MINISTERUL SANATATII COMISIA NATIONALA PENTRU PRODUSE BIOCIDE | MINISTRY OF HEALTH NATIONAL COMMITTEE FOR BIOCIDAL PRODUCTS —__ Str, Dr. A. Leonte, Nr. 1-3, 050483 Bucuresti, ROMANIA, Tel: *(+40 21) 318 36 20, Secretariat tehnic: (+40 21) 311 86 20; Fax: (+40 21) 311 86 22 Data emiteri: 17.10.2018 AVIZ Nr. 4449B10/02/12.24 In conformitate cu Ordinul Ministrului Sandtétii, al Ministrului Mediului gi Padurilor si al presedintelui Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare gi pentru Siguranta Alimentelor nr. 10/368/11/2010 , privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe teritoriul Romaniei, cu modificarile si completarile ultericare si cu Ordinul Ministrului Sanatatii , al Ministrului Mediului si Padurilor si al Presedintelui Autoritatii Nationale Sanitar Veterinare si Siguranta Alimentului_ nr.637/2492/50/2012, privind aprobarea membrilor Comisiei Nationale pentru Produse Bicide si a regulamentului de organizare si functionare a acesteia, cu modificarile si completarile ulterioare, in baza documentelor depuse in dosarul tehnic, CNPB,in sedintele din datele de 30.06.2017, 29.01.2018, 26.02.2018 si 12.04.2018, s-a decis ca produsul biocid poate fi plasat pe piata in Romania, conform prevederilor legale in vigoare |, DENUMIREA COMERCIALA IN ROMANIA (~Bionet A 15 ] Alte denumiri comerciale, dupa caz Il, DATE DE IDENTIFICARE ALE PRODUCATORULUI (numele, adresa, tara, inclusiv unctul de Iucru pentru producatorii din Romania) - SC G & M2000 SRL - Str. loan Bianu nr. 45, sectorul 7, Bucuresti, Romania ___Punet de ueru: Str. Garii nr. 112, comuna Jilava, Jud. Ifo Ill, DATE DE IDENTIFICARE ALE SOLICITANTULUI (numele, adresa, fara ) ‘SC G & M 2000 SRL - Str. loan Bianu nr. 45, sectorul 7, Bucuresti, Romania IV. INCADRAREA PRODUSULUI BIOCID (in conformitate cu anexa V la Regulamentul (UE) nr. §28/2012 al Parlamentului European si al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispozitie pe piata gi utilizarea produselor biocide, cu amendamentele ultericare) ‘A. Grupa principala 1 ] B. Tipul/Tipurile de produs: 2 V. DATE PRIVIND SUBSTANTA ACTIVA / SUBSTANTE A. Substante chimice _ Nr. | Denumirea chimica ] Concentratia in crt_| (IUPAC, ISO saualtele) Nr CE | Nr CAS | Unitati metrice Alkyl (C12-16) dimethylbenzyl ammonium | : © | chloride (ADBACIBKC (C1 12-16)) | 270-925:2)| 08424-85-1 i252 2._| Didecyidimethylammonium chloride ___| 230-625-2 | 7173-51-5 2,5% Pagina 1 din 4AVIZ Nr. 4449B10/02/12.24 V. DATE PRIVIND SUBSTANTA ACTIVA / SUBSTANTE A. Substante chimice Denumirea chimicd Concentratia in 6)/Polyhexa-methylene biguanide (monomer: 1,5-bis(trimethylen)-guanylguanidinium. mono-hydrochloride) _il VI. FORMA DE CONDITIONARE: Lichid — = Vil. MODUL DE AMBALARE (tipul, capacitate) | Nr. CE Nr. CAS Pi IUPAC, ISO saualtele) __ | - “unitati metrice_| Monohydro chloride of polymer of NN"-1,6- | hexanediylbis[N'-cyanoguanidine] | | (EINECS 240-032-4) and 27.8) | hexamethylenediamine (EINECS 204-679- Polimer | eee 0,3% | 32289-58-0 | . | Flacoane de 100 mi, 300ml, 1L, canistre 5L, 10L. ‘A.Domeniul de utilizare B. Aria de aplicare Vill, DOMENIUL $I ARIA DE UTILIZARE_ — ee Dezinfectante si algicide care nu sunt destinate aplicarii directe la oameni | sau animale, Domeniul sa Dezinfectia suprafetelor (pereti, pardoseli) din sali de asteptare, laboratoare din unitatile sanitare Domenii industriale: Dezinfectia suprafetelor din sali de conferinte si cursuri, birouri, vestiare, | sali de sport IX. EFICACITATE _ Activitate | Meloda de testare/ Speciaftulpina Concentratii | ee Dezinfecia suprafetelor in unital sanitare - | entsrer.2orzvaa | Meewomanas rugosa TS Bactencida | 2018 Jn conaiti de | Staphylococcus aureusATCC 6538 | 1% | Sm uratenie ococcus hirae ATCC 10544 EN13624:2013 EN 13697. 