MINISTERIO DE SALUD. N* 0139 -2022/DCEAIDIGESA/SA ICA DE; 3 L 6, oS Resoluctin' Dinectoral Lima, 18, cde........ 90889. hed... 2022 visTos: El_expediente n.* 73793-2021-R, ingresado via VUCE, por la empresa MOZACA GROUP $.A.C. con RUC 20605076956, con domiciio ubicado Av. Los Alamos 1.” §38, Canto Grande (Crude De Av Alamos Con Av Del Parque), distrito San Juan De Lurigancho, provincia y departamento de Lima, mediante el cual solicita el procedimiento administrative denominado Registro Sanitario de Alimentos de Consumo Humano: y el Informe n.* 12234-2021/DCEAIDIGESA, emitido por la Direccion de Certificaciones y ‘Autorizaciones - DCEA: y, CONSIDERANDO: ‘Que, con fecha 17 de noviembre de 2021 , [a empresa MOZACA GROUP S.A.C. a través de la VUCE, solicito la Inscripcion en el Registro Sanitario de Alimentos de ‘Consume Humano del producto MEZCLA EN POLVO PARA BEBIDA INSTANTANEA A BASE DE LECHE EN POLVO, CASEINATO DE CALCIO, QUINUA EN POLVO, INULINA DE AGAVE, ACEITE DE CANOLA, ARGININA, LEUCINA, TRIPTOFANO, STEVIA, MEZCLA DE VITAMINAS Y MINERALES, SABOR A VAINILLA de la marca "MAZSHAKE", seoun lo declarado en la SUCE; Que, mediante Informe n.* 12234-2021/DCEA/DIGESA, la Direccién de Certifcaciones y Autorizaciones - DCEA, verificé que, la empresa MOZACA GROUP S.A.C. declaré que, el producto MEZCLA EN POLVO PARA BEBIDA INSTANTANEA A BASE DE LECHE EN POLVO, CASEINATO DE CALCIO, QUINUA EN POLVO, INULINA DE AGAVE, ACEITE DE CANOLA, ARGININA, LEUCINA, TRIPTOFANO, STEVIA, MEZCLA DE VITAMINAS Y MINERALES, SABOR A VAINILLA de la marca MAZSHAKE" esta compuesto por: “Leche en polvo 40,58 %,caseinato de calcio 24% harina de quinua 24 %, inulina de agave 3%, aceite de canola 3 %, arginina 0,3 %, leucina 0,3%, triptofano 0,3%,Mix de vitaminas y minerales 2.5 %, sabor a vainilla 1 %, antiagiomerante (Diéxido de silicio SIN 554) 0,5%, Estabilizante (Goma Xantan SIN 415) 0,5%, Edulcorante (Glicosido de Esteviol SIN 980 0,02%", asimismo cuenta con presentaciones en sachets, que corresponde a una mezcla en polvo de uso instantaneo La empresa deciara que, el aporte de Cromo es 80 mcg, por porcién (20 g,) de consumo, superando el limite maximo permitido de 35 meg/d, establecido en la Ingesta DiariaRecomendada RDI (Dietary Reference Intakes) por la Food and Nutrition Board, Institute of Medicine, National Academies, en concordancia con Io establecido en la Norma Codex DIRECTRICES SOBRE ETIQUETADO NUTRICIONAL GACIGL 2-1985, Item 4,3, del Numeral 4 “cuestiones especificas elativas a la inocuidad’ del Anexo de “recomendaciones sobre la base cientiica de las declaraciones de propiedades saludables” de la Norma Codex Stan CAC/GL 23-1997, para "Directrices para el uso de Declaraciones Nutricionales y Saludables’, establece lo siguiente “La evaluacion de la exposicion debe basarse en una evaluacién de la distribucion de las ingestas diarias habituales totales de la poblacién general, y cuando proceda, también las de los grupos vulnerables de poblacién. Asimismo, debe tener en cuenta las posibles ingestas acumuladas de todas las fuentes alimentarias y los desequilibrios nutricionales debidos 2 cambios en los patrones dietéticos como respuesta a la informacién que se proporciona a los consumidores acerca del alimento 0 componente alimentario’. Es de precisar que, en el proyecto de rotulado el aporte por porcién de racién de consumo, al respecto se verifica que el micronutriente Manganeso, que se describe en el siguiente cuadro supera el valor de referencia de nutriente-necesidades (VRN-N) establecido en el Codex Alimentarius — CACIGL 2-1985 “Directrices sobre etiquetado nutricional” (Revision 2017) numeral 3.4 Presentacién del contenido de nutrientes; ‘Aporte racion de Laat consumo (20 g) Valor de referenci ‘Manganeso amg omg Que, estando a lo expuesto en los acapites anteriores, se establece que la solicitud presentada por la administrada no cumple con lo prescrito en los articulos 105° y 107° del Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supremo n.° 007-98-SA; y, sus modificatorias; En_ese sentido, estando a las conclusiones del Informe n.° 12234- 2021/DCEAIDIGESA, emitido por la Direccién de Certficaciones y Autonzaciones; y,, De conformidad con lo establecido en la Ley de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud, aprobada por el Decreto Legisiavo n.* 1161; el Decreto Supremo n.* 008-2017-SA, Reglamento de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud, modificado por Decreto Supremo n.° 011-2017-SA; la Ley n.* 26842, Ley General de Salud; el Reglamento Sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por Decreto Supremo n.’ 007-98-SA y sus modifcatorias; y, la Ley del Procedimiento Administrative General; SE RESUELVE: Articulo 1°, - DENEGAR Ia solicitud de inscripcién en el Registro Sanitario de Alimentos de Consumo Humano del producto MEZCLA EN POLVO PARA BEBIDA INSTANTANEA A BASE DE LECHE EN POLVO, CASEINATO DE CALCIO, QUINUA EN POLVO, INULINA DE AGAVE, ACEITE DE CANOLA, ARGININA, LEUCINA, TRIPTOFANO, STEVIA, MEZCLA DE VITAMINAS Y MINERALES, SABOR A VAINILLA de la marca "MAZSHAKE”, formulada por la empresa MOZACA GROUP S.A.C., por los fundamentos expuestes en la parte considerativa de la presente Resolucién Directoral. Articulo 2°. - Notifcar la presente Resolucién Directoral, conforme a Ley. Registrese y comuniquese