R ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! NORMA BRASILEIRA ABNT NBR Iso 22000 Segunda edigao 27.03.2019 Sistemas de gestao de seguranga de alimentos — Requisitos para qualquer organizagao na cadeia produtiva de alimentos Food safety management systems — Requirements for any organization in the food chain Ics 03,100.70 associagAo BRASILEIRA. DE NORMAS. TECNICAS ISBN 978-85-07-07972-9 Numero de referéncia ABNT NBR ISO 22000:2019 45 paginas ©1SO 2018 - @ABNT 2019R ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:2019 @1s0 2018 ‘Todas 08 direitos reservados. Amenos que especificado de outro modo, nenhuma parte desta publicago pode ser reproduzida ou utilzada por qualquer meio, eletrOnico ou mec&nico, incluindo fotocépia e microfilme, sem permissao por ‘escrito da ABNT, Unico representante da ISO no teritério brasileiro, @ABNT 2019 ‘Todos 0s direitos reservados. Amenos que especificado de outro modo, nenhuma parte desta publicagéo pode ser reproduzica ou utilizada por qualquer meio, eletrOnico ou mecdnico, incluinde fotocépia e microfilme, sem permissdo por ‘escrito da ABNT, ARNT ‘Av.Treze de Maio, 13 - 28° andar 2031-901 - Rio de Janoira - RJ Tal: + 55 21 3974-2300 Fax: + 95 21 3974-2348 abnt@abnt.org.br wwwabntorg.br ii © 1S0 2018 -©ABNT 2019. Todos os direitos reservadosR ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:2019 Sumario Pagina Prefacio Nacional Introdugao, o4 Generalidades. 0.2 0.3 Abordagem de proceso .. 0.3.1 Generalidades. 0.3.2 Ciclo Plan-Do-Check-Act.. 0.3.3 Mentalidade baseada no risco 0.4 Relacao com outras normas de sistemas de gestao. 1 Escopo 2 Referéncias normativas. 3 Termos e definigées 4 Contexto da organizagao. 44 Entendendo a organizagao e seu contexto. 42 Entendendo as necessidades e expectativas das partes interessadas 43 Determinando 0 escopo do sistema de gestdo de seguranca de alimentos. 44 Sistema de gestao da seguranga de alimentos 5 Lideranga 54 Lideranga e comprometimento 5.2 Politica. 5.2.1 Estabelecendo a pol 5.2.2 Comunicando a politica de seguranca de alimentos. 5.3 Fungées, responsabilidades e autoridades organizacionais 6 Planejamento 64 Agées para abordar riscos e oportunidades. 6.2 Objetivos do sistema de gestao de seguranga de alimentos e planejamento para alcanga-los.. 63 Planejamento de mudangas 7 77 TAA TAZ 74.3 Infraestrutura 7.1.4 Ambiente de trabalho.. 7.1.5 Elementos de um sistema de gestao de seguranca de alimentos desenvolvidos externamente 7.1.6 Controle de processos, produtos ou servigos fornecidos externamente .. 72 Competéncia.. 73 Conscientizagao TA Comunicagao. 7.4.1 Generalidades. © 150 2018- @ABNT 20'9 - Todos 08 direitos reservados iliR ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:2019 742 7.43 75 7.5.4 75.2 7.5.3 81 8.2 83 8.4 8.44 8.4.2 85 8.5.1 8.5.2 8.5.3 8.5.4 86 a7 88 8.8.1 8.8.2 89 8.9.4 8.9.2 8.9.3 8.9.4 8.9.5 a4 944 94.2 9.2 93 9.341 9.3.2 9.3.3 10 10.4 10.2 Comunicagao externa Comunicagao interna. Informagao documentada. Generalidades. Criando e atualizando. Controle da informagao documentada Operagao.. Planejamento e controle operacional Programa de pré-requi Sistema de rastreabilidad Tratamento de emergéncias e incidentes.. Controle de perigos Etapas preliminares para permitir a andlise de perigo: Anilise de perigos Validagao da(s) medida(s) de controle e da(s) combinagao(ées) de medida(s) de controle .. Plano de controle de perigos (planos APPCC/PPRO).. Atualizacao das informagées especificando os PPR e o plano de controle de perigos .. Controle de monitoramento e medica Verificagao relacionada aos PPR e ao plano de controle de perigos Verificagao .. Analise dos resultados das atividades de verificagao. Controle de nao conformidades de produto e processo Generalidades. Correcées. Agées corretivas . Tratamento de produtos poten: Recolhimento/recall Avaliagao de desempenho mente inseguros.. Auditoria interna. Generalidades. Entradas de andlise critica pela diregao Saidas de anilise critica pela direga Melhoria. Nao conformidade e ago corretiva Melhoria continua © SO 2018 -@ABNT 2019 - Todos os direitos reservadosR ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:2019 10.3, Atualizagao do sistema de gestéo de seguranga de alimentos. Anexo A (informativo) Referéncias cruzadas entre o HACCP CODEX e este documento. Anexo B (informativo) Referéncias cruzadas entre este documento e a ABNT NBR ISO 22000:2006 .. Bibliografia. Figura Figura 1 — Ilustragao do ciclo Plan-Do-Check-Act em dois nive Tabelas Tabela A.1 — Referéncias cruzadas entre os prin aplicagao e Segées deste documento. Tabela B.1 — Estrutura principal. Tabela B.2 - Secdo 7: Apoio. Tabela B.3 — Segdo 8: Operacao jos do HACCP do CODEX e as etapas da © 150 2018- @ABNT 20'9 - Todos 08 direitos reservados vR ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:2019 Prefacio Nacional AAssociagdo Brasileira de Normas Técnicas (ABNT) é 0 Foro Nacional de Normalizagéo. As Normas Brasileiras, cujo contetido é de responsabilidade dos Comités Brasileiros (ABNT/CB), dos Organismos de Normalizagao Setorial (ABNT/ONS) e das Comissées de Estudo Especiais (ABNT/CEE), sao elaboradas por Comissées de Estudo (CE), formadas pelas partes interessadas no tema objeto da normalizagao. Os Documentos Técnicos Internacionais séo adotados conforme as regras da ABNT Diretiva 3. AABNT chama a atengdo para que, apesar de ter sido solicitada manifestacao sobre eventuais direitos de patentes durante a Consulta Nacional, estes podem ocorrer e devem ser comunicados @ ABNT a qualquer momento (Lei n° 9.279, de 14 de maio de 1996). Os Documentos Técnicos ABNT, assim como as Normas Intemacionais (ISO ¢ IEC), sao voluntarios endo incluem requisitos contratuais, legais ou estatutarios. Os Documentos Técnicos ABNT nao substituem Leis, Decretos ou Regulamentos, aos quais os usuarios devem atender, tendo precedancia sobre qualquer Documento Técnico ABNT. Ressalta-se que os Documentos Técnicos ABNT podem ser objeto de citagéo em Regulamentos Técnicos. Nestes casos, os érgaos responsaveis pelos Regulamentos Técnicos podem determinar as datas para exigéncia dos requisitos de quaisquer Documentos Técnicos ABNT. AABNT NBR ISO 22000 foi elaborada na Comissao de Estudo Especial de Seguranca de Alimentos (ABNTICEE-104). O Projeto de Revisdo circulou em Consulta Nacional conforme Edital n° 01, de 29.01.2019 a 27.02.2019. A ABNT NBR ISO 22000 € uma adogdo idéntica, em contetido técnico, estrutura e redacdo & ISO 22000:2018, que foielaborada pelo Technical Committee Food products (ISO/TC 34), Subcommittee Management systems for food safety (SC 17). AABNT NBR ISO 22000:2019 cancela e substitui a ABNT NBR ISO 22000:2006 Versdo corrigida:2006, a qual foi tecnicamente revisada Os seguintes Anexos foram incluidos para fornecer aos usudrios deste documento mais informagoes: — Anexo A: referéncias cruzadas entre os princfpios do HACCP do CODEX e este documento; — Anexo B: referéncias cruzadas entre este documento e a ABNT NBR ISO 22000:2006. O Escopo em inglés da ABNT NBR ISO 22000 é o seguinte: Scope This document specifies requirements for a food safety management system (FSMS) to enable an organization that is directly or indirectly involved in the food chain: a) to plan, implement, operate, maintain and update a FSMS providing products and services that are safe, in accordance with their intended use; b) to demonstrate compliance with applicable statutory and regulatory food safety requirements; vi © 1S0 2018 -©ABNT 2019. Todos os direitos reservadosR ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:2019 ¢) to evaluate and assess mutually agreed customer food safety requirements and to demonstrate conformity with them; d) 0 effectively communicate food safety issues to interested parties within the food chain; ) to ensure that the organization conforms to its stated food safety policy; f) to demonstrate conformity to relevant interested parties; g) to seek certification or registration of its FSMS by an extemal organization, or make a self-assessment or self-declaration of conformity to this document. All requirements of this document are generic and are intended to be applicable to all organizations in the food chain, regardless of size and complexity. Organizations that are directly or indirectly involved include, but are not limited to, feed producers, animal food producers, harvesters of wild plants and animals, farmers, producers of ingredients, food manufacturers, retailers, and organizations providing food services, catering services, cleaning and sanitation services, transportation, storage and distribution services, suppliers of equipment, cleaning and disinfectants, packaging materials and other food contact materials. This document allows any organization, including small and/or less developed organizations (e.g. a small farm, a small packer-distributor, a small retail or food service outlet) to implement externally- developed elements in their FSMS. Intemal and/or external resources can be used to meet the requirements of this document. (© 180 2018 - © ABNT 2079 - Todos 08 diretos reservados. viiR ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:2019 Introdugao 0.1 ‘A adogao de um sistema de gesto de seguranca de alimentos (SGSA) é uma decisao estratégica para uma organizagao que pode ajudar a melhorar seu desempenho geral em seguranga de alimen- tos. Os beneficios potenciais para uma organizacdo ao implementar um SGSA baseado neste docu- mento sao: a) a capacidade de fornecer consistentemente a seguranga de alimentos, produtos e servigos que atendam ao cliente e aos requisitos estatutdrios e regulamentares aplicaveis; b) a abordagem de riscos associados com seus objetivos; ©) acapacidade de demonstrar conformidade com os requisitos especificados de SGSA. Este documento adota a abordagem de processos (ver 0.3), que incorpora o ciclo Plan-Do-Check-Act (PDCA) (0.3.2) ¢ a mentalidade baseada no risco (0.3.3). Esta abordagem de processo possibilita que uma organizagao planeje seus processos e suas interagées. © ciclo PDCA possibilita que uma organizagdo assegure que seus processos tenham recursos & gerenciamento adequados, que as oportunidades para melhoria sejam determinadas e as agdes sejam implementadas. A mentalidade baseada no risco possibilita que uma organizagéo determine os fatores que podem causar desvios em seus processos e em seu SGSA, em relaco aos resultados planejados, e colocar em prdtica controles para prevenir e minimizar efeitos adversos. Neste documento, as seguintes formas verbais séo empregadas: — “deve” indica um requisito; — “convém" indica uma recomendagao; — “pode” (may/can) indica uma permissao/possibilidade ou capacidade. NOTABRASILEIRA — Em inglés existem dois verbos (can/may) para expressar a forma verbal * portugués. "NOTAS" fornecem orientagdes para entendimento ou esclarecimento dos requisitos neste documento. 0.2 Principios do SGSA A seguranga de alimentos esta relacionada a presenga de perigos no momento do consumo (pelo consumidor). Perigos @ seguranga de alimentos podem ocorrer em qualquer estagio da cadeia produtiva de alimentos. Portanto, o controle adequado em toda a cadeia de produgao de alimentos 6 essencial, A seguranga de alimentos é assegurada com esforgos combinados de todas as partes vill © 1S0 2018 -©ABNT 2019. Todos os direitos reservadosR ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:; 019 participantes da cadeia produtiva de alimentos. Este documento especifica os requisitos para o SGSA que combinam os elementos-chave geralmente reconhecidos: — comunicagao interativa; — sistema de gestdo; — programa de pré-requisitos; — principios de andlise dos perigos e pontos criticos de controle (APPCC). Além disso, este documento ¢ baseado nos principios que so comuns as normas da ABNT de sistemas de gestéo. Os principios de Gestdo sao: — foco no cliente; —_ lideranga; —_ engajamento das pessoas; — _abordagem de proceso; — melhoria; — _ tomada de decisdo baseada em evidéncia; — _gestdo de relacionamento. 