You are on page 1of 13
An IV, Sem 1, 2018-2019 P6 Unguentele medicamentoase sunt constituite din substanje active ineorporate in baze de unguent. in functie de modul de dispersare al substantelor active in bazele de unguent se clasifiea: in mod de clasificare unguente-solufii, unguente-suspensii, unguente-emulsii si unguente polifazice, Ac corespunde cel mai bine aspectelor legate de tehnologia de preparare a unguentelor. NGUENTE SOLUTH Unguentele solutii contin substante active dizolvate in baza de unguent, asiguriindu-se o dispersare moleculara a acestora, Sunt deci monofazice, Aceste unguente se pot objine atit prin folosirea bazelor ipofile (pentru substantele liposolubile), edt si bazelor hidrofile (pentru substangele hidrosolubile) PREPARARE A) Prep Substantele cu caracter lipotil, solubile in grasimi, ceruri sau hidrocarburi, se dizolva la cald in excipiemtul topit, dupa care se tritureazd pand la racire. In cazul substantelor volatile (camfor, mental), dizolvarea lor se face in excipientul aproape racit O variant a tehnicii de preparare a unguentelor soli const’ in dizolvarea substangei active intr- un solvent volatit (cloroform, eter) gi amestecarea solutie’ obfimute cu exeipientul topit, Prin triturare solventul volatil care a servit ca intermediu pentru dizolvare este indepartat. P bstanjele sunt solubile in baza entelor solujii este indicat numai in cazul in care s sparares de unguent in concentratie terapeuticd jacorporarea substanfelor care formeazd umeswenri eutectice in barele de unguent lipofile se realizeaza la temperatura camerei prin simpla amestecare cu baza de unguent, i cut sunt_mi bile cu bazele lipofile, in acelasi fel se incorporeaza si substantele miscibile cu baza An IV, Sem 1, 2018-2019 P6 eaung 1 solutie pornind de fa baze hil wen Dizolvarea substanjelor solubile in macrogoli se realizeaz’ in mod asemanator cu tehnicile aratate pentru bazele lipofile: la eald, in baza topitit sau inte-o portiune din macrogolul de consistenga fluid, iar solujia objinuta se adauga peste macrogolul solid si amestecul se inealzeste pe baia de apa. in ambele cazuri triturarea se realizeaza pana la racire si omogenizare incorporarea substanelor hidrosotubile in bazele de angueme hidrogeluri se realizeaza prin dizolvarea lor in apa sau in alt component lichid al formulei (glice na, propiles ical). Solutia obyinutd se adauga peste gelul preparat anterior si se omogenizeaza. In unele cazuri (hidrogel I de carbopol), solutia de substangi medicamentoasd se poate incorpora inainte de a obtine gelul, De asemenea, daca se obtine 0 cantitate mare de solugie medicamentoasi aceasta se Foloseste la prepararea hidrogelului, in aceste cazuri hidrogelul se prepara ex ¢emporae. Pabelul nr.1 Solubilitatea (grame %) citorva substange preserise frecvent in unguentele medicam jase. Solubilitatea in componente ale bacelor de unguent Substanta Uleiuri | Ulei de activi Vaselind — Lanoliné | Glicerind | Macrogoli vegetule | parafins Acid-salicilic | 1,25 0.3-0.6 0,3-0,6 1,25 1 Solubil Anesiezinil dos) O0sa1 OST Thsolubil —/Solubil Miscibil Balsam Peru | Nemiseibil | Miscibil - Solubil (separa) | Solubil Camtor 25 Mes Mais 20 Insolubil la cald Inviol Nemiseibil [Nemiseibil | Miseibil Miscibil | Miscibil lod O8-1 O81 O81 6 Solubil Greu Mentol 25 18-20, 17-18, Solubil solubil Solubil Rezorcina Solubil Tnsolubil - - 50 1 (color Teiraborat de Insoludil | Insolubil —Insolubil_—Insolubil_|50 Solubil sodiu An IV, Sem 1, 2018-2019 P6 M CAMPHORAE (F.R.VIID Unguent cu camfor Camphora log