRE «tno DEL MIGENTENARIC DEL PERU: 200 ARCS DE INDEPENDENCIA” a cece Sa eS CERTIFICADO 223-2022 CERTIFICADO BUENAS PRACTICAS DE DISTRIBUCION Y TRANSPORTE i que suscribe, Director de Ia Direccién Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas de Gerencia Regional de Salud Arequipa. CERTIFICA: ‘Que la DROGUERIA LABPORT con SIDIGEMID..N:.0072738, con razén social LABORATORIOS SOR UGAL SAL. y AUG N° 20100204330, representanté legal, Serapio Sab! Huamén Delgado, con Corie Administrative y Ammacén ubicado en Parque industrial Fla,Seco Z.L. Mz A’ Lote 2 distrito de Crcine crade, provica y gebaramenio de Arequipa, cumplevepn las Buense Pricticas, de TMPORTACION Y oO Eee Lage | BNO FIEGGO ESTERIL Y NO ESTERIL, CLASE I MODERADG RIESGO, CLASE Il: ALTO BIOMED \Cuase WV: CHITIOOS EN MATERIA DE RIESGO, DISPOSITIVOS MEDICOS Fe ote BANITARIOS! PRODUCTOS. COSMETICOS, PROOUCTOS ABSORBENTES DE HIGIENE OeaecTNmacenagos a temperatura Ambiente hasta 30°C -corignadts en la RM. N° 132- SETUMINSA, de conformidad con el D.S. 014-2011-SA "Aprueban Reglamento de Establecinientos aa eeeeuncos y ia RM. N* 833-201S/MINSA, tal como consta en el Acta de Inspeccion pare [abeestorios, Droguerias, Almacenes Especializados que distribuyen y transportan Productos Farermgutices, Dispesitivos Médicos y Productos Sanitarios N* 001-CDT-2022 y el informe N° ia12022-GRA/GRSIDEMID-FCVS de fecha 31 de mayo del 2022. Certificando a las unidades: 481-2022 CON Goe a, vaKoe, FIW.078, VPTS08, VILATI, FIWA7R, 0-002, VEP82, VSV-712,VBF726, VO ‘Yous, Vanesa, vEo-st0, voo.sr4 Se expide el presente Certificado en atencién al expedient N* 2819783 y documento N* 4498464 de fecha 26 de marzo del 2022. Este Certticado es valido por tres (03) eftos, @ el 2025, Sj del 34 de mayo del 2022 hasta el 30. de mayo Arequipa, 01 de junio dei 2022 Temgeratra Ambiente haste 20° PETIKES/gme rencla Regional de Salud Arequipa - Diceccién Ejecutiva de Meticamentce, Insumos y Drogas. “ets, 054.235185 (Anexo 120-122} - 054242221 web: wwrw.sludarequipa.gob pe