0.3 Abordagem de processo 0.3.1 Generalidades Este documento adota uma abordagem de processo no desenvolvimento e implementagao de um SGSA e melhoria da sua eficdcia, para elevar a seguranga de produtos e servigos enquanto os requisitos aplicaveis sao atendidos, Entender e gerenciar processes inter-relacionados como um sis tema contribui para a eficacia ¢ a eficiéncia da organizacao em atingir seus resultados pretendidos. Aabordagem de processo envolve a definigao e a gestdo sistematicas de processos e suas interagdes para alcangar os resultados pretendidos de acordo com a politica de seguranga de alimentos e com 0 direcionamento estratégico da organizagao. A gestdo dos processos e do sistema como um todo pode ser conseguida usando 0 ciclo PDCA com um foco geral na mentalidade baseada no risco, visando tirar proveito das oportunidades e prevenir resultados indesejaveis. © reconhecimento do papel da organizagao e posicao na cadeia produtiva de alimentos é essencial para assegurar uma comunicagdo interativa eficaz ao longo da cadeia produtiva de alimentos, 0.3.2 Ciclo Plan-Do-Check-Act O ciclo POCA pode ser resumidamente descrito como a seguir: Plan (planejar) _estabelecer os objetivos do sistema ¢ seus processos, fornecer os recursos necessérios para entregar resultados e identificar e abordar riscos e oportunidades; (© 180 2018 - © ABNT 2079 - Todos 08 diretos reservados. ixExemplar para uso exclusive - DENVER ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 08.471.917/0001-49 (Podido 704852 Impresso: 02/04/2019) ABNT NBR ISO 22000:2019 Do (fazer) implementar 0 que foi planejado; Check (checar) monitorar e (onde pertinente) medir os processos, produtos e servigos resultantes, analisar e avaliar informagdes e dados do monitoramento, medir e verificar atividades, e relatar os resultados; Act (agit) executar agdes para melhorar desempenho, conforme necessério. Neste documento, como ilustrado na Figura 1, a abordagem de processo utiliza 0 canceito do ciclo PDCA em dois niveis. O primeiro abrange a estrutura geral do SGSA (Segao 4 a Seco 7 e Segao 9 a Segao 10). O outro nivel (planejamento operacional e controle) abrange processos operacionais dentro do sistema de gestao de seguranca de alimentos, como descrito na Segao 8. A comunicagao entre 0s dois niveis é, portanto, essencial Planejamento e controle organizacional Planejamento e controle operacional 2 pees lace pete ro ‘Atualizaco de informacéo Alividades de verlicagao isoguanca ge almentos) preliminar ¢ documentos “Controle da moniloramento ‘especificando 0s PPR © 0 fe medicao ieotecnmces pois | Sasa es p pengos s Controle de produtos e 2a Figura 1 - llustracao do ciclo Plan-Do-Check-Act em dois niveis 0.3.3. Mentalidade baseada no risco 0.3.3.1 Generalidades Amentalidade baseada no risco é essencial para se conseguir um SGSA eficaz. Neste documento, a mentalidade baseada no risco ¢ abordada em dois niveis, organizacional (ver 0.3.3.2) ¢ operacional (ver 0.3.3.3), sendo consistente com a abordagem de processo descrita em 0.3.2. x © SO 2018 -@ABNT 2019 - Todos os direitos reservadosR ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:2019 0.3.3.2 Gestao do risco organizacional Risco € 0 efeito da incerteza, e qualquer incerteza pode ter um efeito positivo ou negativo. No contexto da gestao do risco organizacional, um desvio positivo proveniente de um risco pode oferecer uma oportunidade, mas nem todos os efeitos positivos de risco resultam em oportunidades. Para estar conforme com os requisitos deste documento, uma organizagao planeja e implementa agées para abordar os riscos organizacionais (Segao 6). A abordagem de riscos estabelece uma base para o aumento da eficacia do SGSA, conseguindo melhores resultados e prevenindo efeitos negativos 0.3.3.3 Andlise de perigos ~ Processos operacionais conceito de mentalidade baseado no risco de acordo com os principios do APPCC no nivel opera- cional é implicito neste documento. As etapas subsequentes no APPCC podem ser consideradas medidas necessdrias para prevenir ou reduzir perigos a niveis aceitaveis, para assegurar que o alimento seja seguro no momento do consumo (Segao 8). Convém que as decisées tomadas na aplicagéo do APPCC sejam baseadas na ciéncia, imparciais e documentadas. Convém que a documentagao inclua quaisquer premissas fundamentais no proceso de tomada de decisao. 0.4 Relagao com outras normas de sistemas de gestao Este documento foi desenvolvido de acordo com a estrutura normativa da ISO de alto nivel (HLS). objetivo do documento de alto nivel é melhorar 0 alinhamento entre as normas de sistemas de gest4o ISO. Este documento permite que uma organizagao utlize a abordagem de proceso, juntamente com © ciclo PCDA e a mentalidade baseada no risco, para alinhar ou integrar a abordagem de seu SGSA com os requisitos de outros sistemas de gestdo e normas de apoio, Este documento ¢ 0 principio fundamental ¢ a estrutura para sistemas de gestéo de seguranga de alimentos, ¢ estabelece os requisitos especificos do SGSA em toda a cadeia produtiva de al Outros guias relacionados a seguranga de alimentos, especificagées e/ou requ setor alimenticio podem ser utilizados em conjunto com esta estrutura. Além disso, a ISO desenvolveu uma familia de documentos associados, Estes incluem documentos para: — programas de pré-requisitos (série ISO/TS 22002) para setores especificos da cadeia produtiva de alimentos; —_requisitos para auditoria e organismos de certificagao; — astreabilidade. AISO também fornece documentos de orientagdo para as organizagées sobre como implementar este documento e normas relacionadas. Informagées estao disponiveis no sife da ISO. (© 180 2018 - © ABNT 2079 - Todos 08 diretos reservados. xi(eL0z/vorzo ‘ossesduw zs9y02 Piped) 6Y-1000/LL6'LLP'60- "VOLT SYOININD S3AVAMVIOIdS3 YSANG - CA'sNPOxe osn ered wejdwwexgR ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! NORMA BRASILEIRA ABNT NBR ISO 22000:2019 Sistemas de gestao de seguranga de alimentos — Requisitos para qualquer organizacao na cadeia produtiva de alimentos 1 Escopo Este documento especifica os requisitos para o sistema de gestdo de seguranca de alimentos (SGSA) que permitem que uma organizagao que esta direta ou indiretamente envolvida na cadeia produtiva de alimentos: a) planeje, implemente, opere, mantenha e atualize o SGSA, direcionado ao fornecimento de produ- tos e servigos que sao seguros, de acordo com o seu uso pretendido; b) _demonstre compliance com os requisitos estatutarios ¢ regulamentares de seguranga de alimentos aplicaveis, ¢) avalie e analise criticamente os requisitos de clientes mutuamente acordados, relacionados seguranga de alimentos, e demonstre conformidade com eles; 4) comunique eficazmente assuntos de seguranga de alimentos as partes interessadas dentro da cadeia produtiva de alimentos; e) assegure que a organizagao esteja em conformidade com a sua politica de seguranga de alimentos declarada; f) _demonstre conformidade as partes interessadas pertinentes; 9) procure certificagao ou registro de seu SGSA por uma organizacéo externa ou faga autoavaliagao ou autodeclaragao da conformidade com este documento. Todos os requisitos deste documento séo genéricos e aplicdveis a todas as organizagées na cadeia produtiva de alimentos, independentemente de tamanho e complexidade. Organizagées que esto direta ou indiretamente envolvidas incluem, mas nao estao limitadas a, produtores de racdes, produ- tores de alimentos para animais, coletores de plantas nativas animais silvestres, agricultores, pro- dutores de ingredientes, industrias de alimentos, varejistas ¢ outras organizagoes que fornegam ser- vigos de alimentagao, servigos de catering, servigos de limpeza ¢ sanitizagao, servigos de transporte, armazenamento ¢ distribuicao, fomecedores de equipamentos, limpeza ¢ desinfetantes, material de embalagens e outros materiais que entrem em contato com os alimentos. Este documento permite que qualquer organizagao, incluindo organizagdes pequenas e/ou pouco desenvolvidas (por exemplo, uma pequena fazenda, um pequeno empacotador, um pequeno varejista ou servigo de alimentagao), implemente elementos desenvolvidos exteramente em seu SGSA Recursos intemnos e/ou externos podem ser utilizados para atender aos requisitos deste documento, 2. Referéncias normativas Nao hd referéncias normativas para este documento. © 150 2018- @ABNT 20'9 - Todos 08 direitos reservados 1R ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:2019 3. Termos e definigdes Para os efeitos deste documento, aplicam-se os seguintes termos e definicées. AISO e a IEC mantém um banco de dados terminoldgico para uso em normalizagao, nos seguintes enderegos: — 180 Online browsing platform: disponivel em https://www.iso.org/obp —_ IEC Electropedia: disponivel em http://www.electropedia.org/ ivel de perigo a seguranga de alimentos (3.22) a nao ser excedido no produto final (3.15) fornecido pela organizagao (3.31) 32 critérios de agao especificagao mensuravel ou observavel para 0 monitoramento (3.27) de um PPRO (3.30) Nota 1 de entrada: Um critério de agao é estabelecido para determinar se um PPRO permanece sob controle e distingue entre o que é aceitavel (critério atingido significa que o PPRO esta operando como pretendido) ¢ inaceitavel (critério nao atingido significa que 0 PPRO ndo esta operando como pretendido) processo (3.36) sistematico independente e documentado para obter evidéncia de auditoria e avalid-la objetivamente para determinar a extensdo na qual os critérios de auditoria sao atendidos Nota 1 de entrada: Uma auditoria pode ser interna (primeira parte) ou externa (segunda ou terceira parte) & pode ser uma auditoria combinada (combinando duas ou mais disciplinas) Nota 2 de entrada: Uma auditoria interna é conduzida pela propria organizagao ou por uma parte externa em Nota 3 de entrada: “Evidéncia de auditoria” e “critérios de auditoria” so definidos na ABNT NBR ISO 19011 Nota 4 de entrada: Disciplinas pertinentes sao, por exemplo, gestdo da seguranca de alimentos, gestéo da qualidade ou gestéo ambiental 34 competéncia capacidade de aplicar conhecimento e habilidades para alcangar os resultados pretendidos 35 conformidade atendimento de um requisito (3.38) 3.6 contaminagao introdugao ou ocorréncia de um contaminante, incluindo um perigo 4 seguranga de alimentos (3.22) em um produto (3.37) ou ambiente de processamento 2 © 1S0 2018 -©ABNT 2019. Todos os direitos reservadosR ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:2019 37 melhoria continua atividade recorrente para aumentar o desempenho (3.33) 38 medida de controle ago ou atividade que é essencial para prevenir um significante perigo 4 seguranca de alimentos (3.22) ou reduzi-lo a um nivel aceitével (3.1) Nota 1 de entrada: Ver também a definigao de perigos significativos 4 seguranga de alimentos (3.40). Nota 2 de entrada: A(s) medida(s) de controle ¢(sao) identificada(s) pela andlise de perigos, 3.9 corregdo ago para eliminar uma ndo conformidade (3.28) detectada Nota 1 de entrada: Uma corregdo inclui o tratamento de produtos potencialmente inseguros e, portanto, pode ser feita em conjunto com uma agao corretiva (3.10). Nota 2 de entrada: Uma correcao pode ser, por exemplo, reprocessamento, processamento posterior e/ou eliminagao das consequéncias adversas de ndo conformidades (como destinagao para outro uso ou rolulagem especifica). 3.10 agao corretiva ago para eliminar a causa de uma ndo conformidade (3.29) e para prevenir recorréncia Nota 1 de entrada: Pode existir mais de uma causa para uma no conformidade. Nota 2 de entrada: Agdo corretiva inclu andlise da causa, 3.1 ponto critico de controle Pcc etapa no processo (3.36) em que a(s) medida(s) de controle (3.8) 6(s&0) aplicada(s) para evitar ou reduzir um perigo significative a seguranca de alimentos (3.40) para um nivel aceitavel e definir limites criticos (3,12) e medigdo (3.26) que permitam a aplicagao de correcgdes (3.9) 3.42 ite critico valor mensurdvel que separa a aceitago da rejeiga0 Nota 1 de entrada: Limites criticos so estabelecidos para determinar se um PCC (3.11) permanece sob controle, Se um limite critico for excedido ou nao atingido, os produtos afetados sao tratades como produtos potencialmente inseguros. [CACIRCP 1-1969, modificada —A definigao foi modificada e a Nota 1 de entrada foi adicionada.] 3.13 informagao documentada informagao necessaria para ser controlada e mantida por uma organizagao (3.31) e o meio no qual ela esta contida Nota ‘ de entrada: Informagao documentada pode estar em qualquer form: de qualquer fonte. @ meio e pode ser proveniente (© 180 2018 - © ABNT 2079 - Todos 08 diretos reservados. 3R ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:2019 Nota 2 de entrada: Informagao documentada pode se referir a — sistema de gestéo (3.25), incluindo os pracessos (3.36) relacionados; —_ informagao criada para a organizagao operar (documentagao); — evidéncia de resultados alcancados (registros). 