Unguentum simplex 90g Camforul fiind © substanta liposolubi |. se va dizolva in baza de unguent lipofila, anhidré obfinindu-se un unguent solutie. Preparare Camforul cantarit pe © hartie cerata se aduce intr-un mojar si se pulverizeaza in prezenta unei mici ccantitayi de alcool (triturare prin intermediu volatil) Separat, intr-o capsula de por{elan, se cintérese 9 g lanolind anhidra Lind (componentele de ay 290g unguent simplu), Ame ul se topeste pe fla 40-S0°C gi dupa o prealabil ire pana la cca 30°C, se adauga treptat peste camforul pulverizat in mojar, triturdndu-se pentru a favoriza dizolvarea nforului si pentru omogenizare Descrirere Unguent alb-yalbui, cu miros de camfor. Observatii Camforul se prezinté ca © mas cristalina alba, cu miros caraecteristic. Se volatilizeaza la temperatura camerei, Este greu solubil in apa (1:80), foarte usor solubil in etanol si eter (1:1), cloroform (1:1,08), uleiuri grase (1:4), ugor solubil in ulei de paratina, Pentru a usura dizolvarea camforului in bava de unguent, avesta se pulverizeaza in prealabil cu ajutorul alcoolului, eterului sau cloroformului (intermediu volatil). Tindnd seama de faptul cf la temperaturi de peste 30°C camforul se volatilizeaz’, incorporarea lui in baza de unguent topita se face dupa racirea acesteia pana la o temperatura de aproximatiy 30°C Find lipofil, baza de unguent aleasi pentru incorporare trebuie si fie si ea lipofilé, anbidra, pentru obsinerea unui unguent soluie. De aceea poate fi folositi si vaselina sau unguentul simplu cu alcool eatilic sau colesterol ca bazii de incorporare. in Nacoane bine inchise. la loc ricoros An IV, Sem 1, 2018-2019 P6 entul camforat se foloseste ca revulsiv in afectiuni reumatismale, Are si actiune ecalmanta in tratamentul degeraturilor si antipruriginoasa, in afectiuni dermatologice insofite de prurit. Unguentul nu se administreaza copiilor mici VARIANTA ~ prepararea unguentului camforat folosind baza hidrosolubila cu polietilenglicoli Camfor log Macrogol 400 459 Macrogol 4000 45g Dizolvarea camforului in baza de macrogoli se efectueazi ca gi in baza lipofild (este solubil in amestecul de mactogoli la cald) P, intr-o capsula se cantireste PEG-ul 400 (lichid), peste care se aduce camforul anterior pulverizat PEG-ul 4000 (solid) gi amestecul se mengine pe baia de ay prin intermediul volatil. Apoi se ada acoperind edt mai bine vasul, pani la dizolvarea completa a camforului si objinerea unui amestee omogen Se indeparteaza apoi capsula de pe baia de apa si unguentul se aduce intr-un mojar unde se tritureaza pana fa racire 1!!! Fiind volatil si solubil ta eald in baza formata din macrogoli, dizolvarea camforului_se face NUMA intr-un recipient inchis ermetic, de aceea metoda de mai sus nu este admis de Farmacopee. UNGUENT SALIFORM" Methylis salicylas Camphora Mentholum Acidum salicylicum Cloroformium tape qsad Ufguentum simplex An IV, Sem 1, 2018-2019 P6 Substanfele active avdnd catacter lipofil se va alege ca excipient 0 baz de unguent hpofils anhidra, ca de exemple unguentul simplu, S-ar putea folosi si numai vaselina, dar s-ar objine un preparat cu consistenta prea mica. In plus, adaosul de lanolina favorizeaz’ incorporarea componentelor lichide si imbui ual consis! nga si aderenfe unguentului pe piele, cat si penetrarea substanjelor active Deci se adnoteaza reteta cu unguent simplu in locul cantitatii de excipient prevazutd in formula, Cu rezultate bune se mai poate folosi ca baz unguentul simplu cu alcool cetilic sau colesterol. Prepararea inne-un mojar se witureazd