BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
JI. Percotokon Negara No. 23 Jokarla Pusat 10560 Indonesia
Telp. (021) 4244691, 4209221, 4263333, 4244755, 4241781, 4244819, Fax : 4245139
BADAN POM Emoil: holobpom@pom.go.id ; Website: wwrw.pom.go.id
Nomor B-RG.02.01.4.42.11.22.919 Jakarta, 17 November 2022
Lampian
Hal Keterangan Produk yang Diproduksi Tidak Menggunakan Polietilen
Gikol, Propilen Glikol, Sorbitol, dan Gliserin/Gliserol
Sitat Biasa
‘Yth, Penanggung Jawab Industri
PT SANBE FARMA
Ditempat
Dalam rangka melindungi masyarakat dari risiko peredaran obat tradisional dan suplemen
kesehatan yang tidak memenuhi persyaratan mutu dan keamanan, termasuk dari cemaran
Eten Glikol dan Dietilen Glikol serta sebagai upaya memastikan obat tradisional dan
suplemen kesehatan telah diproduksi sesuai dengan standar dan persyaratan yang telah
ditetapkan, bersama ini kami sampaikan hal-hal sebagai berikut:
1. Berdasarkan penelusuran database registrasi Badan POM, produk sirup dan atau
cairan obat dalam yang terdaftar atas nama perusahaan Saudara tidak menggunakan
bbahan tambahan Poletlen Glkol, Propilen Glikol, Sorbitol dan Gliserin/Gliserol
2. Berdasarkan Surat Pernyataan yang Saudara sampaikan bahwa produk sirup dan
‘atau cairan obat dalam yang terdaftar atas nama perusahaan Saudara, benar tidak
‘mengandung bahan tambahan Polietilen Glkol, Propilen Glkol, Sorbitol dan
Gliserin/Giserol.
3. Bersama ini kami sampaikan bahwa produk cairan obat dalam obat tradisional sebagai
berikut:
BENTUK NOMOR IZIN
No. | NAMAPRODUK | SENTUK KEMASAN, pik
CAIRAN OBAT | DUS, BOTOL @ 60 ML
1 | HecosaN a Dus Bott TR182613201
CAIRAN OBAT | DUS, 5 STICK PACK @ 15
2 | HECOSAN aaa re ‘Tri92625971,
Tidak menggunakan Polietilen Glkol, Propilen Glikol, Sorbitol serta Gliserin/Gliserol
Dengan diproduksi sesuai Cara Pembualan yang Baik dan digunakan sesuai aturan
ppakai, maka produk tersebut aman,
Demikian, Surat Keterangan ini dibuat untuk dapat digunakan sebaik-baiknya,
Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional,
‘Suplemen Kesehatan dan Kosmetik
Dra, ReriIndriani, Apt, M.Si
‘Tembusan:
1. Kepala Badan POM RI
2. Pit. Deputi Bidang Pengawasan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat
Adit
3. Kepala Balai Besar POM, Kepala Balal POM dan Kepala Loka POM di seluruh
Indonesia