3.14 eficacia extensdo na qual as atividades planejadas so realizadas e os resultados planejados sao alcangados 3.15 produto final produto (3.37) que nao sera submetido a qualquer processamento ou transformagao pela organizagao (3.31) Nota 1 de entrada: Um produto que sofre processamento ou transformagao por outra organizagao & um produto final no contexto da primeira organizagao e uma matéria-prima ou um ingrediente no contexto da segunda organizagdo. 3.16 rages produtos Gnicos ou miitiplos, processados, semi processados ou crus, com o objetivo de alimentar animais destinados @ alimentagao humana Nota 1 de entrada: Neste documento sao feitas distingdes entre os termos alimentos (3.18), ragdes (3.16) © alimentos para animais (3.19) — alimentos so destinados ao consumo humano e animal, e incluem rages e alimentos para animais; — rages destinam-se a alimentar animais designados & alimentagdo humana; — alimentos para animais destinam-se a alimentar animais que ndo so designados a alimentacao humana, coma animais de estimacao {CACIGL 81-2013, modificada — A palavra ‘materiais" foi alterada para “produtos’ e “diretamente” foi excluida ] 3.47 fluxograma representacao esquematica e sistematica da sequéncia e interagdes de etapas no processo 3.18 alimento substancia (ingredient), processada, semi processada ou crua, destinada ao consumo, incluindo bebidas, gomas de mascar e qualquer substancia que tenha sido utilizada na fabricagdo, preparo ou tratamento do “alimento”, excluindo cosméticos, tabaco ou substdncias (ingredientes) usadas apenas como medicamentos Nota 1 de entrada: Neste documento sao feitas distingdes entre os termos alimentos (3.18), ragdes (3.16) alimentos para animais (3.19) — alimentos so destinados ao consumo humano e animal, e incluem rages e alimentos para animais; 4 © 1S0 2018 -©ABNT 2019. Todos os direitos reservadosR ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 2200 :2019 — rages destinam-se a alimentar animais designados a alimentagao humana; — alimentos para animais destinam-se a alimentar animais que ndo sao designados a alimentagao humana, ‘como animais de estimagao, [CACIGL 81-2013, modificada — A palavra "humano” foi excluida.] 3.19 alimentos para animais produtos inicos ou miltiplos, processados, semi processados ou crus, com o objetivo de alimentar animais que no sao designados a alimentagao humana Nota 1 de entrada: Neste documento séo feitas distingbes entre os termos alimentos (318), ragdes (3.16) & alimentos para animais (3.19) — alimentos so destinados ao consumo humano e animal, e incluem ragdes e alimentos para animais; — tages destinam-se a alimentar animais designados a alimentagao humana; — alimentos para animais destinam-se a alimentar animais que néo sao designados & alimentagao humana, como animais de estimagdo. [CACIGL 81-2013, modificada ~A palavra “substancia’ foi substituida por * foi excluida] 3.20 cadeia produtiva de alimentos sequéncia de etapas na produgao, processamento, distribuiggo, estocagem e manuseio de alimento (3.18) e de seus ingredientes, desde as matérias-primas até o consumo Nota 7 de entrada: Isto inclui a produgao de ragao (3.16) e alimentos para animais (3.19). Nota 2 de entrada: Na cadeia produtiva de alimentos também esta incluida a produgao de materiais destinados a entrar em contato com alimentos ou suas matérias primas, Nota 3 de entrada: A cadeia produtiva de alimentos também inclui prestadores de servigos. 3.24 seguranga de alimentos garantia de que 0 alimento nao causara efeitos adversos a satide do consumidor quando for preparado elou consumido de acordo com 0 uso pretendido Nota 1 de entrada: Seguranga de alimentos esta relacionada @ ocorréncia de perigos 4 seguranca de alimentos (3.22) nos produtos finais (3.15) e nao inclui outros aspectos relacionados a satide humana, como, por exemplo, desnutrigao. Nota 2 de entrada: Nao é para ser confundida com a disponibilidade © acesso ao alimento (‘seguranga alimentar’) Nota 3 de entrada: Inclui rages e alimentos para animais. ICACIRCP 1-1969, modificada — A palavra “dano” foi alterada para “efeito adverso a satide” e as Notas de entrada foram adicionadas,] (© 180 2018 - © ABNT 2079 - Todos 08 diretos reservados. 5R ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:2019 3.22 perigo a seguranca de alimentos agente biolégico, quimico ou fisico no alimento (3.18), com potencial de causar um efeito adverso asatide Nota 1 de entrada: O termo “perigo” nao é para ser confundido com o termo “risco" (3.39), que, no contexto de ‘seguranga de alimentos, significa uma funcao da probabilidade de ocorréncia de um efeito adverso a sade (por exemplo, ficar doente) ¢ a severidade deste efeito (morte, hospitalizagao), quando ha exposigao a um perigo especifico. Nota 2 de entrada: Os perigos 8 seguranga de alimentos incluem alergénicos e substancias radiolégicas. Nota 3 de entrada: No contexto de rages e alimentos para animals e de seus ingredientes, perigos pertinentes seguranga de alimentos séo aqueles que podem estar presentes nas ragdes ou em seus ingredientes, e ‘que pelo seu consumo por animais podem ser transferidos aos alimentos, podendo ter o potencial de causar Um efeito adverso. No contexto de outras operagées, além daquelas diretamente ligadas ao processamento de ragdes ¢ alimentos (por exemplo, produtores de materiais de embalagem, desinfetantes), 08 perigos pertinentes & seguranga de alimentos sao aqueles que podem ser transferidos direta ou indiretamente para © alimento quando usado como pretendido (ver 8.5.1.4). Nota 4 de entrada: No contexto dos alimentos para animais, os perigos a seguranga de alimentos pertinentes 0 aqueles que sao perigosos para as espécies animais para as quais 0 alimento é destinado, [CACIRCP 1-1969, modificada — A frase “ou condigao de” foi eliminada da definigdo e as Notas de entrada foram adicionadas.] 3.23 partes interessadas (termo preferencial) stakeholder (termo aceitavel) pessoa ou organizagao (3.31) que pode afetar, ser afetada ou se perceber afetada por uma deciséo ou atividade 3.24 lote quantidade especificada de um produto (3.37) produzido elou processado e/ou embalado essencial- mente nas mesmas condigées Nota 1 de entrada: O lote ¢ determinado pelos parametros estabelecidos previamente pela organizagao e pode ser descrito por autros termos, por exemplo, batelada Nota 2 de entrada: O lote pode ser reduzido a uma Unica unidade de produto. [CODEX STAN 1, modificado — A referéncia “e/ou processado e e/ou empacotado” foi incluida na definigdo e as Notas de entrada foram adicionadas ] 3.25 sistema de gestao conjunto de elementos inter-relacionados ou interativos de uma organizagao (3.31), para estabelecer politicas (3.24), objetivos (3.36) e processos (3.36) que alcancem estes objetivos Nota 1 de entrada: Um sistema de gestdo pode abordar uma nica disciplina ou varias disciplinas. Nota 2 de entrada: Os elementos do sistema incluem a estrutura da organizago, fungées e responsabilidades, planejamento e operagao. 6 © SO 2018 -@ABNT 2019 - Todos os direitos reservadosR ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 2200 :2019 Nota 3 de entrada: © escopo de um sistema de gestdo pode incluir a totalidade da organizacao, fungdes especificas e identificadas da organizacao, segdes especificas e identificadas da organizagao, ou uma ou mais fungées dentro de um grupo de organizagées. Nota 4 de entrada: Disciplinas pertinentes sdo, por exemplo, um sistema de gestao da qualidade ou um sistema de gestéo ambiental 3.26 medigo processo (3.36) para determinar um valor 3.27 monitoramento determinagao do status de um sistema, um processo (3.36) ou uma atividade Nota 1 de entrada: Para determinar o status, pode ser necessario checar, supervisionar ou observar criticamente. Nota 2 de entrada: No contexto de seguranga de alimentos, 0 monitoramento é a condug&o de uma sequéncia planejada de observagées ou medicées para avaliar se um proceso esta operando como pretendido, Nota 3 de entrada: Disting6es so feitas neste documento entre os termos validagao (3.44), monitoramento (3.27) verificagao (3.45) — a validagao é aplicada antes de uma alividade e forece informagées sobre a capacidade de entregar resultados pretendidos; — omonitoramento é aplicado durante uma atividade e fornece informagées para agao dentro de um periodo de tempo especificado; — a verificacao ¢ aplicada apés uma atividade e fornece informagées para a confirmagao da conformidade. 3.28 nao conformidade no cumprimento de um requisito (3.38) 3.29 objetivo resultado a ser alcangado Nota 1 de entrada: Um objetivo pode ser estratégico, tatico ou operacional. Nota 2 de entrada: Os objetivos podem se relacionar a diferentes disciplinas (como finangas, satide e seguranga e metas ambientals) e podem se referir a diferentes niveis (como estratégico, organizacional, projeto, produto e proceso (3.36)) Nota 3 de entrada: Um objetivo pode ser expresso de outras formas, por exemplo, como um resultado pretendido, um propésito, um critério operacional, como um objetivo do sistema de gestao de seguranga de alimentos ou pelo uso de palavras com significado similar (por exemplo, finalidade, meta ou alvo). Nota 4 de entrada: No contexto de sistemas de gestdo de seguranga de alimentos, objetivos sao estabele- cidos pela organizacao, coerentemente com a politica de seguranga de alimentos, para alcangar resultados especificos. (© 180 2018 - © ABNT 2079 - Todos 08 diretos reservados. 7R ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:2019 3.30 programa de pré-requi PPRO ‘medida de controle (3.8) ou combinagao de medidas de controle aplicadas para prevenir ou reduzir um perigo significativo para a seguranga de alimentos (3.40) a um nivel aceitavel (3.1) e onde o critério de aco (3.2) e medigao (3.26) ou observagao possibilitem o controle efetivo do processo (3.36) e/ou produto (3.37) fos operacional 3.31 organizagao pessoa ou grupo de pessoas que tem suas préprias funges, com responsabilidades, autoridades © relagées para alcangar seus objetivos (3.29) Nota 1 de entrada: O conceito de organizagao inclui, mas ndo é limitado a, empreendedor individual, com- panhia, corporagao, firma, empresa, autoridade, parceria, instituicao de caridade, ou parte ou combinagdo destes, seja ola incorporada ou nao, publica ou privada, fazer um artanjo onde uma organizagdo (3.31) externa desempenha parte de uma fungao ou processo (3.36) de uma organizagao 3.33 desempenho resultado mensuravel Nota 1 de entrada: Desempenho pode se relacionar tanto a constatagées quantitativas ou qualitativas. Nota 2 de entrada: Desempenno pode se relacionar a gestao de atividades, processos (3.36), produtos (3.37) (incluindo servigas), sistemas ou organizacdes (3.31). 3.34 politica intengSes e diregdo de uma organizagéo (3.31), como formalmente expressos por sua Alta Direcéo (341) 3.35 programa de pi PPR condigdes basicas e atividades necessarias dentro da organizagéo (3.31) e ao longo da cadeia produtiva de alimentos (3.20), para manter a seguranga de alimentos equisitos Nota 1 de entrada: Os PPR dependem do segmento da cadeia produtiva de alimentos em que a organizagao opera e do tipo de organizagao, Exemplos de termos equivalentes sao: boas praticas agricolas (BPA), boas praticas pecuarias (BPP), boas praticas de fabricagdo (BPF), boas praticas de higiene (BPH), boas praticas de manipulacdo (BPM), boas praticas de distribuigao (BPD) e boas praticas de comercializagao (BPC), 3.36 processo Conjunto de atividades inter-relacionadas ou interativas que transformam entradas em saidas 3.37 produto saida que é resultado de um processo (3.36) Nota 1 de entrada: Um produto pode ser um servigo. 