MINISTERUL SANATATII ay COMISIA NATIONALA PENTRU PRODUSE BIocIDI 4 MINISTRY OF HEALTH NATIONAL COMMITTEE FOR BIOCIDAL PRODUCTS on2002/o397/ ‘Str. Dr. A. Leonte, Nr. 1 - 3, 050463 Bucuresti, ROMANIA i “ot: (+40 21) 348 38 20, Secretariat tehnic: (+40 21) 311 8620; Fax: (+40 21) 211 86.22 Data emiteri:16.04.2018 AVIZ Nr. 2266B10/02/12.24 In conformitate cu Ordinut Ministrului S&ndtati, al Ministrului Mediulut gi Padurilor si al presedintolui Autoritati Nationale Sanitare Veterinere si pentru Siguranta Alimentelor nr 40/366/11/2010 , privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe teritoriul Romeniei, cu modificarile si completarile ulterioare si cu Ordinul Ministrului Sanatalil, al Ministrului Mediului si Padurilor si al Presedintelui Autoritatii Nationale Sanitar Veterinare si Siguranta ‘Alimentului nr.637/2492/50/2012, privind aprobarea membrilor Comisiei Nationale pentru Produse Bicide si a regulamentului de organizare si functionare a acesteia, cu modificarile si compietarile uiterioare, in baza documentelor depuse in dosarul tehnic, CNPB, in sedintele din datele de 30.06.2017, 12.04.2018 si 20.09.2017,s-a decis ca produsul biocid poate fi plasat pe piata in Romania, conform prevederilor legale in vigoare. 1 DENUMIREA COMERCIALA IN ROMANIA KLINTENSIV_DEZINFECTANT SUPRAFETE Alte denumiri comerciale, dupa caz. aH KLINTENSIV -STERISOL; KLINTENSIV HIGH DESINFECTANT RTU; NEXTGUARD RTU KLINCIDE AF; DAVERA F& B, DAVERA SCHOOL; QUATVET; AEROVET; AEROSAN; KLINTENSIV-ANTIFUNGIC; KLINTENSIV-DEZINFECTANT WC, AMBIOCIDE Il, DATE DE IDENTIFICARE ALE PRODUCATORULUI (numele, adresa, tara.inclusiv punctul de lucru pentru producatorii din Romania) ‘SC Pro Integrator SRL Sos. Alexandriei, nr.544, km.14, hala C 34, oras Bragadiru, jud. lifov Romania Punct de lucru: sos. Alexandriei, nr. 544, Incinta FNC SABARU,Bragadiru, jud, lifov, Romania Il, DATE DE IDENTIFICARE ALE SOLICITANTULUI (numele, adresa, tara) ‘SC Pro Integrator SRL ,Sos. Alexandriei, nr.544, km.14, hala C 34, oras Bragadiru, jud. lifov janie IV. INCADRAREA PRODUSULUI BIOCID (In conformitate cu anexa V la Regulamentul (UE) nr. §26/2012 al Pariamentului European gi al Consiliului din 22 mei 2012 privind punerea la dispozitie \¢ iat si utlizarea produselor biocide, ou amendamentele ulterioare) ‘A, Grupa principala 1 B. TipulTipurile de produs: 2 V. DATE PRIVIND SUBSTANTA ACTIVA | SUBSTANTE A. Substante chimice Nr. | Denumirea chimic& Nr. CE Nr. CAS | Concentratia in crt._| (IUPAC, ISO sauattele) : unitati metrice 1_| Clorura de dideciidimetiiamoniy 20-552 | TATS-SS 0.34% Compusi de amoniu cuaternar, benzyrOT2- 2 | CA8-alchildimetil, cloruri ZOU Ae Gi | eee otro. (etree ts) Pagina J din 4AVIZ Nr. 2266B10/02/12.24 [“Tichid gata de utilzare: VI. FORMA DE CONDITIONARE: VIL MODUL DE AMBALARE (tipul, capacitate) Ambalaj de 100mI; 150mL; 200ml; S0OmL; 750mL; 1000ML; S000mE Vill. DOMENIUL $1 ARIA DE UTILIZARE Dezinfectante si algicide care nu sunt destinate aplicari ‘oameni sau animale A. Domeniul de utilizare recte la Dezinfectia si curatarea suprafetelor de lucru si a obiectelor de