OSMEWU Industria de Cosméticos @ Medicamentos S/A, BUSCOPAN® COMPOSTO (butilbrometo de escopolamina + dipirona) Cosmed Industria de Cosméticos e Medicamentos S.A. Solucao injetavel 4mg/mL + 500mg/mLCosmen IDENTIFICAGAO DO MEDICAMENTO Buscopan® Composto butilbrometo de escopolamina + dipirona APRESENTACAO Solugdoinjetavel Embalagem contendo 3 ampolas com Smt. VIA DE ADMINISTRACAO: INTRAMUSCULAR E INTRAVENOSO USO ADULTO COMPOSICAO Cada mL da solugdo injetivel contém: bbutilbrometo de escopolamina (equivalente a 2,75mg de escopolamina) amg. dipirona monoidratada (equivalente a 443,02mg de dipirona) « vo SOOME, veiculo qs. ImL. (Gcido tartarico, agua). Buscopan® Composto - Solucdo injetével - Bula para o pacienteI1- INFORMAGOES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO E. INDICADO? Buscopan® Composto € indicado para o tratamento dos sintomas de célicas intestinais, estomacais, urindias, das vias biliares, dos 6rgdos sexuais femininos e menstruais, 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Buscopan® Composto tem agao antiespasmédica, agindo sobre as contragdes dolorosas aliviando de forma répida e prolongada as célicas, dores e desconfortos abdominais. Possui também importante propriedade analgésica, o que faz com que diminua a percepgo da dor. © medicamento faz efeito logo depois de injetado e seu efeito dura por 6 a 8 horas. 3. QUANDO NAO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Voce ndo deve usar Buscopan* Composto se tiver alergia a analgésicos semelhantes & dipirona (como isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona, fenilbutazona), ao butilbrometo de escopolamina ou a algum outro componente do produto, Isto inelui, por exemplo, o desenvolvimento de agranulocitose (febre, dor de garganta ou alteragdo da boca ¢ garganta, associados & auséncia ou diminuigao de células brancas nno sangue) apés 0 uso destas substéncias. © uso também no é indicado se tiver asma induzida por analgésicos, ou se desenvolver reagdes anafilactoides (manifestagBes na pele e inchago dos labios, lingua e garganta) ou broncoespasmo (estreitamento das vias respiratérias) aps tomar analgésicos (como paracetamol, salicilatos, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina ou naproxeno). Vocé também nao deve usar Buscopan® Composto se tiver comprometimento da medula éssea (ex.: apés algum tratamento com agentes citostéticos, que inibem o crescimento ou a reprodugdo das células) ou comprometimento no sistema formador de elementos do sangue; deficiéncia genética da enzima glicose-6- fosfato-desidrogenase, tendo risco aumentado de alteragdes do sangue; porfiria hepética aguda intermitente (doenga do metabolismo do sangue que provoca alteragdes na pele e sistema nervoso); glaucoma (aumento da pressdo dentro do olho); aumento da préstata com dificuldade para urinar; estreitamento da passagem do contetido no estémago e intestinos; ileo paralitico ou obstrutivo (ndo funcionamento do intestino); megacélon (dilatagdo da parte final dos intestinos); taquicardia (batimentos cardiacos acclerados); rmiastenia gravis (doenga que provoca fraqueza muscular), se estiver no terceiro trimestre de gravidez ou amamentando. Buscopan® Composto € contraindicado a partir dos 6 meses de gravidez. Este medicamento nfo deve ser utilizado por mulheres grividas sem orientagio médica, Informe imediatamente seu médico em easo de suspeita de gr Algm disso, voeé no deve usar Buseopan® Composto injetivel se tiver pressto baixa ou variagdo exeessiva da pressio. Se vocé faz uso de anticoagulantes (medicamentos para “afinar” 0 sangue) via injesao intramuscular, Buscopan® Composto ndo deve ser administrado via intramuscular, pois pode ocorrer hematoma; neste caso pode ser usada a via intravenosa, Buscopan® Composto injetvel nfo deve ser administrado por via subcutinea ou intra-arterial. 