8 © SO 2018 -@ABNT 2019 - Todos os direitos reservadosR ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:; 019 necessidade ou expectativa que é declarada, geralmente implicita ou obrigatéria Nota 1 de entrada: “Geralmente implicita” significa que & costume ou pratica comum para a organizagéo & partes interessadas que a necessidade ou expectativa sob consideracao esteja implicita Nota 2 de entrada: Um requisito especificado ¢ aquele que € declarado, por exemplo, em informagées documentadas, 3.39 risco efeito da incerteza Nota 1 de entrada: Um efeito 6 um desvio do esperado — positive ou negativo. Nota 2 de entrada: Incerteza é 0 estado, ainda que parcial, de deficiéncia de informagao, de compreensao ou de conhecimento, relacionado a um evento, sua consequéncia ou probabilidade Nota 3 de entrada: O isco ¢ frequentemente caracterizado por referéncia a potenciais “eventos” (conforme definido no ABNT ISO Guia 73:2009, 3.5.1.3) e “consequéncias” (como definido no ABNT ISO Guia 73:2009, 3.6.1.3), ou uma combinagao destes. Nota 4 de entrada: Risco ¢ frequentemente expresso em termos de uma combinagao das consequéncias de um evento (incluindo mudangas em circunstancias) © da “probabilidade” associada (como definido no ABNT ISO Guia 73:2009, 3.6.1.1) de ocorréncia. Nota 5 de entrada: Risco de seguranga de alimentos é uma fungao da probabilidade de um efeito adverso para a satide e a severidade deste efeito, consequente de perigos no alimento (3.18), como especificado no Codex Procedural Manual. [11] 3.40 perigo significativo para a seguranga de alimentos perigo a seguranga de alimentos (3.22), identificado pela andlise de perigos, que necessita ser contro- lado por medidas de controle (3.8) 3.41 Alta Direcao pessoa ou grupo de pessoas que ige e controla uma organizagao (3.31) no nivel mais alto Nota 1 de entrada: A Alta Diregao tem o poder de delegar autoridade e fornecer recursos na organizagéo, Nota 2 de entrada: Se 0 escopo do sistema de gestao (3.25) cobrir apenas parte de uma organizagao, entao @ Alta Dirego se refere aqueles que dirigem e controlam esta parte da organizagao. 3.42 rastreabilidade capacidade de acompannar o histérico, a aplicagdo, 0 movimento e a localizagao de um objeto por meio de estagio(s) especificado(s) de produgao, processamento e distribuigao Nota 1 de entrada: O movimento pode se relacionar com a origem dos materiais, histérico de processamento ou distribuigao do alimento (3.18). Nota 2 de entrada: Um objeto pode ser um produto (3.37), um material, uma unidade, um equipamento, um [CAGI/GL 60-2006, modificada — Notas de entrada foram adicionadas.] (© 180 2018 - © ABNT 2079 - Todos 08 diretos reservados. 9R ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:2019 3.43 atualizagao atividade imediata e/ou planejada que assegura a aplicagdo das informagdes mais recentes Nota 1 de entrada: A atualizacdo é diferente dos termos "manter” e “reter’ —_ manter é ter algo em andamento mantido em bom estado; — eter é ter algo que 6 recuperdvel 3.44 validagio obtengdo de evidéncias de que as medidas de controle (3.8) (ou combinagao de medidas de controle) séo capazes de controlar eficazmente o perigo significative a seguranca de alimentos (3.40) Nota 1 de entrada: A validagao & realizada no momento em que uma combinagao de medidas de controle for projetada ou sempre que forem feitas alteracées nas medidas de controle implementadas. Nota 2 de entrada: Distingdes sdo feitas neste documento entre os termos validagao (3.44), monitoramento (3.27) e verificagao (3.45); — a validagdo é aplicada antes de uma atividade e fornece informagdes sobre a capacidade de entregar resultados pretendidos; — omonitoramento é aplicado durante uma atividade e fomece informacées para ago dentro de um periodo de tempo especificado; — _averificagdo é aplicada apés uma atividade e fornece informagSes para a confirmagao da conformidade. comprovagao, através do fornecimento de evidéncias objetivas, de que requisitos (3.38) especificados foram atendidos Nota 1 de entrada: Distingdes so feitas neste documento entre os termos validagao (3.44), monitoramento (3.27) e verificagao (3.45); — a validagao 6 aplicada antes de uma atividade © fornece informagdes sobre a capacidade de entregar resultados pretendidos; — omonitoramento ¢ aplicado durante uma atividade e fornece informacées para a¢ao dentro de um periodo de tempo especificado; — _averificagao é aplicada durante uma atividade e fornece informagées para a confirmagao da conformidade, 4 Contexto da organizagéo 4.1. Entendendo a organizagao e seu contexto A organizagao deve determinar questées externas e internas que sejam pertinentes ao seu propésito e que afetem a sua capacidade de alcangar o(s) resultado(s) pretendido(s) de seu SGSA. 10 © SO 2018 -@ABNT 2019 - Todos os direitos reservadosR ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:2019 A organizago deve identificar, analisar criticamente e atualizar informagées relacionadas a estas questées externas e internas. NOTA 1 Questées podem ir fatores ou condigées positivos e negativos para consideragao. NOTA 2 0 entendimento do contexto externo ¢ interno pode ser faciltado, considerando quest6es internas @ externas, incluindo, mas nao limitado a, ambientes legal, tecnolégico, competitive, de mercado, cultural, social ¢ econémico, seguranga cibernética e fraude de alimentos (food fraud), defesa dos alimentos (food defense) & contaminacéo intencional, conhecimento e desempenho da organizacao, seja internacional, nacional, regional ou local. 4.2. Entendendo as necessidades e expectativas das partes interessadas Para assegurar que a organizagao tenha a capacidade de fomecer consistentemente produtos e servigos que atendam aos requisites estatutarios, regulamentares ¢ de clientes, aplicdveis a seguranga de alimentos, a organizagao deve determinar: a) as partes interessadas que sejam pertinentes para o SGSA; b) 0s requisitos das partes interessadas que sejam pertinentes para o SGSA. A organizagdo deve identificar, analisar criticamente e atualizar informages sobre estas partes inte- ressadas e seus requisitos pertinentes. 4.3. Determinando 0 escopo do sistema de gestao de seguranga de alimentos A organizagao deve determinar os limites e a aplicabilidade do SGSA para estabelecer seu escopo. O escopo deve especificar os produtos e servigos, processos e local(is) de produgao que sao abran- gidos pelo SGSA. O escopo deve incluir as atividades, processos, produtos ou servigos que possam ter influéncia na seguranga de alimentos de seus produtos finais. Ao determinar este escopo, a organizagéo deve considerar: a) as questées externas e internas referidas em 4.1; b) 0s requisitos referidos em 4.2. © escopo deve estar disponivel ¢ ser mantido como informagao documentada. 4.4. Sistema de gestao da seguranga de alimentos A organizagao deve estabelecer, implementar, manter, atualizar e melhorar continuamente o SGSA, incluindo os processos necessérios e suas interagdes, de acordo com os requisitos deste documento. 5 Lideranga 5.1 Lideranga e comprometimento AAllta Diregao deve demonstrat lideranga e comprometimento com relagao ao SGSA: a) assegurando que a politica de seguranga de alimentos e os objetivos sejam estabelecidos para 0 ‘SGSA e compativeis com a diregao estratégica da organizacao; (© 180 2018 - © ABNT 2079 - Todos 08 diretos reservados. "R ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:2019 b) assegurando a integracao dos requisitos do SGSA nos processos de negécio da organizacao; ©) assegurando que os recursos necessarios para o SGSA estejam disponiveis; d) comunicando a importancia de um sistema de gestao de seguranca de alimentos eficaz e con- forme os requisitos do SGSA, requisitos estalutarios @ regulamentares aplicdveis e requisitos de clientes mutuamente acordados, relacionados a seguranga de alimentos; e) assegurando que o SGSA seja avaliado e mantido para alcangar seus resultados pretendidos (ver 4.1); 1) direcionando e apoiando pessoas a contribuir para a eficdcia do SGSA; Q) promovendo melhoria continua; h) apoiando outras fungées pertinentes da gesto para demonstrar como a sua lideranga se aplica s reas sob sua responsabilidade. NOTA — Areferéncia a “negécio” neste documento pode ser interpretada, de modo amplo, como aquelas atividades centrais para os propésitos da existéncia da organizacao. 5.2 Politica 5.21 Estabelecendo a politica de seguranca de alimentos AAllta Diregao deve estabelecer, implementar ¢ manter uma politica de seguranga de alimentos que: a) seja apropriada ao propésito e ao contexto da organizacao; b) fornega uma estrutura para o estabelecimento e a andlise critica dos objetivos do SGSA; ©) inckia um comprometimento em satisfazer os requisitos de seguranga de alimentos aplicdveis, incluindo os de concordancia mitua com os requisitos dos clientes relacionados a seguranga de alimentos; d)_considere comunicagao interna e externa; e)_inclua 0 compromisso com a melhoria continua do SGSA; 1) considere a necessidade de assegurar as competéncias relativas 4 seguranga de alimentos. 5.2.2 Comunicando a pol a de seguranga de Apolitica de seguranga de alimentos deve: a) estar disponivel e ser mantida como informagao documentada; b) ser comunicada, entendida e aplicada a todos os niveis na organizagao; ©) estar disponivel para partes interessadas pertinentes, como apropriado. 5.3 Fungées, responsabilidades e autoridades organizacionais 5.3.1 AAlta Diregdo deve assegurar que as responsabilidades e autoridades para fungées pertinentes 12 © 1S0 2018 -©ABNT 2019. Todos os direitos reservadosR ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:2019 sejam atribuidas, comunicadas e entendidas na organizagao. AAllta Diregao deve atribuir responsabilidade e autoridade para: a) assegurar que 0 SGSA esteja conforme com os requisitos deste documento; b) relatar 0 desempenho do SGSA a Alta Diregao; ¢) indicar a equipe de seguranga de alimentos e o coordenador da equipe de seguranga de alimentos; d) designar pessoas com responsabilidade @ autoridade definidas para iniciar e documentar ag4o(des). 5.3.2. O lider da equipe de seguranga de alimentos deve ser responsavel por: a) assegurar que o SGSA esteja estabelecido, implementado, mantido e atualizado; b) administrar e organizar os trabalhos da equipe de seguranga de alimentos; ) assegurar treinamentos e competéncias pertinentes para a equipe de seguranga de alimentos (ver 7.2); 4d) relatar a Alta Diregao a eficadcia e adequagao do SGSA, 5.3.3 Todo o pessoal deve ter responsabilidade para reportar problema(s) relacionado(s) ao SGSA para a(s) pessoa(s) designada(s) 6 Planejamento 6.1 Agées para abordar riscos e oportunidades 6.1.1 Ao planejar o SGSA, a organizagéo deve considerar as questées referidas em 4.1 € os requisitos referidos em 4.2 e 4.3, além de determinar os riscos e oportunidades que precisam ser abordados para: a) assegurar que o SGSA possa alcangar seus resultados pretendidos; b) aumentar efeitos desejaveis; ¢) prevenir, ou reduzir, efeitos indesejaveis; 4) alcangar methoria continua, NOTA _Nocontexto deste documento, o conceito de riscos e oportunidades esta limitado a eventos e suas consequéncias relativas ao desempenho ¢ eficdcia do SGSA. Autoridades piiblicas so responsaveis por abordar riscos de salide publica. Organizacées so requeridas para gerenciar os perigos de seguranga de alimentos (ver 3.22), © 05 requisitos relacionados a este processo estao estabelecidos na Segao 8. 6.1.2. Aorganizagao deve planejar: a) ages para abordar estes riscos e oportunidades; (© 180 2018 - © ABNT 2079 - Todos 08 diretos reservados. 13R ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:2019 b) como! 1) integrar e implementar as agdes nos processos do seu SGSA; 2) avaliar a eficdcia dessas agées. 6.1.3. As agdes executadas pela organizagdo para abordar riscos e oportunidades devem ser proporcionais: a) ao impacto nos requisitos de seguranga de alimentos; b) a conformidade de produtos alimenticios e servigos aos clientes; ©) aos requisites das partes interessadas na cadeia de alimentos. NOTA1 Ages para abordar riscos © oportunidades podem incluir: evitar 0 risco, assumir o risco para per- seguir uma oportunidade, eliminar a fonte de risco, mudar a probabilidade ou as consequéncias, compartilhar © risco ou aceltar a presenga do risco por decisdo informada. NOTA 2 Oportunidades podem levar 4 adogao de novas praticas (modificagao de produtos ou processos), uso de novas tecnologias e outras possibilidades desejaveis e vidveis para abordar as necessidades de seguranga de alimentos da organizagao ou de seus clientes. 6.2 Objetivos do sistema de gestao de seguranca de alimentos e planejamento para alcanga-los 6.2.1 Aorganizagao deve estabelecer objetivos para o SGSA nas fungées e niveis pertinentes. Os objetivos do SGSA devem: a) ser coerentes com a politica de seguranga de alimentos; b) ser mensurdveis (se praticavel): ©) levar em conta requisitos de seguranga de alimentos aplicdveis, incluindo estatutarios, regula- mentares e requisitos de clientes; d) ser monitorados e verificaveis; ©) ser comunicados; f) ser mantidos e atualizados como apropriado. Aorganizagdo deve reter informagao documentada sobre os objetivos do SGSA. 6.2.2 Ao planejar como alcangar seus objetivos do SGSA, a organizagao deve determinar: a) o que sera feito; b) quais recursos serao requeridos; ©) quem sera responsavel; d) quando isso seré concluido; e) como os resultados serdo avaliados. 