inventar(scaune de tratament, brate de sustinere a lampilor), B. Aria de aplicare instrumentar.utilzate in unitatile sanitare, in domeniul industrial. si casnic. IX. EFICACITATE Metoda de testarel i | Timp de Actvitatea | Motocelulde testare_ | SPeciatupina Concentrati | TYMP Dezinfectia si curatarea suprafetelor de lucru si a obiectelor de inventar ,utilizate in domeniul industrial si casnic. ‘Staphylococcus aureusATCC 6536 Seer Pseudomonas aeruginosa conditii de murdarire Bactericida ATCC 15442 nediiuat | § minute bene ete Enterococcus hirae ATCC 10541 Escherichia coli ATCC 10536 SREN 73727 In | Staphylococcus aureusATCC 6538 Condit de murdarire : ; Pseudomonas aeruginosa s : Bactericida | (g/l albumina opin nediiuat | 5 minute bike lebed Enterococcus hirae ATCC 10541 eritrosite) SREN 165010 ‘dq | Conditi de murdarire | Candida albicans ATCC 10231 Fungicide | (agit albumina Aspergilus niger ATCC 16404 pedlet tt emt: ovina) ‘SR EN 13624 In t conditii de murdarire | Cendide albicans ATCC 10231 Poe er et Fee ara Aspergillus niger ATCC 16404 nedilvat | 5 minute eritrocite) SREN 14348 Th ,_ | conditi de murdarire | Mycobacterium avium Mcobacter | (3 gf abumina ATCC 18769 nediluat | 5 minute bovinat3 mil Mycobacterium terrae ATCC 15755 | eritrocite) | SR EN 414476+A1:2007 In Poliovirus tip 1, Lse-2ab Inactivesze | conditi de murderite | Adenovirus tip 5, ATCC VR-S 100% | S minute virusul (Ggf albumina oe ovina Smit ertrocit) Dezinfectia si curatarea suprafetelor de lucru si a obiectelor de inventar(scaune de tralament, brate de sustinere a lampilor), instrumentar ,utiizate in unitatile sanitare EN14476:2013+A1 2015 (Faze Adenovirus tip6 sirainAdenoid 75 2ietapat) in conditi. | ATCC VR-8 80% : Virucida | Ge murdarire(3,0g/._ | MNV S 99 RVB 651, 100% Simin. BSA si 3miL Poliovirus tip 1LSo-2ab eritrocite de ose) Pagina 2 din 4AVIZ Nr. 2266B10/02/12.24 Activtates | ee ee erdetctre | SPeciatulpina Concentra | B® j Dezinfectia 6 curatarea suprafetelor de lucru sia obiectslor de inventar(scaune de Walamert brale.| de sustinere a lamplior), insrumentar ,utllzate in unitatile sanitare Gass EN 1276 In conditi | Staphylococcus aureusATCC 6536 de murdarire Pseudomonas aeruginosa (GB.0giL. BSA) ATCC 15442 | Enterococcus hiraeATOC 10541 Bete Bactericida Escherichia coli ATCC 10536: oe a EN 13727 In condilii | Staphylococcus aureusATCC 6538 i de murdarie Pseudomonas aeruginosa G,OgiL BSA si SmI. | ATCC 15442 erfitrocite de oale) | Enterococcus hirae ATCO10541 EN 1650:2008-A: 2013(Faza2letapa 1) In conaiti de Candida albicansATCC10231 murdarire 3,0g/L ida (BSA 400% Lewricida BSA oo 5min. (Faza 2ietapa’) In conditi'de murdarire | Candida albicansATCC10231 3,0g/L BSA si SmilL ertrocte de oale) EN 13704/2004 In Sporicida | conditii de curatenie | Bacillus subillis ATCC 6633 80% — | 60min 0.3g/L albumina Saphylacosous aureus TK [5mm EN 13007:2019 in | OSM 796(ATCC 8528) . Bactericida | EN 19607:2013 In| Enterococcus hiraeATOC 10544 . 