MINISTERUL SANATATI COMISIA NATIONALA PENTRU PRODUSE BIO MINISTRY OF HEALTH { NATIONAL COMMITTEE FOR BIOCIDAL PRopuer Str. Dr. A. Leonte, Nr. 1-3, 050463 Bucuresti, ROMANIA Tel: *(+40 21) 318 36 20, Secretariat tehnic: (+40 21) 311 86 20; Fax: (+4021) 311 Data emiterii: 01.10.2020 AVIZ Nr. 4277B10/02/12.24 In conformitate cu Ordinul Ministrului Sanatafi, al Ministrului Mediului si Padurilor si al presedintelui Autoritéfii Nationale Sanitare Veterinare si pentru Siguranja Alimentelor av. 10/368/11/2010, privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe teritoriul Romaniei, cu. modificarile si completarile ulterioare si cu Ordinul Ministrutui Sanatatti, ab Ministrului Mediului si Paduriior si al Presedintelui Autoritatii Nationale Sanitar Veterinare si Siguranta Alimentului nr.637/2492/50/2012, privind aprobarea membrilor Comisiei Nationale pentru Produse Bicide si a regulamentului de organizare si functionare a acesteia, cu modificarile si completarile ulterioare, in baza documentelor depuse in dosarul tehnic, CNPB, in sedinta din data de 02.11.2017, 12.04.2018, 29.07.2020 a decis ca produsul biocid poate ff plasat pe piatd in Roménia, conform prevederilor legale in vigoare | DENUMIREA COMERCIALA IN ROMANIA [~ Rely*0n Virkon Dezinfectant pentru Suprafets _Alte denumiri comerciale, dupa caz Sete Rely+ON Virkon; Rely+ON ™ Virkon ™, RelytON ™ Virkon ® Il, DATE DE IDENTIFICARE ALE PRODUCATORULUI (numele, adresa, tara,inclusiv punctul de lucru pentru producatorii din Romania) Antec International Limited, Windham Road, Chilton Industrial Estate, Windham Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, Co10 2xd, Marea Britanie a _Ill, DATE DE IDENTIFICARE ALE SOLICITANTULUS (numele, adresa, tara) it [—“S.c. Euromedica INC Group SRL, Str. Sandulita, nr. 18, sector 5, Bucuresti, Romania __| IV. INCADRAREA PRODUSULUI BIOCID (in conformitate cu anexa V la Regulementul (UE) nr, 528/2012 al Parlamentului European si al Consiliuiui din 22 mai 2012 privind punerea la dispozitie € piata gi utiizarea produselor biocide, cu amendamentele ulterioare) ‘A. Grupa principala: [B. Tipul/Tipurile de produs.__ [2 Poe V. DATE PRIVIND SUBSTANTA ACTIVA / SUBSTANTE A. Substante chimice Nr. | Denumirea chimica eee Concentratia in| {ne (IUPAC, ISO saualtete) Np CEE |-oNGAS [So metrice 1 | Bis(peroximonosulfat) bis(sulfat) de [" [pedepooas eee | zverre7 | reesseze| wrote _| Vi. FORMA DE CONDITIONARE: Tee a. Concentrat pulbere de culoare roz, Pagina 1 din 3AVIZ Nr. 4277Bi0/02/12.24 _ Vil. MODUL DE AMBALARE (tipul, capacitate) Fiacon 500 g si galeata 5 kg Vill, DOMENIUL $1 ARIA DE UTILIZARE Dezinfectante si algicide care nu sunt destinate aplicari directe la ‘cameni sau animale. : an Dezinfectia suprafetelor (cu si fara aciiune mecanica) din institut medicale, laboratoarele de cercetare patologice si clinice, centrele de productie alimentara, incintele rezidentiale si hoteliere si mijloacele de transport. Nu se utilizeaza pentru dezinfectia instrumentarului medical. _| [ADomenit de utlizare 8. Ariade aplicare IX. EFICACITATE | Activitate | Botacer te tostare ] Specia/tuloina Concentrati | TIS } DINEN ‘Staphylococcus aureus 13727:2016 (faza_| ATCC 6538 Bactericida 2, etapa 1} Enterococcus hirae ATCC 10541 0.25% 5 min. in conditii de Pseudomonas aeruginosa curatenie_ ATCC 15442 DIN EN 13624:2013 (faza 94 Levuricida | 2, etapa 1) Candida albicans ATCC 10231 a iM uae in condi de , curatenie) | EN 14476:2013+ Inactiveaza A2:2019 05% 5 min, virusul In conditii de Adenovirus fs 0.1% — | 30min | curatenie perce EN 14476:2013+ Wee er it| meseumae Muryne norovirus (MNV) 05% | Smin. jcuratenie EN 14476:2013+ Tecate resect Poliovirus tip 1 0.5% =) Smin | curatenie at ee Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442 EN 13697:2015 Escherichia coli ATCC 10536 "4 Bactesicida’ | (Condit de Staphylococcus aureus 1% VA Oman si curatenie) ATCC 6538 Levuricida [ta20°C+1°C — | Enterococcus hirae ATCC 10541 Candida albicans arcc 10231 | 1 Seviv_| SO min._| L E 1.5% viv] 15 min. X. INDICATU DE UTILIZARE Metoda de aplicare Corceniratia solutiel de Iucru 7 Timpul de actiune doza de aplicare Actiune bactericic Actiune levuricids une levuricida 0,5% 5 min min. Aplicare prin stergere, prin ra puiverizare si prin nebulizare Inactiveaza virusul 0,1% [ Nota: Nebulizarea in lipsa altor persoane decat utilizatori Pagina 2 din 3AVIZ Nr. 4277Bi0/02/4 2.24 XI, ETICHETAREA PRODUSULUI BIOCID Pictagrame, simboluri si indicarea pericolului | <> GHs0s _Perico! H316 ~ Provoaca iritarea pieli H318 ~ Provoaca leziuni oculare grave H412 ~ Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung. 7 P 102 ~ A nu se lasa la indemana copillor. P273 ~ Evitati dispersarea in mediu. 280 ~ Purtati manusi de protectie/imbracaminte de protectie/echipament de protectie a ochilor! echipament de protectie a fetel 310 ~ Sunati imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICA sau un medic. P305 + P351 + P338 - IN GAZ DE CONTACT CU OCHII: clatiti cu atentie cu apa timp de mai multe minute. Scoateti lentilele de contact, daca este cazul $i daca acest iucru se poate face ou usurinta. Continuati sa clit 501 — Aruncafi confinutulrecipientul fa 0 unitate autorizata pentru colectarea deseurilo. ph Fraze de pericol (H) Fraze de precautte (P) ___Xil. CATEGORIA DE UTILIZATORI C Profesionali | Xill, RECOMANDARWRESTRICTH PRIVIND PROTECTIA SANATATH SIA FACTORILOR DE MEDIU EE ES | Nu exista. i Avizul este valabil pana la data de 31.12.2024, Indicatia de utilizare in unitati sanitare este valabila pana la data de 01.10.2023, cu urmatoarele precizari Teficacitatea bactericida si levuricida EN 13697:2015 este valabila pana la data de 16.04.2021 (extindere emisa la data de 16.04.2021), Avizul contine ~ 3 pagini Avizul a fost rescris in data de 01.10.2020 Pagina 3 din 3