14 © 1S0 2018 -©ABNT 2019. Todos os direitos reservadosR ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 2200 :2019 6.3 Planejamento de mudangas Quando a organizagao determinar a necessidade de mudangas no SGSA, incluindo mudangas de pessoal, as mudangas devem ser realizadas e comunicadas de maneira planejada. Aorganizagao deve considerar: a) 0 propésito das mudangas e suas potenciais consequéncias; b) alintegridade continua do SGSA; ©) a disponibilidade de recursos para implementar eficazmente as mudangas; d) a alocagao ou realocagao de responsabilidades e autoridades. 7 Apoio 7.1 Recursos 7.1.1 Generalidades A organizagao deve determinar e fomecer os recursos necessérios para 0 estabelecimento, imple- mentagao, manutengdo, atualizagao e melhoria continua do SGSA. A organizagao deve considerar: a) as capacidades e restrigdes de recursos intemos existentes; b) anecessidade de recursos externos. 7.1.2 Pessoas A organizagao deve assegurar que as pessoas necessdrias para operar e manter a eficdcia do SGSA sejam competentes (ver 7.2), Quando a assisténcia de especialistas externos for necessaria para o desenvolvimento, implementa- 9:40, opetagao ou avaliagao do SGSA, evidéncias de acordos ou contratos especificando a competén- cia, responsabilidade e autoridade destes especialistas externos devem ser retidas como informagao documentada 7.1.3. Infraestrutura A organizagao deve fornecer os recursos para a determinagéo, estabelecimento e manutengo da infraestrutura necesséria para aleancar a conformidade dos requisitos do SGSA. NOTA _ Infraestrutura pode incluir: — terrenos, reservatérios, edificios © idades associadas; — equipamentos, incluindo hardware © software; — transporte; — tecnologia da informagao e de comunicagao. (© 180 2018 - © ABNT 2079 - Todos 08 diretos reservados. 15R ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:2019 7.1.4 Ambiente de trabalho A organizagao deve determinar, fornecer e manter os recursos para o estabelecimento, gestéo e manutengao do ambiente de trabalho necessério para alcangar a conformidade dos requisitos do SGSA. NOTA Um ambiente adequado pode ser a combinagao de fatores humanos ¢ fisicos, como a) social (por exemplo, néo discriminatério, calmo, ndo confrontante); b) _psicolégico (por exemplo, redutor de estresse, preventivo quanto a exaustdo, protego emocional); ©) _fisico (por exemplo, temperatura, calor, umidade, luz, fluxo de ar, higiene, ruido). Estes fatores podem diferir substancialmente, dependendo dos produttos e servigos fomecidos. 7.1.5 Elementos de um sistema de gestéo de seguranga de alimentos desenvolvidos ‘externamente Quando uma organizagao estabelece, mantém, atualiza e melhora continuamente seu SGSA usando elementos desenvolvidos externamente de um SGSA, incluindo PPR, andlise de perigos e plano de controle de perigos (ver 8.5.4), a organizagao deve assegurar que os elementos fornecidos sejam: a) desenvolvidos em conformidade com os requisitos deste documento; b) aplicaveis as plantas, processos e produtos da organizacdo; ©) adaptados especificamente para os processos e produtos da organizagao pela equipe de segu- ranga de alimentos; d)_implementados, mantidos e atualizados como requerido por este documento; e) retidos como informagao documentada. 7.1.6 Controle de processos, produtos ou servigos fornecidos externamente Aorganizacéo deve: a) estabelecer e aplicar critérios para avaliagdo, selegdo, monitoramento de desempenho e reava- liagéio de formecedores externos de processos, produtos e/ou servigos; b) assegurar comunicagao adequada dos requisitos para 0(s) fornecedor(es) externo(s); ©) assegurar que processos, produtos ou servigos fornecidos externamente nao afetem adversa- mente a habilidade da organizagao de atender consistentemente aos requisitos do SGSA; d)_reter informagao documentada destas atividades e de quaisquer ages necessérias decorrentes das avaliagées e reavaliagées. 7.2. Competéncia Aorganizagao deve: a) determinar a competéncia necesséria de pessoa(s), incluindo fomecedores extemos, que 16 © SO 2018 -@ABNT 2019 - Todos os direitos reservadosR ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:2019 realize(m) trabalho sob o seu controle que afete o seu desempenho em seguranga de alimentos ea eficacia do SGSA; b) assegurar que estas pessoas, incluindo a equipe de seguranga de alimentos e aquelas respons4- veis pela operagdo do plano de controle de perigos, sejam competentes, com base em educagao apropriada, treinamento e/ou experiéncia apropriada; 6) assegurar que a equipe de seguranga de alimentos tenha uma combinagao de conhecimentos multidisciplinares e experiéncia no desenvolvimento e implementago do SGSA. (Incluindo, mas nao se limitando a, produtos, processos, equipamentos e perigos & seguranga de alimentos, con- forme 0 escopo do SGSA da organizagao) d) onde aplicavel, executar agdes para adquirir a competéncia necessaria e avaliar a eficdcia das agées tomadas; ) _reter informagao documentada apropriada como evidéncia da competéncia, NOTA — Agées aplicaveis podem incluir, por exemplo, a proviso de treinamento, a mentoria ou a mudanga de atribuigdes de pessoas empregadas no momento; ou empregar ou contratar pessoas competentes. 7.3 Conscientizagao A organizagao deve assegurar que todas as pessoas pertinentes que realizam trabalho sob o controle da organizagao estejam conscientes: a) da politica de seguranga de alimentos; b) dos objetivos do SGSA pertinentes as sua(s) atividade(s); ¢) da sua contribuigao individual para a eficdcia do SGSA, incluindo os beneficios de um melhor desempenho em seguranga de alimentos; d) das implicagées de nao estar conforme com os requisitos do SGSA. 7.4 Comunicagao 7.4.1 Generalidades A organizagao deve determinar as comunicagées internas e externas pertinentes para 0 SGSA, incluindo: a) sobre 0 que comunicar; b) quando comunicar; ¢) com quem se comunicar; d) como comunicar; e) quem vai comunicar, A organizagao deve assegurar que os requisitos para comunicagao eficaz sejam entendidos por todo © pessoal envolvido em atividades que tenham impacto para a seguranga de alimentos. (© 180 2018 - © ABNT 2079 - Todos 08 diretos reservados. 7R ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:2019 7.4.2 Comunicagao externa A organizagao deve assegurar que informagao suficiente seja comunicada externamente e esteja disponivel para as partes interessadas da cadeia produtiva de alimentos. A organizagao deve estabelecer, implementar e manter comunicagées eficazes com a) fornecedores externos e contratantes; b) clientes e/ou consumidores, em relagao a: 1) informago sobre o produto relacionada a seguranga de alimentos, para permitir a manipu- lag, apresentagéo, armazenamento, preparacdo, distribuigéo e uso do produto dentro da cadeia produtiva de alimentos ou pelo consumidor;, 2) identificago dos perigos & seguranga de alimentos que necessitam ser controlados por outras organizagées na cadeia produtiva de alimentos e/ou consumidores; 3) disposigdes contratuais, solicitagdes e pedidos, incluindo emendas; 4) feedback aos cliente e/ou consumidor, incluindo reclamagées; ©) autoridades estatutdrias e regulamentares; d) outras organizagdes que tenham impacto, ou que serdo afetadas, pela eficacia ou atualizagao do SGSA © pessoal designado deve ter responsabilidade e autoridade definidas para comunicar externamente qualquer informagdo relacionada a seguranga de alimentos. Quando pertinente, a informacao obtida pela comunicagao externa deve ser incluida como dado de entrada para andlise critica pela diregao (ver 9.3) e para atualizagao do SGSA (ver 4.4 e 10.3). Evidancias de comunicagao externa devem ser retidas como informagéio documentada 7.4.3 Comunicagao interna A organizagao deve estabelecer, implementar e manter métodos eficazes para comunicagao sobre assuntos que tenham impacto 4 seguranga de alimentos. Para manter a eficacia do SGSA, a organizagao deve assegurar que a equipe de seguranca de alimentos seja informada em tempo apropriado das mudangas a seguir a) produtos ou novos produtos; b) matérias-primas, ingredientes e servigos; ©) sistemas de produgao e equipamentos; d)_instalagdes de produgdo, localizacao dos equipamentos e circunvizinhangas; e) programas de limpeza e sanitizagao; 4) _ sistemas de embalagem, armazenamento e distribuigéo; 18 © SO 2018 -@ABNT 2019 - Todos os direitos reservadosR ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:2019 g) competéncias e/ou designagao de responsabilidades e autoridade; h) requisitos regulamentares e estatutarios aplicaveis; i) conhecimento relacionado aos perigos a seguranga de alimentos e medidas de controle; j)__requisitos de clientes, setoriais ou outros observados pela organizaao; k) consultas e comunicagées relevantes de partes interessadas externas; 1) reclamagées e alertas indicando perigos a seguranga de alimentos associados ao produto final; m) outras condigdes que tenham impacto sobre a seguranga de alimentos. A equipe de seguranga de alimentos deve assegurar que estas informagées sejam incluidas quando da atualizago do SGSA (ver 4.4 e 10.3). A Alta Diregao deve assegurar que informagées pertinentes sejam incluidas como entradas para a andlise critica (ver 9.3). 7.5 Informagao documentada 7.5.1 Generalidades © SGSA da organizagao deve incluir: a) _informagao documentada requerida por este documento; b)_informagao documentada determinada pela organizagao como sendo necessaria para a eficdcia do SGSA; ©) informagao documentada e requisitos de seguranga de alimentos requeridos por autoridades legais, regulamentares e clientes. NOTA A extensdo da informagao documentada para um SGSA pode diferir de uma organizacao para outa, devido: — ao tamanho da organizagao e seu tipo de atividades, processos, produtos e servigos; — A complexidade de processos ¢ suas interagées; — a competéncia do pessoal 7.5.2 Criando e atualizando Ao criar e atualizar informagao documentada, a organizagao deve assegurar apropriado(a): a) identificagao ¢ descrigao (por exemplo, um titulo, data, autor ou ntimero de referéncia); b) formato (por exemplo, linguagem, versdo do software, graficos) e meio (por exemplo, papel, eletrénico); ©) andlise critica e aprovagao quanto a suficiéncia e adequagao. (© 180 2018 - © ABNT 2079 - Todos 08 diretos reservados. 19R ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:2019 7.5.3 Controle da informacao documentada 7.5.3.1 Ainformagao documentada requerida pelo SGSA e por este documento deve ser controlada para assegurar que: a) ela esteja disponivel e adequada para uso, onde e quando for necessaria; b) ela esteja protegida suficientemente (por exemplo, contra perda de confidencialidade, uso impré- prio ou perda de integridade). 7.5.3.2 Para o controle de informagées documentadas, a organizagdo deve abordar as seguintes atividades, conforme aplicavel a) distribuigdo, acesso, recuperagdo e uso; b) armazenamento e preservagdo, incluindo preservagao de legibilidade; ©) controle de alteragdes (por exemplo, controle de versao); d)_retengdo e disposigao. Ainformagao documentada de origem extema determinada pela organizacéo como necesséria para o planejamento e operagao do SGSA deve ser identificada, conforme apropriado, e controlada. Informagao documentada retida como evidéncia de conformidade deve ser protegida contra altera- ges ndo intencionais. NOTA Acesso pode implicar em decisdo quanto a permissao para somente ver a informacao documentada ‘ou quanto & permissao e autoridade para ver e alterar a informagao documentada. 8 Operacdo 8.1 Planejamento e controle operacional A organizagao deve planejar, implementar, controlar, manter e atualizar os processos necessarios para atender aos requisitos para a realizagéo de produtos seguros e para implementar as ages determinadas em 6,1 ao: a) estabelecer critérios para os processos; b) implementar controle de processos de acordo com os critérios; ©) manter informagao documentada na extensdo necessaria para ter confianga em demonstrar que 08 processos foram conduzidos como planejado. A organizagao deve controlar mudangas planejadas e analisar criticamente as consequéncias de mudangas nao intencionais, tomando ages para mitigar quaisquer efeitos adversos, como necessério. Aorganizagao deve assegurar que os processos terceirizados sejam controlados (ver 7.1.6) 20 © SO 2018 -@ABNT 2019 - Todos os direitos reservadosR ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:2019 8.2 Programa de pré-requisitos (PPR) 8.2.1 Aorganizagéo deve estabelecer, implementar, manter e atualizar 0 PPR para faciltar a pre- vengo elo redugao de contaminantes (incluindo perigos seguranga de alimentos) nos produtos, processos ¢ ambiente de trabalho. 