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AUDITOR INTERNO ISO 9001:2015 CON ENFOQUE BASADO EN RIESGOS

Identificación de requisitos normativos ISO 9001:2015


Integrantes del grupo

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– .

No. SITUACIÓN NUMERAL V F


Para cumplir con los requisitos de la norma ISO 9001: 2015, en cuanto acciones para abordar riesgos y oportunidades es
1 6.1 x
suficiente considerar las cuestiones internas y externas que afectan su capacidad para lograr resultados.
Las condiciones controladas para la producción y provisión del servicio incluyen: a) la disponibilidad de información que
2 describa las características del producto, b) disponibilidad y uso de los recursos de seguimiento y medición c) la 8.5 x
implementación de actividades de seguimiento y medición en las etapas apropiadas.
3 El requisito de la norma ISO 9001: 2015 relacionado con el enfoque basado en procesos, no incluye la mejora continua. 6.1 x

4 La norma ISO 9001:2015 exige mantener información documentada de la política y objetivos de la calidad. 5.2 x

5 La información documentada no debe ser objeto de revisión y aprobación. 7.5 x


La organización debe controlar la información documentada de origen externo, relacionada con el sistema de gestión de la
6 7.5.3.2 x
calidad.

7 La alta dirección debe asegurar que los roles, responsabilidades y autoridades se asignen, comuniquen y comprendan. 5.3 x

La alta dirección demuestra liderazgo y compromiso con el SGC, promoviendo el uso del enfoque a procesos y el
8 5.1 x
pensamiento basado en riesgos.

9 La validación en la implementación de la prestación del servicio, no se requiere como condición de control. 8.5.1 x

Para determinar el alcance del SGC de la organización se debe considerar el contexto de la organización, las necesidades
10 4.3 x
de las partes interesadas pertinentes y los productos y servicios.

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11 La política de la calidad debe ser adecuada al propósito de la organización. 5.2 x

12 El objetivo de la revisión por la dirección es hacerle seguimiento al plan estratégico, a la misión y la visión institucional. 9.3 x

Todo el personal de la organización debe ser competente con base en la educación, formación, habilidades, y experiencia
13 7.2 x
adecuadas.

14 Según la norma ISO 9001: 2015 el ambiente para la operación de los procesos pueden ser factores humanos y físicos. 7.1 x

15 La organización puede determinar que no aplica la planificación y control operacional. 8.1 x

El conocimiento de la organización hace referencia a los necesarios para la operación de sus procesos y estos se adquieren
16 7.2 x
con la experiencia

Las auditorías internas proporcionan información acerca de si el SGC es conforme con los requisitos propios de la
17 9.2 x
organización.

La acción correctiva se toma para eliminar las causas de no conformidad potencial u otra situación potencialmente
18 10.2 x
indeseable.

Para la mejora continua del SGC se consideran los resultados del análisis y evaluación de los indicadores de desempeño de
19 9.1.3 x
la organización.
La organización debe establecer los criterios para la liberación de los productos y servicios y conservar información
20 documentada que incluya la evidencia de la conformidad con los criterios y la trazabilidad a las personas que autorizaron la 8.6 x
liberación.

21 Se requiere que se defina como se lograran los objetivos de la calidad de la organización 6.2.2 x

22 Antes de realizar un cambio en el SGC, se debe planificar como se llevará a cabo. 6.2 x

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Las personas que se requieren en la organización son las necesarias para la implementación eficaz de su SGC y para la
23 7.1.2 x
operación y control de sus procesos.

No es necesario para lograr la conformidad de los productos y servicios de la organización, determinar, proporcionar y
24 7.1 x
mantener la infraestructura y el ambiente necesario para la operación de sus procesos

25 Se deben conservar registros como evidencia de la idoneidad de los recursos de seguimiento y medición. 9.1.1 x

Las personas que realizan el trabajo bajo el control de la organización deben ser conscientes de su contribución a la eficacia
26 7.3 x
del SGC

Para la eficacia de la comunicación en la organización, se deben determinar las comunicaciones internas y externas
27 7.4 x
pertinentes al SGC.

Los auditores se deben seleccionar y asignar, de manera que se asegure la objetividad e imparcialidad del proceso de
28 9.2.2 x
auditoría.

Para evidenciar la mejora, la organización debe demostrar la implementación de acciones mediante las cuales haya
29 10.1 x
corregido, prevenido o reducido efectos no deseados, respecto al cumplimiento de los requisitos del cliente.
La eficacia de una acción correctiva consiste en evaluar la necesidad de tomar acciones para eliminar las causas de la no
30 conformidad encontrada, apropiadas a los efectos de la misma, implementarlas y evaluar su eficacia, con el fin de que no 10.2.1 x
vuelva a ocurrir, ni ocurra en otra parte.

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