MINISTERIO DE SALUD ae HS ee x saen.a0iacenice pPOADEL pa AISA Vou, Resolucidn Divectoral Visto, el Expadiente N* 3188-2018-0 que coniene la solcius preseniada por la ‘empress NEO DETER DEL PERU S.AC,,igenticade con RUC N.°20101163262, con corso legal ubicado en CAR. PANAMERICANA SUR KM. 17.5 LOTE. 80A.URB. LA CONCORDIA (ALT. PARADERO TOYOTA), DISTRITO DE SAN JUAN DE MIRAFLORES, PROVINCIA Y DEPARTAMENTO DE LIMA, sobre Aulorzacn Sanitaria para la fatioassn y comersaizacon “aay del producto decfectanto sonominaco ANTIGAC LAC (-a Lauri eter aust da nado 502% ‘odo Lact 62%, Glestna 765%) y, el Informe N° 1SE4201SIDCEADIGESA que forma Pare inagronte dela prsorie Reser weve ‘CONSIOERANDO: ‘Que, con fecha 18 do enero de 2019, la empresa NEO DETER DEL PERU SAC. ‘epresentadalagalmente or el sor Tovar Gian ost Lue, preside! Expedente N°3166 20180 mediante SUCE N'2010038728, por el cual sols la Auorzactn Santaia2ara lo bicacin y comercialzation del produce deinfeciante denominado ANTIBAC LAG (a Laut ‘sullato de sodo 5.02%, Acido Lécico 62%, Gicetna 745%), para uso en e Ambeo justia, fabricaco po la misma empresa NEO DETER DEL PERU S A.C, en su pana wiosss ‘Ay Panamericana Sur Km. 17-5 Lt B0-A Asodigoon La Concorde, eatro de San Jian 6e res, provincia y departarreto de Lima, C.BALLON ue, con fecha 11 de febrero de 20%9, la Dreccién General de Sahil Ambital @ Inoouidod Aimenaria, noica vis VUCE, ala empresa NEO OETER DEL PERU SAC. a sfocios ie que cumpla con subsanar las observaciones reaizadee al Expadent, oorandoe & paso ‘onespondiente a dos (02) as hables, ‘Que, con fecha 13 de fetrero de 2019, fa empresa NEO DETER DEL PERU SAC. da respuesta ala noticscion remiiendo informacion camplarentara,observandose que a Hola Tacnice de Seguridad dl producto, na caren arma Glaser eenca do lm emprosa; ademas los datos ologics, no fuxon consignados covectamente, Quo, con fecha 15 de febrero de 2019, 9 Dieccn Ganeral de Salud Amtietal © Inocuted Almentaa, tfea via VUCE s i erplesa NEO DETER DEL PERU SAC. a lectos de ue cumpla con subsanar las obseraciones, reepecio ala Hoja Técnica Ge Seguiad del Producto, crgandolew pazo comespondients de UNO [01 ia hab‘Que, con focha 15 do febrero de 2018, la empresa NEO DETER DEL PERU SAC, da respueta ie neiactn, suri la Hoja Técnica de Seguridad del produc, careiday eon Tatra do soso eenico Gola empresa, sondoconfome (ue ot rea de Sustacias Quimicas de la Diecion de Cerficaciones y Auterzasiones mediante Informe N° 18842019/DCEADIGESA, conciuye que la empress solctanie he {umpido can present los documenios sxgidos'en o| Procedimiento N'25 “Autorzacion ‘Sanktarla de Decinfoctanos y Plagucidas de uso doméstico, industaly en salud pibice (acional 9 iportado)" de! Texte Unica se Procedmentos Adminstatvos del Mnsteo de ‘Sate "probes por Decreta Supremo N'O012016.SA, y Sue Moletorss. por Io Ge == ‘ecomiends OTORGAR a alorzacen sanariaselctada pore pazo de Wes (03) aos (ave, de conermidad can lo cepuesto en el Reglamento de Organzacin y Fundones al Mnstn de Salud, aprobado por Decreto Suprema N' 008-2017-SA y su modcatota pot Decreto Supreme N"-O11-2017-SA la Dieccen General de Sud Ambiental © Inocudad [mnortaca " DIGESA, 2 traves de le Dreceon de Carficscones y Alsoraacones, ene [a fnesn de formular’ normas ineamientos, protecoos y procednienss pare. corgat Coficaciones,autoizacones santas, peices restos, noifeacones santaras oblgatoias YYots en matera de Sais Ambion! inocula Almentara Estande a lo infermado por el Area de Sustanciss Guimicas de le Direciin do CCenicaines y Aulotzatones mediante el informe N* 1884-2018/DCEAIDIGESA. De conforma con lo dspuseo pore Testo Unico de Procesmientos Administstivos