Scribd Logo
Upload

Welcome to Scribd!

  • LP 9 - Supozitoare - Generalităti Si Vaginale 2018-2019

    Uploaded by

    Dana Ivănuș
    2 views12 pages

    Original Title

    LP 9 - Supozitoare_generalităti si vaginale 2018-2019

    Copyright

    © © All Rights Reserved

    Available Formats

    PDF or read online from Scribd

    Did you find this document useful?

    Is this content inappropriate?

    Report this Document

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Download as PDF or read online from Scribd
    Flag for inappropriate content
    2 views12 pages

    LP 9 - Supozitoare - Generalităti Si Vaginale 2018-2019

    Uploaded by

    Dana Ivănuș

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Download as PDF or read online from Scribd
    Flag for inappropriate content
    of 12
    ANT, sem] Ley UNGUENTE DE PROTEC Unguemtele de protectie sunt folosite pentru a proteja tegumentele fata de actiunea nociva a unor noxe dermice din cadrul unor procese de munca in industrie, laboratoare, agricultura, ete. Unguentele de protectie se folosese deci in scop profilatic. Se mai numese si .creme bariera” deoarece formeazi un film, o barierd mecanic’ fafa de substantele nocive. guentelor de protectie cuprinde do a, Unguente hidrofobe. Acestea au actiune de protectie fai de substantele hidrofile (apa, Cea mai cuprinzitoare clesificare au {mari eategori Je hidrofobe au in solutit apoase ale diferitelor substante, solutii alcaline, solutii acide ete). Unguen componenta, in general, baze de unguent lipofile anhidre sau emulsii de tip A’U b. Unguente hidrofile. Acestea au actiune de protectie fata de substantele lipofile (grasimi ase, solventi organici, derivati de petrol, gudroane, lacuri), Au drept componente eluri, polietilenglicoli, cat gi baze de unguent emulsie de tip U’A. Sunt preferate bazele de unguent emulsie LA care au si efect emolient si care nu se usuca rapid dupa aplicarea pe piele Alaturi de componeatele cu actiune protectoare propriu-zisa (hidrotobe sau hidrofile) in unguentele de protectie se mai pot asocia componente cu actiune antibacterian’, amtimicotic’, agenti afi ete uleiuri hidro: conservangi, aromtt Unguent de protectie hidrofob Ceara flava Paraftinum aa Isg Paraftinum liquidum 28e Stearinum Se Vaselinum 408 Acest unguent de prote Preparare Se incalzese componentele intt-o capsula de portelan pe baie de apa la temperatura de 60- 70'C, Amestecul fluid se trece intr-un mojar ineilzit si se amestecd pind la ricie. Proprietiti Unguent omogen, ab Obse Formula reprezinté un exemplu tipi de unguent de protectie hidrofob care aplicat pe tegumente formeazit un film continuu lipofil. Acidul stearic are in mod deosebit proprietatea de a ‘operi porii pielii. Preparatul nu contine apa, deoarece un unguent emulsie, chiar de tip AU patrunde in piele, nu mai are actiune de suprafaya, iar continuitates filmului protector este intrerupta de faza interna hidrofila Unguentul este 5 ie se prezintd sub forma unei baze de unguent lipofita, anbidr’ Ibu. mai eficient protector hidrofob, daca in locul uleiului de parafind se n, Uleiul de silicon reprezimtd substanta cea mai indicata pentru preparatele protectoare hidrofobe. Este bine tolerat de tegumente, puternie hidrofob si formeazi o peliculi continua pe piele. Desi hidrofobe, peliculele de siliconi raman permeabile pentru vaporii de apa din piele, deci nu impiedica transpiratia si evita riscul de macerare a epidermei Pentru a fi eficient hidrofob uleiul de silicon se prescrie in aceste unguente de protectie in proportie de cel putin 20%, Deoarece nu este miscibil cu majoritatea excipientilor. pentru dispersarea lui se recomanda adaos de alcool cetilic, cetaceu, spanuri, cetomacrogoli foloseste ulei de sil Conservare_in borcane bine inchise, la loc