3g/L albumina Cendide albicans NCPF 3179 400%(viv) | 5 min. Fungicida | Salt al (AoC 10231) | Aspergilus niger NCPF 2275 econ 10% (viv) | 30 min EN 1456112007 | Staphylococcus aureus (Faza2ietapa2) In| CECT 239 (ATCC 6538) sda | Condit de murdarite | Pseudomonas aeruginosa Bactericida | 347. albumina CECT 16(ATCC 19442) POOH ie mln. bovina si 3mi/L Enterococcus hirae eritrocte GECT 4081(ATCC 10541) ENT4565/0007 Candide albicans CECT tomin (Faza2ietapa2) In| 1394(aTCC 10231) Fungicida | condi de murdarire 100% 3giL albumina Asporgillusbrasiliensis CECT2574 60 min Bovina si ami (ATCC 16404) | eritrocite | Pseudomonas aeruginosa EN13697 ATCC 15442 100% Fungicida | ( conditii de Escherichia coli ATCC 10536 ce 5 min murdarire) Staphylococcus aureusATCC 6538 See Enterococcus hirae ATCO 10541 | Micebacter- Mycobacterium avium | cidal Aarne Conall de | arco 16763 Nediuat | 69 min Tuberculo- Mycobacterium terrae CECT 3028 | 50% ida Seed (ATCC 15755) | EN 13624-conditi de | Aspergilus brasifonsis Fungicida | curatenie __|aTcc 16404 heii a Pagina 3 din 4AVIZ Nr. 2266BI0/02/12.24 Metoda de testare? Activitatea | crotocolul de testare Speciatulsina | Concentrati Timpde | actiune Dezinfectia si curatarea suprafetelor de lucru si a obiectelor de inventar(scaune de tratament, brate de sustinere a lampilor), instrumentar ,utilzate in unitatile sanitare EN 13697-conditi de | Asperailius brasiliensis y ; Fungicida | oatenie ATCC 16404 100% 45min X. INDICATI DE UTILIZARE Metoda de aplicare | Concentratia solutiei de iucru/ doza de aplicare Timpul de actiune _| In domeniu! industrial si casnic. Dezinfectia si curatarea suprafetelor de lucru si a cbiectelor de inventar si microaerofiora utiizate Stergere Nediluat (100%) 5 min. Dezinfectia si curatarea suprafetelor de lucru si a obiectelor de inventar(scaune de tratament, brate de sustinere a lampilor), instrumentar ,utilizate in unitatile sanitare Eficacitate bactericida, fungicida S min. Prin stergere Nediluat | Eficacitate fungicida 15 min. Eficacitate micobacterucuda tuberculocida 60 min. Eficacitate bactericida, fungicida, virucida 5 min. Prin imersie Nediluat [Eficacitate fungicida 46 min. Eficacitate micobacterucuda tuberculocida_ 60 min. XI, ETICHETAREA PRODUSULUI BIOCID Pictograme,simboluri si indicarea pericoluiui |

guiso7 eet Fraze de pericol (H) H802—Nociv ih caz de tnghifire. Fraze de precautie (P) P273-Evitati dispersarea in mediu. P301+P312-IN CAZ DE INGHITIRE: sunati la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICA sau un medic, dac& nu va simi P305+P351+P338-IN CAZ DE CONTACT CU OCHII: clatti cu atentie cu apa timp de mai multe minute. Scoatetilentilele de contact, daca este cazul si daca acest lucru se poate face cu ugurinta. Continuati s8 clatif. P391-Colectati scurgerile de produs. Xi. CATEGORIA DE UTILIZATORI Profesionali, inductriali, populatie Xiil. RECOMANDARVRESTRICTII PRIVIND PROTECTIA SANATATII SI A FACTORILOR DE_MEDIU t Nu este cazul Avizul este valabil pana la data: 31.12.2024. Indicatia de utiizare in unitati sanitare are valabilitate pana la data de, 28.09.2020 (3 ani de la data emiterii avizului din data de 28.09.2017 ). Avizul contine ~ 4 pagini PRESEDINTE Dr. Chim. Gabriela Cilinca li Pagina 4 din 4