8.2.2 0(s) PPR deve(m) ser: a) apropriado(s) a organizagao e ao seu contexto em relagao a seguranga de alimentos; b) apropriado(s) ao tamanho e tipo de operagdo e a natureza dos produtos que sao fabricados e/ou manejados; c)_implementado(s) ao longo do sistema de produgéo, seja como programas aplicéveis em geral ou ‘como programas aplicaveis a um produto ou processo em particular; 4) aprovado(s) pela equipe de seguranga de alimentos. 8.2.3 Ao selecionar e/ou estabelecer o PPR, a organizacao deve assegurar que os requisitos esta- tutérios, regulamentares e em concordancia miitua com os clientes sejam identificados. Convém que a organizagao considere: a) a parte aplicavel da série ISO/TS 22002; b)_normas, cédigos de praticas e diretrizes aplicaveis. 8.2.4 Quando for estabelecido o PPR, a organizagao deve considerar: a) construgdo e leiaute de edificios ¢ utilidades associadas; b) _leiaute das instalagées, incluindo zoneamento, local de trabalho ¢ facilities para os empregados; ©) suprimentos de ar, gua, energia e outras utiidades; d) controle de pragas, descarte de residuos e efluentes e servigos de suporte; e) adequacdo de equipamentos e sua acessibilidade para limpeza e manutengao; f)_aprovagao de fornecedores processos de garantia (por exemplo, matérias primas, ingredientes, produtos quimicos e embalagens); 9) recebimento de materiais, estocagem, expedigdo, transporte e manipulagao de produtos; h) medidas para a prevengao da contaminagao cruzada; i) limpeza e desinfecgao; j) _ higiene pessoal; k) _informagao do produto/conscientizagao do consumidor; }) outros, conforme apropriado. Informagao documentada deve especificar a selegao, estabelecimento, monitoramento aplicavel verificagao do(s) PPR. (© 180 2018 - © ABNT 2079 - Todos 08 diretos reservados. 24R ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:2019 8.3 Sistema de rastreabilidade O sistema de rastreabilidade deve ser capaz de identificar, de forma Unica, 0 material recebido dos fomecedores e o primeiro estégio da rota de distribuigdo do produto final, Ao estabelecer e implementar © sistema de rastreabilidade, deve-se considerar como minimo o seguinte: a) relagao dos lotes dos materiais recebidos, ingredientes e produtos intermediarios com os lotes de produtos finais; b) retrabalho de materiais/produtos; ©) distribuigao do produto final. A organizaco deve assegurar que 8 requisitos estatutarios, regulamentares e do cliente aplicdveis sejam identificados. A Informagao documentada como evidéncia do sistema de rastreabilidade deve ser retida por um periodo especificado que contemple no minimo a vida de prateleira do produto. A organizagdo deve verificar e testar a eficdcia do sistema de rastreabilidade NOTA — Quando apropriado, espera-se que a verificagao do sistema inclua a conciliagao das quantidades de produtos finais com a quantidade de ingredientes, como evidéncia da eficacia. 8.4 Prontiddo e resposta a emergéncias 8.4.1 Generalidades AAllta Diregao deve assegurar que procedimentos sejam implementados para potenciais situaces emergenciais ou incidentes que possam ter um impacto na seguranga de alimentos e que sejam perfinentes a fungées da organizagao na cadeia produtiva de alimentos. A informagao documentada deve ser estabelecida ¢ mantida para administrar estas situagdes e incidentes. 8.4.2. Tratamento de emergéncias e incidentes A organizagao deve: a) responder a situagdes emergenciais e incidentes reais: 1) assegurando a aplicagdo de requisitos regulamentares e estatutérios identificados; 2) comunicando-se internamente; 3) comunicando-se externamente (por exemplo, fornecedores, clientes, autoridades apropriadas meios de comunicagao); b) tomar agdes para reduzir as consequéncias da siltuagao emergencial, apropriada a magnitude da emergéncia ou incidente e ao impacto potencial a seguranga de alimentos; ©) periodicamente testar procedimentos, quando possivel; d) analisar criticamente e, quando necessério, atualizar a informagéo documentada, em particular depois da ocorréncia de qualquer incidente, situagéo emergencial ou testes. 22 © 1S0 2018 -©ABNT 2019. Todos os direitos reservadosR ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:2019 NOTA Exemplos de situagées emergenciais que podem afetar a seguranga de alimentos e/ou a produgado so desastres naturais, acidentes ambientais, bioterrorismo, acidentes de trabalho, emergéncias de sade pliblica e outros acidentes, por exemplo, interrupcao de servigos essenciais, como fornecimento de agua, eletricidade ou refrigeragao. 85 Controle de perigos 8.5.1 Etapas preliminares para permitir a andlise de perigos 8.5.1.1 Generalidades Para conduzir a analise de perigos, informagées documentadas preliminares devem ser coletadas, mantidas e atualizadas pela equipe de seguranga de alimentos. Isto inclui, mas nao esta limitado a: a) requisitos aplicdveis regulamentares, estatutarios e de clientes; b) produtos, processos e equipamentos da organizagao; ¢)perigos a seguranca de alimentos pertinentes ao SGSA. 8.5.1.2 Caracteristicas de matérias-primas, ingredientes e materi produtos is em contato com os Aorganizagao deve assegurar que todos os requisitos regulamentares e estatutarios de seguranga de alimentos sejam identificados para todas as matérias-primas, ingredientes e materiais que entram em contato com os produtos. A organizagao deve manter informagao documentada em relagao a todas as matérias-primas, ingre- dientes ¢ materiais que entram em contato com o produto na extensdo necessaria @ condugao da analise de perigos (ver 8.5.2), incluindo o seguinte, quando apropriado: a) caracteristicas biolégicas, quimicas e fisicas; b) composigao de ingredientes formulados, incluindo aditivos e coadjuvantes de tecnologia; c) origem (por exemplo animal, mineral ou vegetal); ) local de origem (procedéncia); 2) método de produgao; f)_métodos de acondicionamento e entrega; 9g) condigdes de armazenagem e vida de prateleira; h) _preparagao e/ou manipulagao antes do uso ou processamento; i) critérios de aceitagao relacionados 4 seguranga de alimentos ou especificagdes de materiais ingredientes adquiridos, apropriados ao uso pretendido. 8.5.1.3 Caracteristicas dos produtos finais A organizagao deve assegurar que todos os requisitos aplicaveis regulamentares e estatutdrios de seguranga de alimentos sejam identificados nos produtos finais para serem produzidos. (© 180 2018 - © ABNT 2079 - Todos 08 diretos reservados. 23R ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:2019 A organizagao deve manter informagéo documentada em relagao as caracteristicas dos produtos finais na extensdo necessdria a condugdo da andlise de perigos (ver 8.5.2), incluindo as seguintes informagées, como for apropriado: a) nome do produto ou identificagao similar; b) composigao; ©) caracteristicas biolégicas, fisicas e quimicas pertinentes para a seguranga de alimentos; d) vida de prateleira pretendida e condig6es de armazenamento; e) embalagem; f) rotulagem relacionada a seguranca de alimentos e/ou instrugdes de manipulagdo, preparagao e uso pretendido; g) método(s) de distribuigao e entrega 8.5.1.4 Uso pretendido © uso pretendido, incluindo a manipulagéo razoavelmente esperada do produto final ¢ 0 uso néo intencional, devido ao uso inadequado e/ou incorreto, mas razoavelmente esperado, deve ser con siderado e mantido na forma de informagées documentadas na medida necessaria para realizar a analise de perigos (ver 8.5.2). Quando apropriado, grupos de consumidores/usuarios devem ser identificados para cada produto. Grupos de consumidores/usuarios conhecidos que sejam especialmente vulneraveis a determinados perigos a seguranga de alimentos devem ser identificados 8.5.1.5 Fluxogramas e descrigdo dos processos 8.5.1.5. Preparagao dos fluxogramas Acquipe de seguranga de alimentos deve estabelecer, manter e atualizar os fluxogramas como infor- magao documentada para os produtos ou categorias de produto e processos cobertos pelo SGSA. Fluxogramas fornecem uma representagao grafica dos processos. Ao conduzir a anélise de perigos, 0s fluxogramas devem ser usados como base para avaliar a possibilidade de ocorréncia, aumento, diminuigao ou introdugao de perigos & seguranga de alimentos. Os fluxogramas devem ser claros, precisos e suficientemente detalhados, e com abrangéncia neces- saria a condugao da analise de perigos. Os fluxogramas devem, como apropriado, incluir 0 seguinte: a) asequéncia e interagao das etapas na operagdo; b) quaisquer processos extemos; ©) onde matérias-primas, ingredientes, coadjuvantes de tecnologia, material de embalagem, utilida- des e produtos intermedidrios entram no fluxo; d) onde ocorrem retrabalho e recirculagao: e) onde os produtos final removidos. ios, subprodutos e residuos sao liberados ou 24 © 1S0 2018 -©ABNT 2019. Todos os direitos reservadosR ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:2019 8.5.1.5.2 Confirmagao in loco dos fluxogramas Aequipe de seguranga de alimentos deve confirmar in loco a precisao dos fluxogramas, atualizé-los quando apropriado e reté-los como informagao documentada, 8.5.1.5.3 Descrigao dos processos e ambiente de processamento A equipe de seguranga de alimentos deve desorever, na extensdo necessaria a condugao da analise de perigos: a) leiaute das instalagées, incluindo areas de manipulaco de alimentos e de outros produtos; b) equipamentos de processo e materiais de contato, coadjuvantes de tecnologia e fluxo de materiais; c) PPR existentes, parametros de processo, medidas de controle (se existentes) e/ou o rigor com 0 qual s4o aplicados, ou procedimentos que possam influenciar a seguranga de alimentos; 4) requisitos externos (por exemplo, de autoridades regulatérias e estatutdrias ou de clientes) que possam impactar na escolha e no rigor das medidas de controle, As variagées resultantes de mudangas esperadas, sazonais ou entre turnos, devem ser incluidas, ‘como apropriado. As descrigbes devem ser atualizadas como apropriado e mantidas como informagao documentada 8.5.2 Andlise de perigos 8.5.2.1 Generalidades Aequipe de seguranga de alimentos deve conduzir a andlise de perigos com base nas informagées preliminares, para determinar quais perigos necessitam ser controlados. O grau de controle deve assegurar a seguranca de alimentos ¢, onde apropriado, uma combinagao de medidas de controle deve ser usada 8.5.2.2 Identificacao de perigos e determinagao de niveis aceitaveis 8.5.2.2.1 A organizagao deve identificar e documentar todos os perigos a seguranga de alimentos, razoavelmente esperados que possam ocorrer em relagao ao tipo de produto, tipo de proceso e ambiente de processamento. A identificago deve ser baseada em: a) informagées preliminares e dados coletados de acordo com 8.5.1; b) experiéncia; ¢) _informagées internas e externas, incluindo, com a abrangéncia possivel, dados epidemiolégicos, cientificos e outros registros histéricos; 4) informagées da cadeia produtiva de alimentos relativas a perigos a seguranga de alimentos relacionadas @ seguranga dos produtos finais ¢ intermedidrios @ ao alimento no momento de ‘consumo; €) requisitos estatutarios, regulatérios e de clientes, (© 180 2018 - © ABNT 2079 - Todos 08 diretos reservados. 25R ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:2019 NOTA1 Experiéncia pode incluir informagées dos funcionérios e especialistas externos que sejam familia- rizados com o produto e/ou processos em outras instalagdes. NOTA 2_ Objetivos de seguranca de alimentos (FSO) podem ser aplicados.A Comisséo do Codex Alimentarius define FSOs como “A maxima frequéncia e/ou concentragao de um perigo no alimento no momento de seu consumo e que fornece ou contribui para o nivel de protecao apropriado (ALOP).” Convém que os perigos sejam considerados com detalhamento suficiente para permitir sua avaliago ea selegao de medidas de controle apropriadas. 8.5.2.2.2 A organizagao deve identificar etapa(s) (por exemplo, recebimento de matérias-primas, processamento, distribuigaéo e entrega) na(s) qual(is) cada perigo a seguranga de alimentos pode estar presente, ser introduzido, aumentar ou se manter. ‘Ao identificar os perigos, a organizagao deve considerar: a) as etapas anteriores ¢ posteriores na cadeia produtiva de alimentos; b) todas as etapas do fluxograma; ©) 08 equipamentos de proceso, utilidades/servigos, ambiente de processamento e pessoal. 