el Ministero de Salus, aprobogo por Decteto Supreme N'00120T6-SA y cus modifatri, por {5 Ley N'26240-Ley General Salis y por Deereto Legilatvo N'1T61 due aprua la Lay do ‘Giganzacin y Fuscones dal Minstero da Salute Reglamento de Organon y Funcones ‘et Ministerio Said, aprobado por Deere Supreme N” 0082017-8A y su mosis por Degrta Susemo NOt -2017-5A, ‘SE RESUELVE: Atculo 12- OTOROAR a favor de Ia empresa NEO DETER DEL PERU SAC. a fact Sanlaia para la fabteacion y\comercialzacién del prodicio desinfetanie ed eheaz para el mcrooranimo: Escherchia col, do acuerdo al Ensao de Enfrentarents Nberdbano preseiado. para eso en elmo indsra. tebrcado pola misma ‘empresa NEO DETER DEL PERU SAG. en su planta ubicada en Av. Panamericana Su Kin STS'Lt BOA Asocacin La Concodis, detto de San luan de Mrafores, provrcia y epartmento e Lm, El product cesinfecant ek fabrcadoycomerialzado en ls elguietsspresenacones: “ Srouadoa en el Procedimento N25 “AUTORIZACION SANITARIA DE DESINFECTANTES. Y'PLAGUICIDAS DE USO DOMESTICO, INDUSTRIAL Y EN SALUD PUBLICA’ del Texto Unica Procasiiantoe Adminsratves 1 Winsteio de Salud aprobado por Decreto Suprorso N"00F 2018 Sa; y mocicado con Ia RMN.203.20163INSAy RM NO41-2018 NSA. 42 Olexgar la Autorzacon Santana ae emovesa NEO DETER DEL PERU SAC. para fbrcacén y comerealzachn del reais Genntesante deromnade ANTIBAC LAC (.2 {aut eer stifao de sad 602%, Aco Lackeo 82, lesa 765%), para uso ens bio Industal de fabeeaeo naciona: El praducto desnfecante denominado ANTIBAC LAC (La. Lal ter sulfsto de soda &.02% ‘edo Lactcn 52% Gicerna 765%), sexs fabcado Y comerciatizado en las sQuentes presentciones: SS a HE Tana Ep ‘in do botetlne Se 20 rae + Bitorws Se plato por 20 ars) S gnc. 143 producto desintectote denomnado ANTIBAC LAG (a. Lunt eter sufata de cod 6.02%, ‘elie Latico 52%, Gicerna 785%). es fayicado por la empresa NEO DETER DEL PERU Sac. on ev plnia wieada en Av. Panamericana Sur Km 175 Lt BOA Asooacion La (Concord, asta da San Juande Mirafores, provincia y departments do Lina, 44 El producto desinfectante denominado ANTIBAG LAG (La Lun étor sulfate de sodo 8 02%, ‘owe Lictio 52%, Gloxina 765%), es sfeaz para el mevoorgensma: Eschercha co de ‘vedo a! Ensayo de Enertamiorto Mlerobano presetado 45 La Autorzzcin Santana tend una vinci de tes (03) ates, cntatos apart det fecha tela netfcactn, a Tavor de a eipresa NEO DETER DEL PERU SAC, enconvandese syeta ‘ae aosones de vglancay ds convo por la DIGESA Cam ar amagta 90 semanas | Conca] 8g 48 La autonzacion santana que emite lx recsién de Certfeacones y Auorizacines do la Diecaén General de. Salud Ambieial e Inowldad Almeria, para la fabieacon comercatzacen del producto desinfctarte donominado ANTISAG LAC (ka Lau slate {soda 5.02%, Acido Lactco 5 2% Gosia 763%) ata set 8 una iecalzacton postenor ‘e acuerdo ai Drectva Admnitatis NT49-MINSA'SG-V 01, para constr la vofaciad ‘ctenteidad de os documentos sobtacos en el rocedmento. 5. RECOMENDACIONES. 5.1. Se recomienta que o producn atorzado, sea fabricadoy comeriakzade tal cual cnsia en informacion declarada ane is Dieccion die Corteacenes y Auiorzacenes de fa Drecan General de Saiod Abional eIncuidad Almartana. emis que ota sui a fexaleacion, oro que de corprovarse que et producto no coresponda ala informacion presenta, So ‘evocara la sutoizcion santa conorme a Ley, sn penucte de las accones acmnsratvas cortespondiertes. 152 Deiat ol presente Informe al Area Lega! do fa Dieceén de Cartcacones y Autorzacones- DOCER, para supronunciamiont espoctvo,conorme asus ibicone, Es todo cuanto tenemos que nfo tod Ania bbuly Corie Sea “og: Vaid ue Sas is hes Yass Rana OP sate ‘are now DceRDIGESA DCEADICESA teas pan 950