4. 0 QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Buscopan” Composto solucdo injetivel somente deverd ser utilizado nos casos de célicas (dores espasmédicas) muito intensas, como por exemplo célicas biliares ou renais, enquanto que as apresentagBes para uso oral podem ser ultizadas para dores moderadas a intensas. Dores abdominais de causa desconhecid: ‘Se a dor abdominal forte e de causa desconhecida persistr ou piorar, ou estiver associada a sintomas como febre, néusea, vomito, alteragdes no movimento ¢ ritmo intestinais, aumento da sensibilidade abdominal, queda da pressio arterial, desmaio, ou presenga de sangue nas fezes, vocé deve procurar um médico imediatamente Reagées hematologicas: Se ocorrerem sinais de alteragdes sanguineas importantes, como agranulocitose, anemia aplistica (doenga fonde 2 medula éssea produz em quantidade insuficiente os globulos vermelhos, glébulos brancos e plaquetas), trombocitopenia (manchas roxas na pele ¢ diminuigao de plaquetas do sangue) ou pancitopenia (diminuigdo global de células do sangue: glébulos brancos, vermelhos e plaquetas), vocé deve interromper imediatamente 0 tratamento com Buscopan® Composto, e seguir as orientagées de seu médico para a realizagdo de possiveis exames laboratoriais, como hemograma, até que tudo retome a0 normal. Voce Buscopan® Composto - Solucdo injetével - Bula para o pacientetambém deve consultar um médico se tiver os seguintes sinais ou sintomas: mal-estar geral, infecgao, febre petsistente, hematomas, sangramento ou palidez Reagées anafildtieas/anafilactoidi Devesse tomar cuidado pois a administragdo injetavel de Buscopan® Composto apresenta 0 maior risco de reagdes alérgicas graves, sendo os riscos ainda maiores em pacientes com sindrome asmétiea induzida por analgésicos ou intolerdncia a analgésicos do tipo urticéria-angioedema (reagdes na pele ou inchago da lingua, boca e garganta), asma bronguica, especialmente na presenga de rinossinusite e pélipos nasais, manifestages erdnicas na pele (urticdria crénica), intolerdncia a corantes (como tartrazina) e/ou conservantes (como benzoatos), ou intolerincia a0 lcool reagindo com sintomas como espirros, lacrimejamento e intensa vermelhiddo facial, o que pode ser uma indicagdo de uma possivel sindrome de asa induzida por analgésico. A dipirona de Buscopan® Composto pode provocar risco aro de choque (queda grave da press2o) com risco a Vida A probabilidade de ocorrer choque anafilético € maior em pacientes suscetiveis. E necesséria cautela quando Buscopan® Composto for utilizado por pacientes com asma ou alergia atépica, Antes do uso de Buscopan® Composto, o seu médico deverd avaliar se voc® jé teve problemas com 0 uso desta associagdo, Nos casos de alto risco de reagies alérgicas graves (anafilactoides), voce deverd ser ‘monitorado durante o seu uso, devendo inclusive ter recursos disponiveis em caso de emergéncia, Se voes tiver reagées alérgicas ou imunolégicas graves com Buscopan® Composto, tem um alto risco de ter reagGo similar com outros medicamentos usados para a mesma finalidade (como paracetamol, ibuprofeno, Acido acetilsalicilico, propifenazona). Reagées hipotensivas isoladas: Buscopan® Composto pode provocar pressio baixa, que pode ser dependente da dose, Pode ainda ter seu risco aumentado no caso de injegdo intravenosa (na veia) excessivamente répida, se voc® jd tiver presso boaixa, desidratagdo, circulagdo instavel iniciante, insuficiéneia respiratoria (como apés a um ataque cardfaco ou politraumatismo) ou febre elevada. Consequentemente, seguindo as orientagdes de seu médico,, diagnéstico cuidadoso e estrto monitoramento sio essenciais para estas situagdes, especialmente se no seu caso uma queda da pressio arterial deva ser evitada a qualquer custo (como em portadores de doenga oronariana grave ou naqueles que posstem estreitamento dos vasos que irrigam 0 eérebro). Reagies cutiineas graves: Foram relatadas reagSes cutdneas graves, tais como Sindrome de Stevens-Johnson (reagdo alérgica grave, com erupgdo cutnea na pele € mucosas) ¢ Necrélise Epidérmica Téxica (sindrome bolhosa rara e grave, caracterizada clinicamente por necrose em grandes areas da epiderme, conferindo aspecto de grande queimadura), em pacientes que fizeram uso de dipirona, Se os sinais ou sintomas dessas condigoes se desenvolverem (lais como erupgdes cutdneas frequentemente progressivas com bolhas ¢ danos das ‘mucosas), otratamento com Buscopan* Composto deve ser descontinuado imediatamente e nunca mais ser reintroduzido. 0s pacientes devem ser alertados sobre os sinais ¢ sintomas relacionados as reag de perto, principalmente nas primeiras semanas de tratamento. Sangramento gastrintestinal: Foi relatado sangramento no aparelho digestivo em pacientes tratados com dipirona. Muitos desses pacientes foram tratados ao mesmo tempo com outros analgésicos que podem causar sangramento ou utiizaram uma dose muito elevada de dipirona, Pressio intraocular: Pode ocorrer aumento da pressio dentro do olho com o uso de agentes anticolinérgicos como o butilbrometo de escopolamina em pacientes com glaucoma ainda sem diagndstico e, portanto, sem tratamento, Se vocé tiver dor e vermelhidio no olho com perda abrupta da visio apds usar Buscopan® Composto injetével, procure imediatamente orientasao de um oftaimologista Riseos associados com a via de administragao incorreta: © uso intra-arterial acidental pode causar necrose (morte do tecido), podendo levar & amputagio das extremidades, Portanto, deve-se ter atengdo & adequada técnica de injegao. Populagies especiais: Buscopan® Composto s6 deve ser utilizado em pacientes idosos ou com comprometimento da fungao renal « hepatica sob orientagio médica F necesséria cautela em pacientes com problemas cardiacos. A administragdo parenteral de Buscopan® Composto pode causar taquicardia (batimentos cardiacos acelerados), hipotensio (queda da pressdo) € anafilaxia (reagdes alérgicas graves), portanto, usar com precaugdo em pacientes com doengas cardiacas +s cutdneas ¢ monitorados Buscopan® Composto - Solucdo injetével - Bula para o pacientecomo insuficigneia cardiaca, doenga cardiaca coronaria, aritmia cardiaca ou hipertenséo arterial e cirurgia cardiaca, Recomenda-se o monitoramento destes pacientes até que a condigdo normal seja restabelecida Excipientes: Buscopan® Composto injetivel contém 163,6mg de sédio em cada ampola de SmL. (32,73mg/mL.), cequivalentes a 8,18% da ingestio didria méxima recomentada pela OMS (Organizagio Mundial de Sade) que é de 2g de sédio para adultos. Contém 490,8mg de s6dio na dose didria maxima recomendada. Vocé deve considerar essa quantidade se esta sob dieta com restrigdo de sédio. Efeitos na capacidade de dirigir e operar maquinas Devido a possibilidade de ocorrerem efeitos indesejéveis como problemas na acomodacao visual ou tontura durante o uso injetavel com butilbrometo de escopolamina e de ocorrer reagSes prejudiciais com o uso de altas doses da dipirona, voc€ nao deve dirigir, operar méquinas ou fazer atividades perigosas até que essas reagdes esicjam normalizadas. Isso se aplica em particular & combinacdo com élcool Fertilidade, gravidez.e amamentagio Buscopan® Composto nao deve ser utilizado durante os 3 primeiros meses de gravidez. Entre 0 4° ¢ 6° més (segundo trimestre), 0 uso deve ser considerado somente se os beneficios compensarem claramente os Apés 0 6° més de gravidez (tereeiro trimestre), 0 uso da dipirona pode acarretar em problemas graves a0 bebé e problemas hemorrigicos & mae ¢ ao bebé na ocasido do parto. Portanto néo se deve usar Buscopan® ‘Composto nesse periodo, Este medicamento nfo deve ser utilizado por mulheres grividas sem orientagio médica. Informe imediatamente seu médico em easo de suspeita de gravidez. Derivados da dipirona passam para o leite materno, Desse modo, a amamentagdo deve ser evitada durante ‘uso de Buscopan® Composto e por pelo menos 48 horas apés a dltima tomada, Interagées medicamentosas rmetotrexato: administragdo concomitante com metotrexato pode aumentar a toxicidade sanguinea do ‘metotrexato particularmente em pacientes idosos. Portanto, esta combinagao deve ser evitada, clorpromazina: 0 uso de Buscopan® Composto com clorpromazina pode causar grave redusdo da temperatura corporea Acido acetilsalicilico: a dipirona pode reduzir o efeito antiplaquetério do dcido acetilsaliciico (afina 0 sangue) se administrada concomitantemente. Portanto, vocé deve tomar cuidado ao tomar Buscopan® ‘Composto se estiver tomando baixas doses de Acido acetilsalicilico para proteg80 cardiaca Medicamentos como bupropiona ¢ efavirenz: a administragdo conjunta de dipirona com medicamentos como bupropiona e efavirenz (substratos do CYP2B6) pode reduzir os niveis desses medicamentos no sangue, Portanto, € necessério cuidado ao tomar dipirona e esses medicamentos conjuntamente. ciclosporina: a dipirona pode reduzir a eficécia da ciclosporina, pois reduz @ concentragéo desse ‘medicamento no sangue, quando administrado conjuntamente. Neste caso, seu médico deveré monitorar os niveis sanguineos de eiclosporina, Anticolinérgicos: Buscopan® Composto pode intensificar reagSes anticolinérgicas (como boca e narinas secas, prisio de ventre e visio borrada), se administrado ao mesmo tempo com medicamentos tais como antidepressivos tticiclicos e tetaciclicos (como amitriptilina, imipramina, nortriptlina, mirtazapina, mianserina), anti-histaminicos (medicamentos para alergias, como astemizol), antipsicsticos (como lorpromazina ¢ haloperidol), quinidina (para arritmia cardiaca), amantadina (para doenga de Parkinson), disopiramida (para arritmias cardiacas) © outros anticolinérgicos (para problemas respiratérios, como tiotr6pio,ipratrépio ¢ compostos similares & atropina). dopamina: 0 uso ao mesmo tempo de medicamentos que agem de forma contréria a dopamina, como ‘metoclopramida, pode resultar na diminuigdo da atividade de ambas as medicagdes no aparelho digestivo. Substéncias beta-adrenérgicas: a taquicardia provocada pelos agentes beta-adrenérgicos (como propranolol, atenolol) pode ser aumentada com o uso de Buscopan* Composto, Aleook: usar éleool e Buscopan® Composto simultaneamente pode intensificar os efeitos de ambos. Pirazolonas: Buscopan* Composto, devido a dipirona, pode também interagir com anticoagulantes orais (como varfarina), captopril (para pressio alta), litio (estabilizador de humor) ¢ triantereno (diurético). A. cficdcia de medicamentos para pressio alta e diuréticos poderd ser afetada, Nao se sabe em que extensio a ipirona provoca estas interagaes. Testes laboratoriais: Em pacientes diabéticos, a dipirona pode ainda interferir em alguns testes especificos de agiicar no sangue (ensaios enziméticos pelo método da glicose-oxidase), usados para diagnosticar