Go digital today! Convert your paper checklists into digital forms Scan this QR code to use this paper checklist on your smartphone or tablet or visit https://safetyculture.com/ SafetyCulture Information Lista de verificacién de auditoria ISO 9001:2015 Titulo de la auditoria Ubicacién Cliente / Sitio Realizado en Preparado por 4. Contexto de la organizaciénIntroduccién Complete todas las secciones que comienzan inmediatamente a continuacién. Esta autoevaluacién interna evaluara la conformidad de su Sistema de Gestién de Calidad con la norma ISO 9001: 2015, Recuerde adjuntar pruebas a los elementos cuando sea necesario y firmar y completar esta evaluacién en la seccién final. 4.1 Comprensién dela organizacién y su contexto nes externas e internas Verifique cémo la organizacién ha determinado las observa relevantes para su propésito y direccién estratégica. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo estas observaciones afectan la capacidad de lograr el resultado sperado del SGC. 2 Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo la organizacién monitoriza y revisa la informacién sobre estas observaciones internas y externas. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA 4.2 Comprensién de las necesidades y expectativas de las partes interesadas Verifique cémo la organizacién determiné las partes interesadas relevantes para el SGC. Cumple los requisites No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo la organizacién ha determinado las necesidades y expectativas relevantes de las partes interesadas. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NAVerifique cémo la organizacién ha determinado el impacto o impacto potencial de las partes interesadas. Curple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo la organizacién monitoriza y revisa la informacién sobre las partes interesadas y sus requisitos relevantes. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA 4.3 Determinacién del alcance del sistema de gestién de la calidad Verifique que el alcance del SGC considera lo siguiente: Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Observaciones externas e internas Los requisitos de las partes interesadas relevantes. Los productos y servicios de la organizacién. Verifique cémo la organizacién ha determinado cémo se aplica la norma ISO 9001: 2015 dentro de la organizacién. Cumple los requisitos LJNo cumple (1 oportunidad de mejora NA nu ila fect organizacién ha determin 1015 no es aplicable, ensefie c tada por ello. Cumple los requisitos -omo la conformidad ado que alguno de los requisites de la norma ISO 9001: de los productos y servicios no se ve No cumple Oportunidad de mejora NAVerifique que el alcance del SGC esté documentado. ‘Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA cémo justifica los casos en los que no se pueden aplicar los requisitos. Verifique que el alcance indica qué productos y servicios estan cubiertos por el SGC y Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA 4.4 Sistema de gestién de la calidad y sus procesos Muestre cémo se han determinado los procesos y cémo interactuan Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo se determinaron los procesos para el SGC. Verifique las entradas y resultados de los procesos. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique la secuencia e interaccién de los procesos. ‘Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique los criterios, métodos, medicidn e indicad lores de rendimiento relacionados necesarios para operar y controlar los procesos. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo se determinan y asignan los recursos. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo se determinan las responsabilidades y autoridades. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NAVerifique cémo se consideran los riesgos y las oportunidades y qué acciones se toman para abordarlos. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique qué métodos se utilizan para monitorizar, medir y evaluar procesos. Verifique que los cambios, si es necesario, se implementen para lograr los resultados previstos. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo se determinan las oportunidades de mejora para el SGC y sus procesos. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Informacién documentada revisada creada para apoyar la operacién de sus procesos. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA5. Liderazgo 5.1 Liderazgo y compromiso Identificacion de la alta direcci6n Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique que la alta direccién demuestra liderazgo y compromiso Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Asumir la responsabilidad por la eficacia del SGC Asegurar que la politica y los objetivos del SGC se establezcan y sean compatibles con la direccién estratégica y el contexto de la organizacién. Asegurar que el SGC esté integrado en los procesos comerciales de la organizacién Promover el uso del enfoque basado en procesos y el razonamiento orientado a riesgos. Asegurar que los recursos estén disponibles Comunicar la importancia de un SGC eficaz y de cumplir con sus requisitos. Asegurar los resultados esperadosInvolucrar, dirigir y apoyar a las personas para contribuir ala eficacia del SGC Promover una mejora continua Apoyar otros puestos de direccion relevantes para demostrar su liderazgo en lo que se refiere a sus 4reas de responsabilidad. Verifique cémo la alta direccién demuestra liderazgo y compromiso respecto al enfoque en el cliente al asegurar que: Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA el cliente y los requisitos legales y reglamentarios aplicables se determinan, comprenden y cumplen de manera consistente. los riesgos y oportunidades que afectan la conformidad del producto y servicio y la capacidad de mejorar la satisfaccién del dente se determinan y abordan. el foco de atencidn en mejorar la satisfaccion del cliente se mantiene. 