2018 in | Levuricida | conditii de Candida albicans ATCC 10231 | 0,25%1% | 5 min curatenie si murdarire Escherichia coli ATCC 10536 Pseudomonas aeruginosa Bactercda | EN 13697: 2015 | Arc 15442 o26% sian eee Staphylococcus aureusATCC 6538 | __| Rte: Enterococcus hirae ATCC 10541 - - Aspergillus brasiliensis = Fungicida aroc 16404. _ | 2% [60min Poxvirus vaccinia ATCC VR-1608 | tnactiveaza | EN14476:2014+A1 | a. extindere de virusurile (2% 60 min anvelopate _ | | Dezinfectia suprafetelor altele decat cele din unitatile sanitare_ Bactericida | decuratenie EN 13727in condttl | sapnyococcus aureus MRSA 0,25% 5 minute RUST 13/760 0.5% (0.39/l BSA) Pagina 2 din 4AVIZ Nr. 4449B10102/12.24 f IX EFICACITATE Z Metoda de testare/ ‘\ Timpi-de Activitate | Meio oe ore Speciatulpina Concentra iF Dezinfectia suprafetelor allele decat cele din unitatile sanitare ' Staphylococcus aureus ATCC6538 EN eee Pseudomonas aeruginosa on Bactericida | ena ey | ATCC 15442 0,25% ea ee Escherichia coli ATCC 10536 ) Enterococcus hirae ATCC 10541 - i Escherichia coli ATCC 10536 | EN 13697:2015 Pseudomonas aeruginosa 0,25% | Bactericida | in conditii de ATCC 15442 1% 5 min curatenie ‘Staphylococcus aureusATCC 6538 Enterococcus hirae ATCC 10541 _| EN 13604 19 conditii de Candida albicans ATCC 10231 ag Fungicida | curatenie Asporgilus niger ATCC 16404 om So min, (0.3g/l BSA) | EN 13727 in ‘Staphylococcus aureusATCC 6538 | conditii de Pseudomonas aeruginosa 0.25% Bactericida | curatenie (0,3 | ATCC 15442 1% Bim. BSA) Enterococcus hirae ATCC 10541 EN 13624:2073 EN 13697. 2016 in . conditi do Candida albicans ATCC 10231 0.25% min curatenie si Fungicida murdarire EN 13697: 2015 | In conditi de ee 2% 80 min | curatenie — Tnastivarea | EN14476 in condi virusulul de curatenie Virusul Human Herpesvirus 1 0,25% 60 min. (0.3g/1 BSA) Mcobecter>| EN aon Mycobacterium terraeATCC15755 | 2% mn ‘curate oe Toe | ae Mycobacterium avium ATCC15769 | 2% 90 min X. INDICATII DE UTILIZARE i Concentratia Solutiel de lucru/ Timpul de Meta de! eplicare doza de aplicare actiune [Indicati de utiizare pentr suprafete_in unitatile sanitare Eficacitate bactericida si levuricida 0.25% 5 min Stergere-suprafete Inactivarea virusului Poxvirus vaccinia cu extindere de 60 min, virusurile anvelopate 2% _ a Indicati de utiizare pentru suprafete, altele decat cele din unitatile sanitare Eficacitate bactericida, virucida, fungicida 0.25% [60 min Stergere-suprafete | Eficacitate micobactericida 2% 80 min _ Xi. ETICHETAREA PRODUSULU! BIOCID =e = Pictograme, simboluri si indicarea pericolului | <> Guisos _pericol H302 — Nociv in caz de inghitire. Fraze de risc (H) H314 — Provoaca arsuri grave ale piel gilezarea ochilor. Pagina 3 din 4AVIZ Nr. 4449B10/02/12.24 XI. ETICHETAREA PRODUSULU! BIOCID | P102- Anu se lasa la indemana copillor. P262 — Evitati orice contact cu ochii, pielea sau Imbrac&mintea.P280 — Purtati manusi de protectie/imbracdminte de protectie/echipament de Fraze de prudenta (P) protectie a ochilor/ echipament de protectie a fetei. 302 — IN CAZ DE CONTACT CU PIELEA‘spalati locul atins cu mutta apa 305 — IN CAZ DE CONTACT CU OCHII:spalati cu | multa apa si anuntati medicul Xil CATEGORIA DE UTILIZATORI. Profesionali XIII, RECOMANDARI/RESTRICTII PRIVIND PROTECTIA SANATATII SI A FACTORILOR DE MEDIU Nu exista. Avizul este valabil pana la data: 31.12.2024, indicatia de utilizare in unitati sanitare are termen de valabilitate pana la data de 11.07.2020, (3 ani, de la data emiterii primului aviz, respectiv 11.07.2017) Avizul contine ~ 4 pagini PRESEDINTE Dr. Chim. Gabriela Cilinca eS Pagina 4 din 4