racoros. intrebuintiri: ca unguent de protectie pentru muncitorii care lucreaza cu mainele in apa, in solutii apoase acide sau alealine sau alte lichide hidrofile. ANT, sem] Ley Unguent de protectie hidrofi Acellulosum Bentonitum Paraffinum Fiquidum Vaselinum Adeps lange Cera flava Sorbimacrogoli aleas 300 Solutio acidi borici 3% Oleum lavandulae 04g Vanilinum: 0.03 3 Solutio conservans 100,00 ¢ Formula congine o faza lipofila constituita din vaselina, lanolina, cear paralind si 0 faz hidroiila constituitd din hidrogelul de metileeluloza si bentonita. Faza lipofili este emulsionati in cea hidrofila datoriti prezeniei_ in formula polisorbatului 80 (Sorbimacrogoli oleas 300, Tween 80), cat si a hidn celuloza si bentonita. Se objine o emulsie de tip UA. Preparare Pentru @ usura si a scurta timpul de objinere a unguentului se prepara in prealabil gel de 21 de bentonitd 10 % folosind ca vehicul solutie conservanta 66 g vel metilceluloza 5%, cu 15 g gel bentonitd 10 % si se incorporeaza prin triturare polisorbatul 80 si solutia de acid boric 3 %. Separat, vaselina, lanolina, ceara galbend si uleiul de parafina se topese intr-o capsula de portelan pe baia de apa la 60-70'C si se twitureaz’ pind Ia ricire. Faza lipofild astiel obginutt se incorporeaza treptat in hidrogelul de met ind pind la omogenizare. in final se adauga uleiul de lavanda si vanilina dizolvata intr-un mililitru de alco! Proprietati: unguent omogen, alb-gillbui, cu miros de vaniling si levamticd Observatii Industria prepara acest un; Gelul de metileeluloza Ibena si ulei de wwelului de meti metileelulozi 5 % si g: Se amestec celuloza gi bentonita amestet rent de protectie hidrofil sub denumisea de BENTODERM prepard prin imbibarea prealabili a metilcelulozei eu o portiune solutia conservantt incalzita le 40-50°C. Dupa un repaus de junvitate de ora se acau: rece si se mentine in frigider pana la obtinerea unui gel de aspect transhucia. Gelul de bentonité se obfine prin adiugarea bentonite’ in portiuni si sub agitare peste ‘i restul de solutia conservantd incalzitd la 70-80°C, Se completeazi la Componentele lipofile din formula fac ca unguentul s& fie mai emolient, si nu se usuce las in repaus 24 de ore dupa care se omogenizeaza gi se eutate cu solutia conservanta dupa intindere pe picle. Din acest punct de vedere bazele tip emulsie UWA sunt preferate bazelor hidrofile Conservarea: in boreane bine inchise la loe rcoros, Intrebuingari: Betodermul se foloseste ca unguent de protectie hidrofil protejind tegumentele fai de white-spirit (solvent distilat de petrol) si alii solventi organici, Unguentul se aini si se asteaptd 5-10 minute sf se usuce. Dup’ 4 ore mainile se spala si unguentul se aplici din nou, La sfarsitul Lucrului mainile se spala si se ung cu 0 eremé cu vitamina A. ANT, sem a) SUPPOSITORIA (FR X) SUPOZITOARE, Supozitoarele sunt preparate farmaceutice solide, care congin doze unitare din una saw mai multe substanje active: sunt destinate administrarii pe cale rectal, vaginal sau uretrala (Suppositoria” F.R.X). E.R. X include sub denumirea de “supozitoare” atit fo rectald (supozitoare), ct si pe cele cu aplicare vaginala (ovule) sau uretrald (bujiuri), in F European aceste preparate sunt previzute in monografiile Rectal preparations”, Vaginal preparation” si Sticks”. Aceste monografii au fost adoptate si de F.R. X — Supliment 2004 Din punct de vedere fizic, supozitoarele sunt dispersii de substanfe medicamentoase in mediu de dispersie inert format din baze semirigide sau rigide. in functie de modul de dispersie al substanqei 1 baza de supozitoare avemn supozitoare tip solutie (sisteme omogene - substanjele se dizolva in baza de supozitoare’. supozitoare tip emulsie (sisteme eterogene — substantele se emulsioneazi in baza de forma de emulsie A/U sau UA). (sisteme eterogene — substantele se suspend in baza de Le Farin e macopeea utice solide pentru apl supozitoare sul supozitoare tip suspensi supozitoare), supozitoare polifiice sau mixte (sisteme eterogene ~ in care avem dou mai multe substante ive dispersate diferit in aceeast baz de supozitoare — sub forma de soluyie, emulsie sau a supensie): Supozitoarele se topese sau se dizolva la temperatura corpului, ia functie de baza de supozitor continutd in cazul in care supozitoarele se prepara dupa o formuld magistrala, freevent se intalnese dowd modalitagi de formulate 1. “Preseripiio nuiltiplicara”. in acest exz, substanjele sunt prescrise pentru un supozitor Cantitayile prescrise se inmultese cu mumirul de supozitoare de preparat. La “Instructio” se prevede una din aceste indicatii Ass Nr sau - M.f. suppositoria Ass, Nr. sau - M. f. suppositoria D. t. d. Nr EXEMPLL Ro Nistatini Excipiens M.fsuppositoria vaginalis Ass nr.VL (sau D.td. nr. WD, D.S.exter | pe zi 2 “Preseripiio divisa”. in acest caz, substanele sunt prescrise pentru mumarul to supozitoare, iar la ,,Instructio”se prevede Us, Fiat suppositoria Nr. sau Mf. supp. Divide Nr. EXEMPLL Ro Nistatini 0.602 Excipiens qs Mf. suppositoria vaginalis divide in nr. VI (saw Ut fiat AN TV, som T a) D.S.estern | pe zi Aceasta formuld este un exemplu de Prescriptio divisa”” ceea ce prescrise cantitatile pentru toate cele sase ovule. Acest tip de preseriptie este indicat de Divide in nr...(si se imparta la... sau Ut Fiat. (pentru a prepara...) nseamni c& sunt nstructiunile Baze de supozitoare in functie de caracteristicile substangelor active si efectul terapeutic urmarit se folosese baze de supozitoare lipasolubile, hidrosolubile si autoemulsionabile, Acestea sunt constituite din excipient $1 diferite substante auxiliare (diluanti, adsorbanti, agenti tensioactivi, conservanti antimicrobieni potriviti. Clasificarea excipientilor pentru supozit liposolubili hidrosolubili ; = autoemulsionabili 1, Excipientii gras naturali semisintetici ; posolubil in functie de provenienta pot fi i. lipofil = sintetici Excipieni naturali Untul de cacao, Cacao Oleum - F Este o musi grist, de naturdi ve torefiate de Theobroma Cacao L, (Sterculiaceae). Din punct de vedere chimic este un amestec de t in principal oleo-palmito-stearina, Prezinta patru forme cristaline a, B, si 7 cu punete de topire diferite Este o masii de culoare slab galbuie, cu miros de cacao si gust aromet. Are punctul de topire intre 30-35°C. Este putin solubil in alcool, practic insolubil in apa Untul de cacao inealzit peste 35°C manifesta feniomenu! de supratopire, cand forma stabila f. care are punctul de topire 34 - 35°C si punct de solidificare 31°C trece in formele metastabile, «, 7. care au puncte de topire mai mici, amestecul nu se mai solidificd la racire. Formele metastabile revin ta forma stataika dupa 3-4 zi F = (fis) + fs + Bisa) in tabelul care urmeaza sunt indicate valorile factorilor de dislocuire cand se foloses excipient untul de cacao (sau alti excipienti grasi: Masa Estarinum, Suppocire) ANT, sem] Ley Denumirea substantei Valoarea factorului (f) Acid acetilsalicilic 063 Acid benzoic 0,67 Acid boric O81 Acid lactic 0,70 Acid feniletilbarbituric 0,84 Acid salicilic 0.68 Balsam de Peru 0.68 Bismut subcarbonic 040 Bismut subgalic 037 Bismut subnitvie 0.35 Camfor 148 Ceara alba 0.84 Chinina clorhidrica 0,83 Cloralhidrat O67 Extract de Beladona 0,55 Frunze de digital oer thtiol O91 Penna substanele al cdror factor de disiocuire mu este trecut fn tabel, se va uiliza o valoare medic egala cu 0,70. dn cazid folosirit masei gelatinouse ca excipient, valoavea factorului de dislocuire se abjine inmuljind vatoarea acestui factor fata de untul de cacao (din tabel sau valoarea medie 0,7) cu. 0.826. ciffa care rezult& din raportul densitatilor celor doi excipient: (untul de cacao are densitatea 0,950, iar masa gelatinoasa are densitatea 1,15). 