MINISTERIO DE SALUD. 0818.2021/DCEA/DIGESASA 09 febrero 2021 Visto, el Expediente N° 56928-2020-D que contiene a solicitud presentada por la empresa TECNOLOGIA QUIMICA Y COMERGIO S.A. identificada con RUC N.° 20307150981, ct domicilio legal ubicado en CAL. RENE DESCARTES NRO. 311, URB. SANTA RAQUEL 2DA. ETAPA, DISTRITO DE ATE, PROVINCIA Y DEPARTAMENTO DE LIMA; sobre Autorizacion Sanitaria para la fabricacion y comercializacion del producto desinfectante denominado EXQUAT 50 (a. Clorura de benzaicanio 50%), y, el Informe N* 480-2021/DCEA/DIGESA, que forma parte integrante de la presente Resolucion; CONSIDERANDO: Que, con fecha 18 ce noviembre de 2020, la empresa TECNOLOGIA QUIMICA Y COMERCIO S.A, presenta el Expeciente N.” 56828-2020-D. por el eval solcita la Autonzacion Sanitaria para la fabricacion y comercializacion del producto desinfectante denominado EXQUAT 50 (i. Cloruro de benzalconio 50%). para uso en el émbite industrial y salud publica, fabricado por la misma empresa solicitante, TECNOLOGIA QUIMICA Y COMERGIO S.A. en su planta ubicada Esperanza Alta, Seccién Cabuyal, Huaral, Lima Que, el Area de Sustancias Quimicas de la Direccién General de Saluc Ambiental ¢ Inocuidad Alimentaria ~ DIGESA, a través de la Direccién de Cerificaciones y Autorizaciones. emitio el Informe N* 480-2021/DCEA/DIGESA, mediante el cual concluyo que la empresa ha cumplido con presentar los requisitos estipulacos en el Procedimiento N°25 “AUTORIZACION SANITARIA DE PRODUCTOS QUIMICOS DE USO DOMESTICO, INDUSTRIAL Y EN SALUD PUBLICA (NACIONAL 0 IMPORTADO)”, del Texto Unico de Procedimientos Administrativos de! Ministero de Salud, aprobado por el Decreto Supremo N.°001-2016-SA, y sus modificatorias, por lo que se recomienda OTORGAR la autorizacién sanitaria solicitada Que, de conformidad con lo dispuesto en el Regiamento de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado mediante Decreto Supremo N°008-2017-SA y su modificatoria, 2 través del Decreto Supremo N*011-2017-SA, la Direccién de Certificaciones y Autorizaciones tiene fa funcion de formular normas. lineamientos, protocolos y procedimientos para_otorgar certificaciones, autorizaciones senitarias, permisos, registros, notificaciones sanitarias obligatorias y otros en materia de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentariay Que, estando a lo informado por el Area de Sustancias Quimicas de la Direccién de Gertficaciones y Autorizaciones mediante e! Informe N°460-2021/DCEAIDIGESA, yQue, de conformidad con lo dispuesto por el Texto Unico de Procedimientos Administrativos del Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo N°001-2016/SA y sus modificatorias; por la Ley N°26842 - Ley General de Salud; por el Decreto Legislativo N.° 1161 ‘que aprueba ia Ley de Organizacion y Funciones del Ministerio de Salud; y por el Reglamento de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado mediante Decreto Suprema N°008- 2017-SA y su modificatoria, a través del Decreto Supremo N"011-2017-SA; ‘SE RESUELVE: Articulo 1.- OTORGAR 2 favor de la empresa TECNOLOGIA QUIMICA Y COMERCIO ‘A., la Autorizacién Sanitaria para la fabricacién y comercializacién del producto desinfectante denominado EXQUAT 50 (i.2, Cloruro de benzalconio 50%), para uso en el ambito industrial y salud pdblica; fabricedo por la misma empresa, en su planta ubicada en Esperanza Alta, Seccion Cabuyal, Huaral ~ Lima. El producto denominado EXQUAT 50 (ia. Cloruro de benzalconio 50%), para usa en el Ambito industrial y salud publica; serd fabricado y comercializado en las siguientes presentaciones: [ — Capacidad del | eimnasdeuaatto [Tipo de envase Material de envase | Sovase : Fresco cllindrico _de|PEAD (Poletiieno de |’cajas de carton con | ; 10 mi splay x/2und. Pasta con tapay tapén | ata densidad) [Cajasdeceréncon =) citndrco ae DEAD (Polietieno de 20 mi | 50 displays x 50 und, | plastico con tapay tapen. | 2 densidad) Gajas de carton con|Frasco clindrico de |PEAD (Poietieno ae] S0mi 50 displays x 50 und. | plastico con tapa y lapon | alta densidad) Galas de caren con 2) Frasca — clindrce de |PEAD (Poletieno de 700 mi Gisplays x 24 und. __plastico con tage y tapén__| alta densidad) |Cajas de Caron x24 [Frasco cllindrico de |PEAD (Poletileno de 250 mi und | plastico con tapa y sellado| alta densidad) | jf tric Gajas de Cariénx24 Fresco cllindrico__de|PEAD (Polietileno de) 600m und | pidstico con tapa y sellado| alta densidad) | ae: ae a i f Sze Cajas de Carton x 12 |p, i PEAD (Poletilens de TL. (oa Frasco cliindrico de | ft Gontana} ‘ | | plastica con tapa y tapén . / Cajas de Carténx4 |Gaionera rectangular c/)PEAD (Polietileno de 4u jess ____|tapaytapén__| alla densidad) | 7 j Ninguno Bidon rectangular e/tapay|PEAD (Polietlieno de] 20 LL ___|tepon ata densides Articulo 2- La vigencia de la presente Autorizacién Sanitaria es de tres (03) anos contados a partir de la fecha de su notificacién Articulo 3.- Le presente Autorizacion Sanitaria se encuentra sujeta a las acciones de Vigilancia y control que la Direccion General de Salud Ambiental e Inoculdad Alimentaria — DIGESA, cisponga, la cual incluso podré revocaria conforme a Ley. Articulo 4.- Notiicar la presente Resolucion a la empresa, conforme a Ley. Registrese y comuniquese,