diabetes. Informe ao seu médico ou cirurgiso-dentista se voe® esté fazendo uso de algum outro medicamento, Buscopan® Composto - Solucdo injetével - Bula para o pacienteCosmen [No use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua sade, 5, ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), Niimero de lote e datas de fabricagdo e validade: vide embalagem Nao use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original, Buscopan® Composto solugdo injetavel apresenta-se como um liquido claro, de cor levemente amarelada, isento de impurezas mecdnicas e odor apenas perceptivel. ‘Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voce observe alguma mudanga no aspecto, consulte o farmaeéutico para saber se poders utilizé-o. ‘Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das criancas. 6, COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Como usar Buscopan® Composto deve ser injetado somente por via intravenosa ou intramuscular. A solugdo injetével de Buscopan® Composto s6 deve ser administrada por injegao na veia lentamente, demorando pelo menos 5 minutos para aplicar. O paciente deve estar em posigo supina (deitado de barriga para cima). Buscopan® Composto pode ser administrado via intramuscular profunda, mas munca por via subeutinea (sob a pele). Injegdes acidentais dentro de artérias podem provocar necrose (morte do tecido) nas extremidades, A solugdo deve ser aquecida & temperatura do corpo antes da injegao, Para injegdo intravenosa, o produto pode ser misturado ou diluido em solugéo de glicose 5%, solugao salina 0,9% ou Ringer lactato e administrado lentamente (nd0 mais do que Imi. por minuto), com monitoramento da pressdo arterial, frequéncia cardiaca (ritmo do coragio) ¢ respiratéria. Como esse tipo de mistura & estavel s6 por um curto periodo, a solugdo deve ser administrada imediatamente. Para inje¢ao intramuscular, a injegdo deve ser profunda, na musculatura das nddegas (quadrante superior & cexterno). A agulha deve ter comprimento suficiente para assegurar que 0 misculo seja atingido, As seguintes téenicas devem ser cuidadosamente observadas: Local de injegdo: | Apenas no quadrante stipero- lateral (externo) das nédegas Diregio: Direcionada sagitalmente para a crista iliac. Uso de agulha suficientemente longa para assegurar que a injegio atinja os miisculos. Devido & possibilidade de incompatibilidades, Buscopan® Composto no deve ser misturado com outros ‘medicamentos em uma mesma seringa. Devem estar presentes para a administragdo injetével equipamentos adequados para tratamento em casos raros de choque (queda grave da pressio). Dosagem ‘A dose recomendada € de | ampola de SmL, até 2-3 vezes ao dia, com intervalo de 6 a 8 horas. ‘Cada mL. da solugdo injetavel contém 4mg de butibrometo de escopolamina e 500mg de dipirona. Vocé nao deve usar 0 produto em altas doses ou por longo tempo, sem prescrigdo de um médico ou dentista, Pacientes idosos ou com distirbios das condigbes gerais de eliminagio de creatinina do sangue deve reduzir a dose de Buscopan® Composto. Pacientes com mau funcionamento dos rins e figado devem evitar 0 uso repetido de doses elevadas, mas no ha necessidade de diminuir a dose de Buscopan* Composto se a sua utilizagdo for por pouco tempo. Siga a orientagio do seu médico, respeitando sempre os hordrios, as doses e a duragio do tratamento. ‘Nao interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Profundidade: 7.0 QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Buscopan® Composto é normalmente usado conforme a necessidade, Se vocé esquecer alguma dose, continue utilizando as préximas doses no horério recomendado pelo seu médico. Nao duplique a préxima dose. [Em caso de diividas, procure orientagio do farmacdutico ou de seu médico, ou de cirurgifo-dentista. 8, QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? = Reagées comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipotensso (queda da pressio), tontura, boca seca. = Reas6es incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): agranulocitose (auséneia ou diminuigdo acentuada de leucécitos granuldcitos, ou seja, das eélulas brancas do sangue) Buscopan® Composto - Solucdo injetével - Bula para o pacienteincluindo casos fatais, leucopenia (baixa produgdo de certas eélulas do sangue), erupgd0 cutinea medicamentosa (reagdes ¢ manchas vermelhas na pele com coceira¢ descamagio), erupgdo medicamentosa fixa (reagdo na pele, desencadeada pelo uso do medicamento, que ocorre sempre no mesmo local), reagdes cutineas (reagd0 na pele), distrbios da acomodagao visual (dficuldade para adaptar a vista para ver de perto/longe), choque (queda grave da press), dor no local de injego,rubor (vermelhiio). = Reagdes raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reagdo anafilactoide e reap anafilatica (reagGes alérgicas graves) prineipalmente apés administragdo injetdvel, asma em pacientes com sindrome de asma causada por analgésicos,erupgo maculopapular (reagdo na pele semelhante a0 sarampo). ~ ReagSes muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento} trombocitopenia (diminuigéo de plaquetas do sangue), Necrdlise Epidérmica Téxica (condigao bolhosa grave na pele com necrose ¢ toxicidade), Sindrome de Stevens-Johnson (doensa grave da pele com surgimento de bolhas, dor, febre, mal estar geral),flebite(inflamagio da vei), insuficiéncia renal aguda (fatha abrupta no funcionamento dos rins), aniria (auséneia de produgdo de urina), nefite intersticial (problema rena), proteinéria (proteinas na urina), oligria (diminuigéo da urina) e insuficiéncia renal (uncionamento deficiente dos ris) = Reagées com frequéncia desconhecida: sepse (infeogdo generalizada grave) incluindo casos fatais, choque anafiltico (choque alérgico) incluindo casos fatais principalmente apés administragdo injtivel,dispneia (falta de ar), hipersensiblidade (alergia), sudorese anormal , midriase (dilatagdo da pupila), aumento da pressio intraocular (aumento da pressio dentro do olho), taquicardia, reagées no local da_injeg%o, hhemorragia gastrintestnal (sangramento do aparelho digestivo), retencio urinaria (dificuldade para urinar). cromatiria(alteragdo da cor da urina), anemia aplistica (doenga onde a medula 6ssea produz em quantidade insuficiente os globulos vermelhos, globulos brancos e plaquetas), pancitopenia (diminuigdo global de células do sangue: glébulos brancos, vermelhos e plaquetas) incluindo casos fataise Sindrome de Kounis (aparecimento simultineo de problemas coronarianos agudos ereagéesalérgicas ou anafilactoides. Engloba conceitos como infarto alérgico e angina alérgica). ‘Vocé deve interromper imediatamente o uso de Buscopan® Composto se houver piora do seu estado geral, sea febre nfo ceder ou reaparecer, ou se houver alteragBes dolorosas das mucosas ora, nasal e da garganta, ¢ ainda se ocorrerem reagées na pele. Informe ao seu médico, cirurgilo-dentista ou farmacéutico o aparecimento de reagdes indesejaveis pelo uso do medicamento. Informe também A empresa através do seu servigo de atendimento. 9. 