8.5.2.2.3 Aorganizagao deve determinar no produto final o nivel aceitavel de cada perigo a seguranca de alimentos identificado, sempre que possivel. Ao determinar os niveis aceitaveis, a organizagao deve: a) assegurar que os requisitos estatutérios, regulatérios e de clientes foram identificados; b) considerar o uso pretendido dos produtos finais; ©) considerar qualquer outra informagao pertinente. Aorganizagao deve manter informagao documentada em relagéo a determinagao de niveis aceitaveis e a justificativa para os niveis aceitaveis. 8.5.2.3 Avaliagdo dos perigos A organizagéo deve conduzir, para cada perigo a seguranga de alimentos, uma avaliagao de perigos para determinar se sua prevengao ou redugdo a niveis aceitaveis é essencial A rganizagao deve avaliar cada perigo a seguranga de alimentos conforme: a) a probabilidade de sua ocorréncia no produto final antes da aplicagao de medidas de controle; b) a severidade dos efeitos adversos a satide em relacao ao uso pretendido (ver 8.5.1.4). A organizagao deve identificar quaisquer perigos significativos a seguranga de alimentos. A metodologia usada deve ser descrita e os resultados da avaliagao dos perigos devem ser mantidos como informagao documentada. 26 © SO 2018 -@ABNT 2019 - Todos os direitos reservadosR ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:2019 85.2.4 Selegao e classificacdo das medidas de controle 8.5.2.4.1 Com base na avaliagdo dos perigos, a organizagao deve selecionar uma medida de controle ou uma combinagao de medidas de controle apropriadas, que seja capaz de prevenir ou reduzir 08 perigos identificados significativos 4 seguranga de alimentos aos niveis aceitaveis estabelecidos. A organizagao deve categorizar a(s) medida(s) de controle selecionadas para serem gerenciadas pelo(s) PPRO (ver 3.30) ou pelo(s) PCC (ver 3.11), A categorizagao deve ser conduzida usando uma abordagem sistematica. Para cada medida de controle selecionada, deve ser avaliado o seguinte: a) a probabilidade de falhas no seu funcionamento; b) a severidade da consequéncia em caso de falhas no seu funcionamento; esta avaliagao deve incluir: 1) 0 efeito sobre os perigos significativos a seguranga de alimentos identificados; 2) allocalizagao em relagao a(s) outra(s) medida(s) de controle; 3) se 6 especificamente estabelecida e aplicada para reduzir os perigos a um nivel aceitavel, 4) se 6 uma medida individual ou se é parte de uma combinagéo de medida(s) de controle. 8.5.2.4.2 Adicionalmente, para cada medida de controle, a abordagem sistematica deve incluir avaliagdes de viabilidade para a) oestabelecimento de limites criticos mensuraveis e/ou o critério para tomada de aco mensuravel elou observavel; b) © monitoramento para detectar qualquer falha no atendimento do limite critico e/ou do critério para tomada de agdo mensuravel/observavel; c) aaplicagao de corregdes 0 mais rapidamente possivel, em caso de falhas. O processo de tomada de decisao ¢ os resultados da selegao e categorizagao das medidas de controle devem ser mantidos como informagao documentada. Requisitos externos (por exemplo, estatutérios, regulamentares e requisitos de clientes) que possam impactar a escolha e 0 rigor das medidas de controle devem ser mantidos como informagao documentada. 8.5.3 Validagao da(s) medida(s) de controle e da(s) combinagao(ées) de medida(s) de controle A equipe de seguranca de alimentos deve validar se as medidas de controle selecionadas sao capa- zes de alcangar o controle pretendido do(s) perigo(s) significativo(s) & seguranga de alimentos. Esta validagao deve ser feita antes da implementagao da(s) medida(s) de controle a ser(em) incluida(s) no plano de controle de perigos (ver 8.5.4) e depois de qualquer modificagao neste (ver 7.4.2, 7.4.3, 10.2, 10.3). Quando 0 resultado da validacdo mostrar que a(s) medida(s) nao (so) capaz(es) de realizar o controle pretendido, a equipe de seguranca de alimentos deve modificar e reavaliar a(s) medida(s) de controle e/ou combinagao(¢des) de medida(s) de controle (© 180 2018 - © ABNT 2079 - Todos 08 diretos reservados. arR ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:2019 ‘A equipe de seguranga de alimentos deve manter a metodologia de validagdo e a evidéncia da capacidade da(s) medida(s) de controle de realizar(em) 0 controle pretendido como informagao documentada NOTA As modificagdes podem incluir alteragdes na(s) medida(s) de controle (isto &, parametros de pro- cesso, rigor e/ou stias combinagées) e/ou mudanga(s) nas tecnologias de fabricagdo de matérias-primas, caracteristicas do produto final, métodos de distribuigao e uso pretendido do produto final. 8.5.4 Plano de controle de perigos (planos APPCC/PPRO) 8.5.4.1 Generalidades A organizagao deve estabelecer, implementar e manter um plano de controle de perigos. O plano de controle de perigos deve ser mantido como informagéio documentada e deve incluir as seguintes informagées para cada medida de controle em cada PCC ou PPRO: a) perigo(s) a seguranga de alimentos a ser(em) controlado(s) por PCC ou por PPRO(s); b) _limite(s) critico(s) para PCC ou critério para tomada de agao para PPRO(s); ©) procedimento(s) de monitoramento; d) corregées a serem tomadas se os limites criticos ou critérios para tomada de agao nao forem atendidos; e)_responsabilidades e autoridades; 4) registros de monitoramento. 8.5.4.2 Determinagao dos limites criticos e critérios para tomada de acao Os limites criticos para os PCC e os critérios para tomada de agao para o(s) PPRO devem ser espe- cificados. A razo para sua escolha deve ser mantida como informagao documentada. Os limites criticos para os PCC devem ser mensuraveis. A conformidade (ou O cumprimento) com os limites criticos deve assegurar que o nivel aceitavel nao seja excedido. Os critérios para tomada de ago para os PPRO devem ser mensurdveis ou observaveis. A conformi- dade com os critérios para tomada de ago deve contribuir para assegurar que o nivel aceitdvel nao seja excedido. 8.5.4.3 Sistemas de monitoramento dos PCC e PPRO Em cada PCC, um sistema de monitoramento deve ser estabelecido para cada medida de controle ‘ou combinacao da(s) medida(s) de controle, para detectar qualquer falha no atendimento dos limites criticos. O sistema deve incluir todas as mediges programadas relativas ao(s) limite(s) critico(s). Em cada PPRO, um sistema de monitoramento deve ser estabelecido para a medida de controle ou combinagao de medida(s) de controle para detectar qualquer falha no cumprimento do critério para tomada de ago. O sistema de monitoramento, para cada PCC @ para cada PPRO, deve consistir em informagao documentada, incluindo: a) medigdes ou observagées que fornecam resultados dentro de um periodo de tempo adequado; 28 © SO 2018 -@ABNT 2019 - Todos os direitos reservadosR ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:2019 b) _métodos e dispositivos de monitoramento usados; c) métodos de calibragao aplicaveis ou, para 0(s) PPRO, métodos equivalentes para verificagao de medigdes ou observagées confiaveis (ver 8.7); 4d) frequéncia de monitoramento; ) resultados de monitoramento; f)_responsabilidade e autoridade relacionadas ao monitoramento; 9g) responsabilidade e autoridade relacionadas a avaliagao dos resultados de monitoramento. Em cada PCC, os métodos de monitoramento e a frequéncia devem ser capazes de detectar a tempo qualquer falha que exceda os limites criticos, para permitir em tempo o isolamento e a avaliagao do produto (ver 8.9.4). Para cada PPRO, o método de monitoramento e a frequéncia devem ser proporcionais a probabilidade de falha e a severidade das consequéncias. Quando o monitoramento de um PPRO for baseado em dados subjetivos de observagées (por exemplo, inspego visual), o método deve ser embasado por instrugdes ou especificagées, 8.5.4.4 Ages quando os limites criticos ou critérios para tomada de acao nao forem atendidos A organizacéo deve especificar corregdes (ver 8.9.2) agdes corretivas (ver 8.9.3) a serem tomadas quando os limites criticos ou critérios de agao nao forem atendidos, e deve assegurar que’ a) 08 produtos potencialmente inseguros nao sejam liberados (ver 8.9.4); b) acausa da nao conformidade seja identificada; ) 0(s) parametro(s) controlado(s) no PCC, ou no PPRO, seja(m) retomado(s) aos limites criticos ou oritérios para tomada de agao; 4) arecorréncia seja prevenida. A organizagao deve realizar as corregdes de acordo com 8.9.2 e as agées corretivas de acordo com 8.9.3. 8.5.4.5 Implementagao do plano de controle de perigos Aorganizagao deve implementar manter o plano de controle de perigos e reter evidéncias da imple- mentagao como informagao documentada. 86 Atualizagdo das informagées especificando os PPR e o plano de controle de perigos Aparlir do estabelecimento do plano de controle de perigos, a organizacao deve atualizar as seguintes informagées, se necessario: a) caracteristicas das matérias-primas, ingredientes e materiais de contato com o produto; (© 180 2018 - © ABNT 2079 - Todos 08 diretos reservados. 29R ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:2019 b) caracteristicas dos produtos finais; ©) uso pretendido; d) fluxogramas e descrigdes dos processos e ambiente de processamento. Aorganizagao deve assegurar que o plano de controle de perigos e/ou 0(s) PPR estejam alualizados. 87 Controle de monitoramento e medigao A organizagao deve fornecer evidéncias de que os métodos e equipamentos de monitoramento e medigao especificados e utilizados so adequados as atividades de monitoramento e medigao relativas a0(s) PPR @ ao plano de controle de perigos. Os equipamentos e métodos de monitoramento e medigao usados devem ser: a) calibrados ou verificados em intervalos especificados, antes do uso; b) ajustados ou reajustados, quando necessério; ©) identificados para permitir que a situagao de calibragdo seja determinada; d) protegidos de ajustes que possam invalidar os resultados da medigao; e) protegidos de dano e deterioragao. Os resultados de calibragao e verificagao devem ser retidos como informagao documentada. A calibra- go de todos os equipamentos deve ser rastredvel a padrées de medigdo internacionais ou nacionais; quando tais padrées nao existirem, a base usada para calibragao ou verificagdo deve ser retida como informagéo documentada. A organizacao deve avaliar a validade dos resultados das medigdes anteriores, quando for verificado ‘se 0 equipamento ou 0 ambiente de processo nao esta em conformidade com os requisitos. A orga zagao deve tomar aga apropriada no equipamento ou ambiente de processo e em qualquer produto afetado pela nao conformidade. As avaliagdes e as acdes resultantes devem ser mantidas como informacao documentada. Os softwares usados no monitoramento e medigao dentro do SGSA devem ser validados antes do uso pela organizagao, fornecedor do software ou terceira parte. A informagao documentada das atividades de validagao deve ser mantida pela organizagao eo software deve ser atualizado conforme necessario. Quando houver mudangas, incluindo configuragées/modificagdes nos softwares comerciais, elas devem ser autorizadas, documentadas e validadas antes da implementagao. NOTA Os softwares comerciais de uso comum e considerados suficientemente validados. ados conforme a aplicagao designada podem ser 88 Verificagao relacionada aos PPR e ao plano de controle de perigos 8.8.1 Verificagao A organizacao deve estabelecer, implementar ¢ manter atividades de verificagao. O planejamento da verificagdo deve estabelecer propésito, métodos, frequéncias e responsabilidade das atividades de verificagao, 30 © SO 2018 -@ABNT 2019 - Todos os direitos reservadosR ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:2019 As atividades de verificagéo devem confirmar que: a) 0(s) PPR esto implementados e sao eficazes; b) © plano de controle de perigos esta implementado e ¢ eficaz; ©) os niveis de perigos esto dentro dos niveis identificados como aceitaveis; d) as entradas para a anélise de perigos estéo atualizadas; e) outras agdes determinadas pela organizagao esto implementadas e sao eficazes. A organizagao deve assegurar que as atividades de verificagao nao sejam conduzidas pela pessoa responsavel pelo monitoramento das atividades. Os resultados de verificagéo devem ser retidos como informagéo documentada e devem ser comunicados. Quando a verificagao for baseada em andlises de amostras do produto final ou amostragem direta do processo e onde tais amostras analisadas mostrarem nao conformidades com o nivel aceitavel do perigo a seguranga de alimentos (ver 8.5.2.2), a organizagao deve tratar o(s) lote(s) afetado(s) do produto como potencialmente inseguro(s) (ver 8.9.4.3) e aplicar agdes corretivas de acordo com 8.9.3. 