camforul, mentolul si acidul salicilie pnd la objinerea amestecului eutectic. Peste amestecu! moale obtinut se adauga cloroformul (sub forma de picdturi) si salicilatul de metil, apo: unguentul simply, in mic poxtiuni, amestecand pana la omogenizare Deseriere Unguent alb-xlbui, omogen cu miros caracteristic componentelor. Observagii Camforul gi mentolul sunt usor solubile in baza de unguent aleas (ung plu) Acidul salicilic nu este solubil in baza de unguent in proportia din prescriptie (este solubil 1:50 in 0,3-0,6% cloroform, vaselind si 1.25% in lanolind), dar incorporarea sa este favorizatd de formarea amestecului eutectic Prin objinerea amestecului eutectic miscibil cu baza de unguent se evita incilzirea, se asigura dispersarea moleculatd a acidului salicilic gi se scurteazai timpul de execute al prescriptiei Salicilatul de metil si cloroformul sunt substanfe lichide miscibile cu baza de unguent (vezi amestecul eutectic sau monografiile individuale din F.R.X, respectiv F.R.IX). Ele pot si fie incorporate pot fi adiugate dupa dispersarea eutecticului in baza, Deoarece camforul, mentolul gi acidul salicilie intera ion ele, pentru cintirives acestora se vor folosi lingurite de plastic. Conservare in reeipiente bine inchise, la loc racoros. intrebuintari Unguentul are actiune analgezicd si revulsiva find indicat in afeetiuni reumatismale. Nu se aplic’ pe pielea iritata, la plicile de flexiune (axild), in regiunea submamard An IV, Sem 1, 2018-2019 P6 LNGUENT CU LIDOCAINA (Xilocaing Lidocaina este un anestezi¢ local frecvent folosit atét sub forma de solupii, cat gi sub forma de unguente Ung emtele prezinta avantajul mentin timp indelungat cont ul substanjelor anestezice cu locul de aplicare, Pentru anestezia mucoaselor (laringotraheald, faringoesofagiana, uretrala) sunt prefierate preparatele hidrofile, Astfel, se pot folosi ca baz de u lent: unguentul cu macrogoli, hidrogelul de metilceluloza, gelul de carbopol Rp Lidocaina hidroclorica Hidrogel de Carbopol 940, qs. ad 100g M funguent Dexter Clorhidratul de lidocaina tiind foarte usor solubil in apa (1:0,7), prin folosirea hidrogelului de ‘bopol ca baz de unguent se obsine un ur ent solugie Preparare Clorhidratul de lidocaind se aduce in mojar gi se dizolva in 2-32 apa. Peste sohutia obsinuta se aduce in porpiuni g ul de Carbopol, Se tritureazé usor pentru a nw introduce bule de aer in gel. Descriere Gel inslucid, cu pH apropiat de neutralitate Observat Gelul de Carbopol se abjine dupa formula indicaté la capitolul , Baze de unguent hidrofile” Folosirea gelului de Carhopol ca baza d \guent prezinta numeroase avantaje i ncazul unguentului cu lidocaind Astfel, gelul are un prag le curgere destul de mic ceea ce permite o usoari aplicare pe mucoase, Este transparent si permite urmarirea aspectelor clinice care intereseaz4 personalul medical Este bine tolerat de mucoase, asigura o bund stabilitate lidocainei, se prepara usor si la un pH care poate fi reglat dup: A necesita La prepararea gelului se poate folosi si lidocaina baz’. Acesta este practic insolubila in apa solubila in etanol. Pentru a objine un ung went solufie, este necesar s& folosim in acest caz un vehicul hidroalcoolic (cantitatea de al ol folosité este seizutd din cantitatea de aps necesar& pentru prepararea gelului de Carbopol) 6 An IV, Sem 1, 2018-2019 P6 Lidocaina Carbopol 940 08s Glicerol log Etanol 40g Solutie borat fenilmercuric 0.2% Ig Trietanolamina (sau sol. de NaOH 10%) 0,802 Apa pana la 100g Gelul de carbopol se preparé.,

You might also like