0,950'1,15 ~ 0,826 Metoda de preparare a supozitoarelor prin topire si turnare cuprinde urmatoarele operatii = topirea excipientului incorporarea substanfelor active gi om — turnarea in fir subyire in matte ricirea/solidificarea supozitoarelor — scoaterea supozitoarelor din matriqe: — ambalarea. Peniru o dislocare rapid a supozitoarelor din matrite du lipirii de forme, acesiea se ung in prealabil cu spirt saponat, de parafina, in cazul utilizarii excipientilor hidrofili, La prepararea supozitoarelor prin topire si turnare se va lua un plus de 10-20% s si excipienti pentru compensarea pierderilor care survin prin manipulare enizarea masei fluide obtinute, solidificare, eat si pentru evitarea ind excipientul este lipofil sau cu ulei ibstange active AN TV, som T a) in practica, pentru a compensa pierderile prin manipulate se obisnuieste s8 se ia in Tueru cantititile nevesare (excipient si substanfe active) pentru un supozitor in plus fax de mumarul de supozitoare prescrise. Avantajul metodei de topire si turnare consti in objinerea de supozitoare egale ca forma si greutate, in conditii igienice si cu randament ridicat. Metoda se preteaz a fi aplicata atét in farmacii Cit mai ales in laboratoarele de microproductie si in industrie Dependent de solubilitatea substanjelor active in excipientul utilizat, incorporarea substantelor ve se poate face sub forma de dispersie moleculard (supozitoare-solutie) sau dispersie heterogend (supozitoare- ernulsie, supozitoare-suspensie) Substaniele medicamentoase solubile in excipient se dizolva in acesta la cald, dupa Muidificare Dizolvarea substanjelor hidrosolubile in masa gelatinoasi se realizeaza direct in masa topiti sau intr 6 portiune de apa sau de glicerin care se amestey poi cu masa gelatinoasa in cazul in care substangele medica ptoase nu sunt solubile in excipientul prescris, dar sunt solubile intr-o cantitate mic’ dintr-un solvent care se poate emulsiona, se vor incorpora sub forma de emulsie. In acest caz, se va tine seama de puterea emulsiva a excipientului, Dac: acesta nu are atori adeevati (lanolina) proprietiti emulsive (ex.untul de cacao), se pot aduga emuly Cand substanjele active sunt insolubile in baza pentru supozitoare saw necesité cantitati prea mari dintr-un solvent pentru dizolvare, ele se incorporeazi sub forma de suspensie. In acest caz. substantele trebuie aduse in prealabil la un grad avansat de diviziune, De asemenea se are in vedere o dispersare ct mai omogena a substanfelor insolubile in baza de supozitoare. Aceasa se realizeaza in are initialé a substanjei active cu excipientul méruntit, urmaté de malaxarea indelungaté care si asi ezul metodei de modelare manuala si a metodei de presare printr-o ameste sure omoyenitatea dispersei objinute. in cazul metodei de topire si turnare, substanfele insolubile, fin pulverizate, se adue in portiuni peste baza fuidificaté si se amestecd cu o bagheta, continudnd amestecarea si in timpul tumarii in forme, pentru a se asigura o dozare corect& a substanfelor active in fiecare supozitor Dozele maxime ale substanfelor puternie active si toxice incorporate iw supoziioare sunt aceleasi ca gi la aclministrarea interna. Conservarea supozitoarelor in farmacie, supozitoarele se prepara la nevoie. Se pastreaza in recipiente bine inchise, la cel mult 25°C (FR X) Supozitoare vaginate (Ovule) le Supozitoarele care se administreaza pe ! ovule (FRX) Aceste obule) sau ovoidald (ovule), iar masa lewitura cu natura excipientilor folositi: cele care folosesc untul de cacao sau grasimi_semisintetice au masa de 2-4 g, iar cele_preparate cu masa gelatinoasa au o masa de $-12 g. pHCul vaginal este acid (3,8-4.4) datoritd bacilului Doderlain care transforma celulelor