8.8.2 Andlise dos resultados das atividades de verificacao A equipe de seguranga de alimentos deve conduzir uma anélise dos resultados de verificagéo que deva ser utilizada como entrada para a avaliagao de desempenho do SGSA (ver 9.1.2). 8.9 Controle de nao conformidades de produto e processo 8.9.1 Generalidades A organizagao deve assegurar que os dados derivados do monitoramento do(s) PPRO e PCC sejam avaliados por pessoas designadas que sejam competentes e tenham autoridade para iniciar corregdes @ agdes corretivas. 8.9.2 Corregées 8.9.2.1 A organizago deve assegurar que, quando limites criticos para os PCC e/ou critérios para tomada de agao para PPRO nao forem atingidos, os produtos afetados sejam identificados & controlados em relagdo ao seu uso e a sua liberagao. A organizagao deve estabelecer, manter ¢ atualizar informagao documentada que inclua: a) 0 método de identificagao, avaliagao e corregao dos produtos afetados para determinar seu tra- tamento adequado. b) programa de ago para revisdo das corregdes realizadas. 8.9.2.2 Quando os limites criticos para 0s PCC nao forem atingidos, os produtos afetados devem ser identificados e tratados como produtos potencialmente inseguros (ver 8.9.4) (© 180 2018 - © ABNT 2079 - Todos 08 diretos reservados. 31R ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:2019 8.9.2.3 Quando o critério para tomada de agao para um PPRO no for atingido, deve ser realizado © seguinte: a) determinagao das consequéncias da falha para seguranga de alimentos; b) determinagao da(s) causa(s) da falha; ©) _identificagao dos produtos afetados e tratamento de acordo com 8.9.4. Arganizagao deve reter resultados da avaliagao como informagéio documentada 8.9.2.4 _Informagao documentada deve ser retida para descrever as corregdes executadas para os produtos e processos néo conformes, incluindo: a) anatureza da no conformidade; b) a(s) causa(s) da falha; ©) as consequéncias como resultado da nao conformidade. 8.9.3 Agées corretivas Anecessidade de se tomarem agées corretivas deve ser avaliada quando os limites criticos dos PCC e/ou os critérios para tomada de ago para os PPRO nao forem atingidos. A organizagao deve estabelecer e manter informagao documentada que especifique as agdes apro- priadas para identificar e eliminar a causa das nao conformidades detectadas, para prevenir a recor- réncia e para trazer 0 processo de volta ao controle depois da identificagao da nao conformidade. Estas agdes devem incluir: a) _reviséo das nao conformidades identificadas pelo cliente e/ou consumidor e/ou relatorios de inspegdes regulatérias; b)_revisdo das tendéncias dos resultados do monitoramento que possam indicar a possibilidade de perda do controle; ©) determinagdo da(s) causa(s) das nao conformidades; d) determinagao e implementagao de agdes para assegurar a nao recorréncia das no conformidades; e) documentagdo dos resultados das agées corretivas tomadas; 1) verificagaio das agées corretivas tomadas para assegurar que estas sejam eficazes ‘A organizagéo deve reter informagao documentada para todas as agées corretivas. 8.9.4 Tratamento de produtos potencialmente inseguros 8.9.4.1 Generalidades Aorganizagao deve tomar acao(6es) para prevenir que produtos potencialmente inseguros entrem na cadeia produtiva de alimentos, a nao ser que seja possivel demonstrar que: a) 0(s) perigo(s) A seguranga de alimentos considerado(s) 6(s80) reduzido(s) aos niveis estabelec- dos como aceitaveis; 32 6150 2018 -@ABNT 2018. Todos 0 dstos reservadosR ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:2019 b) _0(s) perigo(s) a seguranga de alimentos considerado(s) serd(4o) reduzido(s) aos niveis identifica- dos como aceitaveis antes de entrar na cadeia produtiva de alimentos; ©) © produto ainda atende ao(s) nivel(is) aceitavel(is) de perigo(s) a seguranga de alimentos considerado(s), apesar da néo conformidade. Aorganizagao deve reter os produtos que foram identificados como potencialmente inseguros sob seu controle, até que tenham sido avaliados e a sua disposi¢ao tenha sido determinada. Caso os produtos que ja nao estejam mais sob controle da organizagao sejam subsequentemente determinados como inseguros, a organizagao deve notificar as partes interessadas relevantes e iniciar © recolhimento/recall (ver 8.9.5) Os controles e respostas relacionados, provenientes das partes interessadas, e a autorizagdo para lidar com os produtos potencialmente inseguros devem ser retidos como informagao documentada. 8.9.4.2 Avaliagao para liberagao Cada lote dos produtos afetados pela néo conformidade deve ser avaliado. Os produtos afetados por falhas em permanecer dentro dos limites criticos de PCC néo podem ser liberados, mas sim tratados de acordo com 8.9.4.3. Os produtos afetados por falhas de nao atendimento do critério para tomada de agao de PPRO devem ser liberados somente quando for aplicado qualquer das condigbes abaixo: a) outra evidéncia, além do sistema de monitoramento, que demonstre que as medidas de controle foram eficazes; b) evidéncia que mostre que o efeito combinado das medidas de controle para o produto em questao confirma o desempenho pretendido (isto é, niveis aceitaveis identificados); c) os resultados de amostragem, andlises e/ou outras atividades de verificagéo demonstrem que os produtos afetados estéo dentro dos niveis aceitaveis identificados para o(s) perigo(s) a seguranga de alimentos considerados. Os resultados da avaliago para liberagéo dos produtos devem ser retidos como informagao documentada. 8.9.4.3 Disposigdo de produtos ndo conformes, Os produtos que nao forem aceitaveis para liberagao devem ser: a) reprocessados ou posteriormente processados dentro ou fora da organizaga que 0 perigo & seguranga de alimentos seja reduzido a niveis aceitaveis; ou , para assegurar b) _redirecionados para outro uso, desde que a seguranga de alimentos nao seja afetada na cadeia produtiva de alimentos; ou ©) destruidos e/ou dispostos como descarte. Informagao documentada sobre a disposigao de produtos nao conformes, incluindo a identificagao da(s) pessoa(s) com autoridade de aprovagdo, deve ser retida, (© 180 2018 - © ABNT 2079 - Todos 08 diretos reservados. 33R ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:2019 8.9.5 Recolhimento/recall A organizagao deve ser capaz de assegurar em tempo adequado o recolhimento/recall de lotes de produtos finais que tenham sido identificados como potencialmente inseguros, indicando pessoa(s) competente(s) que tenha(m) autoridade para iniciar ¢ executar o recolhimento/recall A organizagao deve estabelecer e manter informagéio documentada para: a) notificar as partes interessadas relevantes (por exemplo, autoridades regulatorias, estatutarias, clientes e/ou consumidores); b) _tratar os produtos recolhidos e os produtos afetados ainda em estoque; ©) desempenhar a sequéncia de agdes a serem tomadas. Produtos recolhidos/em recall e produtos finais afetados ainda em estoque devem ser mantidos em seguranga ou sob controle da organizagao, até que sejam tratados de acordo com 8.9.4.3. A causa, a extensao e 0 resultado do recolhimento/recall devem ser retidos como informagao docu- mentada e relatados a Alta Diregao como entrada para a andlise critica pela diregao (ver 9.3). Aorganizagao deve verificar a implementagao ¢ eficacia dos recolhimentos/recalls pelo uso de técnicas apropriadas (por exemplo, simulagao de recolhimento/recall ou recolhimento/recall na pratica) e reter informagao documentada. 9 Avaliagdo de desempenho 9.1 Monitoramento, medigao, andlise e avaliagao 9.1.1 Generalidades Aorganizagao deve determinar: a) 0 que precisa ser monitorado e medi b) 0s métodos para monitoramento, medigao, analise e avaliagdo, como aplicavel, para assegurar resultados validos; ©) quando 0 monitoramento ¢ a medigao devem ser realizados; d) quando 0s resultados de monitoramento e medigao devem ser analisados e avaliados; ) quem deve analisar e avaliar os resultados do monitoramento e medigao. A organizacio deve reter informagao documentada apropriada como evidéncia dos resultados. Aorganizagao deve avaliar o desempenho e a eficacia do SGSA. 9.1.2 Andlise e avaliagao A organizagao deve analisar e avaliar dados ¢ informagées apropriadas, provenientes de monitora- mento e medigao, incluindo os resultados das atividades de verificacao relacionadas aos PPR e ao 34 6150 2018 -@ABNT 2018. Todos 0 dstos reservadosR ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:2019 plano de controle de perigos (ver 8.8 ¢ 8.5.4), de auditorias intemnas (ver 9.2) auditorias extemas. Aanilise deve ser realizada para: a) confirmar se o desempenho geral do sistema esta em conformidade com as disposigées planeja- das © com os requisitos do SGSA estabelecidos pela organizagao; b) identificar a necessidade de atualizagao ou melhoria do SGSA; ) identificar tendéncias que indiquem uma maior incidéncia de produtos potencialmente inseguros ou falhas de processo; d) estabelecer informagées para o planejamento do programa de auditorias internas relacionadas a situagao e & importancia das dreas a serem auditadas; e) fomecer evidéncias de que quaisquer corregées e agées corretivas que foram tomadas so eficazes, Os resultados das andlises e de quaisquer atividades resultantes devem ser retidos como informagao documentada. Os resultados devem ser relatados a Alta Diregdo e utilizados como entradas para a andlise critica pela diregao (ver 9.3) e para atualizar 0 SGSA (ver 10.3), NOTA — Métodos para analisar dados podem incluir técnicas estatisticas. 9.2 Auditoria interna 9.2.1 A organizagéo deve conduzir auditorias internas a intervalos planejados, para fomecer infor- mages de que o SGSA: a) est em conformidade com: 1) 08 requisitos do SGSA estabelecidos pela propria organizagéo; 2) 08 requisitos deste documento; b)_esté eficazmente implementado e mantido. 9.2.2 Aorganizagao deve a) planejar, estabelecer, implementar e manter programa(s) de auditoria, incluindo a frequéncia, métodos, responsabilidades, requisitos de planejamento e relatério, levando em consideragao a importancia dos processos envolvidos, as mudangas no SGSA e os resultados de monitoramento, medigao ¢ de auditorias prévias; b) estabelecer os critérios de auditoria e escopo para cada auditoria; ¢) selecionar auditores competentes ¢ conduzir a auditoria de forma a assegurar a objetividade e a imparcialidade do proceso de auditoria; 4) assegurar que os resultados das auditorias sejam reportados a equipe de seguranca de alimentos a gestao relevante; ) eter informagao documentada como evidéncia do programa de auditoria e os resultados de auditoria; (© 180 2018 - © ABNT 2079 - Todos 08 diretos reservados. 35R ESPECIALIDADES QUIMICAS LTDA. - 09.471.917/0001-49 (Padido 704652 Impresso: 02/04/2019) Exemplar para uso exclusive - DENV! ABNT NBR ISO 22000:2019 f) executar corregées e ages corretivas apropriadas dentro de prazos acordados; g) determinar se 0 SGSA atende a politica de seguranga de alimentos (ver 5.2) pretendida e aos objetivos do SGSA (ver 6.2). As atividades de acompanhamento devem incluir a verificagao das agées executadas e o relato dos resultados da verificagao. NOTA — AABNT NBR ISO 19011 fornece diretrizes para auditorias de sistema de gestéo. 9.3 Anilise critica pela diregao 9.3.1 Generalidades A Alta Diregao deve analisar criticamente 0 SGSA em intervalos planejados, para assegurar sua continua pertinéncia, adequagao e eficadcia. 9.3.2 Entradas de andlise critica pela diregdo Aanilise critica pela diregdo deve considerar: a) situag4o das ages oriundas de andlises criticas anteriores pela diregao; b) _mudangas em questées extemas ¢ internas que s4o relevantes ao SGSA, incluindo mudancas na organizagao e no seu contexto (ver 4.1); ©) informagées sobre o desempenho e eficacia do SGSA, incluindo as tendéncias em: 1) resultados das alividades de atualizagao do sistema (ver 4.4 ¢ 10.3); 2) resultados de monitoramento e medigao; 3) analise dos resultados de atividades de verificagao relacionadas aos PPR e ao plano de controle de perigos (ver 8.8.2); 4) nao conformidades ¢ agées corretivas; 5) resultados de auditorias (internas e externas); 6) inspegdes (por exemplo, regulatérias, de clientes); 7) desempenho de fornecedores externos; 8) andlise critica de riscos e oportunidades ¢ da eficdcia das agdes executadas para resolvé-los (ver 6.1); 9) extensdo do cumprimento dos objetivos do SGSA; d) adequagéo dos recursos; €) qualquer situagao emergencial, incidente (ver 8.4.2) ou recolhimento/recail (ver 8.9.5) que tenha ocortido; 36 © SO 2018 -@ABNT 2019 - Todos os direitos reservados