0 QUE FAZER SE ALGUEM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? ‘Tratamento © tratamento depende de cada caso e deve ser orientado por um médico Sintomas 0s sintomas de uma superdose de Buscopan® Composto podem incur: enjoo, vomitos, comprometimento da fungdo dos rins, retengdo urindria (dficuldade para urine), dor abdominal, parada respiratsria,lesbes do figado, e em casos raros, sintomas no Sistema Nervoso Centra (tonturas, sonoléncia, coma, agitagSo, convulsées, contragées musculares ritmadas), queda da pressdo arterial e até choque, taquicardia, retengio de s6dio e égua com edema pulmonar em pacientes com problemas cardiacos, secura na boee ¢ narinas, visdo borrada, puplas dilatadas, aumento do ritmo cardiaco, diminuigAo de pressio arterial ntestino preso « aumento da temperatura do corpo. ‘Apés doses muito altas, a eliminagdo de dcido rubazdnico pode provocaralteragdo avermelhada na cor da “Medias agudas em caso de intolerdncia grave ao medicamento (choque): ‘Aos primeiros sinais (como reagBes na pele com vermelhidio e coceira, agitasdo, dor de cabega, suor abundantee por todo o corpo, enjoo),interromper imediatamente a administragao, Deixar a agulha na veia ‘ou estabelecer um acesso venoso, Além das medidas usuais de emergéneia como inclinar a eabega e a parte superior do corpo para tris, mantendo as vias aéreas livres e administrando oxigénio, pode também ser necessério administrar medicamentos especificos como simpaticomiméticos, expansores de volume ou slicocorticoides. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico € leve a embalagem ou bula do medicamento, se possivel. Ligue para 0800 722 6001, se voeé precisar dde mais orientagbes Buscopan® Composto - Solucdo injetével - Bula para o pacienteIII DIZERES LEGAIS: Registro M.S. n® 1.7817.0891 Farm, Responsével.: Luciana Lopes da Costa - CRF-GO n® 2.757 Venda sob pres igo médica. SAC 0800 97 99 900 Cosmen Registrado por: Cosmed Indiistria de Cosméticos e Medicamentos S.A. Rua Bonnard (Green Valley I) n® 980 - Bloco 12 - Nivel 3 - Sala A - Alphaville Empresarial - Barueri - SP - CEP 06465-134 CAN P.L: 61.082.426/0002-07 Fabricado por: Boehringer Ingelheim Espafia, S.A. ‘Sant Cugat Del Vallés - Espanha Importado por: Brainfarma Indistria Quimica e Farmacéutica S/A. \VPR 1 - Quadra 2-A - Médulo 4 - DAIA - Anapolis - GO - CEP 75132-020 &% Buscopan® Composto - Solucdo injetével - Bula para o paciente‘quajoed 0 eavd engl ~ 8 Apiaf opSnjos - oysodwo; ,uedossng, ov van (epee . sin SVSHTAGY STQOVIE 6 sgSenuny on op 109 et nein oxozt 90 ssoxosonse | vancaarco | “MES eMaL a oebeony zocor esas “ | IEA | sp oeseastoN = OAON ame sanan spots OLNANVOIOIN ont EFF awa TTT STEERS — OAT STE a SaNTAAD ap suai, ovanssy ® ® ovansey awuapadsa-og | esmmesdy | sa0894 ape on op wea op a swing 2p ssgsunc sp sop ‘ng way anb ogSeaynouoxsyiad ep sopea, ‘oqupayp opssiagns ep sop bing @ ered opSesayte ap oo120381H1OSMEWU Industria de Cosméticos @ Medicamentos S/A, BUSCOPAN® COMPOSTO (butilbrometo de escopolamina + dipirona) Cosmed Industria de Cosméticos e Medicamentos S.A. Comprimido Revestido 10mg + 250mgCosmen IDENTIFICAGAO DO MEDICAMENTO Buscopan® Composto butilbrometo de escopolamina + dipirona APRESENTACAO Comprimido revestido Embalagem contendo 20 comprimidos reves VIA DE ADMINISTRACAO: ORAL USO ADULTO COMPOSICAO Cada comprimido revestide contém: ‘butilbrometo de escopolamina (equivalente a 6,89mg de escopolamina) tome, - oysoduroz guiedoosng, a (wonuoe san SVSHAGY STQSVIR'6 gSesoy ond 9p 09 2er4 oon ozoeite0 -ociosnsse | ozncisco | ES MeL oP ney reozewveo cprunsdw,y \ i sp ogSea1H0N- OAON * saan seo onan. oneanote OLNAAOICN= 15101 FEPRTORERT | TSANTAAT SHERRI HOPRET STOR eR | SEAN wasp a ‘onunssy m ovunssy anunppadaaog | moimmssdy | sags, omen opeea 7a sein ap so9Ses0 4p spe ing HOHE ab oxSeoyoN/oESHDd Hp sopea ‘npsop orssmnqne wp spect bing @ ered opSesayte ap oo120381H1