5.2 Poli Verifique que la politica de calidad ... Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA es apropiada para el propésito y contexto de la organizacién y apoya su direccién estratégica. Lt proporciona un marco para establecer objetivos de calidad.incluye el compromiso de satisfacer los requisites aplicables. incluye un compromiso con la mejora continua del SGC. Verifique que la Politica del SGC se mantiene en forma de informacién documentada. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique que la Politica del SGC se comunica, comprende y aplica dentro de la organizacién. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique que la Politica de SGC e: std disponible par: a las partes interesadas relevantes. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA 5.3 Labores organizacionales, responsabilidades y autoridades Verifique que las responsabilidades y autoridades para las labores relevantes sean asignadas y comunicadas dentro de la organizacién. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique que la alta direccién asigna responsabilidad y autoridad para... Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA garantizar que el SGC cumpla con la norma ISO 9001: 2015. garantizar que los procesos estén entregando los resultados previstos.informar sobre el rendimiento del SGC y las oportunidades de mejora, en particular a la alta direccién. asegurar la promocién del enfoque en el cliente a través de toda la organizacién garantizar que se mantenga la integridad del SGC cuando se planifiquen e implementen cambios en éste.6. Planificaci6n 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades Verifique cémo se consideran las observaciones internas y externas y las partes interesadas al planificar el SGC. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA SGC pueda lograr los resultados lograr una mejora continua. Verifique cémo se determinan y abordan los riesgos y las oportunidades para que el previstos, prevenir y reducir los efectos no deseados y ‘Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo se planifican las acciones para abordar los riesgos y las oportunidades. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo se integran e implementan las acc jones en los procesos del SGC. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo la organizacién e valtia la efectividad de las acciones. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo se toman las acci a jeterminados como apropiados 2 roductos y servicios. jones para abordar los riesgos y oportunidades para el impacto potencial en la conformidad de los Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA6.2 Objetivos de calidad y planificacién para alcanzarlos Verifique que los objetivos de calidad se establezcan en las funciones, niveles y procesos relevantes. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique que los objetivos de calidad sean... Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA sean consistentes con la politica de calidad sean medibles. tengan en cuenta los requisitos aplicables. sean relevantes para la conformidad de productos y servicios y para la mejora de la satisfaccién del cliente, sean monitorizados. sean comunicados. sean actualizados como es debido. Verifique que los objetivos estén documentados. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NAVerifique cémo la organizacién determina qué se hard, con qué recursos, cudndo se completara y cémo se evaluaran los resultados para los objetivos de calidad. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA 6.3 Planificacién de cambios Verifique cémo se planifican sistematicamente los cambios en el SGC. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo la organizacién demuestra el propésito y las posibles consecuencias de los cambios. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo la organizacién considera la integridad del SGC. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo se ponen a disposicién los recursos. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo se distribuyen y reasignan la responsabilidad y la autoridad Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA7. Asistencia 7.1Recursos Verifique cémo se determinan los recursos para la organizacién. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Ensefie cémo se consideran las capacidades y limitaciones de los recursos internos. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Muestre como se consideran las necesidades de los proveedores externos. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo la organizacién proporciona las personas necesarias para cumpl ir de manera consistente con los requisitos del cliente, y los requisitos legales y reglamentarios aplicables para el SGC, incluidos los procesos necesarios. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo la organizacién determina, proporciona y mantiene la infraestructura para la operacién de los procesos y lograr la conformidad de los productos y servicios. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo la organizacién determina, proporciona y mantiene en entorno para la peracién de los procesos y lograr la conformidad de los productos y servicios. ° Cumple los requisites No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo se determinan monitorizacién valides y fiables. los recursos para garantizar resultados de medicién y Cumple los requisitos []Nocumple [_] Oportunidad de mejora [JNAVerifique cémo la organizacién asegura que los recursos proporcionados son adecuados para el tipo especifico de actividades de monitorizacién y medicién que se estan llevando a cabo y que se mantienen para asegurar la adecuacién continua del propésito. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique la informacién docume recursos de monitorizacién y me dicién. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora ntada que muestre una evidencia de idoneidad para los NA Ensefie como se verifican o calibran los instrumentos de medicién en intervalos especificos segtin los estandares nacionales o internacionales. Si no hay estandares, ensefie la informacién documentada que se utiliza como base para la calibracién o verificacién. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Muestre cémo se identifican los instrumentos de medicién. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Muestre cémo se protegen los instrumentos de medicin frente a ajustes, dafios y deterioro. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo la organizacién d Verifique cualquier accién tomada. encuentra que un instrumento es defectuoso du letermina la validez de las mediciones anteriores si rante la verificacién o calibracién. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NAVerifique cémo la organizacién determina los conocimientos necesarios para el funcionamiento de los procesos y logra la conformidad de los productos y servicios. Curple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo se mantiene y se pone a disposicién el conocimiento en la medida 3 jecesaria. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo la organizacién determina el conocimiento actual y cémo adquiere conocimiento adicional al abordar las necesidades y tendencias cambiantes. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA 7.2 Competen Muestre cémo determina la competencia necesaria de las personas que realizan un trabajo bajo su control que afecta el desempefio de la calidad. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Muestre cémo determina la competencia en base de una educacién, formacién o experiencia adecuadas. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Muestre cémo toma acciones para adquirir la competencia necesaria cuando corresponda y como evalua la efectividad de esas acciones. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique la informacién documentada como evidencia de competencia cuando sea propiado Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA7.3 Conocimientos Verifique que las personas que realizan trabajos bajo el control de la organizacién estén al tanto de: Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA la politica de calidad. los objetivos de calidad relevantes. su contribucién a la eficacia del SGC, incluidos los beneficios de un mejor desempefio. las implicaciones de no cumplir con los requisitos del SGC. 7.4 Comunicacién Verifique el proceso de comunicacién interna y externa (qué, cuando, con quién y cémo comunicarse). ‘Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA 7.5 Informacién documentada Verifique la informacién documentada requerida por la norma ISO 9001: 2015. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique la informacién documentada que muestra la efectividad del SGC. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NAMuestre que su informacién documentada contiene identificacién, formato (idioma, versién de software, graficos...) y soporte (en papel, electrénico...) adecuados. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Muestre cémo se revisa y aprueba la informacién documentada para verificar su idoneidad y adecuacién. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Muestre cémo controla la informacién documentada y cémo hacerla disponible y apta para su uso. Explique cémo protege su informacién documentada. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo la organizacién controla la distribucién, acceso, recuperacién, uso, almacenamiento, preservacién, legibilidad, control de cambios, retencién y disposicién de la informacién documentada. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique que la informacién documentada de origen externo esté identificada, segun corresponda, y controlada. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA8. Operaciones 8.1Planificacién y control de operaciones Verifique cémo la organizacién ha planificado, implementado y controlado los procesos necesarios para cumplir con los requisitos de productos y servicios. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo se determinan los requisitos para productos y servicios. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo se determinan los criterios para los procesos y la aceptacién de productos y servicios Cumple los requisites No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo se determinan los recursos. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo se implementa el control de procesos. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Enseffe la informacién documentada que demuestre que los procesos se han llevado a cabo segiin lo planeado y pueden demostrar la conformidad de los productos y servicios Cumple los requisites No cumple Oportunidad de mejora NA Determine cémo los resultados del proceso de planificacién son adecuados para las operaciones. Cumple los requisitos []Nocumple [_] Oportunidad de mejora. [JNAVerifique cémo se controlan los cambios planificados. Verifique cémo se revisan los cambios no deseados y qué acciones se toman para mitigar cualquier efecto adverso, seguin sea necesario. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo se controlan los procesos subcontratados. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA 8.2 Determinacién de requisites para productos y servicios Verifique los procesos creados para comunicarse con los clientes sobre informacion relacionada con productos, servicios, consultas, contratos, manejo de pedidos, opiniones, percepciones y quejas del cliente, manejo o trato de la propiedad del cliente y requisitos especificos para acciones de contingencia. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique el proceso para determinar los requisitos de los productos y servicios que se ofrecerdn a los posibles clientes y cémo se establece, implementa y mantiene el roceso. 7 Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo se definen los requisitos de productos y servicios, incluidos los requisitos legales y reglamentarios. Verifique que la organizacién tiene la capacidad de cumplir con los requisitos definidos y fundamentar cualquier afirmacién de sus productos y servicios Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo la organizacién revisa: Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NArequisitos del cliente para la entrega y post-entrega, requisitos necesarios para el uso especificado o previsto por el cliente, cuando se conozca. requisitos legales y reglamentarios aplicables a los productos y servicios. otros requisitos de contrato 0 pedido. Muestre que la revisién se realiza antes del compromiso de la organizacién de suministrar productos y servicios al cliente. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo la organizacién resuelve diferencias en el contrato o requisitos del edido respecto a aquellos previamente definidos. 3 Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo la organizacién confirma los requisitos del cliente cuando el cliente no roporciona una declaracién documentada. 3 Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Ver © modificados para productos y servicios. ifique la informacién documentada de las revisiones que describe requisitos nuevos Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique la informacién documentada de las revisiones enmendadas y cémo se informa | personal relevante sobre estos cambios. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA8.3 Disefio y desarrollo de productos y servicios Verifique cémo se establece, implementa y mantiene el proceso de disefio y desarrollo. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA 8.3.2 Plai n del disefio y desarrollo Al determinar las etapas y el control para el disefio y desarrollo, verifique que la organizacién considera, ‘Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA la naturaleza, duracién y complejidad de las actividades. los requisitos que especifican las etapas particulares del proceso, incluidas las revisiones aplicables. la verificacién y validacién requeridas. las responsabilidades y autoridades. cémo se controlan las interfaces entre individuos y partes interesadas. la necesidad de participacién de clientes y grupos de usuarios. Verifique la informacién documentada que confirme que se han cumplido los requisitos de disefio y desarrollo. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA8.3.3 Contribuciones de disefio y desarrollo Al determinar los requisites esenciales para el tipo de productos y servicios que se disefian y desarrollan, la organizacién debe considerar... Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA los requisitos funcionales y de rendimiento. la informacién derivada de actividades similares de disefio y desarrollo anteriores. los requisitos legales y reglamentarios. los estndares 0 cédigos de prdctica que la organizacién se ha comprometido a implementar. las consecuencias potenciales de fallos debido a la naturaleza de los productos y servicios. Verifique que las contribuciones estén completas y no sean ambiguas. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique que se conserva la informacién documentada sobre las contribuciones de disefio y desarrollo. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA8.3.4 Controles de disefio y desarrollo Verifique que la organizacién aplica controles al proceso de disefio y desarrollo para asegurarse de que... Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA se definen los resultados que se quieren alcanzar. las revisiones se llevan a cabo para evaluar la capacidad de los resultados del disefio y desarrollo y cumplir con los requisitos, las actividades de verificacién se llevan a cabo para garantizar que los productos y servicios resultantes cumplan con los requisitos para la aplicacién especificada o el uso previsto. las actividades de validacién se llevan a cabo para garantizar que los productos y servicios resultantes cumplan con los requisitos de la aplicacién especificada o el uso previsto. se toman las acciones necesarias sobre los problemas determinados durante las revisiones o las actividades de verificacién y validacién. Verifique que se conserva la informacién documentada de estas actividades. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA 8.3.3 Resultados de disefio y desarrollo Verifique que la organizacién garantiza que los resultados de disefio y desarrollo... Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NAcumplen con los requisitos de las contribuciones. son adecuados para los procesos posteriores para la provisién de productos y servicios incluyen o hacen referencia a los requisitos de monitorizacién y medicién, segtin corresponda, y a los criterios de aceptacién. especifican las caracteristicas de los productos y servicios que son esenciales para su propésito previsto y su provision segura y adecuada. Verifique que se conserva la informacién documentada sobre los resultados de disefio y desarrollo. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA 8.3.6 Cambios de disefio y desarrollo Verifique que la organizacién identifica, revisa y controla los cambios realizados du © después del disefio y desarrollo de productos y servicios, en la medida necesaria garantizar que no haya un impacto adverso en la conformidad con los requisitos. Cumple los requisitos []Nocumple [_] Oportunidad de mejora rante para LINa Verifique que se conserve la informacién documentada sobre cambios de disefio y a para prevenir impactos adversos. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora lesarrollo, el resultado de revisiones, la autorizacién de cambios y las acciones tomadas NA8.4 Control de procesos, productos y servicios proporcionados externamente Verifique cémo la organizacién asegura que los procesos, productos y servicios proporcionados externamente cumplen con los requisitos especificados. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique los controles aplicados a los procesos, productos y servicios proporcionados externamente cuando: los productos y servicios estén destinados a ser incorporados a los propios productos y servicios de la organizacién; los productos y servicios se proporcionan directamente al cliente; o cuando un proceso, o parte de un proceso, es proporcionado por un proveedor externo como resultado de una decisién de la organizacién. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo la organizacién determina y aplica criterios para la evaluacién, seleccién, monitorizacién del rendimiento y reevaluacién de los proveedores externos. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique la informacién documentada de actividades y acciones derivadas de las evaluaciones. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique como la organizacion determina los controles aplicados a la provision externa a le procesos, productos y servicios y el resultado resultante. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo la organizacién considera el posible impacto de los procesos, productos y servicios proporcionados externamente en su capacidad para cumplir con los requisitos legales y reglamentarios aplicables y del cliente. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NAVerifique la efectividad de los controles aplicados por el proveedor externo. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo la organizacién determina la verificacién u otras actividades necesarias para garantizar que los procesos, productos y servicios proporcionados externamente cumplan con los requisitos. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique que la organizacién comunique a los proveedores externos sus requisitos para: Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA los procesos, productos y servicios que se proporcionaran la aprobacién de productos y servicios; métodos, procesos y equipos; y el lanzamiento de productos y servicios. las competencias, incluida cualquier cualificacién requerida de las personas. las interacciones de los proveedores externos con la organizaci6n. el control y monitorizacién del rendimiento de los proveedores externos que debe ser aplicado por la organizacién. las actividades de verificacién o validacién que la organizacién, 0 su cliente, pretende realizar en el local de los proveedores externos. 8.5 Produccién y prestacién de servicios8.5 Control de produccién y prestacién de servicios Verifique que la organizacién cuente con informacién documentada que defina las caracteristicas de los productos a producir, los servicios a proporcionar o las actividades a realizar y los resultados a alcanzar. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique la disponibilidad y el uso de recursos adecuados de monitorizacién y medicién. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique la implementacién de actividades de monitorizacién y medicién en las etapas apropiadas para verificar que se han cumplido los criterios de control de procesos 0 resultados, y los criterios de aceptacién de productos y servicios. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique el uso de una infraestructura y ambiente adecuados para la operacién de procesos. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique el nombramiento de personas competentes, incluida cualquier cualificacién requerida Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique la validacién y la revalidacién periédica de la capacidad para lograr los resultados planificados de los procesos de produccién y prestacién de servicios, donde el resultado resultante no puede ser verificado mediante la monitorizacién o medicién posterior. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NAVerifique la implementacién de acciones para prevenir el error humano (es decir, técnica poka-yoke, ubicaciones visuales, lista de verificacién, paradas de emergencia, plantillas, control de documentos, ...) Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique la implementacién de las actividades de lanzamiento, entrega y posteriores a la entrega. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA 8.5.2 Identificaci6n y rastreabilidad Verifique cémo la organizacién identifica resultados del proceso para garantizar la conformidad. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA éComo identifica la organizacion el estado de los resultados del proceso? Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo la organizacién controla la identificacién Unica de los resultados del proceso cuando se requiere rastreabilidad. Verifique la informacién documentada de rastreabilidad, cuando sea necesario. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA 8.5.3 Propiedad de clientes o proveedores externos {Qué cuidado se brinda a las propiedades de clientes o proveedores externos? Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NAVerifique cémo la organizacién identifica, verifica, protege y salvaguarda las propiedades de los clientes o proveedores externos, que se proporciona para su uso 0 incorporacién a los productos o servicios de la organizacién. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique la informacién documentada retenida para propiedades que estén dafiadas 0 que de alguna otra manera se consideren inadecuadas para su uso. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA 8.5.4 Conservacién Verifique cémo la organizacién asegura la conservacién de los resultados del proceso para asegurar la conformidad con los requisitos. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA 8.5.5 Actividades posteriores ala entrega Verifique que la organizacién considere lo siguiente para cumplir con las actividades posteriores a la entrega: Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA los requisitos legales y reglamentarios las posibles consecuencias no deseadas asociadas con sus productos y servicios la naturaleza, el uso y la vida util prevista de sus productos y servicios requisitos del clienteopinién del cliente 8.5.6 Control de cambios Verifique cémo la organizacién revisa y controla los cambios en la produccién o la prestacién de servicios. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique la informacién documentada retenida que describe los resultados de la revision de los cambios, las personas que autorizan el cambio y cualquier accién necesaria que surja de la revision. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA 8.6 Lanzamiento de productos y servicios Verifique en las etapas apropiadas que se hayan cumplido los requisitos de! producto y servicio. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique que los productos y servicios no se entreguen al cliente hasta que los arreglos planificados se hayan completado satisfactoriamente, a menos que lo apruebe la uutoridad pertinente y, si corresponde, el cliente. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique la informacién documentada retenida que muestra evidencia de conformidad con los criterios de aceptacién y rastreabilidad a las personas que autorizan el lanzamiento. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA8.7 Control de resultados no conformes Verifique que los resultados que no se ajusten a los requisitos estén identificados y controlados. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique que se tomen las acciones adecuadas para los productos y servicios no conformes (incluido también después de la entrega del producto o durante/después de la prestacién de los servicios). Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Correcci6n Separacién, contencién, devolucién o suspensién de la prestacién de productos y servicios Informar al cliente Obtener la autorizacién para la aceptacién bajo concesién Verifique la conformidad con los requisitos cuando se corrijan los resultados no conformes. Cumple los requisites No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique la informacién documentada retenida que describe la no conformidad, las \cciones tomadas o cualquier concesién obtenida e identifica la autoridad que decide la \cci6n con respecto ala no conformidad. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA9. Evaluacién del rendimiento 9.1Monitorizacién, medicién, andlisis y evaluacién Verifique que la organizacién haya determinado qué se debe monitorizar y medir, los métodos que se utilizaran, y cuando se realizar: a nalizard y evaluara. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique que la organizacién evalie el rendimiento y la efectividad de su SGC. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Revise la apropiada informacién documentada retenida Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique que la organizacién mo nnitoriza las percepciones de los clientes sobre el grado en que se han cumplido sus necesidades y expectativas. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique que la organizacién analiza y evalia: Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA la conformidad de productos y servicios. el grado de satisfaccidn del client re, el rendimiento y la eficacia del SGC.sila planificacién se ha implementado con eficacia la efectividad de las acciones tomadas para abordar riesgos y oportunidades. el rendimiento de proveedores externos. la necesidad de mejoras en el SGC. Verifique que las auditorias se realicen en intervalos planificados Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique que la organizacién ha establecido, implementado y mantiene un programa a le auditoria interna Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique que se consideran la importancia del proceso, los cambios que afectan a la 2 rganizacién y los resultados de auditorias previas Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique que para cada auditorfa se creen los criterios y el alcance de la auditoria Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Los auditores son objetivos e imparciales Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NALos resultados de la auditoria se comunican a la direccién pertinente Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique que la correccién y las acciones correctivas apropiadas se toman sin retrasos. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Revise la informacién documentada retenida Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA 9.3 Revision por parte de la Direccién Verifique que la direccién revise el SGC durante intervalos planificados. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique que las contribuciones a la revisién por parte de la direccién incluyen: Cumple los requisites No cumple Oportunidad de mejora NA el estado de las acciones de revisiones de Direccién anteriores los cambios en observaciones externas e internas relevantes para el SGC la satisfaccién y opinién del cliente por las partes interesadas relevantes la medida en que se han cumplido los objetivos de calidad el rendimiento del proceso y la conformidad de los productos y servicioslas no conformidades y acciones correctivas resultados de monitorizacién y medicién Resultados de la auditoria el rendimiento de proveedores externos adecuaci6n de los recursos efectividad de las acciones tomadas para abordar riesgos y oportunidades oportunidades de mejora Verifique que los resultados de la revision por parte de la direccién incluyen: ‘Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA oportunidades de mejora cualquier necesidad de cambios en el SGC necesidades de recursosVerifique la informacién documentada retenida Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA10. Mejora 10.1General Verifique que la organizacién determina y selecciona oportunidades de mejora para mejorar productos y servicios, corrige, previene o reduce efectos no deseados y mejora el rendimiento y la efectividad del SGC. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA 10.2 No conformidad y accién correctiva Verifique cémo reacciona la organizacién ante la no conformidad (incluidas las quejas) mediante la evaluacién sobre las medidas que toma para controlarla y corregirla y como trata con las consecuencias de ésta. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo la organizacion evalua la necesidad de acciones para eliminar las causas a je la no conformidad, a fin de que no se vuelva a repetir ni ocurra en otro lugar. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo la organizacién implementa las acciones necesarias. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique cémo la organizacion evalua la efectividad de las acciones tomadas. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique que la organizacién actualice los riesgos y oportunidades determinados durante la planificacién, si es necesario. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NAVerifique cualquier cambio realizado en el SGC, si es necesario. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA Verifique la informacién documentada retenida que proporciona evidencia de la naturaleza de la no conformidad y cualquier accién tomada posteriormente y los resultados de cualquier accién correctiva. Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NA 10.3 Mejora continua Verifique cémo la organizacién mejora continuamente. Se consideran los resultados del andlisis y la evaluacién y el producto de la revisién por parte de la direccién para determinar si hay necesidades u oportunidades que deben abordarse como parte de la mejora continua? Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora NARubrica Rabrica Yo, el abajo firmante, he completado esta auditoria de manera precisa. He adjuntado las pruebas requeridas y declaro que esta evaluacién esta completa Nombre completo y firma del auditor ‘The templates availabe in our Public Library have been created by our customers and employees to help get you started using SafetyCulture's solutions. the templates ae intendee to be used as hypothetical examples only and should not be used as a substitute for professional advice. You should seek your own professional advice to determine ifthe use ofa template is permissible in your workplace or jurisdiction. You should independently deerrine whether the template Is sultable for your circumstances.