na MINISTERUL SANATATII is _epeuatne neato ae a ae k ones / ae ee Se SS z Cate, AUTORITATEA NATIONALA DE MANAGEMI ‘AL CALITATI IN SANATATE, SplaiulIndependenei nr. 202A, Sector 6, Bucuresti {n atenjia: Domnului Presedinte Valentin-Florin CIOCAN Prin prezenta, ca urmare a sesizArilr peimite de la farmacigti ge eu privire “ndeplinirea de cdtrefarmacile din spital, a anumitor indicator din listele de verificare conform Ordinului ppresedinielul ANMCS nr. 82018 pentru aprobarea insrumentelor de lueru ullizae de cétre ANMCS na doilea elelu de acrediare a sptalefor, eu modifcdrile si completarileulterioare”. prin care se solicit Agentiei Nationale @ Medicamentului i a Dispoztivelor Medicale din Roménis (ANMDMR) recomancliprivind prudenga in gestionarea medicamentelorexpirate din aparatele de urgent de pe seit sau netilizate din sooilespitlulu, v4 comunic&m punctul de vedere formulet de ANMDMR, dup cum urmeszi fn situa in cre este depts period de valablitate a unor medicamente din aparatle de urge de pe seefi, acestea nu mai pot fi menfinute fn circuit terapeutc, devenind degeri farmaceutice gi nu se msi pot retuma fermacilorcueieuit inci. Unitateasanitara are obliga de a preda spre distrugere medicamenteleexpirate in baze contratelr incheiate eu operator economieispecalizai i distragerea medicamentelor expirate e baza unui proces-verbal cupinzind toate datele de identifcare ale medicamentulul sau le pot return pe baza unui contract depozitului de produse farmaceutice, in vederea elimina finale, potrivt ispoztilor at. 25 din Normeletehnice privind gestionarea degeurilorrezultate din activités! medieale, aprotate prin Ordinal ministrului stnaatit ne, 1226/2012, eu respectarea prevederior art. 32 din Ghidul privind buna practick de distribute angro a medicamentelor, aprobat prin Ondioul ministrului sina ne, 761/201. In ceea ce priveste medicamenteie neutlzat la nvelulsetilr spitaluli, indnd cont de riscurile de contaminare a celorale produse depozitate in farmacile cu circuit tnchis gi de obligativitatea respect trasabiliji, acestea nu se mai pot returnafarmaciilor cu circuit inchs, x transfer inte seit ari posibil doar dact au fost depozitate si manipulate fn conformitate cu ceingle legale de depozitare specifce acestora. Totus, in fapt la nivelul ecilor unitiflor Sanitare nu este monitorizatd asigurarea condijilor de depozitare (temperaturd. gi umidiate controlte), in vederea menfinei alti unui medicament gia siguranei la administrare, astfel ‘ncatreutlzarea medicamentlor poate reprezenta un pericol pentru sindtatea pacenflr.Lo MINISTERUL SANATATIL < [AGENTIA NATIONALA A MEDICAMENTULUL AS gra brarozriNeLon MEDICALE DIV ROMANIA sur Av stntoscu ne 4, sector 01178 euro E Tok dogs str rae a Foc oaontateaasr Prin eliberarea medieamentelor din farmatiile cu circuit Tnchis,respectv prin seoterea din ux a identiicatorului unic pertra medicamentele serializate, s-a. incheist transabilitatea ‘medicamentlui pi a utilizatora final ‘In acest context, recomandimelaborarea nor proceduri pentru o corectd gestionare a iste i canttjilor de medicamente ls nivel seoilor unitiilor sanitare, atfel Inet A se evite ‘acumularea unorcanttyi mari de medicament ce nu vor fi tlzate Fajt de acestes, ne attr disponbilitatea de partcipare Ia discufii cu reprezentanti “Autor Nafionale de Managenent al Calitiii in Sangtst, in vederea clritiari situa ‘medicamentelorexpirate din apatele de urgent de pe stoi sau neusilizate fa nivel sector spitalull PRESEDINTE