KEMENTERIAN KESEHATAN RI DIREKTORAT JENDERAL BINA KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-S Kavling 4-9 Jakarta 12950 Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2029 Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos 203 KEPUTUSAN DIREKTUR JENDERAL BINA KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR : HK.02.06.Alkes/IV/ 9 5» JAK,2/2015 TENTANG IZIN PENYALUR ALAT KESEHATAN DIREKTUR JENDERAL BINA KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN MEMBACA KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA - Surat Permohonan PT. ANUGRAH MULIA INDOMEDIKAL, Bekasi, Jawa Barat Nomor O14/AMI-KEMENKESIVI/15, Tanggal 17 Juni 2015 tentang Permohonan Izin Penyalur Alat Kesehatan. Berita Acara Pemeriksaan Sarana Penyalur Alat Kesehatan dari Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Barat, Nomor 447/1924/RKK Tanggal 11 Maret 2015, Rekomendasi dari Badan Penanaman Modal dan Perijinan Terpadu Provinsi Jawa Barat Nomor 447/22/NI.21./R.PAK-BPMPT/2015, Tanggal 5 Mei 2015 perihalIzin usaha _penyalur alat_kesehatan PT. ANUGRAH MULIA INDOMEDIKAL, Bekasi, Jawa Barat. MENIMBANG : bahwa permohonan PT. ANUGRAH MULIA INDOMEDIKAL, Bekasi, Jawa Barat tersebut telah memenuhi persyaratan dan dapat disetujui, oleh karena itu dianggap perlu menerbitkan Izin Penyalur Alat Kesehatan untuk yang bersangkutan. MENGINGAT : Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1191/MENKES/PERIVIIN/2010 tentang Penyaluran Alat Kesehatan. MEMUTUSKAN: MENETAPKAN Kesatu Memberikan Izin Penyalur Alat Kesehatan kepada Nama Perusahaan PT. ANUGRAH MULIA INDOMEDIKAL NPWP 71,250.965.2-407.000 ‘Alamat Perusahaan Ruko Emerald Commercial Blok UF 05 Bulevar Selatan Summarecon RT/RW.002/004, Kel. Marga Mulya Kec. Bekasi Utara - Kota Bekasi Telp. 021-29620542, Fax. 021-28519286 bsi. Nama Direktur/Pimpinan ROBBY HARJANTO PRANOWO Somat Nama Penanggung Jawab Teknis : MARIZA (D.III-Teknik Elektromedik) Alamat Gudang sda @ Alamat Bengkel/Workshop sda ‘Selita endo Briar aan Ales 5214876 ‘kcal na Ot Putk dan Pcbtaln Kesehatan 5210872 Deka Bina Poajaran Ktarasin 5203878 rekon Pres con Disb Al Kesetatn 214674 ‘Deka! Bina Produ an Distbul Kefarasin “214873KEMENTERIAN KESEHATAN RI DIREKTORAT JENDERAL BINA KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN S, 7 Ww Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-S Kavling 4-9 Jakarta 12950 Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2029 Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos 203 dengan ketentuan sebogel bercut Harus selalu diawasi oleh Penanggung Jawab Teknis yang namanya tercantum pada surat keputusan ini 2. Harus mematuhi peraturan perundang-undangan yang berlaku, 3. Melaksanakan dokumentasi pengadaan, penyimpanan dan penyaluran alat kesehatan dengan sebaik-baiknya sesuai ketentuan yang berlaku. 4. Izin Penyalur Alat Kesehatan beriaku untuk seterusnya selama perusahaan Penyalur Alat Kesehatan yang bersangkutan masih aktif melakukan kegiatan usahanya dan berlaku untuk seluruh Wilayah Republik Indonesia. Kedua Keputusan ini berlaku sejak tanggal ditetapkan dengan catatan bahwa akan diadakan peninjauan atau perubahan sebagaimana mestinya apabila terdapat kekurangan atau kekeliruan dalam penetapan ini Ditetapkan di : Jakarta Pada tanggal : 49 AUS 200 Direktur Jénderal, Dra. Maura Linda Sitanggang, Ph.D NIP. 19580503 198303 2 001 Salinan Keputusan ini disampaikan kepada Yth Menteri Kesehatan RI (sebagai laporan) Direktur Jenderal Perdagangan Dalam Negeri di Jakarta. Direktur Jenderal Bea dan Cukai di Jakarta. Kepala Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Barat. Ketua Gabungan Pengusaha Alat Kesehatan dan Laboratorium Indonesia (GAKESLAB) di Jakarta gaens Sehrara Drekeat enc nar don kas : 5214876 DretoaBina ObetPulk dan Perelalan Kesehatan: 521872 rota Bina PeiayananKetrmsian 5203878 Drekoat ie Prods can Dsus Alt Kesehatan: 5214074 Deki Bina Prods don Disbsi Kelarasian = 52473KEMENTERIAN KESEHATAN RI DIREKTORAT JENDERAL BINA KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kavling 4-9 Jakarta 12950 (021) 5201590 Pesawat 2029 F (021) 52964838 Kotak Pos 203 nil Telepon KEPUTUSAN DIREKTUR JENDERAL BINA KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA No. HK.02.06.Alkesiivi J 5 2 saK.212018 Tanggal: 4 AUG 208 DIIZINKAN UNTUK MENYALURKAN ALAT KESEHATAN ~ Alat Kesehatan Elektromedik Non Radiasi — Alat Kesehatan Non Elektromedik Non Steril Dengan ketentuan bahwa alat kesehatan tersebut harus mendapatkan persetujuan izin edar sebelum diedarkan. Ditekturdenderal, ah Dra. Maura Linda Sitanggang, Ph.D NIP. 19580503 198303 2 001 Ba Prod Ale Kesehatan S214 ‘Deki Bins Obat Publik dan Perkin Kesehatan 214872 ‘Dikiorat ina Produ dan Disrbus Ketarmasin: 5214873 Deki Bin PeyaranKelarmasian : 520873