descuamate ale mucoasei vaginale in acid lactic. Acest pH este nefavorabil dezvoltarii bacterilor Substangele mai freevent preserise sub forma de supozitoare vaginale sunt: sulfamide, antibiotice, hormoni, substanfe antitricomonazice, astringente, antiseptice, antimicotic substante de refacere a florei vaginale (acid lactic, acid boric, glucoza, lactoza), inal se numese supozitoare vaginale sau au forma sferied lor este in stransa fecum si ANT, sem] a) 1.Rp Nistatini 0.103 Excipiens as Mf suppositoria vaginalis Ass nr. VI DS.extern | pe zi Nefiinc indicat excipientul, acesta se va alege de cdtre fiarmacist in fimetie de metoda de preparare aplicata, respectiv unt de cacao sau masa Fstarinum pentru metoda de modelare manual sau masa p pentru metoda prin topire si tumnare Cantitatea de excipient va fi de 2g unt de cacao! masa Estarinum pe globul (astfel inca masa totala a ovulelor sf se incadreze intre 2-4g), iar masa gelatinoasé va fi calculati in functie de capacitatea formelor si de factorul de de dislocuire al nistatinului, Dacd ovulele se prepara prin topire gi turnare se ia un plus de 10-20% din excipient si din substan{a activa pent a compet survenite prin manipulare. Nistatina flind insolubila, atat tn baze lipofile edt si in baze hidrofile, se va incorpora in excipienti sub forma de suspensie Rp Nistatini 0.108 Exeipiens: as Butyrum Cacao (sau Masa Estarinum) —2,00g Saccharum lactis as. M.f.globuli Ass nr.V1 DSexterm | pe zi Cantitiile sunt prescrise pentru un singur ovul, deci se vor multiple riptio multiplicata”) cu 6 pen obtinerea numarului de ovule indicat ("Pres Metoda de modelare masala folosind drept excipient util de cacao Se tritureaza 0,60 g nistatina cu 12 g unt de cacao razuit, la inceput usor apoi energic, malaxand ‘masa cu pistlul pana se objine © mas omogend gi elasticd. Dacd mase este sfarimicioas’, se adau citeva picdturi de ulei de ricin. Cand consistenga si plasticitatea masei sunt convenabile, se rulea magdaleon, se cantareste si se divide in 6 fragmente egale, carora li se da forma sferica de globule Dupa modelare, ovulele sunt eonsperg: Toate substanjele ada masa") se adnoteazai pe retetd te cu pulbere de lactoza pentru a evita aderenta intre ele, site precum si greutatea total’ a mase! de supozitoare (T.m = ,,toto Metoda de sopire i turn Excipientul cel mai freevent utilizat pentru pre} gelatinoasa area ovulelor prin aceasta metodd este masa) Cantitatea de mast gelatinoasé si de factorul de disto M=F-(-s) M- cantitatea de excipient: F - capacitatea formelor (capacitatea unui eas x ne de supozitoare); pentru cele 6 ovule, ¢ aire al nistatinei este de 35.65 g, valoare ce rezultd din ur ul seama de capacitatea formelor (6; ftorul calcul 2) F - factorul de dislocuire al substanyei folosite, exi tabele gi se caleulea. dinire densitatea excipientului si cea a substanfei active ind rapostal ANT, sem a) $- cantitatea de substanta activa folosita; F =6x6=36 f = 0,70 x 0,826 ~ 0.57 (fata de masa gelatinoasd). Rezulté din inmultirea factorului de dislocuire faa de unt de cacao (f mediu = 0.70) cu 0,826 pentru a face transformarea pentru acest excipient M = 36 (0.57% 0,1 x 6) = 35,65 g Peniru_a compensa pierderile survenite prin manipulare se_va_Iua_un plus de 20% (i numar mic de supozitoare) masa gelatinoas’ gi nistatina, latino Proportiile de gelatin din F.R. X (pag. 890} id cea ce conduce la 0,72 g nistatind si 42.8 v elatinoasa se stabilese conform formule: icerind si apa pentru masa Gelatinum 5 Glycerolum 10g Aqua destillata de Masa gelatinoasa anterior preparati se topeste pe bais de apa si se lasi sf se riceasc pana la 30 - 40°C, apoi se adauga nistatina, fin pulverizata si se amestecé toarna, amestecand permanent, in forme unse cu ulei de parafina, pina la umplerea celor 6 forme.

    You might also like